專利名稱：支架幾何結(jié)構(gòu)的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明總體上涉及可植入患者體內(nèi)的脈管或?qū)Ч苤械闹Ъ埽貏e地涉及可用于保持脈管或?qū)Ч?通暢的支架。
背景技術(shù)：
假體裝置可以在很多醫(yī)療手術(shù)中置于脈管和導(dǎo)管中。通常，將假體裝置置于脈管和導(dǎo)管中用以保持通過脈管或?qū)Ч艿拈_口通道。例如，膽管或胰管變得閉塞時(shí)，通常需要通過將管狀假體置于閉塞區(qū)域中以有利于經(jīng)由導(dǎo)管引流。在一些程序中，支架已經(jīng)用于保持開口通道。將支架置入其中的管道可以改變形狀并針對(duì)患者的身體移動(dòng)而移動(dòng)。設(shè)計(jì)成置于這些管道中的支架是柔性的以適應(yīng)管道的移動(dòng)。支架通常由聚合物或金屬(通常為形狀記憶合金)制成，并可以在支架的每端包括薄片或倒鉤以防止遷移和使支架就位。一些支架可以具有各種預(yù)成型的保留結(jié)構(gòu)，例如盤管或螺旋線以助于將支架保持在合適位置。還將支架成形為各種可膨脹的結(jié)構(gòu)，使得當(dāng)支架到達(dá)閉塞區(qū)域時(shí)，支架膨脹以向外相對(duì)于導(dǎo)管壁受壓，由此將其保持在導(dǎo)管內(nèi)的適當(dāng)位置處。膽和胰支架可以使用導(dǎo)管遞送，所述導(dǎo)管可包括支架后面的推動(dòng)器，所述推動(dòng)器推動(dòng)支架的近側(cè)端部直至支架到達(dá)其所需的位置。在放置程序中，保留元件，例如薄片和盤管已知當(dāng)它們進(jìn)入導(dǎo)管和穿過閉塞物或束縛物時(shí)對(duì)于周圍導(dǎo)管組織具有研磨作用，由此引起或加重導(dǎo)管發(fā)炎。這些保留元件也已知使得在導(dǎo)管內(nèi)部的發(fā)炎加重至鄰近保留元件的組織，同時(shí)將支架留在原位，且特別是當(dāng)支架被移除時(shí)。需要一種改進(jìn)的支架，其可以無損傷地置于閉塞的膽管或胰管內(nèi)并保持就位而不引發(fā)發(fā)炎加重至導(dǎo)管組織，且所述支架可以在對(duì)導(dǎo)管幾乎無損害或另外刺激的情況下移除。還需要這樣一種支架，其具有用于接合括約肌的保留元件以將支架就位在導(dǎo)管中而不會(huì)造成導(dǎo)管組織發(fā)炎加重。

發(fā)明內(nèi)容
因此，本發(fā)明的目的是提供一種支架和方法，其具有解決或改進(jìn)一個(gè)或多個(gè)上述缺點(diǎn)的特征。前述目的旨在本發(fā)明的一個(gè)方面通過提供非膨脹支架而獲得，所述非膨脹支架包括大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過該本體限定的管腔。所述本體包括近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置的彎曲部分。所述本體還包括遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的保留構(gòu)件。所述保留構(gòu)件構(gòu)造成遠(yuǎn)離所述括約肌設(shè)置，并構(gòu)造成與括約肌接合。在另一方面，提供了非膨脹支架。支架包括大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過該本體限定的管腔。所述本體包括近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有彎曲部分，所述彎曲部分構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置，所述彎曲部分的尺寸和形狀形成為防止所述彎曲部分經(jīng)過括約肌進(jìn)入。所述本體還包括遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的保留構(gòu)件，所述保留構(gòu)件在縱向上與彎曲部分隔開的距離為約0-15毫米之間，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的剩余部分無保留構(gòu)件。在另一方面，提供一種用于經(jīng)過括約肌植入支架的方法。該方法包括提供支架遞送系統(tǒng)和非膨脹支架，所述支架遞送系統(tǒng)具有導(dǎo)絲，所述非膨脹支架以可滑動(dòng)方式設(shè)置在所述導(dǎo)絲上。