專利名稱：一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，尤其涉及一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物及其 制備方法。
背景技術(shù)：
由于生活環(huán)境污染以及飲食生活的不當(dāng)，目前腫瘤患者越來(lái)越多，腫瘤，例如肺 癌、胃癌、肝癌、大腸癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期癌腫引起的劇烈疼痛，是非常嚴(yán)重 的。目前市場(chǎng)上有多種腫瘤的藥物，其配方不同而有不同的治療結(jié)果，但缺乏能通過(guò)軟化、 縮小腫瘤，嚴(yán)格控制腫瘤生長(zhǎng)，從而減小腫瘤對(duì)周圍神經(jīng)的壓迫，并對(duì)各類癌腫引起的劇烈 疼痛有顯著療效的藥物。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是提供一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物及其制備方法，能通 過(guò)軟化、縮小腫瘤，嚴(yán)格控制腫瘤生長(zhǎng)，從而減小腫瘤對(duì)周圍神經(jīng)的壓迫，并對(duì)對(duì)各類癌腫 引起的劇烈疼痛有顯著療效。本發(fā)明所要解決的問(wèn)題是通過(guò)以下技術(shù)方案來(lái)實(shí)現(xiàn)的一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備的藥劑雪蓮 5-25、紅花20-40、全蝎5-25、甘草4-16、曼佗羅子20-40、沒(méi)藥5-25、乳香20-40、冰片 20-40、白僵蠶5-25、大黃4-16、罌粟殼4-16、海貍香4-16、丹參4-16、川芎4_16、生墓頭 5-25。所述的含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備的藥劑雪蓮 10-20、紅花25-35、全蝎10-20、甘草7-13、曼佗羅子25-35、沒(méi)藥10-20、乳香25-35、冰片 25-35、白僵蠶10-20、大黃7-13、罌粟殼7-13、海貍香7-13、丹參7-13、川芎7-13、生墓頭 10-20。所述的含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備的藥劑雪蓮 15、紅花30、全蝎15、甘草10、曼佗羅子30、沒(méi)藥15、乳香30、冰片30、白僵蠶15、大黃10、罌 粟殼10、海貍香10、丹參10、川芎10、生墓頭15。所述藥劑為貼劑、巴布劑、口服液、沖劑或膠囊劑。一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)按權(quán)利要求1-3之一中的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至80-120目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的貼劑、巴布劑、口服液、沖劑或膠囊劑。所述貼劑上的藥物為步驟(3)中的原料與藥液混合而成。所述藥液由雪蓮提取液、乙醇、花椒油冷浸提取液和氮酮組成，所述雪蓮提取液乙醇花椒油冷浸提取液氮酮按重量比為2. 5 3 10 12 5 6 1。
所述雪蓮提取液為含雪蓮1. 2-1. 3wt %的乙醇溶液，乙醇為含量45wt %的乙醇， 花椒油冷浸提取液含花椒為0. 5襯％的菜籽油溶液。本發(fā)明所用中藥材在《本草綱目》中均可查到；所述各種藥材的功效選用如下雪蓮，性味甘、苦、溫；入肝、脾、腎三經(jīng)；有補(bǔ)腎壯陽(yáng)，調(diào)經(jīng)止血，涼血解毒，活血通 經(jīng)絡(luò)，祛瘀的功效。紅花，性溫、味辛；歸心、肝經(jīng)；有活血通徑、散瘀止痛的功效。全蝎，性味辛、平、有毒，歸肝經(jīng)；主治息風(fēng)鎮(zhèn)痙，攻毒散結(jié)，通絡(luò)止痛。用于小兒驚 風(fēng)，抽搐痙攣，中風(fēng)口歪，半身不遂，破傷風(fēng)，風(fēng)濕頑痹，偏正頭痛，瘡瘍，瘰疬。甘草，味甘、平、無(wú)毒，歸心、肺、脾、胃經(jīng)；可潤(rùn)肺、補(bǔ)氣、清熱、保健脾胃、止渴、消 腫，有祛痰及調(diào)和藥材藥性的功效。曼佗羅子，性味辛苦、溫、有毒，有平喘，祛風(fēng)，止痛的功效。