專利名稱：一種治療胃腸道疾病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療胃腸道疾病的藥物。
背景技術(shù)：
胃腸道疾病的種類很多，主要包括胃炎，胃潰瘍、慢性胃炎、腸易激綜合癥等。多數(shù)疾病由于不良的飲食習(xí)慣所致，如暴飲暴食或者食用被病菌污染的食物，飲食過(guò)冷或過(guò)熱食物等。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為胃腸部疾病屬“胃脘痛”、“肝胃氣痛”、“心痛”、“吞酸”等范疇，其多由外感寒邪、飲食所傷、情志不遂等病因引起，主要病機(jī)是胃氣失和、氣機(jī)不利、胃失濡養(yǎng)、 脾胃氣虛等，常涉及多個(gè)臟腑。屬實(shí)證者，根據(jù)“腑通為用”的原則，用調(diào)中理氣蕩滌積滯， 和胃助化等清法；屬虛證者，根據(jù)“虛則補(bǔ)之”的治則，運(yùn)用健脾益氣、溫中散寒、調(diào)補(bǔ)氣血、 養(yǎng)陰增液等諸法。具體用藥要注意照顧脾胃特性。脾宜升麗惡濕，理脾多用辛燥理氣之藥。 但胃宜降而喜柔潤(rùn)，多用養(yǎng)陰降胃氣之藥，但不要黍降過(guò)甚，有礙脾氣之升?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為胃腸部疾病多因消化道內(nèi)受胃液、胃酸和胃蛋白酶以及所浸范圍的膜層、薄膜下層，甚至肌層和漿膜在多種因素的影響下發(fā)生的疾病，隨著人們生活方式的變化，其患病率呈逐年升高趨勢(shì)。腸易激綜合癥(IBQ是一種以腹部不適和排便習(xí)慣改變?yōu)樘卣鞯奈改c功能性疾病，屬于胃腸功能紊亂性疾患，是指一組包括腹痛、腹脹、排便習(xí)慣和大便性狀異常，持續(xù)存在或反復(fù)發(fā)作而未見(jiàn)形態(tài)學(xué)和生化異常改變的癥候群。IBS發(fā)病率高，并且長(zhǎng)期困擾著患者，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量，而且耗費(fèi)大量的醫(yī)療資源。近年來(lái)，臨床上對(duì)胃病的治療，中醫(yī)注重辨證分析，以疏肝理氣、和胃止痛、健脾益氣、和胃助運(yùn)、清熱化濕、滋陰益胃及斂瘡生肌等法；西醫(yī)則以H2受體阻滯劑、質(zhì)子泵抑制劑為主，輔以一些粘膜保護(hù)劑。這些方法在解除患者痛苦、短期內(nèi)使?jié)冇洗_有較好療效， 但潰瘍易復(fù)發(fā)的問(wèn)題未得到根本解決。消化性潰瘍愈合后，70%-80%的患者可在1年內(nèi)復(fù)發(fā)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)目前尚缺乏抗?jié)儚?fù)發(fā)的有效藥物。因此中醫(yī)藥用以提高潰瘍愈合后的質(zhì)量， 減少潰瘍復(fù)發(fā)是一個(gè)值得研究探索的領(lǐng)域?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療胃腸部疾病常采用(1)抑酸劑，中和已分泌的胃酸，緩解疼痛，促進(jìn)潰瘍愈合；(2)抑酸劑，抑制胃酸的分泌，它作用于胃酸分泌的多個(gè)環(huán)節(jié)，使胃酸分泌減少；(3)胃粘膜保護(hù)劑、抑菌劑等，可以減少胃潰瘍的發(fā)病率。但隨著抗生素的廣泛應(yīng)用，幽門(mén)螺旋桿菌的耐藥性問(wèn)題日益突出；此外，抗酸治療用藥一般采用組胺受體拮抗劑和質(zhì)子泵抑制劑，常見(jiàn)的如西米替丁、雷尼替丁、法莫替丁、奧美拉唑、雷貝拉唑、潘托拉唑等，但其引起的不良反應(yīng)明顯且復(fù)發(fā)率較高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供了一種治療胃腸道疾病的藥物，該藥物療效明確，毒副作用小，攜帶與服用方便。
