專利名稱：：用于治療疾病和控制血糖的胃腸方法和裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明總體上涉及代謝性病變的治療，以及具體地涉及用于治療代謝性和行為性病變的侵入性技術(shù)和裝置。
背景技術(shù)：
：用于肥胖癥的侵入性治療常常被推薦給體重指數(shù)(體重/身高2[kg/m2])大于35或40的患者，他們的體重經(jīng)常與增加心臟病、糖尿病、和關(guān)節(jié)炎的風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)。優(yōu)選地，與侵入性治療相伴行的治療是生活方式的改變，例如改進(jìn)進(jìn)食習(xí)慣和適當(dāng)?shù)倪\(yùn)動(dòng)療法。Flesler等的美國(guó)專利申請(qǐng)09/734,358描述了一種用于治療病變例如肥胖癥的裝置，該申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，并在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。裝置包括一組一或多個(gè)電極，電極用于被安放在患者的胃體的鄰近部位的一或多個(gè)相應(yīng)的部位上。一個(gè)控制單元適用于驅(qū)動(dòng)電極組向胃體施加信號(hào)，設(shè)定信號(hào)使得此施加能增加胃體的肌肉組織的收縮水平，并減少一部分胃體的橫截面面積，持續(xù)時(shí)間為3秒以上的基本上連續(xù)的時(shí)間段。Policker等的PCT申請(qǐng)WO02/082968描述了一種飲食評(píng)估的胃裝置，該申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，并在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，該裝置檢測(cè)患者何時(shí)吞咽，并檢測(cè)了所消化的物質(zhì)的類型和數(shù)量。裝置包括用于與患者的胃底和胃竇結(jié)合并檢測(cè)此處的電活動(dòng)和機(jī)械活動(dòng)的電極，以及一個(gè)分析這些電活動(dòng)和機(jī)械活動(dòng)并任意地施加電能改變患者的組織的活動(dòng)的控制單元。Policker等的PCT申請(qǐng)WO02/053093描述了一種用于治療對(duì)象的方法，該申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，并在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，其包括接收應(yīng)答于對(duì)象進(jìn)食的傳感器信號(hào)，分析傳感器信號(hào)，并作為對(duì)分析信號(hào)的應(yīng)答將電流驅(qū)動(dòng)到對(duì)象的組織內(nèi)。通常將電流驅(qū)動(dòng)到對(duì)象的胃的肌肉組織內(nèi)。接收傳感器信號(hào)通常包括探測(cè)應(yīng)答于肌肉例如對(duì)象的胃部肌肉的收縮所生成的電位變化。Chen等的美國(guó)專利5,690,691描述了一種用于治療肥胖癥和其他病變的胃起搏器，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。起搏器包括多個(gè)電極，它們被安放在胃腸(GI)道的各個(gè)位置，并且它們傳遞周期性的電刺激引導(dǎo)物質(zhì)蠕動(dòng)樣運(yùn)動(dòng)地通過(guò)GI道。Mintchev等的美國(guó)專利6,243,607描述了一種胃腸電起搏器，在此將其通過(guò)引入并入本申請(qǐng)，它包括多個(gè)被排列在部分GI道周圍的電極。電極刺激平滑肌使得部分GI道的局部收縮被人為地傳送(propagate)通過(guò)這部分GI道，以促進(jìn)這部分GI道的部分排空。優(yōu)選地，通過(guò)周期性鎖定或定時(shí)轉(zhuǎn)換電刺激人為地傳送局部收縮，將該電刺激環(huán)狀地施加到這部分GI道的一或多個(gè)部位的平滑肌上。Cigaina的美國(guó)專利5,423,872描述了用于向患者的遠(yuǎn)端胃竇施加電脈沖以減少胃的運(yùn)動(dòng)并據(jù)此治療肥胖癥或另一種病變的裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Wemicke等的美國(guó)專利5,231,988描述了用于治療并控制糖尿病以及造成異常水平的內(nèi)源性胰島素分泌的其他全身性胰腺內(nèi)分泌疾病的技術(shù)，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。被植入到患者體內(nèi)或穿戴在患者體外的電刺激器是適合的，當(dāng)激活電刺激器時(shí)，生成了用于施加給植入于患者的迷走神經(jīng)上的電極的可程控的電波形。利用所選的參數(shù)數(shù)值可以程控電波形以刺激或抑制迷走神經(jīng)，調(diào)控迷走神經(jīng)的電活動(dòng)，增加或減少患者胰腺分泌天然胰島素。應(yīng)答于對(duì)血糖的直接測(cè)定或癥狀，患者可人為地選擇性地激活刺激器，或通過(guò)設(shè)計(jì)在患者的生理周期內(nèi)以預(yù)定的時(shí)間和預(yù)定的間隔發(fā)生的激活作用自動(dòng)地激活刺激器?；蛘?，利用檢測(cè)血糖濃度的植入式傳感器實(shí)現(xiàn)自動(dòng)激活，在患者的血糖濃度超過(guò)或下降到預(yù)定水平時(shí)觸發(fā)自動(dòng)激活，這依賴于治療的是糖尿病還是低血糖。Wernicke等的美國(guó)專利5,188,104和5,263,480描述了一種用于刺激患者的迷走神經(jīng)以緩解進(jìn)食疾病的方法，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Bourgeois的美國(guó)專利6,104,955、6,091,992、和5,836,994、Bardy的美國(guó)專利6,026,326、和Wingrove的美國(guó)專利3,411,507描述了向GI道施加電信號(hào)以治療各種生理疾病。Ben-Haim等的題為“平滑肌控制器”的PCT專利申請(qǐng)WO99/03533和它的在國(guó)家階段的美國(guó)專利申請(qǐng)09/481,253描述了用于向平滑肌施加信號(hào)以改變平滑肌的行為的裝置和方法，兩個(gè)申請(qǐng)都被轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，并在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。具體地，描述了用于控制胃的裝置，其中控制器向胃壁上的電極施加電場(chǎng)以改變胃壁內(nèi)的肌肉組織對(duì)激活信號(hào)的反應(yīng)，同時(shí)在組織中不生成可傳送的動(dòng)作電位。在本專利申請(qǐng)和權(quán)利要求書的上下文中，使用這些非興奮性信號(hào)改變一或多個(gè)細(xì)胞對(duì)電活動(dòng)的應(yīng)答，同時(shí)不誘導(dǎo)細(xì)胞內(nèi)產(chǎn)生動(dòng)作電位，這被叫做可興奮組織控制(Excitable-TissueControl，ETC)。已經(jīng)描述了ETC信號(hào)在通過(guò)向胃施加ETC信號(hào)以延緩或阻止胃的排空而治療肥胖癥上的用途。另外，描述了一種用于增加胃腸道的運(yùn)動(dòng)性的方法，通過(guò)向部分胃腸道施加ETC信號(hào)以增加該部分胃腸道所產(chǎn)生的收縮力。Ben-Haim等的美國(guó)專利6,317,631描述了用于通過(guò)向心臟提供ETC信號(hào)以改變心腔的收縮力的方法，該申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，并在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Mittal等的美國(guó)專利5,716,385描述了用于治療胃食道返流的腳膈肌起搏器，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。起搏器包括一或多個(gè)電極，或通過(guò)植入或通過(guò)經(jīng)皮將電極與腳膈肌的骨骼肌連接而安裝電極，使其與腳膈肌接觸。在膈肌的自發(fā)的間歇性舒張過(guò)程中，電極刺激腳膈肌的骨骼肌引起下段食道括約肌的收縮。Imran等的美國(guó)專利6,535,764描述了用于診斷和治療胃疾病的技術(shù)，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。一種功能性設(shè)備留置于患者的胃內(nèi)并通過(guò)連接設(shè)備將其固定在胃壁上。功能性設(shè)備可以是一種用于探測(cè)胃或胃環(huán)境的各種參數(shù)的傳感器，或可以是一種治療性傳送設(shè)備。在一個(gè)實(shí)施方式中，功能性設(shè)備包括用于胃的電刺激的刺激電極。Kuzmak等的美國(guó)專利4,696,288描述了用于插入到人體的胃內(nèi)并在胃內(nèi)前進(jìn)的標(biāo)定裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Kuzmak等的美國(guó)專利4,592,339描述了一種用于形成胃的細(xì)孔開口(stomaopening)以治療病態(tài)性肥胖癥的胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。將胃帶侵入性地安放在胃的周圍，并且用帶的可膨脹部分調(diào)節(jié)細(xì)孔開口的直徑。Kuzmak的美國(guó)專利5,449,368、5,226,429、和5,074,868描述了可調(diào)式胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。通過(guò)往胃帶的可膨脹部分注入液體或從中取出液體，可以調(diào)節(jié)帶的細(xì)孔開口的尺寸。Vincent的美國(guó)專利5,601,604描述了用于安放在胃的周圍以治療病態(tài)性肥胖癥的胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。通過(guò)遠(yuǎn)端的填充孔，帶的內(nèi)側(cè)面是可膨脹的。通過(guò)對(duì)單個(gè)縮緊裝置的簡(jiǎn)單閉合將帶以環(huán)繞的姿勢(shì)侵入性地安放胃的周圍。在帶被系結(jié)在胃的周圍之后，往可膨脹的內(nèi)側(cè)面注入液體，據(jù)此壓縮胃的細(xì)孔。Vincent等的美國(guó)專利5,658,298描述了用于一種用于在腹腔鏡手術(shù)過(guò)程縮緊具有一個(gè)帶扣末端和一個(gè)游離端的帶或繩索的裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Vincent等的PCT申請(qǐng)WO01/83019描述了用于將顆?；蛞后w轉(zhuǎn)移到或轉(zhuǎn)移出患者身體內(nèi)的裝置和方法，包括在手術(shù)過(guò)程中將體內(nèi)的球囊膨脹以促進(jìn)對(duì)解剖標(biāo)記的識(shí)別和向手術(shù)切除提供向?qū)?，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Klaiber等的美國(guó)專利5,938,669描述了一種用于收縮患者的胃以對(duì)付肥胖癥的可調(diào)式胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。用一根管子將已知類型的、植入于胃周圍的以及包含填充滿液體的腔室的胃帶與控制盒以及植入于患者皮膚下的平衡貯備池相連接?？刂坪泻幸粋€(gè)電動(dòng)泵以及一個(gè)能用無(wú)線電與患者所攜帶的監(jiān)視器以及醫(yī)生所用的控制器相互交流的電動(dòng)控制單元?？刂破骺梢酝ㄟ^(guò)遠(yuǎn)距離控制操縱泵，將封閉循環(huán)中的預(yù)定體積的液體從胃帶轉(zhuǎn)移到貯備池中，或反向?yàn)橹?，以調(diào)節(jié)胃通路的直徑。監(jiān)視器接收并信號(hào)傳遞來(lái)自控制盒的報(bào)警信號(hào)。Forsell的美國(guó)專利6,067,991描述了一種可調(diào)式胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，胃帶包括一個(gè)狹長(zhǎng)的非膨脹的限制部件，一個(gè)用于將限制部件成形為圍繞在胃或食道周圍的至少基本上封閉的環(huán)以確定出限制性開口的成形設(shè)備，以及一個(gè)用于機(jī)械地調(diào)整環(huán)中的限制部件以改變限制性開口的尺寸的術(shù)后的非侵入性調(diào)節(jié)設(shè)備。Forsell的美國(guó)專利6,210,347描述了一種用于在患者的胃或食道上形成細(xì)孔開口的食物攝取限制設(shè)備，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Forsell的美國(guó)專利6,460,543描述了一種用于在患者的胃或食道上形成細(xì)孔開口的食物攝取限制設(shè)備，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Forsell的美國(guó)專利6,453,907描述了一種可調(diào)式胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，它包括一種用于無(wú)線傳送來(lái)自患者體外的第一種形式的能量的能量傳送設(shè)備。Forsell的美國(guó)專利6,454,699描述了食物攝取限制裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，它包括一種植入于患者體內(nèi)的限制裝置，它使得胃或食道形成一個(gè)上方的囊袋以及在胃或食道上形成限制性的細(xì)孔開口。Forsell的美國(guó)專利申請(qǐng)2003/0066536描述了食物攝取限制裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，它包括一種植入于患者體內(nèi)的可操縱的限制設(shè)備，它使得胃或食道能形成胃或食道上的限制性的細(xì)孔開口。Forsell的美國(guó)專利申請(qǐng)2001/0011543描述了用于治療病態(tài)性肥胖癥或燒心和返流性疾病的裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，它包括一個(gè)狹長(zhǎng)的限制部件，其圍繞在人的胃或食道的周圍形成了基本上封閉的環(huán)，以形成胃或食道上的細(xì)孔開口。Cigaina等的PCT申請(qǐng)WO01/41671描述了一種通過(guò)容許控制和/或改變患者的胃的直徑而控制肥胖癥的可移動(dòng)式胃帶，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。胃帶包括一種閉合機(jī)制，它容許狹長(zhǎng)的胃帶體緊密圍繞于部分胃的周圍?？梢杂梦笌c胃的電刺激器相結(jié)合，并因此將其描述為對(duì)于誘導(dǎo)在治療致病性肥胖癥的初期的強(qiáng)迫性減肥是可能有用的。這些電刺激設(shè)備可以結(jié)合到可移動(dòng)式胃帶內(nèi)或定位在遠(yuǎn)離可移動(dòng)式胃帶的位置上。Moshe的歐洲專利申請(qǐng)1036545A2描述了一種用于附著在患者的胃的周圍的胃帶，以確定胃開口的直徑，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Robet的美國(guó)專利6,511,490描述了一種用于治療病態(tài)性肥胖癥的植入于人體內(nèi)的胃帶設(shè)備，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。胃帶設(shè)備包含一種尺寸設(shè)計(jì)為環(huán)繞胃的可膨脹的帶部分，和一種用于實(shí)施經(jīng)皮將膨脹液體注射到帶部分的可操縱的膨脹導(dǎo)管。Dargent等的美國(guó)專利6,547,801描述了一種植入式的胃收縮設(shè)備，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)，它包括一種收縮部件，在其運(yùn)轉(zhuǎn)構(gòu)型中，它形成了環(huán)。