專利名稱：校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法、校準(zhǔn)試劑、以及使用上述校準(zhǔn)試劑的血液成分測(cè)定裝置的校正方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種對(duì)血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法、校 準(zhǔn)試劑、以及使用該校準(zhǔn)試劑的血液成分測(cè)定裝置的校正方法。上述血液成分測(cè)定裝置是 使顯色試劑與血液成分發(fā)生反應(yīng)，并按照光學(xué)法測(cè)定所發(fā)生的顯色(例如，使用載帶有與 血液成分反應(yīng)的顯色試劑的專用試紙，來(lái)測(cè)定所述血液成分的濃度)。
背景技術(shù)：
作為測(cè)定血液中特定成分的方法，包括使含浸有與特定成分反應(yīng)并顯色的顯色試 劑的試紙等中含有血液，測(cè)定顯色試劑的顯色情況的方法。存在下述血液成分測(cè)定裝置使 用上述方法對(duì)含有顯色試劑的試紙照射特定波長(zhǎng)的光，由光的反射強(qiáng)度對(duì)作為特定對(duì)象的 特定成分進(jìn)行檢測(cè)或定量(例如日本特開(kāi)2004-347436號(hào)公報(bào))。對(duì)于這種血液成分測(cè)定裝置，需要檢查裝置本身或者包括試紙的測(cè)定系統(tǒng)是否能 正確測(cè)定上述特定成分。為此開(kāi)發(fā)了各種校正用的校準(zhǔn)試劑(有時(shí)也稱為標(biāo)準(zhǔn)試劑)。具 體而言，例如測(cè)定作為上述特定成分的葡萄糖時(shí)，存在下述校準(zhǔn)試劑預(yù)先將已知量的葡萄 糖在作為溶劑的水中與緩沖劑、防腐劑、表面活性劑或者界面活性劑等一起混合(日本專 利第3509864號(hào))。

發(fā)明內(nèi)容
然而，如日本專利第3509864號(hào)技術(shù)所述，存在下述問(wèn)題對(duì)于測(cè)定葡萄糖等血液 中所含的特定成分時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑來(lái)說(shuō)，因?yàn)槿芤旱念伾珟缀跏峭该鞯?，與血液顏色不 同，所以實(shí)際校正裝置時(shí)會(huì)產(chǎn)生誤差。上述問(wèn)題的原因基本在于，使含有顯色試劑的試紙吸收血液時(shí)，在因特定成分引 起顯色的同時(shí)還伴有血液顏色。然而，由于使用校準(zhǔn)試劑時(shí)沒(méi)有血液的顏色而只有顯色試 劑的反應(yīng)色(生成的色素的顏色)，所以在相同的測(cè)定算法中，僅因血液顏色部分造成了測(cè) 定值的偏差。因此，本發(fā)明的目的在于提供一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，上述校準(zhǔn)試劑能夠校正 下述測(cè)定裝置，所述測(cè)定裝置用于測(cè)定血液顏色、與因血液中的成分使顯色試劑發(fā)生顯色 后的顏色相混合狀態(tài)的顏色。本發(fā)明的其他目的在于提供一種校準(zhǔn)試劑，上述校準(zhǔn)試劑能夠校正下述測(cè)定裝 置，所述測(cè)定裝置用于測(cè)定血液顏色、與因血液中的成分使顯色試劑發(fā)生顯色后的顏色相 混合狀態(tài)的顏色。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種使用下述校準(zhǔn)試劑的血液成分測(cè)定裝置的校 正方法，所述校準(zhǔn)試劑能夠校正下述測(cè)定裝置，所述測(cè)定裝置用于測(cè)定血液顏色、與因血液 中的成分使顯色試劑發(fā)生顯色后的顏色相混合狀態(tài)的顏色。另外，本發(fā)明人等為了解決上述問(wèn)題，嘗試在校準(zhǔn)試劑中添加色素，使校正色素的顏色與血液顏色類似。通過(guò)上述努力可以在一定程度上解決上述問(wèn)題，但是由于另外添加 的色素具有與血液成分不同的物理特性，所以判斷會(huì)產(chǎn)生其他問(wèn)題。S卩，測(cè)定裝置中通常設(shè)置下述溫度校正算法的程序，所述溫度校正算法用于對(duì)在 使用測(cè)定裝置進(jìn)行測(cè)定血液樣品中的特定成分(例如葡萄糖)時(shí)因溫度條件引起的測(cè)定值 的波動(dòng)進(jìn)行校正。其目的在于測(cè)定時(shí)溫度條件發(fā)生變化時(shí)，對(duì)與其相伴的因測(cè)定裝置引起 的測(cè)定值的波動(dòng)(通常存在如果測(cè)定溫度上升則測(cè)定值變大的傾向)進(jìn)行校正。然而，為 了使校準(zhǔn)試劑的顏色模擬血液顏色，而另外添加的上述色素不一定顯示與血液相同的溫度 特性。因此，可以判斷若將用于血液而設(shè)置的程序化算法應(yīng)用于校準(zhǔn)試劑來(lái)校正測(cè)定裝置， 則存在因血液與校準(zhǔn)試劑中的色素的溫度特性差異導(dǎo)致無(wú)法準(zhǔn)確地進(jìn)行校正的問(wèn)題。所以，本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，上述校準(zhǔn)試劑即 使在測(cè)定時(shí)的溫度條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正測(cè)定裝置。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種校準(zhǔn)試劑，所述校準(zhǔn)試劑即使在測(cè)定時(shí)的溫度 條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正測(cè)定裝置。本發(fā)明的另一個(gè)目的在于提供一種使用下述校準(zhǔn)試劑的血液成分測(cè)定裝置的校 正方法，所述校準(zhǔn)試劑即使在測(cè)定時(shí)的溫度條件發(fā)生變化的情況下，也能夠準(zhǔn)確地校正測(cè)
定裝置。通過(guò)以下方法達(dá)到上述目的。(1) 一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)用光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置 進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，組合2種以上的不同色素并進(jìn)行調(diào) 整，使校準(zhǔn)試劑的形狀接近血液的形狀。(2) 一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)用光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置 進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，在以上述血液成分測(cè)定裝置中使用 的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心值的發(fā)光光譜的至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，將吸收光譜的 斜率不同的第1色素和第2色素進(jìn)行組合，進(jìn)行調(diào)整，使在上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)被組合的吸收光 譜的形狀與在上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的血液的吸收光譜的形狀相同。