專利名稱：一種免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠及其制備方法。
背景技術(shù)：
孕婦懷孕后，由于激素的作用，下身的分泌物增多、外陰潮濕，很容易滋生細菌；同 時，孕婦抵抗力也下降了，比常人更易感染細菌，于是各種婦科炎癥便容易纏上“準(zhǔn)媽媽” 們。一般而言，孕婦的霉菌性陰道炎最為多見；所以，孕婦會陰部極其容易受到感染。孕婦 在懷孕期做好會陰部的醫(yī)療清潔護理，便顯得極為重要。目前孕婦在懷孕期會陰部清潔時，只是用清水清洗，并無殺菌抗病毒、抗炎減輕充 血和水腫、抗過敏、增加會陰局部免疫力和促進血液循環(huán)的功效；且大量清水沖洗，對孕婦 也極為不方便。此外，既使孕婦在孕期對會陰部進行一般護理時，也只是使用1 5000的高 錳酸鉀溶液淋洗外陰，起到防腐消毒的作用。但是，高錳酸鉀是一種氧化能力很強的、具有 腐蝕性的化學(xué)藥品，這種防腐劑不但能殺死致病菌，同樣能殺滅寄生在人體內(nèi)、對健康有益 的正常菌群，長期經(jīng)常使用則會破壞人體局部的生態(tài)平衡，誘發(fā)其他感染。另外，一些孕婦 甚至使用市面上的一些復(fù)方中草藥婦科沖洗液，但這些洗液往往只起到抑制細菌的作用， 并無其它方面的功效。而且，一些“準(zhǔn)媽媽”患婦科炎癥后，如果用藥物沖洗陰道的話，也是 不恰當(dāng)?shù)?。因為，沖洗時由于不知深淺，很易引起先兆流產(chǎn)或流產(chǎn)。另外，孕婦肚子太大重 心不穩(wěn)，每晚清洗下身蹲不下去，所以用大量清水沖洗或洗浴會陰部也并不方便。因此，中國市場上急需一種用于孕婦會陰部的免水沖洗的醫(yī)療用品，它不僅僅具 有清洗、清潔和祛穢功能，還應(yīng)具備抗菌抗病毒、抗炎和促使局部炎癥消退、促進血液循環(huán) 的功效，更應(yīng)該在使用過程中對胎兒無任何影響，才能真正滿足孕婦會陰部醫(yī)療護理的實 際需求。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是為了克服上述現(xiàn)有技術(shù)存在的缺陷和問題，提供一種免沖洗孕婦 會陰醫(yī)療護理凝膠及其制備方法。免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠不僅具有局部清潔祛污的 效果，還具有殺菌抗病毒，增強局部免疫力的作用；并且安全無毒，不刺激皮膚和粘膜，也不 影響胎兒健康。其制備過程簡單，成本低廉，完全能滿足孕婦會陰部的實際醫(yī)療需求。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，包括如下組分水溶性殼聚糖0. 1-5%谷物萃取液季銨鹽陽離子表面活性殺菌劑A · SAP 0. 3-1 %蘆薈萃取物0.1-0.5%
水溶性高分子凝膠材料 0. 3-1.5%三乙醇胺0.1-1%螯合劑0.05-0.5%
潤膚劑0.05-0.5%蒸餾水余量。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基 殼聚糖、羥丙基殼聚糖、N-三甲基氧化殼聚糖中的一種或二種以上的混合物。本發(fā)明中的 水溶性殼聚糖均可以市場購得。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，所述谷物萃取液季銨鹽陽離子表面活性殺菌 劑從福州圣德莉信息技術(shù)有限公司購得。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，所述蘆薈萃取物是由從蘆薈葉中得到的蘆薈 萃取物。本發(fā)明中的蘆薈萃取物從市場購得。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，所述水溶性高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹 脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹脂 與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，優(yōu)選交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組 合復(fù)配的水溶性高分子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分 子凝膠，能夠形成凝膠復(fù)配基質(zhì)，形成細膩穩(wěn)定的凝膠。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、酒石 酸、酒石酸鈉、酒石酸鉀、酒石酸鈣、三乙酯二胺四乙酸鈉、三乙酯二胺四乙酸鉀、三乙酯二 胺四乙酸鈣、葡萄酸鈉、葡萄酸鉀、葡萄酸鈣中的一種或兩種混合物。優(yōu)選三乙酯二胺四乙 酸鈉、三乙酯二胺四乙酸鉀、三乙酯二胺四乙酸鈣，其與大多數(shù)金屬離子具有螯合作用。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，所述潤膚劑為甘油、維生素A、維生素C、維生 素E、羊毛脂、乳酸中的一種或兩種以上混合物。