專利名稱:醫(yī)療裝置鎖定機(jī)構(gòu)的制作方法
醫(yī)療裝置鎖定機(jī)構(gòu)技術(shù)領(lǐng)域和
背景技術(shù):
本發(fā)明要求申請(qǐng)人Siegal于2010年2月16日提交申請(qǐng)?zhí)?1/304,857的美國臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。本發(fā)明涉及數(shù)個(gè)植入體,像是用于椎骨手術(shù),尤其特別涉及一具有非常穩(wěn)固的鎖定設(shè)備以防止所述植入體一旦被植入受驗(yàn)者體內(nèi)后打開。已有許多裝置被提出來用在所述脊椎或其他部位內(nèi)的植入物及其配置。一植入物的重要特點(diǎn)是它不僅要能有效率地傳送,而且在配置之后要維持位置且在體內(nèi)不打開。所述植入物的穩(wěn)固、牢固以及可靠的定位是極其重要的。若所述植入物在配置之后打開,所述植入物可能會(huì)損傷周圍組織,且毀掉所述脊椎手術(shù)的效果。申請(qǐng)人:于2009年2月12日公布的PCT專利公開號(hào)W02009/019669教示了一植入物包括一植入體和一細(xì)長(elongated)的緊固元件,其以一伸直構(gòu)造引入體內(nèi),且之后在體內(nèi)呈現(xiàn)一大致彎曲的構(gòu)造。前述公開全體通過引用并入此處。因此,提供一種用于如脊椎手術(shù)的配置后不會(huì)在體內(nèi)打開的植入物(和相關(guān)的方法),是極具有優(yōu)勢的。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的一特征,是提供一醫(yī)療裝置包括(a) —具有多個(gè)節(jié)段相互連接以至呈現(xiàn)一伸直狀態(tài)以及一屈曲(flexed)的配置狀態(tài)的植入體,所述植入體形成至少兩個(gè)嚙合元件,至少兩個(gè)不同的節(jié)段的每個(gè)節(jié)段具有一嚙合元件;以及(b) —細(xì)長的鎖定元件錨定在所述植入體的一節(jié)段上,所述鎖定元件具有至少兩個(gè)與所述至少兩個(gè)嚙合元件相應(yīng)的凸出物,其中所述植入體和所述鎖定元件用在鎖定配置,當(dāng)所述鎖定元件撓曲(deflected)至所述屈曲的配置狀態(tài)時(shí),所述鎖定元件的至少兩個(gè)凸出物嚙合且鎖定于所述植入體的至少兩個(gè)嚙合元件,在連續(xù)的節(jié)段屈曲和鎖定后,每個(gè)鎖定的節(jié)段維持鎖住狀,所述鎖定配置將相對(duì)于植入體的所述鎖定元件有效的鎖定,進(jìn)而將植入物保持在所述屈曲的配置狀態(tài)。本發(fā)明的進(jìn)一步特征是一醫(yī)療裝置包括(a) —具有多個(gè)節(jié)段相互連接以至呈現(xiàn)一伸直狀態(tài)以及一屈曲的配置狀態(tài)的植入體,所述植入體具有至少兩個(gè)槽(socket),至少兩個(gè)不同的節(jié)段的每個(gè)節(jié)段具有一槽;以及(b) —細(xì)長的鎖定元件錨定在所述植入體的一節(jié)段上,所述鎖定元件具有至少兩個(gè)與所述至少兩個(gè)槽相對(duì)應(yīng)的凸起物(bulges),其中配置所述植入體和所述鎖定元件有鎖定的功能,這樣當(dāng)所述鎖定元件撓曲至所述屈曲的配置狀態(tài)時(shí),所述鎖定元件的至少兩個(gè)凸起物與所述植入體的至少兩個(gè)槽相嚙合且鎖定,所述鎖定配置將相應(yīng)的具有多個(gè)節(jié)段的植入體的所述鎖定元件有效的鎖定,進(jìn)而將植入物保持在所述屈曲的配置狀態(tài)。本發(fā)明的更進(jìn)一步的特征是一種配置一醫(yī)療裝置在主體內(nèi)的方法,包括(a)提供一具有多個(gè)節(jié)段相互連接以呈現(xiàn)一伸直狀態(tài)以及可撓曲以呈現(xiàn)屈曲的配置狀態(tài)的植入體,多個(gè)所述節(jié)段的每個(gè)節(jié)段具有一嚙合元件;(b)提供一鎖定元件錨定在至少兩個(gè)不同的節(jié)段上的其中一個(gè)節(jié)段上,且鎖定元件沿著所述植入體延伸在所述植入體的拉長方向上,所述鎖定元件具有與每一個(gè)嚙合元件相應(yīng)的凸出物;以及(C)使所述植入體進(jìn)入主體內(nèi),并且施加向后張力在所述鎖定元件上,以至使所述植入體撓曲至所述屈曲的配置狀態(tài),其中所述凸出物與所述嚙合元件相應(yīng)配合,以至使相關(guān)的節(jié)段鎖在所述屈曲的配置狀態(tài)中。結(jié)合參考以下的附圖、描述和權(quán)利要求將更好地理解本發(fā)明的這些和其他的特征、特性和優(yōu)勢。
