一種變軌式骨水泥填充裝置的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型公開了一種變軌式骨水泥填充裝置，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，該裝置包括變軌式擴(kuò)張器組件、變軌式骨水泥填充器組件、軟鉆，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在于通道前端弧形軌道以及與軌道相通的側(cè)方圓形孔道，固定的軌道以及側(cè)方孔道，限制了注射軟管出通道后的方向，使其沿特定方向越過中線到達(dá)椎體對側(cè)。通過調(diào)節(jié)注射軟管出入通道的長度，可以使骨水泥按要求達(dá)到我們所需要的部位，提高手術(shù)療效的同時(shí)減少了手術(shù)時(shí)間，避免了反復(fù)透視而對病人和醫(yī)生的輻射；同時(shí)，降低了因雙側(cè)穿刺給病人帶來的痛苦，因單側(cè)想達(dá)到良好的骨水泥分布效果，而反復(fù)調(diào)整進(jìn)針角度以及過高壓力推注骨水泥而造成的骨水泥滲漏的幾率，減少了神經(jīng)血管損傷、栓塞等并發(fā)癥。
【專利說明】
一種變軌式骨水泥填充裝置
技術(shù)領(lǐng)域
[0001]本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體而言，涉及一種骨水泥注入工作通道裝置。
【背景技術(shù)】
[0002]隨著我國步入老齡化社會(huì)，老年骨質(zhì)疏松性脊柱椎體骨折正嚴(yán)重影響著老年人的生活質(zhì)量，據(jù)統(tǒng)計(jì)，在無外力或輕微外力下，70歲以上的人群中有20%會(huì)發(fā)生椎體壓縮性骨折，導(dǎo)致病人腰背痛，翻身及起床困難。椎體成形術(shù)(Percutaneous Vertebro Plasty,PVP)是一種經(jīng)皮穿刺、病變椎體注入骨水泥，通過加固病變椎體從而緩解疼痛的微創(chuàng)手術(shù)。它可以大大緩解高齡患者因長期臥床而出現(xiàn)骨質(zhì)疏松加重、墜積性肺炎、下肢靜脈血栓、皮膚壓瘡等嚴(yán)重并發(fā)癥，PVP對緩解急性疼痛，早起下床活動(dòng)有很大幫助，目前臨床應(yīng)用十分廣泛，且在局麻下操作，大大降低了老年患者的手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
[0003]傳統(tǒng)的PVP穿刺工具為直行通道，可從一側(cè)或兩側(cè)椎弓根穿刺進(jìn)入椎體，但無論從一側(cè)或兩側(cè)建立通道，都有其一定的缺點(diǎn)和局限性:單側(cè)進(jìn)入，因椎弓根角度的限制，通道僅能達(dá)到同側(cè)半椎體，很難越過中線達(dá)到對側(cè)，這樣導(dǎo)致骨水泥注入后，僅能在單側(cè)分布，而不能圍繞椎體中心做均勻分布，有研究表明骨水泥在椎體內(nèi)不對稱分布可引起椎體單側(cè)承重而導(dǎo)致脊柱不穩(wěn)，在恒定的載荷下造成穿刺對側(cè)椎體壓縮變形，尤其是在患者側(cè)方運(yùn)動(dòng)時(shí)，由于骨水泥分布不均或單側(cè)的骨水泥滲漏可使相鄰椎體骨折的概率增加;雙側(cè)椎弓根建立通道，雖然解決了骨水泥椎體內(nèi)對稱分布的問題，但增加了手術(shù)創(chuàng)傷，同時(shí)因該手術(shù)需在X光導(dǎo)引下完成，也增加了醫(yī)生及病人的射線輻射量，所以也不是一種良好的手術(shù)方式。
