專利名稱：撓性裝置的制作方法
撓性裝置
背景技術(shù)：
本發(fā)明總的涉及能插入活體內(nèi)的小空間中的可膨脹管狀結(jié)構(gòu)，更特別地涉及展伸器(stent)或展伸器狀結(jié)構(gòu)，其能在沒有機(jī)械故障的情況下和在幾何形狀沒有相當(dāng)大變化的情況下，在沿著其長度的多個(gè)點(diǎn)處以壓縮或展開的構(gòu)形相當(dāng)大和/或重復(fù)撓曲。展伸器是一種管狀結(jié)構(gòu)，在徑向壓縮或皺縮狀態(tài)中，其可以插入活體中的狹窄空間內(nèi)，例如動(dòng)脈或其它脈管。在插入后，展伸器可以徑向膨脹以擴(kuò)大它位于其中的空間。展伸器典型地表現(xiàn)為如氣球樣膨脹的(BX)或自膨脹的(SX)特征。如氣球樣膨脹的展伸器需要?dú)饽遥瑲饽彝ǔＪ禽斔拖到y(tǒng)的一部分，以使展伸器從脈管內(nèi)膨脹并使脈管擴(kuò)張。自膨脹展伸器通過材料、幾何形狀或生產(chǎn)工藝的選擇設(shè)計(jì)成一旦它被釋放到預(yù)定脈管中，就從皺縮狀態(tài)膨脹成膨脹狀態(tài)。在某些情形中，擴(kuò)張患病脈管所需的力比自膨脹展伸器的膨脹力高， 在這種情況下，可以用氣囊或類似裝置幫助自膨脹展伸器的膨脹。展伸器典型地用在血管和非血管疾病的治療中。例如，可以將皺縮的展伸器插入堵塞的動(dòng)脈中，然后使其膨脹以恢復(fù)動(dòng)脈中的血流。在釋放之前，展伸器典型地在其皺縮狀態(tài)中保留在導(dǎo)管等等內(nèi)。當(dāng)療法完成時(shí)，展伸器留在病人的動(dòng)脈內(nèi)處于其膨脹狀態(tài)。病人的健康，有時(shí)候甚至是生命，都取決于展伸器的保持在其膨脹狀態(tài)中的能力。雖然常常被用作永久性植入物，但展伸器和展伸器狀裝置也能被用作植入身體內(nèi)的臨時(shí)性醫(yī)療裝置或部件。許多可得到的展伸器在其皺縮狀態(tài)中是撓性的以便便于展伸器的輸送，例如在動(dòng)脈內(nèi)的輸送。幾乎沒有展伸器在展開和膨脹之后仍是撓性的。然而，在展開之后，在某些應(yīng)用中，展伸器可能經(jīng)受實(shí)質(zhì)上撓曲或彎曲，沿著其長度的多個(gè)點(diǎn)處的軸向壓縮和重復(fù)位移， 例如當(dāng)展伸股淺動(dòng)脈時(shí)。這可產(chǎn)生嚴(yán)重的應(yīng)變和疲勞，導(dǎo)致展伸器的故障。相似的問題在展伸器狀結(jié)構(gòu)中也存在。展伸器狀結(jié)構(gòu)在構(gòu)造上與展伸器相似，所以它們可壓縮成較小的直徑或尺寸，然后可在身體內(nèi)膨脹到較大的直徑或尺寸。展伸器狀裝置也被置于脈管中，包括動(dòng)脈、靜脈導(dǎo)管、食道、尿束、尿道和結(jié)腸。展伸器或展伸器狀裝置可以支撐脈管，起偏壓力的作用，暫時(shí)或永久地將另一個(gè)部件保持在合適位置中，起錨定器的作用，防止組織或其它生物材料脫垂和阻塞流動(dòng)或使流動(dòng)轉(zhuǎn)向。與展伸器類似，展伸器狀裝置可以用來保持脈管暢通或使脈管張開，起偏壓力的作用，暫時(shí)或永久地將另一個(gè)部件保持在合適位置中，起錨定器的作用，阻塞流動(dòng)或使流動(dòng)轉(zhuǎn)向。在某些情況下，它們可以被部分地使用以將另一個(gè)物品、裝置或部件保持在合適位置中。一例子是與基于導(dǎo)管的閥輸送系統(tǒng)中的其它部件一起使用的展伸器狀結(jié)構(gòu)。這種展伸器狀結(jié)構(gòu)保持位于脈管中的閥。第二例子是用來使流動(dòng)轉(zhuǎn)向的展伸器狀結(jié)構(gòu)，其可能是動(dòng)脈瘤的治療中所需的。第三例子是用來錨定另一個(gè)裝置或部件的展伸器狀結(jié)構(gòu)。第四例子是幫助脈管的血管再造的展伸器狀結(jié)構(gòu)，其中脈管已經(jīng)由于動(dòng)脈瘤、薄弱的脈管壁或其它原因而膨脹或變得畸形。第五例子是分叉裝置，例如腹主動(dòng)脈瘤裝置，其中結(jié)構(gòu)的至少一個(gè)部分帶有在此討論的展伸器狀結(jié)構(gòu)。許多其它例子，包括過濾器和直徑可變的導(dǎo)管軸或部件，可使用展伸器狀結(jié)構(gòu)。

發(fā)明內(nèi)容
對(duì)本公開來說，除非另外說明，否則展伸器是指展伸器和展伸器狀裝置。根據(jù)本發(fā)明，展伸器或展伸器狀結(jié)構(gòu)構(gòu)造成沿其長度具有不同類型的管狀部分。 總的來說，有支柱部分和螺旋部分，其中支柱部分主要構(gòu)造成提供徑向膨脹和徑向強(qiáng)度，螺旋部分主要構(gòu)造成允許重復(fù)撓曲和軸向壓縮和膨脹。然而，支柱和螺旋部分以及兩者的結(jié)合典型地有助于全部的展伸器屬性。撓曲和軸向壓縮很可能被同時(shí)需要，因此當(dāng)處于軸向壓縮或膨脹狀態(tài)中時(shí)，展伸器結(jié)構(gòu)允許重復(fù)的且相當(dāng)大的撓曲，并且當(dāng)處于撓曲狀態(tài)中時(shí)， 它允許軸向壓縮。優(yōu)選地，支柱部分設(shè)置在螺旋部分之間或者螺旋部分設(shè)置在支柱部分之間。在優(yōu)選實(shí)施例中，展伸器是自膨脹的，支柱部分和螺旋部分沿著展伸器的長度交替。當(dāng)成對(duì)使用時(shí)，展伸器可以具有彼此鏡像的螺旋支柱部分或者螺旋支柱部分正好具有相反的斜度。當(dāng)兩個(gè)展伸器作為一對(duì)使用時(shí)，連接元件可以是形成螺旋部分的螺旋線圈或可以由螺旋形的、直的或波狀結(jié)構(gòu)的其他連接元件構(gòu)成。展伸器優(yōu)選地如此構(gòu)造以使得在膨脹狀態(tài)中，螺旋部分允許大約20% (優(yōu)選地在 15%和25%之間)的軸向壓縮或膨脹，并且同時(shí)允許最小彎曲半徑為大約兩倍的裝置平均直徑(優(yōu)選地在1. 5至2. 5倍的裝置或部件的平均直徑之間)的彎曲。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，螺旋部分由在兩個(gè)不同支柱部分上的位置之間圍繞展伸器軸線螺旋延伸的接合元件構(gòu)成。