專利名稱：酮洛芬緩釋制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及酮洛芬緩釋制劑的制備方法。
背景技術(shù)：
酮洛芬(Ketoprof en)，其化學(xué)名ia-甲基-3-苯甲?；?苯乙酸，其結(jié)構(gòu)式如下
權(quán)利要求
1.酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述酮洛芬緩釋制劑主要是由下述重量配比的組分組成 主藥酮洛芬200份；緩釋骨架基質(zhì)110-120份，由羥丙甲基纖維素K4M 羥丙甲基纖維素K100M = 5 1 組成；所述酮洛芬緩釋制劑的制備方法包括如下步驟A、混合酮洛芬、緩釋骨架基質(zhì)；B、再加入制劑藥學(xué)上可接受的輔料制成緩釋制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述的可接受的 輔料有填充劑、潤滑劑、潤濕劑、粘合劑、崩解劑。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述緩釋制劑為 緩釋片劑、緩釋膠囊劑、緩釋微丸劑中的一種。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述緩釋片劑是 由下述重量配比的組分組成主藥酮洛芬200份；緩釋骨架基質(zhì)110-120份，由羥丙甲基纖維素K4M 羥丙甲基纖維素K100M = 5 1 組成；填充劑30-45份；潤滑劑適量；潤濕劑和/或粘合劑適量；所述緩釋片劑的制備方法是由如下步驟組成A、混合酮洛芬、緩釋骨架基質(zhì)、填充劑；B、加入潤濕劑和/或粘合劑，制軟材，干燥，制粒；C、加入潤滑劑，混合，壓片，即得。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述酮洛芬緩釋 片劑是由下述重量配比的組分組成主藥酮洛芬200份；緩釋骨架基質(zhì)120份，即羥丙甲基纖維素K4M 100份，羥丙甲基纖維素K100M 20份； 填充劑41. 5份； 潤滑劑適量； 潤濕劑和/或粘合劑適量。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述填充劑 為糊精、乳糖、微晶纖維素、淀粉、蔗糖、聚乙烯基吡咯烷酮K30中至少一種。
7.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述填充劑 為蔗糖、乳糖和聚乙烯基吡咯烷酮的混合物；優(yōu)選三者的重量配比為蔗糖10份、乳糖24份、 聚乙烯基吡咯烷酮7. 5份。
8.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述潤滑劑 為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠中至少一種。
9.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述潤濕劑和/或粘合劑采用濃度為90% ν/ν以上的乙醇或水。
10.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的酮洛芬緩釋制劑的制備方法，其特征在于所述潤濕劑 和/或粘合劑采用濃度95ν/ν以上的乙醇。
全文摘要
本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及酮洛芬緩釋制劑的制備方法。本發(fā)明所解決的技術(shù)問題提供一種酮洛芬緩釋制劑的制備方法，實(shí)現(xiàn)給藥后血藥濃度穩(wěn)定，能夠?qū)崿F(xiàn)24小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)釋放酮洛芬的目的。它主要是由下述重量配比的組分組成主藥酮洛芬200份；緩釋骨架基質(zhì)110-120份，由羥丙甲基纖維素K4M∶羥丙甲基纖維素K100M＝5∶1組成；所述酮洛芬緩釋制劑的制備方法包括如下步驟A、混合酮洛芬、緩釋骨架基質(zhì)；B、再加入制劑藥學(xué)上可接受的輔料制成緩釋制劑。應(yīng)用本發(fā)明酮洛芬緩釋制劑可實(shí)現(xiàn)長效緩釋，血藥濃度峰、谷值減少，血藥濃度更穩(wěn)定，消除半衰期長達(dá)11小時(shí)，尤其是可滿足在24小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)釋放，一日僅需服用一次。
文檔編號(hào)A61P29/00GK102000032SQ201010555288
公開日2011年4月6日 申請(qǐng)日期2010年11月23日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月23日
發(fā)明者劉嘉, 徐成思, 文娟, 杜宗濤, 毛興榮, 花蕾 申請(qǐng)人:四川奇力制藥有限公司