【實(shí)用新型內(nèi)容】
[0004]基于以上的問題，如果設(shè)計(jì)一種工作通道雖然從單側(cè)進(jìn)入，但可以把骨水泥均勻分布到整個(gè)椎體，其不僅解決了單雙通道各自的弊端，而且也減少了病人的痛苦和降低了醫(yī)生長期暴露在射線下的輻射量。
[0005]本實(shí)用新型的目的在于提供一種變軌式骨水泥填充裝置，主要解決現(xiàn)有直行通道難以到達(dá)對側(cè)，所注入骨水泥基本分布于同側(cè)，為了達(dá)到骨水泥均勻?qū)ΨQ分布，需在對側(cè)增加通道，這樣不僅增加了病人的痛苦、延長了手術(shù)時(shí)間，而且增加了X射線輻射量。
[0006]本實(shí)用新型提供了一種變軌式骨水泥填充裝置，包括變軌式擴(kuò)張器組件、變軌式骨水泥填充器組件，所述變軌式擴(kuò)張器組件包括外套管和套設(shè)于該外套管內(nèi)部的內(nèi)芯，該外套管的中心線與該內(nèi)芯的中心線重合，所述外套管的一側(cè)為彈頭端，所述彈頭端為內(nèi)里留有導(dǎo)針通道的中空結(jié)構(gòu)，所述彈頭端上方管道內(nèi)里有弧形軌道和管壁側(cè)孔，該管壁側(cè)孔為所述弧形軌道在外套管A的管壁的延伸，該弧形軌道和該管壁側(cè)孔保證上述變軌式骨水泥填充器組件頭端在接觸弧形軌道后，按既定軌道從管壁側(cè)孔滑出，向側(cè)方定向延伸，其中，管壁側(cè)孔的直徑與外套管的內(nèi)徑相同，所述外套管的內(nèi)徑大于該導(dǎo)針通道的直徑，且管壁側(cè)孔位置于外套管尾端同一平面予以標(biāo)注，以明確工作中管壁側(cè)孔朝向；所述變軌式擴(kuò)張器組件的內(nèi)芯的頭端為內(nèi)芯外弧面，與所述外套管內(nèi)的弧形軌道完全匹配，所述內(nèi)芯內(nèi)設(shè)有導(dǎo)針通道，其與該外套管頭端的所述導(dǎo)針通道在一條直線上，將該內(nèi)芯置入所述外套管A內(nèi)，所述內(nèi)芯B的頭端可將外套管側(cè)孔封堵，防止骨質(zhì)進(jìn)入。
[0007]進(jìn)一步地，所述變軌式骨水泥填充器組件包括外套管和置于該外套管內(nèi)部的活塞，該外套管和該活塞的前1/3段均為軟性，后2/3段為硬性，該外套管的外直徑與所述變軌式擴(kuò)張器組件的內(nèi)芯直徑相同，所述該外套管和該活塞的前1/3段為軟性以保證在將所述變軌式骨水泥填充器組件插入到所述變軌式擴(kuò)張器組件的外套管內(nèi)時(shí)，當(dāng)所述變軌式骨水泥填充器組件的頭端在接觸到弧形軌道時(shí)順利變向，沿所述外套管的所述管壁側(cè)孔順利滑出，所述該外套管和該活塞的后2/3段為硬性以保證在推注骨水泥時(shí)，手持的穩(wěn)定及可操控性。
[0008]進(jìn)一步地，該變軌式骨水泥填充裝置還包括軟鉆，該軟鉆用于當(dāng)所述變軌式骨水泥填充器組件頭端到達(dá)所述變軌式擴(kuò)張器組件外套管的管壁側(cè)孔而不能突破骨質(zhì)時(shí)，實(shí)現(xiàn)在骨質(zhì)內(nèi)鉆出通道。
[0009]上述變軌式骨水泥填充裝置，一側(cè)穿刺，可將骨水泥均勻注入到椎體兩側(cè)。該裝置變軌式擴(kuò)張器組件、變軌式骨水泥填充器組件、軟鉆部分組成，其獨(dú)特的設(shè)計(jì)在于變軌式擴(kuò)張器組件的外套管前端弧形軌道以及與軌道相通的側(cè)壁圓形孔道，固定的軌道以及側(cè)壁孔道，限制了變軌式骨水泥填充器組件的外套管軟性部位出變軌式擴(kuò)張器組件的外套管后的方向，使其沿特定方向越過中線到達(dá)椎體對側(cè)。