接合元件是雙向的，因?yàn)樗紫妊匾粋€(gè)圓周方向然后沿另一個(gè)圓周方向在兩個(gè)位置之間延伸并且具有頂點(diǎn)，當(dāng)展伸器處于其膨脹狀態(tài)中時(shí)，頂點(diǎn)離一位置的圓周距離大于展伸器周長的大約15% (優(yōu)選地在10%和20%之間)。 根據(jù)本發(fā)明的一個(gè)方面，螺旋部分構(gòu)造成允許大約30 %的軸向壓縮或膨脹并且同時(shí)允許最小彎曲半徑等于大約兩倍的裝置或部件平均直徑的彎曲。根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面，螺旋部分由在兩個(gè)不同支柱部分上的點(diǎn)之間圍繞展伸器軸線螺旋延伸的接合元件構(gòu)成，所述兩個(gè)不同支柱部分上的點(diǎn)沿圓周間隔開一距離，當(dāng)展伸器處于其膨脹狀態(tài)中時(shí)，該距離大于展伸器周長的大約25% (優(yōu)選地20%至30% )。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器的主體由位于展伸器軸線周圍的螺旋段的軸向序列限定并且每個(gè)螺旋段都限定一整圈螺旋線。兩個(gè)支柱部分包括相鄰的螺旋段，螺旋部分在兩個(gè)支柱部分之間延伸。螺旋部分由在兩個(gè)支柱部分上的點(diǎn)之間圍繞展伸器軸線螺旋延伸的接合元件構(gòu)成，所述兩個(gè)支柱部分上的點(diǎn)沿圓周間隔開一距離，當(dāng)展伸器處于其膨脹狀態(tài)中時(shí)，該距離大于展伸器周長的大約25% (優(yōu)選地在20%和30%之間)。主體可以包括細(xì)長元件，其大體上繞展伸器軸線螺旋延伸并且具有沿其長度延伸的一連串波狀支柱。 在這種情況下，接合元件連接在相鄰支柱部分上的支柱之間，所述相鄰支柱部分上的支柱沿圓周間隔開一距離，該距離大于大約兩倍的支柱圓周長度。根據(jù)本發(fā)明另一個(gè)方面，螺旋部分由在兩個(gè)不同支柱部分上的點(diǎn)之間圍繞展伸器軸線螺旋延伸的多個(gè)螺旋元件構(gòu)成，所述兩個(gè)不同支柱部分上的點(diǎn)沿圓周間隔開一距離， 當(dāng)展伸器處于其膨脹狀態(tài)中時(shí)，該距離大于展伸器周長的大約25% (例如20%至30% )， 優(yōu)選地大于展伸器周長的大約50% (例如，40%至60% )(其等效于圍繞展伸器的軸線的 90度的程度)。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，螺旋部分由在兩個(gè)不同支柱部分上的位置之間圍繞展伸器軸線螺旋延伸的螺旋元件構(gòu)成。在一個(gè)實(shí)施例中，螺旋元件是雙向的，因?yàn)樗紫妊匾粋€(gè)圓周方向然后沿另一個(gè)圓周方向在兩個(gè)位置之間延伸并且具有頂點(diǎn)。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器具有多個(gè)沿軸向隔開的支柱部分，支柱部分限定了展伸器的大體上管狀的多個(gè)軸向段并且構(gòu)造成可徑向膨脹。螺旋部分沿軸向插入在兩個(gè)支柱部分之間，螺旋部分具有多個(gè)螺旋元件，所述多個(gè)螺旋元件連接在兩個(gè)支柱部分上的沿圓周隔開的位置之間。螺旋元件在這些位置之間螺旋延伸，并且當(dāng)展伸器處于膨脹狀態(tài)中時(shí)，螺旋部分的至少一部分的直徑大于支柱部分。在備選實(shí)施例中，當(dāng)支柱處于膨脹狀態(tài)中時(shí)，螺旋部分的至少一部分的直徑小于支柱部分。在一個(gè)實(shí)施例中，螺旋元件在與螺旋元件相連的支柱元件之間卷繞至少90度。在另一個(gè)實(shí)施例中，螺旋元件在與螺旋元件相連的支柱元件之間卷繞至少360度。在備選實(shí)施例中，展伸器移植件由覆蓋展伸器的外側(cè)、內(nèi)側(cè)或者外側(cè)和內(nèi)側(cè)均覆蓋的生物相容的移植材料形成。展伸器移植件可具有本發(fā)明的展伸器結(jié)構(gòu)的任何實(shí)施例。 展伸器移植裝置例如用在動(dòng)脈瘤的治療、解剖和氣管支氣管狹窄中。展伸器也可覆蓋有聚合物和/或藥物洗脫材料，如本領(lǐng)域中公知的。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置至少部分地如此構(gòu)造以使得線圈盡可能緊密地安置在一起，將單元尺寸減到最小，將金屬至金屬的間隙減到最小和/或使金屬覆蓋范圍達(dá)到最大，以使得裝置能使脈管中的流動(dòng)部分地轉(zhuǎn)向或能將具有較柔軟組織的脈管中的脈管壁脫垂減到最小，例如對(duì)于隱靜脈移植病的治療，其可能在較不密集的構(gòu)造的情況下擠壓在網(wǎng)孔之間并從網(wǎng)孔突出。本實(shí)施例的構(gòu)造可以是這樣的以使得中心或者在中心附近較密以覆蓋例如動(dòng)靜脈瘺或動(dòng)脈瘤的頸部。動(dòng)靜脈瘺也被稱為AV瘺。根據(jù)本發(fā)明的又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置至少部分的如此構(gòu)造以使得線圈盡可能緊密地安置在一起，將單元尺寸減到最小，將金屬至金屬的間隙減到最小和/或使金屬覆蓋范圍達(dá)到最大，以使得裝置能使脈管中的流動(dòng)部分地轉(zhuǎn)向。第二裝置類似地構(gòu)造但具有與第一裝置相反的斜度。這兩個(gè)裝置用來先后緊接地植入或一起植入以使得它們至少部分重疊以使流動(dòng)轉(zhuǎn)向達(dá)到最大。第二裝置可以是更長的、更短的或與第一裝置長度相同。該實(shí)施例的構(gòu)造可以是這樣的以使得中心或者在中心附近較密以覆蓋例如動(dòng)脈瘤的頸部。然而，構(gòu)造可以使得打算讓展伸器重疊，以使得每個(gè)展伸器的一部分從另一個(gè)展伸器伸出。在任何情況下，將兩個(gè)裝置之間的預(yù)期重疊面積設(shè)計(jì)成使流動(dòng)轉(zhuǎn)向達(dá)到最大。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，一個(gè)裝置具有與第二裝置相反的斜度。裝置一起用來治療AV瘺以使得一個(gè)裝置位于AV瘺的動(dòng)脈中，一個(gè)裝置位于AV瘺的靜脈中。