專利名稱：一種肝保健藥品的質(zhì)量控制方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥的質(zhì)量控制領(lǐng)域，具體涉及九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法。
背景技術(shù)：
九味肝泰膠囊原名肝泰寶膠囊，為純中藥制劑，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收載于《中成藥地方標(biāo)準(zhǔn) 上升國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)》，標(biāo)準(zhǔn)代號(hào)為WS-10161 (ZD-0161) -2002，于1995年獲得國(guó)家專利保護(hù)(專 利號(hào)93117585. 2)，具有化瘀通絡(luò)，疏肝健脾的功效。用于氣滯血瘀兼肝郁脾虛所致的脅肋 痛或刺痛，抑郁煩悶，食欲不振，食后腹脹脘痞，大便不調(diào)，或脅下痞塊等。該品現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為試行標(biāo)準(zhǔn)，試行標(biāo)準(zhǔn)〔鑒別〕項(xiàng)下有三七中的特征成分人參皂苷 Rb、人參皂苷I^gl及三七皂苷R1,大黃及大黃中特征成分大黃素和大黃酚，以及黃芩的特殊成 分黃芩苷的薄層色譜鑒別，〔含量測(cè)定〕項(xiàng)下采用高效液相色譜法測(cè)定大黃素的含量。但經(jīng) 研究發(fā)現(xiàn)，該質(zhì)量控制方法還需要部分提高含量測(cè)定中除控制大黃中特征成份大黃素的 含量外，還可增設(shè)大黃酚的含量測(cè)定指標(biāo)，進(jìn)而保證藥品的質(zhì)量和臨床療效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所解決的技術(shù)問題在于提供一種九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，以解決上 述背景技術(shù)中的缺點(diǎn)。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題采用以下技術(shù)方案來實(shí)現(xiàn)
九味肝泰膠囊由中藥材制成，其組成成分及比例為三七80單位、郁金240單位、蒺藜 240單位、姜黃80單位、大黃(酒制)1 單位、黃芩160單位、蜈蚣(不去頭足)2 單位、 山藥720單位、五味子64單位，且按以下工藝制成
1.三七粉碎成細(xì)粉，備用；
2.五味子粉碎后，用90%乙醇，加熱回流提取三次，每次1小時(shí)；
3.合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25(60°C) 的清膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，備用；
4.郁金、蒺藜、姜黃、黃芩、蜈蚣、山藥加水煎煮40分鐘，濾過，濾液備用；藥渣 再加水煎煮30分鐘后，加入大黃再煎煮二次，每次30分鐘，合并煎液，濾過，濾液與上述濾 液合并，濃縮至相對(duì)密度為1. 15-1. 25 (60°C)的清膏，干燥，粉碎；
5.加入上述兩種細(xì)粉，混勻，制成顆粒，干燥，裝入膠囊，制成1000份(若每一 單位選擇為一克，則每份對(duì)應(yīng)為相應(yīng)成品膠囊一顆)。九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，對(duì)成品中的主要藥效成份三七、大黃、黃芩等進(jìn) 行定性鑒別，主要用薄層色譜法對(duì)各特征成分進(jìn)行定性鑒別，得出質(zhì)量分析，并用于產(chǎn)品的 質(zhì)量控制。九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，首先需要用薄層色譜法對(duì)藥物中三七的特征成分 人參皂苷Rb、人參皂苷I^gl及三七皂苷R1作以下定性鑒別，其鑒別方法的實(shí)施步驟為
取成品10個(gè)單位，加70%乙醇20 50單位，加熱回流0. 5 1. 5小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀? 10單位使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2 5次，每次2 10單位， 合并正丁醇液，用0. 5%氫氧化鈉溶液洗滌1 3次，每次2 10單位，棄去堿液，再用水洗 滌1 3次，每次5 25單位，棄去水液，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?. 5 1. 5單位使 溶解，作為供試品的溶液。另取人參皂苷Rb人參皂苷Iigl及三七皂苷R1對(duì)照品分別加甲醇制成每1單位含 2. 