通過調(diào)節(jié)變軌式骨水泥填充器組件出入通道的長度，可以使骨水泥按要求達(dá)到我們所需要的部位，這樣不僅可以使骨水泥在椎體內(nèi)均勻?qū)ΨQ分布，提高手術(shù)療效，而且也大大減少了手術(shù)時(shí)間，避免了反復(fù)透視而對病人和醫(yī)生的輻射;同時(shí)，降低了因雙側(cè)穿刺給病人帶來的痛苦，因單側(cè)想達(dá)到良好的骨水泥分布效果，而反復(fù)調(diào)整進(jìn)針角度以及過高壓力推注骨水泥而造成的骨水泥滲漏的幾率，減少了神經(jīng)血管損傷、栓塞等并發(fā)癥。
[0010]內(nèi)芯頭端采用弧形設(shè)計(jì)，不僅與通道內(nèi)軌道相匹配，而且其背側(cè)亦可將側(cè)孔完整封堵，防止骨質(zhì)進(jìn)入通道內(nèi)，將通道堵塞，變軌式骨水泥填充器組件難以伸出。
[0011 ]軟鉆的設(shè)計(jì)，是通過其鉆開骨質(zhì)，使變軌式骨水泥填充器組件順利達(dá)到理想目的。而將變軌式骨水泥填充器組件設(shè)計(jì)成前1/3為軟管，其目的在于當(dāng)變軌式骨水泥填充器組件頭端在接觸到通道弧形軌道時(shí)，順利沿軌道方向從側(cè)方孔道滑出達(dá)到椎體對側(cè)，后2/3為硬管，其目的在于當(dāng)應(yīng)用推注活塞推注骨水泥時(shí)，操作穩(wěn)健，利于控制。在變軌式擴(kuò)張器組件的外套管和內(nèi)芯體部留有導(dǎo)針孔，其目的是使通道沿導(dǎo)針入方向進(jìn)入椎體。
[0012]本實(shí)用新型的有益效果是，通過設(shè)有的變軌式擴(kuò)張器組件的外套管前端的弧形軌道以及與其匹配的側(cè)壁開孔，可以使變軌式骨水泥填充器組件頭端在接觸弧形軌道后，迅速改變原有方向，從外套管側(cè)壁伸出直至椎體對側(cè)，這樣只需要在椎體一側(cè)穿刺就能到達(dá)骨水泥在椎體內(nèi)均勻?qū)ΨQ分布的目的，提高手術(shù)療效，而且也大大減少了手術(shù)時(shí)間，避免了反復(fù)透視而對病人和醫(yī)生的輻射;同時(shí)，降低了因雙側(cè)穿刺給病人帶來的痛苦，因單側(cè)想達(dá)到良好的骨水泥分布效果，而反復(fù)調(diào)整進(jìn)針角度以及過高壓力推注骨水泥而造成的骨水泥滲漏的幾率，減少了神經(jīng)血管損傷、栓塞等并發(fā)癥。
【附圖說明】
[0013]下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型進(jìn)一步說明。
[0014]圖1、變軌式擴(kuò)張器組件分體圖(外套管A、內(nèi)芯B)。
[0015]圖2、變軌式擴(kuò)張器組件組合圖。
[0016]圖3、變軌式骨水泥填充器組件分體圖(外套管C、活塞D)。
[0017]圖4、變軌式骨水泥填充器組件組合圖。
[0018]圖5、變軌式骨水泥填充裝置工作示意圖。
[0019]圖6、變軌式骨水泥填充裝置在椎體成形術(shù)中示意圖。
[0020]圖中:1、管壁側(cè)孔;2、弧形軌道;3、導(dǎo)針通道;4、彈頭端；5、內(nèi)芯外弧面;6、內(nèi)芯導(dǎo)針通道;7、外套管C的后2/3段;8、外套管C的前1/3段;9、活塞D的后2/3段;10、活塞D的前1/3段。
【具體實(shí)施方式】
[0021]下面通過具體的實(shí)施例子并結(jié)合附圖對本實(shí)用新型做進(jìn)一步的闡述。