兩個(gè)裝置能在成套工具中一起提供或者單獨(dú)提供。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置對(duì)如此構(gòu)造以使得每個(gè)裝置具有螺旋支柱，但一個(gè)裝置和另一個(gè)裝置的螺旋支柱的斜度彼此相反。兩個(gè)裝置可以具有連接支柱的相鄰圈的螺旋線圈或其它連接的連接件，例如波狀連接件或直連接件。兩個(gè)裝置能在成套工具中一起提供或者單獨(dú)提供。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，偏流器類型構(gòu)造成形為具有狗骨型形狀以使得內(nèi)部直徑小于兩端處的直徑。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置如此構(gòu)造以使得中心部分的至少一部分是管狀的并且一端向下逐漸變細(xì)成較小的直徑或?qū)嵭沫h(huán)。對(duì)于永久的或暫時(shí)的過濾器或血管再造裝置的構(gòu)造，這種實(shí)施例可能是優(yōu)選的。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置如此構(gòu)造以使得中心部分的至少一部分是管狀的并且兩端向下逐漸變細(xì)成較小的直徑或?qū)嵭沫h(huán)。中心管狀部分可以相對(duì)長或者完全不長幾乎形成一點(diǎn)，兩端在該點(diǎn)以較大的直徑連接。對(duì)于永久的或暫時(shí)的過濾器或血管再造裝置的構(gòu)造，這種實(shí)施例可能是優(yōu)選的。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置如此構(gòu)造以使得閥材料可以附接到結(jié)構(gòu)上。在該實(shí)施例中，可能需要孔或環(huán)以幫助閥材料的附接。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置如此構(gòu)造以使得裝置可以利用足夠的徑向強(qiáng)度、倒鉤、和/或漸縮端或中間部分錨定它本身或另一個(gè)裝置。根據(jù)本發(fā)明又一個(gè)方面，展伸器或展伸器狀裝置在分叉裝置的構(gòu)造中用在三個(gè)腿的至少一個(gè)中。


根據(jù)下面參考附圖對(duì)本發(fā)明目前優(yōu)選的但說明性的實(shí)施例所作出的詳細(xì)說明，將更完全地理解前面的說明以及本發(fā)明進(jìn)一步的目標(biāo)、特征和優(yōu)點(diǎn)，其中圖IA是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第一實(shí)施例的平面圖，展伸器被表示為處于未膨脹的狀態(tài)中；圖IB是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第一實(shí)施例的平面圖，展伸器被表示為處于徑向膨脹的狀態(tài)中；圖2是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第二實(shí)施例的平面圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第三實(shí)施例的平面圖；圖4是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第四實(shí)施例的平面圖；圖5是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第五實(shí)施例的剖視端視圖；圖6是與圖5相同的實(shí)施例的縱向側(cè)視輪廓圖；圖7A是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的另一個(gè)實(shí)施例的平面圖；圖7B是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的另一個(gè)實(shí)施例的平面圖；圖8是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的另一個(gè)實(shí)施例的剖視端視圖；圖9是圖8中所示實(shí)施例的縱向側(cè)視輪廓圖；圖IOA是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的剖視端視圖，其包括覆蓋展伸器外表面的移植材料；圖IOB是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的剖視端視圖，其包括覆蓋展伸器內(nèi)表面的移植材料；圖IOC是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的剖視端視圖，其包括覆蓋展伸器外表面和內(nèi)表面的移植材料；圖IlA是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括附接到支柱部分上的移植材料，移植材料覆蓋支柱部分和螺旋部分；圖IlB是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括多個(gè)生物相容的移植材料部分，其中在每個(gè)移植材料部分之間設(shè)有間隙；圖IlC是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括多個(gè)生物相容的移植材料部分，其中相鄰部分的移植材料重疊；圖IlD是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括生物相容的移植材料，移植材料在螺旋部分處具有凸出部分；圖IlE是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括生物相容的移植材料，移植材料在螺旋部分上面具有多個(gè)縱向開口 ；圖IlF是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，移植材料在螺旋部分具有凸出部分并且移植材料在螺旋部分上面具有多個(gè)縱向開口；圖IlG是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括生物相容的移植材料，移植材料具有與螺旋元件的斜度對(duì)應(yīng)的多個(gè)螺旋開口 ；圖IlH是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括多個(gè)生物相容的移植材料部分，每個(gè)部分都附接到支柱部分或螺旋部分，其中在每個(gè)移植材料部分之間設(shè)有間隙；圖IlJ是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的側(cè)視圖，其包括多個(gè)生物相容的移植材料部分，每個(gè)部分都附接到支柱部分或螺旋部分，其中相鄰的移植材料部分重疊；圖12A是處于膨脹狀態(tài)中的展伸器的備選實(shí)施例的平面圖；圖12B是圖12A的展伸器的平面圖，其處于皺縮狀態(tài)中以致螺旋元件之間的間隙在全部螺旋部分上是相同的，另外，展伸器的長度在皺縮和膨脹狀態(tài)中是相同的；圖12C是圖12A的展伸器的平面圖，其處于皺縮狀態(tài)中以致螺旋元件之間的間隙在整個(gè)螺旋部分上變化，另外，展伸器在皺縮狀態(tài)中比膨脹狀態(tài)中長；和圖13是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的備選實(shí)施例的平面圖；圖14是用于將脈管壁脫垂減到最小的偏流器或類似裝置的平面圖；圖15用于將脈管壁脫垂減到最小的偏流器或類似裝置的平面圖，其斜度與圖14 的斜度相反；圖16是用于將脈管壁脫垂減到最小的兩個(gè)偏流器或類似裝置的平面圖，具有相反的斜度的兩個(gè)偏流器或類似裝置重疊；圖17A-17E是處于不同重疊構(gòu)形中的用于將脈管壁脫垂減到最小的偏流器或類似裝置的側(cè)視外形圖，圖17A和圖17D未重疊，圖17B在兩個(gè)裝置的端部重疊，在圖17C中， 兩個(gè)長度相同的裝置完全重疊，在圖17E中，較小的展伸器完全套入較長的展伸器內(nèi)，較長的裝置也可套入較短的裝置內(nèi)；圖18是用于將脈管壁脫垂減到最小的偏流器或類似裝置的側(cè)視圖，其具有狗骨型形狀；圖19A-19B是過濾器或血管再造裝置的側(cè)視圖，朝著中心的圓柱形部分可具有在此描述的展伸器狀構(gòu)造，圓柱形部分也可成形得更象橄欖球或其它類似形狀；圖20是分叉裝置如腹主動(dòng)脈瘤裝置的側(cè)視圖。注意所有的圖都可以代表需要較密的覆蓋范圍以使流動(dòng)部分地轉(zhuǎn)向或部分地防止脈管壁或脈管壁中的某物突出穿過裝置的偏流器或類似展伸器狀裝置，所有的圖也可用在分叉裝置的構(gòu)造中。
具體實(shí)施方式
現(xiàn)在更詳細(xì)地參考本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例，其例子在附圖中示出。在任何可能的地方，在所有的圖和說明中都將用相同的附圖標(biāo)記表示相同或相似的零件。圖IA和IB是根據(jù)本發(fā)明的展伸器10的第一實(shí)施例的平面圖，其被表示為分別處于未膨脹狀態(tài)中和膨脹狀態(tài)中。當(dāng)用在這里時(shí)，術(shù)語“平面圖”應(yīng)被理解成描述一展開的平面圖，這可被想象為沿著與管狀展伸器的軸線平行的線切開管狀展伸器并將其平直地?cái)傞_。因而，應(yīng)該懂得，在實(shí)際的展伸器中，圖IA的上邊緣將會(huì)結(jié)合到下邊緣。展伸器10由用于自膨脹展伸器的普通材料制成，例如鎳鈦諾鎳-鈦合金(Ni/Ti)， 如本領(lǐng)域中公知的。典型地，展伸器是由例如具有大約5mm直徑的管形材料激光切割的(圖 1A)。然后，使其膨脹并將其設(shè)定成大約8mm的直徑(圖1B)，為了預(yù)展開，使其皺縮成適合于應(yīng)用的直徑，例如大約2mm。然而，預(yù)期的是本發(fā)明可應(yīng)用于任何類型和尺寸的展伸器； 并且本發(fā)明可用于比所示的膨脹比(膨脹直徑或尺寸與皺縮直徑或尺寸之比)大得多的膨脹比。展伸器10總的由支柱部分12和螺旋部分14組成，其中軸向?qū)R的支柱部分12 與螺旋部分14交替。在優(yōu)選實(shí)施例中，支柱部分12位于展伸器10的兩端，在展開時(shí)支柱部分12可徑向膨脹。每個(gè)支柱部分12都包括支柱環(huán)16，支柱環(huán)16具有波狀支柱元件16a 的圖案，支柱元件16a繞著展伸器沿圓周前進(jìn)。每個(gè)支柱元件16a的寬度等于繞著展伸器的頂點(diǎn)至頂點(diǎn)的距離，長度等于沿著展伸器長度的頂點(diǎn)至頂點(diǎn)的距離。應(yīng)該懂得，支柱環(huán)16 可部分地伸直(在圖IB中垂直地伸展)以便加寬支柱元件16a并減小它們的長度。這等同于使展伸器10徑向膨脹。優(yōu)選地，該展伸器10的材料如此構(gòu)成以使得支柱元件16a在徑向膨脹狀態(tài)中保留一些波狀形狀。為了輸送，使展伸器皺縮并將其裝到導(dǎo)管中，在將導(dǎo)管插入脈管中并將展伸器從導(dǎo)管中推出之后，展伸器將會(huì)膨脹。每個(gè)螺旋部分都由多個(gè)并排的螺旋元件18組成，每個(gè)螺旋元件都成螺旋形卷繞在展伸器10軸線周圍。螺旋部分14可在展開時(shí)徑向膨脹并且在展開狀態(tài)中可壓縮、可膨脹且可彎曲。螺旋元件18可連接在不同支柱部分12的支柱元件16a的相對(duì)的單獨(dú)波浪部分之間。在該實(shí)施例中，每個(gè)螺旋元件18圍繞展伸器10的表面進(jìn)行完整的一周的旋轉(zhuǎn)。 然而，它們可以進(jìn)行部分的旋轉(zhuǎn)或一周以上的旋轉(zhuǎn)。螺旋部分優(yōu)選地構(gòu)造成允許大約20% (優(yōu)選地在15%和25%之間)的重復(fù)的軸向壓縮或膨脹，并且同時(shí)允許最小彎曲半徑為大約兩倍的裝置平均直徑(優(yōu)選地在1. 5至2. 5倍的裝置或部件的平均直徑之間)的彎曲， 而均不會(huì)出現(xiàn)故障。如果螺旋元件18在與螺旋元件18相連的支柱元件16a之間卷繞至少90度，則總的可以實(shí)現(xiàn)改善的撓性和軸向壓縮。作為選擇，螺旋元件18在與螺旋元件18相連的支柱元件16a之間卷繞至少360度。圖2是與圖1的展伸器10類似的展伸器20的第二實(shí)施例的平面圖。主要區(qū)別在支柱部分12’的結(jié)構(gòu)上和其具有右旋與左旋的螺旋部分(分別為14R和14L)。每個(gè)支柱部分12’包括通過短連接件28連接的兩個(gè)相鄰的支柱環(huán)沈、27。支柱元件^a、27a的接近地相對(duì)的頂點(diǎn)通過短連接件觀連接，所以每個(gè)支柱部分12’具有雙支柱環(huán)結(jié)構(gòu)。將多個(gè)支柱環(huán)連接在一起形成較大的支柱部分也是可能的。成雙的或更多支柱環(huán)的支柱部分的優(yōu)點(diǎn)在于它們提供了優(yōu)于單個(gè)支柱環(huán)的支柱部分的增大的徑向剛度，并且能穩(wěn)定支柱部分，因此它們較少地受軸向力的影響。
