一種用于治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑及其制備方法
【專利說明】一種用于治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑及其制備方法 所屬技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種用于治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑及其制 備方法，痰濕內(nèi)停、肝郁化火、痰瘀互結(jié)、腎陰虛證、脾腎陽虛、氣血兩虛等病因引發(fā)的多囊 卵巢綜合癥提供一種有效、無毒副作用的一種中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 多囊卵巢綜合癥（PCOS)是以稀發(fā)排卵或無排卵、高雄激素或胰島素抵抗、多囊卵 巢為特征的內(nèi)分泌紊亂的癥候群。病癥包括月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng)、慢性無排卵、不孕、多毛及痤 瘡等。因持續(xù)無排卵，嚴重情況下會使子宮內(nèi)膜過度增生，增加子宮內(nèi)膜癌的風險。多囊 卵巢綜合癥臨床表現(xiàn)不但嚴重影響患者的生殖功能，而且雌激素依賴性腫瘤如子宮內(nèi)膜癌 發(fā)病率增加，相關(guān)的新陳代謝失調(diào)，包括高雄激素血癥、胰島素抵抗、糖代謝異常、脂代謝異 常、心血管疾病等風險也有增加。臨床實踐顯示，由于多囊卵巢綜合癥病因復雜，病程延誤， 治療較為麻煩，嚴重影響患者的工作和生活質(zhì)量。
[0003] 多囊卵巢綜合癥的臨床表現(xiàn)為：
[0004] 1)月經(jīng)異常：月經(jīng)稀少、閉經(jīng)，少數(shù)可表現(xiàn)為功能性子宮出血。多發(fā)生在青春期， 為初潮后不規(guī)則月經(jīng)。
[0005] 2)多毛：較常見，發(fā)生率可達69%。由于雄激素升高，可見上唇、下頒、胸、背、小腹 正中部、大腿上部兩側(cè)及肛周的毳毛增粗、增多，但多毛的程度與雄激素水平不成比例。同 時可伴痤瘡、面部皮脂分泌過多、聲音低粗、陰蒂肥大、出現(xiàn)喉結(jié)等男性化征象。
[0006] 3)不孕：由于長期不排卵，患者多合并不孕癥，有時可有偶發(fā)性排卵或流產(chǎn)，發(fā)生 率可達74%。
[0007]4)肥胖：體重超過20%以上，體重指數(shù)彡25者占30%~60%。肥胖多集中于上 身，腰/臀比例>〇. 85。多自青春期開始，隨年齡增長而逐漸加重。
[0008] 5)黑棘皮癥：陰唇、頸背部、腋下、乳房下和腹股溝等處皮膚褶皺部位出現(xiàn)灰褐色 色素沉著，呈對稱性，皮膚增厚，質(zhì)地柔軟。
[0009] 6)卵巢增大：少數(shù)病人可通過一般婦科檢查觸及增大、質(zhì)地堅韌的卵巢，大多需B 超檢查確定。
[0010] 7)雌激素作用：因無排卵，無法產(chǎn)生孕激素，如長期多量雌激素刺激子宮內(nèi)膜可 出現(xiàn)內(nèi)膜增生過快，非典型性增生，甚至癌變等。
[0011] 由于本病的異質(zhì)性，診斷標準尚未統(tǒng)一，多數(shù)學者根據(jù)青春期發(fā)病、月經(jīng)和排卵異 常、多毛、血LH和（或）LH/FSH比值升高，結(jié)合雄激素水平過高，超聲檢查有多囊卵巢征象， 排除其他類似疾病后，可確定本癥的診斷。
[0012] 近年來，臨床上治療多囊卵巢綜合癥，主要采用藥物治療、手術(shù)治療，如氯米芬、 GnRH-A 150 yg、口服避孕藥、螺內(nèi)酯、地塞米松等，是PCOS的首選藥物，排卵率為60%~ 80 %，妊娠率30 %~50 %。氯米芬與下丘腦-垂體水平的內(nèi)源性雌激素競爭受體，抑制雌 激素負反饋，增加GnRH分泌的脈沖頻率，從而調(diào)整LH與FSH的分泌比率。氯米芬也直接 促使卵巢合成和分泌雌激素。但服用本藥后，卵巢因過度刺激而增大（13. 6%)，血管舒張 而有陣熱感（10. 4% )、腹部不適（5. 5% )、視力模糊（1. 5% )或有皮瘆和輕度脫發(fā)等副作 用。臨床上，可用GnRH-A 150 y g，每天皮下注射1次，從卵泡期開始，或從上1周期的黃體 期（第21天）開始，待性激素達到去勢水平后，再用絨促性素（HCG)誘發(fā)排卵，劑量同前。 這樣可以避免月經(jīng)周期中的LH峰出現(xiàn)過早而造成卵泡黃素化。但由于GnRH-A價值昂貴，用 量大，臨床應(yīng)用受到限制。手術(shù)可做卵巢楔切術(shù)和腹腔鏡顯微手術(shù)治療，雖有一定的療效， 其風險大，費用高，不利于患者的身體恢復，且副作用大，從而延誤了最佳的治療時間。
