專利名稱：針筒產(chǎn)品及相關(guān)的方法和用途的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明通常涉及針筒領(lǐng)域，且更具體地涉及具有用聚合物組合物制造的針筒筒壁的針筒領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
各種醫(yī)用過程需要將一種或多種醫(yī)用流體注射給患者。例如，醫(yī)用成像過程通常涉及將造影劑(可能與鹽水和/或其它流體一起)注射給患者。其它醫(yī)用過程涉及將一種或 多種流體注射給患者，以用于治療或緩解目的。動(dòng)力注射器可以用于許多應(yīng)用，且尤其是需要高注射流量和高度受控的速率進(jìn)行注射的那些應(yīng)用。在任一路徑中，要被注射的流體在注射之前包含在針筒中，且更具體地包含在針筒的針筒筒體中。在注射操作期間，流體通常由于通過針筒柱塞或活塞在針筒筒體中的前進(jìn)而形成的流體壓力而從針筒排出，其使得流體流到與前進(jìn)的針筒柱塞的相反定位的排出口以外。通過手持針筒，針筒柱塞通過抵抗推桿的手的推動(dòng)而前進(jìn)，所述推桿施加力以使得針筒柱塞在針筒筒體中前進(jìn)。動(dòng)力注射器一般包括通常被稱為動(dòng)力頭的部件。一個(gè)或多個(gè)針筒可以以各種方式(例如，可拆卸地；后裝載；前裝載；側(cè)裝載)安裝到動(dòng)力頭。針筒柱塞被設(shè)計(jì)為與適當(dāng)?shù)尼樛仓?qū)動(dòng)器相互作用(例如接觸和/或暫時(shí)地互連)，所述針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器被并入到動(dòng)力頭中，從而針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器的操作使得相關(guān)針筒柱塞在針筒筒體內(nèi)部且相對于針筒筒體軸向前進(jìn)(即朝向或遠(yuǎn)離針筒的排出口)。一個(gè)典型的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器具有推桿的形式，該推桿安裝在螺紋導(dǎo)桿或驅(qū)動(dòng)螺桿上。驅(qū)動(dòng)螺桿沿一個(gè)旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)能沿一個(gè)軸向方向推進(jìn)相關(guān)聯(lián)的推桿，而驅(qū)動(dòng)螺桿沿相反旋轉(zhuǎn)方向的旋轉(zhuǎn)能沿相反的軸向方向推進(jìn)該相關(guān)聯(lián)的推桿。針筒筒體的壁(其將流體包含在針筒筒體中且在存儲(chǔ)和使用期間流體與其接觸)應(yīng)具有與具體應(yīng)用的需要相符合的某些性能。針筒筒壁應(yīng)用于具有在注射操作期間針筒筒體中遇到的壓力的足夠壓力定額。壁應(yīng)是充分透明的以允許對針筒筒體中內(nèi)容物的視覺檢查，以在使用之前識(shí)別內(nèi)容物的不規(guī)則性。壁應(yīng)是充分硬的，其在存儲(chǔ)、運(yùn)輸、處理或使用期間不易于在結(jié)構(gòu)上損壞。壁應(yīng)相對于針筒的與壁接觸的內(nèi)容物具有充分的惰性。例如，壁不應(yīng)包含大量的易被萃取到針筒的流體內(nèi)容物中的組分，否則這會(huì)導(dǎo)致針筒內(nèi)容物的污染或甚至化學(xué)改變。壁材料的組分被萃取針筒中包含的流體中的傾向性通常被稱為“可萃性”。低的可萃性通常是需要的。從操作效率和質(zhì)量控制的角度看，有利的是具有單一材料的構(gòu)造，其可用于制造被設(shè)計(jì)為用于不同種類的應(yīng)用且用在不同權(quán)限(jurisdiction)的針筒。但是，如應(yīng)理解的，不同的針筒應(yīng)用具有不同的需求，尤其是在高壓應(yīng)用相對于低壓應(yīng)用的壓力定額方面。例如，一些動(dòng)力注射應(yīng)用會(huì)要求針筒筒體具有非常高的壓力定額，然而許多手持針筒應(yīng)用不要求這樣高的壓力定額。還有，不同的權(quán)限要求不同的規(guī)則要求，甚至對同一類型的針筒應(yīng)用也是如此。玻璃組合物已經(jīng)長久地用作構(gòu)造針筒筒體的材料，且由于相對高的機(jī)械、高的透明度和低的可萃性具有足以用于許多不同應(yīng)用的性能。但是玻璃是非常昂貴的?；诰酆衔锏慕M合物也已經(jīng)用作構(gòu)造針筒筒體的材料。但是，與低壓應(yīng)用可能需要的相比，提供高壓力定額、透明度、剛硬 性、和低的可萃性的組合通常會(huì)導(dǎo)致設(shè)計(jì)和使用更昂貴材料的構(gòu)造以適應(yīng)高壓應(yīng)用。高壓和低壓應(yīng)用之間機(jī)械需求之間的差異以及不同權(quán)限的調(diào)整需求的差異通常通過針對不同應(yīng)用和不同權(quán)限使用不同的構(gòu)造材料或通過對不同應(yīng)用和權(quán)限使用一致的構(gòu)造材料而得到適應(yīng)，但是一致的材料相對于一些或一些權(quán)限的需求比必要的情況要更昂貴。例如，基于聚烯烴聚合物的組合物且尤其是基于聚丙烯聚合物的組合物已經(jīng)用于通過注射模制制造針筒筒體。已經(jīng)被使用的聚丙烯聚合物包括均聚物(其僅包含丙烯重復(fù)單元(repeating unit))和共聚物(其中丙烯重復(fù)單元占主導(dǎo)但是也有小百分比的其他重復(fù)單元，通常是乙烯重復(fù))。為了在這樣的成分中獲得好的透明度，經(jīng)常有必要增加向成分中添加透明劑(clarifier)。但是添加透明劑會(huì)損害一種或多種機(jī)械性能和成分的可萃性。雖然在已經(jīng)成功地針對針筒本體使用聚丙烯成分，但是難以在透明度、機(jī)械性能和可萃性之間獲得良好平衡，尤其是對于適用于不同應(yīng)用和權(quán)限的具有經(jīng)濟(jì)性的組合物來說。最近，環(huán)烯烴共聚物(COC)已經(jīng)用于通過注射模制制造針筒筒體。COC是環(huán)烯烴和直鏈烯烴之間的共聚物?？梢酝ㄟ^美國的Topas Advanced Polymers Inc.和德國的TopasAdvanced Polymers GmbH的商標(biāo)為Topas的商品獲得COC。COC具有良好透明度、良好機(jī)械性能和低的可萃性的組合性能，這是的其是針對許多不同針筒應(yīng)用和不同權(quán)限的具有廣闊應(yīng)用性的構(gòu)造材料。但是COC是非常昂貴的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的第一方面為提供一種針筒產(chǎn)品，所述針筒產(chǎn)品包括流體容納壁和至少部分地通過所述流體容納壁限定的內(nèi)部空間。針筒柱塞可動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)部空間中且在內(nèi)部空間可動(dòng)以實(shí)現(xiàn)在內(nèi)部空間的中形成流體吸引或形成流體壓力中的至少一種。流體容納壁(基本上)由聚合物組合物制造,所述聚合物組合物包括茂金屬聚丙烯聚合物(metallocenepolypropylene polymer)和有機(jī)憐酸酯透明劑(organophosphate clarifier)。聚合物組合物可以制造到針筒筒體中，所述針筒筒體具有透明度、機(jī)械性能和低可萃性的組合，所述針筒筒體適用于在高壓和低壓應(yīng)用中，使用且費(fèi)用比環(huán)烯烴共聚物極大地下降。如在本文使用的，“茂金屬聚丙烯聚合物”是丙烯重復(fù)單元占主導(dǎo)(至少按丙烯重復(fù)單元的重量占多數(shù))且使用茂金屬催化劑制造，可選地一起使用一種或多種其他催化劑制造。茂金屬催化劑是基于茂金屬化合物的。茂金屬聚丙烯(有時(shí)是縮寫為mPP)與不使用茂金屬催化劑制造的聚丙烯聚合物不同，例如一些使用不存在茂金屬催化劑的齊格勒-納塔催化劑制造的常規(guī)聚丙烯。茂金屬催化劑和茂金屬聚丙烯聚合物在聚烯烴聚合物制造領(lǐng)域是公知的。例如，參考美國專利6，376，407和6，518，377 (其內(nèi)容通過參考合并于此)涉及一些茂金屬聚丙烯和茂金屬催化劑。一些商業(yè)上可用的茂金屬聚丙烯聚合物的例子包括ExxonMobil Chemical 的 Achieve 1605 和 Achieve 3854、Lyondell Basell 的 MetoceneHM560R和 Total Petrochemicals 的 M3766。