Brown的美國(guó)專利5,259,399描述了一種用于通過(guò)用填滿液體的不同體積的囊占用一部分胃容積而引起肥胖患者的體重減輕的方法和裝置，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Bangs的美國(guó)專利5,234,454描述了一種用于控制患者的體重的方法，在此通過(guò)引用將其并入申請(qǐng)。Garren等的美國(guó)專利4,416,267描述了用于通過(guò)減少胃容積治療人類的肥胖癥的胃插入物，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。DeHoyosGarza的美國(guó)專利6,454,785描述了用于治療肥胖癥的經(jīng)皮胃內(nèi)球囊導(dǎo)管，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。將球囊非手術(shù)地安放在胃內(nèi)，并經(jīng)經(jīng)皮內(nèi)鏡下胃造瘺術(shù)(PEG)而布置。球囊包括用于調(diào)節(jié)所引入球囊的或從球囊中所抽出的液體的量的閥門。INAMED公司(圣巴巴拉，加利福尼亞)生產(chǎn)并上市了LAP-BAND系統(tǒng)，這是一種經(jīng)FDA認(rèn)證的用于治療肥胖癥的可調(diào)的和可逆的胃帶。胰高血糖素樣肽1(GLP-1)是一種已知的進(jìn)食早期的胰島素分泌的調(diào)控物和一種飽食感的介質(zhì)。應(yīng)答于食物的消化，主要位于結(jié)腸和遠(yuǎn)端小腸的L細(xì)胞將GLP-1分泌到血液中。已經(jīng)顯示不管是經(jīng)皮下或外周施用GLP-1都能改善血糖的控制，部分是通過(guò)恢復(fù)第一相的胰島素應(yīng)答并抑制胰高血糖素的作用，因此它被認(rèn)為是一種用于治療肥胖癥和非胰島素依賴性糖尿病(NIDDM)的潛在的治療藥物。ToddJF等在題為“胰高血糖素樣肽1(GLP-1)一項(xiàng)治療非胰島素依賴性糖尿病的試驗(yàn)”，EurJClinInvest27(6)533-6(1997)中寫到，“GLP-1具有同時(shí)抑制胰高血糖素分泌和延緩胃排空的優(yōu)點(diǎn)”，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。他們推論出“甚至在缺少促胰島素作用時(shí)，GLP-1也能改善血糖控制，因此是一種NIDDM的潛在的治療藥物”。DiMarchi等的美國(guó)專利6,191,102描述了用于減輕體重和治療肥胖癥的藥物組合物，它包括胰高血糖素樣肽1化合物，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。組合物是外周施用的。在一篇題為“通過(guò)AMP活化的蛋白激酶信號(hào)傳導(dǎo)介導(dǎo)了鼠心肌細(xì)胞內(nèi)的收縮誘導(dǎo)的脂肪酸易位酶/CD36易位”，Diabetes，July，2003，52(7)1627-34中，Luiken等寫到鼠心肌細(xì)胞的收縮誘導(dǎo)了脂肪酸易位酶(FAT)/CD36和GLUT4從細(xì)胞內(nèi)堆積物(stores)易位到肌纖維膜上，分別導(dǎo)致了長(zhǎng)鏈脂肪酸(FA)和葡萄糖攝取的攝取速率的增加，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。Luiken等注意到，在收縮心肌細(xì)胞時(shí)，提高了細(xì)胞內(nèi)AMP/ATP，他們研究了在收縮誘導(dǎo)的FAT/CD36易位的過(guò)程中是否涉及到AMP活化的蛋白激酶(AMP激酶)的活化。與4Hz電刺激相似，細(xì)胞可通透的腺苷類似物5-氨基咪唑-4-甲酰胺-1-β-D-呋喃核糖苷(5-aminoimidazole-4-carboxamide-1-beta-D-ribofuranoside，AICAR)和線粒體抑制物寡霉素都被描述作為激發(fā)了3倍以上的心肌AMP激酶的活化。AICAR和寡霉素都被描述為分別刺激1.4和2.0倍的FA被攝取到未收縮的肌細(xì)胞內(nèi)，但是在4Hz刺激收縮的肌細(xì)胞內(nèi)卻無(wú)效。將這些發(fā)現(xiàn)解釋為表明兩種物質(zhì)都通過(guò)與電刺激相似的機(jī)制刺激了FA攝取，包括激活A(yù)MP激酶，如從乙酰輔酶A羧化酶的磷酸化中所證實(shí)的那樣。此外，通過(guò)用硫化-N-琥珀酰軟脂酸阻斷FAT/CD36可以拮抗AICAR和寡霉素兩者的刺激作用，但是通過(guò)用渥曼青霉素抑制磷脂酰肌醇3-激酶卻不能拮抗其刺激作用，說(shuō)明涉及到FAT/CD36，但是除外了對(duì)胰島素信號(hào)傳導(dǎo)的作用。亞細(xì)胞分級(jí)顯示寡霉素能將細(xì)胞內(nèi)儲(chǔ)存的FAT/CD36動(dòng)員到肌纖維膜內(nèi)。Luiken等得出結(jié)論，AMP激酶通過(guò)從收縮誘導(dǎo)的細(xì)胞內(nèi)儲(chǔ)存部分中動(dòng)員出FAT/CD36可以調(diào)節(jié)心臟FA。下面的文章可能是相關(guān)的，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)GutniakMK等“皮下注射腸降血糖激素胰高血糖素樣肽1消除了NIDDM的餐后高血糖”，DiabetesCare17(9)1029-44(1994)。RobertsonMD等“結(jié)腸對(duì)人的餐后胰高血糖素樣肽1(7-36)酰胺濃度的影響”，JEndocrinol161(1)25-31(1999)。SchirraJ等“皮下胰高血糖素樣肽1(7-36)酰胺在非胰島素依賴性糖尿病中的抗糖尿病作用的機(jī)制”，JEndocrinol151(1)177-86(1998)。ToddJF等“皮下胰高血糖素樣肽1在3周時(shí)間內(nèi)改善了早期2型糖尿病患者的餐后血糖的控制”，ClinSci(Lond)95(3)325-9(1998)。Vilsboll等“在2型糖尿病患者中降低了完整生物學(xué)活性的胰高血糖素樣肽1的餐后濃度”，Diabetes50(3)609-13(2001)。
發(fā)明內(nèi)容在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，用于治療肥胖癥的胃控制裝置包括一種用于改變患者的胃的容積的可控的機(jī)械的和/或電的胃設(shè)備，和一組一或多個(gè)用于探測(cè)表示患者進(jìn)食的生理參數(shù)的傳感器。胃設(shè)備用于將胃容積縮小到最初的胃容積以下，以使得患者感覺(jué)到飽食感，并據(jù)此降低患者的食欲?？刂茊卧糜诮邮諄?lái)自傳感器的一或多個(gè)信號(hào)，分析信號(hào)，并應(yīng)答于分析而驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備實(shí)時(shí)改變胃容積。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，胃設(shè)備包括一個(gè)胃帶，它用于被安放在胃的周圍，并應(yīng)答于從控制單元所接收到的信號(hào)，使其被實(shí)時(shí)地收緊或松弛?？s緊帶引起胃縮窄，據(jù)此縮小胃容積。在其他的實(shí)施方式中，胃設(shè)備包括一個(gè)胃球囊，用于被安放在胃內(nèi)，并應(yīng)答于從控制單元所接收到的信號(hào)，使其被實(shí)時(shí)地膨脹或縮小。球囊的膨脹縮小了胃的有效容積，并直接或間接地誘導(dǎo)了胃壁的擴(kuò)張。仍在其他的實(shí)施方式中，胃設(shè)備包括一組施加到胃上的一或多個(gè)電極，為了減少部分胃的橫截面面積，它們向胃施加電信號(hào)以改變一些胃肌肉的收縮模式。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，控制單元適用于驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備減少患者在進(jìn)食期間的胃容積?？刂茊卧獞?yīng)答于一或多個(gè)所探測(cè)的參數(shù)的變化，采用進(jìn)食檢測(cè)算法檢測(cè)進(jìn)食。進(jìn)食檢測(cè)算法通常利用下面的用于檢測(cè)進(jìn)食的亞算法中的一種或兩種阻抗亞算法和電慢波亞算法。阻抗的增加一般是進(jìn)食造成的胃擴(kuò)張所引起的。通常的，利用安放于或鄰近于胃底的電極進(jìn)行的阻抗檢測(cè)多少能比利用安放于或鄰近于胃竇的電極進(jìn)行的阻抗檢測(cè)更早地檢測(cè)到進(jìn)食。胃竇的電活動(dòng)的減少一般是食物填滿胃后造成的消化活動(dòng)所引起的。阻抗進(jìn)食檢測(cè)亞算法通常使用慢反應(yīng)公式計(jì)算并去除基線阻抗值。為了減少噪音對(duì)基線阻抗值的計(jì)算的影響，公式是慢反應(yīng)的。然后為了實(shí)現(xiàn)帶通濾波器，亞算法通過(guò)給測(cè)定值應(yīng)用高通濾波器和低通濾波器而處理原始的實(shí)時(shí)的阻抗測(cè)定值。將所形成的處理過(guò)的阻抗值與閾值進(jìn)行比較，如果發(fā)現(xiàn)比閾值高，就將其解釋作為進(jìn)食的征象。對(duì)于一些應(yīng)用，阻抗亞算法將阻抗的突然的重大變化解釋作為患者體位的變化的征象，而不是作為進(jìn)食的征象。作為對(duì)體位的變化的征象的應(yīng)答，濾波器上的至少一個(gè)數(shù)值(例如，基線阻抗值)被修改，使得濾波器在這個(gè)時(shí)期內(nèi)以非線性模式運(yùn)行。這樣的對(duì)阻抗的突然的重大變化的解釋可以減少體位變化所引起的進(jìn)食的假檢測(cè)。為了檢測(cè)表示患者進(jìn)食的電事件，電慢波進(jìn)食檢測(cè)亞算法實(shí)時(shí)分析電測(cè)定值。亞算法計(jì)算出連續(xù)的最近的電事件之間的平均時(shí)間差(lag)，并將大于閾值的平均值解釋為進(jìn)食的征象。(一般而言，在食物填充胃所引起的消化活動(dòng)的過(guò)程中，降低了胃竇的電慢波的速度。)對(duì)于一些應(yīng)用，亞算法也比較了平均時(shí)間差和閾值上限，并將大于閾值上限的平均值解釋作為假進(jìn)食檢測(cè)的征象，而不是真實(shí)的進(jìn)食事件。傳感器對(duì)慢波檢測(cè)的偶然缺失可以引起這些假陽(yáng)性，它錯(cuò)誤地增加了平均時(shí)間差。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，結(jié)腸刺激系統(tǒng)包括一個(gè)控制單元和一或多個(gè)電極，這些電極用于被施加到與患者的結(jié)腸或遠(yuǎn)端小腸相鄰近的相應(yīng)部位上?？刂茊卧?qū)動(dòng)電極向這些部位施加電信號(hào)，并設(shè)定信號(hào)刺激L細(xì)胞或其他靶組織，作為對(duì)這些刺激的應(yīng)答，L細(xì)胞或其他靶組織增加了胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的分泌。GLP-1的分泌常常改善了患者的血糖控制，因此這對(duì)于治療患有胰島素抵抗相關(guān)的病變例如肥胖癥、NIDDM、心臟病、和高血壓的患者，或?qū)φJ(rèn)為具有患有這些病變的危險(xiǎn)的健康患者都是有用的。對(duì)于一些應(yīng)用，結(jié)腸刺激系統(tǒng)還包括一個(gè)進(jìn)食檢測(cè)單元，而設(shè)定控制單元應(yīng)答于進(jìn)食檢測(cè)而驅(qū)動(dòng)電極施加信號(hào)。發(fā)明者推測(cè)如在此所述的對(duì)結(jié)腸或小腸的遠(yuǎn)端部分的刺激可以誘導(dǎo)一些類型的細(xì)胞對(duì)胰島素的敏感性上調(diào)。通過(guò)(a)對(duì)刺激的直接應(yīng)答、和/或(b)應(yīng)答于刺激而分泌激素的方式可以發(fā)生這種上調(diào)。在本發(fā)明的一些實(shí)施方式中，胃信號(hào)施加系統(tǒng)包括一個(gè)控制單元和一或多個(gè)電極，它們適用于被施加到患者的胃的鄰近部分的相應(yīng)位點(diǎn)上?？刂茊卧?qū)動(dòng)電極給位點(diǎn)施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)，并設(shè)定信號(hào)以降低患者的血葡萄糖水平。對(duì)患者的血糖控制的這樣一種改進(jìn)對(duì)于治療患有胰島素抵抗相關(guān)的病變例如肥胖癥、NIDDM、心臟病、和高血壓、或被認(rèn)為具有這些病變的危險(xiǎn)的健康患者一般是有用的。對(duì)于一些應(yīng)用，胃刺激施加系統(tǒng)還包括一個(gè)進(jìn)食檢測(cè)單元(例如，利用在此所述的技術(shù))，以及作為對(duì)檢測(cè)到進(jìn)食的應(yīng)答，設(shè)定控制單元驅(qū)動(dòng)電極施加信號(hào)。本發(fā)明者推測(cè)在此所述的向胃施加ETC信號(hào)可以誘導(dǎo)胰島素敏感性(a)全身地或(b)在某些類型細(xì)胞中的上調(diào)。通過(guò)(a)對(duì)刺激的間接應(yīng)答的方式例如神經(jīng)途徑，和/或(b)通過(guò)應(yīng)答于刺激分泌激素的方式都可以發(fā)生這種上調(diào)。本發(fā)明者還推測(cè)利用這些技術(shù)所實(shí)現(xiàn)的血葡萄糖水平的降低至少部分是由不同于增加患者的胰島素分泌的機(jī)制所介導(dǎo)的。具體地，本發(fā)明者推測(cè)甚至在缺少胰島素增加的情況下也可以發(fā)生葡萄糖的降低。對(duì)于一些應(yīng)用，應(yīng)答于所探測(cè)的生理事件(例如，在探測(cè)到慢波的10、100、或1000ms內(nèi))施加ETC信號(hào)。對(duì)于一些應(yīng)用，在認(rèn)為施加的興奮信號(hào)之后(例如，在施加興奮信號(hào)的10、100、或1000ms之內(nèi))施加ETC信號(hào)(在此所述的信號(hào)是非興奮的信號(hào))。要注意到，盡管在此所述的本發(fā)明的一些實(shí)施方式是關(guān)于ETC信號(hào)的應(yīng)用，但是這只是一種舉例說(shuō)明的方式而不是限制性的。對(duì)于一些應(yīng)用，可以施加另一種信號(hào)(例如，興奮信號(hào))，而不施加ETC信號(hào)。因此，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，提供了一種用于檢測(cè)對(duì)象的體位的變化的方法，該方法包括測(cè)定對(duì)象的胃上的兩個(gè)或多個(gè)部位之間的電阻抗，并生成應(yīng)答于電阻抗的阻抗信號(hào)；和分析阻抗信號(hào)以檢測(cè)體位的變化。對(duì)于一些應(yīng)用，方法包括進(jìn)一步分析阻抗以檢測(cè)患者可能進(jìn)食的征象；和僅僅當(dāng)沒(méi)有檢測(cè)到體位的變化時(shí)，才將可能進(jìn)食的征象解釋作為進(jìn)食的征象。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，還提供了一種用于檢測(cè)對(duì)象進(jìn)食的方法，該方法包括測(cè)定對(duì)象的胃上的兩個(gè)或多個(gè)部位之間的電阻抗，并生成應(yīng)答于電阻抗的阻抗信號(hào)；分析阻抗信號(hào)以檢測(cè)體位的變化；進(jìn)一步分析阻抗以檢測(cè)患者可能進(jìn)食的征象；和僅僅當(dāng)還沒(méi)有檢測(cè)到體位的變化時(shí)，才將可能進(jìn)食的征象解釋作為進(jìn)食的征象。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，仍進(jìn)一步提供了一種用于治療患者的方法，包括向?qū)ο蟮慕Y(jié)腸或遠(yuǎn)端小腸施加電信號(hào)；和設(shè)定信號(hào)以刺激細(xì)胞，以增加胰高血糖素樣肽1(GLP-1)的分泌，以便治療對(duì)象。在一個(gè)實(shí)施方式中，方法包括檢測(cè)對(duì)象的進(jìn)食，且施加電信號(hào)包括作為對(duì)檢測(cè)到進(jìn)食的應(yīng)答而施加信號(hào)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，也提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮奈甘┘与娦盘?hào)；和設(shè)定電信號(hào)以降低對(duì)象的血葡萄糖水平，以便治療對(duì)象。在一個(gè)實(shí)施方式中，方法包括檢測(cè)對(duì)象的進(jìn)食，其中施加電信號(hào)包括作為對(duì)檢測(cè)到進(jìn)食的應(yīng)答而施加電信號(hào)?；蛘?