專(zhuān)利名稱(chēng)：一種免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
產(chǎn)婦分娩時(shí)，會(huì)陰部常常會(huì)發(fā)生充血和水腫，有的可能還有程度不同的會(huì)陰部撕 裂而致創(chuàng)傷，或有會(huì)陰側(cè)切的傷口，且陰道、子宮頸、外陰及子宮內(nèi)創(chuàng)面在產(chǎn)后也需較長(zhǎng)的 時(shí)間來(lái)愈合；而會(huì)陰部離尿道和肛門(mén)較近，容易受大小便的污染和刺激，再加上產(chǎn)婦子宮惡 露的排出，所以產(chǎn)婦會(huì)陰部極其容易受到感染。產(chǎn)婦在分娩后做好會(huì)陰部的醫(yī)療清潔護(hù)理， 便顯得極為重要。目前產(chǎn)婦在產(chǎn)后會(huì)陰部清潔時(shí)，只是用清水清洗，并無(wú)殺菌消毒、止血、抗炎減 輕充血和水腫、促進(jìn)組織新生和創(chuàng)傷面愈合、增加會(huì)陰局部免疫力的功效；且大量清水沖 洗，對(duì)產(chǎn)婦也極為不方便。此外，既使產(chǎn)婦在產(chǎn)后對(duì)會(huì)陰部進(jìn)行一般護(hù)理時(shí)，也只是使用 1 5000的高錳酸鉀溶液淋洗外陰，起到防腐消毒的作用。但是，高錳酸鉀是一種氧化能 力很強(qiáng)的、具有腐蝕性的化學(xué)藥品，這種防腐劑不但能殺死致病菌，同樣能殺滅寄生在人體 內(nèi)、對(duì)健康有益的正常菌群，長(zhǎng)期經(jīng)常使用則會(huì)破壞人體局部的生態(tài)平衡，誘發(fā)其他感染。 另外，一些產(chǎn)婦甚至使用市面上的一些復(fù)方中草藥婦科沖洗液，但這些洗液往往只起到抑 制細(xì)菌的作用，并無(wú)其它方面的功效。因此，中國(guó)市場(chǎng)上急需一種用于產(chǎn)婦外陰及陰道腔內(nèi)的免水沖洗的醫(yī)療用品，它 不僅僅具有清洗、清潔和祛穢功能，更應(yīng)具備抗菌抗病毒、抗炎和促使局部炎癥消退、促進(jìn) 血液循環(huán)、止血和促進(jìn)傷口愈合的功效，才能真正滿(mǎn)足產(chǎn)婦會(huì)陰部區(qū)醫(yī)療護(hù)理的實(shí)際需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷和問(wèn)題，提供一種免沖洗產(chǎn)婦 會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，不僅具有清潔的效果，還具有消炎殺菌，促進(jìn)傷口愈合的作用；并且安 全無(wú)毒，不刺激皮膚、粘膜和傷口創(chuàng)面。其制備過(guò)程簡(jiǎn)單，成本低廉，完全能滿(mǎn)足此類(lèi)患者的 實(shí)際醫(yī)療需求。本發(fā)明提供了一種殼聚糖免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于包括如下 組分，各組分以重量百分比計(jì)水溶性殼聚糖0. 1-5%蜂膠提取物 0.5-5%鹵代二苯醚或雙胍類(lèi)殺菌劑水溶性高分子凝膠材料溶解劑三乙醇胺螯合劑潤(rùn)膚劑
0. 3-1% 0. 3-1. 5% 0-7% 0. 1-1% 0. 05-0. 5% 0. 05-0. 5%
蒸餾水余量。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述鹵代二苯醚為2，4，4’一三氯一2’一羥基二苯醚；所述雙胍類(lèi)殺菌劑為聚六亞甲基雙胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、N一三甲基氧化殼聚糖中的一種或二種以上的混合物。本發(fā)明中的水溶性殼聚糖均可以市場(chǎng)購(gòu)得，蜂膠提取物從市場(chǎng)購(gòu)得。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述溶解劑為丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種或兩種混合物。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述水溶性高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠。優(yōu)選交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，能夠形成凝膠復(fù)配基質(zhì)，形成細(xì)膩穩(wěn)定的凝膠。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述螯合劑為檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、酒石酸、酒石酸鈉、酒石酸鉀、酒石酸鈣、三乙酯二胺四乙酸鈉、三乙酯二胺四乙酸鉀、三乙酯二胺四乙酸鈣、葡萄酸鈉、葡萄酸鉀、葡萄酸鈣中的一種或兩種混合物。優(yōu)選為三乙酯二胺四乙酸鈉、三乙酯二胺四乙酸鉀、三乙酯二胺四乙酸鈣與大多數(shù)金屬離子具有螯合作用。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述潤(rùn)膚劑為甘油、維生素A、維生素C、維生素E、羊毛脂、乳酸中的一種或兩種以上混合物。
上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，所述凝膠包括如下組分，各組分以重量百分比計(jì)
水溶性殼聚糖 o．卜5％
蜂膠提取物o．5—5％
鹵代二苯醚o．3一1％
水溶性高分子凝膠材料o．3一1．5％
溶解劑o．卜7％
三乙醇胺o．卜1％
螯合劑o．05一o．5％
潤(rùn)膚劑o．05一o．5％
蒸餾水余量。
上述免水產(chǎn)婦會(huì)陰護(hù)理凝膠，其中，所述凝膠包括如下組分，各組分以重量百分比計(jì)
水溶性殼聚糖o．卜5％
蜂膠提取物o．5—5％
雙胍類(lèi)殺菌劑o．3一1％
水溶性高分子凝膠材料 o．3一1．5％
三乙醇胺o．卜1％
螯合劑o．05一o．5％