所述支架包括大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過該本體限定的管腔。所述本體包括近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置的彎曲部分。所述本體還包括遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的第一保留構(gòu)件。所述第一保留構(gòu)件構(gòu)造成遠(yuǎn)離所述括約肌設(shè)置，并構(gòu)造成與所述括約肌接合。遠(yuǎn)離所述第一保留構(gòu)件的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的剩余部分沒有保留構(gòu)件。所述方法還包括使用導(dǎo)引管使得遞送系統(tǒng)行進(jìn)至括約肌遞送位置，通過使得所述第一保留構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)通過括約肌并與括約肌接合而使支架配置在括約肌遞送位置，并且取回導(dǎo)絲和導(dǎo)引管使得彎曲部分恢復(fù)彎曲結(jié)構(gòu)并使得所述彎曲部分鄰近所述括約肌設(shè)置。



圖I是根據(jù)本發(fā)明的支架的側(cè)視圖；圖2是本發(fā)明的支架的另一實(shí)施方案的側(cè)視圖；圖3是支架的局部視圖，其顯示了保留構(gòu)件的鈍端；圖4是支架的保留構(gòu)件的橫截面圖；圖5是導(dǎo)絲行進(jìn)穿過膽管閉塞區(qū)域的示意圖；以及圖6是支架置于膽管內(nèi)的示意圖。
具體實(shí)施例方式下面參考附圖對(duì)本發(fā)明進(jìn)行描述，在附圖中，相同的元件以相同的附圖標(biāo)記來表示。通過下面的具體描述將更好地理解本發(fā)明的各個(gè)元件的關(guān)系和功能。然而，本發(fā)明的實(shí)施方案并不限于附圖中所示的實(shí)施方案。應(yīng)當(dāng)理解，附圖并非成比例的，并且在某些情況下已經(jīng)省去了對(duì)于理解本發(fā)明并不必要的細(xì)節(jié)，例如常規(guī)的構(gòu)造和組件。如在說明書中所使用的，術(shù)語“近側(cè)”和“遠(yuǎn)側(cè)”應(yīng)當(dāng)理解為針對(duì)使用配置系統(tǒng)將支架遞送給患者的醫(yī)師而言。因此，術(shù)語“遠(yuǎn)側(cè)”意指支架的最遠(yuǎn)離醫(yī)師的部分，術(shù)語“近側(cè)”意指支架的最接近醫(yī)師的部分。圖I和2示意了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方案的非膨脹支架10。支架10包括大致管狀本體14，所述大致管狀本體14具有近側(cè)部分20和遠(yuǎn)側(cè)部分30。管腔32延伸通過支架10的管狀本體的至少一部分。近側(cè)部分20包括彎曲部分36且構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置，如下文更詳細(xì)地所述。第一保留構(gòu)件38設(shè)置在管狀本體14的遠(yuǎn)側(cè)部分30的近側(cè)端部28處。在一些實(shí)施方案中，第二保留構(gòu)件39還可以設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分30的近側(cè)端部28處，如圖I中所示。遠(yuǎn)側(cè)部分30是基本上直的，且遠(yuǎn)離保留構(gòu)件38或者遠(yuǎn)離第二保留構(gòu)件39 (當(dāng)存在時(shí))的遠(yuǎn)側(cè)部分30的剩余部分無保留構(gòu)件。當(dāng)植入支架10時(shí)，基本上直的部分可以適形于導(dǎo)管的輪廓。術(shù)語“基本上直”指的是沒有可在彎曲部分36形成的環(huán)套(例如豬尾環(huán)套)的部分。一個(gè)或更多個(gè)開口 40可以包括在支架10中。
