專利名稱：穿刺裝置的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及穿刺裝置，其具有針體，使該針體瞬間突出對(duì)皮膚進(jìn)行穿刺。
背景技術(shù)：
對(duì)糖尿病患者推薦自己測(cè)定血糖值的變動(dòng)進(jìn)行日常的自我管理。測(cè)定血糖值的血液成分測(cè)定裝置已被實(shí)用化，該血液成分測(cè)定裝置中安裝有浸漬了根據(jù)血液中葡萄糖含量而顯色的試劑的試紙，該試紙被提供血液后顯色，通過光學(xué)地測(cè)定其顯色的程度而求出血糖值并進(jìn)行顯示?；颊咴诓杉约旱难簳r(shí)，使用具有能夠在軸向進(jìn)退的針的穿刺裝置。這樣的穿刺裝置，例如日本特表2007-536008號(hào)公報(bào)所公開的那樣，使用在軸向彈壓針的驅(qū)動(dòng)彈簧， 該驅(qū)動(dòng)彈簧從壓縮的狀態(tài)伸長，從而使上述針?biāo)查g突出并刺穿皮膚(例如，手指、手掌、手臂等)使血液微量流出，并且，在進(jìn)行穿刺之后，通過與上述驅(qū)動(dòng)彈簧分體設(shè)置的拉回彈簧使上述針從皮膚拔出并收納到殼體內(nèi)。在上述現(xiàn)有技術(shù)中，需要分別單獨(dú)地設(shè)置在軸向彈壓針的驅(qū)動(dòng)彈簧、和用于在穿刺后使針后退的拉回彈簧，其構(gòu)造復(fù)雜且會(huì)導(dǎo)致制造成本增大。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的一般目的在于通過實(shí)現(xiàn)結(jié)構(gòu)的簡(jiǎn)化而提供廉價(jià)的穿刺裝置。本發(fā)明的特征在于，具有殼體；針，能夠移動(dòng)地設(shè)置在所述殼體內(nèi)，具有銳利的針尖；針移動(dòng)機(jī)構(gòu)，使所述針向所述殼體的基端方向移動(dòng)；以及抵接部件，用于與皮膚抵接，相對(duì)于所述殼體能夠移動(dòng)地設(shè)置且將所述針以能夠移動(dòng)的方式保持，在所述抵接部件相對(duì)于所述殼體向基端方向移動(dòng)時(shí)，在所述針尖從所述抵接部件的端部露出之后，該針向基端方向移動(dòng)，所述針尖被收納在所述抵接部件的內(nèi)部。根據(jù)本發(fā)明，穿刺裝置中不需要設(shè)置用于向穿刺方向彈壓針體使之發(fā)射的彈性體，因此能夠進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺并且能夠成為簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)。而且，隨之，由于穿刺裝置是簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)因此能夠量產(chǎn)，隨之能夠廉價(jià)地制造。此外，本發(fā)明的特征在于，具有殼體；針體，能夠移動(dòng)地設(shè)置在所述殼體內(nèi)，由具有銳利的針尖的針和保持該針的針座構(gòu)成；一個(gè)以上的臂，在所述臂的一端具有第一連接部，所述臂通過該第一連接部而與所述針座連接，并在初始狀態(tài)下從該第一連接部向基端方向傾斜；支承桿，通過設(shè)置于所述臂的另一端上的第二連接部而被連接在所述臂上，并從該第二連接部向前端方向延伸，所述支承桿的前端被固定在所述殼體內(nèi)；以及抵接部件，相對(duì)于所述殼體能夠移動(dòng)地設(shè)置且將所述針體以能夠移動(dòng)的方式保持，該抵接部件具有抵接部，用于與皮膚抵接；前端開口，設(shè)置在該抵接部上，用于使所述針尖露出；以及支點(diǎn)部，設(shè)置在該前端開口的相反側(cè)，在所述抵接部件相對(duì)于所述殼體向基端方向移動(dòng)時(shí)，所述針尖從所述前端開口露出，進(jìn)一步，所述支點(diǎn)部抵接于所述臂，使該臂以該支點(diǎn)部為中心轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，使該臂從所述第一連接部向所述前端方向傾斜，所述針體向基端方向移動(dòng)，所述針尖被收納在所述抵接部件的內(nèi)部。