，施加電信號(hào)包括施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，還提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮男∧c施加電信號(hào)；和設(shè)定電信號(hào)以降低對(duì)象的血葡萄糖水平，以便治療對(duì)象。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，另外還提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮钠交∈┘涌膳d奮組織控制(ETC)信號(hào)；和設(shè)定ETC信號(hào)以降低對(duì)象的血葡萄糖水平，以便治療對(duì)象。對(duì)于一些應(yīng)用，施加ETC信號(hào)包括向?qū)ο蟮奈改c道的一個(gè)部位施加ETC信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加ETC信號(hào)包括向?qū)ο蟮氖改c部位施加ETC信號(hào)。或者，施加ETC信號(hào)包括向?qū)ο蟮慕Y(jié)腸的一個(gè)部位施加ETC信號(hào)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，還另外提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮男募〗M織施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)；和設(shè)定ETC信號(hào)以降低對(duì)象的血葡萄糖水平，以便治療對(duì)象。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，還提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)胃部位施加電信號(hào)；和設(shè)定電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，仍還提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)小腸部位施加電信號(hào)；和設(shè)定電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，仍還提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)平滑肌部位施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)；和設(shè)定ETC電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。在一個(gè)實(shí)施方式中，平滑肌部位包括對(duì)象的胃腸道部位，且施加ETC電信號(hào)包括向胃腸道部位施加ETC電信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃腸道部位包括對(duì)象的十二指腸部位，且施加ETC電信號(hào)包括向十二指腸部位施加ETC電信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃腸道部位包括對(duì)象的結(jié)腸部位，且施加ETC信號(hào)包括向結(jié)腸部位施加ETC電信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)部位包括胃體部位和胃竇部位，且施加信號(hào)包括在胃體部位和胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃體部位包括后胃體部位，且施加信號(hào)包括在后胃體部位和胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃竇部位包括后胃竇部位，且施加信號(hào)包括在后胃體部位和后胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃竇部位包括前胃竇部位，且施加信號(hào)包括在后胃體部位和前胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃體部位包括前胃體部位，且施加信號(hào)包括在前胃體部位和胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃竇部位包括后胃竇部位，且施加信號(hào)包括在前胃體部位和后胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，胃竇部位包括前胃竇部位，且施加信號(hào)包括在前胃體部位和前胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)部位包括第一胃體部位和第二胃體部位，且施加信號(hào)包括在第一胃體部位和第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一胃體部位包括后第一胃體部位，且施加信號(hào)包括在后第一胃體部位和第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃體部位包括后第二胃體部位，且施加信號(hào)包括在后第一胃體部位和后第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃體部位包括前第二胃體部位，且施加信號(hào)包括在后第一胃體部位和前第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一胃體部位包括前第一胃體部位，且施加信號(hào)包括在前第一胃體部位和第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃體部位包括后第二胃體部位，且施加信號(hào)包括在前第一胃體部位和后第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃體部位包括前第二胃體部位，且施加信號(hào)包括在前第一胃體部位和前第二胃體部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，至少一個(gè)部位包括第一胃竇部位和第二胃竇部位，且施加信號(hào)包括在第一胃竇部位和第二胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一胃竇部位包括后第一胃竇部位，且施加信號(hào)包括在后第一胃竇部位和第二胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃竇部位包括后第二胃竇部位，且施加信號(hào)包括在后第一胃竇部位和后第二胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃竇部位包括前第二胃竇部位，且施加信號(hào)包括在后第一胃竇部位和前第二胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第一胃竇部位包括前第一胃竇部位，且施加信號(hào)包括在前第一胃竇部位和第二胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃竇部位包括后第二胃竇部位，且施加信號(hào)包括在前第一胃竇部位和后第二胃竇部位之間施加信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，第二胃竇部位包括前第二胃竇部位，且施加信號(hào)包括在前第一胃竇部位和前第二胃竇部位之間施加信號(hào)。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，也提供了一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)心肌組織部位施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)；和設(shè)定ETC電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定電信號(hào)包括設(shè)定電信號(hào)以減少對(duì)象的血胰島素水平的增高。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每個(gè)周期期間向?qū)ο笫┘?個(gè)或5個(gè)以上的脈沖。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每個(gè)周期期間向?qū)ο笫┘?個(gè)到5個(gè)脈沖。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加1到5個(gè)脈沖包括在多個(gè)慢波周期的每個(gè)周期期間向?qū)ο笫┘右粋€(gè)脈沖。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括將電信號(hào)的頻率設(shè)定在1和30Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在10和30Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在1和10Hz之間。設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在2.5和7.5Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括將電信號(hào)的頻率設(shè)定在30和200Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在100和200Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在30和100Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在60和100Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括施加脈沖以及將脈沖的脈沖振幅設(shè)定在2和15mA之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定脈沖振幅包括將脈沖振幅設(shè)定在2.5和7.5mA之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括施加脈沖串(pulsetrain)形式的脈沖，并將脈沖串的長(zhǎng)度設(shè)定在1和6秒之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定脈沖串的長(zhǎng)度包括將脈沖串的長(zhǎng)度設(shè)定在3和6秒之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括施加雙相脈沖串。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加雙相脈沖串包括將雙相脈沖的每一相的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在1和10ms之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定持續(xù)時(shí)間包括將雙相脈沖的每一相的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在4和6ms之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性(physiologicalattribute)以及應(yīng)答于所述生理學(xué)屬性施加電信號(hào)。在一個(gè)實(shí)施方式中，探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性包括探測(cè)到對(duì)象正在進(jìn)食。在一個(gè)實(shí)施方式中，探測(cè)生理學(xué)屬性包括探測(cè)胃腸道屬性。在一個(gè)實(shí)施方式中，探測(cè)胃腸道屬性包括探測(cè)到慢波。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加電信號(hào)包括施加觸發(fā)脈沖；和在觸發(fā)脈沖終止之后至少100ms施加脈沖群(aburstofpulses)。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加觸發(fā)脈沖包括非應(yīng)答于在施加觸發(fā)脈沖前1分鐘內(nèi)所探測(cè)到的任何生理學(xué)屬性而施加觸發(fā)脈沖。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加觸發(fā)脈沖包括非應(yīng)答于在施加觸發(fā)脈沖前1分鐘內(nèi)所探測(cè)到的任何慢波而施加觸發(fā)脈沖。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加脈沖群包括將脈沖群的頻率設(shè)定在1和10Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加脈沖群包括將脈沖群的頻率設(shè)定在10和100Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加觸發(fā)脈沖包括探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性以及應(yīng)答于所述的生理學(xué)屬性施加觸發(fā)脈沖。在一個(gè)實(shí)施方式中，探測(cè)生理學(xué)屬性包括探測(cè)對(duì)象的胃腸道屬性。在一個(gè)實(shí)施方式中，探測(cè)胃腸道屬性包括探測(cè)到慢波的征象。在一個(gè)實(shí)施方式中，探測(cè)胃腸道屬性包括探測(cè)到對(duì)象進(jìn)食的征象。在一個(gè)實(shí)施方式中，在觸發(fā)脈沖終止之后至少100ms施加脈沖群包括在觸發(fā)脈沖終止之后4秒鐘內(nèi)開始施加脈沖群。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加脈沖群包括在觸發(fā)脈沖終止之后100和500ms之間開始施加脈沖群。在一個(gè)實(shí)施方式中，施加觸發(fā)脈沖包括將觸發(fā)脈沖的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在50和500ms之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，設(shè)定持續(xù)時(shí)間包括將持續(xù)時(shí)間設(shè)定在50和150ms之間。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，另外提供了一種用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，適用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)胃部位；和一個(gè)控制單元，適用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，仍另外提供了一種用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，適用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)小腸部位；和一個(gè)控制單元，適用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，還另外提供了一種用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，適用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)平滑肌部位；和一個(gè)控制單元，適用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式，還提供了一種用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，適用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)心肌組織部位；和一個(gè)控制單元，適用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。通過(guò)下面的對(duì)本發(fā)明的實(shí)施方式的具體描述，結(jié)合附圖可以更充分地理解本發(fā)明。