如圖I中所示，彎曲部分36可以是處于近側(cè)部分20的約270°環(huán)套。在一些實(shí)施方案中，彎曲部分36可以形成為約360°或更大的完整環(huán)狀環(huán)套，如圖2中所示。彎曲部分36還可以為270°以下，例如約90-270°之間。彎曲部分36構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置，使得尺寸和形狀形成為有助于防止支架10從在患者內(nèi)的設(shè)置位置向內(nèi)遷移(參見圖6)。彎曲部分36的環(huán)套形成另外角度也是可能的，此時(shí)彎曲部分36有助于保持支架10的位置。支架10的彎曲部分36的一個(gè)目的是在十二指腸或其他相對(duì)較大的通道中將支架10保持為鄰近括約肌以防止支架10完全進(jìn)入相對(duì)較小的導(dǎo)管。防止支架10進(jìn)入較小的導(dǎo)管避免了潛在的將支架10從較小導(dǎo)管移除的外科手術(shù)。彎曲部分36可以構(gòu)造成與設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分30的近側(cè)端部28處的保留構(gòu)件38 —起起作用以有助于防止支架10置于導(dǎo)管中之后支架10的遷移。保留構(gòu)件38從支架10的管狀本體14大體向外徑向延伸，并構(gòu)造成遠(yuǎn)離括約肌設(shè)置并與括約肌接合。保留構(gòu)件38可以以相對(duì)于管狀本體14大約5-90°的角度向外徑向延伸。一個(gè)、兩個(gè)或更多個(gè)保留構(gòu)件38,39可以設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分30的近側(cè)端部28處。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)保留構(gòu)件38可以從管狀本體14向外延伸。保留構(gòu)件38 可以是從管狀本體14延伸了約4-8毫米長(zhǎng)度的薄片。對(duì)于保留構(gòu)件，其他長(zhǎng)度也是可能的，這可以取決于導(dǎo)管開口的尺寸、保留構(gòu)件的柔性、支架的長(zhǎng)度和支架10在導(dǎo)管內(nèi)保持植入的時(shí)間量。保留構(gòu)件38可以由管狀構(gòu)件14形成，其中在管狀構(gòu)件14的壁內(nèi)沿縱向切割，如圖3中所示?；蛘?保留構(gòu)件可以通過與本體14 一起模制或者附加于管狀本體14或者任何本領(lǐng)域技術(shù)人員已知的方法來形成。保留構(gòu)件38可以具有與管狀本體14類似的曲線橫截面輪廓，如圖4中所示。曲線輪廓還可以有助于使得保留構(gòu)件38相對(duì)于括約肌保持就位。在一些實(shí)施方案中，保留構(gòu)件38可以包括方形的、鈍端41以與括約肌接觸。鈍端41可以有助于減少保留構(gòu)件折疊遠(yuǎn)離括約肌并增加保留構(gòu)件38的固定。保留構(gòu)件38可以構(gòu)造成將遠(yuǎn)側(cè)部分30保留在導(dǎo)管內(nèi)數(shù)天，然后允許支架10自然通過導(dǎo)管出來。當(dāng)設(shè)置有兩個(gè)或更多個(gè)保留構(gòu)件38、39時(shí)，可以將保留構(gòu)件38、39周向設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分30的近側(cè)部分28周圍。例如，第一保留構(gòu)件38可以在與彎曲部分36的方向反向成約180°的方向上徑向向外延伸，如圖I所示。第二保留構(gòu)件39可以與第一保留構(gòu)件38成約180°且在與彎曲部分36相同的方向上徑向向外延伸。在一些實(shí)施方案中，彎曲部分36與保留構(gòu)件38之間的距離X為約0-15毫米，且在一些實(shí)施方案中，為約5-10毫米。保留構(gòu)件38的一個(gè)目的是與括約肌接合以將支架10保持在導(dǎo)管中，從而使得支架10針對(duì)身體移動(dòng)不遷移出導(dǎo)管。保留構(gòu)件38可以在導(dǎo)管的開口處與括約肌接觸，彎曲部分36可以鄰近括約肌設(shè)置以將支架10保持就位而不會(huì)使導(dǎo)管內(nèi)部發(fā)炎并有助于支架10的隨后移除。遠(yuǎn)離保留構(gòu)件38或第二保留構(gòu)件39 (當(dāng)存在時(shí))的支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分30未設(shè)置有保留構(gòu)件和彎曲部分從而進(jìn)一步避免了導(dǎo)管組織的發(fā)炎。