專利名稱：一種眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
發(fā)明涉及一種醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法，特別是涉及一種專用于眼科醫(yī)學(xué)超聲 診療的殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法。
背景技術(shù)：
醫(yī)用超聲耦合劑是目前醫(yī)學(xué)超聲診療上廣泛應(yīng)用的透聲中介媒質(zhì)，其功能是加強(qiáng) 超聲探頭和人體皮膚之間的耦合，隔絕超聲探頭和被檢查部位皮膚之間的空氣，使聲波傳 導(dǎo)不受空氣的影響而衰減，以達(dá)到準(zhǔn)確清晰的檢查結(jié)果。由于超聲探頭與受檢者身體皮膚進(jìn)行接觸，超聲探頭本身的消毒處理變得非常重 要。然而，目前現(xiàn)有的醫(yī)用超聲耦合劑一般都不具有消毒殺菌功能，導(dǎo)致超聲探頭達(dá)不到 消毒水平，違反了國(guó)家對(duì)醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療器具使用的要求。而且在眼的醫(yī)學(xué)超聲臨床實(shí)際應(yīng)用 中，還存在如下技術(shù)缺陷1、傳統(tǒng)醫(yī)用超聲耦合劑只隔絕空氣，并無殺菌消毒作用；2、絕大 多數(shù)消毒劑對(duì)超聲探頭有腐蝕性，不能用其消毒；3、對(duì)于有眼部生理缺陷或是意外導(dǎo)致耦 合劑進(jìn)入眼部的情況，常會(huì)導(dǎo)致眼部受到刺激或感染，不利于眼科超聲診療活動(dòng)。現(xiàn)在雖有少數(shù)消毒型醫(yī)用超聲耦合劑，但它們的消毒劑配方難以在1分鐘左右殺 滅病原微生物。更為重要的是，因?yàn)檫@些耦合劑未徹底消毒，本身仍存在有其它病原微生 物，故只適合于在完整皮膚上的醫(yī)學(xué)超聲診療，在眼科醫(yī)療超聲實(shí)踐中仍有可能導(dǎo)致眼內(nèi) 部受到感染。即使個(gè)別的無菌級(jí)消毒型醫(yī)用超聲耦合劑也應(yīng)用于眼的醫(yī)療超聲實(shí)踐，但由 于眼超聲診療活動(dòng)中時(shí)常會(huì)有耦合劑意外進(jìn)入眼內(nèi)部，對(duì)眼部造成刺激，致使眼部發(fā)炎、大 量流淚，而這種耦合劑的滲透壓與眼滲透壓的不一致，又加重了對(duì)眼的刺激，所以現(xiàn)有產(chǎn)品 并不完全有利于眼的醫(yī)學(xué)超聲診療實(shí)踐。因此，本領(lǐng)域目前急需一種可用于眼部超聲診療的無菌級(jí)殺菌型醫(yī)用超聲耦合 劑，以滿足醫(yī)學(xué)超聲診療實(shí)踐的需要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的提供一種眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法，本發(fā)明的眼 科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑不僅具有快速?gòu)V譜殺菌的效果，還具有在耦合劑意外進(jìn)入眼 部后不刺激、不感染眼部的作用，并且不影響超聲效果，安全無毒，且不腐蝕醫(yī)用超聲探頭， 而且其制備過程簡(jiǎn)單，成本低廉，以滿足眼的醫(yī)學(xué)超聲診療實(shí)踐活動(dòng)。本發(fā)明的技術(shù)方案為一種眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，包括如下組分，各組分以重量百分比計(jì)水溶性殼聚糖0.5-15%保濕劑1-7%水溶性高分子材料 0.5-1.5%三乙醇胺0.1-1%滲透壓控制材料0.6-1.5%
蒸餾水余量。上述眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述水溶性殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙 基殼聚糖、羥丙基殼聚糖或N-三甲基氧化殼聚糖，本發(fā)明中的水溶性殼聚糖為天然提取殺 菌劑，均可以市場(chǎng)購(gòu)得。上述眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述保濕劑為丙三醇、丙二醇或聚乙二醇 中的一種或兩種混合物。上述眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述水溶性高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹 脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠或交聯(lián)聚丙烯酸樹脂 與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠，優(yōu)選交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組 合復(fù)配的水溶性高分子凝膠或交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分 子凝膠，能夠形成耦合劑的凝膠復(fù)配基質(zhì)，形成細(xì)膩穩(wěn)定的凝膠。