圖1是包括可調(diào)節(jié)式胃帶的胃控制裝置的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖2是包括胃球囊部件的胃控制裝置的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖3是包括一或多個(gè)刺激電極的胃控制裝置的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖4是胃控制裝置的框圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖5是說(shuō)明用于檢測(cè)進(jìn)食的阻抗亞算法的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖6是說(shuō)明用于檢測(cè)進(jìn)食的另一種阻抗亞算法的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖7是說(shuō)明用于檢測(cè)進(jìn)食的電慢波亞算法的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖8是圖解說(shuō)明在“AND同步化”應(yīng)用過(guò)程中的控制單元的狀態(tài)的框圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖9是施加于患者的結(jié)腸的結(jié)腸刺激系統(tǒng)的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；和圖10和11是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中所得到的激素水平的測(cè)定值的圖。圖12是施加到患者的胃上的胃信號(hào)施加系統(tǒng)的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式；圖13和14是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中所得到的血葡萄糖水平的測(cè)定值的圖。圖15是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中所得到的血葡萄糖和胰島素水平的測(cè)定值的圖。具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照?qǐng)D1、2和3，它們是根據(jù)本發(fā)明的相應(yīng)的實(shí)施方式的胃控制裝置18的圖解說(shuō)明。裝置18包括可植入的或外在的控制單元90，和胃設(shè)備26，它用于機(jī)械地或電動(dòng)地改變患者的胃20的容積。在圖1所示的實(shí)施方式中，胃設(shè)備26包括可調(diào)式胃帶32，它用于被安放在胃20的周圍并被縮緊以引起胃20的縮窄，據(jù)此縮小胃20的容積。在圖2所示的實(shí)施方式中，胃設(shè)備26包括一個(gè)胃球囊部件34，其球囊36用于被安放在胃20內(nèi)并被膨脹以縮小胃20的有效容積(即在產(chǎn)生飽食感的生理性征象之前所能用于容納食物的胃的容積)。在圖3所示的實(shí)施方式中，胃設(shè)備26包括一或多個(gè)電極，它們由控制單元90驅(qū)動(dòng)以向胃20上的或胃20的鄰近部位的相應(yīng)部位施加增強(qiáng)信號(hào)，以改變一些胃肌肉的收縮模式，使得減少一部分胃的橫截面面積。裝置18通常還包括一組用于探測(cè)表示患者消化的生理參數(shù)的一或多個(gè)傳感器68。傳感器68可以包括例如，一或多個(gè)專門的局部探測(cè)電極74，它們通常被安放在胃20上或胃20內(nèi)，并應(yīng)答于天然的胃的電活動(dòng)向控制單元90傳送電信號(hào)?？蛇x擇地或另外地，傳感器68包括一或多個(gè)機(jī)械傳感器70(例如，加速計(jì)、力傳感器、變形計(jì)、或壓力計(jì))，它們被安放在胃20上或胃20內(nèi)，并與控制單元90結(jié)合。進(jìn)一步可選擇地或另外地，傳感器68包括一或多個(gè)附加傳感器72(例如pH傳感器、血糖傳感器、胃內(nèi)壓力傳感器和/或振頻傳感器)，它們被安放在胃腸道上或胃腸道內(nèi)或患者身體的其他地方之上或之內(nèi)，并與控制單元90結(jié)合。在一個(gè)實(shí)施方式中，一或多個(gè)傳感器68被固定在與胃20的組織相接觸的胃設(shè)備26的表面，例如胃帶32的內(nèi)側(cè)面或球囊36的外側(cè)面?？刂茊卧?0用于接收來(lái)自傳感器68的一或多個(gè)信號(hào)，分析信號(hào)，并應(yīng)答于分析而驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備26實(shí)時(shí)調(diào)整胃容積縮小的幅度。與沒(méi)有這樣的胃容積縮小的患者所感覺(jué)到的飽食感的感覺(jué)比較，縮小了的胃容積增強(qiáng)了患者感覺(jué)到的飽食感的感覺(jué)，因此常常降低了患者的食欲，以此用于治療肥胖癥?？刂茊卧?0和傳感器68通常是被永久地或半永久地植入于患者的體內(nèi)或與患者的身體結(jié)合。在圖1-3中通過(guò)舉例的方式顯示了傳感器的數(shù)目以及它們的位置，胃20或其鄰近的其他部位在本發(fā)明的其他應(yīng)用中適合于傳感器的安放。圖4是胃控制裝置18的圖解框圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。傳感器68通常與控制單元90結(jié)合并為其提供反饋信號(hào)。反饋信號(hào)常常向控制單元90提供關(guān)于胃的當(dāng)前狀態(tài)(例如，排空或充滿)和胃活動(dòng)的水平(例如患者當(dāng)前或近期消化的征象)的各個(gè)方面的信息，以使得控制單元90分析信號(hào)，并應(yīng)答于分析而驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備26。通常地，為了生成所需的應(yīng)答，應(yīng)答于反饋信息，控制單元90調(diào)節(jié)胃容積縮小的幅度，例如機(jī)械傳感器70對(duì)所需的胃收縮水平的征象，或附加傳感器72對(duì)保持患者的血糖水平在所需范圍內(nèi)的征象。對(duì)于一些應(yīng)用，操作控制71使得患者和/或醫(yī)務(wù)人員能控制對(duì)胃設(shè)備26的操作的各個(gè)方面。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，控制單元90采用了一種進(jìn)食檢測(cè)算法檢測(cè)患者的進(jìn)食，應(yīng)答于一或多個(gè)所探測(cè)的參數(shù)的變化。進(jìn)食檢測(cè)算法通常利用下面的用于檢測(cè)進(jìn)食的亞算法中的一種或兩種亞算法阻抗亞算法和電慢波亞算法。進(jìn)食造成的胃擴(kuò)張常常引起阻抗的增加。食物充滿胃造成的消化活動(dòng)常常引起胃竇的電活動(dòng)的速度的降低。在檢測(cè)到進(jìn)食事件時(shí)，控制單元90驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備26縮小胃20的容積，以限制患者進(jìn)食的能力，因?yàn)檫^(guò)量進(jìn)食會(huì)引起惡心、嘔吐、和/或食欲減退。通常通過(guò)檢測(cè)到(a)不再檢測(cè)到特殊的進(jìn)食征象，和/或(b)運(yùn)行與在此所述的算法類似的算法但建立不同的閾值(例如胃底壓力的減低或基礎(chǔ)慢波率的恢復(fù)的征象)而確定進(jìn)食停止。當(dāng)識(shí)別到進(jìn)食停止時(shí)，控制單元驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備26恢復(fù)最初的胃容積，以便例如阻止胃發(fā)生反生產(chǎn)性重塑(counterproductiveremodeling)?？蛇x擇地或另外地，在檢測(cè)到進(jìn)食事件時(shí)，控制單元90施加●參照?qǐng)D9-11在此下面所描述的結(jié)腸刺激技術(shù)；和/或●在上面所提及的在本申請(qǐng)的申請(qǐng)日所提交的題為“用于治療、進(jìn)食檢測(cè)、和葡萄糖水平檢測(cè)的肝臟設(shè)備”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)中所述的肝臟的門脈刺激技術(shù)。進(jìn)一步可選擇地或另外地，在檢測(cè)到進(jìn)食事件時(shí)，控制單元90使用本領(lǐng)域已知的一種或多種用于抑制食欲的技術(shù)，包括但不限定于●激活胰島素泵；●激活膽囊收縮素(CCK)泵(對(duì)于一些應(yīng)用，在缺少在此所述的其他技術(shù)中的一些技術(shù)或全部技術(shù)時(shí)，用該技術(shù)治療代謝性或行為性疾病)；●用在Houben等的美國(guó)專利5,919,216中所述的技術(shù)刺激胰腺，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)；和●刺激迷走神經(jīng)調(diào)控胰島素分泌，例如在Wernicke等的美國(guó)專利5,188,104、5,231,988、和/或5,263,480中所述的那樣，在此通過(guò)引用將它們并入本申請(qǐng)。控制單元通常被設(shè)定成定期地調(diào)取進(jìn)食檢測(cè)算法，例如每100毫秒取樣一次。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，控制單元90是完成進(jìn)食檢測(cè)算法和亞算法的狀態(tài)機(jī)(statemachine)?？刂茊卧?0通常是可設(shè)定的，這就容許醫(yī)務(wù)人員指定進(jìn)食檢測(cè)算法利用哪種亞算法。如果指定使用兩種亞算法，那么控制單元基本上同時(shí)進(jìn)行兩種亞算法，例如通過(guò)使用兩個(gè)微處理器，或可選擇的通過(guò)分時(shí)使用單個(gè)微處理器。另外，在這種情況中，控制單元通常還被可設(shè)定成規(guī)定來(lái)自兩種亞算法的指示對(duì)于進(jìn)食檢測(cè)算法確定發(fā)生進(jìn)食事件是否都是依次所需的(即邏輯的AND操作)，或單單來(lái)自其中一種亞算法的指示是否就是足夠的(即邏輯的OR操作)。如果規(guī)定的是AND操作，那么控制單元通常仍被進(jìn)一步可設(shè)定成規(guī)定所需的兩種亞算法的進(jìn)食檢測(cè)之間的同步化程度，如參照?qǐng)D8在下面所描述的那樣。參照?qǐng)D5，它是舉例說(shuō)明用于檢測(cè)進(jìn)食的阻抗亞算法200的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。阻抗亞算法200具有作為輸出的一或多個(gè)局部探測(cè)電極74所產(chǎn)生的阻抗測(cè)定值202，為了這個(gè)目的，這些電極通常被安放在胃20的胃底和/或胃竇上或其內(nèi)(圖1-3)。在這個(gè)實(shí)施方式中，局部探測(cè)電極74包括一或多個(gè)驅(qū)動(dòng)小電流通過(guò)其中的電極。對(duì)所形成的電壓降的同步測(cè)定得到了阻抗。當(dāng)局部探測(cè)電極74已經(jīng)被安放在胃底和胃竇上或其內(nèi)時(shí)，控制單元通常被可設(shè)定成容許醫(yī)務(wù)人員選擇是否使用來(lái)自胃底和/或胃竇的阻抗。生成阻抗測(cè)定值202并將其定期地輸入到亞算法中，例如每100ms一次。要注意盡管在此所述的連續(xù)的阻抗測(cè)定值通常是以100ms所分隔的，但是這只是舉例說(shuō)明的而不是限定的。對(duì)于其中電池壽命不需被特別關(guān)注的情況，可以使用每10ms的測(cè)定周期?？蛇x擇的，對(duì)于一些應(yīng)用，近似每1-10秒測(cè)定一次阻抗測(cè)定值。在接收到阻抗測(cè)定值202時(shí)，在基線計(jì)算步驟204中，亞算法200用阻抗測(cè)定值計(jì)算出阻抗的基線值。亞算法200通常使用慢反應(yīng)公式計(jì)算基線值，以避免高頻噪音對(duì)基線的計(jì)算的影響。例如，亞算法可以使用下面的方程計(jì)算并更新基線值B＝[B*(N1-1)+X]/(N1*N3)其中B是基線值(初始化到0)，N1是常數(shù)，例如512；X是阻抗測(cè)定值202，以及N3是設(shè)定的參數(shù)，通常具有約1和約10之間的一個(gè)數(shù)值。例如，N3可以具有選自1、2、4、和8的一個(gè)數(shù)值。更高數(shù)值的N3造成了B向基線更慢的會(huì)聚。在高通濾波器步驟206中，亞算法200通過(guò)進(jìn)行測(cè)定值與基線值的比較給阻抗測(cè)定值202應(yīng)用高通濾波器。亞算法通常通過(guò)從阻抗測(cè)定值202中減去基線值進(jìn)行這種比較，形成了阻抗變異值，即阻抗測(cè)定值不同于基線的程度。在對(duì)亞算法200初始化時(shí)，亞算法可以重復(fù)步驟204一定數(shù)目的周期，以在進(jìn)行步驟206之前第一次得到基線值的合理匯聚。對(duì)于一些應(yīng)用，在每個(gè)循環(huán)的過(guò)程中，通過(guò)亞算法200進(jìn)行這種對(duì)步驟204的重復(fù)。在低通濾波器步驟208中，亞算法200給阻抗變異值應(yīng)用低通濾波器，形成了處理過(guò)的阻抗值。這個(gè)低通濾波作用為使得阻抗變異值的變異平滑化，并過(guò)濾掉假的高數(shù)值。例如，亞算法200可以使用下面的方程進(jìn)行低通濾波S＝[S*(2N4-1)+ΔX]/2N4其中S是處理過(guò)的阻抗值(初始化為0)，N4是設(shè)定的參數(shù)，通常具有約1和約5之間的一個(gè)數(shù)值，和ΔX是阻抗變異值。例如，N4可以具有選自1、2、3、和4的一個(gè)數(shù)值。更高數(shù)值的N4易于減少進(jìn)食征象的假陽(yáng)性，而更低的數(shù)值易于減少假陰性。一般而言，數(shù)值1-4中的任何一個(gè)數(shù)值都是合適的。在閾值檢驗(yàn)步驟210中，亞算法200比較了處理過(guò)的阻抗值與設(shè)定的閾值。閾值通常是在約2和約80歐姆之間。例如，當(dāng)局部探測(cè)電極74被分開約2.5cm安放在胃食道連接處下近2cm時(shí)，閾值可以是在約30和約40歐姆之間。因?yàn)樘幚磉^(guò)的阻抗值代表阻抗測(cè)定值202和基線值之間的差異，閾值通常被表示為絕對(duì)值(即歐姆值)而不是表示為百分比改變。如果亞算法202發(fā)現(xiàn)處理過(guò)的阻抗值高于閾值，那么在進(jìn)食檢測(cè)步驟212中，亞算法生成了阻抗條件信號(hào)。否則，亞算法等待直到生成了新的阻抗測(cè)定值202，并重復(fù)方法。(在本發(fā)明的實(shí)施方式中，它包括在下面參照?qǐng)D8所描述的AND同步化技術(shù)，亞算法包括電流時(shí)間(tz)和阻抗進(jìn)食檢測(cè)信號(hào)。另外，當(dāng)亞算法沒(méi)有檢測(cè)到進(jìn)食時(shí)，亞算法生成了非阻抗條件信號(hào)，包括電流時(shí)間(tNonZ)。)現(xiàn)在參照?qǐng)D6，它是舉例說(shuō)明用于檢測(cè)進(jìn)食的阻抗亞算法220的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。阻抗亞算法220通常包括與亞算法200相同的步驟204到212。但是，亞算法220含有如下所述的附加步驟。如在上面參照?qǐng)D5所述的那樣，在步驟208應(yīng)用低通濾波器之后，在比較步驟222中，亞算法220比較了接收自低通濾波器的當(dāng)前的處理過(guò)的阻抗值和在經(jīng)亞算法220的先前的周期中所確定的處理過(guò)的阻抗值。下面的公式表示了這種比較d＝St-St-N5其中d是當(dāng)前的和先前的處理過(guò)的阻抗值之間的差異，St是當(dāng)前的處理過(guò)的阻抗值，St-N5是根據(jù)更早的N5周期所得到的阻抗測(cè)定值所計(jì)算出的處理過(guò)的阻抗值。如上面所提及的，每個(gè)測(cè)定周期可以具有100ms的持續(xù)時(shí)間。對(duì)于具有不同的測(cè)定周期的方案，如有必要，可以合理地改變N5和其他的參數(shù)。N5是設(shè)定的參數(shù)，它通常具有約1和約500個(gè)測(cè)定周期之間的一個(gè)數(shù)值，當(dāng)這些測(cè)定周期具有100ms的持續(xù)時(shí)間時(shí)。例如，N5可以具有選自1、5、10、20、30、50、100、和200個(gè)測(cè)定周期中的一個(gè)數(shù)值。在差異檢驗(yàn)步驟224中，將差異d的絕對(duì)值與設(shè)定的閾值進(jìn)行比較。