(3)如上述(2)所述的調(diào)整方法，其特征在于，上述第1色素具有下述吸收光譜 相對(duì)于上述標(biāo)稱波長(zhǎng)，長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)與短波長(zhǎng)側(cè)相比具有較高的吸光度，上述第2色素具有下 述吸收光譜相對(duì)于上述標(biāo)稱波長(zhǎng)，短波長(zhǎng)側(cè)與長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)相比具有較高的吸光度。(4)如上述(2)或(3)所述的調(diào)整方法，其特征在于，上述發(fā)光光譜的半值寬度的 波長(zhǎng)范圍至少是波長(zhǎng)580 630nm的范圍。(5)如上述(2) (4)中任一項(xiàng)所述的調(diào)整方法，其特征在于，上述第1色素在波 長(zhǎng)610nm以上、小于700nm的范圍內(nèi)有吸收光譜峰，上述第2色素在波長(zhǎng)560nm以上、小于 6IOnm的范圍內(nèi)有吸收光譜峰。(6) 一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成 分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，組合2種以上不同的色 素并進(jìn)行調(diào)整，使得在上述試紙的一面滴入上述校準(zhǔn)試劑，用規(guī)定波長(zhǎng)的光照射另一面來(lái) 測(cè)定反射吸光度時(shí)上述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向，與滴入血液代替上述校準(zhǔn)試 劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向相同。(7)如上述(6)所述的調(diào)整方法，其特征在于，將上述2種以上的色素進(jìn)行組合，以使對(duì)因校準(zhǔn)試劑不含血液中的色素成分引起的測(cè)定誤差進(jìn)行校正。(8)如上述(7)所述的調(diào)整方法，其特征在于，將上述發(fā)光元件的發(fā)光光譜半值 寬度的中心值置于上述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)時(shí)，在以上述標(biāo)稱 波長(zhǎng)為中心值的至少上述半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，從反射吸光度光譜的斜率不同的2種以 上的色素中選擇上述2種以上的色素并進(jìn)行組合，由此進(jìn)行調(diào)整，使使上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的 反射吸光度光譜的傾斜傾向，與在上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的血液的反射吸光度光譜的傾斜傾向相 同。(9)如上述(6) (8)中任一項(xiàng)所述的調(diào)整方法，其特征在于，上述2種以上的色 素包含選自在波長(zhǎng)短于eiOnm的短波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素組中的1種以上的色 素，和選自在波長(zhǎng)長(zhǎng)于eiOnm的長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素組中的1種以上的色素。(10)如上述(9)所述的調(diào)整方法，其特征在于，上述2種以上的色素包含6-氨 基-4-羥基-5 ((4-硝基-2-磺苯基)偶氮)-2-萘磺酸以及α綠Α。(11) 一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成 分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，在以上述血液成分測(cè)定 裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)作為中心值的發(fā)光光譜的至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)， 將吸收光譜的斜率不同的第1色素和第2色素進(jìn)行組合，進(jìn)行調(diào)整，使得在上述波長(zhǎng)范圍內(nèi) 被組合的吸收光譜的形狀與上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)血液的吸收光譜的形狀相同，并且在上述試紙 的一面滴入上述校準(zhǔn)試劑，用規(guī)定波長(zhǎng)的光照射試紙的另一面測(cè)定反射吸光度時(shí)上述反射 吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向，與滴入血液來(lái)代替上述校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)反射吸光度 基于測(cè)定溫度的變化傾向相同。(12) 一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正 時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分和2種以上不同的色素，組 合上述2種以上的色素，使校準(zhǔn)試劑的性狀接近血液的性狀。(13) 一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正 時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分、和第1色素和第2色素，所 述第1色素和第2色素在以上述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)作為中 心值的發(fā)光光譜的至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)其吸收光譜的斜率不同，對(duì)在上述波長(zhǎng)范圍 內(nèi)被組合的吸收光譜的形狀進(jìn)行調(diào)整，使其與在上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)血液的吸收光譜的形狀相 同。(14)如上述(13)所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，所述第1色素具有下述吸收光譜 相對(duì)于上述標(biāo)稱波長(zhǎng)，長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)與短波長(zhǎng)側(cè)相比具有較高的吸光度，所述第2色素具有下 述吸收光譜相對(duì)于上述標(biāo)稱波長(zhǎng)，短波長(zhǎng)側(cè)與長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)相比具有較高的吸光度。(15)如上述(13)或(14)所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，上述發(fā)光光譜的半值寬度 的波長(zhǎng)范圍至少是在波長(zhǎng)580 630nm的范圍。(16)如上述(13) (15)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，上述第1色素在 波長(zhǎng)610nm以上、小于700nm的范圍內(nèi)有吸收光譜峰；上述第2色素在波長(zhǎng)560nm以上、小 于eiOnm的范圍內(nèi)有吸收光譜峰。(17) 一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝 置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分和組合的2種