根據(jù)本發(fā)明能夠進(jìn)行以下動(dòng)作，抵接部件的抵接部與皮膚抵接著向基端方向移動(dòng)時(shí)，針的針尖從該抵接部件的前端開口露出而刺穿所述皮膚，并且該抵接部件向所述基端方向進(jìn)一步移動(dòng)，支點(diǎn)部與所述臂抵接并使該臂轉(zhuǎn)動(dòng)，使包括所述針在內(nèi)的針體向所述基端方向移動(dòng)，從而使針尖收納到所述抵接部件的內(nèi)部。因此，穿刺裝置中不需要設(shè)置用于向穿刺方向彈壓針體使之發(fā)射的彈性體，因此能夠進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺并成為簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)。并且，由于穿刺裝置是簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)故能夠量產(chǎn)，隨之能夠廉價(jià)地制造。再有，本發(fā)明的特征在于，具有殼體；針體，能夠移動(dòng)地設(shè)置在所述殼體內(nèi)，由具有銳利的針尖的針和保持該針的針座構(gòu)成；抵接部件，相對(duì)于所述殼體能夠移動(dòng)地設(shè)置且將所述針體以能夠移動(dòng)的方式保持，該抵接部件具有抵接部，用于與皮膚抵接；和前端開口，設(shè)置在該抵接部上，用于使所述針尖露出；彈力部件，在所述殼體的內(nèi)部設(shè)置在所述針體與所述抵接部件之間，用于向基端方向彈壓該針體；以及解除機(jī)構(gòu)，能夠解除所述針體向所述基端方向的位移限制狀態(tài)，在所述抵接部件向所述基端方向移動(dòng)時(shí)，針尖從所述前端開口露出，該抵接部件利用所述解除機(jī)構(gòu)解除所述針體的位移限制狀態(tài)，從而所述針體在所述彈力部件的彈力作用下向基端方向移動(dòng)。根據(jù)本發(fā)明，在抵接部件的抵接部與皮膚抵接著向基端方向移動(dòng)時(shí)，針的針尖從該抵接部件的前端開口露出而刺穿所述皮膚，并且該抵接部件向所述基端方向進(jìn)一步移動(dòng)，利用解除機(jī)構(gòu)解除所述針體向基端方向的位移限制狀態(tài)，在彈力部件的彈力作用下能夠?qū)ㄋ鲠樤趦?nèi)的針體向所述基端方向拉入。因此，穿刺裝置中不需要設(shè)置用于向穿刺方向彈壓針體使之發(fā)射的彈性體，因此能夠進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺并成為簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)。并且，由于穿刺裝置是簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)故能夠量產(chǎn)，隨之能夠廉價(jià)地制造。


圖1是本發(fā)明第一實(shí)施方式的穿刺裝置的外觀立體圖。圖2是圖1所示的穿刺裝置的分解立體圖。