在右旋的螺旋部分14R中，元件18繞著展伸器10表面沿順時(shí)針方向前進(jìn)，在左旋的螺旋部分14L中，它們沿逆時(shí)針方向前進(jìn)。螺旋元件18本質(zhì)上是浮動(dòng)的并且在兩端都允許在兩個(gè)支柱環(huán)部分之間繞著和沿著展伸器軸線的相對(duì)大的位移。在該實(shí)施例中，應(yīng)該懂得，在每個(gè)螺旋部分14R、14L處的展伸器直徑與在兩側(cè)上的支柱部分12處的展伸器直徑相同。然而，如根據(jù)下面討論的另外的實(shí)施例將變得明顯的，這種情況不是必需的。使用左旋和右旋螺旋部分的好處是當(dāng)展伸器展開時(shí)，兩個(gè)部分沿相反方向旋轉(zhuǎn)，保持了展伸器的不同軸向部分的相對(duì)旋轉(zhuǎn)位置。圖3是根據(jù)本發(fā)明的展伸器30的另一個(gè)實(shí)施例。它與圖2的展伸器20相似，除了螺旋部分34包括的螺旋元件38在兩個(gè)不同支柱部分12’上的連接位置之間繞著展伸器 30周界雙向地前進(jìn)之外。螺旋元件38從第一支柱部分12’至頂點(diǎn)35卷繞至少90度并且從頂點(diǎn)35至第二支柱部分12’卷繞90度以便保持撓性。圖IA和IB的單向螺旋元件18 能允許相鄰的支柱部分彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)。雙向螺旋元件38限制了相鄰的支柱部分能繞展伸器軸線彼此相對(duì)旋轉(zhuǎn)的量，但仍然提供了軸向和彎曲撓性。圖4是根據(jù)本發(fā)明的展伸器的第四實(shí)施例的平面圖。在這種情況下，展伸器40具有圖2的支柱部分12’和螺旋部分14L、14R(圖2~)和螺旋部分34(圖幻。這個(gè)構(gòu)造的優(yōu)點(diǎn)在于結(jié)合不同類型的螺旋元件允許在此描述的性質(zhì)的混合，給特定應(yīng)用提供了進(jìn)一步優(yōu)化展伸器總體性能的機(jī)會(huì)。圖5是與根據(jù)本發(fā)明的展伸器30’的第五實(shí)施例的軸線垂直的剖視圖，圖6是該實(shí)施例的側(cè)視輪廓圖。展伸器具有圖3中所示的結(jié)構(gòu)，除了螺旋部分38’的直徑比支柱部分12’大之外。在該構(gòu)造中，螺旋部分的徑向剛度增大，但達(dá)到比支柱部分小的程度。當(dāng)展伸器的所有部分具有相同的直徑時(shí)，當(dāng)展伸器膨脹時(shí)，螺旋部分對(duì)脈管施加的向外的力可能沒有支柱部分那么多。圖6的幾何形狀趨向于迫使螺旋部分比支柱部分膨脹得多，增大了螺旋部分向外的力，這均衡了徑向剛度。鎳鈦諾結(jié)構(gòu)具有偏差的剛度，所以當(dāng)展伸器處于其膨脹狀態(tài)中時(shí)，將該結(jié)構(gòu)朝著壓扁狀態(tài)壓扁回去所需的力一般大于繼續(xù)擴(kuò)張患病脈管的力。對(duì)于一些自膨脹鎳鈦諾展伸器，利用氣囊?guī)椭}管的膨脹/擴(kuò)張。偏差的剛度足以支撐張開的脈管，但向外的力可能不足以使脈管張開(或它可能花費(fèi)較長的時(shí)間)。因而具有圖5中所示類型的幾何形狀的展伸器與幫助膨脹的氣囊、或者需要額外膨脹力的其他應(yīng)用一起使用是好的權(quán)宜之計(jì)。圖7A是根據(jù)本發(fā)明的展伸器40B’的另一個(gè)實(shí)施例的平面圖。展伸器40B’包括支柱構(gòu)件42，支柱構(gòu)件42從展伸器40B’的一端至另一端成螺旋形前進(jìn)，支柱構(gòu)件42形成展伸器40B’的主體。在該實(shí)施例中，每個(gè)支柱元件4 都通過螺旋元件46連接到支柱構(gòu)件42的隨后的繞圈上的支柱。在該實(shí)施例中，螺旋部分45的螺旋元件46繞著展伸器40B’ 成螺旋形前進(jìn)，前進(jìn)距離不到360度的一整周。螺旋元件46的前進(jìn)方向與支柱構(gòu)件42繞展伸器40B’成螺旋形前進(jìn)的方向相反。優(yōu)選地，螺旋元件46在軸向上鄰接，形成允許大量撓性和軸向膨脹的一類彈簧， 同時(shí)支柱構(gòu)件42提供徑向強(qiáng)度并將展伸器保持在其膨脹狀態(tài)中。圖7B是根據(jù)本發(fā)明的展伸器40C’的另一個(gè)實(shí)施例的平面圖。展伸器40C’與展伸器40B，類似并且包括支柱構(gòu)件42，支柱構(gòu)件42從展伸器40C，的一端至另一端成螺旋形前進(jìn)，支柱構(gòu)件42形成展伸器40C’的主體。在本實(shí)施例中，每個(gè)支柱元件4 都通過螺旋元件47連接到支柱構(gòu)件42的隨后的繞圈上的支柱。在該實(shí)施例中，螺旋元件47繞著展伸器40C’成螺旋形前進(jìn)的方向與支柱構(gòu)件42繞著展伸器40C’成螺旋形前進(jìn)的方向相同。 在展伸器40C，的任一端，展伸器40C，包括過渡的螺旋部分49和支柱部分48，以允許在展伸器40C，的任一端提供支柱部分48。展伸器40B’和40C’的優(yōu)點(diǎn)是撓性螺旋元件沿著展伸器長度更連續(xù)地分布并且可以提供更連續(xù)的撓性。本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該懂得，取決于特定設(shè)計(jì)的要求，展伸器40B’或40C’的各種變型是可能的。例如，可能希望在特定的繞圈中不將全部的支柱元件4 連接到隨后的繞圈， 減少螺旋元件46的數(shù)量。螺旋元件46可以延伸少于一周或任意整數(shù)或非整數(shù)的多周。展伸器也可由多個(gè)管狀部分構(gòu)成，每個(gè)管狀部分具有展伸器40B’或40C’的構(gòu)造并且通過另一種類型的部分縱向接合。圖8是與根據(jù)本發(fā)明的展伸器20’一實(shí)施例的軸線垂直的剖視圖，圖9是該實(shí)施例的側(cè)視輪廓圖。展伸器具有圖IA中所示的結(jié)構(gòu)，除了螺旋部分14’頸縮成比支柱部分12’ 小的直徑之外。在該構(gòu)造中，與螺旋部分為相同直徑的情況相比，螺旋部分對(duì)脈管壁施加較小的力。減小展伸器對(duì)脈管壁施加的力能減少對(duì)脈管造成的損害量并提供執(zhí)行更好的展伸