7以上的不同色素，組合2種以上的不同色素時(shí)，使在上述試紙的一面滴入上述校準(zhǔn)試劑，用 規(guī)定波長(zhǎng)的光照射試紙的另一面測(cè)定反射吸光度時(shí)，上述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化 傾向，與滴入血液來(lái)代替上述校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向相 同。(18)如上述(17)所述的調(diào)整方法，其特征在于，上述2種以上的色素包含選自在 波長(zhǎng)短于eiOnm的短波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素組中的1種以上的色素、和選自在波 長(zhǎng)長(zhǎng)于eiOnm的長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素組中的1種以上的色素。(19)如上述(18)所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，上述2種以上的色素包含6-氨 基-4-羥基-5 ((4-硝基-2-磺苯基)偶氮)-2-萘磺酸以及α綠Α。(20) 一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置 進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分、和第1色素和第 2色素，所述第1色素和第2色素在以上述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波 長(zhǎng)作為中心值的發(fā)光光譜的至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)其吸收光譜的斜率不同，組合上述 第1色素和第2色素，使得在上述波長(zhǎng)范圍內(nèi)被組合的吸收光譜的形狀與上述波長(zhǎng)范圍內(nèi) 血液的吸收光譜的形狀相同，并且在上述試紙的一面滴入上述校準(zhǔn)試劑，用規(guī)定波長(zhǎng)的光 照射試紙的另一面測(cè)定反射吸光度時(shí)，上述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向，與滴入 血液來(lái)代替上述校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)，反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向相同。(21)如上述(12) (20)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，用于測(cè)定上述血 液成分的波長(zhǎng)是基于與上述血液成分發(fā)生反應(yīng)的顯色試劑的波長(zhǎng)。(22) 一種血液成分測(cè)定裝置的校正方法，是按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分 測(cè)定裝置的校正方法，其特征在于，使用上述(12) (16)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試劑，將該 校準(zhǔn)試劑應(yīng)用于上述血液成分測(cè)定裝置求出測(cè)定值，判斷該測(cè)定值是否在由上述校準(zhǔn)試劑 的已知成分量設(shè)定的允許范圍內(nèi)。(23) 一種血液成分測(cè)定裝置的校正方法，是使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的 血液成分測(cè)定裝置的校正方法，其特征在于，使用上述(17) (20)中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試 劑，將該校準(zhǔn)試劑應(yīng)用于上述血液成分測(cè)定裝置求出測(cè)定值，判斷該測(cè)定值是否在由上述 校準(zhǔn)試劑的已知成分量設(shè)定的允許范圍內(nèi)。本發(fā)明產(chǎn)生下述效果。根據(jù)上述(1)所述的發(fā)明，由于組合2種以上不同的色素進(jìn)行調(diào)整使校準(zhǔn)試劑的 性狀接近血液性狀，所以能夠容易地調(diào)整校準(zhǔn)試劑的顏色，上述校準(zhǔn)試劑校正下述裝置，所 述裝置測(cè)定血液顏色、與因血液中的成分引起顯色試劑顯色后的顏色相混合后狀態(tài)的顏 色。根據(jù)上述(2)或(3)所述的發(fā)明，通過(guò)用2種色素著色，使得以測(cè)定中使用的發(fā)光 元件的發(fā)光光譜中的標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心，在其半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，使校準(zhǔn)試劑與血液的 吸收光譜具有相同的斜率傾向。由此，能夠容易地調(diào)整校準(zhǔn)試劑的顏色，上述校準(zhǔn)試劑校正 下述裝置，所述裝置測(cè)定血液顏色、與因血液成分使顯色試劑顯色后的顏色相混合后狀態(tài) 的顏色。而且，使顏色的調(diào)整范圍是在以發(fā)光元件的發(fā)光光譜的最大發(fā)光波長(zhǎng)為中心的至 少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，由此僅使用2種色素即能夠在該波長(zhǎng)范圍內(nèi)充分地校準(zhǔn)試劑模 擬血液顏色。