圖3是示出在圖1的穿刺裝置上安裝有保護(hù)蓋的狀態(tài)的縱剖視圖。圖4是沿圖1的IV - IV線剖視圖。圖5是示出用手指握持殼體的握持部的狀態(tài)的穿刺裝置的側(cè)視圖。圖6是示出從圖3的穿刺裝置上取下保護(hù)蓋并使移動(dòng)體的前端面與皮膚抵接的初始狀態(tài)的穿刺裝置的剖視圖。圖7是示出在圖6的穿刺裝置中使殼體向皮膚側(cè)前進(jìn)并用針穿刺后的穿刺狀態(tài)的穿刺裝置的剖視圖。圖8是從圖7的穿刺狀態(tài)開始、臂以支點(diǎn)部為基準(zhǔn)轉(zhuǎn)動(dòng)從而針體開始后退的狀態(tài)的穿刺裝置的剖視圖。圖9是針體完全移動(dòng)到后方從而穿刺作業(yè)結(jié)束的狀態(tài)的穿刺裝置的剖視圖。圖10是本發(fā)明的第二實(shí)施方式的穿刺裝置的整體縱剖視圖。圖11是示出在圖10的穿刺裝置中利用針進(jìn)行了穿刺的穿刺狀態(tài)的穿刺裝置的剖視圖。圖12是示出圖11的移動(dòng)部件后退從而穿刺作業(yè)結(jié)束的狀態(tài)的穿刺裝置的剖視圖。
具體實(shí)施例方式在圖1中，附圖標(biāo)記10表示本發(fā)明第一實(shí)施方式的穿刺裝置。以下，以圖1的箭頭Xl方向?yàn)榍胺?前端方向)，以箭頭X2方向?yàn)楹蠓?基端方向)。如圖1 圖3所示，該穿刺裝置10具有殼體12 ；能夠移動(dòng)地設(shè)置在該殼體12內(nèi)的移動(dòng)體(抵接部件)14 ；被保持在上述移動(dòng)體14上的針體單元16 ；以及安裝在上述移動(dòng)體14的端部上的保護(hù)蓋(蓋)18。此外，穿刺裝置10除了后述的針60以外均能由樹脂(例如聚丙烯或聚乙烯等)或者金屬構(gòu)成。殼體12形成為大致圓形，由基座部件20和覆蓋該基座部件20的罩部件22構(gòu)成。基座部件20其上面?zhèn)乳_口，在大致中央部具有長方形的第一空間部M，在上述第一空間部M內(nèi)設(shè)置能夠移動(dòng)自如的移動(dòng)體14及針體單元16。該第一空間部M從殼體12 的前方向后方延伸，在其兩側(cè)部分別設(shè)置用于收納上述針體單元16的一部分的一對(duì)第二空間部J6b，并設(shè)置從上述第二空間部的端部起向前方(箭頭Xl方向)延伸的一對(duì)保持槽^aJ8b。該第二空間部^a、26b及保持槽^a、28b被設(shè)置成以第一空間部 24為中心對(duì)稱。此外，在第一空間部M的左右壁面上且在后述的開口部34附近設(shè)置以圓弧狀截面突出的一對(duì)凸部(第一被卡合部)30，該凸部30被配置成彼此相對(duì)。另一方面，在基座部件20的上表面，以向罩部件22側(cè)突出的方式設(shè)置多個(gè)突起 32。詳細(xì)而言，突起32分別設(shè)置在位于第二空間部^a 的前方側(cè)(箭頭Xl方向)及后方側(cè)(箭頭X2方向)的位置上。蓋部件22形成得比基座部件20薄，在該基座部件20的內(nèi)部收納有移動(dòng)體14及針體單元16的狀態(tài)下，蓋部件22以覆蓋該基座部件20所開口的上表面的方式安裝。然后， 通過在基座部件20的上表面安裝罩部件22，上述基座部件20的突起32分別被插入未圖示的孔部，并通過進(jìn)行例如超聲波焊接而與基座部件20 —體地固定。由此，由基座部件20及罩部件22構(gòu)成殼體12。在該殼體12的前端形成有呈長方形開口的開口部34，供移動(dòng)體 14的一部分貫穿插入。在該殼體12的表面上設(shè)置有以相對(duì)于將前方和后方連接起來的軸線正交的方式延伸的握持部36a、36b。該握持部36a、36b例如形成為以圓弧狀截面凹入以便操作者用手指Fl、F2容易握持殼體12，并且分別設(shè)置在基座部件20及蓋部件22上的對(duì)稱的位置上 (參照?qǐng)D5)。