茂金屬聚丙烯可以具有適用于注射模制的性能。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，茂金屬聚丙烯可以具有適用于注射模制的范圍的熔融流率。熔融流率例如可以根據(jù)ASTM D 1238或ISO 1133確定。茂金屬聚丙烯聚合物可以包括單個(gè)茂金屬聚丙烯制品，或可以包括兩個(gè)或多個(gè)不同茂金屬聚丙烯制品，其可以在制成聚合物組合物之前預(yù)先混合，或可以在聚合物組合物的制造期間首先混合在一起。例如，多個(gè)茂金屬聚丙烯制品可以包括一個(gè)或多個(gè)下列的差異不同分子量，均聚物對共聚物，不同共聚物，不同少量成分組和不同添加劑(例如用于處理)。在本文使用的“共聚物”意味著含有兩個(gè)或多于兩個(gè)的不同類型重復(fù)單元的聚合物。在茂金屬聚丙烯聚合物是或含有共聚物時(shí)，共聚物優(yōu)選包括的丙烯重復(fù)單元為按重量至少百分之95，更優(yōu)選為按重量至少百分之97，甚至更優(yōu)選為按重量至少百分之98。共聚物優(yōu)選包括乙烯重復(fù)單元，乙烯重復(fù)單元相對于共聚物以一定重量百分比存在，其優(yōu)選為 按重量不大于百分之5，更優(yōu)選為按重量不大于百分之3，更優(yōu)選為按重量不大于百分之2，且更優(yōu)選為按重量不大于百分之I. 5。當(dāng)存在時(shí)，乙烯重復(fù)單元通常在共聚物中以按重量至少百分之O. 25的百分比存在。透明劑可以是任何有機(jī)磷酸酯透明劑。有機(jī)磷酸酯可以是有機(jī)磷酸酯或其金屬鹽。例如有機(jī)磷酸鹽可以是環(huán)狀有機(jī)磷酸酯的堿式多價(jià)金屬鹽。一些非限制的有機(jī)磷酸酯透明劑的例子在美國專利4，463，113和5，342，868中給出，其通過參考合并于此。優(yōu)選的有機(jī)磷酸酯透明劑是；來自Amfine Chemical Corporation的NA-11和NA-21,更優(yōu)選的是NA-21茂金屬聚丙烯聚合物可以占聚合物組合物的重量的大部分，且優(yōu)選地聚合物組合物包括的茂金屬聚丙烯聚合物為按重量至少百分之97，更優(yōu)選地為按重量至少百分之98，甚至更優(yōu)選為按重量至少百分之99。聚合物組合物可以包含任何合適濃度的有機(jī)磷酸酯透明劑。有機(jī)磷酸酯透明劑的濃度應(yīng)充分地大，從而為聚合物組合物提供期望水平的澄清度。有機(jī)磷酸酯透明劑的濃度應(yīng)充分地小，從而不會(huì)在聚合物組合物中引入不期望水平的可萃取物。優(yōu)選地，聚合物組合物含有的有機(jī)磷酸酯透明劑為按重量至少百分之0. 03，更優(yōu)選地為按重量至少百分之0. 05，甚至更優(yōu)選地為按重量至少百分之0. I且更優(yōu)選地為按重量至少百分之0. 15。聚合物組合物含有的有機(jī)磷酸酯透明劑優(yōu)選為按重量不大于百分之0. 4，更優(yōu)選地為按重量不大于百分之0. 3，甚至更優(yōu)選地為按重量不大于百分之0. 25且更優(yōu)選地為按重量不大于百分之0. 20。用于聚合物組合物的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式是包含按重量至少百分之99的茂金屬聚丙烯聚合物和按重量百分之0. I到按重量百分之0. 25的有機(jī)磷酸酯透明劑。聚合物組合物可以包含少量其他添加劑，例如加工助劑。許多特征改進(jìn)和額外特征可用于本發(fā)明的第一方面。這些特征改進(jìn)和額外的特征可以個(gè)別地使用或以任何組合使用。從而將被描述的每一個(gè)下列特征可以但不必須與第一方面的任何其他特征或特征的組合一起使用。直到本發(fā)明的第二方面的描述開始之前，以下的討論適用于第一方面。針筒筒體的流體容納壁可以完全地或部分地用聚合物組合物制造。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，柱塞可運(yùn)動(dòng)通過的基本上所有的針筒筒體部分都用聚合物組合物制造。在另一優(yōu)選實(shí)施方式中，針筒筒體可以基本上完全地用聚合物組合物制造，例如作為單個(gè)部件通過針筒筒體的注射模制制造。針筒可以具有促動(dòng)機(jī)構(gòu)，其可手動(dòng)操作或機(jī)器操作，以造成柱塞在內(nèi)部空間中的運(yùn)動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，針筒產(chǎn)品可以是手持針筒的形式。在另一實(shí)施方式中，針筒產(chǎn)品可以是用于與動(dòng)力注射器(例如Covidien的OptiVantage DH注射系統(tǒng)，Medrad的Stellent CT注射系統(tǒng)，Nemato的Dual ShotAlpha注射系統(tǒng))一起使用的動(dòng)力注射器針筒的形式。流體容納壁可以具有至少45%的透明度，優(yōu)選至少48%且更優(yōu)選地至少49%。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，流體容納壁可以具有至少50%的透明度。例如，透明度可以如日本藥典中規(guī)定的確定。流體容納壁可以具有至少O. I英尺磅力(O. 0138千克力米)的沖擊抗力，且優(yōu)選至少O. 2英尺磅力(O. 0277千克力米)的沖擊抗力。 針筒筒體可以具有抵抗因至少200psi (I. 38MPa)或至少250psi (I. 72MPa)或至少300psi (2. 07MPa)或至少350psi 2· 41的內(nèi)部壓力而破裂失效的抗力。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，針筒筒體可以具有抵抗因至少370psi的內(nèi)部壓力而破裂失效的抗力。除非以其他方式指出，壓力是表壓力而不是絕對壓力。按照萃取測試，針筒筒體可以具有低的可萃性，對于220到240納米的紫外線波譜具有不大于O. 08的吸收率，且對于241到350納米的紫外線波譜具有不大于O. 05的吸收率。例如，可萃性可以如日本藥典中規(guī)定的確定。針筒筒體的流體容納壁可以具有管狀部段，具有讓柱塞可動(dòng)地設(shè)置其在其中的圓柱形內(nèi)部空間。針筒產(chǎn)品可以包含設(shè)置在內(nèi)部空間中的可注射醫(yī)用制劑，例如用于將可注射醫(yī)用制劑輸送給患者?？勺⑸溽t(yī)用制劑可以具有任何組分且用于任何醫(yī)療有關(guān)的用途，包括用于治療、緩解、診斷、藥物輸送或處理目的?！翱勺⑸涞摹币馕吨苿┛沙浞至鲃?dòng)以由于柱塞在針筒筒體中的前進(jìn)而從針筒排出?？勺⑸溽t(yī)用制劑通常是液體的形式或散布有足夠液體以賦予流動(dòng)性的形式?？勺⑸溽t(yī)用制劑的液體的組分通常是水性液體?？梢栽O(shè)置在內(nèi)部空間中的一些可注射的醫(yī)用制劑的例子是X射線造影劑、磁共振造影劑、超聲波成像試劑鹽水、肝磷脂和鎮(zhèn)痛劑。針筒可以是被預(yù)填充的針筒，其包括密封在內(nèi)部空間中的一定量可注射醫(yī)用制劑。在使用之前，密封件可以被破壞掉，以允許可注射醫(yī)用制劑在使用期間從針筒筒體排出，以將可注射醫(yī)用制劑輸送給患者。在這方面，密封件可以考慮為是臨時(shí)的密封件，其設(shè)計(jì)為僅直到被破壞掉以允許使用針筒產(chǎn)品之前都是持久的。針筒筒體可以包含與柱塞相對的流體排出口，可選地具有設(shè)置在柱塞和流體排出口之間的可注射醫(yī)用制劑。流體排出口可以通過穿過頸部部分的直徑受限的孔通過，所述頸部部分位于針筒筒體的遠(yuǎn)端與柱塞的前進(jìn)方向相對，且流體通過所述頸部部分離開針筒筒體用于注射輸送。流體排出口可以被密封以防止可注射醫(yī)用制劑在使用之前的運(yùn)輸、存儲(chǔ)和處理期間意外地離開針筒筒體。在針筒使用之前，密封件可以被破壞掉以允許使用針筒產(chǎn)品，用于將可注射醫(yī)用制劑輸送給患者。再次，在這方面，密封件可考慮為是臨時(shí)密封件，其設(shè)計(jì)為僅直到被破壞掉以允許使用針筒產(chǎn)品之前都是持久的。