保留構(gòu)件38可以是足夠柔性的以抵抗由于遞送支架10導(dǎo)致的近側(cè)端部28的塌陷，且還具有足夠的彈性以與括約肌接觸并在支架10位于遞送位置處之后使得支架10保持就位。在一些實(shí)施方案中，遠(yuǎn)側(cè)部分30可以包括漸縮的端部42，如圖I中所示。在某些實(shí)施方案中，可以減少漸縮的端部42從遠(yuǎn)側(cè)部分30至遠(yuǎn)側(cè)端部43的尺寸。在非限制性實(shí)施例中，約IOFr的遠(yuǎn)側(cè)部分30可以被減少至約5Fr的遠(yuǎn)側(cè)端部43。如圖2中所示，遠(yuǎn)側(cè)部分30還可以包括直端44。如圖I和2中所示，遠(yuǎn)側(cè)部分30相對(duì)平滑，使得支架10不會(huì)引起導(dǎo)管或脈管壁相對(duì)于遠(yuǎn)側(cè)部分30發(fā)炎。遠(yuǎn)側(cè)部分30可以置于導(dǎo)管如胰管的一端，近側(cè)端部部分20可以延伸至十二指腸中，如將在下文所討論的。支架10還可以設(shè)置有多個(gè)開口 40以有利于從導(dǎo)管至十二指腸的引流。開口 40可以交替地置于支架10的相對(duì)側(cè)上?；蛘?，開口 40可以沿著支架10設(shè)置在螺旋結(jié)構(gòu)中。在一些實(shí)施方案中，開口 40可以設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)端部30上。在一些實(shí)施方案中，一個(gè)或更多個(gè)開口可以設(shè)置在遠(yuǎn)側(cè)部分30和/或近側(cè)部分20中。開口 40的數(shù)目將取決于支架10的尺寸。支架10具有足夠的剛性以保持穿過導(dǎo)管的通道，并保持管腔32打開，支架10還可以包括開口 40以有利于引流，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的那樣。例如，開口 40在開口 40之間可以隔開約2厘米。開口 40可以設(shè)置在鄰近遠(yuǎn)側(cè)端部43約I厘米處。這些測(cè)量值以實(shí)施例的方式提供，在本發(fā)明的范圍內(nèi)其他測(cè)量值也是可能的。在一些實(shí)施方案中，支架10可以沒有開口，使得流體在遠(yuǎn)側(cè)部分30進(jìn)入管腔32并在近側(cè)部分20通過管腔32開口引流出來。 支架10還可以包括一個(gè)或更多個(gè)不透射線標(biāo)記52以使得支架10能夠利用熒光或X射線而被顯示。在一些實(shí)施方案中，不透射線標(biāo)記可以設(shè)置在管狀本體14處，例如在彎曲部分36與保留構(gòu)件38之間，以有助于支架10置于導(dǎo)管中。在一些實(shí)施方案中，支架10可以在遠(yuǎn)側(cè)部分30處包括不透射線標(biāo)記52以提供支架10在患者導(dǎo)管內(nèi)行進(jìn)多遠(yuǎn)的指示。在一些實(shí)施方案中，支架10自身可以是不透射線的。一些實(shí)施方案可以包括由可被顯示的激光器或墨水產(chǎn)生的可見標(biāo)記，由此支架10可以利用熒光或X射線而被顯示。一個(gè)標(biāo)記52可以被包括在彎曲部分36的基底53以有利于彎曲部分36的設(shè)置，如下文所述。遞送支架10，其中使得彎曲部分36變直用于遞送，在基底53處的標(biāo)記52有助于支架10的定位使得當(dāng)移除遞送系統(tǒng)時(shí)彎曲部分36在合適的位置重新形成。對(duì)于支架10，可以使用對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員而言任何類型的可見標(biāo)記。支架10可以為適于植入導(dǎo)管或通道如膽管或胰管內(nèi)的任何尺寸。支架10可以具有約3-5Fr的外徑，盡管也可以使用較大的支架，例如約5-7Fr、約7_10Fr等。支架10的長(zhǎng)度可以為約3-18厘米，這取決于直徑。還可以使用更短或更長(zhǎng)的支架。膽管的保留構(gòu)件38可以為約6-8毫米，胰管的保留構(gòu)件38可以為約4-6毫米。支架可以由這樣的材料制得，該材料使得支架足夠軟以適形于導(dǎo)管的曲率并消除或減少剛性支架發(fā)生的在植入位置處的發(fā)炎，由此減少胰腺炎、形態(tài)或?qū)Ч茏兓娘L(fēng)險(xiǎn)。材料還應(yīng)該具有足夠的強(qiáng)度以使得當(dāng)將支架置于導(dǎo)管內(nèi)時(shí)保持管腔穿過支架。