[0013] 傳統(tǒng)中醫(yī)理論對卵巢綜合癥向來沒有對應(yīng)的明確診斷，在經(jīng)現(xiàn)代科學技術(shù)確診后 發(fā)現(xiàn)，這些癥狀明確體現(xiàn)在婦女的慣有診斷中，主要有以下幾個方面：
[0014] 1)表現(xiàn)為：形體肥胖，倦怠懶動，胸悶氣短，脘痞納呆，毛發(fā)偏多，大便秘結(jié)，閉經(jīng) 不孕，白帶量多，或見腹中包塊，按之疼痛，舌體胖大，邊有齒痕，或舌質(zhì)紫暗，舌苔厚膩，脈 滑或滑。針對其致病機理，從痰濕內(nèi)停等方面入手治療，采用燥濕化痰、益氣健脾的治療方 劑，對患者機體進行調(diào)理。
[0015] 2)表現(xiàn)為：形壯體胖，面目紅赤，痤瘡叢生，煩躁易怒，頭痛眩暈，胸脅脹痛，失眠 多夢，口干口苦，閉經(jīng)，大便干結(jié)，舌紅苔黃，脈弦數(shù)。針對其致病機理，從肝郁化火方面入 手，采用清肝瀉火，佐以理氣的方劑。
[0016] 3)表現(xiàn)為：形體肥胖，面色偏黯，毛發(fā)濃密，胸脘滿悶，倦怠乏力，多懶動，頭暈目 眩，白帶量多，閉經(jīng)不孕，或月經(jīng)量多，經(jīng)期提前，少腹作痛，舌體胖大，舌質(zhì)紫暗或有瘀斑， 苔厚膩，脈沉細。針對其致病機理，從痰瘀互結(jié)方面治療，采用燥濕化痰、少腹逐瘀的方劑。
[0017] 4)表現(xiàn)為：腰膝酸軟，眩暈耳鳴，失眠多夢，手足心熱，咽干顴紅，月經(jīng)量少或閉 經(jīng)，或見月經(jīng)先期，淋漓不盡，小便短赤，大便干結(jié)，舌紅少津，苔少或光剝，脈細數(shù)。從腎陰 虛證方面入手治療，采用滋補腎陰的方劑。
[0018] 5)表現(xiàn)為：形體肥胖，面色（白光）的，頭錯乏力，懶動多畏寒肢冷，腰腹或下肢冷 痛，小便短赤，大便溏瀉，閉經(jīng)不孕，舌淡苔白，脈沉細。從脾腎陽虛方面入手治療，采用健脾 溫腎方劑。
[0019] 6)表現(xiàn)為：面色萎黃，形體瘦弱，頭暈目眩，少氣懶言，乏力自汗，心悸失眠，閉經(jīng) 或崩漏，納呆便溏，舌淡嫩邊有齒痕，脈細弱。從氣血兩虛方面入手治療，采用健脾益氣、養(yǎng) 血生血的方劑。
[0020] 目前，現(xiàn)有的新發(fā)明的中藥組方中，大都采用活血調(diào)經(jīng)、散瘀止痛的中藥炮制而成 的，一般是取清熱祛痰、調(diào)經(jīng)止痛、補血和血的組方，這些中藥組方對治療氣血兩虛、痰瘀互 結(jié)致病因的多囊卵巢綜合癥有一定的作用，但是不能夠?qū)Ω鞣N體質(zhì)導致的病因進行全方面 治療，無療效，從而達不到最佳的治療效果。
[0021] 本技術(shù)的發(fā)明人經(jīng)過長期摸索實驗，突破現(xiàn)有驗方、組方在中藥選材方面的局限， 酌量加入雞血藤、黃花母根、蟾皮、墨魚蓋、烏梅等藥材組方，并在各藥材的炮制方法上有了 創(chuàng)造性的改進，使其在多藥配伍的時各藥材能發(fā)揮出最佳療效，從而確定了用于治療多囊 卵巢綜合癥的中藥組方，且該組方的藥效與劑型無關(guān)，適合制備為各種常見劑型。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0022] 本發(fā)明提供了一種用于治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑及其制備方法，針對痰濕 內(nèi)停、肝郁化火、痰瘀互結(jié)、腎陰虛證、脾腎陽虛、氣血兩虛等病因引發(fā)的多囊卵巢綜合癥對 癥用藥，具有益氣健脾、理氣活血、清肝瀉火、燥濕化痰、活血化瘀、滋補腎陰、養(yǎng)血生血之功 效，可達到正常排卵，吸收效果好，無任何毒副作用。
[0023] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案實施如下：
[0024] -種用于治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑，制成所述中藥有效成分的原料組成及 重量份數(shù)為：
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療多囊卵巢綜合癥的中藥制劑，其特征在于，制成所述中藥有效成分的 原料組成及重