一種治療腦外傷反應(yīng)綜合癥的中藥的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥藥物領(lǐng)域，具體涉及一種治療腦外傷反應(yīng)綜合癥的中藥。
【背景技術(shù)】
[0002] 腦外傷包括有跌打傷、墜落傷、槍傷、工傷事故、交通事故等所致的頭顱傷及開顱 術(shù)后腦損傷所引起的神志不清、失語、腦積水、肢體癱瘓、口眼歪斜、記憶障礙、智能障礙、大 小便失禁等。其恢復(fù)期癥狀及后遺癥從中醫(yī)學(xué)理論分析，可歸納為幾大主癥：即氣滯、血瘀、 肝陰不足肝陽上亢、水海不足。氣滯緣于外傷后血循環(huán)機(jī)能下降，血瘀主要是腦損傷及腦血 管病后造成腦血管及微循環(huán)調(diào)節(jié)功能減弱，從而導(dǎo)致肝陰不足肝陽上亢、水海不足。頭為諸 陽之會，腦為髓海，依賴肝腎精血襦養(yǎng)。精血來源生于脾胃。脾胃運(yùn)化充旺，則能輸布?xì)庋?精液上充于腦。
[0003] 這種病發(fā)率高，死亡率高、致殘率高，嚴(yán)重威脅著世界各國人民的生命健康，目前 缺乏針對性治療顱腦損傷后神志不清、失語、肢體癱瘓的藥物，相近的藥物多無針對性，又 價格較貴，多是西藥。這些西藥的臨床療效并不滿意，往往收效甚微，久治不愈。不能從根 本上解除患者的痛苦，使患者備受煎熬。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為解決上述問題，本發(fā)明提供了一種治療腦外傷反應(yīng)綜合癥的中藥，可有效改善 大腦受損運(yùn)動神經(jīng)，提高大腦血流量，減低腦水腫，增加損傷部位血氧供應(yīng)，解決目前缺乏 針對性治療顱腦損傷后神志不清、失語、肢體癱瘓、腦積水等的藥物，相近的藥物多無針對 性，又價格較貴的問題。該中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會形成藥物依 賴。
[0005] 本發(fā)明為解決上述技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是一種治療腦外傷反應(yīng)綜合癥的 中藥，該中藥由下列按重量份的原料組成：25~30份的刺五加、10~15份的天麻素、20~ 25份的葛根、20~25份的雞血藤、5~10份的云苳、8~10份的白背木耳、25~30份的黃 芪、20~30份的丹參、3~5份的人參、5~10份的芎藭、8~12份的天南星、5~8份的青 龍齒、5~10份的琥珀粉、8~10份的車前仁、3~5份的烏梢蛇；
[0006] 該中藥通過下列步驟制備：
[0007] 1)首先稱取上述重量份的刺五加、云苓、白背木耳、人參和青龍齒混合均勻，在 50~60°C下干燥30~40分鐘，邊干燥邊均勻攪拌；之后將上述原料放入粉碎機(jī)中粉碎成 粗料過60~70目篩；加入刺五加、云苓、白背木耳、人參和青龍齒的重量和1. 5~2倍的質(zhì) 量濃度為68~72%的乙醇在55~65°C加熱，回流提取2次，每次1. 5~2. 5小時，將制得 的乙醇提取液，在55~65°C加熱濃縮至藥液濃度為0. 5g生藥/ml，干燥成粉，得醇提干燥 粉備用；乙醇提取后的刺五加、云苓、白背木耳、人參和青龍齒藥渣備用；
[0008] 2)取上述重量份的葛根、雞血藤、丹參、芎藭和黃芪混合均勻，在55~60°C下干燥 10~15分鐘，邊干燥邊均勻攪拌，之后將其放入粉碎機(jī)中粉碎，過120~140目篩，接著加 水浸泡0. 5~I. 5小時后，在85~95°C加熱蒸餾1~I. 5小時，蒸餾液低溫冷凍15~20 小時，從中提取揮發(fā)油，備用；提取揮發(fā)油后的葛根、雞血藤、丹參、芎藭和黃芪備用；
[0009] 3)將步驟1)中乙醇提取后的藥渣和步驟2)中提取揮發(fā)油后的藥渣與上述重量份 的天南星、車前仁和烏梢蛇混合并粉碎均勻，加水量為上述合并原料之和的9~10倍量的 水，煎煮2次，每次煎煮1. 5~2小時，合并煎液，并用體積為IOL的大孔吸附樹脂柱濾過， 濃縮至在75°C熱測時相對密度1. 05~1. 07,靜置1. 5~2小時并噴霧干燥，得噴霧干燥粉 備用；
[0010] 4)在步驟2)中提取的揮發(fā)油中加入其體積12~15倍的水以及環(huán)麥芽七糖和聚 乙二醇6000雙硬脂酸的混合物，該混合物的加入量以能包含住揮發(fā)油為原則，研磨包合、 濾過，得包合物，于50~65°C烘干，粉碎，與醇提干燥粉、噴霧干燥粉混勻，加入上述重量份 的琥珀粉和天麻素，再加入重量份為〇. 2~0. 5的糊精和磷酸氫鈣的混合物，置于鋼板上冷 卻，粉碎成顆粒，加入重量份為〇. 3~0. 5的羥丙基纖維素，制粒，壓片即可。
[0011] 優(yōu)選的是，該中藥由下列按重量份的原料組成：28份的刺五加、13份的天麻素、22 份的葛根、23份的雞血藤、8份的云苓、9份的白背木耳、27份的黃芪、25份的丹參、4份的人 參、7份的芎藭、10份的天南星、6份的青龍齒、8份的琥珀粉、9份的車前仁、4份的烏梢蛇。
