專利名稱：用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法，特別是涉及一種用于有創(chuàng)性醫(yī)學(xué) 超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)用超聲耦合劑是目前醫(yī)學(xué)超聲診療上廣泛應(yīng)用的透聲中介媒質(zhì)，其功能是加強 超聲探頭和人體皮膚之間的耦合，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳 導(dǎo)不受空氣的影響而衰減，以達到準(zhǔn)確清晰的檢查結(jié)果。由于超聲探頭與受檢者身體皮膚或腔道粘膜進行接觸，超聲探頭本身的消毒處理 變得非常重要。然而，目前現(xiàn)有的醫(yī)用超聲耦合劑一般都不具有消毒殺菌功能，導(dǎo)致超聲探 頭達不到消毒水平，違反了國家對醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器具使用的要求。而且在醫(yī)學(xué)超聲臨床實際 應(yīng)用中，還存在如下技術(shù)缺陷1、傳統(tǒng)醫(yī)用超聲耦合劑只隔絕空氣，并無殺菌消毒作用；2、 絕大多數(shù)消毒劑對超聲探頭有腐蝕性，不能用其消毒；3、因為B超工作頻率太高，要求對超 聲探頭消毒時間越短越好，常為1分鐘左右?，F(xiàn)在雖有少數(shù)消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，但它們單一的消毒劑配方難以在1分鐘左 右殺滅病原微生物。更為重要的是，因為單一殺菌劑成份的殺菌譜有限，以及制成品未徹底 消毒滅菌的原因，這些耦合劑本身仍存在有其它病原微生物，故只適合于在完整皮膚上的 醫(yī)學(xué)超聲診療，并不適合于在受檢者粘膜或非完整粘膜、非完整皮膚以及有創(chuàng)性的醫(yī)療超 聲實踐。即使個別的無菌級消毒型醫(yī)用超聲耦合劑也可用于有創(chuàng)性的醫(yī)療超聲實踐，但其 配方中單一的殺菌劑只有消毒作用，而無止血和促進創(chuàng)面愈合的的功效，并不完全有利于 有創(chuàng)性的醫(yī)學(xué)超聲診療實踐。因此，本領(lǐng)域目前急需一種可用于有創(chuàng)性超聲診療的無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合 劑，以滿足醫(yī)學(xué)超聲診療實踐的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的提供一種用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及其制備 方法，本發(fā)明的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑不僅具有快速廣譜殺菌的效 果，還具有止血和促進創(chuàng)面愈合的功效，并且不影響超聲效果，安全無毒，不刺激皮膚表面， 且不腐蝕醫(yī)用超聲探頭，而且其制備過程簡單，成本低廉，以滿足有創(chuàng)性的醫(yī)學(xué)超聲診療實 踐活動。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，包括如下組分，各組分以重 量百分比計，其特征在于鹵代二苯醚或雙胍類殺菌劑 0.01-0.5%水溶性殼聚糖0.5-15%溶解劑0-7%
水溶性高分子材料三乙醇胺蒸餾水
0. 5-1. 5% 0. 1-1%
余里ο上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述鹵代二苯醚為2，4， 4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚；所述雙胍類殺菌劑為聚六亞甲基雙胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸 氯己定。上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述水溶性殼聚糖為羧甲 基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖或N-三甲基氧化殼聚糖，本發(fā)明中的水溶性殼聚 糖為天然提取殺菌劑，均可以市場購得。上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述溶解劑為丙三醇、丙二 醇或聚乙二醇中的一種或兩種的混合物。上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其中，所述水溶性高分子材 料為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠 或交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，優(yōu)選為交聯(lián)聚丙烯酸 樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠或羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高 分子凝膠，能夠形成耦合劑的凝膠復(fù)配基質(zhì)，形成細(xì)膩穩(wěn)定的凝膠。上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述耦合劑包括如下組分， 各組分以重量百分比計鹵代二苯醚0.01-0.5%水溶性殼聚糖0.5-15%溶解劑4-7%水溶性高分子材料 0.5-1.5%三乙醇胺0.1-1%蒸餾水余量。上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其中，所述耦合劑包括如下 組分，各組分以重量百分比計雙胍類殺菌劑 0.01-0.5%水溶性殼聚糖0.5-15%水溶性高分子材料 0.5-1.5%三乙醇胺0.1-1%蒸餾水余量。所述水溶性高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性 高分子凝膠或交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，采用交聯(lián) 聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素或羥丙基纖維素任一種組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，能夠 形成耦合劑的凝膠復(fù)配基質(zhì)，不僅能形成細(xì)膩穩(wěn)定的凝膠，而且能夠避免陰離子凝膠交聯(lián) 聚丙烯酸樹脂與陽離子殺菌劑雙胍類殺菌劑形成渾濁；雙胍類殺菌劑為水溶性物質(zhì)，可以 采用蒸餾水作為溶解劑。本發(fā)明還提供了一種用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法， 其包括如下步驟