乳香，性味苦、辛、溫，香竄入心，苦溫補(bǔ)腎，辛溫通十二經(jīng)；能去風(fēng)伸筋，活血調(diào)氣， 托里護(hù)心，生肌止痛，治氣血凝滯、心腹疼痛、癰瘡腫毒、跌打損傷、痛經(jīng)。沒(méi)藥，性味苦、辛、平；入肝、脾、心、腎經(jīng)；有散血去瘀，消腫定痛的功效。冰片，味辛、苦，性微寒；歸心、脾、肺經(jīng)；有通諸竅，散郁火，去翳明目，消腫止痛的 功效。白僵蠶，性味辛、咸、微溫，入肺、肝、胃三經(jīng)；具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)的功效。大黃，性味苦、寒，歸脾、胃、大腸、肝、心包經(jīng)，具有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經(jīng) 的功效。罌粟殼，性味酸、澀、平、有小毒；歸肺、大腸、胃經(jīng)；具有澀腸止瀉，斂肺止咳，止痛 的功效。海貍香，有行經(jīng)通絡(luò)、活血化瘀、消炎止痛、鎮(zhèn)靜的功效，能減輕疼痛性及痙攣性癥 狀。丹參，味苦、微辛、性微寒，歸心、脾、肝、腎經(jīng)；具有活血祛瘀，養(yǎng)血安神，涼血消腫 的功效。川芎，性味辛、溫，歸肝、膽、心包經(jīng)；具有活血行氣，祛風(fēng)止痛的功效。墓頭回，味苦、微酸澀、性涼，歸心、肝經(jīng)；具有燥濕止帶、收斂止血、清熱解毒的功 效。該配方中多用溫和平性藥，組方嚴(yán)謹(jǐn)，充分考慮君臣佐使藥的合理搭配，充分發(fā)揮 君藥雪蓮，臣藥紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香和冰片，佐藥白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香以及使藥丹參、川芎和生墓頭的協(xié)同作用，本藥物通過(guò)軟化、縮小腫瘤，嚴(yán)格控制腫 瘤生長(zhǎng)，從而減小腫瘤對(duì)周圍神經(jīng)的壓迫，并對(duì)各類癌腫引起的劇烈疼痛有奇效；還能夠全 面調(diào)理人體內(nèi)部機(jī)能，祛除胸悶、驅(qū)逐積水、改善水腫，減輕放化療的毒副作用，緩解腫瘤引 起的并發(fā)癥。本發(fā)明適應(yīng)癥適應(yīng)于肺癌、胃癌、肝癌、大腸癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期 癌腫引起的劇烈疼痛、脹滿、水腫、咳喘、體虛、乏力等癥狀；減輕癌癥患者放療化療產(chǎn)生的 毒副作用；對(duì)放療、化療及手術(shù)后的康復(fù)治療，失去手術(shù)、放療、化療機(jī)會(huì)或不能耐受手術(shù)、 放療、化療的患者。
為證明上述優(yōu)點(diǎn)，本發(fā)明藥物進(jìn)行了以實(shí)施例1貼劑的臨床驗(yàn)證，療效比較明顯。用法用量及療程每次1貼貼于患處，三日1次，以15天為1療程。臨床試驗(yàn)效果分析 本試驗(yàn)部分采用單中心、平行、開放試驗(yàn)，共入組肺癌、胃癌、肝癌、大腸癌、乳腺 癌、食道癌、膀胱癌各類患者80例，完成80例，脫落0例，剔除0例；有80例患者試用了貼 劑并進(jìn)行了至少一次有效性評(píng)價(jià)，進(jìn)入ITT人群；根據(jù)事先確定的標(biāo)準(zhǔn)，75例患者進(jìn)入PP 人群，共有80例患者進(jìn)入安全性人群(SS人群)。本實(shí)驗(yàn)臨床療效顯愈率ITT群為62. 25%，PP群為62. 25 %，總有效率ITT群為 88. 75%, PP 群為 88. 75%。本品對(duì)中醫(yī)癥狀總評(píng)分、軟化腫瘤、縮小腫瘤、控制腫瘤生長(zhǎng)、疼痛、心煩失眠治療 前后比較差異均有統(tǒng)計(jì)意義(P < 0. 05)，證明本品對(duì)中醫(yī)各癥癥狀均有較好的改善作用。本實(shí)驗(yàn)安全性分析可見(jiàn)貼劑是安全的，無(wú)不良事件發(fā)生。臨床試驗(yàn)結(jié)論通過(guò)本次臨床試驗(yàn)，進(jìn)行了該藥物對(duì)臨床肺癌、胃癌、肝癌、大腸癌、乳腺癌、食道 癌、膀胱癌等中晚期癌腫的軟化、縮小、控制以及腫瘤引起的劇烈疼痛、心煩失眠等癥狀改 善情況的臨床研究。統(tǒng)計(jì)結(jié)果標(biāo)明，該貼劑藥物對(duì)疾病所致癥狀改善有顯著意義，其整個(gè)臨 床試驗(yàn)中未發(fā)生不良事件，可見(jiàn)該藥物是安全的。