[0012] 在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述環(huán)麥芽七糖和聚乙二醇6000雙硬脂酸的混合 物中兩者的重量比為1:1. 5。
[0013] 在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述糊精和磷酸氫鈣的混合物中兩者的重量比為 1. 5:1〇
[0014] 在上述任一方案中優(yōu)選的是，所述的天麻素本品為蘭科植物天麻的干燥根塊提 ??；所述聚乙二醇6000雙硬脂酸的酯化值為18mgKOH/g。
[0015] 在上述任一方案中優(yōu)選的是，步驟2)中可采用超臨界流體萃取法來提取揮發(fā)油。
[0016] 其中，
[0017] 芎藭：用于活血行氣，祛風(fēng)止痛；辛溫香燥，走而不守，既能行散，上行可達(dá)巔頂； 又入血分，下行可達(dá)血海。
[0018] 葛根：有解肌退熱，透瘆，生津止渴，升陽止瀉之功。常用于表證發(fā)熱，項(xiàng)背強(qiáng)痛，麻 瘆不透，熱病口渴，陰虛消渴，熱瀉熱痢，脾虛泄瀉。
[0019] 丹參：歸心、肝經(jīng)，能祛瘀止痛、活血調(diào)經(jīng)、降脂減肥、清心除煩。有效治療心、腦、血 管疾病、肥胖及高脂血癥。
[0020] 雞血藤：補(bǔ)血行血，通經(jīng)活絡(luò)。
[0021] 云苓：性平淡，味甘和，無毒性。益氣安神，健脾和胃，祛除濕熱，行水止泄，治療氣 虛勞傷、心腹脹滿、水腫、腹瀉、健忘、失眠等癥。
[0022] 白背木耳：祛風(fēng)行氣、散瘀止痛、消瘡腫。
[0023] 人參：主補(bǔ)五臟，安精神，定魂魄，止驚悸，除邪氣，明目，開心益智。所含人參皂甙、 可通過下丘腦一門脈系統(tǒng)即神經(jīng)體液的調(diào)節(jié)，以改善腦組織的血循環(huán)，從而改善患者頭暈、 頭痛、疲勞、睡眠不良等癥狀，提高瞬時記憶功能和記憶廣度，并可降低血液高凝指標(biāo)，改善 腦血流圖，促進(jìn)腦功能恢復(fù)。
[0024] 青龍齒：鎮(zhèn)驚安神，除煩熱。治驚癇癲狂，煩熱不安，失眠多夢。
[0025] 黃苗：具有補(bǔ)氣固表、益氣利水作用。
[0026] 天南星：有祛風(fēng)止痙、化痰散結(jié)之功能。主中風(fēng)痰壅、口眼歪斜、半身不遂、手足麻 痹、風(fēng)痰眩暈、癲癇、驚風(fēng)、破傷風(fēng)、咳嗽多痰、癰腫、瘰疬、跌打麻痹、毒蛇咬傷。
[0027] 車前仁：利水，清熱，明目，祛痰。治小便不通，淋濁，帶下，尿血，暑濕瀉痢，咳嗽多 痰，濕痹，目赤障翳。
[0028] 琥泊粉：鎮(zhèn)靜，利尿，活血。用于驚風(fēng)，癲癇，心悸，失眠，小便不利，尿痛，尿血，閉 經(jīng)。
[0029] 烏梢蛇：祛風(fēng)，通絡(luò)，止痙。用于風(fēng)濕頑痹，麻木拘攣，中風(fēng)口眼歪斜，半身不遂，抽 搐痙攣，破傷風(fēng)，麻風(fēng)疥癬，瘰疬惡瘡。
[0030] 天麻素：具有較好的鎮(zhèn)靜和安眠作用，對神經(jīng)衰弱、失眠、頭痛癥狀有緩解作用。可 治療痛眩暈、肢體麻木、驚痛抽搐。
[0031] 刺五加：對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有雙向調(diào)節(jié)作用，具有促進(jìn)學(xué)習(xí)記憶、增強(qiáng)免疫、抗應(yīng) 激、改善血流變、抗血栓、抑制血小板聚集的作用。
[0032] 本發(fā)明的有益效果：
[0033] 1.該治療腦外傷反應(yīng)綜合癥的中藥服用方便、療程短、見效快、無毒副作用且不會 形成藥物依賴。
[0034] 2.本發(fā)明的中藥中諸原料相伍，益氣化瘀，養(yǎng)血安神，改善腦組織血循環(huán)，促巨噬 細(xì)胞增多，活化腦功能。這些藥物的組合，有利于病灶壞死組織地吸收，毛細(xì)血管的新生及 微循環(huán)的改善，發(fā)揮了活血化瘀、鎮(zhèn)靜安神、健脾強(qiáng)心、補(bǔ)氣益血的治療作用。
[0035] 3.本發(fā)明的中藥有效針對病癥機(jī)理，由內(nèi)到外，標(biāo)本兼治，能夠達(dá)到很好的治愈目 的。
[0036] 4.該中藥的原料可充分利用人工種植的資源，其原料資源充足有保證，效率高、經(jīng) 濟(jì)效益、社會效益顯著。
[0037] 上述的中藥原料是經(jīng)過多年驗(yàn)證、記載和試驗(yàn)所得，雖然它們的功效各異，但是每 一種中藥的選取都不是隨意而為，本申請根據(jù)多年的試驗(yàn)所得各成分的配比，并不是將各 成分