針筒產(chǎn)品可以包括與針筒筒體的內(nèi)部空間流體連通的皮下針頭。替換地，針筒產(chǎn)品可以不存在皮下針頭，在這種情況下針筒產(chǎn)品可以適于在使用之前與皮下針頭接合，或可以適于在沒有皮下針頭的情況下使用。本發(fā)明的第二方面通過用于制備填充針筒的方法提供，包括向針筒產(chǎn)品(例如本發(fā)明第一方面的針筒產(chǎn)品)的內(nèi)部空間引入一定量的可注射醫(yī)用制劑。許多特征改進(jìn)和額外特征可用于本發(fā)明的第二方面。這些特征改進(jìn)和額外的特征可以個(gè)別地使用或以任何組合使用。從而將被描述的每一個(gè)下列特征可以但不必須與第二方面的任何其他特征或特征的組合一起使用。直到本發(fā)明的第三方面的描述開始之前，以下的討論適用于第二方面。方法可以包括，在針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間中引入一定量的可注射醫(yī)用制劑之后，將該一定量的可注射醫(yī)用制劑密封在內(nèi)部空間中，例如可以是針筒產(chǎn)品為預(yù)填充針筒產(chǎn)品的情況下時(shí)，其可以在使用之前以填充的狀態(tài)運(yùn)輸和/或存儲(chǔ)。
針對本發(fā)明第一方面所述的任何特征改進(jìn)和額外的特征可同樣地應(yīng)用為適用于本發(fā)明第二方面的針筒產(chǎn)品的特征改進(jìn)和額外的特征。本發(fā)明的第三方面通過用于將可注射醫(yī)用制劑輸送給患者的方法提供，包括從針筒產(chǎn)品(其可以是本發(fā)明第一方面的針筒產(chǎn)品)向患者注射一定量的可注射醫(yī)用制劑。許多特征改進(jìn)和額外特征可用于本發(fā)明的第三方面。特征改進(jìn)和額外的特征可以個(gè)別地使用或以任何組合使用。從而將被描述的每一個(gè)下列特征可以但不必須與第三方面的任何其他特征或特征的組合一起使用。直到本發(fā)明的第四方面的描述開始之前以下的討論適用于第三方面。注射可以直接地從針筒產(chǎn)品進(jìn)入患者(例如在針筒產(chǎn)品是皮下針筒時(shí))。替換地，注射可以從針筒產(chǎn)品通過中間設(shè)備進(jìn)入患者(例如在針筒產(chǎn)品是動(dòng)力注射器針筒時(shí))。例如，在使用期間，針筒產(chǎn)品可以遠(yuǎn)離患者且注射可以經(jīng)由中間注射管路(設(shè)置為與針筒筒體的出口流體連通)提供到患者或患者體內(nèi)或接近患者的注射設(shè)備。在注射之前，可注射醫(yī)用制劑可以被密封在針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間中，例如可以是用于預(yù)填充針筒產(chǎn)品的情況。注射可以在解封(破壞其密封件)該一定量可注射醫(yī)用制劑之后執(zhí)行。針對本發(fā)明第一方面所述的任何特征改進(jìn)和額外的特征可同樣地應(yīng)用為適用于本發(fā)明第三方面的針筒產(chǎn)品的特征改進(jìn)和額外的特征。本發(fā)明的第四方面通過使用聚合物組合物提供，聚合物組合物包括茂金屬聚丙烯聚合物和有機(jī)磷酸酯透明劑。所述使用可以用于針筒筒體的流體容納壁，用于包括這樣的流體容納壁的針筒筒體或用于包括這樣的針筒筒體的針筒產(chǎn)品。許多特征改進(jìn)和額外特征可用于本發(fā)明的第四方面。這些特征改進(jìn)和額外的特征可以個(gè)別地使用或以任何組合使用。從而將被描述的每一個(gè)下列特征可以但不必須與第四方面的任何其他特征或特征的組合一起使用。流體容納壁可以是在針對本發(fā)明第一方面描述的針筒筒體中，或在本發(fā)明第一方面的針筒產(chǎn)品中。關(guān)于本發(fā)明第一方面的針筒筒體、流體容納壁或聚合物組合物中任一個(gè)的本發(fā)明第一方面的特征和改進(jìn)可同樣地應(yīng)用于本發(fā)明的第四方面。針筒筒體可以是本發(fā)明第一方面針筒產(chǎn)品的一部分，第一方面的針筒產(chǎn)品的特征改進(jìn)和額外的特征同樣地可應(yīng)用于本發(fā)明第四方面的這種針筒產(chǎn)品。
許多特征改進(jìn)和額外的特征可分開適用于本發(fā)明上述第一、第二、第三和第四方面每一個(gè)。這些特征改進(jìn)和額外的特征可以針對上述第一、第二、第三和第四方面每一個(gè)個(gè)別地使用或以任何組合使用。本發(fā)明任何其他各個(gè)方面的被有意地限定為〃單數(shù)〃情況等的任何特征將通過例如〃僅"、〃單個(gè)"、〃限制為〃等術(shù)語來清楚地表述。僅根據(jù)通常接受的先行詞基本含義來解釋一特征并不是要將相應(yīng)特征限制為單數(shù)(例如若說主體物質(zhì)包括一特征則不單獨(dú)意味著該主體物質(zhì)僅包括單個(gè)存在的特征)。而且，沒有使用例如〃至少一個(gè)〃這樣的術(shù)語也不是要將相應(yīng)特征限制為單數(shù)(例如若說主體物質(zhì)包括特征則不單獨(dú)意味著該主體物質(zhì)僅包括單個(gè)存在的特征)。針對具體的特征使用短語〃至少大致〃等涵蓋了相應(yīng)特性和其非實(shí)質(zhì)性的變化(例如若說針筒筒體至少大致是圓柱形的涵蓋針筒筒體是圓柱形的情況)。最后，與短語〃在一個(gè)實(shí)施例中〃，“在一種構(gòu)造中”，“在一個(gè)變化例中”等一起使用的特征并不是要將該特征的使用限制于該單獨(dú)的實(shí)施例、構(gòu)造、變化例等。


圖I是針筒產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。
圖2是針筒產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖3是針筒產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖4是針筒產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖5是針筒產(chǎn)品的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖6示出了的動(dòng)力注射器的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。圖7A示出了安裝在可動(dòng)立架上的雙頭動(dòng)力注射器的一個(gè)實(shí)施例的透視圖。圖7B是圖7A的動(dòng)力注射器使用的動(dòng)力頭的放大至少部分分解透視圖。圖7C是圖7A的動(dòng)力注射器使用的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。
具體實(shí)施例方式聚合物組合物(其包含通過有機(jī)磷酸酯透明劑得以澄清的茂金屬聚丙烯聚合物)可以用在具有任何設(shè)計(jì)的針筒筒體中且任何這樣的針筒筒體可以被包括在任何針筒產(chǎn)品中。用于針筒產(chǎn)品的一種構(gòu)造顯示在圖I中。如圖I所示，針筒產(chǎn)品10包括針筒筒體12和可動(dòng)地設(shè)置在針筒筒體12的圓柱形內(nèi)部空間16中的針筒柱塞14。針筒筒體12包括繞內(nèi)部空間16形成的流體容納壁18。針筒筒體12的前壁部分19在使用期間用作柱塞前進(jìn)的止動(dòng)部。前壁部分例如可以是平坦的表面或可以是錐形的，以與柱塞14的前進(jìn)表面一致。在針筒筒體18的遠(yuǎn)端且鄰近前壁部分19的是頸部22，該頸部具有穿過其中的孔24。針筒柱塞14在內(nèi)部空間16中是可動(dòng)的，以沿縱向軸線20朝向頸部22前進(jìn)或遠(yuǎn)離頸部22退回。針筒促動(dòng)構(gòu)件28與柱塞14和手柄30連接。凸緣32位于針筒筒體12的近端以有助于操作筒體。通過操作手柄30，針筒促動(dòng)構(gòu)件28可以被推進(jìn)內(nèi)部空間16或從內(nèi)部空間
