專(zhuān)利名稱(chēng)：舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)以及作為用于處理患者氣管狀況的方法的該系統(tǒng)的用法。
背景技術(shù)：
阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)是一種影響全世界數(shù)百萬(wàn)人的睡眠失調(diào)癥。例如，美國(guó)有大約1700萬(wàn)人以及歐洲有大約2000萬(wàn)人受到OSA的影響。實(shí)際上，很多存在睡眠呼吸暫停的患者還沒(méi)有被診斷出來(lái)。OSA是一種特征在于睡眠期間個(gè)人的氣管頻繁阻塞的狀況。具有OSA的人會(huì)表現(xiàn)出包括過(guò)度日間瞌睡、大聲打鼾、呼吸困難、早上頭疼、精力缺乏、無(wú)法集中精神、易怒等癥狀。對(duì)于經(jīng)受OSA的人來(lái)說(shuō)，由于降低的肌肉活動(dòng)，他們的舌頭在睡眠期間后來(lái)發(fā)生移位。移位的舌頭將后來(lái)會(huì)推動(dòng)軟顎并且會(huì)封閉至少部分氣管。未經(jīng)處理的OSA伴隨著嚴(yán)重的健康后果，例如高血壓、心肌梗死、腦血管疾病、心律不齊以及猝死。OSA的處理會(huì)導(dǎo)致改善患者的癥狀以及改善關(guān)鍵的呼吸變量，例如呼吸暫停/低通氣指數(shù)(AHI)以及最低血氧飽和度(LSAT)。持續(xù)性氣道正壓(CPAP)裝置通常被用作首要處理手段并且是用于OSA的最普遍處理手段。盡管CPAP療法在處理OSA中如果正確使用的話(huà)是非常有效的，但是遵從這些裝置要求的患者由于多種原因而非常少。例如，鼻罩對(duì)于某些患者是無(wú)效的，例如在睡眠時(shí)嘴張開(kāi)的患者?；颊咴谑褂肅PAP裝置的時(shí)候還會(huì)感覺(jué)不適并且無(wú)法入睡。CPAP的使用會(huì)導(dǎo)致其它并發(fā)癥，例如局部皮膚刺激、鼻子和咽喉干燥、以及眼睛刺激。超過(guò)50%的診斷出OSA的患者沒(méi)有適當(dāng)?shù)厥褂肅PAP。因此，患者通常在第一個(gè)2到4周的處理期間放棄治療。OSA的 替代性處理方案包括外科處理，這樣避免了需要患者遵從的問(wèn)題。當(dāng)前最普遍的針對(duì)OSA的外科治療是針對(duì)軟顎并且對(duì)于患者而言非常痛苦。舌頭的放置是OSA的主要因素并且目前有極少的外科手術(shù)選擇來(lái)處理舌頭塌縮。已經(jīng)開(kāi)發(fā)了可植入裝置(例如Aspire Advance System, Medtronic/InfIuENTRepose Tongue Suspension)來(lái)防止睡眠期間舌頭塌縮到氣管中。這些裝置用來(lái)向處理醫(yī)生提供一種手段來(lái)以外科方式處理適當(dāng)患者的阻塞性睡眠呼吸暫停。通常地，這些裝置中的一些裝置在基本位于前部/側(cè)部方向上至少偏壓舌頭基部的一部分，從而防止氣道的阻塞。這個(gè)偏壓可通過(guò)改變患者的舌頭的一部分與患者的下顎之間的距離或張力來(lái)產(chǎn)生。圖1中所示的示例為Advance System，它由軟組織錨2和可調(diào)節(jié)骨錨4所組成，該軟組織錨2通過(guò)特別設(shè)計(jì)的接近及運(yùn)送系統(tǒng)而被運(yùn)送到頦舌肌7中，該可調(diào)節(jié)骨錨4通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)骨螺釘5而被附接到下顎3的基部。組織錨2通過(guò)系線6而被附接到骨錨4。Advance System被設(shè)計(jì)成在位于前部的抬高位置穩(wěn)定舌頭9，由此使診斷有阻塞性睡眠呼吸暫停的患者的氣管11的尺寸和穩(wěn)定性得到擴(kuò)大和增加。由于舌頭9被穩(wěn)定，因此舌頭9在位于前部/位于后部方向上的遵從性被降低并且實(shí)現(xiàn)了增加的氣管穩(wěn)定性。圖2中所示的示例為Repose Tongue Suspension,它通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)的骨螺釘12而被附接到下顎3的基部(參見(jiàn)圖3更清楚的視圖)?？p合環(huán)18被連接到骨錨10?？p合環(huán)18的一個(gè)端部被插入穿過(guò)舌頭9位于后部部分中的兩個(gè)位置14、16?？p合環(huán)18的兩個(gè)端部隨后打結(jié)，從而使頦舌肌抬高并穩(wěn)定，從而防止舌頭落回并阻塞患者的氣管。盡管舌頭植入體可以有效地防止舌頭塌縮到氣管中，但是目前的舌頭植入體還存在一些問(wèn)題。接合軟組織的舌頭植入體必須與舌頭的被動(dòng)和主動(dòng)狀態(tài)相抗?fàn)帯Ｔ谒X(jué)期間，頦舌肌從下顎前部延伸到舌頭中并且從尖端到基部，具有一定范圍的激活狀態(tài)。這個(gè)范圍包括從深睡眠期間的大部分被動(dòng)到淺睡眠期間的部分主動(dòng)。在這些狀態(tài)下，裝置僅僅需要支承舌頭的被動(dòng)重量，這會(huì)是I或2磅。如果舌頭被植入體裝置阻止塌縮到患者氣管中的話(huà)，那么被動(dòng)狀態(tài)下的舌頭不會(huì)變成阻塞。此外，吸氣的作用力通常不會(huì)對(duì)可植入裝置造成問(wèn)題。也就是說(shuō)，當(dāng)吸氣作用力施加到阻塞的舌頭上以及可植入裝置上的時(shí)候，可植入裝置仍然可以按照要求而執(zhí)行。相反地，在吞咽期間產(chǎn)生的作用力會(huì)超過(guò)5-6磅。吞咽是患者清醒(或者從睡眠喚醒期間)時(shí)候進(jìn)行的活動(dòng)，并且通常不會(huì)導(dǎo)致氣管阻塞。然而，植入體必須在舌頭和植入裝置上產(chǎn)生作用力的活動(dòng)期間(例如吞咽)仍然保持其特性和位置。由此，裝置必須具備充足和靈活的設(shè)計(jì)余量，從而允許它們?cè)跇O端條件下也能進(jìn)行操作。裝置必須能夠在裝置植入到患者體內(nèi)之前、期間和/或之后進(jìn)行調(diào)節(jié)，從而使得裝置能夠針對(duì)患者進(jìn)行定制并且能夠適應(yīng)改變的狀況。施加到植入體裝置上的作用力的范圍對(duì)已有裝置帶來(lái)挑戰(zhàn)。在一些情況下，當(dāng)極大作用力施加到裝置上的時(shí)候，舌頭的軟組織會(huì)由于被組織錨捕捉的小的組織體積而被破壞。盡管植入體被設(shè)計(jì)成在極大作用力下操作，但是這些裝置相比它們較小的傳統(tǒng)對(duì)應(yīng)物而言更大、更笨重以及更難于植入和實(shí)施。由此，需要一種改進(jìn)的植入體系統(tǒng)