a)將鹵代二苯醚溶于溶解劑中或?qū)㈦p胍類殺菌劑溶于部分蒸餾水中，鹵代二苯醚 采用丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種或兩種混合物作為溶解劑，雙胍類殺菌劑直接溶 于蒸餾水中，靜置1-15小時，優(yōu)選為10-15小時，進一步優(yōu)選為12小時；b)將水溶性高分子材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將水溶性殼聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將步驟a)中制得的溶液，在攪拌下，加入步驟b)中制得的水溶性高分子材料溶 液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的溶液，制 得凝膠狀用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。上述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，還包括步驟e)， e)將所述步驟d)得到的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑凝膠制成品進行高壓蒸汽消毒滅菌，制得 用于有創(chuàng)性超聲診療的無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑成品。對制成品在生產(chǎn)包裝后進行高 壓蒸汽消毒，既保留了成品的殺菌能力，又保持了該耦合劑制成品本身的徹底無菌狀態(tài)，對 于有創(chuàng)性的皮膚和腔道粘膜B超診療實踐更具有重要意義。本發(fā)明的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑中選用2，4，4’ -三 氯-2’ -羥基二苯醚、聚六亞甲基雙胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定，與水溶性殼聚糖等 天然殺菌劑復(fù)配作為復(fù)方殺菌劑，不僅能快速、有效和廣譜地殺滅病原微生物，水溶性殼聚 糖還具有止血和促進創(chuàng)面愈合的功效，使得該醫(yī)用超聲耦合劑更適用于有創(chuàng)性的醫(yī)學(xué)超聲 診療實踐；而且，采用該復(fù)配的殺菌劑在發(fā)揮多種功效的同時，其復(fù)配成份對醫(yī)學(xué)超聲探頭 亦無影響，不腐蝕且不損害超聲探頭。本發(fā)明采用三乙醇胺作為中和劑用于中和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂，使其為中性并呈現(xiàn) 凝膠形態(tài)。本發(fā)明的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑能夠快速高效地殺滅病原微生物，對創(chuàng)面具有止 血功效，能促進創(chuàng)面的愈合；對超聲探頭檢查全程殺菌消毒，大大降低了醫(yī)院內(nèi)交叉感染的 風(fēng)險，且對患者受檢皮膚有消毒作用，無副作用，不污染環(huán)境；本發(fā)明的醫(yī)用超聲耦合劑對 超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無漏聲現(xiàn)象，探頭推動自如，潤滑性好。而且，本發(fā)明醫(yī) 用超聲耦合劑的制備方法簡單，成本低廉，有利于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例對本發(fā)明進行詳細(xì)的說明實施例1制備總重量為1000克的用于有創(chuàng)性超聲診療的無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑第一步，將0. 1克2，4，4，-三氯-2，-羥基二苯醚溶于40克的丙三醇中，靜置12 小時；第二步，將6克交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和5克羥乙基纖維素溶于250克的蒸餾水中，得 到交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和羥乙基纖維素的混合溶液；第三步，將100克羥乙基殼聚糖和1克三乙醇胺溶于200克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚的丙三醇溶液在攪拌 下，加進第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和羥乙基纖維素的混合溶液中，繼續(xù)攪拌5分鐘， 按重量補足余量的蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入第三步所得含羥乙基殼聚糖和三乙醇胺溶液，使成凝膠，可得乳白色凝膠狀用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑；第五步，將步驟四中的凝膠分裝制成成品，進行高壓蒸汽消毒滅菌，得到用于有創(chuàng) 性超聲診療的無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。實施例1制得的耦合劑的外觀及使用效果檢驗1)本實施例中制得的用于有創(chuàng)性超聲診療的無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑具體 參數(shù)如表1所示。表1實施例1中制得的用于有創(chuàng)性超聲診療的無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的理 化技術(shù)指標(biāo)檢測結(jié)果