5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)， 吸取上述四種溶液各5 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一乙酸乙酯一水 (2 5 :1 3 :3 8)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5 10%硫酸乙醇溶 液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯色清晰。在供試品色譜中，在與人參皂苷Rb、人參皂苷Iigl及三七皂苷R1對(duì)照品色譜相應(yīng)的 位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，還需要用薄層色譜法對(duì)藥物中的大黃及大黃 的特征成分大黃素和大黃酚進(jìn)行定性鑒別取成品九味肝泰膠囊內(nèi)容物10單位，加甲醇 5 20單位，浸漬0. 5 1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀? 10單位使溶解，再加鹽酸 0. 5 2. 5單位，加熱回流15 40分鐘，冷卻，用乙醚振搖提取1 3次，每次5 25單 位，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)尤燃淄?. 5 1. 5單位使溶解，作為供試品溶液。另取大 黃對(duì)照藥材O.lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。再取大黃素和大黃酚對(duì)照品，分別加甲醇制成 每1單位含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各2 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30 -60°C)-甲酸乙脂一甲酸(5 25 :2 7 :1 5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干， 置紫外燈光(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的 橙黃色熒光主斑點(diǎn)，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點(diǎn)；置氨蒸汽 中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，用薄層色譜法對(duì)藥物中黃芩的特殊成分進(jìn)行定性 鑒別取成品九味肝泰膠囊內(nèi)容物5單位，加甲醇5 20單位，超聲處理5 20分鐘，濾過， 濾液濃縮至2 10單位，作為供試品溶液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img 的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上 述兩種溶液各5 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅 膠G薄層板上，以乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水(1 5 :2 5 :0. 5 2 :0. 5 2)為展開劑， 展開，取出，晾干，噴以2%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，用高效液相色譜法測(cè)定該藥物中大黃的特征成 分大黃素、大黃酚的含量，包括
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一水 (65 85 :15 36)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為2Mnm。理論板數(shù)按大黃素、大黃酚峰分別計(jì)算 均應(yīng)不低于1500。對(duì)照品溶液的制備分別精密稱取大黃素、大黃酚對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml 中含大黃素5 μ g，大黃酚5 μ g的溶液。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的成品九味肝泰膠囊內(nèi)容物，混勻，取lg，精密稱定，置圓底燒瓶中，加5mol/L硫酸溶液10 40單位，加熱回流5 50分鐘，放冷，再 加三氯甲烷，加熱回流1 5次，每次10 50單位，每次加熱回流10 30分鐘，分取三氯 甲仿液，合并，用水洗滌1 3次，每次5 20單位，三氯甲烷液蒸干，殘?jiān)眉状歼m量使溶 解，轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，以微孔濾膜(0. 22 0. 45 μ m)濾過，取續(xù)濾 液，即得。測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5 20 μ 1，注入液相色譜儀， 測(cè)定，即得。成品九味肝泰膠囊每單位成品中含大黃以大黃素(C15HltlO5)和大黃酚(C15HltlO4)計(jì) 算總量，不得低于70 μ g。有益效果本發(fā)明通過對(duì)主要藥效成分進(jìn)行定性鑒別和定量分析，有效地控制了 九味肝泰膠囊的產(chǎn)品質(zhì)量。且本發(fā)明中的定性鑒別方法簡(jiǎn)單，可操作性強(qiáng)，定量分析方法準(zhǔn) 確度高，分離度好，控制指標(biāo)完全。因此，本發(fā)明適用于大批量生產(chǎn)時(shí)九味肝泰膠囊的質(zhì)量 控制。


