專利名稱：一種硫酸氫氯吡格雷藥物組合物及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及藥物領(lǐng)域，更具體的涉及一種硫酸氫氯吡格雷藥物組合物及制備方法。
背景技術(shù)：
硫酸氫氯吡格雷化學(xué)名稱為2-(2-氯苯基)-2-(6，7-二氫噻吩并[3，2_c]吡啶-5-基)乙酸甲酯硫酸氫鹽，其結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.一種藥物組合物，其特征在于含有硫酸氫氯吡格雷以及崩解劑、填充劑、潤滑劑；其中以組合物重量計，硫酸氫氯吡格雷的含量為25% 60%，填充劑的含量為35% 65%，崩解劑的含量為2. 5% 8%，潤滑劑的含量為m 6%。
2.權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定藥物組合物，其中硫酸氫氯吡格雷為I晶型。
3.權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定藥物組合物，其中合適的填充劑選自MCC102, Starch 1500 中的一種或者兩種。
4.權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定藥物組合物，其中合適的崩解劑選自交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉中的一種或者兩種。
5.權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定藥物組合物，其中合適的潤滑劑選自滑石粉及山崳酸甘油酯。
6.權(quán)利要求1及5所述的穩(wěn)定藥物組合物，其中所選用潤滑劑山崳酸甘油酯和滑石粉的比例(以重量計)范圍為0.2:1 1:1，其中優(yōu)選為0.5:1 0.9:1。
7.權(quán)利要求1所述的穩(wěn)定藥物組合物片劑的制備方法，包括如下步驟將硫酸氫氯吡格雷、填充劑分別過篩，混合均勻，加入乙醇制粒，烘干，過篩整粒后再加入處方量的崩解齊U、潤滑劑混合均勻，壓片即可。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種硫酸氫氯吡格雷藥物組合物及制備方法。該組合物包含硫酸氫氯吡格雷以及適量的填充劑、崩解劑、潤滑劑，其中硫酸氫氯吡格雷的含量為25%～60%，填充劑的含量為35%～65%,崩解劑的含量為2.5%～8%，潤滑劑的含量為2%～6%。此外還提供了該組合物制備成片劑的制備方法。本發(fā)明所述組合物中各組分相容性好，且廉價易得，制備成片劑時工藝簡單、無需添加新的設(shè)備，能有效解決制備過程中出現(xiàn)的粘沖問題，適合工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61P9/10GK102512415SQ20111042132
公開日2012年6月27日 申請日期2011年12月16日 優(yōu)先權(quán)日2011年12月16日
發(fā)明者劉杰, 張棟, 李后濤, 牛海崗, 臧雋忻, 貢肖巍, 陳明強(qiáng) 申請人:山東齊都藥業(yè)有限公司