專利名稱：一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥婦科技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物。
背景技術(shù)：
多囊卵巢綜合征(polycystic ovarian syndrome)是一種生殖功能障礙與糖代謝異常并存的內(nèi)分泌紊亂綜合征。持續(xù)性無排卵、多卵泡不成熟、雄激素過多和胰島素抵抗是其重要特征，是生育期婦女月經(jīng)紊亂最常見的原因。具有月經(jīng)紊亂，閉經(jīng)，無排卵，多毛，肥胖，不孕和雙側(cè)卵巢增大呈囊性改變，稱為多囊卵巢綜合癥。患者可具備以上典型癥狀，也可以只有部分癥狀，但因排卵障礙而致不孕則是多囊卵巢綜合征的主要臨床表現(xiàn)。針對該病，西醫(yī)采用的是“三部曲”療法，第一階段對囊性增生的卵巢作楔形切除；第二階段藥物治療，比如克羅米芬、HMG, &iRH、果納芬、媽富隆、達(dá)英等，可是，隨著時(shí)間的推移，其低妊娠率，高流產(chǎn)率的缺點(diǎn)逐漸暴露出來；第三階段超聲引導(dǎo)下或腹腔鏡下對呆滯卵泡進(jìn)行穿刺，這些療法可能對卵巢造成損傷，或?qū)е屡枨徽尺B以及對胎兒有潛在的危害。但因其剖腹動(dòng)刀之弊，注定要被非手術(shù)療法所取代。中醫(yī)因其“不需手術(shù)、風(fēng)險(xiǎn)小， 并且標(biāo)本兼治”的優(yōu)勢，日益受到廣大患者的青睞。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案如下
一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，由下述重量份數(shù)的各原料藥制成當(dāng)歸7 17 份、熟地(黃)1(Γ20份、川芎4 14份、山藥15 25份、枸杞子1(Γ20份、菟絲子1(Γ20份、 蛇床子5 15份、雞血藤10 20份、補(bǔ)骨脂5 15份、王不留行10 20份、丹參25 35份、三棱4 14份、莪術(shù)4 14份、桃仁5 15份、柴胡4 14份、山茱萸4 14份、生山楂10 20份、 炙甘草5 15份。本發(fā)明的最佳配方為(重量份)當(dāng)歸12份、熟地(黃)15份、川芎9份、山藥20 份、枸杞子15份、菟絲子15份、蛇床子10份、雞血藤15份、補(bǔ)骨脂10份、王不留行15 份、丹參30份、三棱9份、莪術(shù)9份、桃仁10份、柴胡9份、山茱萸9份、生山楂15份、炙甘草10份。較好地，所述山藥優(yōu)選懷山藥，懷山藥一般以河南博愛、沁陽、武陟、溫縣等地(古懷慶轄區(qū)內(nèi))所產(chǎn)質(zhì)量最佳，習(xí)稱“懷山藥”。本發(fā)明藥理當(dāng)歸，甘、辛、溫，歸肝、心、脾經(jīng)，補(bǔ)血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便；熟地(黃)，甘、微溫，歸肝、腎經(jīng)，滋陰補(bǔ)血、益精填髓；川芎，辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)，活血行氣、祛風(fēng)止痛；山藥，甘，平，歸脾、肺、腎經(jīng)，補(bǔ)脾養(yǎng)胃、生津益肺、補(bǔ)腎澀精；枸杞子，甘、平， 歸肝、腎經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎、益精明目；菟絲子，甘、溫，歸肝、腎、脾經(jīng)，滋補(bǔ)肝腎、固精縮尿、安胎、明目、止瀉；蛇床子，辛、苦、溫，歸腎經(jīng)，溫腎壯陽、燥濕、祛風(fēng)、殺蟲；雞血藤，苦、甘、溫，
3歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)血、活血、通絡(luò)；補(bǔ)骨脂，辛、苦、溫，歸腎、脾經(jīng)，溫腎助陽、納氣、止瀉；王不留行，苦、平，歸肝、胃經(jīng)，活血通經(jīng)、下乳消腫；丹參，苦、微寒，歸心、肝經(jīng)，祛瘀止痛、活血通經(jīng)、清心除煩；三棱，辛、苦、平，歸肝、脾經(jīng)，破血行氣、消積止痛；莪術(shù)，辛、苦，溫，歸肝、脾經(jīng)，行氣破血、消積止痛；桃仁，苦、甘、平，歸心、肝、大腸經(jīng)，活血祛瘀，潤腸通便；柴胡，苦、 微寒，歸肝、膽經(jīng)，和解表里、疏肝、升陽；山茱萸，酸、澀、微溫，歸肝、腎經(jīng)，補(bǔ)益肝腎、澀精固脫；生山楂，是山楂去雜質(zhì)切片曬干入藥者，酸、甘、微溫，歸脾、胃、肝經(jīng)，活血化瘀止痛；炙甘草，甘、平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)，補(bǔ)牌和胃、益氣復(fù)脈。以上諸藥相互配伍，具有活血化瘀、溫補(bǔ)腎陽之功效，意在陰陽平衡，沖任流通，血海滿盈，月經(jīng)應(yīng)時(shí)而下，達(dá)到受孕之目的。制備方法按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑，優(yōu)選膠囊。本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)具有活血化瘀、溫補(bǔ)腎陽之功效，制備簡單，無毒副作用，療效好，療程短，能及時(shí)治好多囊卵巢綜合征患者，值得在臨床上推廣應(yīng)用。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1
