醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于超聲耦合劑領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 超聲檢查時(shí)，探頭與病人皮膚之間的空氣將阻礙超聲波傳入人體，為獲得高質(zhì)量 的圖像，需要液性傳導(dǎo)介質(zhì)來(lái)連接探頭與病人體表，這種介質(zhì)就是耦合劑。
[0003] 使用超聲耦合劑的目的首先是充填接觸面之間的微小空隙，不使這些空隙間的微 量空氣影響超聲的穿透；其次是通過(guò)耦合劑"過(guò)渡"作用，使探頭與皮膚之間的聲阻抗差減 小，從而減小超聲能量在此界面的反射損失。另外，還起到"潤(rùn)滑"作用，減小探頭面與皮膚 之間的摩擦，使探頭能靈活的滑動(dòng)探查。
[0004] 耦合劑的好壞與得到的聲像圖質(zhì)量密切相關(guān)。質(zhì)量不好的耦合劑可使超聲能量損 失，分辨力降低，圖像模糊，甚至刺激皮膚和損壞探頭。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是提供一種無(wú)菌、具有消毒作用的醫(yī)用超聲耦合劑及其制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0007] 卡波姆：240~340g、甘油：3000~4000g、氫氧化鈉：95~100g、苯甲酸甲酯： 80~90g、95% (體積）乙醇，和純化水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為 (8 ~12) :100〇
[0008] 本發(fā)明中醫(yī)用消毒超聲耦合劑還由下列的原料制成：
[0009] 卡波姆：340~440g、甘油：4000~5000g、氫氧化鈉：100~110g、苯甲酸甲醋： 100~110g、95% (體積）乙醇，和純化水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比 為（8 ~12) :100〇
[0010] 上述醫(yī)用消毒超聲耦合劑的制備方法是按下述步驟進(jìn)行的：
[0011] 步驟一、將苯甲酸甲酯加入95%乙醇中攪拌至完全溶解得到混合液A;
[0012] 步驟二、然后將卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL純化水中，攪拌至完全溶解，靜 置12小時(shí)，得到混合液B;
[0013] 步驟三、將氫氧化鈉加到溫度為30~40°C的1000 mL純化水中，然后緩慢加入混合 液B中，攪拌30分鐘，再加純化水定容至100L，然后攪拌至混合均勻；即得到醫(yī)用消毒超聲 耦合劑；上述所有步驟均是在室溫18~26°C，相對(duì)濕度45%~65%，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)條 件下進(jìn)行的。
[0014] 本發(fā)明產(chǎn)品無(wú)色或淺色透明凝膠狀，無(wú)或有少量氣泡，無(wú)不溶性異物。本發(fā)明的產(chǎn) 品無(wú)菌，具有消毒作用；且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致敏、細(xì)胞毒性0級(jí)。本發(fā)明產(chǎn)品適用于術(shù) 中、ICU、燒燙傷、外傷等無(wú)菌環(huán)境及人體自然腔道超聲操作時(shí)使用。
[0015] 本發(fā)明的方法簡(jiǎn)單，易操作。
【具體實(shí)施方式】
【具體實(shí)施方式】 [0016] 一：本實(shí)施方式中醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0017] 卡波姆：350g、甘油：5000g、氫氧化鈉：100g、苯甲酸甲酯：100g、95%乙醇，和純化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為10 :100 ;其制備方法是按下述步驟進(jìn) 行的：
[0018] 步驟一、將苯甲酸甲酯加入95%乙醇中攪拌至完全溶解得到混合液A;
[0019] 步驟二、然后將卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL純化水中，攪拌至完全溶解，靜 置12小時(shí)，得到混合液B;
[0020] 步驟三、將氫氧化鈉加到溫度為35°C的1000 mL純化水中，然后緩慢加入混合液B 中，攪拌30分鐘，再加純化水定容至100L，然后攪拌至混合均勻；即得到醫(yī)用消毒超聲耦合 劑；
[0021] 上述所有步驟均是在室溫25°C，相對(duì)濕度50%，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)條件下進(jìn)行的。
[0022] 本實(shí)施方式產(chǎn)品的性能指標(biāo)見(jiàn)表1
[0023]表1

[0026] 由表1可知，本實(shí)施方式產(chǎn)品無(wú)菌，具有消毒作用；而且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致 敏、細(xì)胞毒性〇級(jí)。
【具體實(shí)施方式】 [0027] 二：本實(shí)施方式中醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0028] 卡波姆：250g、甘油：3200g、氫氧化鈉：95g、苯甲酸甲醋：80g、95%乙醇，和純化水 加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為8 :100。