如果差異大于閾值，在重設(shè)基線步驟226中，亞算法220通過(guò)向基線值添加當(dāng)前的處理過(guò)的阻抗值而重設(shè)基線值。(如果當(dāng)前的處理過(guò)的阻抗值是負(fù)的，這種添加降低了基線值。)亞算法等待直到生成了新的阻抗測(cè)定值202，并重復(fù)方法。但是如果在步驟224中亞算法220發(fā)現(xiàn)差異小于或等于閾值，那么亞算法前進(jìn)到檢驗(yàn)步驟210，如在上面參照?qǐng)D5所描述的那樣。對(duì)于一些應(yīng)用，如果N5大于1，亞算法220僅僅每N5個(gè)阻抗測(cè)定值進(jìn)行一次檢驗(yàn)步驟224和210。這些減少了頻率的檢驗(yàn)常常減少了能量消耗并因此延長(zhǎng)了電池操作執(zhí)行的胃控制裝置18的電池壽命。步驟222、224和226的實(shí)施可以作用于減少患者體位的改變所引起的對(duì)進(jìn)食的假檢測(cè)。體位的改變有時(shí)引起了阻抗測(cè)定值202的突然的重大的變化。阻抗的這些變化通常要比開始進(jìn)食(和所形成的胃容積的逐步增加)所常常引起的變化更大和更突然，并且常常持續(xù)直到患者保持新的體位。通過(guò)在步驟226中重設(shè)基線值，亞算法220將阻抗的突然變化合并到基線值中。在步驟206中，亞算法將重設(shè)的基線值用于高通濾波器，開始于算法的下一個(gè)周期。要注意在實(shí)施步驟222、224、和226中可能引起的任何假陰性都常常是暫時(shí)的。在亞算法220后的檢測(cè)進(jìn)食之前的短時(shí)間延遲常常不會(huì)明顯地影響胃控制裝置18的實(shí)施?，F(xiàn)在參照?qǐng)D7，它是舉例說(shuō)明用于檢測(cè)進(jìn)食的電慢波亞算法300的流程圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。慢波亞算法300具有作為輸出的一或多個(gè)局部探測(cè)電極74所生成的電測(cè)定值302(圖1-3)。在其中測(cè)定阻抗的應(yīng)用中，如上述的那樣，這些探測(cè)電極74可以是用于阻抗測(cè)定的相同的局部探測(cè)電極74，或可以是彼此不同的探測(cè)電極74。在分析步驟304中，亞算法分析電測(cè)定值，確定是否已經(jīng)發(fā)生表示慢波的電事件。在分析步驟304中，可以利用用于檢測(cè)慢波的本領(lǐng)域已知的技術(shù)。在事件檢驗(yàn)步驟306中，如果亞算法沒(méi)有檢測(cè)到事件，亞算法等待直到得到了另一個(gè)電測(cè)定值302，并返回到方法的起點(diǎn)。但是，如果在步驟306中，亞算法檢測(cè)到一個(gè)事件，那么在記錄時(shí)間步驟308中，亞算法記錄下事件的時(shí)間。然后亞算法計(jì)算出當(dāng)前事件和最近期的先前事件之間的時(shí)間差異(lag)，并在平均計(jì)算步驟310中平均最近期N6次的差異(包括當(dāng)前的時(shí)間差異)。N6通常具有約1和約10之間的一個(gè)數(shù)值，例如N6可以被設(shè)定成選自1、2、4、和6。在閾值下限比較步驟312中，亞算法比較了平均值和閾值下限，它通常是在約20和約30秒之間。一般而言，在食物充滿胃所引起的消化活動(dòng)的過(guò)程中，出現(xiàn)了胃竇的電慢波速度的減慢。因此，如果亞算法300發(fā)現(xiàn)平均值高于或等于閾值下限，亞算法將這樣的發(fā)現(xiàn)解釋胃患者可能進(jìn)食的征象，并前進(jìn)到閾值上限比較步驟314，如下所述的那樣。另一方面，如果亞算法發(fā)現(xiàn)平均值小于閾值下限，亞算法等待直到得到另一個(gè)電測(cè)定值302，并返回到方法的起點(diǎn)。在閾值上限比較步驟314中，亞算法300比較了平均時(shí)間差與閾值上限，它通常是在約25和約80秒之間，例如約60和約80秒之間。(閾值上限通常比時(shí)間差的基礎(chǔ)水平高出約3和約4倍之間。)這種比較常常減少了可能由局部探測(cè)電極74對(duì)慢波檢測(cè)的偶然缺失所引起的假性進(jìn)食。如果亞算法300發(fā)現(xiàn)平均值低于閾值上限，在進(jìn)食檢測(cè)步驟316中，亞算法生成了慢波條件信號(hào)。另一方面，如果亞算法發(fā)現(xiàn)平均值高于或等于閾值上限，亞算法等待直到得到另一個(gè)電測(cè)定值302，并返回到方法的起點(diǎn)。對(duì)于一些應(yīng)用，亞算法省略了步驟314，如果亞算法發(fā)現(xiàn)平均值高于或等于閾值下限，就直接從步驟312前進(jìn)到步驟316。(在本發(fā)明的實(shí)施方式中，它們包括在下面參照?qǐng)D8所述的AND同步化技術(shù)，亞算法包括電流時(shí)間(TRate)和慢波進(jìn)食檢測(cè)信號(hào)。)在一個(gè)實(shí)施方式中，如下所述的那樣，用下面方案中的一或多個(gè)方案補(bǔ)充或取代基于解釋胃的電活動(dòng)的進(jìn)食檢測(cè)●分析慢波內(nèi)的動(dòng)作電位的傳播速度。通常通過(guò)測(cè)定慢波的持續(xù)時(shí)間確定出動(dòng)作電位傳播速度。例如，如果慢波的平均基礎(chǔ)持續(xù)時(shí)間是5秒，那么持續(xù)時(shí)間的增加超過(guò)約7-15％(例如增加10％到5.5秒)就被解釋為胃擴(kuò)張的征象或即將進(jìn)食的預(yù)測(cè)。隨后的持續(xù)時(shí)間向平均基礎(chǔ)持續(xù)時(shí)間的減少是進(jìn)食停止的征象?？蛇x擇地或另外地，除了持續(xù)時(shí)間之外，分析慢波的形態(tài)特點(diǎn)的變化確定進(jìn)食的開始和終止?！裉綔y(cè)表示進(jìn)食的開始或即將開始的胃竇收縮。在特殊的頻率帶內(nèi)的所探測(cè)到的能量的增加表示正在發(fā)生胃竇收縮，并將其解釋為表示胃進(jìn)食已經(jīng)開始或即將開始。對(duì)于一些應(yīng)用，能量帶是從約0.5Hz到約3Hz，并通常是約1和2Hz之間。相對(duì)地，將頻率帶內(nèi)的所探測(cè)到的能量的減低解釋為表示進(jìn)食停止?！駲z測(cè)異位的天然的胃起搏點(diǎn)。當(dāng)所探測(cè)到的節(jié)律異常被認(rèn)為是異位起搏的開始時(shí)，這就被解釋為表示胃正在改變狀態(tài)(例如，充滿或排空)?！裉綔y(cè)對(duì)胃電活動(dòng)的傳出神經(jīng)的調(diào)控。將所探測(cè)到的電活動(dòng)超過(guò)約5Hz(例如，約5和15Hz之間)的起點(diǎn)解釋為表示即將進(jìn)食的預(yù)測(cè)、或進(jìn)食的開始。安放在胃上的電極檢測(cè)這種活動(dòng)，即使當(dāng)它們沒(méi)有被直接安放在傳輸動(dòng)作電位的神經(jīng)上時(shí)。對(duì)于一些應(yīng)用，聯(lián)合分析進(jìn)食的多個(gè)可能的征象，以增加控制單元90確定進(jìn)食開始的可靠性。例如，如果評(píng)價(jià)五種可能的征象時(shí)，僅僅至少五種征象中的四種是陽(yáng)性時(shí)才能做出進(jìn)食的確定。在一個(gè)實(shí)施方式中，給予一些征象(例如，阻抗的變化和/或連續(xù)慢波之間的間隔的變化)比其他征象更高的權(quán)重。參照?qǐng)D8，它是圖解說(shuō)明在應(yīng)用“AND同步化”過(guò)程中的控制單元90的狀態(tài)的框圖，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。當(dāng)控制單元已經(jīng)被設(shè)定成利用兩種阻抗和慢波亞算法，和利用具有所需同步化程度的AND操作組合來(lái)自兩種亞算法的輸出時(shí)，控制單元90通常執(zhí)行這些狀態(tài)。僅僅當(dāng)兩種亞算法都同時(shí)或在彼此的特定的時(shí)間段內(nèi)檢測(cè)到進(jìn)食時(shí)，控制單元才做出進(jìn)食的確定。用于實(shí)施AND同步化的等價(jià)技術(shù)對(duì)于那些閱讀過(guò)本申請(qǐng)的本領(lǐng)域人員將是顯而易見的，并在本發(fā)明的范圍之內(nèi)?？刂茊卧?0的默認(rèn)狀態(tài)是等待狀態(tài)350。在對(duì)該狀態(tài)初始化時(shí)，控制單元利用了下面的變量(下面描述了每個(gè)變量)(a)ActualZ被設(shè)定為等于NO，(b)tLastNoZ被設(shè)定為負(fù)無(wú)窮大(或它的代表數(shù)字，例如-32768)，(c)tRate被設(shè)定為負(fù)無(wú)窮大(或它的代表數(shù)字，例如-32768)。當(dāng)處于等待狀態(tài)時(shí)，控制單元定期地或基本上固定地監(jiān)視亞算法200和220是否生成了信號(hào)，通過(guò)基本上同時(shí)地進(jìn)行下面的三個(gè)檢驗(yàn)步驟，或通過(guò)經(jīng)下面三個(gè)檢驗(yàn)步驟的快速循環(huán)●在阻抗檢驗(yàn)步驟352中，控制單元90檢驗(yàn)了阻抗條件信號(hào)，如參照?qǐng)D5上面所述的步驟212所生成的信號(hào)；●在阻抗檢驗(yàn)步驟362中，控制單元90檢驗(yàn)了非阻抗條件信號(hào)，如參照?qǐng)D5上面所述的那樣生成的信號(hào)；和●在慢波檢驗(yàn)步驟374中，控制單元檢驗(yàn)了慢波條件信號(hào)，如在參照?qǐng)D7上面所述的在步驟316中所生成的信號(hào)。如果控制單元在步驟352中檢測(cè)到阻抗條件信號(hào)，那么控制單元轉(zhuǎn)換到檢驗(yàn)阻抗?fàn)顟B(tài)354。在進(jìn)入檢驗(yàn)阻抗?fàn)顟B(tài)354時(shí)，在設(shè)定標(biāo)記步驟356中，控制單元將ActualZ標(biāo)記設(shè)定為等于YES。這個(gè)標(biāo)記表示正存在阻抗條件。然后控制單元用tZ(如上面參照?qǐng)D5的步驟212所述的，與阻抗條件信號(hào)一起被接收到)減去tRate(它等于負(fù)無(wú)窮大，直到與慢波信號(hào)一起接收到一個(gè)數(shù)值，如上面參照?qǐng)D7的步驟316所述的)。在同步化檢驗(yàn)步驟358中，控制單元比較了所形成的差值與同步化常數(shù)H，它通常是在0和約300秒之間，例如180秒。如果差值小于H，表示控制單元在彼此間隔H秒內(nèi)接收到了阻抗條件和慢波信號(hào)，控制單元在進(jìn)食事件生成步驟360中生成了進(jìn)食事件，并推論出算法。另一方面，如果控制單元發(fā)現(xiàn)差值大于或等于H，控制單元轉(zhuǎn)換到等待狀態(tài)350。當(dāng)在等待狀態(tài)350時(shí)，如果控制單元在檢驗(yàn)步驟362中檢測(cè)到非阻抗條件信號(hào)，控制單元轉(zhuǎn)換到非阻抗?fàn)顟B(tài)364，如果在ActualZ檢驗(yàn)步驟366中，控制單元發(fā)現(xiàn)ActualZ等于YES，那么控制單元在ActualZ設(shè)定步驟368中將ActualZ設(shè)定為NO。另外，在tLastNoZ設(shè)定步驟370中，控制單元將tLastNoZ設(shè)定為等于tNonZ，它是參照?qǐng)D5上面所述的那樣生成的。因此，現(xiàn)在tLastNoZ表示當(dāng)最近期的活性阻抗條件終止的時(shí)間。在下面參照比較步驟372所述的那樣，使用tLastNoZ。然后控制單元轉(zhuǎn)換回到等待狀態(tài)350。當(dāng)在等待狀態(tài)350時(shí)，如果控制單元在檢驗(yàn)步驟374中檢測(cè)到慢波條件信號(hào)時(shí)，控制單元轉(zhuǎn)換到檢驗(yàn)慢波狀態(tài)376。在ActualZ檢驗(yàn)步驟378中，控制單元檢驗(yàn)ActualZ是否等于YES。如果控制單元發(fā)現(xiàn)ActualZ的確等于YES，表示控制單元在活性阻抗條件的過(guò)程中已經(jīng)接收到了慢波條件信號(hào)，然后控制單元在進(jìn)食事件生成步驟360中生成了進(jìn)食事件，并推論出算法。另一方面，如果控制單元發(fā)現(xiàn)ActualZ不等于YES，控制單元在檢驗(yàn)步驟372中檢驗(yàn)tRate-tLastNoZ是否小于H。如果控制單元發(fā)現(xiàn)tRate-tLastNoZ小于H，表示在檢測(cè)到當(dāng)前慢波的H秒內(nèi)可推論出最近期的阻抗事件，然后控制單元在進(jìn)食事件生成步驟360中生成了進(jìn)食事件，并推論出算法。否則，控制單元轉(zhuǎn)換回到等待狀態(tài)350。對(duì)于一些應(yīng)用，根據(jù)預(yù)定方案控制單元90驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備26縮小和/或恢復(fù)胃容積，使得在當(dāng)患者可能選擇進(jìn)食但不應(yīng)當(dāng)進(jìn)食的時(shí)候，或當(dāng)患者的進(jìn)食應(yīng)當(dāng)被減少到最少的時(shí)候誘導(dǎo)胃容積的縮小。在其他時(shí)候，例如當(dāng)患者正在睡眠時(shí)，控制單元90驅(qū)動(dòng)胃設(shè)備26恢復(fù)胃容積?？蛇x擇地或另外地，控制單元(a)在1天內(nèi)的一或多個(gè)用餐過(guò)程中縮小胃容積，使得在那些用餐過(guò)程中降低患者的食欲，和(b)在1天的剩余時(shí)間的用餐過(guò)程中恢復(fù)胃容積，使得避免不必要的副作用(例如，營(yíng)養(yǎng)缺乏)，這些副作用可以發(fā)生在一些任何不適當(dāng)?shù)?、過(guò)量使用在此所述的胃容積縮小技術(shù)的患者中?？蛇x擇地或另外地，患者根據(jù)醫(yī)生的指令、患者飲食的方面、或其他因素激活、滅活、和調(diào)控胃容積縮小的水平。例如，患者可以在晚餐時(shí)進(jìn)食湯和沙拉，然后用操縱控制71激活控制單元，使得在出現(xiàn)對(duì)主菜的高熱量方案的大量選擇之前，增加患者的飽食感?；颊唠S后可以在餐后點(diǎn)心期間輸入更高水平的胃容積縮小的指令，使得患者將感覺(jué)到非常滿，和實(shí)際上也不再有餐后點(diǎn)心的空間。從這個(gè)實(shí)例中可以看到，可以用本發(fā)明的這個(gè)實(shí)施方式鼓勵(lì)患者完全滿足所有的營(yíng)養(yǎng)需要，同時(shí)降低或消除患者在如果胃20沒(méi)有處于胃設(shè)備26所引起的縮小容積的狀態(tài)時(shí)將感覺(jué)到的饑餓感覺(jué)。再次參照?qǐng)D1。在這個(gè)實(shí)施方式中，應(yīng)答于來(lái)自控制單元90的輸出，胃帶32的周徑是實(shí)時(shí)雙向可調(diào)的。胃帶通常但并非必須利用一種或多種下面的用于可控地調(diào)節(jié)其周徑的技術(shù)●胃帶32包括一個(gè)電機(jī)，例如直線電機(jī)或旋轉(zhuǎn)電機(jī)，它用于收縮并擴(kuò)張胃帶32。例如，可以使用在上面所參考的美國(guó)專利6,067,991和/或6,454,699、和/或上面參考的美國(guó)專利申請(qǐng)2003/0066536和/或2001/0011543中所述的電機(jī)驅(qū)動(dòng)的調(diào)節(jié)技術(shù)?！裰辽傥笌?2的一部分包括溫度敏感材料，其順應(yīng)性和/或長(zhǎng)度應(yīng)答于溫度變化而會(huì)有所不同。控制單元向材料施加溫度的變化，使得達(dá)到所需的胃容積?！裎笌?2包括一個(gè)經(jīng)填充孔可膨脹的部分。例如，帶的內(nèi)側(cè)面可以包括可膨脹部分。通常地，該部分是被液體所膨脹，例如鹽溶液?？膳蛎洸糠滞ǔ＝?jīng)管子與植入于患者的皮膚下的平衡貯備池相連接。帶32還包括一個(gè)泵，它應(yīng)答于來(lái)自控制單元90的輸出，將閉合循環(huán)中的預(yù)定體積的液體從胃帶轉(zhuǎn)移到貯備池，或反之亦然，以調(diào)節(jié)帶的周徑。例如，可以使用在上面參考的美國(guó)專利5,938,669、6,460,543、6,453,907、和/或6,454,699、和/或在上面參考的美國(guó)專利申請(qǐng)2003/0066536和/或2001/0011543中所述的可調(diào)式帶膨脹技術(shù)?？蛇x擇地或另外地，利用在
背景技術(shù)：
中所提及的一或多個(gè)文獻(xiàn)中所述的其他技術(shù)可控地調(diào)節(jié)胃帶32的周徑。再次參照?qǐng)D2。應(yīng)答于來(lái)自控制單元90的輸出，球囊36的體積是實(shí)時(shí)雙向可調(diào)節(jié)的。通常的，胃球囊部件34包括經(jīng)管40與球囊36連接的液體貯備池38。應(yīng)答于來(lái)自控制單元90的輸出，閥門42控制流入或流出球囊的液體的量，以控制球囊的體積以及控制剩余的用于保留食物的胃20的容積。對(duì)于一些應(yīng)用，閥門42包括一個(gè)泵。可以使用在上面參考的美國(guó)專利5,259,399中所述的可調(diào)式球囊膨脹技術(shù)。可選擇地或另外地，利用在