移動(dòng)體14設(shè)置在殼體12中的第一空間部M內(nèi)，包含主體部38 ；從該主體部38 的前方部突出的抵接部40 ；以及從上述主體部38的后方突出的一對(duì)凸緣部(止擋部)42， 針座通路44在一條直線上貫通于上述主體部38及抵接部40的內(nèi)部。該主體部38形成為塊狀，具有窄幅部46，設(shè)置在前方側(cè)(箭頭Xl方向)，在初始狀態(tài)下貫穿插入殼體12的開口部34中；和寬幅部48，設(shè)置在后方側(cè)(箭頭X2方向)，比該窄幅部46寬。并且，寬幅部48的兩側(cè)面與第一空間部M的兩壁面滑動(dòng)接觸，并且設(shè)置有在初始狀態(tài)下與殼體12的凸部30卡合的一對(duì)凹部(第一卡合部)50。此外，在寬幅部48的后端面且在以針座通路44為中心的兩側(cè)的位置上分別設(shè)置有截面為半圓形的支點(diǎn)部52，這一對(duì)支點(diǎn)部52向上述主體部38的后方突出。凸緣部42形成為大致梯形的板狀，并設(shè)置成以從寬幅部48的上表面及下表面向后方側(cè)逐漸變細(xì)的方式延伸，且以彼此相對(duì)的方式隔開規(guī)定間隔。此外，在一方的凸緣部42 與另一方的凸緣部42之間配置有支點(diǎn)部52。該凸緣部42的后端部形成為與移動(dòng)體14的軸線正交的平坦?fàn)?，在該移?dòng)體14向后方側(cè)(箭頭X2方向)移動(dòng)時(shí)，通過與第一空間部M的后壁2 抵接而限制進(jìn)一步的移動(dòng)。即，凸緣部42作為能夠限制移動(dòng)體14向后方側(cè)(箭頭X2方向)移動(dòng)的止擋部而發(fā)揮作用。抵接部40形成為由相同直徑構(gòu)成的截面為大致圓形的形狀，在利用穿刺裝置10 對(duì)患者進(jìn)行穿刺時(shí)，該抵接部40的前端面(抵接部)40a與皮膚S(參照?qǐng)D6)抵接，并且在貫穿于內(nèi)部的針座通路44上形成有在前端面40a附近擴(kuò)徑的擴(kuò)徑部(前端開口)88。此外，在抵接部40的外周面上設(shè)置有以與該抵接部40的軸線平行的方式以平面狀形成的一組平面部M (參照?qǐng)D2、。當(dāng)在抵接部40上安裝了保護(hù)蓋18時(shí)，該平面部M通過與該保護(hù)蓋18的內(nèi)周面抵接而阻止轉(zhuǎn)動(dòng)。在針座通路44上沿內(nèi)周面設(shè)置有環(huán)形槽(第二被卡合部)56，用于與設(shè)置在后述的針體單元16上的環(huán)形肋(第二卡合部)58卡合。由此，針座通路44與針體64之間的氣密性得到保持，阻止大氣從第一空間部M向針60側(cè)(箭頭Xl方向)進(jìn)入。針體單元16具有由具有銳利的針尖60a的針60和用于保持該針60的針座62 構(gòu)成的針體64 ；以該針體64的軸線為中心左右對(duì)稱地設(shè)置的一對(duì)臂66及桿68。臂66及桿68各有兩根，數(shù)量少且結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單，并且是對(duì)稱構(gòu)造故平衡性良好。此外， 臂66及桿68不是必須為2根，也可以是1根或3根以上。在臂66及桿68為3根以上的情況下，可以以該針體64的軸為中心成等角度地設(shè)置在針體64的周圍。針60為中空針或?qū)嵭尼槪刹讳P鋼、鋁、鈦那樣的金屬或者聚苯硫醚那樣的硬質(zhì)樹脂構(gòu)成。并且通過例如粘接劑、熔敷或者插入等一體地固定到針座62上。各臂66通過一端的連接部70與針座62連接，通過另一端的第二連接部72與桿68的基端連接，在初始狀態(tài)下朝著后方向左或右的方向打開，向離開針座62的軸線的方向上傾斜。換言之，臂66在初始狀態(tài)下以第二連接部72相對(duì)于第一連接部70位于后方側(cè) (箭頭X2方向)的方式傾斜。