一種治療高血脂的中藥片劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及到中成藥及其制備方法，尤其是一種治療高血脂的中藥片劑及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 高脂血癥是一種常見的心血管疾病，主要是由于血脂代謝紊亂引起的，在臨床上 分為原發(fā)性尚脂血癥和繼發(fā)性尚脂血癥，常表現(xiàn)為尚膽固醇血癥（TC升尚），尚甘油二脂血 癥（TG升高）或二者兼有。其與動(dòng)脈硬化以及心血管疾病的發(fā)生發(fā)展有緊密地聯(lián)系，成為 嚴(yán)重威脅人類健康的疾病之一。因此，尋找療效顯著、安全可靠的降血脂藥一直是醫(yī)藥工作 者長(zhǎng)期研宄的課題。適當(dāng)?shù)娘嬍?，良好的生活?xí)慣和加強(qiáng)體育鍛煉是調(diào)脂治療的原則這也 是藥物治療的基礎(chǔ)。對(duì)于血脂仍高的患者應(yīng)使用降脂藥，目前用于治療高脂血癥的藥物有 以下幾類：膽固醇生物合成酶抑制劑即HMG-CoA還原酶抑制劑、膽酸整合劑、煙酸類藥物及 貝特類藥物、膽固醇吸收抑制劑以及中藥來源的降血脂藥物等。
[0003] 膽固醇生物合成酶抑制劑，這類化合物主要是指他汀類，他汀類藥物具有選擇性 好，療效高的特點(diǎn)，副作用較少，可明顯降低由高膽固醇血癥引起的動(dòng)脈粥樣硬化和冠心病 的發(fā)病率和死亡率。目前是治療高膽固醇血癥的主要藥物。該類藥物最常見的不良反應(yīng)主 要是輕度胃腸反應(yīng)，頭痛。貝特類藥物，該類化合物屬于貝特類，是降低甘油三酯水平最有 效的藥物。該類藥常見的不良反應(yīng)為胃腸反應(yīng)、惡心、腹瀉，嚴(yán)重的導(dǎo)致肝損害。煙酸是最 早應(yīng)用的降血脂藥，它通過抑制肝臟中VLDL的產(chǎn)生，從而降低甘油三酯和VLDL膽固醇水平 并且升高HDL的水平，與膽酸整合劑或他汀類聯(lián)用進(jìn)一步降低LDL-C水平，但該藥的速釋制 劑不良反應(yīng)大，基本上不單獨(dú)應(yīng)用。中藥來源的降血脂藥物，中藥降血脂的作用相對(duì)于西藥 比較復(fù)雜，毒副反應(yīng)較少。降脂作用主要降低膽固醇，對(duì)甘油三酯的作用相對(duì)較少。作用 機(jī)理主要是減少外源性脂質(zhì)在腸道的吸收，抑制內(nèi)源性脂質(zhì)的合成以及調(diào)節(jié)脂質(zhì)的代謝。 具有降血脂作用的中草藥有山植、絞股蘭、人參、大黃、何首烏、決明子，澤瀉、丹參及大豆等 等。復(fù)方制劑或中成藥的有百草降脂靈、降脂寧、血脂康、地賜康和地奧心血康等等，但這些 中成藥大部分是顆粒劑，易吸濕、結(jié)塊和變質(zhì)，藥物苦，口感差，因此，研制服用安全、治療高 血脂效果好的中藥新藥顯得尤為重要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是：提供一種治療高血脂的中藥片劑；
[0005] 本發(fā)明要解決的另一技術(shù)問題是：提供一種治療高血脂的中藥片劑的制備方法。
[0006] 為解決該技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是：
[0007] -種治療高血脂的中藥片劑，它包括下列重量份的組分：
[0008] 生姜酚類提取物0. 1-0. 5份 溶劑0. 1-0. 5份 包結(jié)材料1. 5-4. 5份 純化水1. 5-4. 5份 矯味劑1. 5-3份 粘合劑0. 01-0. 1份 潤(rùn)滑劑〇. 01-0. 03份 歐巴代〇. 1-0. 3份
[0009] 優(yōu)選方案一：
[0010] 生姜酚類提取物〇. 3份 溶劑0. 1份 包結(jié)材料3份 純化水3份 矯味劑3份 粘合劑0. 05份 潤(rùn)滑劑0.02份 歐巴代0.2份
[0011] 優(yōu)選方案二：