本發(fā)明在這里僅通過實(shí)施例結(jié)合以下附圖來進(jìn)行描述
圖I是一根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的植入物的等距視圖,且該植入物具有一緊固元件嚙合在所述植入體上;
圖2是根據(jù)圖I的本發(fā)明的一實(shí)施例切開以顯示所述緊固元件與所述植入體的凸出物相哨合的局部不意圖3是根據(jù)圖I的本發(fā)明的一實(shí)施例的植入物的等距視圖,顯示全部除了一節(jié)段是處于所述屈曲的配置狀態(tài);
圖4是根據(jù)圖3的本發(fā)明的一實(shí)施例切開以顯示所述緊固元件與所述植入體的凸出物相嚙合的彎曲植入物的局部側(cè)視圖5是根據(jù)圖4本發(fā)明的一實(shí)施例的區(qū)域放大視圖,通過圓圈標(biāo)注的區(qū)域以顯示所述植入物的鎖定配置;
圖6是一種根據(jù)本發(fā)明的一實(shí)施例的一植入物處于伸直狀態(tài)的等距視圖,包括一植入體和一緊固元件嚙合在所述植入體上;
圖7是根據(jù)圖6所示本發(fā)明的一實(shí)施例的植入物處于其屈曲的配置狀態(tài)的等距視圖;圖8是根據(jù)圖7本發(fā)明的一實(shí)施例切開以顯示所述緊固元件的凸起物與所述植入體的槽相嚙合的局部視圖9是一根據(jù)本發(fā)明的另一實(shí)施例的緊固元件嚙合在一植入體上的等距視圖10是圖9所示緊固元件的側(cè)視圖11是根據(jù)圖9-10所示本發(fā)明的一實(shí)施例的所述植入物的鎖定機(jī)構(gòu)的兩個(gè)節(jié)段以及所述植入物處于一伸直狀態(tài)的剖視圖12是根據(jù)圖9-10所示本發(fā)明的一實(shí)施例的所述植入物的鎖定機(jī)構(gòu)的兩個(gè)節(jié)段以及所述植入物處于一屈曲的配置狀態(tài)的剖視圖13是本發(fā)明的一種方法的流程圖。
具體實(shí)施例方式本發(fā)明是一種可使用在人體內(nèi)的植入物,例如在不同類型的脊椎手術(shù)中使用。所述植入物具有一穩(wěn)固且牢固的鎖定配置。本發(fā)明還包括一相應(yīng)的方法用于通過一傳送導(dǎo)管(conduit)用于配置所述植入物。所述植入物可以包括一植入體和一鎖定元件。所述鎖定元件可以包括在所述鎖定元件上的凸出物,該凸出物沿著所述植入體的彎曲部與所述植入體的節(jié)段上的嚙合元件相配合。所述凸出物可以是凸起物(bulges)、齒狀物(teeth)、彈片(elastic tabs)等。所述哨合元件可以是臺(tái)階、插槽、矩形開口等。當(dāng)每一個(gè)節(jié)段屈曲時(shí),所述凸出物正好落在所述嚙合元件上,而且已放置在體內(nèi)的所述植入物不能打開。
與先前技術(shù)相比,先前技術(shù)所述植入物的鎖定配置僅涉及鎖住所述植入體中一個(gè)節(jié)段,本發(fā)明所述植入物可以涉及鎖住所述植入物的已屈曲的所有節(jié)段,或在其他實(shí)施例中鎖住所述植入物的已屈曲的至少兩個(gè)、或至少三個(gè)、或至少三分之一、或至少四分之一、或至少一主要的節(jié)段。與先前技術(shù)進(jìn)一步相比,先前技術(shù)所述植入體并不具有一牢固的鎖定配置,本發(fā)明所述植入物可以以一足夠牢靠且安全的方式鎖住,當(dāng)所述植入體在體內(nèi),一旦以屈曲的配置狀態(tài)被鎖住時(shí),所述植入物不能被打開。與先前技術(shù)進(jìn)一步相比,先前技術(shù)所述植入物可鎖住單個(gè)能復(fù)原的齒狀物,本發(fā)明所述植入體可以鎖住在所述植入體的節(jié)段上的凸出物,與在所述鎖定元件上的互補(bǔ)凹槽相配合。