潤(rùn)膚劑0.05-0.5%蒸餾水余量。所述水溶性高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性 高分子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，能夠形成 凝膠復(fù)配基質(zhì)，不僅能形成細(xì)膩穩(wěn)定的凝膠，而且能夠避免陰離子凝膠交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂 與陽(yáng)離子殺菌劑雙胍類(lèi)殺菌劑形成渾濁；雙胍類(lèi)殺菌劑為水溶性物質(zhì)，可以采用蒸餾水來(lái) 溶解。一種免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠的制備方法，包括如下步驟a)將鹵代二苯醚和潤(rùn)膚劑溶于溶解劑中或?qū)㈦p胍類(lèi)殺菌劑和潤(rùn)膚劑溶于部分蒸 餾水中，靜置1-15小時(shí);b)將水溶性高分子材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將水溶性殼聚糖、蜂膠提取物、螯合劑和三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶 液；d)將步驟a)中制得的混合溶液，在攪拌下，加入步驟b)中制得的水溶性高分子材 料溶液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補(bǔ)足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的水 溶性殼聚糖、蜂膠提取物、螯合劑和三乙醇胺溶液，制得凝膠。上述免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠的制備方法，其中，還包括步驟e)，e)將所述 步驟d)得到的凝膠制成成品，采用高壓蒸汽消毒滅菌，制得無(wú)菌級(jí)凝膠。對(duì)制成品在生產(chǎn) 包裝后進(jìn)行高壓蒸汽消毒，既保留了成品的殺菌能力，又保持了制成品本身的徹底無(wú)菌狀 態(tài)，對(duì)于可能存在傷口創(chuàng)面的產(chǎn)婦會(huì)陰部具有重要意義。本發(fā)明的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠中，選用2，4，4’_三氯-2’-羥基二苯醚、 聚六亞甲基雙胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定，與水溶性殼聚糖等天然殺菌劑復(fù)配作為 復(fù)方殺菌劑，不僅能快速、有效和廣譜地殺滅病原微生物，水溶性殼聚糖還具有消炎和調(diào)節(jié) 免疫活性的功效，使得該免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，更適用于產(chǎn)婦會(huì)陰部位的清潔和 醫(yī)療護(hù)理；而且，采用該復(fù)配的殺菌劑在發(fā)揮多種功效的同時(shí)，其復(fù)配成份對(duì)皮膚無(wú)刺激， 安全無(wú)毒。水溶性殼聚糖有較好的抗菌活性，能抑制一些真菌、細(xì)菌、和病毒的生長(zhǎng)繁殖。 水溶性殼聚糖還具有促進(jìn)血液凝固的作用，可用作止血?jiǎng)?。它還可用于傷口填料物質(zhì)，具有 滅菌、促進(jìn)傷口愈合、吸收傷口滲出物、不易脫水收縮等作用。水溶性殼聚糖具有激活機(jī)體 系統(tǒng)、介導(dǎo)機(jī)體系統(tǒng)的系列生物學(xué)效應(yīng)，提高吞噬細(xì)胞的系統(tǒng)功能。巨噬細(xì)胞表面存在著細(xì) 菌多糖的受體，而水溶性殼聚糖作為細(xì)菌多糖的類(lèi)似物，能刺激巨噬細(xì)胞活化，產(chǎn)生如下反 應(yīng)促進(jìn)其吞噬功能，增強(qiáng)它在其它免疫應(yīng)答中的協(xié)同效應(yīng)，從而實(shí)現(xiàn)機(jī)體對(duì)T細(xì)胞、NK細(xì) 胞和B細(xì)胞的調(diào)節(jié)，介導(dǎo)機(jī)體的細(xì)胞免疫應(yīng)答和體液免疫應(yīng)答。因此，水溶性殼聚糖具有對(duì) 機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)作用。本發(fā)明的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠中，選用蜂膠提取物，可進(jìn)一步加速產(chǎn)婦 會(huì)陰部的傷口愈合，促進(jìn)組織再生，促使炎癥消退；它也能協(xié)助傷口創(chuàng)面的壞死組織脫落， 還能增強(qiáng)產(chǎn)婦會(huì)陰部的局部免疫力。本發(fā)明采用三乙醇胺作為中和劑用于中和交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂，使其為中性并呈現(xiàn) 凝膠形態(tài)。本發(fā)明的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，能夠?qū)Ξa(chǎn)婦的會(huì)陰部位起到有效的醫(yī)療護(hù)理作用，無(wú)副作用。本發(fā)明的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠具有消炎殺菌、促進(jìn)傷口愈合 的功能。而且，本發(fā)明免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠的制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，不污染環(huán) 境，有利于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例詳細(xì)描述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實(shí)施例僅用于說(shuō)明本發(fā)明而不用 于限制本發(fā)明的范圍。