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一個(gè)方面涉及一種具有第一部分和第二部分的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，該第一部分被配置成接合對(duì)象的下顎，該第二部分被配置成接合對(duì)象的舌頭從而至少保持舌頭的一部分。該系統(tǒng)還包括連接部分，該連接部分被配置成連接第一部分和第二部分。該連接部分被構(gòu)造及布置成在第一部分和第二部分之間提供張力。該連接部分包括i)無(wú)彈性部分以及ii)彈性部分，該彈性部分被配置成在第一部分和第二部分之間提供彈性。另一個(gè)方面涉及一種用于處理患者氣管狀況的方法。該方法包括使可植入裝置系統(tǒng)的第一部分與對(duì)象的下顎相接合以及使可植入裝置系統(tǒng)的第二部分與對(duì)象的舌頭相接合從而至少保持一部分舌頭的步驟，由此降低舌頭對(duì)對(duì)象氣管的阻塞。該方法還包括在第一部分與第二部分之間提供張力的步驟，其中張力由連接部分所提供，該連接部分包括無(wú)彈性部分和彈性部分。該方法還包括在第一部分與第二部分之間提供彈性的步驟，其中彈性由連接部分的彈性部分所提供。另一個(gè)方面涉及一種舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，該系統(tǒng)具有用于使可植入裝置系統(tǒng)的第一部分與對(duì)象的下顎相接合的裝置以及用于使可植入裝置系統(tǒng)的第二部分接合到對(duì)象舌頭內(nèi)從而至少保持一部分舌頭的裝置，由此降低了舌頭對(duì)對(duì)象氣管的阻塞。該系統(tǒng)還包括用于在第一部分與第二部分之間提供張力的裝置，其中張力是由連接部分所提供。連接部分包括無(wú)彈性部分和彈性部分。該系統(tǒng)還包括用于在第一部分和第二部分之間提供彈性的裝置，其中彈性由連接部分的彈性部分所提供。在參考附圖理解接下來(lái)的描述以及所附權(quán)利要求之后，本發(fā)明的這些及其它目標(biāo)、特征以及特性，以及結(jié)構(gòu)相關(guān)元件和零件組合的操作方法和功能性以及制造的經(jīng)濟(jì)性將會(huì)變得清楚，接下來(lái)的描述以及所附權(quán)利要求的所有內(nèi)容形成了本說(shuō)明書(shū)的一部分，其中各個(gè)附圖中類(lèi)似的附圖標(biāo)記代表對(duì)應(yīng)的部件。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施例中，在此顯示的結(jié)構(gòu)部件按比例繪制。然而可以清楚理解的是，附圖僅僅用于解釋和描述的目的并且并非對(duì)本發(fā)明的限定。此外，應(yīng)當(dāng)理解的是，在此任意一個(gè)實(shí)施例中顯示和描述的結(jié)構(gòu)性特征同樣能夠用在其它實(shí)施例中。然而，應(yīng)當(dāng)明確理解的是，附圖僅僅用于解釋和描述的目的并且并非作為本發(fā)明界限的限定。如說(shuō)明書(shū)及權(quán)利要求中所使用，單數(shù)形式“一”、“一個(gè)”或“所述”也包括復(fù)數(shù)個(gè)指代物，除非行文中清楚地表達(dá)出相反的意思。
I顯示了患者的側(cè)視截面圖，該患者植入了傳統(tǒng)的舌植入體裝置；
2顯示了處于仰臥位置的患者的側(cè)視截面圖，該患者植入了傳統(tǒng)的舌植入體；
3顯示了傳統(tǒng)的舌植入體裝置的一部分的詳細(xì)視4顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入體系統(tǒng)的透視5A-5D顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入體系統(tǒng)的彈性部分的部件的透視6顯示了彈性部分的彈簧的作用力與伸長(zhǎng)長(zhǎng)度之間的關(guān)系；
7顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入體系統(tǒng)的彈性部分的透視8顯示了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的植入體系統(tǒng)的彈性部分的部件的透視圖；9A-9B顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的具有張力指示器的植入體系統(tǒng)的彈性部分


圖的透視圖；圖10A-10C顯示了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的具有張力指示器的植入體系統(tǒng)的彈性部分的詳細(xì)視圖；圖11A-11B顯示了根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)實(shí)施例的具有張力指示器的植入體系統(tǒng)的彈性部分的詳細(xì)視圖；圖12顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入體系統(tǒng)的張力指示器的布置與植入體張力之間的關(guān)系；圖13顯示了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的植入到患者體內(nèi)的植入體系統(tǒng)的側(cè)視截面圖；圖14顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的植入體系統(tǒng)的一部分的詳細(xì)視圖；以及圖15顯示了植入體系統(tǒng)的另一個(gè)實(shí)施例。
具體實(shí)施例方式
圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)20。舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)20具有第一部分22和第二部分24，該第一部分22被配置成接合對(duì)象的下顎，該第二部分24被配置成接合對(duì)象的舌頭從而至少保持一部分舌頭。連接部分28被構(gòu)造和布置成連接第一部分22和第二部分24并且在第一部分22與第二部分24之間提供張力。連接部分28包括i )無(wú)彈性部分30以及ii )彈性部分32，該彈性部分32被構(gòu)造成在第一部分22與第二部分24之間提供彈性。第一部分22可包括骨錨23，該骨錨通過(guò)附接機(jī)構(gòu)例如骨螺釘26 (參見(jiàn)圖14)而附接到下顎。然而，這個(gè)示例并非為了進(jìn)行限制并且預(yù)見(jiàn)到可以使用其它附接機(jī)構(gòu)，例如夾子、螺栓、按釘(staple)、銷(xiāo)、或者圍繞著下顎打環(huán)或者穿過(guò)下顎的縫合材料。