與先前技術(shù)相比,所述鎖定配置可以包括多個(gè)節(jié)段上的多個(gè)凸起物與在至少兩個(gè)節(jié)段上的多個(gè)插槽或凹槽的配合,以及在所有節(jié)段上的其他實(shí)施例。與先前技術(shù)進(jìn)一步相比,所述凸起物至凸起物間的長度可以小于從一節(jié)段至其相鄰的一節(jié)段間的所述屈曲區(qū)域至彎曲區(qū)域間的長度。這樣一來,所述鎖定元件的凸起物不可能在插槽中處于伸直狀態(tài),一旦所述節(jié)段屈曲進(jìn)入所述屈曲的配置狀態(tài)時(shí),所述凸起物可以鎖在插槽中。這使所述鎖定配置額外的牢固。根據(jù)本發(fā)明所述具有鎖定機(jī)構(gòu)的醫(yī)療裝置和方法的原理和操作將參考附圖和相應(yīng)的描述來得以更好的闡明?,F(xiàn)轉(zhuǎn)到附圖,圖1-5顯示了一實(shí)施例的一醫(yī)療裝置,所述醫(yī)療裝置10包括一植入體20,植入體20具有多個(gè)在屈曲區(qū)域35相互連接的節(jié)段,例如是鉸結(jié)地相互連接,以至呈現(xiàn)一伸直狀態(tài)和一屈曲的配置狀態(tài)。所述屈曲區(qū)域35可以包括一傳統(tǒng)的鉸鏈35、一體形成的鉸鏈或另一種可提供需要的節(jié)段間彎曲的結(jié)構(gòu)。作為所述鎖定配置或鎖定機(jī)構(gòu)的部分,植入體20形成帶有至少兩個(gè)嚙合元件40,至少兩個(gè)不同的節(jié)段中每一個(gè)節(jié)段,例如,節(jié)段30A、節(jié)段30B均具有一嚙合元件40。優(yōu)選地,至少三個(gè)節(jié)段30具有一嚙合元件40,且鎖住一凸出物60。在其他優(yōu)選實(shí)施例中,至少三分之一的節(jié)段30具有一嚙合元件40,且鎖住一凸出物60。在一更優(yōu)選的實(shí)施例中,每連續(xù)四個(gè)的節(jié)段30中至少一個(gè)節(jié)段30具有一嚙合元件40,且鎖住所述細(xì)長元件50的凸出物60。在其他實(shí)施例中,半數(shù)以上的所述節(jié)段30具有一嚙合元件。在一優(yōu)選實(shí)施例中,所述節(jié)段30中除了一末梢節(jié)段30的每一節(jié)段可以具有一嚙合元件40 (這應(yīng)該是可理解的,如同不能絕對(duì)排除所述末梢節(jié)段也具有一嚙合元件)。醫(yī)療裝置10可以是一種植入物10,也可以具有一細(xì)長的鎖定元件50,該鎖定元件可錨定在所述植入體的一末梢節(jié)段上。在所述植入體的“一末梢節(jié)段”應(yīng)該理解為能夠屈曲的最末梢節(jié)段。鎖定元件50可以具有與至少兩個(gè)嚙合元件40相應(yīng)的至少兩個(gè)凸出物60。優(yōu)選地,鎖定元件50可以具有至少一凸出物60,該凸出物與植入體20的每一嚙合元件40中主要的嚙合元件40相對(duì)應(yīng)且嚙合,以實(shí)行所述鎖定配置。
通過植入體20和鎖定元件50的配置,以施加張力在緊固元件50上,使緊固元件50趨向撓曲所述植入體20從伸直狀態(tài)至屈曲的配置狀態(tài)。細(xì)長的鎖定元件50可以沿著一槽道穿過,該槽道沿著植入體20延伸。通過植入體20和細(xì)長鎖定元件50的配置作穩(wěn)固及牢靠的鎖定,來防止已經(jīng)以屈曲狀態(tài)定位在脊椎或者體內(nèi)其他部位的植入物10打開。這種鎖定可以是當(dāng)鎖定元件50撓曲到屈曲的配置狀態(tài)(作為植入體20的一部分),植入體20的每一連續(xù)節(jié)段30可以屈曲,并且細(xì)長的鎖定元件50中至少兩個(gè)凸出物可以與植入體20的至少兩個(gè)嚙合元件40相嚙合且鎖住。在一個(gè)或多個(gè)連續(xù)節(jié)段屈曲且鎖住之后,每個(gè)鎖定的節(jié)段30可以保持鎖住狀。相應(yīng)地,所述鎖定配置有效地鎖住相對(duì)于植入體20的鎖定元件50,因此保持植入物10在體內(nèi)處于所述的屈曲的配置狀態(tài)。例如,所述植入體中每至少兩個(gè)、或每至少三個(gè)、或每至少三分之一、或每至少四分之一、或每至少一主要的節(jié)段、或至少每連續(xù)四個(gè)出一個(gè)的節(jié)段可以形成帶有至少一個(gè)嚙合元件,以至鎖住所述鎖定元件。