一種免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠的制備方法，包括如下步驟a)將A · SAP天然有機殺菌劑和潤膚劑溶于部分蒸餾水中，靜置1_15小時；b)將水溶性高分子凝膠材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將天然水溶性殼聚糖、蘆薈萃取物和螯合劑溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；e)將步驟a)中制得的混合溶液，在攪拌下，加入步驟b)中制得的水溶性高分子凝 膠材料溶液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得 的水溶性殼聚糖、蘆薈萃取物和螯合劑溶液；f)將e)制得的溶液，在攪拌狀態(tài)下加入步驟d)中制得三乙醇胺溶液，制得凝膠。上述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠的制備方法，其中，還包括步驟g)，g)將制得 的凝膠制成成品，采用高壓蒸汽消毒滅菌，制得的無菌級凝膠。對成品在生產(chǎn)包裝后進行高 壓蒸汽消毒滅菌，既保留了制成品的殺菌能力，又保持了制成品本身的徹底無菌狀態(tài)，對于 預(yù)防孕婦會陰部繼發(fā)感染具有重要意義。本發(fā)明的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠中，選用水溶性殼聚糖天然殺菌劑，不僅 能快速、有效和廣譜地殺滅病原微生物，還具有消炎和調(diào)節(jié)免疫活性的功效，更重要在于它 對粘膜無任何刺激，且對胎兒無任何副作用，這使得該免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，更適 用于孕婦會陰部位的清潔和醫(yī)療護理。水溶性殼聚糖有較好的抗菌活性，能抑制一些真菌、 細菌、和病毒的生長繁殖。水溶性殼聚糖具有激活機體系統(tǒng)、介導(dǎo)機體系統(tǒng)的系列生物學(xué)效 應(yīng)，提高吞噬細胞的系統(tǒng)功能。巨噬細胞表面存在著細菌多糖的受體，而水溶性殼聚糖作為細菌多糖的類似物，能刺激巨噬細胞活化，產(chǎn)生如下反應(yīng)促進其吞噬功能，增強它在其它 免疫應(yīng)答中的協(xié)同效應(yīng)，從而實現(xiàn)機體對T細胞、NK細胞和B細胞的調(diào)節(jié)，介導(dǎo)機體的細胞 免疫應(yīng)答和體液免疫應(yīng)答。因此，殼水溶性聚糖具有對孕婦會陰局部的免疫增強作用。本發(fā)明的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠中，選用谷物萃取液季銨鹽陽離子表面活 性殺菌劑A · SAP對細菌和病毒具有快速殺滅作用，有極強的去除異味的功能，且具有高度 安全性，對粘膜無刺激，外用對胎兒無影響。本發(fā)明的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠中，選用蘆薈萃取物，可進一步增強該凝 膠對孕婦會陰部抑菌、消炎、止癢、收斂和止痛等作用；它也能增強孕婦會陰部的抗過敏能 力。本發(fā)明采用三乙醇胺作為中和劑用于中和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂，使其為中性并呈現(xiàn) 凝膠形態(tài)；而且三乙醇胺在生產(chǎn)過程中對操作工人無毒性。本發(fā)明的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，能夠?qū)υ袐D的會陰部位起到有效的醫(yī)療 護理作用，對胎兒無副作用。本發(fā)明的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠具有殺菌抗病毒、增強 局部免疫力、止癢和抗過敏的功能。而且，本發(fā)明免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠的制備方法 簡單，成本低廉，不污染環(huán)境，有利于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實施例方式下面結(jié)合實施例詳細描述本發(fā)明。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本發(fā)明而不用 于限制本發(fā)明的范圍。本實施例中的A *SAP從福州圣德莉信息技術(shù)有限公司購得的A *SAP 洗液抗菌劑。實施例1制備總重量為1000克的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠第一步，將3克A · SAP和1克維生素E溶于50克的蒸餾水中，靜置12小時；第二步，將5克交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和5克羥乙基纖維素溶于250克的蒸餾水中，得 到交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和羥乙基纖維素的混合溶液；第三步，將50克羧甲基殼聚糖、10克三乙酯二胺四乙酸鈉和1克蘆薈萃取物溶于 150克蒸餾水中；第四步，將10克三乙醇胺溶于50克蒸餾水中；第五步，將第一步得到的含A · SAP和潤膚劑的溶液在攪拌下，加進第二步得到的 交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和羥乙基纖維素的混合溶液中，繼續(xù)攪拌5分鐘，按重量補足余量的蒸 餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入第三步所得含羧甲基殼聚糖、蘆薈萃取物和三乙酯二胺四乙酸 鈉的溶液；第六步，第五步所得溶液，在攪拌狀態(tài)下加入第四步制得的三乙醇胺溶液，可得乳 白色凝膠。