在一個(gè)實(shí)施例中，骨螺釘26可被插入穿過(guò)設(shè)置在骨錨23上的小孔34，從而將骨錨23附接到對(duì)象的下顎。骨螺釘26可以可選地由鈦合金制造而成。第一部分22同樣可以可選地僅僅包括附接機(jī)構(gòu)(例如骨螺釘26)而沒(méi)有骨錨23，如圖14中所示。再次參考圖4，在一些實(shí)施例中，第二部分24包括組織錨25，該組織錨25由諸如鈦合金、鎳鈦合金、其它材料、或者它們的組合物的材料制成。如上所述，第二部分24被配置成接合對(duì)象的舌頭，從而在睡覺(jué)期間將對(duì)象的舌頭保持在對(duì)象氣管之外?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，連接部分28可包括超過(guò)一個(gè)的無(wú)彈性部分30和/或超過(guò)一個(gè)的彈性部分32。彈性部分32被配置成可以彈性地?fù)锨?，而無(wú)彈性部分30被配置成相比彈性部分32而言細(xì)微地?fù)锨?例如基本上不能撓曲)。無(wú)彈性部分30和彈性部分32可被布置成多種配置方式。在一些實(shí)施例中，第二部分24和連接部分28的無(wú)彈性部分30可由相同材料和/或結(jié)構(gòu)制成。例如，在一個(gè)實(shí)施例中，無(wú)彈性部分30可包括系繩15的一部分，而第二部分24可包括系繩15中插入穿過(guò)舌頭從而保持舌頭的另一部分。在一個(gè)實(shí)施例中，第一部分22包括具有調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)21的骨錨23，該調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)21直接地附接到骨錨23。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)21可以可選地布置在骨錨23的鄰近頭部上。調(diào)節(jié)機(jī)構(gòu)21可包括線軸或者旋轉(zhuǎn)組件(未示出)，用于調(diào)節(jié)連接部分28的長(zhǎng)度以及第一部分22與第二部分24之間的無(wú)彈性部分30的張力。線軸或旋轉(zhuǎn)組件可以可選地包括線軸鎖，該線軸鎖在期望時(shí)允許線軸進(jìn)行旋轉(zhuǎn)或者釋放連接部分28的一部分，而在其它時(shí)候抵抗連接部分28的無(wú)意抬起(uptake)或者釋放。當(dāng)需要滴定測(cè)量的時(shí)候，滴定測(cè)量針可被插入穿過(guò)切口并且進(jìn)入到骨錨23中，從而通過(guò)使線軸組件旋轉(zhuǎn)來(lái)調(diào)節(jié)連接部分28的張力或者長(zhǎng)度。在一些實(shí)施例中，第二部分24可包括能夠接合到周?chē)M織的多種結(jié)構(gòu)中的任意結(jié)構(gòu)。例如，第二部分24可包括組織錨25，該組織錨具有便于結(jié)合到周?chē)M織的鋒利的或者不鋒利的組織抓取或者接合結(jié)構(gòu)。組織錨25還可以可選地具有倒刺、斜銷(xiāo)、鉤、或者其它成角度或者傾斜的表面，所述表面被構(gòu)造和布置成從遠(yuǎn)端向著近端方向徑向地向外傾斜。在圖4中所示的實(shí)施例中，組織錨25包括組織抓取或者接合結(jié)構(gòu)，所述結(jié)構(gòu)向外輻射從而接合周?chē)M織。組織錨25可以是可自身擴(kuò)展的或者需要外部作用力來(lái)擴(kuò)展，從而使得組織錨25能夠接合周?chē)M織。例如，組織錨25 —旦從運(yùn)送工具(未示出)釋放就可以自身擴(kuò)展，或者組織錨25可以在連接部分28向其施加張力之后進(jìn)行擴(kuò)展。在另一個(gè)實(shí)施例中，組織錨25可以是插入到舌頭中的縫合材料環(huán)。皮下注射針或者其它刺穿運(yùn)送工具可被用于將第二部分24經(jīng)由皮膚植入到舌頭中。在圖4中所示的實(shí)施例中，無(wú)彈性部分30包括系繩15，用于使第一部分22與第二部分24之間的距離固定。系繩15可由鎳鈦合金、鋼、鉭、其它材料，或者它們的組合物制成。無(wú)彈性部分30可以可選地涂覆有潤(rùn)滑性生物可容涂層或者生物可吸收涂層，所述涂層能夠?qū)е聼o(wú)彈性部分30周?chē)纬蓚袒蛘哌B接性組織。傷疤或者連接性組織的形成會(huì)通過(guò)抵抗無(wú)彈性部分30的運(yùn)動(dòng)從而促進(jìn)植入體系統(tǒng)20的效果?？梢岳斫獾氖?，無(wú)彈性部分30的特性，例如所用的特殊材料、直徑、長(zhǎng)度、橫截面形狀可以是基于諸如患者的個(gè)人特點(diǎn)或者期望的效果等因素?？梢岳斫獾氖窃谝恍?shí)施例中，無(wú)彈性部分30中可能不存在連續(xù)的張力。也就是說(shuō)，在這些實(shí)施例中，當(dāng)舌頭已被移位特定距離和/或特定方向范圍的時(shí)候，無(wú)彈性部分30中會(huì)產(chǎn)生張力。在一些實(shí)施例中，通過(guò)使用調(diào)節(jié)器工具將無(wú)彈性部分30卷繞在骨錨23上，無(wú)彈性部分30中的張力可在植入期間進(jìn)行調(diào)節(jié)。接下來(lái)更詳細(xì)地描述植入體系統(tǒng)20的植入。彈性部分32可被設(shè)置成與無(wú)彈性部分30成一直線或者與其串聯(lián)。在一些實(shí)施例中，彈性部分32可被直接地連接到無(wú)彈性部分30。在一些實(shí)施例中，彈性部分32可由彈性材料制成，例如橡膠(硅樹(shù)脂)、聚合物、或者提供彈性的其它材料。在一些實(shí)施例，彈性部分32可包括成形為或者形成為彈性構(gòu)型的材料。在一些實(shí)施例中，彈性部分32的材料可包括例如不銹鋼、形狀記憶合金、或者能夠成形為具有彈簧狀特性從而吸收張力的結(jié)構(gòu)的其它材料。在一些實(shí)施例中，可使用各種彈簧。還可以預(yù)見(jiàn)到，植入體系統(tǒng)20的彈性部分30可包括彈性材料或者能提供彈性的結(jié)構(gòu)的任意組合。一些實(shí)施例可包括平行構(gòu)型，例如其中無(wú)彈性部分30平行于彈性部分32。這種構(gòu)型可以用于限制彈性部分32能夠經(jīng)受的伸長(zhǎng)量。例如，在使用彈簧的實(shí)施例中，無(wú)彈性部分30能夠防止彈簧拉伸超過(guò)它的彈性極限。彈性部分32可包括張力彈簧或者拉伸彈簧36 (參見(jiàn)圖5A-5C)，例如螺旋彈簧或者卷簧，所述彈簧在默認(rèn)的自由狀態(tài)下長(zhǎng)度固定并且當(dāng)超過(guò)張力閾值的時(shí)候會(huì)伸長(zhǎng)。通常地，卷簧的簧圈在靜止?fàn)顟B(tài)下是接觸的。拉伸彈簧在被施加作用力的時(shí)候會(huì)以線性或者非線性方式伸長(zhǎng)。一些彈簧(其示例在圖中示出)還可具有擋塊、系繩或者防止彈簧過(guò)度拉伸的其它結(jié)構(gòu)。彈簧36的各個(gè)端部可具有附接結(jié)構(gòu)37，例如鉤或者眼，使得彈簧36能夠附接到其它結(jié)構(gòu)，例如連接部分28的無(wú)彈性部分30。拉伸彈簧通常地制造成具有初始張力Fi，該初始張力在默認(rèn)、自由狀態(tài)下將簧圈壓在一起。一旦張力閾值被克服，那么彈簧將會(huì)線性地表現(xiàn)。拉伸彈簧36可根據(jù)下面公式1.1表現(xiàn)TF =IT+ DXk (1.1)