進(jìn)一步,所述鎖定元件可以具有一凸出物,該凸出物與所述植入體的每一嚙合元件相對(duì)應(yīng)且嚙合,以提供所述的鎖定配置。另一種情況,鎖定元件50可以具有多個(gè)多樣化的凸出物60但少于一個(gè)凸出物用于植入體20的每個(gè)嚙合元件40。在一些優(yōu)選實(shí)施例中,所述鎖定元件50可以比所述植入體的嚙合元件多得多的凸出物。例如,每四分之一的凸出物60可以鎖住一嚙合元件。在一些情況下,甚至,每個(gè)節(jié)段30可以具有多個(gè)嚙合元件40。所述凸出物60和嚙合元件40可以包括不同的類型,類型包括截面類型??傊?,植入體20的嚙合元件40廣泛地定義為包括一臺(tái)階、一槽或其他類型可以承受并“夾住”鎖定元件50的凸出物60 (例如,一凸起物,齒狀物或一彈片)。在圖1-5所示的實(shí)施例中,嚙合元件40可以描述為臺(tái)階40,該臺(tái)階可以夾住來自鎖定元件50的齒狀凸出物60。根據(jù)材料的機(jī)械特性選擇凸出物的結(jié)構(gòu)和尺寸,以提供足夠的回復(fù)力和安全鎖功能,并同時(shí)考慮生物相容性。所述相應(yīng)的嚙合元件可以作為任何適合位置的元件或凹槽來實(shí)施,例如一向上的凸出物或一凹陷的V型切口,或者兩者的結(jié)合。在圖6-8中,所述嚙合元件可以描述為插槽40,并且所述凸出物可以描述為凸起物60。術(shù)語“凸起物”不限于一圓形(rounded)凸起物,甚至在一些實(shí)施例中,例如像圖6_8所示,凸起物60可以是球形。類似的,術(shù)語“插槽”也非必要指一圓形的插槽,盡管在圖6-8中的插槽是圓形。進(jìn)一步,可考慮凸出物60,包括凸起物60,可以是實(shí)心或中空。在圖9-12所示的實(shí)施例中,所述凸出物可以描述為彈片60,且嚙合元件40可以為互補(bǔ)的凹槽。例如,每個(gè)節(jié)段30可以具有至少一互補(bǔ)的凹槽,且當(dāng)每個(gè)節(jié)段以屈曲配置狀態(tài)屈曲時(shí),緊固元件50的至少一彈片可以鎖住每個(gè)節(jié)段30的至少一互補(bǔ)的凹槽40。 在圖9-12中,植入體200可以具有節(jié)段220和一拉鏈狀的鎖定元件210,鎖定元件可以堅(jiān)固地附著在一末梢節(jié)段220上,且鎖定元件與所述植入物200的所有節(jié)段嚙合。以一相對(duì)植入體200的向后方向拉著鎖定元件210的最接近端。植入體200可以具有凹槽222或槽。鎖定元件210可以是條狀,可以使用金屬材料(例如,鎳鈦合金,不銹鋼)或塑料(例如,聚醚醚酮、超高分子量聚乙烯)來實(shí)施,以及具有一系列的彈片212,彈片鎖在植入體200的相應(yīng)嚙合元件222上。圖11-12顯示了實(shí)際的鎖定機(jī)構(gòu)在兩個(gè)相鄰的節(jié)段220之間。圖11顯示植入體200的兩個(gè)節(jié)段220處于伸直狀態(tài),其中一 V型切口或開口(在本實(shí)施例中是V型的)呈現(xiàn)在兩個(gè)連續(xù)節(jié)段220之間。一旦相對(duì)于節(jié)段220以向后方向(根據(jù)圖11中R箭頭方向一致)拉著鎖定元件210,節(jié)段220會(huì)轉(zhuǎn)動(dòng)是由于節(jié)段220的一軸與所述緊固元件20穿過的一槽道之間發(fā)生撓曲。作為轉(zhuǎn)動(dòng)的結(jié)果,節(jié)段220彼此之間緊密靠近,如圖12所示。在圖12中也顯示了所述彈片212被鎖在槽222中,于是,節(jié)段220彼此附著且牢固鎖住。在一些實(shí)施例中,隔離鎖定元件50 (或者210)的一張力元件可以用于以向后的方向拉所述植入體,且促使所述植入體的節(jié)段30屈曲。在那種情況下,所述張力元件將會(huì)第一個(gè)引起所述醫(yī)療裝置10屈曲。接著,可以拉著鎖定元件50并通過與嚙合元件40相配合的凸出物60以鎖住所述醫(yī)療裝置。在上述實(shí)施例中本發(fā)明所述鎖定機(jī)構(gòu)可以進(jìn)一步通過使用多個(gè)鎖定元件(50或210)來加強(qiáng)。