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例1一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，由包括以下重量(kg)份原料制備而成雪蓮15、 紅花30、全蝎15、甘草10、曼佗羅子30、沒(méi)藥15、乳香30、冰片30、白僵蠶15、大黃10、罌粟 殼10、海貍香10、丹參10、川芎10、生墓頭15?！N含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)按上述的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至80目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的貼劑。所述貼劑上的藥物為步驟(3)中的原料與藥液混合而成。貼劑上的藥物是首先配制藥液取花椒油冷浸提取液500g加入氮酮IOg震蕩搖勻 為溶液A ；把溶液A和250g雪蓮提取液緩慢加入IOOOg 45 %乙醇溶液中，邊加邊攪拌，攪拌 均勻后，靜置10分鐘后，密封放置待用；將該溶液與上述步驟(4)中的適量原料混合成膏狀 即成為貼劑上的藥物。所述雪蓮提取液為含雪蓮1. 2-1. 3襯％的乙醇提取溶液；花椒油冷浸提取液含花 椒為0. 5襯％的菜籽油溶液，0. 5wt%花椒油冷浸提取液通過(guò)取5g花椒放入Ikg菜籽油中浸 泡24小時(shí)，冷沉淀后取其上清液為花椒油冷浸提取液。實(shí)施例2一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，由包括以下重量(kg)份原料制備而成雪蓮15、紅花30、全蝎15、甘草10、曼佗羅子30、沒(méi)藥15、乳香30、冰片30、白僵蠶15、大黃10、罌粟 殼10、海貍香10、丹參10、川芎10、生墓頭15。一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)按上述的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至120目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；
(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的貼劑。所述貼劑上的藥物為步驟(3)中的原料與藥液混合而成。貼劑上的藥物是首先配制藥液取花椒油冷浸提取液600g加入氮酮IOg震蕩搖勻 為溶液A ；把溶液A和300g雪蓮提取液緩慢加入到1200g 45%的乙醇溶液中，邊加邊攪拌， 攪拌均勻后，靜置10分鐘后，密封放置待用；將該溶液與上述步驟(4)中的適量原料混合成 膏狀即成為貼劑上的藥物。所述雪蓮提取液為含雪蓮1. 2-1. 3襯％的乙醇提取溶液；花椒油冷浸提取液含花 椒為0. 5襯％的菜籽油溶液。實(shí)施例3一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，由包括以下重量(kg)份原料制備而成雪蓮10、 紅花25、全蝎10、甘草7、曼佗羅子25、沒(méi)藥10、乳香25、冰片25、白僵蠶10、大黃7、罌粟殼 7、海貍香7、丹參7、川芎7、生墓頭10。上述藥物的制備方法(1)按上述的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至120目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的巴布劑。實(shí)施例4—種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，由包括以下重量(kg)份原料制備而成雪蓮20、 紅花35、全蝎20、甘草13、曼佗羅子35、沒(méi)藥20、乳香35、冰片35、白僵蠶20、大黃13、罌粟 殼13、海貍香13、丹參13、川芎13、生墓頭20。上述藥物的制備方法(1)按上述的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至100目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的沖劑。實(shí)施例5—種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，由包括以下重量(kg)份原料制備而成雪蓮5、紅 花20、全蝎5、甘草4、曼佗羅子20、沒(méi)藥5、乳香20、冰片20、白僵蠶5、大黃4、罌粟殼4、海 貍香4、丹參4、川芎4、生墓頭5。