16退出，以讓柱塞14在內(nèi)部空間16中朝向或遠(yuǎn)離頸部22運(yùn)動(dòng)，以在內(nèi)部空間16中分別形成流體壓力或流體吸力。針筒產(chǎn)品10適于被手動(dòng)操作，即通過在凸緣32附近抓住筒體并推動(dòng)或拉動(dòng)手柄30以讓柱塞14相對于針筒筒體12在內(nèi)部空間16中運(yùn)動(dòng)。圖2示出了預(yù)填充的針筒形式的針筒產(chǎn)品的另一構(gòu)造。構(gòu)造類似于圖I的構(gòu)造，但是被預(yù)填充有可注射的醫(yī)用制劑且在出口處被封蓋。如圖2所示，針筒產(chǎn)品40包括針筒筒體42，其具有在遠(yuǎn)端處的頸部44、在近端處的凸緣46、流體容納壁48和內(nèi)部空間52。針筒柱塞50可動(dòng)地設(shè)置在針筒筒體42的內(nèi)部空間52中，且通過操作手柄54以將柱塞促動(dòng)構(gòu)件56推到內(nèi)部空間52中或從內(nèi)部空間52退回，針筒柱塞50可動(dòng)。頸部44具有穿過其中的孔，所述孔在遠(yuǎn)端處被帽60封閉，所述帽60位于頸部44的遠(yuǎn)端部分上方。在如圖2所示的構(gòu)造中，可注射的醫(yī)用制劑62被設(shè)置在位于柱塞50和頸部44之間的內(nèi)部空間52的一部分中，所述制劑被密封在帽60和柱塞50之間的內(nèi)部空間中。為了使用針筒產(chǎn)品40將可注射的醫(yī)用制劑62注射到患者，帽60可以被去除且穿過頸部44的孔可以流體地連接到皮下的針頭或注射管路，用于輸送至少一部分可注射的醫(yī)用制劑62給患者。圖3顯示了針筒產(chǎn)品的另一構(gòu)造，其是皮下針筒的形式。圖3的構(gòu)造類似于圖I的構(gòu)造,但是具有皮下針頭。如圖3所示,針筒產(chǎn)品70包括針筒筒體72,所述針筒筒體72具有在遠(yuǎn)端的頸部74、在近端的凸緣76、流體容納壁78和內(nèi)部空間80。針筒柱塞82可動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)部空間78中，通過操作手柄86而將柱塞促動(dòng)構(gòu)件84推到內(nèi)部空間80中或從內(nèi)部空間80退出，針筒柱塞82可動(dòng)。皮下針頭88在筒體72的遠(yuǎn)端處，所述皮下針頭含有與 內(nèi)部空間80流體連通的內(nèi)部通道，且通過向手柄84施加壓力以讓柱塞80朝向頸部74運(yùn)動(dòng)，以迫使可注射的醫(yī)用制劑經(jīng)過穿過頸部的孔且經(jīng)過針頭88的內(nèi)部通道，可注射的醫(yī)用制劑可通過皮下針頭從內(nèi)部空間78注射到患者。圖4示出了預(yù)填充的皮下針筒形式的針筒產(chǎn)品的一個(gè)具體構(gòu)造。圖4的構(gòu)造類似于圖3的，但是被預(yù)填充有可注射的醫(yī)用制劑且在皮下針頭上方被保護(hù)性地封蓋。在圖4所示的,針筒產(chǎn)品100包括針筒筒體102,所述針筒筒體102具有在遠(yuǎn)端的頸部104、在近端的凸緣106、流體容納壁108和內(nèi)部空間110。柱塞112可動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)部空間110中，且通過操作手柄116將柱塞促動(dòng)構(gòu)件114推到內(nèi)部空間110中或從內(nèi)部空間110退出，柱塞112可以在內(nèi)部空間110中運(yùn)動(dòng)。針筒產(chǎn)品100包括皮下針頭118，所述皮下針頭具有與內(nèi)部空間110流體連通的內(nèi)部通道。在圖4所示的構(gòu)造中，可注射的醫(yī)用制劑122被設(shè)置在內(nèi)部空間110的一部分中，且皮下針頭118和頸部104被保護(hù)性的帽120覆蓋。為了使用針筒產(chǎn)品100將可注射的醫(yī)用制劑122到患者，保護(hù)性的帽120可以被去除，且穿過頸部104的孔允許連通到皮下針頭118，用于經(jīng)由皮下針頭118輸送至少一部分可注射的醫(yī)用制劑122給患者。圖5顯示了針筒產(chǎn)品的一個(gè)構(gòu)造，其是預(yù)填充的動(dòng)力注射器針筒的形式。在圖5所示的，針筒產(chǎn)品130具有針筒筒體132，針筒筒體132具有位于在遠(yuǎn)端處的頸部134、位于在近端處的凸緣136、流體容納壁138和內(nèi)部空間140。柱塞142設(shè)置在內(nèi)部空間140中，柱塞聯(lián)接件連接到柱塞，所述柱塞聯(lián)接件包括軸144和頭部146，適于與動(dòng)力注射器針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器接合(例如咬合)。穿過頸部134的孔148提供了在使用中用于可注射的醫(yī)用制劑150從針筒產(chǎn)品130輸送的流體排出口。孔148在遠(yuǎn)端被頸部134遠(yuǎn)端上方的帽152封閉?？勺⑸涞尼t(yī)用制劑150 (其被密封在帽152和柱塞142之間的針筒筒體中)被設(shè)置在內(nèi)部空間140的一部分中。為了使用針筒產(chǎn)品130將可注射的醫(yī)用制劑150注射給患者，帽152可以被去除且柱塞聯(lián)接件可以接合動(dòng)力注射器的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器，以讓針筒柱塞142如進(jìn)到內(nèi)部空間中，以迫使至少一部分可注射的醫(yī)用制劑150通過孔148且流出針筒筒體132，例如經(jīng)由與孔148流體地互連注射管路，以將可注射的醫(yī)用制劑150輸送給患者。
預(yù)填充針筒(例如圖2的針筒產(chǎn)品40，圖4的針筒產(chǎn)品100，圖5的針筒產(chǎn)品130)可以被分開地包裝(例如封裝在箱、塑料容器或其他包裝結(jié)構(gòu)中)或作為成組包裝的多個(gè)預(yù)填充針筒的集合。這種經(jīng)包裝的預(yù)填充針筒可以通過制造商和/或通過中間經(jīng)銷商分配給消費(fèi)者，以暫時(shí)地準(zhǔn)備好被消費(fèi)者按照需要使用。在使用之前，消費(fèi)者可以從包裝中去除預(yù)填充的針筒且準(zhǔn)備好針筒用于使用(例如通過從圖2的針筒產(chǎn)品40去除帽60、從圖4的針筒產(chǎn)品100去除保護(hù)性的帽120，從圖5的針筒產(chǎn)品130去除帽152)。用于制備經(jīng)填充的針筒的方法包括將一定量的可注射醫(yī)用制劑引入到針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間，該針筒產(chǎn)品具有例如圖1-5中任一個(gè)所示的針筒產(chǎn)品的任何構(gòu)造。在該方法的一個(gè)變化例中，在引入一定量的可注射醫(yī)用制劑到針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間之后，該方法可以包含將該一定量的可注射醫(yī)用制劑密封在內(nèi)部空間中。這種變化例例如可以用在預(yù)填充針筒的準(zhǔn)備過程中。例如，如圖I所示的針筒產(chǎn)品構(gòu)造，可通過讓針筒柱塞退回而形成流體吸取以通過頸部中的孔將可注射的醫(yī)用制劑吸入到針筒筒體內(nèi)部空間中，在針筒筒體的內(nèi)部空間中填充有醫(yī)用注射制劑，在此之后穿過頸部的孔可被蓋住，由此制備圖2所示的預(yù)填充的針 筒產(chǎn)品。填充內(nèi)部空間的替換方法可包括，在將柱塞插入內(nèi)部空間中之前，或隨著將柱塞插入內(nèi)部空間，通過穿過針筒筒體頸部的孔將可注射的醫(yī)用制劑引入到內(nèi)部空間中，將可注射的醫(yī)用制劑通過針筒筒體的打開近端引入到內(nèi)部空間中。在填充內(nèi)部空間之后，該方法的一個(gè)變化例可以包括將針筒筒體與皮下針頭裝配，且可以進(jìn)一步包括例如通過保護(hù)性的帽覆蓋皮下針頭，以生產(chǎn)例如圖4所示的預(yù)填充的針筒產(chǎn)品。在制備在圖5所示的預(yù)填充動(dòng)力注射器針筒產(chǎn)品的方法中可以使用相似的過程?？刂谱⑸浣o患者的可注射醫(yī)用制劑的方法包括將一定量的可注射醫(yī)用制劑的至少一部分從針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間注射給患者。針筒產(chǎn)品例如可以具有圖1-5中任何一個(gè)所示的構(gòu)造。在方法的一個(gè)變化例中，針筒產(chǎn)品最初可以包含密封在內(nèi)部空間中的可注射醫(yī)用制劑，且該方法可以包括在注射之前解封針筒產(chǎn)品內(nèi)部空間中的該一定量可注射醫(yī)用制劑。在用于控制注射給患者的可注射醫(yī)用制劑的方法的一個(gè)變化例中，注射可以是經(jīng)由動(dòng)力注射器的。參考圖6-7C,描述了用于動(dòng)力注射器的一個(gè)構(gòu)造。圖6示出了具有動(dòng)力頭212的動(dòng)力注射器210的一個(gè)實(shí)施例的示意圖。一個(gè)或多個(gè)圖形用戶界面或⑶I 211可與動(dòng)力頭212相關(guān)聯(lián)。每個(gè)⑶I 211 :1)可具有任何適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、?gòu)造和/或類型；2)可與動(dòng)力頭212以任何適當(dāng)?shù)姆绞讲僮餍缘叵嗷ミB接；3)可被布置在任何適當(dāng)?shù)奈恢茫?)