在這種情況下,植入體(200或20)且在一節(jié)段內(nèi)的多個(gè)嚙合元件可以與植入體的每一節(jié)段(220或30)上的多個(gè)嚙合元件(220或40)相嚙合且鎖定。在一例子中,所述多個(gè)鎖定元件可以是并列(side by side)條狀材料。本發(fā)明所述醫(yī)療裝置10可以進(jìn)一步包括一槽道,槽道的大小被作成用以收容所述醫(yī)療裝置,例如當(dāng)所述醫(yī)療裝置10處于伸直的形狀,且以維持所述植入體20處于伸直的狀態(tài)。所述槽道可以是伸直的形狀,且可以緊貼植入體20的外部。盡管槽道沒有在圖1-3中所顯示,但是一槽道應(yīng)用于本發(fā)明的一植入體10的例子已顯示在2006年7月13日公布的公開號(hào)W02006/072941的圖2_3中。通過植入體20和鎖定元件50的配置來鎖定,以至當(dāng)所述鎖定元件撓曲至所述屈曲配置狀態(tài)時(shí),每個(gè)連續(xù)節(jié)段屈曲,以及所述鎖定元件的凸出物嚙合且鎖定于所述植入體的嚙合元件。在圖6中,當(dāng)植入體處于伸直的狀態(tài),鎖定元件50的凸出物60,在圖6中為凸起物60,可以不必適用于或者卩齒合于,且事實(shí)上是不適用于或卩齒合于卩齒合兀件40,在圖6中,哨合元件可以描述為植入體20的插槽40。在圖7中,僅這些已經(jīng)屈曲(30A、30B)的節(jié)段30可以具有它們的嚙合元件或被凸起物60所占用的插槽40。進(jìn)一步,在圖8中,較容易看出凸起物60是在插槽40內(nèi),用于屈曲的節(jié)段30。仔細(xì)查看圖6 圖8及特別是圖8,其揭示在所述植入物10中一凸起物60A至最近的凸起物60B之間的距離可以小于一節(jié)段30A的屈曲部分35A至另一相鄰的節(jié)段30B的屈曲部分35B之間的距離。需注意的是在圖6至圖8所示的實(shí)施例中,從一凸起物60至另一凸起物60 (例如,至相鄰的凸出物60)之間的距離大體上是一致的,且同樣地,從一插槽至另一插槽(例如,至相鄰的插槽40)大體上是一致的。然而,在一需要醫(yī)療裝置是螺旋或非平面或非均勻彎曲的實(shí)施例中,這些距離可以是不統(tǒng)一的,盡管在彎曲的節(jié)段上,插槽至插槽之間的距離仍然可以與凸起物至凸起物之間的距離相匹配。注意到,當(dāng)連續(xù)的節(jié)段30A、30B、30C和30D屈曲,緊固元件50的大致弓狀造型可以跨越一個(gè)比植入體20的若干鉸鏈35構(gòu)成的大致弓狀造型更小的弧形。這是因?yàn)樵谝粡澢渲脿顟B(tài)中,植入物10的緊固元件50為大部分植入體20的內(nèi)部,且特別是若干鉸鏈35(hinges)的內(nèi)部。在這方面,“內(nèi)部”是描述成極為接近在彎曲配置狀態(tài)下由植入物10 (鎖定組件50和植入體20)的弓狀造型構(gòu)成的弧形/環(huán)形中心。于是,處于所述伸直狀態(tài)時(shí),所述鎖定元件的至少一些所述凸起物可以位于所述插槽外側(cè)的部分鉸鏈內(nèi),以及處于所述屈曲的配置狀態(tài)的所述鎖定元件的凸出物位于屈曲節(jié)段的插槽內(nèi)。每一個(gè)已屈曲的節(jié)段30具有一凸起物60,以嚙合相應(yīng)的插槽。從圖8可以看出,在屈曲配置狀態(tài)下,每一個(gè)具有一插槽的屈曲節(jié)段,也具有一凸起物應(yīng)用于內(nèi)。盡管附圖所示的實(shí)施例中所述植入物在一二維平面(plane)上屈曲,以至植入體10的拉長方向可以說是與該鉸鏈共面,且垂直于所述鉸鏈,本發(fā)明等同于應(yīng)用在非平面或螺旋式的植入物10,例如,植入物的拉長方向從一屈曲的末梢節(jié)段運(yùn)行至處于屈曲的配置狀態(tài)的一最接近屈曲的節(jié)段,該拉長方向不垂直于所述屈曲的節(jié)段的所述鉸鏈。植入物的螺旋式配置且不具有本發(fā)明所述鎖定配置的例子,在2006年7月13日公布的PCT專利申請(qǐng)公開號(hào)W02006/072941 (查看第17頁的圖9A、9B以及圖10)中已有描述,其出版物因而以其整體引入這里作為參考。該出版物也描述了節(jié)段30和植入物10的一般特征,盡管其不具有本發(fā)明所述牢固安全的鎖定配置。參見圖13,本發(fā)明也可以描述為一方法100用于配置一植入物在一主體體內(nèi)。