一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于：醫(yī)用消毒超聲耦合劑包括海因復(fù)合物、卡波姆940、甘油、EDTA?2Na、氫氧化鈉、純化水，所述復(fù)合物由5,5?二甲基海因及8?碳二醛組成。既能抗菌，又能具有對皮膚無刺激性，無致敏作用，生物相容性好等特點(diǎn)；生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控；且產(chǎn)品耐高溫可做成無菌型；普通型的適用于完整皮膚腔道和粘膜，無菌型適用于不完整皮膚。
【專利說明】
一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域
[0001] 本發(fā)明產(chǎn)品屬于醫(yī)療衛(wèi)生消毒領(lǐng)域，涉及一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 隨著超聲診斷技術(shù)的進(jìn)步，其臨床應(yīng)用也有了較大發(fā)展，已廣泛應(yīng)用于肝膽、膀 胱、前列腺、血管、心臟和婦產(chǎn)科等方面。超聲影像設(shè)備在各級醫(yī)院中的會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益 日益突出，臨床作用也更加顯著。在超聲診斷時(shí)要對診斷部位進(jìn)行消毒，大多數(shù)采用的都是 通用型醫(yī)用超聲耦合制劑，而用于穿刺活檢場合及經(jīng)陰道、經(jīng)直腸探頭保護(hù)套內(nèi)（外）使用 的消毒滅菌型制劑目前在超聲診斷中還未出現(xiàn)過，這就出現(xiàn)診斷部位消毒而診斷器械未消 毒，從而使診斷器械導(dǎo)致患者再次感染的風(fēng)險(xiǎn)加大，隨著醫(yī)學(xué)領(lǐng)域?qū)@方面的不斷重視，針 對探頭消毒逐漸被認(rèn)可，但目前醫(yī)用領(lǐng)域所使用的超聲耦合制劑質(zhì)量參差不齊，如添加一 些陽離子消毒劑聚六亞甲基雙胍、醋酸氯己定等，而所用的凝膠劑則大多是卡波姆，根本就 不能跟卡波姆配伍，即使有些加了一定的增溶劑，但在工業(yè)化生產(chǎn)中不穩(wěn)定，甚至根本生產(chǎn) 不出合格的產(chǎn)品；而另外的一些中藥提取物如這些抗菌成分大部分不溶于水，要加入乙醇 及表面活性劑，一是乙醇對探頭有腐蝕作用，二是加入表面活性劑后在形成凝膠時(shí)有乳化 現(xiàn)象，一旦暴露在空氣中迅速分層，而影響超聲效果。
[0003] 本發(fā)明是以能溶解水的海因復(fù)合物作為主要快速消毒殺菌成分，此復(fù)合物的主要 成分為DMDMH，是廣泛用于化妝品的抗菌劑。因此海因復(fù)合物生產(chǎn)的耦合劑產(chǎn)品既能抗菌， 又能具有對皮膚無刺激性，無致敏作用，生物相容性好等特點(diǎn)；生產(chǎn)工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控;且 產(chǎn)品耐高溫可做成無菌型；普通型的適用于完整皮膚腔道和粘膜，無菌型適用于不完整皮 膚。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 綜合上述分析，本發(fā)明主要提供一種用于完整皮膚、腔道粘膜及不完整皮膚(無菌 型)超聲波檢測時(shí)使用的醫(yī)用消毒超聲耦合劑。
[0005] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于:醫(yī)用消毒超聲耦合劑包括 海因復(fù)合物、卡波姆940、甘油、EDTA-2Na、氫氧化鈉、純化水，所述海因復(fù)合物由5，5-二甲基 海因及8-碳二醛組成。
[0006] 所述醫(yī)用消毒超聲耦合劑重量百分比組成成分為：海因復(fù)合物濃度比為IOppm-lOOppm、卡波姆940 0 · 8-1 · 5 %、甘油5-10 %、EDTA-2NaO · 05-1 · 0 %、氫氧化鈉8-12%、純化 水40-70 %。
[0007] 海因復(fù)合物為5，5-二甲基海因及8-碳二醛組成的復(fù)合物;活性成分可以是其中的 一種或兩種組合使用。
[0008] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑制備方法步驟如下：
[0009] 1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解；
[0010] 2)稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻；
[0011] 3)稱取海因復(fù)合物和EDTA-2Na用純化水溶解后加入到卡波姆940溶液中，攪拌混 勻；
[0012] 4)加入純化水，攪拌均勻，滴加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范 圍內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可；
[0013] 5)灌裝密封后包裝入庫。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 通過以下實(shí)施例對本發(fā)明進(jìn)行說明
[0015] 實(shí)施例1
[0016] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 海因復(fù)合物 SOppm 卡波姆910 1. 0°〇 甘油 1顯
[0017] KDTA-2Na 0.08% 氫氧化鈉 8-12% 純化水 10-70°,
[0018]其制備方法如下：
[0019] (1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0020] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0021] (3)按處方及重量比分別稱取海因復(fù)合物和EDTA_2Na用純化水溶解后加入到卡波 姆940溶液中，攪拌混勻。
[0022] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0023] (5)灌裝密封待檢。
[0024] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0025] 實(shí)施例2
[0026] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 海因復(fù)合物 2:0ppm 卡波姆940 0. 8% 甘袖 6%
[0027] EDTA-2Na 0.05% 氫氧化鈉 8-12% 純化水 10-70%
[0028]其制備方法如下：
[0029] (1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0030] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0031] (3)按處方及重量比分別稱取8碳的二醛復(fù)合物和EDTA-2Na用純化水溶解后加入 到卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0032] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0033] (5)灌裝密封待檢。
[0034] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0035] 實(shí)施例3
[0036] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 海因復(fù)合物 IOpprn 卡波姆940 0：. BI 甘油 5%
[0037] ：EDTA-2Na 0.05% 氫氧化鈉 8-12? 純化水 .10-70%
[0038] 其制備方法如下：