背景技術(shù)：
中所提及的一或多個(gè)文獻(xiàn)中所述的其他技術(shù)可控地調(diào)節(jié)球囊36的容積。再次參照?qǐng)D3。至少一些電極所施加的部位通常是位于胃體上，即位于食道下端括約肌和幽門括約肌之間的胃的部分。設(shè)定電極100所施加的增強(qiáng)信號(hào)調(diào)控胃的肌肉的收縮，并據(jù)此治療肥胖癥。通常的，合適的增強(qiáng)信號(hào)包括可興奮組織控制(ETC)信號(hào)和/或可興奮信號(hào)，其誘導(dǎo)了胃肌肉的收縮。通常根據(jù)在上面參考的PCT申請(qǐng)WO99/03533和其相應(yīng)的美國(guó)國(guó)家階段申請(qǐng)091481,253、和/或Ben-Haim等的美國(guó)專利6,317,631所述的技術(shù)進(jìn)行ETC信號(hào)施加的部分。對(duì)于一些應(yīng)用，應(yīng)答于胃20的天然的電活動(dòng)而施加ETC信號(hào)，例如是在檢測(cè)到部分胃的電活動(dòng)后的指定的滯后之后。對(duì)于這些應(yīng)用，可以使用在題為“基于觸發(fā)器的對(duì)心臟的可興奮組織控制的調(diào)節(jié)”的以色列專利申請(qǐng)129,257中所述的裝置和方法。這個(gè)申請(qǐng)被轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，并在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。通常，由控制單元90驅(qū)動(dòng)電極100施加增強(qiáng)信號(hào)，使得胃20的一些肌肉產(chǎn)生收縮模式，以縮小胃的一部分22的橫截面面積。與患者在施加增強(qiáng)信號(hào)之前所探測(cè)到的飽食感的感覺(jué)比較，相信這種面積的縮小增強(qiáng)了患者感覺(jué)到的飽食感的感覺(jué)。通常設(shè)定增強(qiáng)信號(hào)使得胃的橫截面面積被縮小至少20％，并且胃的一個(gè)區(qū)域的這種縮小被保持至少1分鐘長(zhǎng)的時(shí)間。要明白對(duì)于一些應(yīng)用，橫截面面積的更大或更小的縮小可以是所需的，并且它們可以被保持大于或小于1分鐘的時(shí)間。電極100通常包括一或多個(gè)信號(hào)施加電極30，它們也可以以探測(cè)模式操作。電極100通常與胃的漿膜層結(jié)合，和/或?qū)⑺鼈儾迦氲轿傅募∪鈱觾?nèi)?？蛇x擇地或另外地，電極與胃、胃腸道、或患者體內(nèi)或其上的其他合適的位置上的其他部位結(jié)合。以舉例的方式，在圖3中顯示了電極的數(shù)目以及它們的位置，在本發(fā)明的其他應(yīng)用中，胃20的其他部位或其鄰近的部位適合于電極的安放。通常根據(jù)患者病變的特異表現(xiàn)選擇本領(lǐng)域已知的不同類型的電極，它們可以包括縫線、線圈、螺旋、片狀、籃狀、針狀和/或有線電極、或基本上任何其他的本領(lǐng)域已知的電刺激或探測(cè)組織的電極。對(duì)于一些應(yīng)用，聯(lián)合在上面參考的美國(guó)專利申請(qǐng)2002/0161414中所述的技術(shù)實(shí)施在此所述的技術(shù)。例如，在本發(fā)明的實(shí)施方式中，可以包括電極100，控制單元90可以利用在’414專利申請(qǐng)中所述的技術(shù)，參照?qǐng)D2(關(guān)于控制單元的操縱)。對(duì)于一些應(yīng)用，可參照?qǐng)D1和2所述，將電極100施加電刺激與機(jī)械性胃容積改變技術(shù)相結(jié)合。例如，可施加電刺激以實(shí)現(xiàn)與單獨(dú)采用這些機(jī)械技術(shù)所能夠達(dá)到的胃容積縮小相比更明顯的縮小。在一個(gè)實(shí)施方式中，將一或多個(gè)電極100固定于(a)胃帶32(圖1)與胃20的組織相接觸的表面，例如胃帶32的內(nèi)表面，或者固定于(b)胃球囊34(圖2)與胃20的組織相接觸的表面?，F(xiàn)在參照?qǐng)D9，它是應(yīng)用于患者的結(jié)腸402的結(jié)腸刺激系統(tǒng)400的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。系統(tǒng)400包括一個(gè)控制單元404和一或多個(gè)電極406，控制單元404驅(qū)動(dòng)這些電極406向患者的結(jié)腸402或遠(yuǎn)端小腸408上的或其鄰近部位內(nèi)的相應(yīng)部位施加電信號(hào)?？刂茊卧?04設(shè)定信號(hào)刺激L細(xì)胞，它應(yīng)答于這些刺激，增加分泌胰高血糖素樣肽1(GLP-1)。這樣的GLP-1分泌常常改善了患者的血糖控制，并因此用于治療患有胰島素抵抗相關(guān)病變的患者，例如肥胖癥、NIDDM、心臟病、和高血壓，或被認(rèn)為具有患這些病變的危險(xiǎn)的健康患者?？蛇x擇的或另外的，GLP-1的分泌誘導(dǎo)了貝塔細(xì)胞的增殖，據(jù)此改善胰腺功能。利用已知的標(biāo)定和優(yōu)化方法，已經(jīng)閱讀過(guò)本專利申請(qǐng)的說(shuō)明書的本領(lǐng)域一般人員可以確定一組合適的波形。對(duì)于一些應(yīng)用，施加脈沖群電信號(hào)，其中每個(gè)脈沖群內(nèi)的脈沖的頻率通常是在約1和200Hz之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，該頻率是在約5和50Hz之間。每個(gè)脈沖群通常與下一個(gè)脈沖群的間隔是近1-15秒。對(duì)于一些應(yīng)用，固定或偶然變化(例如，在看醫(yī)生時(shí))預(yù)先選擇的參數(shù)。對(duì)于其他的應(yīng)用，實(shí)時(shí)變化參數(shù)。在一個(gè)這樣的應(yīng)用中，對(duì)進(jìn)食、過(guò)量進(jìn)食、或高血糖水平的檢測(cè)造成了控制單元404增加了每個(gè)脈沖群內(nèi)的脈沖的頻率和/或縮短連續(xù)的脈沖群之間的間隔。在一個(gè)實(shí)施方式中，利用在上面參考的Ben-Haim等題為“平滑肌控制器”的PCT專利申請(qǐng)WO99/03533和美國(guó)專利申請(qǐng)09/481,253中所述的信號(hào)參數(shù)，向結(jié)腸施加信號(hào)。在這個(gè)實(shí)施方式中，通常探測(cè)到結(jié)腸的天然的電活動(dòng)，并應(yīng)答于此電活動(dòng)施加ETC信號(hào)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，結(jié)腸刺激系統(tǒng)400還包括進(jìn)食檢測(cè)單元410，它用于檢測(cè)患者的進(jìn)食。應(yīng)答于進(jìn)食檢測(cè)，設(shè)定控制單元404驅(qū)動(dòng)電極406。控制單元通常在(a)基本上與開始進(jìn)食同時(shí)、(b)在開始進(jìn)食后約1和約5分鐘之間、(c)在開始進(jìn)食之前約1和約5分鐘之間驅(qū)動(dòng)電極開始刺激。(方案(c)是可能的，因?yàn)橄旅嫠龅囊恍┯糜谶M(jìn)食檢測(cè)的技術(shù)檢測(cè)即將進(jìn)食的預(yù)測(cè)。)進(jìn)食檢測(cè)單元410利用(a)一種或多種上面所述的技術(shù)、(b)本領(lǐng)域已知的進(jìn)食檢測(cè)技術(shù)、和/或(c)在一或多個(gè)下面的專利和專利申請(qǐng)文獻(xiàn)中所述的進(jìn)食檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)進(jìn)食●上面提及的’414專利申請(qǐng)文獻(xiàn)；●上面提及的PCT申請(qǐng)WO02/082968；●上面提及的PCT申請(qǐng)WO02/053093；●上面提及的在2003年6月20日提交的題為“用于治療和進(jìn)食檢測(cè)的肝臟設(shè)備”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)；●在2001年1月5日提交的題為“進(jìn)食習(xí)慣的調(diào)節(jié)”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)60/259,925，該申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)；●在2003年6月20日提交的題為“用于治療疾病的胃腸方法和裝置”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)，該申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本申請(qǐng)的受讓人，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)；和/或●在上面的
背景技術(shù)：
部分所提及的專利、專利申請(qǐng)文獻(xiàn)、和/或文章。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，設(shè)定控制單元404一般恒定地驅(qū)動(dòng)電極406，而不是應(yīng)答于進(jìn)食的檢測(cè)?？蛇x擇的，定期施加刺激，例如每小時(shí)一次或數(shù)次、在白天或夜晚的某些時(shí)段內(nèi)、或應(yīng)答于來(lái)自對(duì)象的指令。參照?qǐng)D10和11，它們是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中所取得的激素水平的測(cè)定值的圖。將一只狗麻醉，并將兩個(gè)起搏電極植入于狗的遠(yuǎn)端結(jié)腸的外表面。驅(qū)動(dòng)電極施加非同步的刺激，參數(shù)的搜索范圍是從1到10mA、5-200Hz。在分開的三天中得到測(cè)定值，每一天都是在禁食24小時(shí)之后，而狗是清醒的。在這些天的兩天內(nèi)施加刺激，而第三天作用為對(duì)照。在每一天中，在0時(shí)間開始進(jìn)食并持續(xù)約10分鐘。圖10和11中的圖分別顯示了GLP-1水平和胰島素水平，如在這三天中的相同的對(duì)應(yīng)的試驗(yàn)期間所測(cè)定的那樣。線500(圖10)和線502(圖11)顯示了在對(duì)照天所得到的測(cè)定值。每個(gè)圖中的y軸被標(biāo)記為“標(biāo)準(zhǔn)化單位”。這表示從相應(yīng)的數(shù)據(jù)組中減去了GLP-1和胰島素的基線值(即在T＝-5分鐘時(shí)所測(cè)到的數(shù)值)。因此，圖顯示了從GLP-1和胰島素的基線的增加值。在兩個(gè)刺激天中，與開始進(jìn)食(在0分鐘)基本上同時(shí)開始施加刺激20分鐘。線504(圖10)和線506(圖11)顯示了在其中一個(gè)刺激天所得到的測(cè)定值，而線508(圖10)和線510(圖11)顯示了在另一個(gè)刺激天所得到的測(cè)定值。如所能看到的那樣，在所有三天中，GLP-1和胰島素水平之間都有著強(qiáng)關(guān)聯(lián)。結(jié)腸刺激增強(qiáng)了GLP-1和胰島素峰，并引起GLP-1和胰島素水平在開始進(jìn)食后的增加比沒(méi)有這些刺激時(shí)的增加更早。具體的，GLP-1和胰島素水平在開始刺激的10分鐘內(nèi)已經(jīng)增高，而在對(duì)照天中所測(cè)定到的應(yīng)答直到開始進(jìn)食后30分鐘還沒(méi)有出現(xiàn)?，F(xiàn)在參照?qǐng)D12，它是應(yīng)用于胃20的胃信號(hào)施加系統(tǒng)600的圖解說(shuō)明，根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式。系統(tǒng)600包括一個(gè)控制單元602和一或多個(gè)電極604，應(yīng)答于檢測(cè)到胃的天然電活動(dòng)，控制單元602驅(qū)動(dòng)電極向胃20上的或其鄰近部位的相應(yīng)位點(diǎn)施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)。例如，可以將電極安放到胃20的胃竇606的前壁上，例如在患者的幽門608的鄰近位置上?？刂茊卧?02設(shè)定ETC信號(hào)以減少患者的血葡萄糖水平。這樣一種對(duì)患者的血糖控制的改善可用于治療患有胰島素抵抗相關(guān)的病變例如肥胖癥、NIDDM、心臟病、和高血壓的患者，或治療被認(rèn)為具有患這些病變的危險(xiǎn)的健康患者。在一個(gè)實(shí)施方式中，利用在上面引用的Ben-Haim等的PCT專利申請(qǐng)WO99/03533和美國(guó)專利申請(qǐng)09/481,253中所述的信號(hào)參數(shù)可以將ECT信號(hào)施加到胃上。對(duì)于一些應(yīng)用，控制單元602將ETC信號(hào)設(shè)定為具有約1個(gè)和約150個(gè)雙相脈沖之間的波形，例如100個(gè)脈沖，每個(gè)脈沖的每一相都具有約3mA和約12mA之間的振幅，例如約8mA，以及具有約3ms和約10ms之間的持續(xù)時(shí)間，例如6ms。對(duì)于一些應(yīng)用，在檢測(cè)到開始出現(xiàn)胃20的每個(gè)慢波(通常是每分鐘3次)時(shí)，施加波形。對(duì)于一些應(yīng)用，固定或偶然變化(例如，在看醫(yī)生時(shí))預(yù)先選定的參數(shù)。對(duì)于其他的應(yīng)用，實(shí)時(shí)變化參數(shù)。在本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式中，胃信號(hào)施加系統(tǒng)600還包括一個(gè)進(jìn)食檢測(cè)單元610，它用于檢測(cè)患者的進(jìn)食。應(yīng)答于進(jìn)食檢測(cè)，設(shè)定控制單元602驅(qū)動(dòng)電極604?？刂茊卧ǔＴ?a)基本上與開始進(jìn)食同時(shí)、(b)在開始進(jìn)食后約1和約5分鐘之間、(c)在開始進(jìn)食之前約1和約5分鐘之間驅(qū)動(dòng)電極開始刺激。(方案(c)是可能的，因?yàn)橄旅嫠龅囊恍┯糜谶M(jìn)食檢測(cè)的技術(shù)檢測(cè)即將進(jìn)食的預(yù)測(cè)。)進(jìn)食檢測(cè)單元610利用(a)一種或多種上面所述的技術(shù)、(b)本領(lǐng)域已知的進(jìn)食檢測(cè)技術(shù)、和/或(c)在一或多個(gè)下面的專利和專利申請(qǐng)文獻(xiàn)中所述的進(jìn)食檢測(cè)技術(shù)檢測(cè)進(jìn)食●上面提及的’414專利申請(qǐng)文獻(xiàn)；●上面提及的PCT申請(qǐng)WO02/082968；●上面提及的PCT申請(qǐng)WO02/053093；●上面提及的在2003年6月20日提交的題為“用于治療和進(jìn)食檢測(cè)的肝臟設(shè)備”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)；●上面提及的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)60/259,925；●在2003年6月20日提交的題為“用于治療疾病的胃腸方法和裝置”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)；和/或●在上面的
背景技術(shù)：