[0022]如圖1-6示出了變軌式骨水泥填充裝置，包括變軌式擴(kuò)張器組件、變軌式骨水泥填充器組件，所述變軌式擴(kuò)張器組件包括外套管A和套設(shè)于該外套管A內(nèi)部的內(nèi)芯B，該外套管A的中心線與該內(nèi)芯B的中心線重合，所述外套管A的一側(cè)為彈頭端4，所述彈頭端4為內(nèi)里留有導(dǎo)針通道3的中空結(jié)構(gòu)，所述彈頭端4上方管道內(nèi)里有弧形軌道2和管壁側(cè)孔I，該管壁側(cè)孔I為所述弧形軌道2在外套管A的管壁的延伸，該弧形軌道2和該管壁側(cè)孔I保證上述變軌式骨水泥填充器組件頭端在接觸弧形軌道2后，按既定軌道從管壁側(cè)孔I滑出，向側(cè)方定向延伸，其中，管壁側(cè)孔I的直徑與外套管A的內(nèi)徑相同，所述外套管A的內(nèi)徑大于該導(dǎo)針通道3的直徑，且管壁側(cè)孔I位置于外套管尾端同一平面予以標(biāo)注，以明確工作中管壁側(cè)孔朝向；所述變軌式擴(kuò)張器組件的內(nèi)芯B的頭端為內(nèi)芯外弧面5，與所述外套管A內(nèi)的弧形軌道2完全匹配，所述內(nèi)芯B內(nèi)設(shè)有內(nèi)芯導(dǎo)針通道6，其與該外套管A頭端的所述導(dǎo)針通道3在一條直線上，將該內(nèi)芯B置入所述外套管A內(nèi)所述內(nèi)芯B的頭端可將外套管側(cè)孔封堵，防止骨質(zhì)進(jìn)入;所述變軌式骨水泥填充器組件包括外套管C和置于該外套管C內(nèi)部的活塞D，該外套管C和該活塞D的前1/3段8，10均為軟性，該外套管C和該活塞D的后2/3段7，9為硬性，該外套管C的外直徑與所述變軌式擴(kuò)張器組件的內(nèi)芯B直徑相同，該外套管C和該活塞D的前1/3段8，10為軟性以保證在將所述變軌式骨水泥填充器組件插入到所述變軌式擴(kuò)張器組件的外套管A內(nèi)時(shí)，當(dāng)所述變軌式骨水泥填充器組件的頭端在接觸到弧形軌道2時(shí)順利變向，沿所述外套管A的所述管壁側(cè)孔I順利滑出，該外套管C和該活塞D的后2/3段7，9為硬性以保證在推注骨水泥時(shí)，手持的穩(wěn)定及可操控性;該變軌式骨水泥填充裝置還包括軟鉆，該軟鉆用于當(dāng)所述變軌式骨水泥填充器組件頭端到達(dá)所述變軌式擴(kuò)張器組件外套管A的管壁側(cè)孔I而不能突破骨質(zhì)時(shí)，實(shí)現(xiàn)在骨質(zhì)內(nèi)鉆出通道。
[0023]當(dāng)以骨錐經(jīng)皮沿椎弓根方向刺入椎體前1/3后，留置導(dǎo)針，將圖1中的外套管A和內(nèi)芯B組合的變軌式擴(kuò)張器組件沿導(dǎo)針方向置入椎體前1/3，調(diào)整管壁側(cè)孔I方向，使其對準(zhǔn)椎體中線，拔出內(nèi)芯B，使外套管A留于椎體內(nèi)，將軟鉆插入外套管A內(nèi)，當(dāng)軟鉆接觸到弧形軌道2變向到達(dá)管壁側(cè)孔I有阻力后，旋轉(zhuǎn)尾端把手，通過中線鉆入椎體對側(cè)，拔出軟鉆，將由外套管C和內(nèi)部活塞D組成的變軌式骨水泥填充器組件沿通道插入，當(dāng)外套管C前端軟管到達(dá)預(yù)定位置后，一手持硬管，一手推注活塞D，將預(yù)先灌入的骨水泥緩緩注入椎體內(nèi)，通過調(diào)節(jié)變軌式骨水泥填充器組件于外套管A外的長度，使骨水泥均勻分布于椎體的對側(cè)和同側(cè)。