[0039] (1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0040] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0041] (3)按處方及重量比分別稱取海因復(fù)合物和EDTA-2Na用純化水溶解后加入到卡波 姆940溶液中，攪拌混勻。
[0042] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0043] (5)灌裝密封待檢。
[0044] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0045] 實(shí)施例4
[0046] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 8 碳二酸 2 Sppm 卡波姆940 1. 0°〇 甘油 5%
[0047] EDTA-2Na 0.0 nS 氫氧化鈉 8-12% 純化水 粉-70%
[0048] 其制備方法如下：
[0049] (1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0050] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0051] (3)按處方及重量比分別稱取8-碳二醛和EDTA-2Na用純化水溶解后加入到卡波姆 940溶液中，攪拌混勻。
[0052] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0053] (5)灌裝密封待檢。
[0054] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0055] 實(shí)施例5
[0056] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 8 碳二醛 IOOppm 卡波姆940 1. 5% 甘油 10%
[0057] RDTA-2Na 1.0°〇 氫氧化鈉 8-12% 純化水 .10-70%
[0058]其制備方法如下：
[0059] (I)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0060] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0061] (3)按處方及重量比分別稱取8-碳二醛和EDTA-2Na用純化水溶解后加入到卡波姆 940溶液中，攪拌混勻。
[0062] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0063] (5)灌裝密封待檢。
[0064] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0065] 實(shí)施例6
[0066] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 5, 5_二甲基海因 IOOppm 卡波姆940 1.2n〇 甘油 10%
[0067] RDTA-2Na I On^ 氫氧化鈉 8-12% 純化水 40-7傷
[0068]其制備方法如下：
[0069] (1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0070] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0071] (3)按處方及重量比分別稱取5，5-二甲基海因和EDTA_2Na用純化水溶解后加入到 卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0072] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0073] (5)灌裝密封待檢。
[0074] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0075] 實(shí)施例6
[0076] -種醫(yī)用消毒超聲耦合劑，由以下組分及重量百分比組成： 4 5-二甲基海因 50ρρπ]
[0077] 卡波姆940 1. 2% 甘油 8% EDTA-2Na 0.05%
[0078] 氫氧化鈉 8-12% 純化水 獨(dú)-7Q%
[0079]其制備方法如下：
[0080] (1)稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解。
[0081] (2)按處方及重量比稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0082] (3)按處方及重量比分別稱取5，5-二甲基海因和EDTA-2Na用純化水溶解后加入到 卡波姆940溶液中，攪拌混勻。
[0083] (4)加入純化水，攪拌均勻，加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍 內(nèi)，繼續(xù)攪拌均勻即可。
[0084] (5)灌裝密封待檢。
[0085] (6)檢驗(yàn)合格后包裝入庫。
[0086]對上述實(shí)施例的一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑按國家標(biāo)準(zhǔn):《醫(yī)用超聲耦合劑YY0299-2008》進(jìn)行了檢驗(yàn)，其結(jié)果完全符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;對金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌 的殺菌率彡90%-99%。
[0087]以上顯示和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該 了解，本發(fā)明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原 理，在不脫離本發(fā)明精神和范圍的前提下，本發(fā)明還會(huì)有各種變化和改進(jìn)，這些變化和改進(jìn) 都落入要求保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等效物界 定。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于：醫(yī)用消毒超聲耦合劑包括海 因復(fù)合物、卡波姆940、甘油、EDTA-2Na、氫氧化鈉、純化水，所述海因復(fù)合物由5，5-二甲基海 因及8-碳二醛組成。2. 權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于:所述醫(yī)用消 毒超聲耦合劑重量百分比組成成分為:海因復(fù)合物濃度比為lOppm-lOOppm、卡波姆9400.8_ 1 · 5 %、甘油5-10 %、EDTA-2NaO · 05-1 · 0 %、氫氧化鈉8-12 %、純化水40-70 %。3. 權(quán)利要求1所述的一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于:海因復(fù)合物 為5,5_二甲基海因及8-碳二醛組成的復(fù)合物；活性成分可以是其中的一種或兩種組合使 用。4. 權(quán)利要求1-3所述的一種醫(yī)用消毒超聲耦合劑及其制備方法，其特征在于:醫(yī)用消毒 超聲親合劑制備方法步驟如下： 1) 稱取卡波姆940于50 %純化水中浸泡12h，至溶解； 2) 稱取甘油用純化水溶解后，加入卡波姆940溶液中，攪拌混勻； 3) 稱取海因復(fù)合物和EDTA-2Na用純化水溶解后加入到卡波姆940溶液中，攪拌混勻； 4) 加入純化水，攪拌均勾，滴加氫氧化鈉至呈透明凝膠狀，調(diào)節(jié)PH值至6.8-7.5范圍內(nèi)， 繼續(xù)攪拌均勻即可； 5) 灌裝密封后包裝入庫。
【文檔編號】A61K49/22GK105944118SQ201610460015
【公開日】2016年9月21日
【申請日】2016年6月22日
【發(fā)明人】龔繼華, 張波
【申請人】張波