部分所提及的專利、專利申請(qǐng)文獻(xiàn)、和/或文章。在本發(fā)明的另一實(shí)施方式中，設(shè)定控制單元602一般恒定地驅(qū)動(dòng)電極604，而不是應(yīng)答于進(jìn)食的檢測(cè)?；蛘撸ㄆ谑┘哟碳?，例如每小時(shí)一次或數(shù)次、在白天或夜晚的某些時(shí)段內(nèi)、或應(yīng)答于來(lái)自對(duì)象的指令。參照?qǐng)D13，它是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中所取得的血葡萄糖水平的測(cè)定值的圖。將一只狗麻醉，并將兩個(gè)電極植入到狗的胃竇的外前壁上，距離幽門為約2cm和約3cm之間。驅(qū)動(dòng)電極施加ETC信號(hào)，信號(hào)為具有約100個(gè)雙相脈沖的方形波，每個(gè)脈沖的每一相都具有8mA的振幅和6ms的持續(xù)時(shí)間。在檢測(cè)到開始出現(xiàn)狗胃的每個(gè)慢波(每分鐘約4到5次)之后，施加波形。在分開的兩天內(nèi)得到測(cè)定值，每一天都是在同一時(shí)刻，在禁食24小時(shí)之后，而狗是清醒的。在這些天的一天內(nèi)施加ETC信號(hào)，而另一天作為對(duì)照。在每一天中，在0時(shí)間開始進(jìn)食并持續(xù)約2分鐘。在0時(shí)間施加ETC信號(hào)并持續(xù)約15分鐘。在兩天內(nèi)都用相同的葡萄糖測(cè)定儀得到測(cè)定值，用利用兩個(gè)不同組的測(cè)定試劑盒進(jìn)行對(duì)每個(gè)測(cè)定值的標(biāo)定。虛線700和實(shí)線702分別表示在對(duì)照日和施加信號(hào)日所得到的測(cè)定值。如所能看到的那樣，施加ETC信號(hào)造成了在測(cè)定時(shí)間段期間的所有點(diǎn)上的血葡萄糖水平的顯著減低。參照?qǐng)D14，它是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中得到的血葡萄糖水平的測(cè)定值的圖。將不同于參照?qǐng)D13描述的狗的第二只狗麻醉，將兩個(gè)電極植入到狗的胃竇的外前壁上。植入的電極距離幽門約2cm和約3cm之間。施加如在參照?qǐng)D13所述的ETC信號(hào)，遵循相同的試驗(yàn)方案。但是，在圖14中顯示了其結(jié)果的試驗(yàn)中，施加ETC信號(hào)近20分鐘。虛線720和實(shí)線722分別表示在對(duì)照日和施加信號(hào)日所得到的測(cè)定值。如所能看到的那樣，施加ETC信號(hào)造成了在測(cè)定時(shí)間段過(guò)程中的血葡萄糖水平的顯著減低。盡管在此所述的參照?qǐng)D13和14的試驗(yàn)包括向胃施加ETC信號(hào)，但是通過(guò)向胃腸道上或其中的其他部位施加ETC信號(hào)而降低血葡萄糖也被認(rèn)為是在本發(fā)明的范圍之內(nèi)。例如，可以向結(jié)腸、或小腸的一個(gè)部位例如十二指腸施加ETC信號(hào)。可選擇的或另外的，對(duì)于一些應(yīng)用，將ETC信號(hào)施加到非胃腸道的平滑肌上，或?qū)TC信號(hào)施加到心肌組織上。圖15是顯示在根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式進(jìn)行的試驗(yàn)過(guò)程中得到的血葡萄糖和血胰島素水平的測(cè)定值的雙部(two-part)圖。對(duì)于這些試驗(yàn)，一只Sinclair迷你豬具有四對(duì)縫入到其胃內(nèi)的電極，一對(duì)電極位于胃竇的前側(cè)，一對(duì)位于胃竇的后側(cè)，一對(duì)位于胃體的前側(cè)，和一對(duì)位于胃體的后側(cè)。(要注意，在這些試驗(yàn)中，在任何給定的電極對(duì)中的兩個(gè)電極的電位是相等的。)通過(guò)累計(jì)縫入到胃竇的電極對(duì)所記錄的信號(hào)的方式探測(cè)胃竇電活動(dòng)。將胃竇電活動(dòng)的正常速度確定胃近似每14秒。在0時(shí)間時(shí)(如圖15所示)，對(duì)迷你豬實(shí)施口服葡萄糖耐量試驗(yàn)(OGTT)，以及在同一時(shí)刻開始60分鐘的刺激期。在刺激期開始時(shí)，記錄下胃竇的慢波的電活動(dòng)特征，以及作為應(yīng)答，在胃體的電極和胃竇的電極之間施加觸發(fā)的單相脈沖(5mA，100ms)。在延遲300ms之后，在胃體的電極和胃竇的電極之間施加信號(hào)群。信號(hào)群是由雙相脈沖構(gòu)成，每個(gè)雙相脈沖具有正的5ms部分和負(fù)的5ms部分。每個(gè)部分的振幅都是5mA。將脈沖重復(fù)間隔(每個(gè)連續(xù)的雙相脈沖起點(diǎn)之間的持續(xù)時(shí)間)設(shè)定在200ms，這樣信號(hào)群的頻率為5Hz。脈沖群持續(xù)4秒。隨后，在第一個(gè)觸發(fā)脈沖后12秒施加第二個(gè)觸發(fā)脈沖，即比通常預(yù)期可記錄下的下一個(gè)慢波早約20％。在第二個(gè)觸發(fā)脈沖之后也緊跟著信號(hào)群，如上面所述的那樣。(在一個(gè)還沒(méi)有進(jìn)行試驗(yàn)的實(shí)施方式中，使用10％和30％之間的數(shù)值。)第二個(gè)觸發(fā)脈沖和/或相關(guān)的信號(hào)群?jiǎn)?dòng)了胃竇電活動(dòng)的發(fā)生，將其測(cè)定，以及它表現(xiàn)出慢波的特征。隨后，在60分鐘刺激期的剩余時(shí)間內(nèi)，以12秒的間隔施加其他的觸發(fā)脈沖和信號(hào)群。在刺激期之前、期間和之后，大約每7分鐘取血樣。在圖15的上方圖中，顯示了在15個(gè)試驗(yàn)中所測(cè)定的葡萄糖水平(對(duì)照n＝8；試驗(yàn)組＝7)。在圖15的下圖中，顯示了在9個(gè)試驗(yàn)中所測(cè)定的胰島素水平(對(duì)照n＝5；試驗(yàn)組＝4)。(因?yàn)槭窃诒緦＠暾?qǐng)的提交日期之前不久進(jìn)行的這些試驗(yàn)，還沒(méi)有獲得對(duì)剩余試驗(yàn)中的胰島素水平的實(shí)驗(yàn)室分析。)通過(guò)交替進(jìn)行(a)試驗(yàn)方案，其中施加在此上面所述的觸發(fā)脈沖和信號(hào)群；和(b)對(duì)照方案，其中沒(méi)有施加信號(hào)；完成15個(gè)試驗(yàn)。所有試驗(yàn)間隔至少48個(gè)小時(shí)。在圖15的葡萄糖和胰島素圖中，根據(jù)將基線設(shè)定到0，顯示數(shù)據(jù)。誤差欄表示平均值的標(biāo)準(zhǔn)誤。圖15顯示實(shí)驗(yàn)組(如在此上面所述的根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)實(shí)施方式施加的觸發(fā)脈沖和信號(hào)群)比對(duì)照組具有顯著更低水平的血葡萄糖和血胰島素。在一個(gè)實(shí)施方式中，沒(méi)有探測(cè)患者體內(nèi)的胃竇電活動(dòng)，但是施加觸發(fā)脈沖和信號(hào)群，其間隔比患者體內(nèi)的正常慢波周期快10-30％。對(duì)于一些應(yīng)用，施加觸發(fā)脈沖和信號(hào)群，并非是對(duì)任何測(cè)定到的胃腸道活性的應(yīng)答。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的5ms的脈沖持續(xù)時(shí)間的補(bǔ)充或取代，將脈沖持續(xù)時(shí)間設(shè)定為1到10ms，例如5到6ms。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的5mA的脈沖振幅的補(bǔ)充或取代，將脈沖振幅設(shè)定為2到15mA。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的300ms觸發(fā)脈沖和信號(hào)群之間的延遲的補(bǔ)充或取代，將延遲設(shè)定為100到4000ms之間，例如100到800ms。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的100ms觸發(fā)脈沖的脈沖持續(xù)時(shí)間的補(bǔ)充或取代，將觸發(fā)脈沖的脈沖持續(xù)時(shí)間設(shè)定為50到500ms之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的4秒信號(hào)群持續(xù)時(shí)間的補(bǔ)充或取代，將信號(hào)群持續(xù)時(shí)間設(shè)定為1到16秒之間。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的5Hz信號(hào)群的頻率的補(bǔ)充或取代，將信號(hào)群的頻率設(shè)定為1到30Hz之間，例如1到15Hz。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)參照?qǐng)D15所述的5Hz信號(hào)群的頻率的補(bǔ)充或取代，將信號(hào)群的頻率設(shè)定為30到200Hz之間，例如60到120Hz，例如80Hz。在一個(gè)實(shí)施方式中，在參照?qǐng)D15所述的觸發(fā)脈沖之后并沒(méi)有緊跟著信號(hào)群。在一個(gè)實(shí)施方式中，作為對(duì)探測(cè)胃竇電活動(dòng)的補(bǔ)充或取代，探測(cè)胃體的電活動(dòng)。在一個(gè)實(shí)施方式中，在胃體的電極和胃竇的電極之間施加信號(hào)群。例如，電極可以被安放在(a)胃竇的后部和胃體的后部；(b)胃竇的后部和胃體的前部；(c)胃體的后部和胃竇的前部；和/或(d)胃體的前部和胃竇的前部?？蛇x擇的或另外的，在胃體的一個(gè)部分(例如后部)上的一或多個(gè)電極以及在胃體的另一個(gè)部分(例如前部)上的一或多個(gè)電極之間施加信號(hào)群。可選擇的或另外的，在胃竇的一個(gè)部分(例如后部)上的一或多個(gè)電極以及在胃竇的另一個(gè)部分(例如前部)上的一或多個(gè)電極之間施加信號(hào)群。對(duì)于一些應(yīng)用，聯(lián)合在下面的一或多個(gè)申請(qǐng)中所述的技術(shù)實(shí)施在此所述的技術(shù)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)60/123,532、PCT專利申請(qǐng)IL00/00132、PCT專利申請(qǐng)IL00/00566、PCT專利申請(qǐng)IL03/00736、美國(guó)專利申請(qǐng)09/914,889、或美國(guó)專利申請(qǐng)10/237,263，所述申請(qǐng)已轉(zhuǎn)讓于本發(fā)明的受讓人，在此通過(guò)引用將其并入本申請(qǐng)。本領(lǐng)域技術(shù)人員要明白本發(fā)明并沒(méi)有被限定于在上面所具體顯示和描述的內(nèi)容。本發(fā)明的范圍還包括在上面所述的各種特點(diǎn)、以及不屬于現(xiàn)有技術(shù)的其變異和改變的組合和亞組合，本領(lǐng)域技術(shù)人員在閱讀前述說(shuō)明書時(shí)應(yīng)當(dāng)明白這一點(diǎn)。權(quán)利要求1.一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)胃部位施加電信號(hào)；和設(shè)定該電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。2.權(quán)利要求1的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)。3.一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)小腸部位施加電信號(hào)；和設(shè)定該電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。4.一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)平滑肌部位施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)；和設(shè)定該ETC電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。5.權(quán)利要求4的方法，其中所述的平滑肌部位包括對(duì)象的胃腸道部位，且其中所述的施加ETC電信號(hào)包括向胃腸道部位施加ETC電信號(hào)。6.權(quán)利要求5的方法，其中所述的胃腸道部位包括對(duì)象的十二指腸部位，且其中所述的施加ETC電信號(hào)包括向十二指腸部位施加ETC電信號(hào)。7.權(quán)利要求5的方法，其中所述的胃腸道部位包括對(duì)象的結(jié)腸部位，且其中所述的施加ETC電信號(hào)包括向結(jié)腸部位施加ETC電信號(hào)。8.權(quán)利要求1或4的方法，其中所述的至少一個(gè)部位包括一個(gè)胃體部位和一個(gè)胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在胃體部位和胃竇部位之間施加信號(hào)。9.權(quán)利要求8的方法，其中所述的胃體部位包括后胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后胃體部位和胃竇部位之間施加信號(hào)。10.權(quán)利要求9的方法，其中所述的胃竇部位包括后胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后胃體部位和后胃竇部位之間施加信號(hào)。11.權(quán)利要求9的方法，其中所述的胃竇部位包括前胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后胃體部位和前胃竇部位之間施加信號(hào)。12.權(quán)利要求8的方法，其中所述的胃體部位包括前胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前胃體部位和胃竇部位之間施加信號(hào)。13.權(quán)利要求12的方法，其中所述的胃竇部位包括后胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前胃體部位和后胃竇部位之間施加信號(hào)。14.權(quán)利要求12的方法，其中所述的胃竇部位包括前胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前胃體部位和前胃竇部位之間施加信號(hào)。15.權(quán)利要求1或4的方法，其中所述的至少一個(gè)部位包括第一胃體部位和第二胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在第一胃體部位和第二胃體部位之間施加信號(hào)。16.權(quán)利要求15的方法，其中所述的第一胃體部位包括后第一胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后第一胃體部位和第二胃體部位之間施加信號(hào)。17.權(quán)利要求16的方法，其中所述的第二胃體部位包括后第二胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后第一胃體部位和后第二胃體部位之間施加信號(hào)。18.權(quán)利要求16的方法，其中所述的第二胃體部位包括前第二胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后第一胃體部位和前第二胃體部位之間施加信號(hào)。19.權(quán)利要求15的方法，其中所述的第一胃體部位包括前第一胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前第一胃體部位和第二胃體部位之間施加信號(hào)。20.權(quán)利要求19的方法，其中所述的第二胃體部位包括后第二胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前第一胃體部位和后第二胃體部位之間施加信號(hào)。21.權(quán)利要求19的方法，其中所述的第二胃體部位包括前第二胃體部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前第一胃體部位和前第二胃體部位之間施加信號(hào)。22.權(quán)利要求1或4的方法，其中所述的至少一個(gè)部位包括第一胃竇部位和第二胃竇部位，和所述的施加信號(hào)包括向第一胃竇部位和第二胃竇部位之間施加信號(hào)。23.權(quán)利要求22的方法，其中所述的第一胃竇部位包括后第一胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后第一胃竇部位和第二胃竇部位之間施加信號(hào)。24.權(quán)利要求23的方法，其中所述的第二胃竇部位包括后第二胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后第一胃竇部位和后第二胃竇部位之間施加信號(hào)。25.權(quán)利要求23的方法，其中所述的第二胃竇部位包括前第二胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在后第一胃竇部位和前第二胃竇部位之間施加信號(hào)。26.權(quán)利要求22的方法，其中所述的第一胃竇部位包括前第一胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前第一胃竇部位和第二胃竇部位之間施加信號(hào)。27.權(quán)利要求26的方法，其中所述的第二胃竇部位包括后第二胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前第一胃竇部位和后第二胃竇部位之間施加信號(hào)。28.