[0024]本實(shí)用新型的變軌式骨水泥填充裝置通過通道前端弧形的軌道以及通道的側(cè)孔，保證變軌式骨水泥填充器組件能定向到達(dá)椎體對側(cè)，這樣只需要在椎體一側(cè)穿刺就能到達(dá)骨水泥在椎體內(nèi)均勻?qū)ΨQ分布的目的，提高手術(shù)療效的同時(shí)大大減少了手術(shù)時(shí)間，避免了反復(fù)透視而對病人和醫(yī)生的輻射;同時(shí)，也降低了因雙側(cè)穿刺給病人帶來的痛苦，因單側(cè)想達(dá)到良好的骨水泥分布效果，而反復(fù)調(diào)整進(jìn)針角度以及過高壓力推注骨水泥而造成的骨水泥滲漏的幾率，減少了神經(jīng)血管損傷、栓塞等并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種變軌式骨水泥填充裝置，包括變軌式擴(kuò)張器組件、變軌式骨水泥填充器組件，其特征在于，所述變軌式擴(kuò)張器組件包括外套管A和套設(shè)于該外套管A內(nèi)部的內(nèi)芯B，該外套管A的中心線與該內(nèi)芯B的中心線重合，所述外套管A的一側(cè)為彈頭端(4)，所述彈頭端(4)為內(nèi)里留有導(dǎo)針通道(3)的中空結(jié)構(gòu)，所述彈頭端(4)上方管道內(nèi)里有弧形軌道(2)和管壁側(cè)孔(I)，該管壁側(cè)孔(I)為所述弧形軌道(2)在外套管A的管壁的延伸，該弧形軌道(2)和該管壁側(cè)孔(I)保證上述變軌式骨水泥填充器組件頭端在接觸弧形軌道(2)后，按既定軌道從管壁側(cè)孔(I)滑出，向側(cè)方定向延伸，其中，管壁側(cè)孔(I)的直徑與外套管A的內(nèi)徑相同，所述外套管A的內(nèi)徑大于該導(dǎo)針通道(3)的直徑，且管壁側(cè)孔(I)位置于外套管尾端同一平面予以標(biāo)注，以明確工作中管壁側(cè)孔朝向；所述變軌式擴(kuò)張器組件的內(nèi)芯B的頭端為內(nèi)芯外弧面(5)，與所述外套管A內(nèi)的弧形軌道(2)完全匹配，所述內(nèi)芯B內(nèi)設(shè)有內(nèi)芯導(dǎo)針通道(6)，其與該外套管A頭端的所述導(dǎo)針通道(3)在一條直線上，將該內(nèi)芯B置入所述外套管A內(nèi)，所述內(nèi)芯B的頭端可將外套管側(cè)孔封堵，防止骨質(zhì)進(jìn)入。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種變軌式骨水泥填充裝置，其特征在于，所述變軌式骨水泥填充器組件包括外套管C和置于外套管C內(nèi)部的活塞D，外套管C的前1/3段(8)和活塞D的前1/3段(10)為軟性，外套管C的后2/3段(7)和活塞D的后2/3段(9)為硬性，外套管C的外直徑與所述變軌式擴(kuò)張器組件的內(nèi)芯B直徑相同，所述外套管C的前1/3段(8)和活塞D的前1/3段(10)為軟性以保證在將所述變軌式骨水泥填充器組件插入到所述變軌式擴(kuò)張器組件的外套管A內(nèi)時(shí)，當(dāng)所述變軌式骨水泥填充器組件的頭端在接觸到弧形軌道(2)時(shí)順利變向，沿所述外套管A的所述管壁側(cè)孔(I)順利滑出，所述外套管C的后2/3段(7)和活塞D的后2/3段(9)為硬性以保證在推注骨水泥時(shí)，手持的穩(wěn)定及可操控性。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種變軌式骨水泥填充裝置，其特征在于，該變軌式骨水泥填充裝置還包括軟鉆，該軟鉆用于當(dāng)所述變軌式骨水泥填充器組件頭端到達(dá)所述變軌式擴(kuò)張器組件外套管A的管壁側(cè)孔(I)而不能突破骨質(zhì)時(shí)，實(shí)現(xiàn)在骨質(zhì)內(nèi)鉆出通道。
【文檔編號】A61B17/88GK205514865SQ201521047861
【公開日】2016年8月31日
【申請日】2015年12月14日
【發(fā)明人】張興
【申請人】張興