圖1為大黃素濃度與色譜峰面積線性關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)曲線圖； 圖2為大黃素線性關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)曲線圖。
具體實(shí)施例方式下面舉實(shí)例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)描述。本發(fā)明的質(zhì)量控制方法是經(jīng)過大量的篩選得到的最佳方案，以下試驗(yàn)研究為 本發(fā)明的較佳實(shí)施例。一、三七的特征成分人參皂苷Rb、人參皂苷Iigl及三七皂苷R1的薄層色譜鑒別 取成品九味肝泰膠囊14g，加70%乙醇50ml，置水浴上加熱回流1小時(shí)，濾過，濾液置
蒸發(fā)皿中，蒸干，殘?jiān)铀甀Oml使溶解，移至分液漏斗中，加以水飽和的正丁醇提取3次， 每次10ml，合并正丁醇液，用0. 5%氫氧化鈉溶液洗滌2次，每次10ml，再用水洗滌2次，每 次20ml，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状糏ml使溶解，作為供試品溶液。另取三七對(duì)照品藥 材2. 2g，同法制成對(duì)照藥材供試液。取按工藝制法以取郁金、蜈蚣(不去頭足)、大黃(酒制)、 黃芩、山藥、蒺藜、姜黃7味藥材水提所得干粉7. 5g與五味子醇提得干粉0. 2g，混勻，同法 制成陰性對(duì)照液。取人參皂苷RbpRA及三七皂苷R1對(duì)照品，分別加甲醇制成每1 ml各含 2. 5mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述樣品液、對(duì)照
品溶液、陰性對(duì)照液及對(duì)照藥材溶液各5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一 乙酸乙酯一水(4 1 5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在 105°C烘約10分鐘。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。二、大黃及大黃的特征成分大黃素和大黃酚的薄層鑒別
成品九味肝泰膠囊含大黃提取物，取成品九味肝泰膠囊14g，加甲醇20ml，浸漬1小時(shí)，濾過，濾液蒸干，殘?jiān)铀甀Oml使溶解，再加鹽酸anl，置水浴上加熱回流30分鐘，冷卻，用 乙醚振搖提取2次，每次20ml，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)尤燃淄镮ml使溶解，作為供試品 溶液。另取大黃對(duì)照藥材0. lg，同法制成對(duì)照藥材溶液。陰性對(duì)照液的制備取郁金Mg、 蜈蚣(不去頭足)22. 4g、黃芩16g、山藥72g、蒺藜Mg、姜黃Sg。按工藝制法，制得去大黃的 6味藥材水提干粉。取該干粉7. Ig,三七粉2. 3g，五味子醇提所得干粉0. 2g，混勻，同法制 成陰性對(duì)照試液。再分別取大黃素和大黃酚對(duì)照品，分別加甲醇制成每Iml含Img的溶液， 作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各
5 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30 60°C) —甲酸乙酯一甲酸(15 5 1) 的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光斑點(diǎn)，置氨蒸 氣中熏后，日光下檢視，斑點(diǎn)變?yōu)榧t色。三、黃芩的特殊成分黃芩苷的薄層鑒別
成品九味肝泰膠囊含黃芩提取物，取成品九味肝泰膠囊7g，加甲醇20 ml，超聲處理15 分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。陰性對(duì)照液的制備取郁金Mg、蜈蚣(不去 頭足》2. 4g、大黃12. Sg、山藥72g、蒺藜Mg、姜黃Sg。按工藝制法，制得去黃芩的6味藥材 水提干粉。取該干粉3. 5g，三七粉1. 2g，五味子醇提所得干粉0. lg，混勻，同法制成陰性對(duì) 照試液。另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每1 ml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各