可被構(gòu)造為提供下面任何功能控制動(dòng)力注射器210的操作的一個(gè)或多個(gè)方面；輸入/編輯與動(dòng)力注射器210的操作相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)；以及顯示適當(dāng)?shù)男畔?例如與動(dòng)力注射器210的操作相關(guān)聯(lián)的);或5)以上情況的組合?？墒褂萌魏芜m當(dāng)數(shù)目的⑶I 211。在一個(gè)實(shí)施例中，動(dòng)力注射器210包括⑶1211，該⑶I 211被控制臺(tái)并入，該控制臺(tái)與動(dòng)力頭212分開但是與其通訊。在另一實(shí)施例中，動(dòng)力注射器210包括⑶I 211，該⑶I 211為動(dòng)力頭212的一部分。在又一實(shí)施例中，動(dòng)力注射器210使用一個(gè)GUI 211，該⑶I 211位于與動(dòng)力頭212通訊的單獨(dú)控制臺(tái)上，且還使用位于動(dòng)力頭212上的另一⑶I 211。每個(gè)⑶I 211可提供相同的功能或一組功能，或⑶I 211可在它們的各自的功能有關(guān)的至少一些方面不同。
針筒228可被安裝在該動(dòng)力頭212上，且當(dāng)安裝時(shí)可被認(rèn)為是動(dòng)力注射器210的一部分。一些注射過程可導(dǎo)致相對較高的壓力產(chǎn)生于針筒228中。由此，可希望把針筒228布置在壓力套226中。壓力套226通常與動(dòng)力頭212相關(guān)聯(lián)，其方式是允許針筒228布置在其中以作為動(dòng)力頭212的一部分，或在針筒228安裝在動(dòng)力頭12之后將壓力套26與動(dòng)力頭212相關(guān)聯(lián)。相同的壓力套226通常保持與動(dòng)力頭212相關(guān)聯(lián)，因?yàn)楦鞣N針筒228被定位在壓力套226中或從該壓力套去除，以用于各種注射過程。如果動(dòng)力注射器210被構(gòu)造/用于低壓注射和/或如果針筒(一個(gè)或多個(gè))228與具有對于高壓注射具有足夠耐受性的動(dòng)力注射器210 —起使用而不需要壓力套226提供額外支撐，則動(dòng)力注射器210可不具有壓力套226。在任何情況下，從針筒228排出的流體可被引入到適當(dāng)尺寸、形狀、構(gòu)造和/或類型的管道238中，該管道可與針筒228以任何合適的方式流體地相互連接，且其可引導(dǎo)流體至任何適當(dāng)?shù)奈恢?例如至患者)。
動(dòng)力頭212包括針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件或針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器214，其與針筒228 (例如其柱塞232)相互作用，以從針筒228排出流體。該針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214包括為驅(qū)動(dòng)輸出件218 (例如可旋轉(zhuǎn)驅(qū)動(dòng)螺桿)提供動(dòng)力的驅(qū)動(dòng)源216 (例如任何適當(dāng)尺寸、形狀、構(gòu)造和/或類型的馬達(dá)，可選的齒輪傳動(dòng)裝置等)。推桿220可沿適當(dāng)?shù)穆窂?例如軸向地)被驅(qū)動(dòng)輸出件218推進(jìn)。推桿220可包括聯(lián)接件222，用于與針筒228的相應(yīng)部分以下面所述的方式相互作用或相互配合。針筒228包括柱塞或活塞232，其可移動(dòng)地布置在針筒筒體230內(nèi)(例如用于沿與雙箭頭B—致的軸線做軸向往復(fù)運(yùn)動(dòng))。柱塞232可包括聯(lián)接件234。該針筒柱塞聯(lián)接件234可與推桿聯(lián)接件222相互作用或相互配合以允許針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214把針筒柱塞232退回到針筒筒體230內(nèi)。針筒柱塞聯(lián)接件234可以是從針筒柱塞232的主體延伸的軸236a加上頭部或按鈕236b的形式。但是，針筒柱塞聯(lián)接件234可以具有任何適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、?gòu)造和/或類型。通常，動(dòng)力注射器210的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214可與針筒228的針筒柱塞232以任何適當(dāng)?shù)姆绞?例如通過機(jī)械接觸；通過適當(dāng)?shù)穆?lián)接(機(jī)械或其它方式))相互作用，以能沿至少一個(gè)方向(相對于針筒筒體230)移動(dòng)或推進(jìn)針筒柱塞232 (例如用于從相應(yīng)針筒228排出流體)。即，盡管針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214能雙方向運(yùn)動(dòng)(例如，經(jīng)由相同驅(qū)動(dòng)源216的操作)，動(dòng)力注射器210可被構(gòu)造為使得針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214的操作實(shí)際上僅沿一個(gè)方向移動(dòng)動(dòng)力注射器210使用的每個(gè)針筒柱塞232。但是，針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214可被構(gòu)造為與被動(dòng)力注射器210使用的每個(gè)針筒柱塞232相互作用，以能沿兩個(gè)不同方向(例如沿公共軸向路徑的不同方向)的每個(gè)移動(dòng)每個(gè)這種針筒柱塞232。針筒柱塞232的退回可被用于將流體裝填至針筒筒體230內(nèi)以用于隨后的注射或排出、可被用于實(shí)際上把流體抽入到針筒筒體230內(nèi)以用于隨后的注射或排出，或用于任何其它適當(dāng)?shù)哪康?。特定?gòu)造可以不需要針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214能退回針筒柱塞232的，在這種情況下，可以不需要推桿聯(lián)接件222和針筒柱塞聯(lián)接件234。在這種情況下，針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件214可被退回以用于執(zhí)行另一流體輸送操作的目的(例如，在另一預(yù)裝填針筒228已被安裝后)。甚至當(dāng)推桿聯(lián)接件222和針筒柱塞聯(lián)接件234被使用時(shí)，這些部件也會(huì)在推桿220推進(jìn)針筒柱塞232以從針筒228排出流體時(shí)可以或可以不被聯(lián)接(例如，推桿220可簡單地“推壓”在針筒柱塞聯(lián)接件234上或直接推壓在針筒柱塞232的近端上)。沿任何適當(dāng)維度或維度組合的任何單個(gè)運(yùn)動(dòng)或運(yùn)動(dòng)組合都可被用于把推桿聯(lián)接件222和針筒柱塞聯(lián)接件234布置為聯(lián)接狀態(tài)或狀況、或把推桿聯(lián)接件222和針筒柱塞聯(lián)接件234布置為未聯(lián)接狀態(tài)或狀況、或這兩種情況都有。針筒228可被以任何適當(dāng)?shù)姆绞桨惭b在動(dòng)力頭212上。例如，針筒228可被構(gòu)造為被直接安裝在動(dòng)力頭212上。在所示的實(shí)施例中，殼體224被適當(dāng)?shù)匕惭b在動(dòng)力頭212上，以提供針筒228和動(dòng)力頭212之間的相互配合。該殼體224可以是適配器的形式，針筒228的一種或多種構(gòu)造可被安裝到該適配器上，且其中至少一種用于針筒228的構(gòu)造可被直接安裝在動(dòng)力頭212上而不使用任何這種適配器。殼體224還可以是花盤(faceplate)的形式，針筒228的一種或多種構(gòu)造可被安裝到該花盤。在這種情況下，需要用花盤把針筒228安裝在動(dòng)力頭212上——沒有花盤則針筒228不能被安裝在動(dòng)力頭212上。當(dāng)壓力套226被使用時(shí)，其可被以這里針對針筒228所述的各種方式安裝在動(dòng)力頭212上，且此后針筒228被安裝在壓力套226中。