ο圖10A-10C是與根據(jù)本發(fā)明的展伸器的軸線垂直的剖視圖。展伸器移植件60、70 和80具有本發(fā)明上述任一實(shí)施例的螺旋部分置于支柱部分之間的展伸器結(jié)構(gòu)。在一個(gè)實(shí)施例中，生物相容的移植材料62覆蓋展伸器移植件60的外側(cè)64，如圖IOA中所示。作為選擇，生物相容的移植材料62覆蓋展伸器70的內(nèi)側(cè)74，如圖IOB中所示。作為選擇，移植材料62覆蓋展伸器80的外側(cè)64和內(nèi)側(cè)74，如圖IOC中所示。移植材料62可以由已經(jīng)編織或形成為薄片或針織表面的任何數(shù)量的聚合物或其它生物相容的材料形成。作為選擇，展伸器可覆蓋有聚合物和/或藥物洗脫材料，如本領(lǐng)域中公知的。圖11A-11J是展伸器移植件的側(cè)視外形圖，其包括本發(fā)明的撓性展伸器結(jié)構(gòu)的特征。展伸器移植件100包括覆蓋展伸器10的移植材料102的連續(xù)覆層，如圖IlA中所示。移植材料102附接到支柱部分12，移植材料102覆蓋但未附接到螺旋部分14。展伸器移植件110包括覆蓋展伸器結(jié)構(gòu)的移植材料112的多個(gè)部分111，如圖IlB 中所示。移植材料112附接到支柱部分12，移植材料112覆蓋螺旋部分14的至少一部分但未附接到螺旋部分14。間隙115位于移植材料112的相鄰部分111之間，間隙115典型的尺寸范圍在0(意味著沒有間隙)和螺旋部分14長度的大約20%之間。展伸器移植件120包括覆蓋展伸器結(jié)構(gòu)的移植材料122的多個(gè)部分121，如圖IlC 中所示。移植材料122附接到支柱部分12，移植材料122覆蓋但未附接到螺旋部分14。移植材料122的部分121如此定位以使得在移植材料122的相鄰部分121之間具有重疊部分 125，重疊部分125典型的尺寸范圍在0 (意味著沒有間隙)和螺旋部分14長度的大約40% 之間。展伸器移植件130包括移植材料132的連續(xù)覆層，如圖IlD中所示。移植材料132 附接到支柱部分12，移植材料132覆蓋但未附接到螺旋部分14，移植材料132在螺旋部分 14具有凸出部分133。
展伸器移植件140包括移植材料142的連續(xù)覆層，如圖IlE中所示。移植材料142 在螺旋部分14上面具有多個(gè)縱向開口 144。展伸器移植件150包括移植材料152的連續(xù)覆層，如圖IlF中所示。移植材料152 在螺旋部分14具有凸出部分153并且在螺旋部分14上面具有多個(gè)縱向開口 154。展伸器移植件160包括移植材料162的連續(xù)覆層，如圖IlF中所示。移植材料162 在螺旋部分14中具有螺旋開口 164，其與螺旋部分14的斜度和角度相對(duì)應(yīng)。展伸器移植件170包括覆蓋展伸器10的移植材料172的多個(gè)部分171，如圖IlH 中所示。部分171可附接到支柱部分12或螺旋部分14。間隙175位于移植材料172的相鄰部分171之間，間隙175典型的尺寸范圍在0(意味著沒有間隙)和螺旋部分14長度的大約20%之間。展伸器移植件180包括覆蓋展伸器10的移植材料182的多個(gè)部分181，如圖IlJ 中所示。部分181可附接到支柱部分12或螺旋部分14，移植材料182的部分181如此定位以使得在移植材料182的相鄰部分181之間具有重疊部分185，重疊部分185典型的尺寸范圍在0(意味著沒有間隙)和螺旋部分14長度的大約40%之間。圖12A、12B和12C是根據(jù)本發(fā)明的展伸器200的平面圖。圖12A表示處于膨脹狀態(tài)中的展伸器200，其中在螺旋元件18之間具有間隙202。圖12B和12C表示處于兩種不同的壓縮狀態(tài)中的展伸器200。在圖12B中，展伸器200被壓縮以使得并排的螺旋元件18之間的間隙212在整個(gè)螺旋部分14上大約是相同的，并排的螺旋元件18之間的間隙212的尺寸范圍可以在0和處于膨脹狀態(tài)中的間隙202的大約尺寸之間，例如，如圖12A中所示。 換句話說，當(dāng)間隙的尺寸是0時(shí)，在并排的螺旋元件18之間沒有空間并且并排的螺旋元件 18彼此接觸。圖12B中所示的展伸器的螺旋元件已經(jīng)多次卷繞在展伸器周圍，以使得在皺縮狀態(tài)中，處于皺縮狀態(tài)中的展伸器的總長度211與圖12A中所示處于膨脹狀態(tài)中的展伸器的總長度201相同，從而消除了縮短現(xiàn)象。在圖12C中，展伸器200被壓縮以使得螺旋元件18伸長并且并排的螺旋元件18之間的間隙222在螺旋部分14的整個(gè)軸向長度上變化。相鄰螺旋元件18之間的間隙222的尺寸范圍可以在0和處于膨脹狀態(tài)中的間隙202的大約尺寸之間，例如，如圖12A中所示。 換句話說，當(dāng)間隙的尺寸是0時(shí)，在并排的螺旋元件18之間沒有空間并且并排的螺旋元件 18彼此接觸。在圖12C中，處于皺縮狀態(tài)中的展伸器的總長度221大于處于膨脹狀態(tài)中的展伸器的總長度201?？梢蕴峁┝硗獾姆椒ㄊ拐股炱靼櫩s以使得螺旋部分的長度在皺縮狀態(tài)中比在膨脹狀態(tài)中短。例如，如果使圖12A的展伸器與圖12B中所示的展伸器相似地皺縮，則除了在并排的螺旋元件之間不存在間隙之外，展伸器在皺縮狀態(tài)中具有的長度211將比膨脹狀態(tài)中的長度201短。在一個(gè)實(shí)施例中，一種皺縮的方法提供了一種展伸器，其中總長度在皺縮狀態(tài)和膨脹狀態(tài)中是相同的并且在皺縮狀態(tài)中在螺旋元件之間沒有間隙。