方法100可以包括第一步驟提供一植入體,包括多個(gè)節(jié)段鉸結(jié)地相互連接以至呈現(xiàn)一伸直狀態(tài),以及可撓曲以呈現(xiàn)一屈曲的配置狀態(tài),多個(gè)所述節(jié)段各自具有一嚙合元件。在進(jìn)一步步驟120中,方法100可以涉及提供一鎖定元件錨定在一末梢節(jié)段上,沿著所述植入體延伸在所述植入體的拉長方向上。所述鎖定元件可以具有凸出物,與所述植入體的每個(gè)嚙合元件相對(duì)應(yīng)。在方法的步驟130中,植入體可以進(jìn)入主體的體內(nèi)。進(jìn)一步,向后的張力可以施加在所述鎖定元件上,以至所述植入體撓曲至所述屈曲的配置狀態(tài)。于是,所述凸出物可以與相應(yīng)的嚙合元件相配,以至鎖住呈屈曲配置狀態(tài)的相應(yīng)節(jié)段。方法100的一些變化(version)也可以包括從鎖定元件的錨中釋放所述鎖定元件,并將所述鎖定元件從所述醫(yī)療裝置中退出的步驟。從結(jié)構(gòu)上看,在節(jié)段30之間的屈曲區(qū)域35可以在寬范圍的方法來實(shí)施。更優(yōu)選地,節(jié)段間的相互連接可以是通過注入過程中或成型過程中與節(jié)段30—體形成的整體鉸鏈35來獲得的相互鉸接,或通過從材料的起始?jí)K切除凹槽的方式來獲得。所述凹槽可以是V型切口,平行的邊,或者任意其他適合的形式。更優(yōu)選地,可采用V型插槽,以至所述植入物的彎曲的配置形式具有在節(jié)段之間的間距基本閉合。然而,可選的實(shí)施方式,例如當(dāng)以節(jié)段附著的可分離結(jié)構(gòu)(例如“脊梁(backbone)”),提供鉸接的相互連接時(shí),也落入本發(fā)明的保護(hù)范圍。在后面的例子中,所述脊梁可以是從節(jié)段自身的不同的材料制成,根據(jù)有意應(yīng)用來選擇。用于脊梁的材料包括但不限于,金屬材料,多種塑料,其他聚合物,以及織物。 所述屈曲的配置狀態(tài)也指彎曲(curved)的配置形式。然而,“屈曲”在這里不必涉及節(jié)段的真實(shí)彎曲,盡管在一些實(shí)施例中可能有如此的彎曲。而且,所述彎曲的配置形式不應(yīng)該理解為代表一完美的彎曲,特別是檢查相對(duì)少數(shù)的節(jié)段。于是,所述屈曲的配置形式,其被稱為植入物10的彎曲的配置形式是大致弓形的形式,且它可以典型地延展轉(zhuǎn)動(dòng)大約180度以形成看上去大體為“U型”的形式。這里采用的術(shù)語“U型”總體上是指任意形狀,只要具有轉(zhuǎn)動(dòng)大致180度(例如,180度加或減20度)的中間部分,而無需特定說明兩側(cè)部分的具體的形狀、幾何學(xué)或者范圍(附加地,需注意的是,字母“U”自身在許多字體中是不對(duì)稱的)。值得重視的是,上面所描述的內(nèi)容僅僅是是用作示例,還有許多其他實(shí)施方式都是可能的,他們都落入后附的權(quán)利要求所定義的本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種醫(yī)療裝置,包括 (a)—具有多個(gè)節(jié)段的植入體,所述節(jié)段相互連接以至呈現(xiàn)一伸直的狀態(tài)和一屈曲的配置狀態(tài),所述植入體形成具有至少兩個(gè)嚙合元件,至少兩個(gè)不同的節(jié)段中每一節(jié)段具有一嚙合元件;以及 (b)—細(xì)長的鎖定元件錨定在所述植入體的一節(jié)段上,所述鎖定元件具有至少兩個(gè)凸出物與所述至少兩個(gè)嚙合元件相對(duì)應(yīng), 其特征在于,配置所述植入體和所述鎖定元件有鎖定的功能,以至當(dāng)所述鎖定元件撓曲至達(dá)到所述屈曲的配置狀態(tài),所述鎖定元件的所述至少兩個(gè)凸出物與所述植入物的至少兩個(gè)嚙合元件相嚙合且鎖定,在連續(xù)節(jié)段屈曲和鎖定之后,每個(gè)鎖定元件維持鎖定狀,所述鎖定配置有效地鎖定相對(duì)于所述植入體的鎖定元件,于是保持所述植入物處于所述屈曲的配置狀態(tài)。