當(dāng)安裝針筒228時(shí)，殼體224可被安裝在相對于動(dòng)力頭212上并保持在相對于動(dòng)力頭12的固定位置中。另一選擇是把殼體224和動(dòng)力頭212可移動(dòng)地相互連接，以適于安裝針筒228。例如，殼體224可在包含雙箭頭A的平面內(nèi)移動(dòng)，以提供推桿聯(lián)接件222和針筒柱塞聯(lián)接件234之間的一個(gè)或多個(gè)聯(lián)接狀態(tài)或狀況以及非聯(lián)接狀態(tài)或狀況。一種具體的動(dòng)力注射器構(gòu)造在圖7A中示出，由附圖標(biāo)記240指示，且至少部分地與圖I的動(dòng)力注射器210—致。動(dòng)力注射器240包括安裝在可動(dòng)立架248上的動(dòng)力頭250。用于動(dòng)力注射器240的兩個(gè)針筒286a、286b被安裝在動(dòng)力頭250上。在動(dòng)力注射器240的操作過程中，流體可從針筒286a、286b中排出?？蓜?dòng)立架248可以具有任何適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、?gòu)造和/或類型。輪子、滾輪、腳輪等可被用于使得立架248可動(dòng)。動(dòng)力頭250可被保持在相對于可動(dòng)立架248的固定位置中。但是，希望允許動(dòng)力頭250的位置被能相對于可動(dòng)立架248以至少一些方式調(diào)節(jié)。例如，希望在將流體裝到一個(gè)或多個(gè)針筒286a、286b中時(shí)，使得動(dòng)力頭250相對于可動(dòng)立架248處于一個(gè)位置中，并希望使得動(dòng)力頭250相對于可動(dòng)立架248處于不同位置中以執(zhí)行注射過程。因此，動(dòng)力頭250可移動(dòng)地與可動(dòng)立架248以適當(dāng)?shù)姆绞较嗷ミB接(例如，使得動(dòng)力頭250可樞轉(zhuǎn)過至少一定運(yùn)動(dòng)范圍，且此后被保持在期望的位置中)。應(yīng)認(rèn)識(shí)到，可以以任何適當(dāng)?shù)姆绞街蝿?dòng)力頭250，以提供流體。例如，代替安裝在可動(dòng)結(jié)構(gòu)上，動(dòng)力頭250可與支撐組件互相連接，該支撐組件又被安裝到適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)(例如，天花板、墻、地板)。用于動(dòng)力頭250的任何支撐組件在至少一定程度上可調(diào)節(jié)位置(例如，通過設(shè)置一個(gè)或多個(gè)支撐段，所述一個(gè)或多個(gè)支撐段可相對于一個(gè)或多個(gè)其它支撐段重新定位)，或可被保持在固定位置中。而且，動(dòng)力頭250可與任何這種支撐組件整合，以被保持在固定位置或可相對于支撐組件調(diào)節(jié)。動(dòng)力頭250包括圖形用戶界面或⑶I 252。該⑶I 252可被構(gòu)造為提供下面功能中的一種或任何組合控制動(dòng)力注射器240的操作的一個(gè)或多個(gè)方面；輸入/編輯與動(dòng)力注射器240的操作相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)；以及顯示適當(dāng)?shù)男畔?例如，與動(dòng)力注射器240的操作相關(guān)聯(lián)的)動(dòng)力注射器240還可包括控制臺(tái)242和動(dòng)力組246，控制臺(tái)和動(dòng)力組每個(gè)都可以任何適當(dāng)?shù)姆绞?例如，經(jīng)由一個(gè)或多個(gè)纜線)與動(dòng)力頭250通訊，且可被放置在工作臺(tái)上或安裝在檢查室內(nèi)的電子支架上或處于任何其它合適的位置，或兩種情況都有。動(dòng)力組246可包括以下組件的一個(gè)或多個(gè)或任何適當(dāng)組合用于注射器240的動(dòng)力源；用于在控制臺(tái)242和動(dòng)力頭250之間提供通訊的接口電路；用于允許動(dòng)力注射器240連接到遠(yuǎn)程單元的電路，遠(yuǎn)程單元例如是遠(yuǎn)程控制臺(tái)，遠(yuǎn)程手或腳控開關(guān)，或其它原裝備制造商(OEM)遠(yuǎn)程控制連接件(例如用于允許動(dòng)力注射器240的操作與成像系統(tǒng)的X射線曝光同步)；以及任何其它適當(dāng)?shù)牟考？刂婆_(tái)242可包括觸摸屏顯示器244，其又可提供下面功能中的一種或多種以及任何適當(dāng)組合允許操作者遠(yuǎn)程地控制動(dòng)力注射器240的操作的一個(gè)或多個(gè)方面；允許操作者輸入/編輯與動(dòng)力注射器240的操作相關(guān)聯(lián)的一個(gè)或多個(gè)參數(shù)；允許操作者指定和儲(chǔ)存用于動(dòng)力注射器240的自動(dòng)操作的過程(其可隨后在被操作者啟動(dòng)時(shí)被動(dòng)力注射器240自動(dòng)地執(zhí)行)；以及顯示與動(dòng)力注射器240相關(guān)的適當(dāng)信息，包括其操作的任何方面。關(guān)于針筒286a、286b與動(dòng)力頭250的整合的各細(xì)節(jié)在圖7B中示出。針筒286a、 286b每一個(gè)都包括相同的一般部件。針筒286a包括可移動(dòng)地設(shè)置在針筒筒體288a中的柱塞或活塞290a。柱塞290a經(jīng)由動(dòng)力頭250的操作而沿軸線300a (圖7A)的運(yùn)動(dòng)把流體從針筒筒體288a中通過針筒286a的嘴289a排出。適當(dāng)?shù)墓艿?未示出)通常以適當(dāng)?shù)姆绞搅黧w地與嘴289a相互連接，以把流體引導(dǎo)至希望的位置(例如，患者)。類似地，針筒286b包括柱塞或活塞290b，其可移動(dòng)地設(shè)置在針筒筒體288b中。柱塞290b經(jīng)由動(dòng)力頭250的操作而沿軸線300b (圖7A)的運(yùn)動(dòng)把流體從針筒筒體288b中通過針筒286b的嘴289b排出。適當(dāng)?shù)墓艿?未示出)通常以適當(dāng)?shù)姆绞搅黧w地與嘴28%相互連接，以把流體引導(dǎo)至希望的位置(例如，患者)。針筒286a經(jīng)由中間花盤302a與動(dòng)力頭250相互連接。該花盤302a包括托架304，該托架支撐針筒筒體288a的至少一部分且該托架可提供/適于任何附加功能或功能的組合。安裝件282a被布置在動(dòng)力頭250上且相對于該動(dòng)力頭固定，以與花盤302a相互配合。推桿274的推桿聯(lián)接件276 (圖7C)——其是用于針筒286a的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件或針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器256 (圖7C)的每一部分——在安裝到動(dòng)力頭250上時(shí)被定位在花盤302a的附近。關(guān)于針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256的細(xì)節(jié)將結(jié)合圖7C詳細(xì)討論如下。通常，推桿聯(lián)接件276可與針筒286a的針筒柱塞290a聯(lián)接，且推桿聯(lián)接件276和推桿274 (圖7C)隨后可相對于動(dòng)力頭250移動(dòng)，以把針筒柱塞290a沿軸線300a (圖7A)移動(dòng)。情況是，推桿聯(lián)接件276在移動(dòng)針筒柱塞290a以把流體通過針筒286a的嘴289a排出時(shí)與針筒注射290a接合，但是并不真正聯(lián)接到該針筒柱塞?；ūP302a可至少大致在正交于軸線300a、300b的平面內(nèi)移動(dòng)(分別與針筒柱塞290a、290b的運(yùn)動(dòng)相關(guān)聯(lián)，且在圖7A中示出)，以把花盤302a安裝在動(dòng)力頭250上的其安裝件282a上或把花盤302a從該安裝件去除?；ūP302a可被用于將針筒柱塞290a與動(dòng)力頭250上的其相應(yīng)推桿聯(lián)接件276聯(lián)接。因此，花盤302a包括一對手柄306a。通常且在針筒286a初始定位在花盤302a中的情況下，手柄306a可被移動(dòng)，以由此至少大致在正交于軸線300a、300b的平面內(nèi)移動(dòng)/平移針筒86 (分別與針筒柱塞290a、290b的運(yùn)動(dòng)相關(guān)聯(lián)，且在圖7A中示出)。將手柄306a移動(dòng)到一個(gè)位置使得針筒286a (相對于花盤302a)沿至少大致向下方向移動(dòng)/平移針筒86a，以把其針筒柱塞290a與其相應(yīng)的推桿聯(lián)接件276聯(lián)接。將手柄306a移動(dòng)到另一位置使得針筒286a (相對于花盤302a)沿至少大致上方方向移動(dòng)/平移針筒86a，以把其針筒柱塞290a與其相應(yīng)的推桿聯(lián)接件276聯(lián)接。