在臂66中的第一連接部70的后方側(cè)(箭頭X2方向)設(shè)置有凹部74，在第二連接部72的前方側(cè)(箭頭Xl方向)也同樣地設(shè)置有凹部76。由此，第一連接部70及第二連接部72與臂66的其他部位相比寬度窄。各桿68具有用于支承臂66所需的足夠的強(qiáng)度，并且具有能夠朝向外側(cè)彎曲的適當(dāng)?shù)膹椥?，具備作為板簧的功能。此外，桿68通過設(shè)置在其前端的保持部78而固定在殼體 12的保持槽觀^28b中，從而被收納在第二空間部沈3、2613中，并且以與軸線大致平行的方式從上述前端向后方延伸，基端部與臂66的第二連接部72連接。此外，在桿68與第二空間部^a、26b的壁面之間設(shè)有適當(dāng)?shù)拈g隙。由這樣的臂66 及桿68構(gòu)成針拉入機(jī)構(gòu)(針移動(dòng)機(jī)構(gòu))。保護(hù)蓋18形成為有底筒狀，設(shè)置在外周側(cè)且后端部開口的外筒部80以覆蓋移動(dòng)體14的抵接部40的方式安裝在外周面上，并且在其內(nèi)部設(shè)置的內(nèi)筒部82嵌合于針座通路 44的開口端部。由此，針座通路44被內(nèi)筒部82封閉。并且，在將保護(hù)蓋18安裝到設(shè)置在殼體12中的移動(dòng)體14上時(shí)，外筒部80的端部與該移動(dòng)體14中的窄幅部46的端面抵接。此時(shí)，外筒部80的端部的一部分也與基座部件 20及罩部件22抵接。由此，即使在基端方向的外力施加到保護(hù)蓋18的情況下也不發(fā)生移動(dòng)，不會(huì)發(fā)生抵接部40被意外按壓的情況。另一方面，如圖4所示，在內(nèi)筒部82的端部84設(shè)置有向后方擴(kuò)展的一對(duì)突起86， 在上述內(nèi)筒部82被插入到針座通路44內(nèi)時(shí)，上述突起86在中心軸方向撓曲而被插入上述針座通路44內(nèi)的擴(kuò)徑部88中。此外，在面向突起86的外筒部80上形成有開口的一對(duì)窗部90。保護(hù)蓋18在被安裝到移動(dòng)體14上的狀態(tài)下被照射Y射線、電子束等，從而收納在內(nèi)部的針60被滅菌。保護(hù)蓋18的端部84嵌合在擴(kuò)徑部88中，并且針座62的環(huán)形肋58與移動(dòng)體14的環(huán)形槽56 卡合，從而針座通路44內(nèi)被密封，該針60被維持滅菌狀態(tài)。此外，在將保護(hù)蓋18從穿刺裝置10上拆下時(shí)，突起86在直徑方向擴(kuò)大，因此無法再次安裝上述保護(hù)蓋18，這是為了減少誤使用已使用過的穿刺裝置10的危險(xiǎn)。本發(fā)明的第一實(shí)施方式的穿刺裝置10基本上如以上那樣構(gòu)成，接下來說明其動(dòng)作及作用效果。這里，對(duì)利用穿刺裝置10刺破患者的指尖的情況進(jìn)行說明。首先，例如以拇指Fl和食指F2握持圖5所示的穿刺裝置10中的殼體12，從移動(dòng)體14上取下保護(hù)蓋18 (參照?qǐng)D6)。由此，成為利用穿刺裝置10進(jìn)行穿刺的準(zhǔn)備已完成的初始狀態(tài)。這種情況下，通過握持在殼體12的兩表面設(shè)置的握持部36a、36b，能夠可靠且穩(wěn)定地握持穿刺裝置10。接著，在圖6所示的穿刺裝置10的初始狀態(tài)下，使移動(dòng)體14中的抵接部40的前端面40a與患者的指尖(皮膚幻抵接，將殼體12向皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向)推進(jìn)。當(dāng)在殼體12上施加規(guī)定負(fù)荷時(shí)，在移動(dòng)體14通過抵接部40而與皮膚S抵接的狀態(tài)下，上述殼體12的凸部30從上述移動(dòng)體14的凹部50脫離，僅該殼體12相對(duì)于上述移動(dòng)體14向上述皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向)前進(jìn)。