2.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述鎖定元件錨定在所述植入體的末梢節(jié)段上,以及配置所述植入體和鎖定元件,以至施加在所述鎖定元件上的張力傾向從所述伸直的狀態(tài)撓曲至所述屈曲的配置狀態(tài)。
3.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述植入體的至少三個(gè)節(jié)段形成帶有至少一嚙合元件和一緊固元件,所述緊固元件與所述植入體的至少一嚙合元件相對(duì)應(yīng)且嚙合,以至提供所述的鎖定配置。
4.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述植入體的至少三分之一的節(jié)段形成帶有至少一嚙合元件和一緊固元件,所述緊固元件與所述植入體的至少一嚙合元件相對(duì)應(yīng)且嚙合,以至提供所述的鎖定配置。
5.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述植入體的每四個(gè)連續(xù)節(jié)段中有一個(gè)節(jié)段具有一嚙合元件,且鎖定所述緊固元件的一相應(yīng)的凸出物。
6.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述植入體的所有節(jié)段除了末梢節(jié)段形成帶有至少一嚙合元件,以及所述緊固元件具有一凸出物,凸出物與所述植入物的至少兩個(gè)嚙合元件相對(duì)應(yīng)且嚙合,以提供所述的鎖定配置。
7.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,一主要的節(jié)段形成帶有至少一嚙合元件,以及所述緊固元件具有一凸出物,凸出物與所述至少一嚙合元件相對(duì)應(yīng)。
8.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述凸出物為齒狀物,以及嚙合元件為臺(tái)階。
9.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述凸出物為彈片,以及嚙合元件為互補(bǔ)的凹槽。
10.如權(quán)利要求9所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,每個(gè)節(jié)段具有至少一互補(bǔ)的凹槽和至少一彈片,當(dāng)每個(gè)節(jié)段彎曲處于所述屈曲的配置狀態(tài)時(shí),所述至少一彈片鎖定至少一互補(bǔ)的凹槽。
11.如權(quán)利要求I所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,進(jìn)一步包括一導(dǎo)管尺寸以承受所述植入物,并且維持所述植入物處于所述伸直的狀態(tài)。
12.—種醫(yī)療裝置,包括 (a)—具有多個(gè)節(jié)段的植入體,所述節(jié)段相互連接以至呈現(xiàn)一伸直的狀態(tài)和一屈曲的配置狀態(tài),所述植入體形成具有至少兩個(gè)槽,至少兩個(gè)不同的節(jié)段中每一節(jié)段具有一槽;以及 (b)—細(xì)長的鎖定元件錨定在所述植入體的一節(jié)段上,所述鎖定元件具有至少兩個(gè)凸起物與所述至少兩個(gè)凸起物相對(duì)應(yīng), 其特征在于,配置所述植入物和所述鎖定元件有鎖定功能,以至當(dāng)所述鎖定元件撓曲至達(dá)到所述屈曲的配置狀態(tài),所述鎖定元件的至少兩個(gè)凸起物與所述植入物的至少兩個(gè)槽相嚙合且鎖定,所述鎖定配置有效地鎖定所述鎖定元件相對(duì)于有多個(gè)節(jié)段的植入物,于是維持所述植入物處于所述屈曲的配置狀態(tài)。
13.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述鎖定元件錨定在所述植入體的末梢節(jié)段上,以及配置所述植入體和鎖定元件,以至施加在所述鎖定元件上的張力傾向從所述伸直的狀態(tài)撓曲至所述屈曲的配置狀態(tài)。
14.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述植入體的至少一半節(jié)段形成帶有至少一槽和一緊固元件,所述緊固元件具有一凸起物,凸起物與所有所述的槽相對(duì)應(yīng),以提供所述鎖定配置。