其中TF =施加到彈簧上的合力D=彈簧偏離的距離IT =彈簧上的初始張力k =通過(guò)試驗(yàn)或計(jì)算確定的彈簧常數(shù)施加到彈簧36的作用力與彈簧36的長(zhǎng)度之間的關(guān)系在圖6中顯示出來(lái)。圖6顯示出彈簧36的長(zhǎng)度沒(méi)有增加(換句話(huà)說(shuō)，彈簧沒(méi)有伸長(zhǎng))，直到施加到彈簧的作用力超過(guò)在點(diǎn)A處的特定閾值。在超過(guò)閾值之后，彈簧36隨后以線性方式伸長(zhǎng)。圖7顯示了可以使用在植入體系統(tǒng)20的連接部分28的彈性部分32中的彈簧36的另一個(gè)示例。圖7顯示了彈簧裝置42，該裝置具有封裝在中空套筒44中的彈簧36，該套筒44具有密封的端部46。套筒44可由硅樹(shù)脂或者其它材料制成。彈簧裝置42可包括具有不同硬度的硅樹(shù)脂同心環(huán)。彈簧裝置42可被定位在連接部分28上的任意位置，包括靠近第一部分22的骨錨23或者靠近第二部分24的組織錨25。封裝彈性部分32可防止舌頭的軟組織陷入到一部分彈性部分32中?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，連接部分28的彈性部分32以及無(wú)彈性部分30中的任一個(gè)或者兩者都可被封裝。
在一些實(shí)施例中，連接部分28的彈性部分32可包括扭力彈簧48 (參見(jiàn)圖8)。扭力彈簧被設(shè)計(jì)成扭轉(zhuǎn)而不是壓縮或者伸長(zhǎng)。扭力彈簧48可包括附接端部50，該附接端部使得扭力彈簧48能夠被附接到其它結(jié)構(gòu)，例如當(dāng)彈性部分32與無(wú)彈性部分30布置成一條直線或者與其串聯(lián)時(shí)附接到連接結(jié)構(gòu)28的無(wú)彈性部分30。由此，在連接部分28的張力超過(guò)預(yù)定閾值的時(shí)候，扭力彈簧48能夠使得連接部分28的長(zhǎng)度增加從而釋放該連接部分28上的張力。扭力彈簧48被構(gòu)造和布置成當(dāng)導(dǎo)致過(guò)大張力的作用力減弱的時(shí)候?qū)⑦B接部分28拉回(或者降低連接部分28的長(zhǎng)度)?？商娲鼗蛘吒郊拥?，第二扭力彈簧48可被設(shè)置在骨錨23中。在一個(gè)實(shí)施例中，扭力彈簧48的一個(gè)端部50被附接到骨錨23的卷軸組件而扭力彈簧48的另一個(gè)端部50被附接到連接部分28。當(dāng)連接部分28中的張力超過(guò)預(yù)定閾值的時(shí)候，卷軸組件能夠旋轉(zhuǎn)從而增加連接部分28的長(zhǎng)度，從而使得連接部分28上以及植入體系統(tǒng)20剩余部分上的張力能夠被減輕。卷軸組件的旋轉(zhuǎn)可以使扭力彈簧48纏繞，這然后能夠在導(dǎo)致過(guò)大張力的作用力減小的時(shí)候?qū)⑦B接部分28拉回(或者減小連接部分28的長(zhǎng)度)。可以預(yù)見(jiàn)的是，扭力彈簧48的任意組合和數(shù)目都可被用作連接部分28和/或骨錨23的一部分。

植入體系統(tǒng)20通過(guò)舌頭而受到的作用力根據(jù)對(duì)象而發(fā)生改變。因此，期望醫(yī)生或者其它醫(yī)療提供者能夠意識(shí)到已經(jīng)施加到植入體系統(tǒng)20上的最大作用力的量。對(duì)于植入體系統(tǒng)20的實(shí)施例，植入體系統(tǒng)20可不具有動(dòng)力源并且由此使用替代技術(shù)。由此，在一些實(shí)施例中，可以使用X射線熒光透視(或者其它成像技術(shù)，例如平面X射線、超聲、磁共振成像(MRI)、計(jì)算機(jī)斷層(CT)掃描)來(lái)基于植入體系統(tǒng)20的最大伸長(zhǎng)而探測(cè)出已經(jīng)施加到植入體系統(tǒng)20的作用力。在一些實(shí)施例中，植入體系統(tǒng)20設(shè)置有張力指示器或者標(biāo)記40 (參見(jiàn)圖9A),例如環(huán)、珠、或者當(dāng)植入體系統(tǒng)20延伸的時(shí)候能夠沿著植入體系統(tǒng)20滑動(dòng)的任意結(jié)構(gòu)。標(biāo)記可以是不透射線的，其中標(biāo)記的可視性使用任意成像模式實(shí)現(xiàn)。標(biāo)記40可在連接部分28的初始拉伸之前布置在默認(rèn)位置。標(biāo)記40可被構(gòu)造和布置成在連接部分28由于過(guò)大張力而伸長(zhǎng)的時(shí)候沿著植入體系統(tǒng)20在一個(gè)方向上拉動(dòng)。標(biāo)記40可由于連接部分28的伸長(zhǎng)所導(dǎo)致的移動(dòng)而被布置在第二位置。當(dāng)張力松弛并且再次低于預(yù)定閾值的時(shí)候，連接部分28可被拉回(或者長(zhǎng)度減小)，但是標(biāo)記可能保持它的第二位置。也就是說(shuō)，當(dāng)標(biāo)記40已經(jīng)移動(dòng)到它們的第二位置之后，標(biāo)記40可保持在該第二位置。然而，如果施加到植入體系統(tǒng)20上的另一作用力大于前次作用力并且導(dǎo)致連接部分28延伸超過(guò)上一次伸長(zhǎng)量的話(huà)，那么標(biāo)記40可進(jìn)一步在該一個(gè)方向上移動(dòng)。因此，更多的標(biāo)記40可由于增加的作用力所導(dǎo)致的額外伸長(zhǎng)量而被壓縮。由此，標(biāo)記40的最終位置或者布置顯示出連接部分28的最大伸長(zhǎng)量并且還顯示出植入體系統(tǒng)受到的最大張力。圖9A顯示了植入體系統(tǒng)20的連接部分28的實(shí)施例。彈性部分32包括具有張力彈簧36的彈簧裝置42，該張力彈簧36封裝在硅樹(shù)脂套筒44中。套筒44的每個(gè)端部46都操作性地連接到無(wú)彈性部分30，并且彈簧36的每個(gè)端部37都操作性地連接到無(wú)彈性部分30。