根據(jù)上述(4)所述的發(fā)明，可以在至少波長(zhǎng)580 630nm的范圍內(nèi)，使校準(zhǔn)試劑與 血液的吸收光譜的斜率傾向相同，因此使用標(biāo)稱波長(zhǎng)設(shè)定為eiOnm的發(fā)光元件時(shí)，即使該 發(fā)光元件的最大發(fā)光波長(zhǎng)在該范圍內(nèi)有波動(dòng)，也能夠?qū)π?zhǔn)試劑進(jìn)行調(diào)整，所述校準(zhǔn)試劑 能夠忽略該波動(dòng)對(duì)裝置進(jìn)行校正。根據(jù)上述(5)所述的發(fā)明，作為第1色素使用波長(zhǎng)在610歷以上、小于700nm范圍 內(nèi)有吸收光譜峰的色素，作為第2色素使用波長(zhǎng)在560nm以上、小于610nm范圍內(nèi)有吸收光 譜峰的色素。由此，在以波長(zhǎng)eiOnm為中心、波長(zhǎng)560 700nm的范圍內(nèi)，若欲使長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè) 的光譜上升則增加第1色素的量，若欲使短波長(zhǎng)側(cè)的光譜上升則增加第2色素的量，通過(guò)上 述方法可以容易地調(diào)整校準(zhǔn)試劑的吸收光譜。根據(jù)上述(6)所述的發(fā)明，能夠提供一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，所述校準(zhǔn)試劑即 使測(cè)定時(shí)的溫度條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正測(cè)定裝置校準(zhǔn)試劑。根據(jù)上述(7)或(8)所述的發(fā)明，在測(cè)定中使用的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，即使有其他誤差原 因，也可以使校準(zhǔn)試劑的顏色充分模擬血液顏色。根據(jù)上述(9)或(10)所述的發(fā)明，能夠更顯著地體現(xiàn)出上述(6)所述的發(fā)明效^ ο根據(jù)上述(11)所述的發(fā)明，可以容易地調(diào)整校準(zhǔn)試劑的顏色，上述校準(zhǔn)試劑校正 下述裝置，所述裝置測(cè)定血液顏色、與基于血液中成分的顏色相混合后狀態(tài)的顏色。而且， 即使測(cè)定時(shí)的溫度條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正測(cè)定裝置。根據(jù)上述(12)所述的發(fā)明，由于組合2種以上不同的色素使校準(zhǔn)試劑的性狀接近 血液的性狀，所以能夠?qū)y(cè)定血液顏色、與基于血液中成分的顏色相混合后狀態(tài)的顏色的 裝置進(jìn)行校正，并且能夠不使用校準(zhǔn)試劑專用的標(biāo)準(zhǔn)曲線，與血液樣品的測(cè)定同樣地進(jìn)行 校正操作。根據(jù)上述(13)或(14)所述的發(fā)明，由于為使用2種色素進(jìn)行調(diào)整的校準(zhǔn)試劑，使 以測(cè)定中使用的發(fā)光元件的發(fā)光光譜的標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心的至少的半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)， 使校準(zhǔn)試劑與血液的吸收光譜具有相同的斜率傾向，所以能夠?qū)y(cè)定血液顏色、和基于血 液中成分的顏色相混合后狀態(tài)的顏色的裝置進(jìn)行校正，并且能夠不使用校準(zhǔn)試劑專用的標(biāo) 準(zhǔn)曲線，與血液樣品的測(cè)定同樣地進(jìn)行校正操作。根據(jù)上述(15)所述的發(fā)明，至少在波長(zhǎng)580 630nm的范圍內(nèi)，使校準(zhǔn)試劑與血 液的吸收光譜的斜率傾向相同。因此，使用標(biāo)稱波長(zhǎng)設(shè)定為eiOnm的發(fā)光元件時(shí)，即使該發(fā) 光元件的最大發(fā)光波長(zhǎng)在該范圍內(nèi)發(fā)生波動(dòng)，也可以忽略波動(dòng)進(jìn)行裝置的校正。根據(jù)上述(16)所述的發(fā)明，作為第1色素使用波長(zhǎng)在eiOnm以上、小于700nm范 圍內(nèi)具有吸收光譜峰的色素，作為第2色素使用波長(zhǎng)在560nm以上、小于eiOnm范圍內(nèi)具有 吸收光譜峰的色素。因此，在波長(zhǎng)560 700nm的范圍內(nèi)，以波長(zhǎng)610nm為中心，校準(zhǔn)試劑 在長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)及短波長(zhǎng)側(cè)均與血液的吸收光譜的傾斜傾向一致。根據(jù)上述(17)所述的發(fā)明，能夠提供一種校準(zhǔn)試劑，所述校準(zhǔn)試劑即使在測(cè)定時(shí) 的溫度條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正測(cè)定裝置。根據(jù)上述(18)或(19)所述的發(fā)明，能更顯著地體現(xiàn)出上述(17)所述的發(fā)明效^ ο根據(jù)上述(20)所述的發(fā)明能夠提供一種校準(zhǔn)試劑，所述校準(zhǔn)試劑能夠?qū)y(cè)定血
9液顏色、和基于血液中成分的顏色相混合后狀態(tài)的顏色的裝置進(jìn)行校正，并且能夠不使用 校準(zhǔn)試劑專用的標(biāo)準(zhǔn)曲線，與血液樣品的測(cè)定同樣地進(jìn)行校正操作，而且即使測(cè)定時(shí)的溫 度條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正測(cè)定裝置。根據(jù)上述(21)所述的發(fā)明，使校正時(shí)的測(cè)定波長(zhǎng)為實(shí)際測(cè)定血液樣品中使用的 波長(zhǎng)(基于與血液成分發(fā)生反應(yīng)的顯色試劑的波長(zhǎng))，由此不需要設(shè)置多個(gè)發(fā)光元件，即可 以使用血液用測(cè)定算法。根據(jù)上述(22)所述的發(fā)明，不需要另外設(shè)置校準(zhǔn)試劑專用的標(biāo)準(zhǔn)曲線及測(cè)定模 式，即可以與測(cè)定血液同樣地用校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定。根據(jù)上述(23)所述的發(fā)明，能夠提供一種使用了校準(zhǔn)試劑的血液成分測(cè)定裝置 的校正方法，所述校準(zhǔn)試劑即使在測(cè)定時(shí)的溫度條件發(fā)生變化的情況下，也能準(zhǔn)確地校正 測(cè)定裝置。


圖1是用于說(shuō)明葡萄糖測(cè)定裝置的大致構(gòu)成的說(shuō)明圖。圖2是用于說(shuō)明發(fā)光二極管的發(fā)光光譜的個(gè)體差異的圖。圖3是表示在血液及無(wú)著色的校準(zhǔn)試劑中分別添加已知量的葡萄糖進(jìn)行測(cè)定時(shí) 由顯色試劑引起的顯色的吸收光譜的曲線圖。圖4是表示罌紅的吸收光譜的圖。
圖5是表示α綠A的吸收光譜的圖。圖6是表示莧菜紅的吸收光譜的圖。圖7是表示色素A的吸收光譜的圖。圖8是表示硝基紅的吸收光譜的圖。圖9Α是表示實(shí)施例1-1和比較例1的反射率光譜的曲線圖。圖9Β是表示實(shí)施例1-1和比較例1的吸收光譜的曲線圖。圖IOA是發(fā)光元件的發(fā)光光譜與圖9Α疊加的曲線圖。圖IOB是發(fā)光元件的發(fā)光光譜與圖9Β疊加的曲線11是表示在實(shí)施例1-1和比較例1的吸收光譜上，疊加罌紅(ER)和莧菜紅(AM) 各自單獨(dú)的吸收光譜的圖。圖12A是表示實(shí)施例1-2和比較例1的反射率光譜的曲線圖。圖12B是表示實(shí)施例1-2和比較例1的吸收光譜的曲線圖。圖13A是發(fā)光元件的發(fā)光光譜與圖12A疊加的曲線圖。圖13B是發(fā)光元件的發(fā)光光譜與圖12B疊加的曲線圖。圖14是表示在實(shí)施例1-2和比較例1的吸收光譜上，疊加酸性湖藍(lán)(AL)和色素 A各自單獨(dú)的吸收光譜的圖。圖15是表示使用含有180mg/dl葡萄糖的血液樣品，使測(cè)定時(shí)的溫度變化為10°C、 15°C、20°C、25°C、30°C時(shí)，疊加其反射吸光度光譜的圖。圖16是表示在5種溫度條件下(12°C、15°C、20°C、25°C、3(rC)測(cè)定血液(血糖值 180mg/dL)的葡萄糖濃度，使用溫度校正算法校正后的測(cè)定值的曲線圖。圖17是表示將添加有罌紅的校準(zhǔn)試劑滴在試紙上，用分光計(jì)分別在各溫度條件