適于本發(fā)明支架的合適材料包括但不限于如下材料S0F-FLEX 、聚醚型聚氨酯、硅氧烷、嵌段共聚物、尿烷、聚乙烯、聚苯乙烯、聚四氟乙烯(PTFE)、FEP等以及它們的組合。支架10可以使用本領(lǐng)域已知的任何遞送系統(tǒng)而遞送至植入位置。所用遞送系統(tǒng)將取決于支架10的尺寸和用于形成支架10的材料。遞送系統(tǒng)100包括導(dǎo)絲110和導(dǎo)引管120。導(dǎo)絲110延伸通過在導(dǎo)引管120中的管腔122和在支架10中的管腔32以引導(dǎo)支架10遞送通過通道至設(shè)置支架10的身體位置。在遞送至該位置的過程中，支架10置于導(dǎo)絲110上，支架10的彎曲部分36暫時(shí)被拉直。一旦導(dǎo)絲110和導(dǎo)引管120在遞送位置自支架10中被移除，彎曲部分36恢復(fù)彎曲結(jié)構(gòu)。導(dǎo)絲110和導(dǎo)引管120的長(zhǎng)度足以自患者體內(nèi)的所需位置延伸至患者的外部，如本領(lǐng)域技術(shù)人員所理解的那樣。遞送系統(tǒng)100還可以包括另外的管腔。
本發(fā)明的遞送和植入支架10的示例性方法將參照遞送系統(tǒng)100加以說明。如圖5和6中所示，遞送系統(tǒng)100可以用于在Odi括約肌151處將支架10置于膽管150中。如圖5中所示，導(dǎo)絲110經(jīng)過乳頭152行進(jìn)穿過Odi括約肌151并進(jìn)入膽總管154中。支架10在導(dǎo)絲110上行進(jìn)，并通過導(dǎo)引管120離開內(nèi)窺鏡160。導(dǎo)引管120通過沿著導(dǎo)絲110遠(yuǎn)側(cè)推動(dòng)支架10直至到達(dá)植入位置而使支架10行進(jìn)至位置中。支架10可以行進(jìn)直至保留構(gòu)件38通過括約肌151并向外膨脹以與括約肌151接觸(參見例如圖6，其中保留構(gòu)件抵靠著括約肌就位)。支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分30行進(jìn)通過導(dǎo)管154中的束縛物156。不透射線標(biāo)記52可以用于幫助確定支架10在導(dǎo)管154中的位置。支架10位于導(dǎo)管154中時(shí)，導(dǎo)引管120和導(dǎo)絲110通過內(nèi)窺鏡160縮回，使得支架10就位在支架中，其中保留構(gòu)件38位于括約肌151的遠(yuǎn)側(cè) 并與括約肌151接合。如圖6中所示，支架10還可以設(shè)置在胰管170中。如所示，導(dǎo)絲110縮回時(shí)彎曲部分36恢復(fù)彎曲結(jié)構(gòu)，彎曲部分36設(shè)置在括約肌151的近側(cè)。彎曲部分36保留在十二指腸158中，彎曲部分36的一部分可以鄰接括約肌151，而保留構(gòu)件38與括約肌151的遠(yuǎn)側(cè)部分接合以使得支架10就位。支架10的遠(yuǎn)側(cè)部分30延伸經(jīng)過束縛物156以維持通道從中穿過。如所示，保留構(gòu)件38與括約肌151接觸，由此減少將保留構(gòu)件設(shè)置在支架本體34上或者遠(yuǎn)側(cè)端部部分30處時(shí)，導(dǎo)管170內(nèi)可能發(fā)生的發(fā)炎。顯示為置于導(dǎo)管170內(nèi)的本發(fā)明的支架10在遠(yuǎn)離保留構(gòu)件38的遠(yuǎn)側(cè)部分30上不具有保留構(gòu)件。導(dǎo)管的發(fā)炎也得以減少，這是因?yàn)楸Ａ魳?gòu)件不沿著導(dǎo)管推進(jìn)，不會(huì)引起導(dǎo)管的進(jìn)一步發(fā)炎，例如當(dāng)保留構(gòu)件包括在支架的遠(yuǎn)側(cè)端部上時(shí)。支架10的彎曲部分36和保留構(gòu)件38為支架10提供了足夠的結(jié)構(gòu)以將支架10固定在導(dǎo)管內(nèi)的合適位置處。類似地，彎曲部分36和保留構(gòu)件38允許在對(duì)管道組織最小刺激的情況下容易地移除支架10。保留構(gòu)件38僅需要穿過括約肌151而移除，使得剩余的管道組織不被任何突出保留構(gòu)件觸及。上文中的附圖和公開旨在描述而非窮舉。這些描述對(duì)于本領(lǐng)域技術(shù)人員來說將暗示許多變型和替換。所有這些變型和替換方式旨在包含于所附權(quán)利要求書的范圍之內(nèi)。