本方由黃連、吳茱萸、白芍和甘草組成，具有疏肝理脾、清熱和胃的功效。主治肝脾不和所致的胃痛、吞酸、腹痛以及泄瀉等。現(xiàn)代用于消化系統(tǒng)的治療，效果卓著。黃連味苦寒，入心肝胃大腸經(jīng)。清熱燥濕，瀉火解毒，可清胃中郁火。配吳茱萸可理氣止嘔，用于肝火犯胃的脅痛口苦，嘔吐吞酸。白芍苦酸，微寒，入肝脾經(jīng)，養(yǎng)血斂陰，疏肝止痛。甘草性平，味甘，歸十二經(jīng)。有解毒、祛痰、止痛、解痙以至抗癌等藥理作用，用于補(bǔ)脾益氣，增強(qiáng)治攣急疼痛的療效等。自古以來(lái)左金丸常被用于胃腸部疾病的治療，左金丸由黃連、吳萸組成，用于治療反流性食道炎、糜爛性胃炎、胃潰瘍等療效顯著。戊己丸出自宋代《太平惠民和劑局方》，由黃連、吳茱萸和白芍組成，為疏肝理脾、清熱和胃的有效名方。主治肝脾不和所致的胃痛、吞酸、腹痛以及泄瀉等，現(xiàn)代用于消化系統(tǒng)的治療尤其是消化性潰瘍的治療，效果卓著。本發(fā)明在左金丸與戊己丸的基礎(chǔ)上，對(duì)其組方進(jìn)行調(diào)整，并添加甘草促進(jìn)胃腸道疾病的治療?，F(xiàn)代藥理研究表明，黃連具有抗菌、抗病毒作用，對(duì)幽門(mén)螺旋桿菌和痢疾桿菌有較強(qiáng)的殺滅作用，有抑制胃酸分泌和抗胃潰瘍作用。吳茱萸有鎮(zhèn)吐、鎮(zhèn)痛、制止胃腸內(nèi)異常發(fā)酵、抗菌等作用，對(duì)幽門(mén)螺旋桿菌低度敏感，與黃連配伍，可顯著抑制胃酸分泌，防止?jié)冃纬?。白芍具有解痙、抗菌、抗炎、預(yù)防消化系統(tǒng)潰瘍，以及解熱、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜作用，對(duì)志賀氏痢疾桿菌和葡萄球菌有抑制作用。甘草有抗炎和抗變態(tài)反映的功能，在臨床上主要作為緩和劑，其制劑能促進(jìn)胃腸部粘液形成和分泌，延長(zhǎng)上皮細(xì)胞壽命，有抗炎活性，常用于慢性潰瘍和十二指腸潰瘍的治療；甘草中所含黃酮類成分具有消炎、解痙和抗酸作用等。本發(fā)明藥物由黃連、吳茱萸、白芍、甘草組方，在現(xiàn)代藥理研究中顯示，黃連提取物主要成分小檗堿可以顯著抑制CaCl2所致的大鼠結(jié)腸平滑肌慢波和收縮運(yùn)動(dòng)的加強(qiáng)，吳茱萸的主要有效成分為吳茱萸堿和吳茱萸次堿，對(duì)蓖麻油引起的小腸刺激性腹瀉次數(shù)亦有減少傾向，芍藥中芍藥苷對(duì)平滑肌有抑制或解痙作用，甘草酸可以調(diào)節(jié)平滑肌的舒張。此四味藥物配伍達(dá)到藥物應(yīng)用的取長(zhǎng)補(bǔ)短、增強(qiáng)療效、減少副作用的發(fā)生，對(duì)IBS的治療起到良好的作用。本發(fā)明是這樣來(lái)實(shí)現(xiàn)的，包括下列重量份原料甘草5-15份、吳茱萸3-15份、黃連 5-15份、白芍5-15份。制劑的劑型為片劑、膠囊、顆粒劑、口服液制劑、糖漿劑、滴丸劑、丸劑。本發(fā)明的技術(shù)效果是藥效安全穩(wěn)定，治愈率高，可用于常規(guī)的制備工藝，適合于規(guī)模化工業(yè)生產(chǎn)。
具體實(shí)施例本發(fā)明藥物還按照如下制備方法制成
處方為甘草(炙)10-14份、吳茱萸(制)10-15份、黃連10-14份、白芍(炒)10-14份。采用6 10倍量60 90%乙醇回流廣3次，每次Hh或用6 10倍量水提取廣3次， 第次提取IH按照常規(guī)制劑方法制成藥劑學(xué)上可以接受的中藥制劑，如片劑、膠囊、顆粒劑、口服液制劑、糖漿劑、滴丸劑、丸劑、散劑等。本發(fā)明藥物可按照如下制備方法制成
處方1 甘草(炙)6-10份、吳茱萸(制)5-10份、黃連6-10份、白芍(炒)6-10份。藥材以6 10倍量水提取廣3次，每次提取廣2h，或用50% 70%乙醇濃度加熱回流提取，提取廣3次，每次提取廣2 h，加醇量依次為藥材量的6 10倍。后分別加輔料制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液制劑、糖漿劑、滴丸劑、丸劑等。本發(fā)明藥物可按照如下制備方法制成
處方吳茱萸3-10份、甘草5-15份、黃連5-15份、白芍5_15份。藥材以6 10倍量水提取廣3次，每次提取廣2h，或用6 10倍量50% 70%乙醇濃度加熱回流提取，提取廣3次，每次提取廣2 h，也可以是水提后醇沉或是上大孔樹(shù)脂精制后濃縮、干燥、粉碎后分別加輔料制成片劑、膠囊、顆粒劑、口服液制劑、滴丸劑、丸劑等。本發(fā)明的主要藥效學(xué)研究
為了更好的理解本發(fā)明，下面實(shí)驗(yàn)進(jìn)一步闡述了本發(fā)明的有益效果。這些實(shí)驗(yàn)包括了本發(fā)明藥物的藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)。藥效學(xué)研究一