換言之，移動(dòng)體14相對(duì)于殼體12向后方相對(duì)地移動(dòng)，該移動(dòng)體14的窄幅部46被收納在上述殼體12內(nèi)。此時(shí)，針體單元16由于通過一對(duì)臂66及桿68被保持在殼體12中， 因此在環(huán)形肋58從環(huán)形槽56脫離時(shí)，與該殼體12 —起移動(dòng)。詳細(xì)而言，在使移動(dòng)體14與皮膚S抵接的狀態(tài)下對(duì)殼體12施加朝向該皮膚S側(cè)的負(fù)荷，由此，使由第二卡合部的環(huán)形肋58和第二被卡合部的環(huán)形槽56實(shí)現(xiàn)的、上述移動(dòng)體14和針體單元16的相對(duì)位移的限制狀態(tài)解除，于是針體64能夠沿針座通路44向前端方向移動(dòng)。此外，大致在同時(shí)，第一卡合部的凹部50和第一被卡合部的凸部30的卡合狀態(tài)被解除，殼體20和移動(dòng)體14處于能夠產(chǎn)生相對(duì)位移的狀態(tài)。這里，使設(shè)置在針體64及移動(dòng)體14上的環(huán)形肋58和環(huán)形槽56的卡合狀態(tài)解除的力被設(shè)定得小于使設(shè)置在該移動(dòng)體 14及殼體12上的凹部50和凸部30的卡合解除的力及使臂66轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)所需的力。由此，在將殼體12向皮膚S側(cè)推壓，使移動(dòng)體14向基端方向(箭頭X2方向)相對(duì)移動(dòng)時(shí)，能夠可靠地解除針體64對(duì)上述移動(dòng)體14的卡合狀態(tài)，還能夠解除該移動(dòng)體14對(duì)殼體12的卡合狀態(tài)，并且能夠使臂66轉(zhuǎn)動(dòng)從而使上述針體64向拉入的方向移動(dòng)。此外， 由于這些卡合·被卡合部在卡合解除時(shí)需要較大的力，因此能夠確保之后的針尖60a的突出和拉入動(dòng)作的速度。然后，如圖7所示，伴隨著殼體12的前進(jìn)，針體64中的針60的前端通過針座通路 44的開口部34從前端面40a突出而刺穿皮膚。即，在針體64中，能夠在不夾設(shè)用于在軸線方向上彈壓上述針體64的彈性體的情況下，通過殼體12和移動(dòng)體14的相對(duì)位移，將針尖 60a從該移動(dòng)體14的針座通路44直接推出以進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺。此時(shí)，針60的突出長度通過支點(diǎn)部52抵接于臂66成為止擋部而被限制，能夠?qū)崿F(xiàn)適當(dāng)?shù)拇┐躺疃取Ｈ鐖D8所示，在使移動(dòng)體14的前端面40a與皮膚S抵接的狀態(tài)下使殼體12進(jìn)一步向上述皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向)前進(jìn)，從而上述移動(dòng)體14進(jìn)一步相對(duì)后退，支點(diǎn)部52 將臂66頂起使之以第二連接部72為支點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)。由此，能夠?qū)⑦B接在臂66的第一連接部70 上的針體64沿針座通路44拉入使之后退，從而針60的前端被收納在該針座通路44內(nèi)。