權(quán)利要求26的方法，其中所述的第二胃竇部位包括前第二胃竇部位，且其中所述的施加信號(hào)包括在前第一胃竇部位和前第二胃竇部位之間施加信號(hào)。29.一種用于治療對(duì)象的方法，包括向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)心肌組織部位施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)；和設(shè)定ETC電信號(hào)以減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。30.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的設(shè)定電信號(hào)包括設(shè)定電信號(hào)以減少對(duì)象的血胰島素水平的增高。31.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每個(gè)周期期間向所述部位施加5個(gè)或5個(gè)以上脈沖。32.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每個(gè)周期期間向所述部位施加1個(gè)到5個(gè)脈沖。33.權(quán)利要求32的方法，其中所述的施加1到5個(gè)脈沖包括在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每個(gè)周期期間向所述部位施加1個(gè)脈沖。34.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括將電信號(hào)的頻率設(shè)定在1和30Hz之間。35.權(quán)利要求34的方法，其中所述的設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在10和30Hz之間。36.權(quán)利要求34的方法，其中所述的設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在1和10Hz之間。37.權(quán)利要求36的方法，其中所述的設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在2.5和7.5Hz之間。38.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括將電信號(hào)的頻率設(shè)定在30和200Hz之間。39.權(quán)利要求38的方法，其中所述的設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在100和200Hz之間。40.權(quán)利要求38的方法，其中所述的設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在30和100Hz之間。41.權(quán)利要求40的方法，其中所述的設(shè)定頻率包括將頻率設(shè)定在60和100Hz之間。42.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括施加脈沖并將脈沖的脈沖振幅設(shè)定在2和15mA之間。43.權(quán)利要求42的方法，其中所述的設(shè)定脈沖振幅包括將脈沖振幅設(shè)定在2.5和7.5mA之間。44.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括施加脈沖串的脈沖并將脈沖串的長(zhǎng)度設(shè)定在1和6秒之間。45.權(quán)利要求44的方法，其中所述的設(shè)定脈沖串的長(zhǎng)度包括將脈沖串的長(zhǎng)度設(shè)定在3和6秒之間。46.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括施加雙相脈沖串。47.權(quán)利要求46的方法，其中所述的施加雙相脈沖串包括將雙相脈沖的每一相的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在1和10ms之間。48.權(quán)利要求47的方法，其中所述的設(shè)定持續(xù)時(shí)間包括將雙相脈沖的每一相的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在4和6ms之間。49.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性并應(yīng)答于所述的生理學(xué)屬性而施加電信號(hào)。50.權(quán)利要求49的方法，其中所述的探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性包括探測(cè)對(duì)象正在進(jìn)食。51.權(quán)利要求49的方法，其中所述的探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性包括探測(cè)胃腸道屬性。52.權(quán)利要求51的方法，其中所述的探測(cè)胃腸道屬性包括探測(cè)慢波。53.權(quán)利要求1、3、4或29中任一項(xiàng)的方法，其中所述的施加電信號(hào)包括施加觸發(fā)脈沖；和在觸發(fā)脈沖終止之后至少100ms施加脈沖群。54.權(quán)利要求53的方法，其中所述的施加觸發(fā)脈沖包括并非應(yīng)答于在施加觸發(fā)脈沖之前1分鐘內(nèi)所探測(cè)的對(duì)象的任何生理學(xué)屬性而施加觸發(fā)脈沖。55.權(quán)利要求53的方法，其中所述的施加觸發(fā)脈沖包括并非應(yīng)答于在施加觸發(fā)脈沖之前1分鐘內(nèi)所探測(cè)到的任何慢波而施加觸發(fā)脈沖。56.權(quán)利要求53的方法，其中所述的施加脈沖群包括將脈沖群的頻率設(shè)定在1和10Hz之間。57.權(quán)利要求53的方法，其中所述的施加脈沖群包括將脈沖群的頻率設(shè)定在10和100Hz之間。58.權(quán)利要求53的方法，其中所述的施加觸發(fā)脈沖包括探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性并應(yīng)答于所述的生理學(xué)屬性而施加觸發(fā)脈沖。59.權(quán)利要求58的方法，其中所述的探測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性包括探測(cè)對(duì)象的胃腸道屬性。60.權(quán)利要求59的方法，其中所述的探測(cè)胃腸道屬性包括探測(cè)慢波的征象。61.權(quán)利要求59的方法，其中所述的探測(cè)胃腸道屬性包括探測(cè)對(duì)象進(jìn)食的征象。62.權(quán)利要求53的方法，其中所述的在觸發(fā)脈沖終止之后至少100ms施加脈沖群包括在觸發(fā)脈沖終止之后4秒鐘內(nèi)開始施加脈沖群。63.權(quán)利要求62的方法，其中所述的施加脈沖群包括在觸發(fā)脈沖終止之后100和500ms之間施加脈沖群。64.權(quán)利要求53的方法，其中所述的施加觸發(fā)脈沖包括將觸發(fā)脈沖的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在50和500ms之間。65.權(quán)利要求64的方法，其中所述的設(shè)定持續(xù)時(shí)間包括將持續(xù)時(shí)間設(shè)定在50和150ms之間。66.用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)胃部位；和一個(gè)控制單元，用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。67.權(quán)利要求66的裝置，其中所述的控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組施加可興奮組織控制(ETC)信號(hào)。68.用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)小腸部位；和一個(gè)控制單元，用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。69.用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)平滑肌部位；和一個(gè)控制單元，用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。70.權(quán)利要求69的裝置，其中所述的電極組用于被施加到對(duì)象的胃腸道部位。71.權(quán)利要求70的裝置，其中所述的電極組用于被施加到對(duì)象的十二指腸部位。72.權(quán)利要求70的裝置，其中所述的電極組用于被施加到對(duì)象的結(jié)腸部位。73.權(quán)利要求66或68的裝置，其中所述的電極組包括第一電極，用于被植入到胃體部位；和第二電極，用于被植入到胃竇部位。74.權(quán)利要求66或68的裝置，其中所述的電極組包括第一電極，用于被植入到第一胃體部位；和第二電極，用于被植入到第二胃體部位。75.權(quán)利要求66或68的裝置，其中所述的電極組包括第一電極，用于被植入到第一胃竇部位；和第二電極，用于被植入到第二胃竇部位。76.用于治療對(duì)象的裝置，包括一組至少一個(gè)電極，用于被施加到對(duì)象的相應(yīng)的至少一個(gè)心肌組織部位；和一個(gè)控制單元，用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加可興奮組織控制(ETC)電信號(hào)，所述電信號(hào)被設(shè)定為用于減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高。77.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于設(shè)定電信號(hào)以減少對(duì)象的血胰島素水平的增高。78.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每一周期期間向所述部位施加5個(gè)或5個(gè)以上脈沖。79.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組在對(duì)象的多個(gè)慢波周期的每一周期期間向所述部位施加1個(gè)到5個(gè)脈沖。80.權(quán)利要求79的裝置，其中所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組在多個(gè)慢波周期的每一周期期間向所述部位施加1個(gè)脈沖。81.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于將電信號(hào)的頻率設(shè)定在1和30Hz之間。82.權(quán)利要求81的裝置，其中所述控制單元用于將頻率設(shè)定在10和30Hz之間。83.權(quán)利要求81的裝置，其中所述控制單元用于將頻率設(shè)定在1和10Hz之間。84.權(quán)利要求83的裝置，其中所述控制單元用于將頻率設(shè)定在2.5和7.5Hz之間。85.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于將電信號(hào)的頻率設(shè)定在30和200Hz之間。86.權(quán)利要求85的裝置，其中所述控制單元用于將頻率設(shè)定在100和200Hz之間。87.權(quán)利要求85的裝置，其中所述控制單元用于將頻率設(shè)定在30和100Hz之間。88.權(quán)利要求87的裝置，其中所述控制單元用于將頻率設(shè)定在60和100Hz之間。89.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組施加脈沖式電信號(hào)并將脈沖的脈沖振幅設(shè)定在2和15mA之間。90.權(quán)利要求89的裝置，其中所述控制單元用于將脈沖振幅設(shè)定在2.5和7.5mA之間。91.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組施加脈沖串形式的脈沖式電信號(hào)并將脈沖串的長(zhǎng)度設(shè)定在1和6秒之間。92.權(quán)利要求91的裝置，其中所述控制單元用于將脈沖串的長(zhǎng)度設(shè)定在3和6秒之間。93.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組以施加雙相脈沖串形式的電信號(hào)。94.權(quán)利要求93的裝置，其中所述控制單元用于將雙相脈沖的每一相的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在1和10ms之間。95.權(quán)利要求94的裝置，其中所述控制單元用于將雙相脈沖的每一相的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在4和6ms之間。96.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中所述控制單元用于檢測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性并應(yīng)答于所述的生理學(xué)屬性而驅(qū)動(dòng)電極組施加電信號(hào)。97.權(quán)利要求96的裝置，其中為了檢測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性，所述的控制單元用于檢測(cè)對(duì)象正在進(jìn)食。98.權(quán)利要求96的裝置，其中為了檢測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性，所述的控制單元用于檢測(cè)胃腸道屬性。99.權(quán)利要求98的裝置，其中為了檢測(cè)胃腸道屬性，所述的控制單元用于檢測(cè)慢波。100.權(quán)利要求66、68、69、或76中任一項(xiàng)的裝置，其中為了驅(qū)動(dòng)電極組施加電信號(hào)，所述控制單元用于驅(qū)動(dòng)電極組施加觸發(fā)脈沖；和驅(qū)動(dòng)電極組在觸發(fā)脈沖終止之后至少100ms施加脈沖群。101.權(quán)利要求100的裝置，其中所述的控制單元用于并非應(yīng)答于在施加觸發(fā)脈沖之前1分鐘內(nèi)所探測(cè)到的對(duì)象的任何生理學(xué)屬性而驅(qū)動(dòng)電極組施加觸發(fā)脈沖。102.權(quán)利要求100的裝置，其中所述的控制單元用于并非應(yīng)答于在施加觸發(fā)脈沖之前1分鐘內(nèi)所探測(cè)到的任何慢波而驅(qū)動(dòng)電極組施加觸發(fā)脈沖。103.權(quán)利要求100的裝置，其中所述的控制單元用于將脈沖群的頻率設(shè)定在1和10Hz之間。104.權(quán)利要求100的裝置，其中所述的控制單元用于將脈沖群的頻率設(shè)定在10和100Hz之間。105.權(quán)利要求100的裝置，其中所述的控制單元用于檢測(cè)對(duì)象的生理學(xué)屬性并應(yīng)答于所述的生理學(xué)屬性而驅(qū)動(dòng)電極組施加觸發(fā)脈沖。106.權(quán)利要求105的裝置，其中為了檢測(cè)生理學(xué)屬性，所述的控制單元用于檢測(cè)對(duì)象的胃腸道屬性。107.權(quán)利要求106的裝置，其中為了檢測(cè)胃腸道屬性，所述的控制單元用于檢測(cè)慢波的征象。108.權(quán)利要求106的裝置，其中為了檢測(cè)胃腸道屬性，所述的控制單元用于檢測(cè)對(duì)象正在進(jìn)食的征象。109.權(quán)利要求100的裝置，其中所述控制單元用于在觸發(fā)脈沖終止之后4秒鐘內(nèi)驅(qū)動(dòng)電極組開始施加脈沖群。110.權(quán)利要求109的裝置，其中所述控制單元用于在觸發(fā)脈沖終止之后100和500ms之間驅(qū)動(dòng)電極組開始施加脈沖群。111.權(quán)利要求100的裝置，其中所述控制單元用于將觸發(fā)脈沖的持續(xù)時(shí)間設(shè)定在50和500ms之間。112.權(quán)利要求111的裝置，其中所述控制單元用于將所述持續(xù)時(shí)間設(shè)定在50和150ms之間。全文摘要本發(fā)明提供了一種用于治療對(duì)象的方法和裝置。向?qū)ο蟮闹辽僖粋€(gè)胃部位施加電信號(hào)。將電信號(hào)設(shè)定為減少對(duì)象的血葡萄糖水平的增高，以便治療對(duì)象。文檔編號(hào)A61N1/05GK1856338SQ200480027283公開日2006年11月1日申請(qǐng)日期2004年7月21日優(yōu)先權(quán)日2003年7月21日發(fā)明者什洛莫·本哈伊姆,沙伊·伯利斯科爾,奧菲爾·比頓,塔馬·哈雷爾申請(qǐng)人:超治療股份有限公司