[0029] 本實(shí)施方式的醫(yī)用消毒超聲耦合劑制備方法與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0030] 本實(shí)施方式產(chǎn)品的性能指標(biāo)見(jiàn)表2
[0031] 表 2
[0032]
[0033]
[0034] 由表2可知，本實(shí)施方式產(chǎn)品無(wú)菌，具有消毒作用；而且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致 敏、細(xì)胞毒性〇級(jí)。
【具體實(shí)施方式】 [0035] 三：本實(shí)施方式中醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0036] 卡波姆：300g、甘油：3500g、氫氧化鈉：98g、苯甲酸甲醋：85g、95%乙醇，和純化水 加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為10 :100。
[0037] 本實(shí)施方式的醫(yī)用消毒超聲耦合劑制備方法與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0038] 本實(shí)施方式產(chǎn)品的性能指標(biāo)見(jiàn)表2
[0039] 表 3
[0040]
[0041]
[0042] 由表3可知，本實(shí)施方式產(chǎn)品無(wú)菌，具有消毒作用；而且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致 敏、細(xì)胞毒性〇級(jí)。
【具體實(shí)施方式】 [0043] 四：本實(shí)施方式中醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0044] 卡波姆：320g、甘油：4000g、氫氧化鈉：100g、苯甲酸甲醋：90g、95%乙醇，和純化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為12 :100。
[0045] 本實(shí)施方式的醫(yī)用消毒超聲耦合劑制備方法與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0046] 本實(shí)施方式產(chǎn)品的性能指標(biāo)見(jiàn)表4
[0047] 表 4
[0048]
[0049]
[0050] 由表4可知，本實(shí)施方式產(chǎn)品無(wú)菌，具有消毒作用；而且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致 敏、細(xì)胞毒性〇級(jí)。
【具體實(shí)施方式】 [0051] 五：本實(shí)施方式中醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0052] 卡波姆：400g、甘油：4500g、氫氧化鈉：105g、苯甲酸甲醋：105g、95%乙醇，和純化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為9 :100。
[0053] 本實(shí)施方式的醫(yī)用消毒超聲耦合劑制備方法與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0054] 本實(shí)施方式產(chǎn)品的性能指標(biāo)見(jiàn)表5
[0055] 表 5
[0056]
[0057] 由表5可知，本實(shí)施方式產(chǎn)品無(wú)菌，具有消毒作用；而且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致 敏、細(xì)胞毒性〇級(jí)。
【具體實(shí)施方式】 [0058] 六：本實(shí)施方式中醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成：
[0059] 卡波姆：440g、甘油：5000g、氫氧化鈉：110g、苯甲酸甲醋：110g、95%乙醇，和純化 水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為11 :100。
[0060] 本實(shí)施方式的醫(yī)用消毒超聲耦合劑制備方法與【具體實(shí)施方式】一相同。
[0061] 本實(shí)施方式產(chǎn)品的性能指標(biāo)見(jiàn)表6
[0062] 表 6
[0063]
[0064] 由表6可知，本實(shí)施方式產(chǎn)品無(wú)菌，具有消毒作用；而且對(duì)皮膚粘膜無(wú)刺激、無(wú)致 敏、細(xì)胞毒性〇級(jí)。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下列的原料制成： 卡波姆：240~340g、甘油：3000~4000g、氫氧化鈉：95~100g、苯甲酸甲酯：80~ 90g、95% (體積）乙醇，和純化水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為（8~12) :100〇2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：250g、甘油：3200g、氫氧化鈉：95g、苯甲酸甲醋：80g、95%乙醇，和純化水加至 100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為8 :100。