10 μ 1，分別點(diǎn)于同一以含4%乙酸鈉溶液制備的含0. 4%羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑的硅 膠G薄層板上，以乙酸乙酯丁酮甲酸水(5 3 1 :1)為展開齊U，展開，取出，晾干，噴以21 三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。四、大黃的特征成分大黃素、大黃酚的含量測(cè)定方法研究 1、儀器與試藥
儀器島津Alltec h高效液相色譜儀
對(duì)照品大黃酚(含量測(cè)定用，批號(hào)110796 - 200412)、大黃素(含量測(cè)定用，批號(hào) 110756-200110)，均為中國(guó)藥品生物制品檢定所供；
流動(dòng)相溶劑為色譜用試劑，其它試劑均為分析純，水為二次重蒸餾水。2、線性關(guān)系的考察
精密稱取大黃素對(duì)照品12. 96mg和大黃酚對(duì)照品15. 52mg分別用甲醇稀釋至200ml，制 成含大黃素、大黃酚對(duì)照品貯備原液濃度分別為64. 8 μ g/ml、77. 6 μ g/ml。再各取10. 0ml, 置同一 25ml容量瓶中，加甲醇稀釋至刻度，制成含大黃素25. 92 μ g/ml、大黃酚31. 04 μ g/ ml對(duì)照品混合液。分別取Ι.Ομ 1、3.0μ 1、5.0μ 1、7.0μ 1、9.0μ 1，注入液相色譜儀。根據(jù)含量測(cè)定的色譜條件下進(jìn)行分析，分別以大黃素、大黃酚進(jìn)樣量為橫坐 標(biāo)，大黃素、大黃酚峰面積為縱坐標(biāo)繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線，如圖1、圖2所示，計(jì)算回歸方程 大黃素 y = 3703. Ox+15999. 4，其中 γ = 0. 99997 大黃酚 y = 5285. 20x+4233. 4，其中γ = 0.99992試驗(yàn)結(jié)果表明在該色譜條件下，大黃素進(jìn)樣量在25. 92-233. 28ng、 大黃酚進(jìn)樣量在31. 04-279. ^g范圍內(nèi)與大黃素、大黃酚色譜峰面積有良好 的線性關(guān)系。對(duì)照品大黃素和大黃酚進(jìn)樣量為IOOng左右，在線性范圍內(nèi)有
權(quán)利要求
1.九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征在于，對(duì)成品中的主要藥效成份三七、大 黃、黃芩進(jìn)行薄層色譜法進(jìn)行鑒定，鑒定其中的藥用成分，并對(duì)其藥用成分質(zhì)量進(jìn)行歸類和 區(qū)分，得出質(zhì)量分析，并用于產(chǎn)品的質(zhì)量控制。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征在于，首先需要用薄 層色譜法對(duì)藥物中三七的特征成分人參皂苷Rb、人參皂苷I^gl及三七皂苷R1作以下定性鑒 別，其鑒別方法的實(shí)施步驟為取成品10個(gè)單位，加70%乙醇20 50單位，加熱回流0. 5 1. 5小時(shí)，濾過，濾液蒸 干，殘?jiān)铀? 10單位使溶解，加水飽和的正丁醇振搖提取2 5次，每次2 10單位， 合并正丁醇液，用0. 5%氫氧化鈉溶液洗滌1 3次，每次2 10單位，棄去堿液，再用水洗 滌1 3次，每次5 25單位，棄去水液，取正丁醇液，蒸干，殘?jiān)蛹状?. 5 1. 5單位使 溶解，作為供試品的溶液；另取人參皂苷Rb人參皂苷I^gl及三七皂苷R1對(duì)照品分別加甲醇制成每1單位含2. 5mg 的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法(中國(guó)藥典2010年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各5 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以正丁醇一乙酸乙酯一水(2 5 :1 3 :3 8)的 上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，噴以5 10%硫酸乙醇溶液，在105°C加熱至斑點(diǎn)顯 色清晰；在供試品色譜中，在與人參皂苷Rb、人參皂苷I^gl及三七皂苷R1對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置 上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征在于，需要用薄層色 譜法對(duì)藥物中的大黃及大黃的特征成分大黃素和大黃酚進(jìn)行定性鑒別取成品九味肝泰膠囊內(nèi)容物10單位，加甲醇5 20單位，浸漬0. 5 1小時(shí)，濾過，濾 液蒸干，殘?jiān)铀? 10單位使溶解，再加鹽酸0. 