10下(10°C、15°C、20°C、25°C、3(rC )測(cè)定時(shí)反射吸光度光譜的曲線圖。圖18是表示將添加有α綠A的校準(zhǔn)試劑滴在試紙上，用分光計(jì)分別在各溫度條 件下(10°C、15°C、20°C、25°C、3(rC )測(cè)定時(shí)反射吸光度光譜的曲線圖。圖19是表示將添加有色素A的校準(zhǔn)試劑滴在試紙上，用分光計(jì)分別在各溫度條件 下(10°C、15°C、20°C、25°C、3(rC )測(cè)定時(shí)反射吸光度光譜的曲線圖。圖20是表示將添加有α綠A和色素A的組合的校準(zhǔn)試劑(實(shí)施例)滴在試紙 上，用分光計(jì)在各溫度條件下(10°C、15°C、2(TC、25°C、3(rC )測(cè)定時(shí)反射吸光度光譜的曲 線圖。圖21是從圖15、圖18、圖19和圖20，將波長(zhǎng)610nm處的各反射吸光度相對(duì)于測(cè)定 溫度繪制而成的曲線圖。圖22是表示使用單獨(dú)添加有α綠Α、單獨(dú)添加有色素Α、或添加有α綠A和色素 A的組合的校正色素進(jìn)行校正，通過(guò)用與圖16相同的血液用溫度校正算法得到的測(cè)定值的 曲線圖。圖23是表示對(duì)單獨(dú)含有罌紅的水溶液，在使測(cè)定溫度變化的情況下，觀察其反射 吸光度的時(shí)間過(guò)程的結(jié)果的曲線圖。圖24是表示對(duì)單獨(dú)含有α綠A的水溶液，在使測(cè)定溫度變化的情況下，觀察其反 射吸光度的時(shí)間過(guò)程的結(jié)果的曲線圖。符號(hào)說(shuō)明
100測(cè)定裝置主體
101試紙
102發(fā)光元件
103受光元件
111支架
具體實(shí)施例方式
下面，參照

本發(fā)明的實(shí)施方式。本發(fā)明提供的校準(zhǔn)試劑，含有其成分量已知的血液成分和2種以上不同的色素。 而且，在上述校準(zhǔn)試劑中，組合2種以上的色素，使校準(zhǔn)試劑的性狀接近血液的性狀。應(yīng)用本發(fā)明的實(shí)施方式之一所得的校準(zhǔn)試劑中，該2種色素為下述第1色素和第 2色素將發(fā)光元件的發(fā)光光譜的半值寬度的中心值置于血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光 元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)時(shí)，至少在以標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心值的半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，所述第1色素 具有下述吸收光譜相對(duì)于該發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)，長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)與短波長(zhǎng)側(cè)相比具有較高的 吸光度，所述第2色素具有下述吸收光譜相對(duì)于相同的標(biāo)稱波長(zhǎng)，短波長(zhǎng)側(cè)與長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)相 比具有較高的吸光度。而且，經(jīng)過(guò)上述2種色素調(diào)整的校準(zhǔn)試劑，在以血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光 元件的發(fā)光光譜的最大發(fā)射波長(zhǎng)為中心的發(fā)光光譜的半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，其吸收光譜 的形狀與血液的吸收光譜的形狀相同。以下，詳細(xì)說(shuō)明如上所述使用2種色素調(diào)整校準(zhǔn)試劑的吸收光譜的方法。首先，就測(cè)定血液中的特定成分的血液成分測(cè)定裝置(以下，簡(jiǎn)稱為“測(cè)定裝置”)進(jìn)行說(shuō)明。作為測(cè)定裝置，例如可以舉出如上述專利文獻(xiàn)1所公開(kāi)的那樣，測(cè)定血中葡萄糖 的血糖測(cè)定裝置。圖1是用于說(shuō)明上述血糖測(cè)定裝置的大致構(gòu)成的說(shuō)明圖。上述血糖測(cè)定裝置包括由多孔質(zhì)膜構(gòu)成的試紙101，以特定波長(zhǎng)的光照射試紙 101的發(fā)光元件102，接受其反射光的受光元件103。試紙101安裝在支架111上。支架111 與測(cè)定裝置主體是可拆卸的。試紙101中預(yù)先含浸有與葡萄糖反應(yīng)并進(jìn)行顯色的顯色試 劑。作為測(cè)定對(duì)象的血液，在支架111安裝于測(cè)定裝置主體100的狀態(tài)下，通過(guò)支架 111的細(xì)管被試紙101吸收。由此，在試紙101中，被含浸的顯色試劑與葡萄糖反應(yīng)生成色 素，呈現(xiàn)出與葡萄糖濃度相應(yīng)濃淡度的顏色。接著，從發(fā)光元件102向試紙101照射特定波長(zhǎng)的光，受光元件103接受該反射光 并測(cè)定反射光量。此時(shí)，從顯色時(shí)刻開(kāi)始計(jì)時(shí)，經(jīng)過(guò)規(guī)定時(shí)間后由該反射光的強(qiáng)度算出血液 中的葡萄糖濃度。測(cè)定裝置主體100中，內(nèi)置有圖中未示出的微機(jī)(microcomputer)，該微機(jī)通過(guò)將 來(lái)自受光元件103的電信號(hào)與預(yù)先存儲(chǔ)的標(biāo)準(zhǔn)曲線對(duì)比，算出葡萄糖的濃度。需要說(shuō)明的是，雖然圖中未示出，但是該測(cè)定裝置安裝有顯示測(cè)定結(jié)果的顯示裝 置、調(diào)節(jié)來(lái)自受光元件103的電信號(hào)量(增益)的調(diào)節(jié)器等。在上述裝置中，作為發(fā)光元件102選用下述波長(zhǎng)，所述波長(zhǎng)為在作為測(cè)定成分的 葡萄糖與顯色試劑反應(yīng)生成的色素的反射吸光度光譜中特征性且定量性良好的波長(zhǎng)。因 此，通常使用發(fā)出上述特定波長(zhǎng)的光的發(fā)光二極管(LED)。因此，用于由反射光強(qiáng)度(實(shí)際 上來(lái)自受光元件103的信號(hào)電壓)求出葡萄糖濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線是基于該特定波長(zhǎng)而制作 的。然而，發(fā)光二極管的波長(zhǎng)將標(biāo)稱波長(zhǎng)作為最大發(fā)射波長(zhǎng)(波峰)，形成具有一定程 度范圍的鐘形(吊鐘形)。