按下述重量，稱取各原料藥當(dāng)歸12g、熟地(黃)15g、川芎9g、懷山藥20g、枸杞子 15g、菟絲子15g、蛇床子10g、雞血藤15g、補(bǔ)骨脂10g、王不留行15g、丹參30g、三棱 9g、莪術(shù)9g、桃仁10g、柴胡9g、山茱萸9g、生山楂15g、炙甘草10g。將上述各原料藥按常規(guī)方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。實(shí)施例2
按下述重量，稱取各原料藥當(dāng)歸7g、熟地(黃)10g、川芎4g、懷山藥15g、枸杞子 10g、菟絲子10g、蛇床子5g、雞血藤10g、補(bǔ)骨脂5g、王不留行10g、丹參25g、三棱4g、 莪術(shù)4g、桃仁5g、柴胡4g、山茱萸4g、生山楂10g、炙甘草5g。將上述各原料藥按常規(guī)方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。實(shí)施例3
按下述重量，稱取各原料藥當(dāng)歸17g、熟地(黃)20g、川芎14g、懷山藥25g、枸杞子20g、菟絲子20g、蛇床子15g、雞血藤20g、補(bǔ)骨脂15g、王不留行20g、丹參35g、三棱 14g、莪術(shù)14g、桃仁15g、柴胡14g、山茱萸14g、生山楂20g、炙甘草15g。將上述各原料藥按常規(guī)方法研磨成粉末，分裝入空膠囊，0. 5g/每粒膠囊。臨床應(yīng)用觀察報(bào)告
一、基本資料(2008年7月 2011年7月)
患者100例，所有病例符合多囊卵巢綜合征不孕癥的診斷，年齡M 36歲，平均27. 8
歲ο二、診斷標(biāo)準(zhǔn)
患者可具備以下全部癥狀，也可以只有部分癥狀。(一)、臨床表現(xiàn)系由于無排卵及雄激素過多引起。①月經(jīng)失調(diào)主要為閉經(jīng)，多為繼發(fā)性閉經(jīng)，閉經(jīng)前常有月經(jīng)稀少、過少，少數(shù)可為供血或黃體功能不足。②多毛體毛、陰毛濃密，典型陰毛可呈男性分布，局部痤瘡等。③肥胖一般為中等程度肥胖。
④不孕由于無排卵所致。(二)、體征典型患者盆腔檢查子宮異常，但可觸及雙側(cè)卵巢增大。(三)、輔助檢查
①基礎(chǔ)體溫呈單相，偶為雙相或黃體功能不足。②B超檢查典型者可顯示雙側(cè)卵巢增大的多個(gè)卵泡的多囊卵巢圖像。③激素測定LH水平增高，LH/FSH>3，血睪酮水平增高。④診斷性刮宮可確定無排卵，某些患者可早期出現(xiàn)子宮內(nèi)膜不典型增生或子宮內(nèi)膜癌。⑤腹腔鏡檢查可發(fā)現(xiàn)卵巢增大，包膜增厚，包膜下可見多個(gè)卵泡，但無排卵征象， 取卵巢組織行組織病理檢查可確定診斷。三、 療效標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)治療3個(gè)療程后統(tǒng)計(jì)療效。治愈月經(jīng)周期正常，激素水平測定正常，B超監(jiān)測有正常排卵，B超卵巢多囊性征象消失；
有效月經(jīng)周期基本正常，激素水平測定LH/FSH比值降低，T值亦降低，B超監(jiān)測有優(yōu)勢卵泡生長而無排卵，B超卵巢多囊性減少或單測消失；
無效癥狀改變不明顯，激素水平測定無改變，B超監(jiān)測無優(yōu)勢卵泡生長，B超示卵巢多囊性征象無變化。四、 治療方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊月經(jīng)第5日開始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒， 兩個(gè)月為一療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。五、 治療效果
治愈60例，有效33例，無效7例，總有效率93%。典型病例病例1
范女士，30歲，患者13歲初潮，主訴自初潮開始至今，月經(jīng)都是半年左右才來一次，因?yàn)橹耙恢睕]有生育的打算，所以一直沒引起重視，直至三年前結(jié)婚，備孕至今，總是未能如人愿，前前后后曾去三家大型醫(yī)院婦科檢查，B超顯示雙側(cè)卵巢增大，內(nèi)有多囊性卵泡， 確診為多囊卵巢綜合癥。服用本發(fā)明實(shí)施例1制備的膠囊月經(jīng)第5日開始服用，每日早、 中、晚各服5粒，0. 5g/粒，連續(xù)服用兩個(gè)月為一療程，連用1個(gè)療程后，月經(jīng)來臨，此后月經(jīng)周期基本正常，雙側(cè)卵巢明顯減小，尚存少數(shù)多囊卵泡，再連用2個(gè)療程，B超示雙側(cè)卵巢大小正常，停藥。后經(jīng)隨訪知，停藥后第三個(gè)月受孕成功。病例2