實(shí)施例1制備總重量為1000克的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠第一步，將3克2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚和1克維生素E溶于50克的丙三 醇中，靜置12小時(shí)；第二步，將5克交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和5克羥乙基纖維素溶于250克的蒸餾水中，得 到交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和羥乙基纖維素的混合溶液；第三步，將50克羥乙基殼聚糖、5克三乙酯二胺四乙酸鈉、1克蜂膠提取物和10克 三乙醇胺溶于200克蒸餾水中；第四步，將第一步得到的含2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚和丙三醇溶液在攪拌 下，加進(jìn)第二步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂和羥乙基纖維素的混合溶液中，繼續(xù)攪拌5分鐘， 按重量補(bǔ)足余量的蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入第三步所得含羥乙基殼聚糖、蜂膠提取物、 三乙酯二胺四乙酸鈉和三乙醇胺溶液，可得乳白色凝膠；第五步，將步驟四中的凝膠分裝制成制成品，進(jìn)行高壓蒸汽消毒滅菌，制得無(wú)菌級(jí) 凝膠。實(shí)施例1制得的凝膠的外觀及使用效果檢驗(yàn)1)本實(shí)施例中制得的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠具體參數(shù)如表1所示。表1實(shí)施例1中制得的凝膠的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果
權(quán)利要求
1. 一種免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于包括如下組分，各組分以重量百分比計(jì)水溶性殼聚糖0. 1-5%蜂膠提取物0.5-5%鹵代二苯醚或雙胍類(lèi)殺菌劑0. 3-1 %水溶性高分子凝膠材料0. 3-1. 5%溶解劑0-7%三乙醇胺0.1-1%螯合劑0.05-0.5%潤(rùn)膚劑0.05-0.5%蒸餾水余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于所述鹵代二苯 醚為2，4，4’ -三氯-2’ -羥基二苯醚；所述雙胍類(lèi)殺菌劑為聚六亞甲基雙胍、葡萄糖酸氯己 定或醋酸氯己定。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于所述水溶性殼 聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、N-三甲基氧化殼聚糖中的一種或二種 以上的混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于所述溶解劑為 丙三醇、丙二醇、聚乙二醇中的一種或兩種混合物。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于所述水溶性高 分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分 子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹(shù)脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于所述螯合劑為 檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、酒石酸、酒石酸鈉、酒石酸鉀、酒石酸鈣、三乙酯二 胺四乙酸鈉、三乙酯二胺四乙酸鉀、三乙酯二胺四乙酸鈣、葡萄酸鈉、葡萄酸鉀、葡萄酸鈣中 的一種或兩種混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，其特征在于所述潤(rùn)膚劑為 甘油、維生素A、維生素C、維生素E、羊毛脂、乳酸中的一種或兩種以上混合物。
8.根據(jù)權(quán)利要求1-7之一所述的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠的制備方法，其特征在 于包括如下步驟a)將鹵代二苯醚和潤(rùn)膚劑溶于溶解劑中或?qū)㈦p胍類(lèi)殺菌劑和潤(rùn)膚劑溶于部分蒸餾水 中，靜置1-15小時(shí)；b)將水溶性高分子材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將水溶性殼聚糖、蜂膠提取物、螯合劑和三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將步驟a)中制得的混合溶液，在攪拌下，加入步驟b)中制得的水溶性高分子材料溶 液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補(bǔ)足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的水溶性 殼聚糖、蜂膠提取物、螯合劑和三乙醇胺溶液，制得凝膠。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的制備方法，其特征在于還包括步驟e)，e)將所述步驟d)得 到的凝膠制成制成品，采用高壓蒸汽消毒滅菌，制得無(wú)菌級(jí)凝膠。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠，包括如下組分0.1-5％水溶性殼聚糖、0.5-5％蜂膠提取物、0.3-1％鹵代二苯醚或雙胍類(lèi)殺菌劑、0.3-1.5％水溶性高分子凝膠材料、0-7％溶解劑、0.1-1％三乙醇胺、0.05％-0.5％螯合劑、0.05-0.5％潤(rùn)膚劑和余量的蒸餾水，將上述各組分混合均勻而制成。本發(fā)明的免沖洗產(chǎn)婦會(huì)陰醫(yī)療護(hù)理凝膠具有清潔會(huì)陰、祛穢祛污、抗菌抗病毒、抗炎和促使局部炎癥消退、促進(jìn)血液循環(huán)、止血和促進(jìn)傷口愈合的功能。
文檔編號(hào)A61K31/785GK102091097SQ20111003171
公開(kāi)日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月28日
發(fā)明者官培龍, 曹涵, 譚偉, 黃利蘋(píng) 申請(qǐng)人:武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司