上述眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，所述滲透壓控制材料為氯化鈉或氯化鉀中 的一種或兩種混合物。本發(fā)明還提供了一種眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，包括如下步 驟a)將水溶性高分子材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；b)將保濕劑和滲透壓控制材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將水溶性殼聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將步驟b)中制得的溶液，在攪拌下，加入步驟a)中制得的水溶性高分子材料溶 液后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補(bǔ)足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的水溶性 殼聚糖和三乙醇胺溶液，制得凝膠狀眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。上述眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，還包括步驟e)，e)將所述步驟 d)得到的凝膠狀眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑制成成品，對(duì)所述制成品采用高壓蒸汽消 毒，制得眼科專用無菌級(jí)殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。對(duì)制成品在生產(chǎn)包裝后進(jìn)行高壓蒸汽消 毒，既保留了成品的殺菌能力，又保持了該耦合劑制成品本身的徹底無菌狀態(tài)，眼B超診療 實(shí)踐更具有重要意義。本發(fā)明的醫(yī)用超聲耦合劑中選用殼聚糖或羧甲基殼聚糖等天然殺菌劑作為殺菌 劑，不僅能快速、有效和廣譜地殺滅病原微生物，殼聚糖或羧甲基殼聚糖還具有調(diào)節(jié)凝膠粘 稠度、緩和刺激、生物相容性好等特點(diǎn)，使得該醫(yī)用超聲耦合劑更適用于眼科的醫(yī)學(xué)超聲診 療實(shí)踐；而且，采用該天然殺菌劑在發(fā)揮多種功效的同時(shí)，其對(duì)醫(yī)學(xué)超聲探頭亦無影響，不 腐蝕且不損害超聲探頭。本發(fā)明采用三乙醇胺作為中和劑用于中和交聯(lián)聚丙烯酸樹脂，使其為中性并呈現(xiàn) 凝膠形態(tài)。本發(fā)明的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑能夠快速高效地殺滅病原微生物；對(duì)超 聲探頭檢查全程殺菌消毒，大大降低了醫(yī)院內(nèi)交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)，且對(duì)患者受檢皮膚有消毒 作用，無副作用，不污染環(huán)境；在耦合劑意外進(jìn)入眼內(nèi)部時(shí)，不刺激、不感染眼部。本發(fā)明的 醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和皮膚耦合作用良好，無漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，潤(rùn)滑性 好。而且，本發(fā)明醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法簡(jiǎn)單，成本低廉，有利于工業(yè)化生產(chǎn)。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說明實(shí)施例1一 .制備總重量為1000克的眼科專用無菌級(jí)殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑第一步，將6克交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和5克羥乙基纖維素溶于250克的蒸餾水中，得 到交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和羥乙基纖維素的混合溶液；第二步，將注射用氯化鈉9. 4g，注射用氯化鉀0. 6g，丙三醇IOg溶于250克的蒸餾 水中，得到含滲透壓控制材料及保濕劑的混合溶液；第三步，將100克羥乙基殼聚糖和1克三乙醇胺溶于200克蒸餾水中；第四步，將第二步得到的含滲透壓控制材料及保濕劑的混合溶液在攪拌下，加進(jìn) 第一步得到的交聯(lián)聚丙烯酸樹脂和羥乙基纖維素的混合溶液中，繼續(xù)攪拌5分鐘，按重量 補(bǔ)足余量的蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入第三步所得含羥乙基殼聚糖和三乙醇胺溶液，使 成凝膠，可得淺白色凝膠狀眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑；第五步，將步驟四中的凝膠分裝制成半成品，進(jìn)行高壓蒸汽滅菌消毒，可得淺白色 凝膠狀眼科專用無菌級(jí)殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。二 .實(shí)施例1制得的耦合劑的外觀及使用效果檢驗(yàn)1)本實(shí)施例中制得的眼科專用無菌級(jí)殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑具體參數(shù)如表1所