但是，發(fā)光二極管存在個(gè)體差異，其最大發(fā)射波長(zhǎng)稍稍偏移標(biāo)稱 波長(zhǎng)，分散在標(biāo)稱波長(zhǎng)附近。圖2是用于說(shuō)明發(fā)光二極管的發(fā)光光譜個(gè)體差異的圖，為表示多個(gè)發(fā)光二極管的 發(fā)光光譜的圖。圖中強(qiáng)度表示每個(gè)波長(zhǎng)相對(duì)于發(fā)光二極管的總光量的比例。此處，給出標(biāo)稱波長(zhǎng)為eiOnm的5個(gè)市售發(fā)光二極管的數(shù)據(jù)。從圖中可以看出，實(shí) 際的最大發(fā)射波長(zhǎng)以eiOnm為中心上下偏移約5nm左右。即，可以認(rèn)為發(fā)光二極管相對(duì)于 作為其發(fā)射波長(zhǎng)而設(shè)定的波長(zhǎng)(標(biāo)稱波長(zhǎng))，實(shí)際的發(fā)射波長(zhǎng)以一定程度分散。而且，發(fā)光 光譜的范圍約為570 680nm左右，發(fā)光光譜的最大發(fā)射波長(zhǎng)的分散范圍約為600 615nm 左右ο另一方面，血液的吸收光譜根據(jù)波長(zhǎng)而不同。圖3是表示在血液和無(wú)著色的校準(zhǔn) 試劑(即不適用本發(fā)明)中，分別添加已知量的葡萄糖而測(cè)定出的吸收光譜的曲線圖。此處，圖3分別表示Bl 調(diào)整至葡萄糖為70mg/dl的血液，Sl 調(diào)整至葡萄糖為 70mg/dl的無(wú)著色校準(zhǔn)試劑，B2 調(diào)整至葡萄糖為180mg/dl的血液，S2 調(diào)整至葡萄糖為 180mg/dl的無(wú)著色校準(zhǔn)試劑。如圖所示，葡萄糖濃度無(wú)論是高還是低，相對(duì)于血液來(lái)說(shuō)，無(wú)著色校準(zhǔn)試劑以波長(zhǎng)
12約609nm為界限，在波長(zhǎng)短的一側(cè)顯示比血液低的吸光度，在波長(zhǎng)長(zhǎng)的一側(cè)顯示比血液高 的吸光度。由上述可知，用血液和無(wú)著色的校準(zhǔn)試劑測(cè)定時(shí)，如果測(cè)定的波長(zhǎng)有偏差，則對(duì)應(yīng) 于該偏離測(cè)定值的誤差變大。因此，在實(shí)際的測(cè)定裝置中必須分別準(zhǔn)備2種標(biāo)準(zhǔn)曲線用于 由測(cè)定血液時(shí)的顯色得知葡萄糖濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線，和用于由測(cè)定無(wú)著色的校準(zhǔn)試劑得知葡 萄糖濃度的標(biāo)準(zhǔn)曲線。為了不必準(zhǔn)備上述復(fù)雜的2種標(biāo)準(zhǔn)曲線，而僅用血液用標(biāo)準(zhǔn)曲線測(cè)定校準(zhǔn)試劑， 由此時(shí)的顯色得知葡萄糖濃度，可以使校準(zhǔn)試劑的基本吸收光譜與血液顏色的吸收光譜相 一致。但是，即使其顏色與血液顏色相一致，為了調(diào)整為完全一致的顏色，需要多種色素(3 種、4種或者4種以上)，并且調(diào)整它們的混合程度，這是非常困難的。因此，本實(shí)施方式中僅在以測(cè)定中使用的波長(zhǎng)為中心的規(guī)定范圍內(nèi)，獲得了具有 與血液的吸收光譜相同形狀的吸收光譜。如果在上述限定范圍內(nèi)則能容易地使其顏色一 致，并且如果不是使其完全一致而是僅顯示相同的形狀，那么通過(guò)使用2種色素就能容易 地調(diào)整。此處規(guī)定的波長(zhǎng)范圍，只要包括上述各發(fā)光元件102產(chǎn)生的發(fā)光光譜的分散(偏 離)發(fā)光光譜即可。即，在發(fā)光元件102的最大發(fā)射波長(zhǎng)因各發(fā)光元件102而偏離的范圍 內(nèi)，只要形成與血液顏色相同傾向的吸收光譜，那么即使發(fā)光元件102的最大發(fā)射波長(zhǎng)分 散，也不會(huì)與血液產(chǎn)生大的測(cè)定誤差。再次參照?qǐng)D2，發(fā)光元件102的最大發(fā)射波長(zhǎng)的波動(dòng)如上所述約為600 615nm左 右。即使針對(duì)波動(dòng)的范圍考慮到安全系數(shù)，在大致以作為標(biāo)稱波長(zhǎng)的eiOnm為中心的情況 下，可知上述范圍在其半值寬度的范圍內(nèi)，即在圖2的波長(zhǎng)580 630nm的范圍內(nèi)。因此， 在將發(fā)光元件的發(fā)光光譜的半值寬度的中心值置于血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件 的標(biāo)稱波長(zhǎng)上時(shí)，至少在以標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心值的半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，只要使校準(zhǔn)試劑 的顏色具有與血液顏色相同形狀(相同傾向)的吸收光譜即可。以下，將發(fā)光元件102的 發(fā)光光譜的半值寬度的波長(zhǎng)范圍稱為“規(guī)定范圍”。在上述規(guī)定范圍內(nèi)，用于使吸收光譜一致而使用的色素為2種。一種是第1色素， 所述第1色素具有下述吸收光譜相對(duì)于發(fā)光光譜的標(biāo)稱波長(zhǎng)，長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)與短波長(zhǎng)側(cè)相比 具有較高的吸光度。另一種是第2色素，所述第2色素具有下述吸收光譜相對(duì)于發(fā)光光譜 的標(biāo)稱波長(zhǎng)，短波長(zhǎng)側(cè)與長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)相比具有較高的吸光度。即，上述2種色素在規(guī)定范圍內(nèi) 具有不同的吸收光譜傾向。通過(guò)使用上述2種色素，在規(guī)定范圍內(nèi)可以調(diào)整出具有顯示出與血液的吸收光譜 相同斜率傾向的吸收光譜的液體顏色。即，為了使吸收光譜的長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)變高，若使該波形傾 斜則需多添加第1色素；相反地，為了使短波長(zhǎng)側(cè)變高，若使該波形傾斜則需多添加第2色 素。而且，若要提高整體的著色濃度，則可以保持能達(dá)到所希望的吸收光譜的第1色素和第 2色素的比例，同時(shí)提高各色素相對(duì)于全部溶劑的濃度即可。另外，實(shí)際測(cè)定試紙101的反射率時(shí)，影響該反射率的光并不是發(fā)光光譜的整個(gè) 波長(zhǎng)范圍的光，而是相當(dāng)于發(fā)光強(qiáng)度最強(qiáng)的最大發(fā)射波長(zhǎng)的半值寬度的范圍內(nèi)的光。因此， 通過(guò)使相當(dāng)于半值寬度的范圍與血液的吸收光譜為相同的斜率傾向，能夠充分地減小測(cè)定 誤差。需要說(shuō)明的是，所謂形狀相同是指在血液的吸收光譜中，例如在長(zhǎng)波長(zhǎng)方向斜率為正的波長(zhǎng)范圍部分內(nèi)，校準(zhǔn)試劑的吸收光譜的斜率也同樣為正(反之亦然，在短波長(zhǎng)方向斜 率為正的波長(zhǎng)范圍部分內(nèi)，校準(zhǔn)試劑的吸收光譜的斜率也同樣為正)。即，可以說(shuō)斜率傾向 是相同的。作為上述2種色素，例如可以舉出表1所示的色素。需要說(shuō)明的是，雖然表中只 列舉了各色素的最大吸收波長(zhǎng)，但上述色素均為公知的色素，具體的吸收光譜在色素的目 錄及文獻(xiàn)中有記載。作為文獻(xiàn)例子有例如Aldrich Chemical Companyl990年出版的《The Sigma-Aldrich Handbook of StainsK ((Dyes and Indicators)) [表1]