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：300g、甘油：3500g、氫氧化鈉：98g、苯甲酸甲醋：85g、95%乙醇，和純化水加至 100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為10 :100。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：320g、甘油：4000g、氫氧化鈉：100g、苯甲酸甲醋：90g、95%乙醇，和純化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為12 :100。5. 如權(quán)利要求1所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑的制備方法，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合 劑的制備方法是按下述步驟進(jìn)行的： 步驟一、將苯甲酸甲酯加入95%乙醇中攪拌至完全溶解得到混合液A; 步驟二、然后將卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL純化水中，攪拌至完全溶解，靜置12 小時(shí)，得到混合液B; 步驟三、將氫氧化鈉加到溫度為30~40°C的1000 mL純化水中，然后緩慢加入混合液B中，攪拌30分鐘，再加純化水定容至100L，然后攪拌至混合均勻；即得到醫(yī)用消毒超聲耦合 劑； 上述所有步驟均是在室溫18~26°C，相對(duì)濕度45%~65%，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)條件下 進(jìn)行的。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：340~440g、甘油：4000~5000g、氫氧化鈉：100~110g、苯甲酸甲醋：100~ 110g、95% (體積）乙醇，和純化水加至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為（8~ 12) :100〇7. 根據(jù)權(quán)利要求6所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：350g、甘油：5000g、氫氧化鈉：100g、苯甲酸甲醋：100g、95%乙醇，和純化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為10 :100。8. 根據(jù)權(quán)利要求6所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：400g、甘油：4500g、氫氧化鈉：105g、苯甲酸甲醋：105g、95%乙醇，和純化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為9 :100。9. 根據(jù)權(quán)利要求6所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由下 列的原料制成： 卡波姆：440g、甘油：5000g、氫氧化鈉：110g、苯甲酸甲醋：110g、95%乙醇，和純化水加 至100L，所述苯甲酸甲酯與95%乙醇的質(zhì)量比為11 :100。10. 如權(quán)利要求7所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑的制備方法，其特征在于醫(yī)用消毒超聲耦 合劑的制備方法是按下述步驟進(jìn)行的： 步驟一、將苯甲酸甲酯加入95%乙醇中攪拌至完全溶解得到混合液A; 步驟二、然后將卡波姆、甘油、混合液A加入1000 mL純化水中，攪拌至完全溶解，靜置12 小時(shí)，得到混合液B; 步驟三、將氫氧化鈉加到溫度為30~40°C的1000 mL純化水中，然后緩慢加入混合液B中，攪拌30分鐘，再加純化水定容至100L，然后攪拌至混合均勻；即得到醫(yī)用消毒超聲耦合 劑； 上述所有步驟均是在室溫18~26°C，相對(duì)濕度45%~65%，潔凈級(jí)別10萬(wàn)級(jí)條件下 進(jìn)行的。
【專利摘要】醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法；它屬于超聲耦合劑領(lǐng)域。本發(fā)明醫(yī)用超聲耦合劑無(wú)菌、具有消毒作用。醫(yī)用消毒超聲耦合劑是由卡波姆、甘油、氫氧化鈉、苯甲酸甲酯、95％乙醇和純化水制成。方法：一、將苯甲酸甲酯加入95％乙醇中攪拌至完全溶解得到混合液A；二、然后將卡波姆、甘油、混合液A加入1000mL純化水中，攪拌至完全溶解，靜置12小時(shí)，得到混合液B；三、將氫氧化鈉加到溫度為30～40℃的1000mL純化水中，然后緩慢加入混合液B中，攪拌30分鐘，再加純化水定容至100L，然后攪拌至混合均勻；即得到醫(yī)用消毒超聲耦合劑。本發(fā)明產(chǎn)品適用于術(shù)中、ICU、燒燙傷、外傷等無(wú)菌環(huán)境及人體自然腔道超聲操作時(shí)使用。
【IPC分類(lèi)】A61K49/22
【公開(kāi)號(hào)】CN104888237
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510363544
【發(fā)明人】佟黎明, 佟樂(lè)
【申請(qǐng)人】長(zhǎng)春呈實(shí)健康實(shí)業(yè)有限公司
【公開(kāi)日】2015年9月9日
【申請(qǐng)日】2015年6月26日