熟悉本領(lǐng)域的技術(shù)人員會(huì)認(rèn)識(shí)到與本文所描述的具體實(shí)施方案等同的其他技術(shù)方案，這些等同技術(shù)方案也旨在由所附權(quán)利要求書所包含。例如，本發(fā)明針對(duì)膽管系統(tǒng)的描述僅用于示意的目的。本發(fā)明的原理以非限制實(shí)例的方式應(yīng)用于患者體內(nèi)任何其他分叉的管腔或脈管，包括消化道內(nèi)的區(qū)域如胰系統(tǒng)以及消化道外的區(qū)域如其他脈管系統(tǒng)，這在本領(lǐng)域技術(shù)人員的預(yù)料中，并旨在涵蓋在所附權(quán)利要求的范圍內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種非膨脹支架，其包括 大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過該本體限定的管腔，所述本體包括 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分包括彎曲部分，所述彎曲部分構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置以防止所述彎曲部分經(jīng)過括約肌進(jìn)入；以及 基本上直的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的第一保留構(gòu)件，所述第一保留構(gòu)件構(gòu)造成遠(yuǎn)離所述括約肌設(shè)置并構(gòu)造成與所述括約肌接合， 其中，遠(yuǎn)離所述第一保留構(gòu)件的所述遠(yuǎn)側(cè)部分沒有保留構(gòu)件。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其還包括第二保留構(gòu)件，所述第二保留構(gòu)件從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸，所述第二保留構(gòu)件鄰近所述第一保留元件構(gòu)件設(shè)置。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其還包括第二保留構(gòu)件，所述第二保留構(gòu)件從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸，所述第二保留構(gòu)件設(shè)置為在周向上與所述第一保留構(gòu)件隔開約 180。。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其還包括漸縮的遠(yuǎn)側(cè)端部。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其在管狀本體中還包括多個(gè)開口。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的支架，其中所述多個(gè)開口在所述管狀本體的相對(duì)側(cè)上交替地隔開。
7.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其中所述彎曲部分包括約90°至270°的環(huán)套。
8.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其中所述彎曲部分包括約270°或更大的環(huán)套。
9.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其中所述支架的外徑為約3French至約IOFrench之間。
10.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其中所述支架的外徑為約5French或更小。
11.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其包括在彎曲部分和保留構(gòu)件之間在縱向上延伸的距離X，其中所述距離X為約0-15毫米之間。
12.根據(jù)權(quán)利要求11所述的支架，其中所述距離X為約5-10毫米之間。
13.根據(jù)權(quán)利要求I所述的支架，其中所述支架包括選自塑料、硅氧烷、嵌段聚合物、聚氨酯、聚苯乙烯、聚乙烯、PTFE、FEP以及它們的組合的材料。