在所示實(shí)施例中，環(huán)形式的標(biāo)記40以預(yù)先布置的配置被設(shè)置在硅樹(shù)脂套筒44上。在所示實(shí)施例中，標(biāo)記40圍繞著娃樹(shù)脂套筒44的外圍。圖9A中所示的標(biāo)記40的布置和配置是連接部分28第一次伸長(zhǎng)之前標(biāo)記的默認(rèn)“初始”位置。連接部分28可具有默認(rèn)長(zhǎng)度，即在連接部分28由于超過(guò)預(yù)定閾值的增加張力而延伸之前的長(zhǎng)度?？梢岳斫獾氖?，標(biāo)記40的配置和布置可在其它實(shí)施例中發(fā)生改變和/或?qū)τ谌我鈱?duì)象而進(jìn)行定制。在所示實(shí)施例中，拉動(dòng)組件50的一個(gè)端部附接到第一標(biāo)記40a,而拉動(dòng)組件50的另一個(gè)端部附接到連接部分28上的參考位置52。在這個(gè)實(shí)施例中，參考位置52處于無(wú)彈性部分30上，盡管可以預(yù)見(jiàn)的是，參考位置52可以定位在植入體系統(tǒng)20的其它位置或者部件處。拉動(dòng)組件50被構(gòu)造和布置成當(dāng)連接部分28伸長(zhǎng)的時(shí)候在方向A上拉動(dòng)第一標(biāo)記40a (參見(jiàn)圖9A)。第一標(biāo)記40a被構(gòu)造和布置成在方向A上壓縮其它標(biāo)記40并且推動(dòng)這些標(biāo)記。.當(dāng)張力施加到連接部分28并且張力超過(guò)預(yù)定閾值的時(shí)候，彈性部分32可伸長(zhǎng)由此釋放張力。隨著彈性部分32伸長(zhǎng)，通過(guò)在方向A (參見(jiàn)圖9A)上拉動(dòng)裝置50，標(biāo)記40會(huì)被拉動(dòng)到它們的第二位置。在這個(gè)實(shí)施例中，標(biāo)記40能夠僅僅在方向A上移動(dòng)。標(biāo)記40中的一些標(biāo)記，包括標(biāo)記40a，可在該第二位置或者布置下變?yōu)閴嚎s的，如圖9B所示。在張力減弱并且彈性部分32縮回從而使得連接部分28的長(zhǎng)度減小回它的默認(rèn)長(zhǎng)度之后，標(biāo)記40可仍然保持在這個(gè)第二布置下。圖9B顯示了在連接部分28已經(jīng)伸長(zhǎng)并且標(biāo)記40已經(jīng)移動(dòng)到它們的第二布置之后植入體系統(tǒng)20的連接部分28。在所示實(shí)施例中，標(biāo)記40已經(jīng)從它們的初始位置移動(dòng)到這個(gè)第二位置，其中標(biāo)記40中的一些標(biāo)記被壓縮。圖10A-10C顯示了連接部分28的另一個(gè)實(shí)施例，該連接部分28具有標(biāo)記40用于指示最大張力。在這個(gè)實(shí)施例中，采用不透射線的珠子形式的標(biāo)記40沿著連接部分28的無(wú)彈性部分30布置。拉動(dòng)組件40的一個(gè)端部被附接到參考點(diǎn)52而另一個(gè)端部附接到第一標(biāo)記40a。彈簧裝置42設(shè)置在標(biāo)記40與參考點(diǎn)52之間。在所示實(shí)施例中，參考點(diǎn)52被定位成相比第一標(biāo)記40a而言更靠近組織錨25，并且第一標(biāo)記40a被定位成相比參考點(diǎn)52而言更靠近骨錨23。套筒的每個(gè)端部46都連接到無(wú)彈性部分30。圖1OA顯示了在連接部分28伸長(zhǎng)之前處于初始狀態(tài)的標(biāo)記40。標(biāo)記40被布置在它們的初始、默認(rèn)配置或者位置`。形成彈性部分32的彈簧裝置42處于它的初始、默認(rèn)位置并且連接部分28具有默認(rèn)、初始長(zhǎng)度。在超過(guò)預(yù)定閾值的作用力(例如4磅)被施加到植入體系統(tǒng)20并且連接部分28響應(yīng)于作用力而伸長(zhǎng)從而釋放其上的張力之后，拉動(dòng)組件52在方向A上拉動(dòng)標(biāo)記40a,如圖1OB所示。標(biāo)記40a隨后在方向A上推動(dòng)以及壓縮其它標(biāo)記，從而使得標(biāo)記40被移動(dòng)至它們的第二配置。施加到植入體系統(tǒng)20的作用力越大，則被壓縮的標(biāo)記40越多。在施加到植入體系統(tǒng)20的作用力減弱之后，彈簧裝置42隨后返回到它的初始、默認(rèn)位置以及連接部分28的長(zhǎng)度被減小到它的初始、默認(rèn)長(zhǎng)度，如圖1OC中所示。然而，標(biāo)記40保持它們的第二配置，即便是在施加到它的作用力已經(jīng)被釋放之后。這個(gè)第二配置指示出植入體系統(tǒng)20所受到的最大張力。如果在植入體系統(tǒng)20上產(chǎn)生更大的張力(超過(guò)前次張力)，那么連接部分28會(huì)伸長(zhǎng)超過(guò)前次距離，并且由此更多的標(biāo)記40可被壓縮。也就是說(shuō)，增加的張力導(dǎo)致拉動(dòng)組件50進(jìn)一步在方向A上拉動(dòng)標(biāo)記40a。由此,標(biāo)記40的最終配置或布置可指示出最大張力。圖1lA和IlB顯示了具有標(biāo)記40以指示最大張力的連接部分28的另一個(gè)實(shí)施例。如圖1lA中所示，標(biāo)記40在這個(gè)實(shí)施例中采取珠子的形式并且被設(shè)置在標(biāo)記線56上而不是布置在無(wú)彈性部分30上。標(biāo)記40被布置在骨錨22與無(wú)彈性部分30上的參考點(diǎn)52之間的初始、默認(rèn)位置。形成了彈性部分32的彈簧裝置42處于其初始、默認(rèn)位置并且連接部分28具有默認(rèn)、初始長(zhǎng)度。標(biāo)記線50的一個(gè)端部連接到骨錨23，而另一個(gè)端部可自由地懸吊(沒(méi)有連接到任何結(jié)構(gòu))或者可連接到其它附件。彈簧裝置42的每個(gè)端部46都連接到無(wú)彈性部分30。拉動(dòng)裝置50的一個(gè)端部附接到無(wú)彈性部分30上的參考點(diǎn)52，而另一個(gè)端部連接到第一標(biāo)記40a。在超過(guò)預(yù)定閾值的作用力被施加到植入體系統(tǒng)20并且連接部分28響應(yīng)于該作用力而伸長(zhǎng)從而釋放其上的張力之后，拉動(dòng)組件52在方向A上拉動(dòng)標(biāo)記40a。標(biāo)記40a隨后在方向A上推動(dòng)并壓縮其它標(biāo)記40，直到標(biāo)記40被移動(dòng)到它們的第二配置，如圖1lB所示。施加的張力越大，被壓縮的標(biāo)記40越多。在張力減弱之后，彈簧裝置42隨后返回到它的初始、默認(rèn)位置并且連接部分28的長(zhǎng)度減小到它的默認(rèn)、初始長(zhǎng)度。