7J\ ο表1實(shí)施例1中制得的醫(yī)用超聲耦合劑的理化技術(shù)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果
權(quán)利要求
1. 一種眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，包括如下組分，各組分以重量百分比計(jì)，其特 征在于
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于所述水溶性 殼聚糖為羧甲基殼聚糖、羥乙基殼聚糖、羥丙基殼聚糖或N-三甲基氧化殼聚糖。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于所述保濕劑 為丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一種或兩種混合物。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于所述水溶性 高分子材料為交聯(lián)聚丙烯酸樹脂、交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥乙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高 分子凝膠或交聯(lián)聚丙烯酸樹脂與羥丙基纖維素組合復(fù)配的水溶性高分子凝膠。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑，其特征在于所述滲透壓 控制材料為氯化鈉或氯化鉀中的一種或兩種混合物。
6.根據(jù)權(quán)利要求1-5之一所述的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，其特征 在于包括如下步驟a)將水溶性高分子材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；b)將保濕劑和滲透壓控制材料溶于部分蒸餾水中，制得溶液；c)將水溶性殼聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸餾水中，制得溶液；d)將步驟b)中制得的溶液，在攪拌下，加入步驟a)中制得的水溶性高分子材料溶液 后，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補(bǔ)足剩余蒸餾水，并在攪拌狀態(tài)下加入步驟c)中制得的水溶性殼 聚糖和三乙醇胺溶液，制得凝膠狀眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑的制備方法，其特征在于 還包括步驟e)，e)將所述步驟d)得到的凝膠狀眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑制成成品， 對(duì)所述制成品采用高壓蒸汽消毒，制得眼科專用無菌級(jí)殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑。水溶性殼聚糖 保濕劑水溶性高分子材料 三乙醇胺 滲透壓控制材料 蒸餾水·0. 5-15% 1-7%·0. 5-1. 5% 0. 1-1% 0. 6-1. 5%余里ο
全文摘要
本發(fā)明涉及一種眼科專用殺菌型醫(yī)用超聲耦合劑及制備方法，耦合劑包括如下組分，以重量百分比計(jì)，水溶性殼聚糖0.5-15％，保濕劑1-7％，水溶性高分子材料0.5-1.5％，三乙醇胺0.1-1％，滲透壓控制材料0.6-1.5％，余量為蒸餾水；制備方法為將水溶性高分子材料、保濕劑和滲透壓控制材料、水溶性殼聚糖和三乙醇胺分別溶于部分蒸餾水中，制得三種溶液；在攪拌下，將保濕劑和滲透壓控制材料溶液加入水溶性高分子材料溶液中，繼續(xù)攪拌5-30分鐘，補(bǔ)足剩余蒸餾水，再將水溶性殼聚糖和三乙醇胺溶液加入制得。本發(fā)明的醫(yī)用超聲耦合劑對(duì)超聲儀器探頭和眼臉皮膚耦合作用良好，無漏聲現(xiàn)象，探頭推動(dòng)自如，且耦合劑不易從眼瞼滑落。本發(fā)明醫(yī)用超聲耦合劑制備簡(jiǎn)單，成本低廉，有利于工業(yè)化生產(chǎn)。
文檔編號(hào)A61P31/04GK102085382SQ20111003174
公開日2011年6月8日 申請(qǐng)日期2011年1月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月28日
發(fā)明者官培龍, 譚偉, 鄒偉, 黃利蘋 申請(qǐng)人:武漢耦合醫(yī)學(xué)科技有限責(zé)任公司