權(quán)利要求
1.用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，包括如下組分，各組分以重量百分 比計，其特征在于鹵代二苯醚或雙胍類殺菌劑 0.01-0.5%水溶性殼聚糖 0. 5-15%溶解劑 0-7%水溶性高分子材料0. 5-1. 5%三乙醇胺0. 1-1%蒸餾水 余量
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在 于所述鹵代二苯醚為2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在 于所述雙胍類殺菌劑為聚六亞甲基雙胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在 于所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖或N-三甲基氧化殼 聚糖。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在 于所述溶解劑為丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種或兩種的混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在 于所述水溶性高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合 復(fù)配的水溶性高分子凝膠或交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子 凝膠。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6之一所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特 征在于所述耦合劑由如下組分組成，各組分以重量百分比計鹵代二苯醚0.01-0.5%水溶性殼聚糖 0.5-15% 溶解劑4-7%水溶性高分子材料0.5-1.5% 三乙醇胺0.1-1%蒸餾水余量。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-6之一所述的用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特 征在于所述耦合劑由如下組分組成，各組分以重量百分比計雙胍類殺菌劑0.01-0.5%水溶性殼聚糖0.5-15%水溶性高分子材料 0.5-1.5% 三乙醇胺0.1-1%蒸餾水余量。
9.根據(jù)權(quán)利要求1-6之一所述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備 方法，其特征在于包括如下步驟a)將鹵代二苯醚溶于溶解劑中或?qū)㈦p胍類殺菌劑溶于部分蒸餾水中，靜置1-15小時；b)將水溶性高分子材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將水溶性殼聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將步驟a)中制得的溶液，在攪拌下，加入步驟b)中制得的溶液后，繼續(xù)攪拌5-30分 鐘，補足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的溶液，制得凝膠狀用于有創(chuàng)性 超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。
10.根據(jù)權(quán)利要求9所述用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法， 其特征在于還包括步驟e)，e)將所述步驟d)得到的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑凝膠制成品進 行高壓蒸汽消毒滅菌，制得無菌級殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于有創(chuàng)性超聲診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法，耦合劑包括如下組分，以重量百分比計，鹵代二苯醚或雙胍類殺菌劑0.01-0.5％，水溶性殼聚糖0.5-15％，溶解劑0-7％，水溶性高分子材料0.5-1.5％，三乙醇胺0.1-1％，余量為蒸餾水；制備將鹵代二苯醚溶于溶解劑中或?qū)㈦p胍類殺菌劑溶于部分蒸餾水中，靜置1-15小時；將水溶性高分子材料溶于蒸餾水制得溶液，水溶性殼聚糖和三乙醇胺溶于蒸餾水制得溶液；將殺菌劑溶液在攪拌下加入水溶性高分子材料溶液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補足剩余蒸餾水，再加入水溶性殼聚糖和三乙醇胺的溶液，制得殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。本發(fā)明不僅具有快速廣譜殺菌的效果，還具有止血和促進創(chuàng)面愈合的功效，更適用于臨床有創(chuàng)性超聲診療實踐。
文檔編號A61K49/22GK102107013SQ20111003175
公開日2011年6月29日 申請日期2011年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月28日
發(fā)明者官培龍, 譚偉, 鄒偉, 黃利蘋 申請人:武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司