14.一種非膨脹支架，其包括 大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過該本體限定的管腔，所述本體包括 近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有彎曲部分，所述彎曲部分構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置，所述彎曲部分的尺寸和形狀形成為防止所述彎曲部分經(jīng)過括約肌進(jìn)入；以及 遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的保留構(gòu)件，所述保留構(gòu)件在縱向上與所述彎曲部分隔開的距離為約0-15毫米之間，所述遠(yuǎn)側(cè)部分的剩余部分無保留構(gòu)件。
15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的支架，其中所述保留構(gòu)件長(zhǎng)度為約4-8毫米。
16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的支架，其在管狀本體中還包括多個(gè)開口。
17.一種用于經(jīng)過括約肌植入支架的方法，所述方法包括提供具有導(dǎo)絲的支架遞送系統(tǒng)；以及 以可滑動(dòng)方式設(shè)置在所述導(dǎo)絲上的非膨脹支架，所述支架包括 大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過該本體限定的管腔，所述本體包括近側(cè)部分，所述近側(cè)部分包括彎曲部分，所述彎曲部分構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置以防止所述彎曲部分經(jīng)過括約肌進(jìn)入；以及 基本上直的遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分包括從所述遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的第一保留構(gòu)件，所述第一保留構(gòu)件構(gòu)造成遠(yuǎn)離所述括約肌設(shè)置并構(gòu)造成與所述括約肌接合，且遠(yuǎn)離所述第一保留構(gòu)件的所述遠(yuǎn)側(cè)部分的剩余部分沒有保留構(gòu)件； 使用導(dǎo)引管使得所述遞送系統(tǒng)行進(jìn)至括約肌遞送位置； 通過使得所述第一保留構(gòu)件向遠(yuǎn)側(cè)行進(jìn)通過括約肌并與括約肌接合而使所述支架配置在括約肌遞送位置；并且 取回所述導(dǎo)絲和導(dǎo)引管使得所述彎曲部分恢復(fù)彎曲結(jié)構(gòu)并使得所述彎曲部分鄰近所述括約肌設(shè)置。
18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其還包括顯示設(shè)置在所述遞送裝置上的不透射線部分以將所述支架設(shè)置在所述遞送位置處。
19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其還包括將所述支架置于膽管或胰管中。
20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的方法，其包括設(shè)置所述支架，其中所述彎曲部分置于十二指腸中。
全文摘要
提供了一種非膨脹支架和用于植入該支架的方法。所述支架包括大致管狀本體，所述本體具有經(jīng)過其限定的管腔。所述本體包括近側(cè)部分，所述近側(cè)部分具有構(gòu)造成鄰近括約肌設(shè)置的彎曲部分。所述本體還包括遠(yuǎn)側(cè)部分，所述遠(yuǎn)側(cè)部分具有從遠(yuǎn)側(cè)部分的近側(cè)端部向外延伸的保留構(gòu)件。所述保留構(gòu)件構(gòu)造成遠(yuǎn)離括約肌設(shè)置，并構(gòu)造成與括約肌接合。
文檔編號(hào)A61M25/00GK102791316SQ201180013266
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2011年3月4日 優(yōu)先權(quán)日2010年3月11日
發(fā)明者R·J·山, R·W·迪沙爾姆 申請(qǐng)人:庫克醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司, 科羅拉多州立大學(xué)董事會(huì)法人團(tuán)體