專利名稱：一種預(yù)防或治療高血脂癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種預(yù)防或治療高血脂癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，物質(zhì)生活條件的改善和飲食結(jié)構(gòu)的不盡合理，肥胖導(dǎo)致的高血脂在發(fā)達(dá)國(guó)家及經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展的發(fā)展中國(guó)家像瘟疫一樣蔓延開來，發(fā)病率逐年攀升，且出現(xiàn)年輕化態(tài)勢(shì)。隨著醫(yī)藥科學(xué)的不斷發(fā)展，人們認(rèn)識(shí)到膽固醇、脂肪等含量過高是發(fā)生心血管疾病的基本病因，高血脂是發(fā)生冠心病及高血壓的主要危險(xiǎn)因素。因此，人們開始把血脂調(diào)節(jié)藥的開發(fā)作為防治心血管疾病的重點(diǎn)。中醫(yī)認(rèn)為，體質(zhì)因素素體肥胖或素體陰虛，是造成本病原因之一。“肥人多痰濕”， 痰濁中阻可致本病。陰虛者多肝腎不足，肝腎陰虛，肝陽(yáng)偏亢，木旺克土，傷脾胃生痰，或勞欲過度，更傷腎臟，因生命原動(dòng)力缺乏而致代謝失調(diào)，發(fā)為本病。對(duì)高血脂的治療大部分還是依靠西藥治療，但是西藥的副作用是不言而喻的。因此，研究篩選療效顯著、副作用低的中成藥顯得尤為必要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物。本發(fā)明的中藥組合物在降低血清總膽固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇方面存在著明顯的協(xié)同性作用，在升高高密度脂蛋白膽固醇方面，也有著比較明顯的優(yōu)勢(shì)。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的
一種預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成由荷葉 12-16份、桑葉15-20份、菊花15-20份、槐花8-12份、酸棗仁12-16份、覆盆子12-16份、決明子15-20份、藿香8-12份、茯苓8-12份、丹參8-12份、陳皮12-16份、桃仁15-20份。優(yōu)選地，所述的一種預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，由如下重量份的中藥材制備而成荷葉13份、桑葉18份、菊花18份、槐花10份、酸棗仁15份、覆盆子15份、決明子16份、藿香10份、茯苓10份、丹參10份、陳皮15份、桃仁16份。進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的一種預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，其特征在于它為口服液。本發(fā)明涉及的中藥口服液的制備方法包括如下步驟
(1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8-12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材 8-10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5-3g生藥量，攪拌均勻，置0_5°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。用法用量患者每日服用30ml，早晚各一次。
根據(jù)中醫(yī)藥史料記載，上述中藥材的藥理活性如下
黃芪有益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫之功效。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內(nèi)熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。炙黃芪益氣補(bǔ)中，生用固表托瘡。積殼理氣寬中行滯消脹。脾胃氣滯，脘腹脹滿，氣滯胸悶。選自雙子葉植物藥蕓香科植物酸橙及其栽培變種近的干燥未成熟果實(shí)。白術(shù)健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫， 自汗，胎動(dòng)不安。選用菊科植物白術(shù)Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根莖。香附理氣解郁，調(diào)經(jīng)止痛。用于肝郁氣滯，胸、脅、脘腹脹痛，消化不良，月經(jīng)不調(diào)， 經(jīng)閉痛經(jīng)，寒疝腹痛，乳房脹痛。選用莎草科植物莎草Cyperus rotundus L.的干燥根莖。檳榔驅(qū)蟲；消積；下氣；行水；截瘧。蟲積；食滯；脘腹脹痛；瀉痢后重；腳氣；水腫；瘧疾。選用棕櫚科植物檳榔Areca catechu Linn.的種子。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥。用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解藥物毒性、烈性。選用為雙子葉植物豆禾斗 Leguminosae 甘草 Glycyrrhiza uralensis Fisch.，脹果甘草 G. inflata Bat.，或光果甘草G. glabra L.的根及根莖。干姜溫中散寒，回陽(yáng)通脈，燥濕消痰，溫肺化飲。主治脘腹冷痛；嘔吐；泄瀉，亡陽(yáng)厥逆；寒飲喘咳；寒濕痹痛。選用姜科植物姜Zingiber officinale Rose.的干燥根莖?？鄥⒍嗄晟淙~亞灌木植物苦參的根。清熱燥濕，殺蟲，利尿。用于熱痢，便血， 黃疸尿閉，赤白帶下，陰腫陰癢，濕疹，濕瘡，皮膚瘙癢，疥癬麻風(fēng)；外治滴蟲性陰道炎。桃仁活血祛瘀，潤(rùn)腸通便，止咳平喘。用于經(jīng)閉，痛經(jīng)，癥瘕痞塊，跌撲損傷，腸 ^M^Wi^M^Ml Prunus persica (L. ) Batsch Lij^ Prunus davidiana
(Carr. ) Franch.的干燥成熟種子。通過藥效學(xué)研究后在實(shí)驗(yàn)中意外地發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明的中藥組合物在降低血清總膽固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇方面存在著明顯的協(xié)同性作用，在升高高密度脂蛋白膽固醇方面，也有著比較明顯的優(yōu)勢(shì)。