針筒286b經(jīng)由中間花盤302b與動(dòng)力頭250相互連接。安裝件282b被布置在動(dòng)力頭250上且相對于該動(dòng)力頭固定，以與花盤302b相互配合。推桿274的推桿聯(lián)接件276(圖7C)——其為用于針筒286b的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256的各部分——在被安裝到動(dòng)力頭250時(shí)被定位在花盤302b附近。關(guān)于針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256的細(xì)節(jié)將再次結(jié)合圖7C詳細(xì)討論如下。通常，推桿聯(lián)接件276可與針筒286b的針筒柱塞290b聯(lián)接，且推桿聯(lián)接件276和推桿274 (圖7C)可相對于動(dòng)力頭250移動(dòng)，以把針筒柱塞290b沿軸線300b (圖7A)移動(dòng)。情況是，推桿聯(lián)接件276在移動(dòng)針筒柱塞290b以把流體通過針筒286b的嘴289b排出時(shí)與針筒注射290b接合，但是并不真正聯(lián)接到該針筒柱塞?；ūP302b可至少大致在正交于軸線300a、300b的平面內(nèi)移動(dòng)(分別與針筒柱塞290a、290b的運(yùn)動(dòng)相關(guān)聯(lián)，且在圖7A中示出)，以把花盤302b安裝在動(dòng)力頭250上的其安裝件282b上或把花盤302b從該安裝件去除。花盤302b還可被用于將針筒柱塞290b與動(dòng)力頭250上的其相應(yīng)推桿聯(lián)接件276聯(lián)接。因此，花盤302b可包括手柄306b。通常且在針筒286b被初始定位在花盤302b中的情況下，針筒286b可沿其長軸線300b (圖7A)且相對于花盤302b旋轉(zhuǎn)。該旋轉(zhuǎn)可通過移動(dòng)手柄306b、或通過抓持和轉(zhuǎn)動(dòng)針筒286b或通過這 兩者來實(shí)現(xiàn)。在任何情況下，該旋轉(zhuǎn)使得針筒286b和花盤302b兩者至少大致在正交于軸線300a、300b的平面內(nèi)移動(dòng)/平移(分別與針筒柱塞290a、290b的運(yùn)動(dòng)相關(guān)聯(lián)，且在圖7A中示出)。沿一個(gè)方向旋轉(zhuǎn)針筒286b使得針筒286b和花盤302b沿大致向下方面移動(dòng)/平移，以把針筒柱塞290b與其相應(yīng)推桿聯(lián)接件276聯(lián)接。沿相反方向旋轉(zhuǎn)針筒286b使得針筒286b和花盤302b沿至少大致向上方面移動(dòng)/平移，以將針筒柱塞290b從其相應(yīng)推桿聯(lián)接件276分離。如圖7B所不，針筒柱塞290b包括柱塞王體292和針筒柱塞聯(lián)接件294。該針筒柱塞聯(lián)接件294包括從柱塞主體292延伸的軸298以及與柱塞主體292間隔開的頭部296。推桿聯(lián)接件276每一個(gè)都包括較大的槽，該槽定位在推桿聯(lián)接件276的表面上的較小的槽之后。當(dāng)針筒柱塞290b和其相應(yīng)推桿聯(lián)接件276處于聯(lián)接狀態(tài)或狀況下時(shí)，針筒柱塞聯(lián)接件294的頭部296可被定位在推桿聯(lián)接件276的較大的槽中，且針筒柱塞聯(lián)接件294的軸298可延伸通過推桿聯(lián)接件276的表面上的較小的槽。針筒柱塞290a可包括類似的針筒柱塞聯(lián)接件294，用于與其相應(yīng)推桿聯(lián)接件276相互配合。在動(dòng)力注射器240的情況下，動(dòng)力頭250用于從針筒286a、286b排出流體。S卩，動(dòng)力頭250提供原動(dòng)力，以將流體從針筒286a、286b每一個(gè)排出。以針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件或針筒柱塞驅(qū)動(dòng)器為特征的一個(gè)實(shí)施例在圖7C中示出，由附圖標(biāo)記256指示，且可被動(dòng)力頭250使用，以從針筒286a、286b每一個(gè)排出流體。分開的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256可并入到動(dòng)力頭250，以用于每個(gè)針筒286a、286b。因此且參考圖7A-B，動(dòng)力頭250可包括手操作的鈕280a和280b，以用于分開控制每個(gè)針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256。起初且與圖7C的針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256相關(guān)，其各部件的每一個(gè)可以具有任何適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、?gòu)造和/或類型。針筒柱塞驅(qū)動(dòng)組件256包括馬達(dá)258，其具有輸出軸260。驅(qū)動(dòng)齒輪262被安裝在馬達(dá)258的輸出軸260上且與其一起旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)齒輪262與從動(dòng)齒輪264嚙合或至少可與其嚙合。該從動(dòng)齒輪264被安裝在驅(qū)動(dòng)螺桿或軸266上且與其一起旋轉(zhuǎn)。驅(qū)動(dòng)螺桿266旋轉(zhuǎn)所繞的軸線由附圖標(biāo)記268標(biāo)識(shí)。一個(gè)或多個(gè)軸承272適當(dāng)?shù)刂悟?qū)動(dòng)螺桿266。
支架(carriage)或推桿274被可移動(dòng)地安裝在驅(qū)動(dòng)螺桿266上。通常，驅(qū)動(dòng)螺桿266沿一個(gè)方向的旋轉(zhuǎn)沿驅(qū)動(dòng)螺桿266 (且由此沿軸線268)并在相應(yīng)針筒286a、b的方向軸向地推進(jìn)推桿274，而驅(qū)動(dòng)螺桿266沿相反方向的旋轉(zhuǎn)沿驅(qū)動(dòng)螺桿266(且由此沿軸線268)并遠(yuǎn)離相應(yīng)的針筒286a/b而軸向地推進(jìn)推桿。因此，驅(qū)動(dòng)螺桿266的至少一部分的外周包括螺旋螺紋270，該螺紋與推桿274的至少一部分相互配合。推桿274也被可移動(dòng)地安裝在適當(dāng)?shù)妮S襯278內(nèi)，該軸襯不允許推桿274在驅(qū)動(dòng)螺桿266的旋轉(zhuǎn)過程中旋轉(zhuǎn)。因此，驅(qū)動(dòng)螺桿266的旋轉(zhuǎn)規(guī)定了推桿274沿由驅(qū)動(dòng)螺桿266的旋轉(zhuǎn)方向確定的方向做軸向運(yùn)動(dòng)。推桿274包括聯(lián)接件276，其可被可拆卸地與相應(yīng)針筒286a/b的針筒柱塞290a/b的針筒柱塞聯(lián)接件294聯(lián)接。當(dāng)推桿聯(lián)接件276和針筒柱塞聯(lián)接件294被適當(dāng)?shù)芈?lián)接時(shí)，針筒柱塞290a/b與推桿274 —起移動(dòng)。圖7C示出了一種構(gòu)造，其中針筒286a/b可沿其相應(yīng)軸線300a/b移動(dòng)，而不聯(lián)接至推桿274。