本發(fā)明藥物對(duì)無(wú)水乙醇致小鼠胃潰瘍的影響 1.材料
1. 1藥物及試劑鹽酸雷尼替丁膠囊(批號(hào)1003261海南海神同洲制藥有限公司)；吳茱萸飲片、黃連飲片、白芍飲片(批號(hào)110122江西敦壽堂國(guó)藥有限公司)；吳茱萸總堿提取物、黃連生物堿、芍藥苷(購(gòu)于南京澤朗植提)，5-HT鹽酸鹽對(duì)照品(批號(hào)111656-200401)， 中國(guó)藥品生物制品檢定所。1. 2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物=KM小鼠，雌雄各半，重量18 22g。許可證號(hào)SCXK (贛)2005-0001， 由江西中醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供。2實(shí)驗(yàn)方法
取KM小鼠60只，各組動(dòng)物在同一條件下適應(yīng)性喂養(yǎng)一周，按照隨機(jī)性原則分為10組， 每組10只，分別為空白對(duì)照組，模型對(duì)照組、戊己方煎煮液組，本發(fā)明藥物煎煮液組，戊己方提取物組，鹽酸雷尼替丁膠囊組?？瞻讓?duì)照組灌胃給予蒸餾水20ml ^kg-1,其他組分別按照上述劑量灌胃給藥，連續(xù)7d，第6天給藥后，小鼠禁食M h，自由飲水，第7天，每組均正常給藥，給藥30 min后每組分別灌胃給予無(wú)水乙醇(0. 2 ml/20g), 1 h后頸椎脫臼處死小鼠。以上各組小鼠剖腹，游離胃，沿胃大彎剪開(kāi)，用生理鹽水沖去內(nèi)容物，置于10%中性福爾馬林溶液10 min后，取出展平，各組光鏡下觀察胃黏膜的組織學(xué)變化，并按Guth標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算潰瘍指數(shù)和抑制率按潰瘍或糜爛面積大小給予計(jì)分①每3個(gè)點(diǎn)狀潰瘍(黏膜缺損小于1 mm或者出血性糜爛小點(diǎn)，稱點(diǎn)狀潰瘍)計(jì)1分。②條狀出血以游標(biāo)卡尺測(cè)量潰瘍的最大長(zhǎng)徑和垂直于最大長(zhǎng)徑的最大寬徑，二者的乘積即為潰瘍指數(shù)。寬為Imm者每毫米長(zhǎng)為1分； 2 mm寬者每毫米長(zhǎng)為2分；3 mm寬者每毫米長(zhǎng)為3分。潰瘍抑制率(%)=(平均模型組潰瘍指數(shù)一平均實(shí)驗(yàn)組潰瘍指數(shù))/平均模型組潰瘍指數(shù)X100%
3實(shí)驗(yàn)結(jié)果與分析
空白組胃黏膜光整完好，呈淡紅色，無(wú)充血、水腫、糜爛等。模型組漿膜面造模處有黃色炎性分泌物與周圍組織粘連，竇前壁黏膜面可見(jiàn)明顯潰瘍，大體為圓形或橢圓形，中心色蒼白，表面覆以灰白色苔，邊界清楚，周圍黏膜膜充血水腫，部分標(biāo)本有多個(gè)潰瘍點(diǎn)或潰面。戊己丸煎煮液組漿膜面少粘連，胃黏膜表面損傷較小，絕大部分保護(hù)效果較佳，
權(quán)利要求
1.一種治療胃腸道疾病的藥物，其特征是包括下列重量份原料甘草5-15份、吳茱萸 3-15份、黃連5-15份、白芍5-15份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療胃腸道疾病的藥物，其特征是制劑的劑型為片劑、膠囊、顆粒劑、口服液制劑、糖漿劑、滴丸劑、丸劑。
全文摘要
一種治療胃腸道疾病的藥物，包括下列重量份原料甘草5-15份、吳茱萸3-15份、黃連5-15份、白芍5-15份。本發(fā)明的技術(shù)效果是藥效安全穩(wěn)定，治愈率高，可用于常規(guī)的制備工藝，適合于規(guī)?；I(yè)生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P1/04GK102178771SQ20111009673
公開(kāi)日2011年9月14日 申請(qǐng)日期2011年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2011年4月18日
發(fā)明者喻文球, 朱衛(wèi)豐, 楊明, 王森, 管詠梅, 肖靜, 閆明, 陳麗華 申請(qǐng)人:江西中醫(yī)學(xué)院