具體實(shí)施例方式以下是本發(fā)明的具體實(shí)施例，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步作描述，但是本發(fā)明的保護(hù)范圍并不限于這些實(shí)施例。凡是不背離本發(fā)明構(gòu)思的改變或等同替代均包括在本發(fā)明的保護(hù)范圍之內(nèi)。實(shí)施例1中藥口服液的制備
生藥處方荷葉13份、桑葉18份、菊花18份、槐花10份、酸棗仁15份、覆盆子15份、 決明子16份、藿香10份、茯苓10份、丹參10份、陳皮15份、桃仁16份。口服液制備方法
(1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的濃縮液；(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0. 3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實(shí)施例2中藥口服液的制備
生藥處方荷葉15份、桑葉15份、菊花15份、槐花12份、酸棗仁12份、覆盆子12份、 決明子20份、藿香8份、茯苓8份、丹參8份、陳皮12份、桃仁20份?？诜褐苽浞椒?br> (1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材12倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材10倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置3°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含3g生藥量，攪拌均勻，置;TC低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。實(shí)施例3中藥口服液的制備
生藥處方荷葉12份、桑葉20份、菊花20份、槐花8份、酸棗仁15份、覆盆子15份、決明子16份、藿香12份、茯苓12份、丹參12份、陳皮15份、桃仁15份?？诜褐苽浞椒?br> (1)取處方量的上述中藥材，洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒；
(2)再將上述顆粒狀藥材加水漫過藥面2cm，浸泡1-1.2h，撈出藥材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取煎液，濾過，第二次加總藥材8倍量的水，煎煮池，取兩次煎液合并，濾過，濃縮至90°C時(shí)相對(duì)密度為1. 15的濃縮液；
(3)將濃縮液置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液加0.3%的助濾劑硅藻土，濾過，濾液再濃縮至每毫升含2. 5g生藥量，攪拌均勻，置2°C低溫冷藏Mh，將冷藏液濾過，得口服液。
實(shí)施例4本發(fā)明的中藥組合物對(duì)肥胖并高血脂癥小鼠的影響 4周齡KM小鼠，雌雄各半，喂以高脂飼料(高脂飼料的配方為酪蛋白lkg，L-半胱氨酸 15g，麥芽糊精0. 75kg，蔗糖0. 35kg，纖維素0. 25kg，大豆油0. Mkg，豬油1.25kg)。飼養(yǎng)10 周后，淘汰體重小于50g的小鼠，然后分為如下各組模型對(duì)照組、陽(yáng)性對(duì)照組、試驗(yàn)組。各組大鼠按表1進(jìn)行灌胃給予受試物，每天灌胃三次，持續(xù)8周。
表1各組小鼠飼喂方式
組別灌胃物及劑量模型對(duì)照組等體積0. 9%生理鹽水陽(yáng)性對(duì)照組1. 5mg/ (kg · d)瑞舒伐他汀鈣試驗(yàn)組4&nl/kg/d本發(fā)明實(shí)施例1制備的中藥口服液
每組15只，給藥期間仍喂以高脂飼料，每天灌胃三次，分別在6 :00,14 :00,22 00灌
胃，連續(xù)8周。 給藥結(jié)束后，檢測(cè)血清總膽固醇(TC)，低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)，高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)，甘油三酯(TG)。結(jié)果顯示，試驗(yàn)組的總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇水平與模型組相比有顯著性差異Gd < 0. 05或廣< 0. 01)。 試驗(yàn)組的低密度脂蛋白膽固醇水平低于陽(yáng)性對(duì)照組0° <0. 05)，其總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇水平與陽(yáng)性對(duì)照組相比沒有顯著性差異0°>0. 05)。這說明本發(fā)明的中藥組合物用于降低血脂具有很好的協(xié)同作用。具體實(shí)驗(yàn)結(jié)果見表2。
表2各組對(duì)大鼠血液中脂質(zhì)的影響(mmol/L)
權(quán)利要求
1.一種預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成由荷葉12-16份、桑葉15-20份、菊花15-20份、槐花8_12份、酸棗仁12-16份、覆盆子12-16份、決明子15-20份、藿香8-12份、茯苓8_12份、丹參8_12份、陳皮12-16份、桃仁15-20份。
2.如權(quán)利要求1所述的預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，其特征在于由如下重量份的中藥材制備而成荷葉13份、桑葉18份、菊花18份、槐花10份、酸棗仁15份、覆盆子 15份、決明子16份、藿香10份、茯苓10份、丹參10份、陳皮15份、桃仁16份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，其特征在于所述藥物組合物為口服液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種預(yù)防或治療高血脂癥的藥物組合物，涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域。其由如下重量份的活性成分制備而成荷葉12-16份、桑葉15-20份、菊花15-20份、槐花8-12份、酸棗仁12-16份、覆盆子12-16份、決明子15-20份、藿香8-12份、茯苓8-12份、丹參8-12份、陳皮12-16份、桃仁15-20份。本發(fā)明的中藥組合物在降低血清總膽固醇、血清甘油三酯和低密度脂蛋白膽固醇方面存在著明顯的協(xié)同性作用，在升高高密度脂蛋白膽固醇方面，也有著比較明顯的優(yōu)勢(shì)。
文檔編號(hào)A61K36/752GK102488772SQ20111043211
公開日2012年6月13日 申請(qǐng)日期2011年12月21日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月21日
發(fā)明者劉西芳, 尹作梅 申請(qǐng)人:許從玉