權(quán)利要求
一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)用光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，組合2種以上的不同色素并進(jìn)行調(diào)整，使校準(zhǔn)試劑的性狀接近血液的性狀。
2.一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)用光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校 正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，在以所述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心值的發(fā)光光譜的至 少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，將吸收光譜的斜率不同的第1色素和第2色素進(jìn)行組合，進(jìn)行調(diào)整，使在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)被組合的吸收光譜的形狀與在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的血液 的吸收光譜的形狀相同。
3.如權(quán)利要求2所述的調(diào)整方法，其特征在于，所述第1色素具有下述吸收光譜相對(duì)于所述標(biāo)稱波長(zhǎng)，長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)與短波長(zhǎng)側(cè)相比具 有較高的吸光度，所述第2色素具有下述吸收光譜相對(duì)于所述標(biāo)稱波長(zhǎng)，短波長(zhǎng)側(cè)與長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)相比具 有較高的吸光度。
4.如權(quán)利要求2或3所述的調(diào)整方法，其特征在于，所述發(fā)光光譜的半值寬度的波長(zhǎng)范圍至少是波長(zhǎng)580 630nm的范圍。
5.如權(quán)利要求2 4中任一項(xiàng)所述的調(diào)整方法，其特征在于，所述第1色素在波長(zhǎng)eiOnm以上、小于700nm的范圍內(nèi)有吸收光譜峰，所述第2色素在波長(zhǎng)560nm以上、小于610nm的范圍內(nèi)有吸收光譜峰。
6.一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定 裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，組合2種以上不同的色素并進(jìn)行調(diào)整，使得在所述試紙的一面滴入所述校準(zhǔn)試劑，用 規(guī)定波長(zhǎng)的光照射試紙的另一面來(lái)測(cè)定反射吸光度時(shí)所述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變 化傾向，與滴入血液代替所述校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向相 同。
7.如權(quán)利要求6所述的調(diào)整方法，其特征在于，將所述2種以上的色素進(jìn)行組合，以校正因校準(zhǔn)試劑不含血液中的色素成分而引起的測(cè)定誤差。
8.如權(quán)利要求7所述的調(diào)整方法，其特征在于，將所述發(fā)光元件的發(fā)光光譜半值寬度的中心值置于所述血液成分測(cè)定裝置中使用的 發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)時(shí)，在以所述標(biāo)稱波長(zhǎng)為中心值的至少所述半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)， 從反射吸光度光譜的斜率不同的2種以上的色素中選擇所述2種以上的色素并進(jìn)行組合， 由此進(jìn)行調(diào)整，使所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的反射吸光度光譜的傾斜傾向，與在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的 血液的反射吸光度光譜的傾斜傾向相同。
9.如權(quán)利要求6 8中任一項(xiàng)所述的調(diào)整方法，其特征在于，所述2種以上的色素包含選自在波長(zhǎng)短于eiOnm的短波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素 組中的1種以上的色素、和選自在波長(zhǎng)長(zhǎng)于eiOnm的長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素組 中的1種以上的色素。
10.如權(quán)利要求9所述的調(diào)整方法，其特征在于，所述2種以上的色素包含6-氨基-4-羥基-5 ((4-硝基-2-磺苯基)偶氮)-2-萘磺 酸以及α綠A。
11.一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè) 定裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，在以所述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)作為中心值的發(fā)光光譜的 至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)，將吸收光譜的斜率不同的第1色素和第2色素進(jìn)行組合，進(jìn)行調(diào)整，使得在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的被組合的吸收光譜的形狀與所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)的血 液的吸收光譜的形狀相同，并且在所述試紙的一面滴入所述校準(zhǔn)試劑，用規(guī)定波長(zhǎng)的光照 射試紙的另一面測(cè)定反射吸光度時(shí)所述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向，與滴入血液 來(lái)代替所述校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向相同。
12.—種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使 用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分和2種以上不同的色素，組合所述2種以上的色素，使校準(zhǔn)試劑的性狀接近血液的性狀。