標(biāo)記40保持它們的第二配置，即便在施加到植入體系統(tǒng)20的作用力減小之后。這個(gè)第二配置指示出植入體系統(tǒng)20受到的最大張力。類(lèi)似于上述實(shí)施例，標(biāo)記40可進(jìn)一步壓縮從而獲得指示出植入體系統(tǒng)20受到最大張力的另一布置。X射線或者其它觀測(cè)方法可被用于計(jì)算標(biāo)記40的數(shù)目和/或測(cè)量標(biāo)記40已經(jīng)移動(dòng)的距離。計(jì)算標(biāo)記40的數(shù)目可以提供連接部分28已經(jīng)伸長(zhǎng)的距離的精確測(cè)量值。通過(guò)知曉張力(或作用力)與伸長(zhǎng)的距離之間的關(guān)系，通過(guò)分析標(biāo)記40所獲得的距離測(cè)量值能夠被用于計(jì)算植入體系統(tǒng)20已經(jīng)受到的作用力水平。如果距離已知的話(huà)，查找表可被用于計(jì)算出作用力?？商娲鼗蛘吒郊拥兀梢允褂霉絹?lái)基于伸長(zhǎng)的距離計(jì)算出作用力，該公式使用了通過(guò)使測(cè)得的作用力與伸長(zhǎng)的距離相關(guān)聯(lián)而推導(dǎo)出的參數(shù)。圖12顯示了使用標(biāo)記40的配置或布置來(lái)計(jì)算植入體系統(tǒng)20已經(jīng)受到的最大張力的示例。標(biāo)記40的布置可使用X射線查看。如圖12中所示，較多標(biāo)記40被壓縮的布置指示出更高的張力。例如，布置52指示出最大張力為2磅或更低。然而，相比布置52而言具有更多處于壓縮狀態(tài)的標(biāo)記40的布置54指示出最大張力為6磅。這種說(shuō)明被提供為示例并且并非為了限制?？梢灶A(yù)見(jiàn)的是，標(biāo)記40的配置或布置可使用X射線熒光透視或者其它成像技術(shù)(例如平面X射線、超聲、磁共振成像(MRI)、計(jì)算機(jī)斷層(CT)掃描)或者任意其它觀測(cè)方法)而被確定出來(lái)。在一些實(shí)施例中，標(biāo)記40可被重新設(shè)定，從而使得標(biāo)記40可以從它們的指示出最大張力的最終布置返回到它們的初始、默認(rèn)布置。標(biāo)記40的初始、默認(rèn)布置是連接部分28已經(jīng)伸長(zhǎng)之前標(biāo)記40的布置。在一個(gè)實(shí)施例中，第二“系繩”(未示出)可被設(shè)置在植入體系統(tǒng)20上，從而在植入體系統(tǒng)20伸長(zhǎng)期間遇到的運(yùn)動(dòng)的相反方向上來(lái)“拖拉”標(biāo)記40。也就是說(shuō)，第二系繩可在A的相反方向上拉動(dòng)標(biāo)記40。第二系繩可連接到每個(gè)標(biāo)記40，并且與每個(gè)標(biāo)記40的連接可被配置成或者其尺寸可被形成為使得當(dāng)標(biāo)記40被拉動(dòng)回至它們的初始位置的時(shí)候在標(biāo)記40的每個(gè)標(biāo)記之間都提供有間隙。由此，當(dāng)?shù)诙道K在A的相反方向上拉動(dòng)標(biāo)記40的時(shí)候，標(biāo)記40可在A的相反方向上移動(dòng)并且可返回到它們的初始配置，其中標(biāo)記40布置有使標(biāo)記40分離的間隙或空間。結(jié)果，標(biāo)記40不再處于指示出最大張力的“壓縮”布置。相反地，標(biāo)記40返回到它們的初始、默認(rèn)布置。當(dāng)在植入體系統(tǒng)20上偶爾執(zhí)行植入體系統(tǒng)20滴定測(cè)量的時(shí)候可以使用這種重新設(shè)定能力。例如， 在植入體系統(tǒng)20被使用并且由于過(guò)大張力而伸長(zhǎng)一段時(shí)間之后，醫(yī)師或者其它醫(yī)療提供者可分析植入體裝置20已經(jīng)受到的最大張力。醫(yī)師或者其它醫(yī)療提供者可隨后基于由標(biāo)記40的最終布置所指出的最大張力而滴定測(cè)量植入體系統(tǒng)20。在滴定測(cè)量之后，標(biāo)記40可隨后重新設(shè)定到它們的初始、默認(rèn)位置。這種重新設(shè)定能力還能夠幫助確定每次滴定測(cè)量是否成功以及植入體系統(tǒng)20是否正確地發(fā)揮作用。
可以預(yù)見(jiàn)的是，標(biāo)記40的上述示例并非為了限制。例如，標(biāo)記40可以在彈性部分32外部、結(jié)合到彈性部分32中、或者具備彈性部分32的特征、例如用于生成彈性部分32的材料。在彈性部分32包括彈簧36或48的實(shí)施例中，標(biāo)記40可以處于彈簧36或48的外部、結(jié)合到彈簧36或48中、或者具備彈簧36或48的特征、例如用于生成彈簧36或48的材料。可選擇地或者附加地，在變形、拉伸或移動(dòng)時(shí)改變特性的材料可被用于植入體系統(tǒng)20中，用來(lái)確定出植入體系統(tǒng)20已經(jīng)受到的張力的量。這種材料的變形、拉伸或者移動(dòng)可使用外部裝置探測(cè)出來(lái)。在一些實(shí)施例中，植入體系統(tǒng)20可使用感應(yīng)技術(shù)或科技，其中測(cè)量裝置在通過(guò)外部裝置在測(cè)量(例如RFID技術(shù))的時(shí)刻供給動(dòng)力。植入體系統(tǒng)20可以可選地是主動(dòng)植入體系統(tǒng)，其具有電動(dòng)機(jī)械傳感器、信號(hào)調(diào)節(jié)及處理裝置、存儲(chǔ)器、以及用于感測(cè)和通信數(shù)據(jù)的RF通訊能力。在一些實(shí)施例中，植入體系統(tǒng)20還可被調(diào)節(jié)用于各個(gè)對(duì)象。如上所述，對(duì)象可基于他們特定的特性而需要不同的張力釋放水平。由此，植入體系統(tǒng)20可在植入(活體)之前、期間和/或之后調(diào)節(jié)。植入體系統(tǒng)20可包括滴定測(cè)量裝置，該滴定測(cè)量裝置使得彈性部分32能夠被調(diào)節(jié)以及連接部分28的張力能夠被調(diào)節(jié)。在一個(gè)實(shí)施例中，彈性部分32可以在植入之前預(yù)先張緊。當(dāng)彈性部分32包括扭力彈簧的時(shí)候，簧圈的結(jié)構(gòu)、布置、尺寸、材料以及其它特征可以針對(duì)對(duì)象進(jìn)行定制。這可以用來(lái)調(diào)節(jié)對(duì)于使連接部分28的彈性部分32伸長(zhǎng)所必需的作用力閾值的量。在一個(gè)實(shí)施例中，連接部分28的彈性部分32可被設(shè)置成不活動(dòng)的(或長(zhǎng)度被固定)。