如上所述，展伸器的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例允許大約20%的重復(fù)的軸向壓縮或膨脹并且同時(shí)允許兩倍于裝置平均直徑的彎曲。構(gòu)造具有用于撓性的特定目標(biāo)的本發(fā)明展伸器的一個(gè)方法是改變螺旋部分中的間隙空間的總和與總長度之間的比率。通過增大該比率，展伸器的撓性增加。該比率也近似是展伸器允許的最大軸向壓縮。應(yīng)該懂得，安全的最大軸向壓縮可能受其他因素限制，如螺旋元件中的應(yīng)變。圖13是根據(jù)本發(fā)明的展伸器300的平面圖。展伸器300與上述其他實(shí)施例類似， 除了它包括不同構(gòu)形和不同軸向長度的支柱部分以及不同構(gòu)形和不同軸向長度的螺旋部分之外。位于展伸器300最外部的支柱部分302包括長支柱元件301，長支柱元件301具有長度311，長支柱元件301的長度311大于位于展伸器300內(nèi)部的支柱部分304的長度 312。設(shè)在展伸器端部的長支柱元件301可以有利于提供更好的錨定和為相鄰的展伸器提供重疊的區(qū)域，但不會(huì)妨礙螺旋部分的撓性。在一些脈管系統(tǒng)中，特別是股髂的動(dòng)脈中，患病動(dòng)脈的長度可能較長，通常比IOcm長?？赡苄枰鄠€(gè)展伸器來治療患病動(dòng)脈的這些長的部分。在這種情況下，普通的方法是重疊相鄰的展伸器以使得將被治療的脈管覆蓋起來。當(dāng)一些傳統(tǒng)的展伸器以這種方式重疊時(shí)，使它們具有撓性的機(jī)構(gòu)被妨礙并且該人工加強(qiáng)可能引起許多問題，包括展伸器破裂。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于允許彎曲和軸向撓性的元件(螺旋部分)與提供徑向結(jié)構(gòu)的元件(支柱部分)不同，所以相鄰展伸器上的支柱部分可以重疊并且不會(huì)妨礙螺旋部分的運(yùn)動(dòng)，因而不會(huì)妨礙展伸器的整體撓性。與支柱部分302相鄰的螺旋部分303包括與支柱部分302的每個(gè)支柱元件301相連的螺旋元件18。螺旋部分303能提供高百分比的表面積以便藥物或其它治療劑的最佳輸送。支柱部分304在支柱部分304的側(cè)部320上的每個(gè)支柱元件16a處通過螺旋元件18 連接到螺旋部分303，并且在支柱部分304的側(cè)部321上的每個(gè)其它支柱元件16a處連接到螺旋部分309。與螺旋部分303相比，螺旋部分309提供了較低百分比的表面積和較大的撓性。這種類型的構(gòu)形能提供從具有高百分比表面積的較硬的螺旋部分到更撓性的螺旋部分的過渡。與間隙長度325的總和與螺旋部分303的長度3 之比相比，螺旋部分309具有更高的間隙長度323的總和與螺旋部分309的長度3M之比，所以螺旋部分309總的具有更大的撓性。支柱部分306具有的支柱元件305為支柱部分302或304的一半，因而與支柱部分302或支柱部分304相比總的具有更多的開口面積。包括具有比展伸器其它部分更大的開口面積的部分的展伸器的優(yōu)點(diǎn)是展伸器的較大開口部分能被置于動(dòng)脈分叉上面并且不會(huì)妨礙血流。而具有較高支柱元件密度的支柱部分可能妨礙血流。本發(fā)明的展伸器結(jié)構(gòu)，即在兩側(cè)上與支柱部分相接的撓性螺旋部分，提供了一種最佳結(jié)構(gòu)，其中支柱部分使天然不穩(wěn)定的螺旋結(jié)構(gòu)穩(wěn)定，并且螺旋部分提供了純粹的撓性。 在結(jié)合兩個(gè)部分的各種實(shí)施例時(shí)有相當(dāng)大的設(shè)計(jì)優(yōu)化潛力。可以用本領(lǐng)域中公知的方法將本發(fā)明的撓性展伸器和展伸器移植件放在脈管內(nèi)。 可以將撓性展伸器和展伸器移植件裝到導(dǎo)管的近端中并推動(dòng)其穿過導(dǎo)管并將其釋放在所需位置。作為選擇，可以以壓縮狀態(tài)將撓性展伸器和展伸器移植件攜帶在導(dǎo)管遠(yuǎn)端并將其釋放在所需位置。撓性展伸器或展伸器移植件可以是自膨脹的或通過裝置如導(dǎo)管的可充氣氣囊段膨脹。在將(多個(gè))展伸器或(多個(gè))展伸器移植件放在所需的管腔內(nèi)的位置之后， 抽出導(dǎo)管?？梢詫⒈景l(fā)明的撓性展伸器和展伸器移植件放在身體管腔內(nèi)，如任何哺乳類動(dòng)物包括人的脈管壁血管或輸送管，而不會(huì)損害管腔壁。例如，可以將撓性展伸器放在損傷部或動(dòng)脈瘤內(nèi)用于治療動(dòng)脈瘤。在一個(gè)實(shí)施例中，撓性展伸器在插入脈管時(shí)被放在股大動(dòng)脈中，撓性展伸器或展伸器移植件覆蓋了脈管的至少大約50%。圖14是根據(jù)本發(fā)明的展伸器400的平面圖。展伸器400類似于展伸器40B’。展伸器400具有支柱部分401和螺旋部分402，針對(duì)流動(dòng)轉(zhuǎn)向和組織脫垂防止特性優(yōu)化螺旋部分402縱向長度與支柱部分401縱向長度的比值。圖15是根據(jù)本發(fā)明的展伸器500的平面圖。展伸器500與展伸器400類似，展伸器500的螺旋斜度與展伸器400的方向相反。圖16A是彼此顯著地重疊的展伸器400和展伸器500的平面圖，其提供了特征的交叉，與單獨(dú)一個(gè)展伸器相比，該交叉造成較小的開口。圖16B是彼此顯著地重疊的展伸器400和展伸器500的側(cè)視圖，其示出了橫跨具有16mm長度的動(dòng)脈瘤550的覆蓋范圍。圖17A-17E是根據(jù)本發(fā)明的處于不同重疊構(gòu)形中的用于將脈管壁脫垂減到最小的偏流器或類似裝置的側(cè)視外形圖。圖17A表示未重疊的偏流器600，其展伸器601的螺旋斜度與展伸器602方向相反。圖17B表示偏流器700，其展伸器701的螺旋斜度與展伸器702方向相反。展伸器 701的端部703在中心部分705與展伸器702的端部704重疊。偏流器700在端部706a、 706b不重疊。圖17C表示偏流器800，其展伸器801的螺旋斜度與展伸器802方向相反。展伸器 801的長度與展伸器802相同，展伸器801與展伸器802完全重疊。圖17D表示未重疊的偏流器900，其展伸器901的螺旋斜度與展伸器902方向相反。展伸器901的長度比展伸器902短。圖17E表示偏流器1000，其展伸器1001的螺旋斜度與展伸器1002方向相反。