徐女士，27歲，主訴月經(jīng)稀發(fā)一年，體型肥胖，唇毛、腿毛多而長，舌淡，苔薄，陰道超聲檢查子宮內(nèi)膜厚5mm，左卵巢4. 4cmX2. 3cmX2. 6cm，右卵巢5. 3cmX4. IcmX2. 1cm，雙側(cè)卵巢見超過12個(gè)2 9mm的小卵泡，確診為多囊卵巢綜合癥。服用本發(fā)明實(shí)施例3制備的膠囊月經(jīng)第5日開始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒，連續(xù)服用兩個(gè)月為一療程， 連用3個(gè)療程后，檢查示一切正常，隨后第六個(gè)月受孕成功。病例3馮女士，32歲，2005年10月做過一次藥物流產(chǎn)至今未孕。目前三個(gè)月未來月經(jīng)，服用安宮黃體酮后來月經(jīng)，量少，色淡紅，無血塊，停藥后還是出現(xiàn)停經(jīng)現(xiàn)象。婦科檢查子宮附件正常，免疫各項(xiàng)檢查均正常，BBT為單相，性激素六項(xiàng)檢查LH/FSH > 3，而PRL接近于參考值的高值屬于偏高，E2接近于參考值的低值屬于偏低，平時(shí)納可，眠安，舌紅苔白厚膩，脈沉細(xì)滑。B超子宮大小為50mmX 3ImmX 42mm，前位，右側(cè)卵巢大小為25mmX 23mm內(nèi)見十余個(gè)大小不等的圓形無回聲暗區(qū)，左側(cè)卵巢大小為30mmX20mm內(nèi)見十余個(gè)無回聲區(qū)，其直徑多數(shù)在8mmX6mm左右。診斷為多囊卵巢綜合癥。服用本發(fā)明實(shí)施例2制備的膠囊月經(jīng)第 5日開始服用，每日早、中、晚各服5粒，0. 5g/粒，連續(xù)服用兩個(gè)月為一療程，連用1個(gè)療程， 性激素六項(xiàng)檢查LH/FSH > 3，而PRL和E2處于正常范圍之內(nèi)，B超示卵巢大小有所減??； 再連用1個(gè)療程，性激素六項(xiàng)檢查LH/FSH<3，B超檢查示卵巢大小顯著減小；再連用1個(gè)療程，B超檢查示卵巢大小正常，隨后第五個(gè)月受孕成功。
權(quán)利要求
1.一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成當(dāng)歸7 17份、熟地1(Γ20份、川芎4 14份、山藥15 25份、枸杞子10 20份、菟絲子10 20份、蛇床子5 15份、雞血藤10 20份、補(bǔ)骨脂5 15份、王不留行10 20份、丹參 25 35份、三棱4 14份、莪術(shù)4 14份、桃仁5 15份、柴胡4 14份、山茱萸4 14份、生山楂10 20份、炙甘草5 15份。
2.如權(quán)利要求1所述的治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，其特征在于由下述重量份數(shù)的各原料藥制成當(dāng)歸12份、熟地15份、川芎9份、山藥20份、枸杞子15份、菟絲子 15份、蛇床子10份、雞血藤15份、補(bǔ)骨脂10份、王不留行15份、丹參30份、三棱9份、 莪術(shù)9份、桃仁10份、柴胡9份、山茱萸9份、生山楂15份、炙甘草10份。
3.如權(quán)利要求1或2所述的治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述山藥為懷山藥。
4.如權(quán)利要求3所述的治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，其特征在于按常規(guī)方法制成任何一種臨床上可接受的制劑。
5.如權(quán)利要求4所述的治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物，其特征在于所述制劑為膠囊。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥婦科技術(shù)領(lǐng)域，具體公開了一種治療多囊卵巢綜合癥的中藥組合物。由下述重量份數(shù)的各原料藥制成當(dāng)歸7~17份、熟地10~20份、川芎4~14份、山藥15~25份、枸杞子10~20份、菟絲子10~20份、蛇床子5~15份、雞血藤10~20份、補(bǔ)骨脂5~15份、王不留行10~20份、丹參25~35份、三棱4~14份、莪術(shù)4~14份、桃仁5~15份、柴胡4~14份、山茱萸4~14份、生山楂10~20份、炙甘草5~15份。本發(fā)明藥物的優(yōu)點(diǎn)具有活血化瘀、溫補(bǔ)腎陽之功效，制備簡單，無毒副作用，療效好，療程短，能及時(shí)治好多囊卵巢綜合征患者，值得在臨床上推廣應(yīng)用。
文檔編號(hào)A61P15/00GK102319405SQ201110296859
公開日2012年1月18日 申請日期2011年9月30日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月30日
發(fā)明者和雙朝, 張鴻翔 申請人:張鴻翔