這可以通過(guò)將固定部分(例如螺紋筒) 附接到彈簧36或者將固定部分結(jié)合到彈簧36中來(lái)實(shí)現(xiàn)。在另一個(gè)實(shí)施例中，套筒44可基于患者需要和特征而包括具有特定硬度的材料。封殼可填充有不同硬度材料或者由不同硬度材料形成，從而改變彈性部分32的作用力-長(zhǎng)度關(guān)系。外科醫(yī)生例如可在植入時(shí)刻期間從多種硬度的封殼中進(jìn)行選擇。圖13顯示了植入到對(duì)象之內(nèi)的植入體系統(tǒng)20的實(shí)施例。骨螺釘26被接合到對(duì)象的下顎。連接部分28包括形成了彈性部分32的彈簧裝置42以及形成了無(wú)彈性部分30的系繩15。系繩15的插入穿過(guò)舌頭9從而保持舌頭9的部分限定出植入體系統(tǒng)20的第二部分24A、24B (在圖13中顯示出兩個(gè))。換句話(huà)說(shuō)，在這個(gè)實(shí)施例中，第二部分24A、24B包括系繩15的接合到舌頭9的部分。植入體系統(tǒng)20的無(wú)彈性部分30包括系繩15的從第二部分24A、24B延伸到彈性部分32的部分?？梢岳斫獾氖?，形成了連接部分28的彈性部分30與無(wú)彈性部分32的數(shù)量可在其它實(shí)施例中發(fā)生改變。還可以預(yù)見(jiàn)的是，第二部分24A、24B可由組織錨或者其它附接機(jī)構(gòu)所限定，而不是系繩15與舌頭9相接合的部分。圖14顯示了植入到對(duì)象中的植入體系統(tǒng)20的另一個(gè)實(shí)施例。骨螺釘26接合到對(duì)象的下顎3。在這個(gè)實(shí)施例中，骨螺釘26使用兩個(gè)系繩區(qū)段15以及兩個(gè)彈簧裝置42而連接到第二部分24。兩個(gè)系繩區(qū)段15形成了連接部分28的無(wú)彈性部分30，而兩個(gè)彈簧裝置42形成了連接部分28的彈性部分32。盡管第二部分24在這個(gè)示圖中沒(méi)有顯示，但是第二部分24可包括一個(gè)或多個(gè)附接結(jié)構(gòu)(例如組織錨25)或者可包括系繩15的插入穿過(guò)舌頭并接合到舌頭的部分(例如在圖13中所示的實(shí)施例)。當(dāng)植入體系統(tǒng)20上的張力超過(guò)預(yù)定閾值的時(shí)候，包含彈簧裝置42的彈性部分32伸長(zhǎng)，從而使連接部分28拉長(zhǎng)，從而使得系統(tǒng)20上的張力被減輕。
圖15顯示了植入到對(duì)象內(nèi)的植入體系統(tǒng)20的另一個(gè)實(shí)施例。在所示實(shí)施例中，植入體系統(tǒng)20包括縫合環(huán)15以及設(shè)置在縫合環(huán)兩側(cè)上的彈性部分32。植入體系統(tǒng)20使用骨螺釘26而基本上錨定到下顎3的前面且對(duì)側(cè)的側(cè)。插入植入體系統(tǒng)20的方法類(lèi)似于現(xiàn)有技術(shù)中公知的方法。對(duì)于圖4中所示的植入體系統(tǒng)20的實(shí)施例，醫(yī)師、外科醫(yī)生或者其它醫(yī)療提供者可使用骨螺釘穿過(guò)小孔34而將骨錨23固定到患者的下顎。運(yùn)送裝置可被用于將組織錨25經(jīng)由皮膚插入到舌頭中。運(yùn)送裝置可包含管路部分，該管路部分保持組織錨25直到組織錨25準(zhǔn)備展開(kāi)。在一個(gè)實(shí)施例中，運(yùn)送裝置可被配置成約束組織錨25的倒刺、鉤、或者附接結(jié)構(gòu)，直到組織錨25已經(jīng)被放置到期望位置，在此位置附接結(jié)構(gòu)被展開(kāi)從而接合周?chē)M織。調(diào)節(jié)工具可被用于通過(guò)調(diào)節(jié)或者旋轉(zhuǎn)容納在骨錨23中的卷軸機(jī)構(gòu)繼而導(dǎo)致系繩區(qū)段15的伸長(zhǎng)或縮短從而滴定測(cè)量舌頭的抬高程度。對(duì)于圖13中所示的實(shí)施例，可以使用骨螺釘插入器而將骨螺釘26插入穿過(guò)小的頜下切口。插入器然后可被朝著預(yù)定部位操縱，從而將螺釘26插入到下顎3中。彈性部分32可被附接到骨螺釘26。使用外·科技術(shù)，大概三角形的縫合環(huán)15被在舌頭的基部中形成?？梢允褂每p合通過(guò)器(未示出)例如形成一個(gè)區(qū)段，該區(qū)段被橫向地放置成穿過(guò)舌頭的后部區(qū)段24A到24B。連接部分28可包括彈性部分32和兩個(gè)無(wú)彈性部分30。由此，無(wú)彈性部分30和彈性部分32形成了穿過(guò)至少一部分舌頭的三角形配置。結(jié)果，舌頭的基部被穩(wěn)定并且舌頭基部的脫垂的可能性被降到最低。連接部分28的無(wú)彈性部分30將舌頭保持在遠(yuǎn)離氣管的位置。然而，當(dāng)極限作用力被施加到系統(tǒng)20的時(shí)候(例如在吞咽期間)，連接部分28的彈性部分32會(huì)伸長(zhǎng)從而適應(yīng)這種作用力。盡管本發(fā)明為了解釋目的而基于當(dāng)前被認(rèn)為是最實(shí)際和優(yōu)選的實(shí)施例而詳細(xì)描述，但是可以理解的是這種細(xì)節(jié)僅僅用于該目的并且本發(fā)明沒(méi)有局限于所公開(kāi)的實(shí)施例，而是相反地覆蓋了落入所附權(quán)利要求的精神和范圍內(nèi)的修改和等同布置。例如，可以理解的是，本發(fā)明在可能的程度上考慮到，任意實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征能夠與任意其它實(shí)施例的一個(gè)或多個(gè)特征進(jìn)行組合。
權(quán)利要求
1.一種舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，所述舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)包括 第一部分，所述第一部分被配置成接合對(duì)象的下顎； 第二部分，所述第二部分被配置成接合所述對(duì)象的舌頭，以便至少保持所述舌頭的一部分； 連接部分，所述連接部分被配置成連接所述第一部分和所述第二部分，所述連接部分被構(gòu)造及布置成在所述第一部分和所述第二部分之間提供張力，所述連接部分包括i )無(wú)彈性部分以及ii)彈性部分，所述彈性部分被配置成在所述第一部分和所述第二部分之間提供彈性。
2.如權(quán)利要求1所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述彈性部分包括扭力彈簧，所述扭力彈簧被構(gòu)造和布置成被保持在所述第一部分或者所述第一部分附近。