展伸器1002比展伸器1001短，該圖表明展伸器1002完全套入展伸器1001內(nèi)，或展伸器1001 完全套入展伸器1002內(nèi)。圖18是用于將脈管壁脫垂減到最小的偏流器1100或類似裝置的側(cè)視圖，其具有狗骨型形狀。端部110h、1102b的直徑比中心部分1104大，交替的支柱部分和螺旋部分在中心部分1104內(nèi)延伸。圖19A-19B是過濾器或血管再造裝置的側(cè)視圖。圖19A表示裝置1200，裝置1200 具有與較大的中心部分1202相比漸縮的端1201。中心部分1202可形成為圓柱形占優(yōu)的形狀。作為選擇，中心部分1202可以成形得更象橄欖球或其它類似形狀。交替的支柱部分和螺旋部分在中心部分1204內(nèi)延伸。裝置1300具有與較大的中心部分1302相比漸縮的端 1301a和1301b，中心部分1302可形成為圓柱形占優(yōu)的形狀。作為選擇，中心部分1302可以成形得更象橄欖球或其它類似形狀。交替的支柱部分和螺旋部分在中心部分1304內(nèi)延伸。圖20是分叉裝置1400的側(cè)視圖，其中裝置的腿1401、1402、1403中的每一個(gè)能由在此描述的展伸器狀裝置構(gòu)成。然而，單個(gè)腿或兩個(gè)腿能由在此描述的展伸器狀裝置構(gòu)成。 任何給定的腿也能由在此描述的展伸器狀裝置或多個(gè)展伸器狀裝置構(gòu)成。能以圓柱形占優(yōu)的形狀形成每個(gè)腿。移植材料能覆蓋裝置中的一些或全部，腿能利用金屬或移植材料彼此相連。能將倒鉤加到構(gòu)造上以幫助錨定裝置。雖然為了說明的目的已經(jīng)披露了本發(fā)明的目前優(yōu)選的實(shí)施例，但本領(lǐng)域技術(shù)人員應(yīng)該懂得，在不背離本發(fā)明范圍和精神的情況下，許多添加、變化和替代是可能的，本發(fā)明由所附的權(quán)利要求限定。例如，展伸器可被制造為具有僅僅右旋或僅僅左旋的螺旋部分，或螺旋部分可以在卷繞方向上具有多次反向而非僅僅一次。螺旋部分也可具有任意圈數(shù)/單元長度或可變的斜度，支柱環(huán)和/或螺旋部分可以是沿著展伸器不等長的。打算成對(duì)使用的裝置的螺旋支柱部分可以具有沿相反方向的多個(gè)繞圈或該裝置可以具有用來重疊的裝置對(duì)部分，該裝置對(duì)部分具有沿相反方向的多個(gè)繞圈。此外，裝置可以具有圓周的支柱，該支柱具有插入的螺旋部。多對(duì)這種裝置可以具有在使用中用來重疊的部分，所述部分具有沿相反方向的多個(gè)繞圈。打算一起使用的所有這些裝置能在成套工具中一起出售或單獨(dú)出
佳口。
權(quán)利要求
1.一種自膨脹撓性裝置，包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是偏流器。
2.一種如氣球膨脹的撓性裝置，包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是偏流器。
3.一種自膨脹的撓性分叉裝置，包括至少一個(gè)腿，所述至少一個(gè)腿包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接。
4.一種如氣球膨脹的撓性分叉裝置，包括至少一個(gè)腿，所述至少一個(gè)腿包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接。
5.一種自膨脹撓性裝置，包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是錨定器。
6.一種如氣球膨脹的撓性裝置，包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是錨定器。
7.一種自膨脹撓性裝置，包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是血管再造裝置。
8.一種如氣球膨脹的撓性裝置，包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是血管再造裝置。
9.一種自膨脹撓性裝置，包括一部分，該部分包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是過濾器。
10.一種如氣球膨脹的撓性裝置，包括一部分，該部分包括螺旋支柱構(gòu)件，其圍繞所述展伸器的軸線螺旋卷繞，所述螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件；和多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，其沿所述螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，所述螺旋元件在所述螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接；其中所述裝置是過濾器。
全文摘要
一種自膨脹的撓性裝置或如氣球膨脹的撓性裝置，包括圍繞支柱軸線螺旋卷繞的螺旋支柱構(gòu)件，螺旋支柱構(gòu)件包括多個(gè)螺旋支柱元件，多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件沿螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞所述裝置的所述軸線螺旋卷繞，螺旋元件在螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接。裝置可以是偏流器、錨定器、血管再造裝置或過濾器。一種自膨脹撓性分叉裝置可以包括至少一個(gè)腿，所述至少一個(gè)腿包括螺旋支柱構(gòu)件和沿螺旋支柱構(gòu)件的相同方向圍繞裝置的軸線螺旋卷繞的多個(gè)單獨(dú)的螺旋元件，螺旋元件在螺旋支柱構(gòu)件的隨后的繞圈上的點(diǎn)之間延伸并且與所述點(diǎn)互相連接。
文檔編號(hào)A61F2/06GK102413791SQ201080017811
公開日2012年4月11日 申請(qǐng)日期2010年4月26日 優(yōu)先權(quán)日2009年4月24日
發(fā)明者B·比奇, 珍妮特·伯皮 申請(qǐng)人:靈活支架解決方案股份有限公司