此外，在臂66轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)，由于應(yīng)力集中于窄幅的第一連接部70及第二連接部72，因此該第一連接部70及第二連接部72超出彈性區(qū)域以至于發(fā)生塑性變形，位于臂66側(cè)的桿 68的后方側(cè)(箭頭X2方向)以被向第二空間部的側(cè)壁側(cè)頂出的方式發(fā)生彈性形變。然后，如圖9所示，在使移動(dòng)體14的前端面40a與皮膚S抵接的狀態(tài)下，使殼體12 進(jìn)一步向皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向)前進(jìn)，從而臂66被支點(diǎn)部52進(jìn)一步頂起而以抵接在該支點(diǎn)部52上的部位為支點(diǎn)轉(zhuǎn)動(dòng)，于是針體64沿針座通路44進(jìn)一步后退。最后，移動(dòng)體14 的凸緣部42抵接在第一空間部M的后壁2 上，由此限制殼體12相對(duì)于該移動(dòng)體14的相對(duì)位移，成為穿刺作業(yè)完成的狀態(tài)。此時(shí)，由于臂66中的第一連接部70及第二連接部72在基于移動(dòng)體14的推壓作用下轉(zhuǎn)動(dòng)引起塑性變形，因此彈力大幅下降，幾乎不存在使臂66本身恢復(fù)原來姿勢(shì)的力(也就是說將針體64向前方推出的力)。因此，針體64不會(huì)再次前進(jìn)，而是以收納在殼體12內(nèi)的狀態(tài)被保持，從而能夠防止再次使用穿刺裝置10。此外，圖6 圖9所示的一系列的穿刺動(dòng)作在極短的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行，針60的前端從前端面40a突出是一瞬間的。
這樣，通過簡(jiǎn)便地進(jìn)行穿刺，從皮膚S流出適量的血，因此能夠利用規(guī)定的血糖儀等進(jìn)行血液成分的測(cè)量。廢棄使用后的穿刺裝置10。廢棄時(shí)，由于針60完全插入在針座通路44內(nèi)，因此不存在意外碰觸針60的情況。如以上那樣，在第一實(shí)施方式中，針體64在未夾設(shè)將該針體64向穿刺方向(軸線方向)彈壓的彈性體的情況下，被臂66及桿68直接推出，能夠進(jìn)行穩(wěn)定的穿刺，并且能夠成為簡(jiǎn)單的結(jié)構(gòu)。此外，穿刺裝置10為簡(jiǎn)單的構(gòu)造，因此能夠進(jìn)行量產(chǎn)，隨之能夠廉價(jià)地制造。適合作為所謂的一次性產(chǎn)品。該穿刺裝置10基本上由殼體12、移動(dòng)體14、針體單元16以及保護(hù)蓋18這4個(gè)構(gòu)成部件構(gòu)成，零部件數(shù)量少，簡(jiǎn)單且容易組裝。設(shè)置在殼體12上的凸部30與對(duì)應(yīng)的移動(dòng)體14的凹部50之間的關(guān)系其凹凸可以相反。此外，在上述第一實(shí)施方式中，對(duì)將基座部件20和罩部件22接合而構(gòu)成殼體12 的情況進(jìn)行了說明，但不限于此，例如也可以做成預(yù)先利用鉸鏈等將上述基座部件20和罩部件22以開閉自如的方式連結(jié)起來的一體形狀。這種情況下，能夠減少構(gòu)成殼體的零部件數(shù)量，并且其組裝作業(yè)容易。接著，在圖10 圖12中示出第二實(shí)施方式的穿刺裝置100。此外，對(duì)與上述第一實(shí)施方式的穿刺裝置10相同的構(gòu)成要素標(biāo)記相同的附圖標(biāo)記，省略其詳細(xì)的說明。