3.如權(quán)利要求1所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述彈性部分包括張力彈簧，所述張力彈簧被構(gòu)造和布置成被附接到所述無(wú)彈性部分。
4.如權(quán)利要求3所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述張力彈簧被封裝在可撓曲的套筒中。
5.如權(quán)利要求1所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)進(jìn)一步包括張力指示器，所述張力指示器被配置成指示由所述舌頭施加到所述舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)的作用力的量。
6.如權(quán)利要求5所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述張力指示器包括可滑動(dòng)結(jié)構(gòu)，所述可滑動(dòng)結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成沿著所述彈性部分滑動(dòng)或者與所述彈性部分一起滑動(dòng)。
7.如權(quán)利要求6所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述可滑動(dòng)結(jié)構(gòu)的布置指示由所述舌頭施加到所述舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)的作用力的量。
8.如權(quán)利要求1所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，由所述彈性部分提供的彈性是可調(diào)節(jié)的。
9.如權(quán)利要求8所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，通過(guò)使部分所述彈性部分不活動(dòng)來(lái)調(diào)節(jié)所述彈性。
10.如權(quán)利要求1所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述第一部分包括骨螺釘，所述骨螺釘被構(gòu)造和布置成被附接到所述對(duì)象的下顎。
11.如權(quán)利要求1所述的舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，其特征在于，所述第二部分包括組織錨，所述組織錨具有可膨脹的組織接合構(gòu)件。
12.一種用于處理對(duì)象的氣管的狀況的方法，所述方法包括 使可植入裝置系統(tǒng)的第一部分與所述對(duì)象的下顎相接合； 使所述可植入裝置系統(tǒng)的第二部分與所述對(duì)象的舌頭相接合，以便至少保持所述舌頭的一部分，由此降低所述舌頭對(duì)所述對(duì)象的氣管的阻塞； 在所述第一部分與所述第二部分之間提供張力，其中所述張力由連接部分提供，所述連接部分包括無(wú)彈性部分和彈性部分；以及 在所述第一部分與所述第二部分之間提供彈性，其中所述彈性由所述連接部分的彈性部分提供。
13.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述彈性部分包括扭力彈簧，所述扭力彈簧被構(gòu)造和布置成被保持在所述第一部分處或者被保持在所述第一部分附近。
14.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述彈性部分包括張力彈簧，所述張力彈簧被構(gòu)造和布置成被附接到所述無(wú)彈性部分。
15.如權(quán)利要求14所述的方法，其特征在于，所述張力彈簧被封裝在可撓曲的套筒中。
16.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括張力指示器，所述張力指示器被配置成指示由所述舌頭施加到所述可植入裝置系統(tǒng)的作用力的量。
17.如權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，所述張力指示器包括可滑動(dòng)結(jié)構(gòu)，所述可滑動(dòng)結(jié)構(gòu)被構(gòu)造和布置成沿著所述彈性部分滑動(dòng)或者與所述彈性部分一起滑動(dòng)。
18.如權(quán)利要求17所述的方法，其特征在于，所述可滑動(dòng)結(jié)構(gòu)的布置指示由所述舌頭施加到所述可植入裝置系統(tǒng)的作用力的量。
19.如權(quán)利要求12所述的方法，其特征在于，所述方法進(jìn)一步包括調(diào)節(jié)由所述彈性部分提供的彈性水平。
20.如權(quán)利要求19所述的方法，其特征在于，調(diào)節(jié)所述彈性水平包括使部分彈性部分不活動(dòng)。
21.—種舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，所述舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)包括 用于使可植入裝置系統(tǒng)的第一部分與對(duì)象的下顎相接合的裝置； 用于使所述可植入裝置系統(tǒng)的第二部分接合在所述對(duì)象的舌頭內(nèi)以至少保持所述舌頭的一部分的裝置，由此降低了所述舌頭對(duì)所述對(duì)象的氣管的阻塞； 用于在所述第一部分與所述第二部分之間提供張力的裝置，其中所述張力由連接部分提供，所述連接部分包括無(wú)彈性部分和彈性部分；以及 用于在所述第一部分和所述第二部分之間提供彈性的裝置，其中所述彈性由所述連接部分的彈性部分提供。
全文摘要
一種舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)，用于處理患者的氣管，該舌成形術(shù)植入體張力釋放系統(tǒng)具有第一部分，該第一部分被配置成接合對(duì)象的下顎。該系統(tǒng)還具有第二部分，該第二部分被配置成接合對(duì)象的舌頭從而保持舌頭的至少一部分。該系統(tǒng)包括連接部分，該連接部分被配置成連接第一部分和第二部分。連接部分被構(gòu)造及布置成在第一部分和第二部分之間提供張力。該連接部分包括i)無(wú)彈性部分以及ii)彈性部分，該彈性部分被配置成在第一部分和第二部分之間提供彈性。
文檔編號(hào)A61B17/04GK103037820SQ201180037636
公開(kāi)日2013年4月10日 申請(qǐng)日期2011年4月28日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月3日
發(fā)明者E·K·威特, C·托馬斯 申請(qǐng)人:皇家飛利浦電子股份有限公司