5 2. 5單位，加熱回流15 40分鐘，冷 卻，用乙醚振搖提取1 3次，每次5 25單位，合并乙醚液，揮干，殘?jiān)尤燃淄?. 5 1. 5單位使溶解，作為供試品溶液；另取大黃對(duì)照藥材0. Ig,同法制成對(duì)照藥材溶液；再取大黃素和大黃酚對(duì)照品，分別加甲醇制成每1單位含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VI B)試驗(yàn)，吸取上述四種溶液各2 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30 - 60°C) —甲酸乙脂一甲酸(5 25 2 7 :1 5)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈光(365nm)下檢視；供試品色譜中，在與對(duì)照品藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點(diǎn)，在與 對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的橙黃色熒光主斑點(diǎn)；置氨蒸汽中熏后，日光下檢視，斑 點(diǎn)變?yōu)榧t色。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征在于，用薄層色譜法 對(duì)藥物中黃芩的特殊成分進(jìn)行定性鑒別取成品九味肝泰膠囊內(nèi)容物5單位，加甲醇5 20單位，超聲處理5 20分鐘，濾過， 濾液濃縮至2 10單位，作為供試品溶液；另取黃芩苷對(duì)照品，加甲醇制成每Iml含Img的溶液，作為對(duì)照品溶液；照薄層色譜法(中國(guó)藥典2005年版一部附錄VIB)試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5 10 μ 1，分別點(diǎn)于同一含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的硅膠G薄層板上，以 乙酸乙酯一丁酮一甲酸一水(1 5 :2 5 :0. 5 2 :0. 5 2)為展開劑，展開，取出，晾干， 噴以2%三氯化鐵乙醇溶液；供試品色譜中，在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，其特征在于，用高效液相色 譜法測(cè)定該藥物中大黃的特征成分大黃素、大黃酚的含量，包括色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇一水 (65 85 :15 36)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，理論板數(shù)按大黃素、大黃酚峰分別計(jì)算均 應(yīng)不低于1500 ；對(duì)照品溶液的制備分別精密稱取大黃素、大黃酚對(duì)照品適量，加甲醇制成每Iml中含 大黃素5 μ g，大黃酚5 μ g的溶液；供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的成品九味肝泰膠囊內(nèi)容物，混勻，取lg，精密稱 定，置圓底燒瓶中，加5mol/L硫酸溶液10 40單位，加熱回流5 50分鐘，放冷，再加三 氯甲烷，加熱回流1 5次，每次10 50單位，每次加熱回流10 30分鐘，分取三氯甲仿 液，合并，用水洗滌1 3次，每次5 20單位，三氯甲烷液蒸干，殘?jiān)眉状歼m量使溶解， 轉(zhuǎn)移至25ml量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，以微孔濾膜(0. 22 0. 45 μ m)濾過，取續(xù)濾液， 即得；測(cè)定法分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各5 20 μ 1，注入液相色譜儀，測(cè)定， 即得。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，對(duì)三七中特征成分人參皂苷Rb、人參皂苷Rg1及三七皂苷R1同時(shí)進(jìn)行薄層色譜鑒別，對(duì)大黃及大黃中特征成分大黃素和大黃酚同時(shí)進(jìn)行薄層鑒別，對(duì)黃芩中特征成分黃芩苷進(jìn)行薄層色譜鑒別，對(duì)大黃素和大黃酚進(jìn)行含量測(cè)定。本發(fā)明中九味肝泰膠囊的質(zhì)量控制方法，是一個(gè)定性鑒別方法簡(jiǎn)單，可操作性強(qiáng)，定量分析方法準(zhǔn)確度高，分離度好的質(zhì)量控制方法。
文檔編號(hào)A61K36/9066GK102091297SQ20111002720
公開日2011年6月15日 申請(qǐng)日期2011年1月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月26日
發(fā)明者羅艷輝, 聶惠君 申請(qǐng)人:湖南康爾佳藥業(yè)有限公司