上述藥物的制備方法 (1)按上述的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至120目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的膠囊劑。實(shí)施例6一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，由包括以下重量(kg)份原料制備而成雪蓮25、 紅花40、全蝎25、甘草16、曼佗羅子40、沒(méi)藥25、乳香40、冰片40、白僵蠶25、大黃16、罌粟 殼16、海貍香16、丹參16、川芎16、生墓頭25。上述藥物的制備方法(1)按上述的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、 海貍香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至120目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的口服液。
權(quán)利要求
一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備的藥劑雪蓮5-25、紅花20-40、全蝎5-25、甘草4-16、曼佗羅子20-40、沒(méi)藥5-25、乳香20-40、冰片20-40、白僵蠶5-25、大黃4-16、罌粟殼4-16、海貍香4-16、丹參4-16、川芎4-16、生墓頭5-25。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備 的藥劑雪蓮10-20、紅花25-35、全蝎10-20、甘草7_13、曼佗羅子25-35、沒(méi)藥10-20、乳 香25-35、冰片25-35、白僵蠶10-20、大黃7-13、罌粟殼7-13、海貍香7-13、丹參7-13、川芎 7-13、生墓頭 10-20。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備的 藥劑雪蓮15、紅花30、全蝎15、甘草10、曼佗羅子30、沒(méi)藥15、乳香30、冰片30、白僵蠶15、 大黃10、罌粟殼10、海貍香10、丹參10、川芎10、生墓頭15。
4.根據(jù)權(quán)利要求1-3之一的含雪蓮的治療腫瘤的藥物，所述藥劑為貼劑、巴布劑、口服 液、沖劑或膠囊劑。
5.一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，包括以下步驟(1)按權(quán)利要求1-3之一中的重量份稱取各原料藥材；(2)將雪蓮、紅花、全蝎、甘草、曼佗羅子、沒(méi)藥、乳香、冰片、白僵蠶、大黃、罌粟殼、海貍 香、丹參、川芎和生墓頭粉碎至80-120目。(3)將步驟(2)中混合物快速置于密封袋中；(4)步驟(3)中的原料進(jìn)一步制成所需的貼劑、巴布劑、口服液、沖劑或膠囊劑。
6.根據(jù)權(quán)利要求5的含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，所述貼劑上的藥物為步驟 (3)中的原料與藥液混合而成。
7.根據(jù)權(quán)利要求5的含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，所述藥液由雪蓮提取液、 乙醇、花椒油冷浸提取液和氮酮組成，所述雪蓮提取液乙醇花椒油冷浸提取液氮酮 按重量比為2. 5 3 10 12 5 6 1。
8.根據(jù)權(quán)利要求7的含雪蓮的治療腫瘤的藥物的制備方法，所述雪蓮提取液為含雪蓮 1. 2-1. 3wt%的乙醇溶液，乙醇為含量45襯％的乙醇，花椒油冷浸提取液含花椒為0. 5wt% 的菜籽油溶液。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種含雪蓮的治療腫瘤的藥物，是由以下重量份原料組分制備的藥劑雪蓮5-25、紅花20-40、全蝎5-25、甘草4-16、曼佗羅子20-40、沒(méi)藥5-25、乳香20-40、冰片20-40、白僵蠶5-25、大黃4-16、罌粟殼4-16、海貍香4-16、丹參4-16、川芎4-16、生墓頭5-25。將全方粉碎至80-120目進(jìn)一步制成所需的貼劑、巴布劑、口服液、沖劑或膠囊劑。本藥物對(duì)臨床肺癌、胃癌、肝癌、大腸癌、乳腺癌、食道癌、膀胱癌等中晚期癌腫的軟化、縮小、控制以及腫瘤引起的劇烈疼痛、心煩失眠等癥狀有明顯改善情況。
文檔編號(hào)A61K9/48GK101862395SQ20101019088
公開日2010年10月20日 申請(qǐng)日期2010年6月3日 優(yōu)先權(quán)日2010年6月3日
發(fā)明者饒峰 申請(qǐng)人:饒峰