13.一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使 用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分和第1色素以及第2色素，所述第1色素和第2色素在以所述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)作 為中心值的發(fā)光光譜的至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)其吸收光譜的斜率不同，對(duì)在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)被組合的吸收光譜的形狀進(jìn)行調(diào)整，使其與在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)血 液的吸收光譜的形狀相同。
14.如權(quán)利要求13所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，所述第1色素具有下述吸收光譜相對(duì)于所述標(biāo)稱波長(zhǎng)，長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)與短波長(zhǎng)側(cè)相比具 有較高的吸光度，所述第2色素具有下述吸收光譜相對(duì)于所述標(biāo)稱波長(zhǎng)，短波長(zhǎng)側(cè)與長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)相比具 有較高的吸光度。
15.一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行 校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分和組合的2種以上的不同色素，組合2種以上的不同色 素時(shí)，使在所述試紙的一面滴入所述校準(zhǔn)試劑，用規(guī)定波長(zhǎng)的光照射試紙的另一面測(cè)定反 射吸光度時(shí)，所述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向，與滴入血液來(lái)代替所述校準(zhǔn)試劑 進(jìn)行測(cè)定時(shí)反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向相同。
16.如權(quán)利要求15所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，所述2種以上的色素包含選自在波長(zhǎng)短于eiOnm的短波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素 組中的1種以上的色素、和選自在波長(zhǎng)長(zhǎng)于eiOnm的長(zhǎng)波長(zhǎng)側(cè)具有最大吸收波長(zhǎng)的色素組 中的1種以上的色素。
17.一種校準(zhǔn)試劑，是對(duì)使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行 校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，含有其成分量已知的血液成分和第1色素以及第2色素，所述第1色素和第2色素在以所述血液成分測(cè)定裝置中使用的發(fā)光元件的標(biāo)稱波長(zhǎng)作 為中心值的發(fā)光光譜的至少半值寬度的波長(zhǎng)范圍內(nèi)其吸收光譜的斜率不同，組合所述第1色素和第2色素，使得在所述波長(zhǎng)范圍內(nèi)被組合的吸收光譜的形狀與所 述波長(zhǎng)范圍內(nèi)血液的吸收光譜的形狀相同，并且在所述試紙的一面滴入所述校準(zhǔn)試劑，用 規(guī)定波長(zhǎng)的光照射試紙的另一面測(cè)定反射吸光度時(shí)，所述反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化 傾向，與滴入血液來(lái)代替所述校準(zhǔn)試劑進(jìn)行測(cè)定時(shí)，反射吸光度基于測(cè)定溫度的變化傾向 相同。
18.如權(quán)利要求12 17中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試劑，其特征在于，用于測(cè)定所述血液成分的波長(zhǎng)是基于與所述血液成分發(fā)生反應(yīng)的顯色試劑的波長(zhǎng)。
19.一種血液成分測(cè)定裝置的校正方法，是按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定 裝置的校正方法，其特征在于，使用權(quán)利要求12 14中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試劑，將所述校準(zhǔn)試劑應(yīng)用于所述血液成 分測(cè)定裝置求出測(cè)定值，判斷所述測(cè)定值是否在由所述校準(zhǔn)試劑的已知成分量設(shè)定的允許 范圍內(nèi)。
20.—種血液成分測(cè)定裝置的校正方法，是使用試紙按照光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液 成分測(cè)定裝置的校正方法，其特征在于，使用權(quán)利要求15 17中任一項(xiàng)所述的校準(zhǔn)試劑，將所述校準(zhǔn)試劑應(yīng)用于所述血液成 分測(cè)定裝置求出測(cè)定值，判斷所述測(cè)定值是否在由所述校準(zhǔn)試劑的已知成分量設(shè)定的允許 范圍內(nèi)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，所述校準(zhǔn)試劑能夠校正下述測(cè)定裝置，所述測(cè)定裝置對(duì)血液顏色、與因血液中的成分而顯色試劑發(fā)生顯色的顏色相混合狀態(tài)的顏色進(jìn)行測(cè)定。另外，提供一種即使測(cè)定時(shí)的溫度條件發(fā)生變化，也能夠正確校正測(cè)定裝置的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法。根據(jù)本發(fā)明，提供一種校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，是對(duì)用光學(xué)法測(cè)定血液成分的血液成分測(cè)定裝置進(jìn)行校正時(shí)使用的校準(zhǔn)試劑的調(diào)整方法，其特征在于，組合2種以上不同的色素并進(jìn)行調(diào)整，使校準(zhǔn)試劑的性狀接近血液的性狀。
文檔編號(hào)G01N33/96GK101981454SQ20098011148
公開(kāi)日2011年2月23日 申請(qǐng)日期2009年3月27日 優(yōu)先權(quán)日2008年3月31日
發(fā)明者中村壽久, 內(nèi)田高雄, 有田榮次, 熊谷安祐實(shí), 長(zhǎng)澤靖 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社