[0012] 生姜酚類提取物〇. 3份 乙酸乙酯0.1份 變性淀粉3份 純化水3份 益壽糖3份 40-50%酒精0. 05份 滑石粉0.02份 歐巴代0.2份
[0013] 一種制備上述治療高血脂的中藥片劑的方法，其步驟是：
[0014] ①按重量取1. 5-4. 5份包結(jié)材料放入75°C _85°C的重量為1. 5-4. 5份的純化水中 溶脹，靜置12-48小時(shí)，冷至4°C -25°C ;
[0015] ②按重量取0. 1-0. 5份生姜酚類提取物與0. 1-0. 5份溶劑混合，在30°C -60°C溫 度下加熱至全溶；
[0016] ③將步驟①的包結(jié)材料液在轉(zhuǎn)速為10000-15000轉(zhuǎn)/分鐘的高速攪拌機(jī)下剪切， 分散均勻，然后緩緩加入至步驟②中的生姜酚類提取物液，攪拌3-10分鐘，直至成為均勻 的初乳液；
[0017] ④將步驟③中的初乳液用高壓均質(zhì)機(jī)進(jìn)行均質(zhì)，均質(zhì)壓力一級(jí)25-35MPa，均質(zhì)壓 力二級(jí)8-12MPa，均質(zhì)2-3次；
[0018] ⑤將步驟④中均質(zhì)后的乳液用噴霧干燥機(jī)噴霧干燥，噴霧干燥的進(jìn)風(fēng)溫度控制在 200°C -250°C，出風(fēng)溫度控制在90°C -95°C，噴霧干燥完畢，得生姜酚類提取物包結(jié)物；
[0019] ⑥按重量取步驟⑤中的3-6份生姜酚類提取物包結(jié)物與1. 5-3份矯味劑均勻混合 后，投入一步制粒機(jī)中，用〇. 01-0. 1份粘合劑一步制粒，得顆粒；
[0020] ⑦取步驟⑥中制好的顆粒，加入0. 01-0. 03份潤(rùn)滑劑用壓片機(jī)進(jìn)行壓片，得素片；
[0021] ⑧將步驟⑦中的素片，投入包衣鍋中，用0. 1-0. 3份歐巴代包衣液包衣即得片劑。
[0022] 所述包結(jié)材料為變性淀粉、β_環(huán)糊精、海藻酸鈉、殼聚糖、阿拉伯膠、明膠或羥丙 甲纖維素的一種、兩種或多種。
[0023] 所述溶劑為乙酸乙酯、無水乙醇、玉米油、花生油、蓖麻油或橙皮油的一種、兩種或 多種。
[0024] 所述矯味劑為益壽糖、糊精、蔗糖或麥芽糖中的一種、兩種或多種。
[0025] 所述粘合劑為40-50 %酒精。
[0026] 所述潤(rùn)滑劑為滑石粉。所述片劑規(guī)格為0.3g。
[0027] 中藥生姜為姜科植物姜的鮮根莖，性味辛、溫，歸肺、脾、胃經(jīng)，具有解表散寒、降逆 止吐、化痰止咳等功效，主治風(fēng)寒感冒、頭痛鼻塞、嘔吐、痰飲喘咳、脹滿、泄瀉。
[0028] 生姜及其提取物具有顯著的降血脂、抗動(dòng)脈粥樣硬化和脂質(zhì)過氧化的作用。其降 血脂有效成分主要為姜酚類物質(zhì)。
[0029] 本發(fā)明的有益效果是：
[0030] 降血脂，軟化血管，增強(qiáng)冠狀動(dòng)脈的血液循環(huán)；用量準(zhǔn)確；方
[0031] 便按量服用；口服方便、攜帶方便；便于貯存。
【具體實(shí)施方式】
[0032] 實(shí)施例1 :
[0033] 生姜酚類提取物〇. 3kg 乙酸乙酯0.1 kg 變性淀粉3 kg 純化水3 kg 益壽糖3 kg 40-50%酒精0. 05kg 滑石粉0. 02kg 歐巴代〇. Ag
[0034] 實(shí)施例2 :
[0035] 生姜酚類提取物〇. 3kg 乙酸乙酯0.1 kg 海藻酸鈉3 kg 純化水3 kg 麥芽糖3 kg 4〇_5〇%酒精0. 05kg 滑石粉0. 02kg 歐巴代〇. 2kg
[0036] 實(shí)施例3 :
[0037] 生姜酚類提取物〇· 3kg 玉米油0.1 kg 海藻酸鈉3 kg 純化水3 kg 糊精 3 kg 40-50%酒精 0· 05kg 滑石粉0.02kg 歐巴代〇.2kg
[0038] 實(shí)施例4 :
[0039] 生姜酚類提取物〇. 3kg 花生油0.1 kg 阿拉伯膠3 kg 純化水3 kg 糊精 3 kg 40-50%酒精 0. 05kg 滑石粉0. 02kg 歐巴代0