15.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,從凸起物至最近相鄰的凸起物的距離比從一節(jié)段的彎曲區(qū)域至相鄰的另一節(jié)段的彎曲區(qū)域的距離短。
16.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,從凸起物至凸起物間的距離大體一致,以及從槽至槽間的距離大體一致。
17.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,處于伸直狀態(tài)的所述緊固元件的至少一些凸出物位于部分屈曲區(qū)域內(nèi),屈曲區(qū)域在所述槽的外側(cè),以及處于屈曲的配置狀態(tài)的所述鎖定元件的凸起物位于屈曲的節(jié)段的槽內(nèi)。
18.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,處于屈曲的配置狀態(tài)的每一個(gè)屈曲的節(jié)段具有一槽,還具有一凸起物位于槽內(nèi)。
19.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述醫(yī)療裝置是螺旋式。
20.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,進(jìn)一步包括一導(dǎo)管,導(dǎo)管的尺寸以承受所述醫(yī)療裝置,以及維持所述植入體處于所述的伸直狀態(tài)。
21.如權(quán)利要求12所述的一種醫(yī)療裝置,其特征在于,所述凸起物和槽是球形的。
22.一種用于配置在主體體內(nèi)的所述醫(yī)療裝置的方法,包括 Ca)提供一具有多個(gè)節(jié)段的植物體,相互連接以至呈現(xiàn)一伸直狀態(tài),以及撓曲呈現(xiàn)一屈曲的配置狀態(tài),多個(gè)所述節(jié)段的每一個(gè)節(jié)段具有一嚙合元件; (b)提供一鎖定元件錨定在至少兩個(gè)不同的節(jié)段的一節(jié)段上,以及沿著所述植入體延伸在所述植入體的拉長方向上,所述鎖定元件具有凸出物與每個(gè)所述嚙合元件相對(duì)應(yīng);以及 (c)使所述植入體進(jìn)入所述主體的體內(nèi),并施加向后的張力在所述的鎖定元件上,以至所述植入體撓曲至所述屈曲的配置狀態(tài), 其特征在于,所述凸出物與相應(yīng)的所述嚙合元件相配合,以至鎖住處于所述屈曲的配置狀態(tài)的相應(yīng)的節(jié)段。
23.如權(quán)利要求22所述的方法,其特征在于,進(jìn)一步包括從所述鎖定元件的錨中釋放所述鎖定元件,以及所述鎖定元件從所述醫(yī)療裝置中退出。
全文摘要
一醫(yī)療裝置(10)包括一具有多個(gè)節(jié)段(30)相互鉸結(jié)地連接以至呈現(xiàn)一用于傳送的伸直狀態(tài)以及一屈曲或大致彎曲的配置狀態(tài)的植入體。植入體可以具有數(shù)個(gè)嚙合元件位于至少兩個(gè)不同的節(jié)段上,例如,在大多數(shù)的節(jié)段上。一錨定在植入體末梢節(jié)段的細(xì)長鎖定元件可以具有數(shù)個(gè)凸出物用于至少每個(gè)嚙合元件上。施加在所述鎖定元件上的張力使植入體從伸直狀態(tài)偏向屈曲配置狀態(tài)。當(dāng)所述鎖定元件撓曲到彎曲配置狀態(tài)時(shí),通過所述鎖定元件的數(shù)個(gè)凸出物與所述植入體的數(shù)個(gè)嚙合元件的匹配,所述植入體的數(shù)個(gè)屈曲節(jié)段是被鎖定。形成一非常牢固的鎖,以防止在配置后被打開。
文檔編號(hào)A61F2/44GK102933178SQ201180019074
公開日2013年2月13日 申請(qǐng)日期2011年2月16日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月16日
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