第七步，將步驟六中的凝膠分裝制成制成品，進行高壓蒸汽消毒滅菌，制得的無菌 級凝膠。實施例1制得的凝膠的外觀及使用效果檢驗1)本實施例中制得的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠具體參數(shù)如表1所示。表1實施例1中制得的凝膠的理化技術(shù)指標(biāo)檢測結(jié)果
權(quán)利要求
1. 一種免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，其特征在于包括如下組分，各組分以重量百分比計水溶性殼聚糖0. 1-5% 谷物萃取液季銨鹽陽離子表面活性殺菌劑A · SAP 0. 3-1%蘆薈萃取物0.1-0.5%水溶性高分子凝膠材料0. 3-1. 5%三乙醇胺0.1-1%螯合劑0.05-0.5%潤膚劑0.05-0.5%蒸餾水余量。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，其特征在于所述水溶性殼 聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖、N-三甲基氧化殼聚糖中的一種或二種 以上的混合物。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，其特征在于所述蘆薈萃取 物是由從蘆薈葉中得到的蘆薈萃取物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，其特征在于所述水溶性高 分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分 子凝膠交或聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，其特征在于所述螯合劑為 檸檬酸、檸檬酸鈉、檸檬酸鉀、檸檬酸鈣、酒石酸、酒石酸鈉、酒石酸鉀、酒石酸鈣、三乙酯二 胺四乙酸鈉、三乙酯二胺四乙酸鉀、三乙酯二胺四乙酸鈣、葡萄酸鈉、葡萄酸鉀、葡萄酸鈣中 的一種或兩種混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠，其特征在于所述潤膚劑為 甘油、維生素A、維生素C、維生素E、羊毛脂、乳酸中的一種或兩種以上混合物。
7.根據(jù)權(quán)利要求1-6之一所述免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠的制備方法，其特征在于 包括如下步驟a)將A· SAP天然有機殺菌劑和潤膚劑溶于部分蒸餾水中，靜置1-15小時；b)將水溶性高分子凝膠材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將天然水溶性殼聚糖、蘆薈萃取物和螯合劑溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；e)將步驟a)中制得的混合溶液，在攪拌下，加入步驟b)中制得的水溶性高分子凝膠材 料溶液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的水 溶性殼聚糖、蘆薈萃取物和螯合劑溶液；f)將e)制得的溶液，在攪拌狀態(tài)下加入步驟d)中制得三乙醇胺溶液，制得凝膠。
8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的制備方法，其特征在于還包括步驟g)，g)將制得的凝膠制 成成品，采用高壓蒸汽消毒滅菌，制得的無菌級凝膠。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠及其制備方法，包括如下組分0.1-5％水溶性殼聚糖、0.3-1％A·SAP天然有機殺菌劑、0.1-0.5％蘆薈萃取物、0.3-1.5％水溶性高分子凝膠材料、0.1-1％三乙醇胺、0.05％-0.5％的螯合劑、0.05-0.5％的潤膚劑和余量的蒸餾水，將各組分溶于蒸餾水中混合均勻而制成。本發(fā)明的殼聚糖免沖洗孕婦會陰醫(yī)療護理凝膠具有清潔會陰、祛污祛穢、抗菌抗病毒、促進血液循環(huán)和增強會陰部免疫力的功能；更重要的是，該醫(yī)療護理凝膠使用安全性能高，對孕婦體內(nèi)的胎兒無任何不利影響。本醫(yī)療護理凝膠生產(chǎn)簡便，在生產(chǎn)過程中對環(huán)境無任何污染，適合于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號A61K8/365GK102113981SQ20111003170
公開日2011年7月6日 申請日期2011年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月28日
發(fā)明者官培龍, 曹涵, 譚偉, 黃利蘋 申請人:武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司