當(dāng)針筒286a/b沿其相應(yīng)軸線300a/b移動(dòng)，以使得其針筒柱塞290a/b的頭部296與推桿聯(lián)接件276對齊，但是軸線268仍處于圖7C中的偏移構(gòu)造中時(shí)，針筒286a/b可在正交于軸線268的平面內(nèi)平移，推桿274沿該軸線68移 動(dòng)。這里建立了推桿聯(lián)接件276和針筒柱塞聯(lián)接件296之間的以上述方式的聯(lián)接接合。圖6和7A-C的動(dòng)力注射器210、240可被用于任何適當(dāng)?shù)膽?yīng)用，包括且不限于醫(yī)療成像應(yīng)用，其中流體被注射給目標(biāo)(例如患者)。對于動(dòng)力注射器210、240的代表性的醫(yī)療成像應(yīng)用包括但不限于計(jì)算機(jī)斷層成像或CT成像、磁共振成像或MRI、單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層成像或SPECT成像、正電子發(fā)射斷層成像或PET成像、X射線成像、造影成像、光學(xué)成像和超聲波成像。動(dòng)力注射器210、240每個(gè)可單獨(dú)使用或與一個(gè)或多個(gè)其他部件組合使用。動(dòng)力注射器210、240每個(gè)可操作地與一個(gè)或多個(gè)部件相互連接，例如使得信息可在動(dòng)力注射器210、240和一個(gè)或多個(gè)其它部件之間傳遞(例如，掃描延遲信息、注射開始信號(hào)、注射流量)。每個(gè)動(dòng)力注射器210、240可使用任何數(shù)量的針筒，包括不限于單頭配置(用于單個(gè)的針筒)和雙頭配置(用于兩個(gè)針筒)。在多個(gè)針筒配置的情況下，每個(gè)動(dòng)力注射器210、240能以任何合適的方式并且根據(jù)任何時(shí)序從各個(gè)針筒排出流體(例如，從兩個(gè)或更多針筒順序排出，同時(shí)從兩個(gè)或多個(gè)針筒排出，或者它們的任何結(jié)合)。多個(gè)針筒可排入到共同的導(dǎo)管(例如，用于提供給單個(gè)的注射位置)，或者一個(gè)針筒可排入到一個(gè)導(dǎo)管(例如，用于提供給一個(gè)注射位置)，而另一針筒可排入到不同的導(dǎo)管(例如，用于提供給不同的注射位置)。被每個(gè)動(dòng)力注射器210、240采用的每個(gè)這樣的針筒可包括任何合適的流體(例如，醫(yī)用流體)，例如造影劑、放射性藥物、生理鹽水、以及其任何結(jié)合。被每個(gè)動(dòng)力注射器210、240采用的每個(gè)這樣的針筒能以任何合適的方式進(jìn)行安裝(例如，可采用后部裝載的構(gòu)造；可采用前部裝載的構(gòu)造；可采用側(cè)部裝載的構(gòu)造)。例子多種聚丙烯聚合物制品和透明劑用于制造聚合物測試組合物(用于作為針筒筒體進(jìn)行測試)。透明劑添加到一些聚合物產(chǎn)品中。一些聚合物產(chǎn)品也可以包含制造商加入的少量添加劑，其可以包括已經(jīng)通過制造商添加的一些透明劑。一些受測試的代表性的聚丙烯制品在表格I中示出。表格2總結(jié)了通過添加到各種聚丙烯制品中而進(jìn)行測試的代表性透明劑。表格I
權(quán)利要求
1.一種針筒產(chǎn)品，包括 針筒筒體，包括流體容納壁和至少部分地通過所述壁限定的內(nèi)部空間； 針筒柱塞，可動(dòng)地設(shè)置在內(nèi)部空間中且在內(nèi)部空間中可動(dòng)，以實(shí)現(xiàn)以下動(dòng)作中的至少一種在內(nèi)部空間的至少一部分中形成流體吸引和在內(nèi)部空間的至少一部分中形成流體壓力； 針筒筒體的壁基本上由聚合物組合物組成，所述聚合物組合物包括茂金屬聚丙烯聚合物和有機(jī)磷酸酯透明劑。
2.如權(quán)利要求I所述的針筒產(chǎn)品，其中聚丙烯聚合物是聚丙烯均聚物。
3.如權(quán)利要求I所述的針筒產(chǎn)品，其中聚丙烯聚合物是共聚物，其包括至少百分之97重量百分比的丙烯重復(fù)單元和至多百分之3重量百分比的乙烯重復(fù)單元。
4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中聚合物組合物包括至少百分之99重量百分比的茂金屬聚丙烯聚合物和從百分之O. I到百分之O. 25重量百分比的有機(jī)磷酸酯透明劑。
5.如權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中所述壁具有至少48%的透明度。
6.如權(quán)利要求1-5中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中針筒筒體對因大于200psi(l. 38MPa)的內(nèi)部壓力造成的破裂失效具有抵抗力。
7.如權(quán)利要求1-6中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中所述壁具有至少O.I英尺磅力(O. 0138公斤力米)的沖擊抗力。
8.如權(quán)利要求1-7中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中通過針對220到240納米的紫外線波譜下不大于O. 08的吸收率和針對241到350納米的紫外線波譜下不大于O. 05的吸收率的萃取測試，針筒筒體具有低可萃性。
9.如權(quán)利要求1-8中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中針筒筒體基本上完全地用聚合物組合物制造。
10.如權(quán)利要求1-9中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中所述壁是管狀的且內(nèi)部空間是圓柱形的。
11.如權(quán)利要求1-10中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中針筒產(chǎn)品是預(yù)填充針筒，其包括密封在內(nèi)部空間中的一定量可注射醫(yī)用制劑。
12.如權(quán)利要求11所述的針筒產(chǎn)品，其中針筒筒體包括與柱塞相對的流體排出口，可注射醫(yī)用制劑設(shè)置在柱塞和流體排出口之間，其中流體排出口被密封以防止可注射醫(yī)用制劑通過流體排出口離開。
13.如權(quán)利要求11所述的針筒產(chǎn)品，其中流體排出口不與皮下針頭流體連通。
14.如權(quán)利要求11-14中任一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品，其中可注射醫(yī)用制劑包括從以下試劑構(gòu)成的組中選擇的試劑X射線造影劑、磁共振造影劑、超聲波成像試劑、光學(xué)成像試劑、鹽水、肝磷脂和鎮(zhèn)痛劑。
15.一種用于制備填充的針筒的方法，包括向根據(jù)權(quán)利要求1-10中任何一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間中引入一定量的可注射醫(yī)用制劑。
16.如權(quán)利要求所述的方法，包括在引入之后，將該一定量的可注射醫(yī)用制劑密封在內(nèi)部空間中。
17.一種用于給患者輸送可注射醫(yī)用制劑的方法，包括從權(quán)利要求1-10任何一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品注射一定量可注射醫(yī)用制劑給患者。
18.一種用于給患者輸送可注射醫(yī)用制劑的方法，包括 解封權(quán)利要求11-14中任何一項(xiàng)所述的針筒產(chǎn)品的內(nèi)部空間中的該一定量可注射醫(yī)用制劑；和 將該一定量可注射醫(yī)用制劑的至少一部分注射給患者。
19.使用聚合物組合物用于針筒筒體的流體容納壁，所述聚合物組合物包括茂金屬聚丙烯聚合物和有機(jī)磷酸酯透明劑。
全文摘要
一種針筒產(chǎn)品(40)，包括具有流體容納壁的針筒筒體(42)，所述流體容納壁(48)使用包括茂金屬聚丙烯聚合物和有機(jī)磷酸酯透明劑的聚合物組合物制造。針筒產(chǎn)品可以在使用之前預(yù)填充有可注射醫(yī)用制劑(62)。針筒產(chǎn)品可以用于給患者輸送可注射醫(yī)用制劑。
文檔編號(hào)A61M5/178GK102844063SQ201180019068
公開日2012年12月26日 申請日期2011年2月14日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月15日
發(fā)明者E.F.施拉德 申請人:馬林克羅特有限公司