如圖10 圖12所示，在該第二實(shí)施方式的穿刺裝置100中，作為用于在利用構(gòu)成針體102的針104進(jìn)行穿刺之后使該針104后退到殼體106內(nèi)的針拉入機(jī)構(gòu)(針移動(dòng)機(jī)構(gòu))，具有彈簧(彈力部件)108，這一點(diǎn)與第一實(shí)施方式的穿刺裝置10不同。該穿刺裝置100具有殼體106 ；能夠移動(dòng)地設(shè)置在該殼體106內(nèi)的移動(dòng)體(抵接部件)110 ；被保持在上述移動(dòng)體110上的針體102 ；以及使上述針體102向上述殼體106內(nèi)后退的彈簧108。該殼體106形成為大致T字形，在內(nèi)部形成有朝向前端側(cè)(箭頭Xl方向)開口的空間部112。在空間部112中，在后端側(cè)(箭頭X2方向)形成有具有多個(gè)狹縫的圓筒狀的針座保持部114，形成為能夠保持針體102的后端部。此外，在空間部112的內(nèi)壁面上形成有以半圓狀截面凹入的第一凹部116及第二凹部118，該第一凹部116或第二凹部118供設(shè)置在移動(dòng)體110的側(cè)壁上的凸部120卡合。此外，第一凹部116及第二凹部118沿殼體106 的軸線方向彼此隔開規(guī)定間隔地設(shè)置，并且上述第一凹部116被設(shè)置在殼體106的前端側(cè) (箭頭Xl方向)。針座保持部114具有引導(dǎo)部122，形成在面向移動(dòng)體110的前端側(cè)，其內(nèi)周面向著后端側(cè)(箭頭X2方向)逐漸縮徑；和層差部124，供針體102的后端部卡定。層差部124 以環(huán)狀形成在針座保持部114的內(nèi)周面上，并沿半徑方向向內(nèi)側(cè)突出。移動(dòng)體110形成為中空筒狀，其兩端部形成為向前端逐漸縮徑的減縮狀。后端部 134是用于接觸針座保持部114并解除針體102的位移限制狀態(tài)的部分。在移動(dòng)體110的兩側(cè)壁設(shè)置有與第一凹部116或第二凹部118的任一方卡合的一對(duì)凸部120。此外，在圖 10所示的穿刺裝置100的初始狀態(tài)下，凸部120與第一凹部116卡合，移動(dòng)體110的前端部從殼體106的開口部34向外部突出。此外，在移動(dòng)體110的內(nèi)部沿軸線方向貫通有針座通路126，在該針座通路126的后端側(cè)(箭頭X2方向)形成有比前端側(cè)(箭頭Xl方向)直徑擴(kuò)大的彈簧孔部128。針體102具有針104和保持該針104的針座130，在上述針座130的后端部具有相對(duì)于保持有針104的前端部直徑擴(kuò)大了的彈簧保持部132。針體102的前端部貫穿插入在針座通路126中，并且彈簧保持部132被能夠自由貫穿插入地設(shè)置在彈簧孔部128中。該彈簧保持部132在初始狀態(tài)下其后端部插入在針座保持部114的內(nèi)部，由其引導(dǎo)部122的內(nèi)周面和層差部IM保持。這種情況下，針體102向后方(箭頭X2方向)的移動(dòng)被針座保持部114限制。此外，在針體102的彈簧保持部132與彈簧孔部128的端部之間夾裝有例如由線圈彈簧構(gòu)成的彈簧108，該彈簧108將針體102向殼體106的后端側(cè)(箭頭X2方向)彈壓。接著，簡(jiǎn)單說明利用這樣構(gòu)成的穿刺裝置100進(jìn)行穿刺的情況。此外，在利用穿刺裝置100進(jìn)行穿刺的初始狀態(tài)下，如圖10所示，移動(dòng)體110通過殼體106的開口部34向外部突出，并且針體102在彈簧108的彈力的作用下后退，處于該彈簧保持部132被針座保持部114卡定的狀態(tài)(位移限制狀態(tài))。首先，未圖示的患者握持處于該初始狀態(tài)的穿刺裝置100的殼體106，使移動(dòng)體 110的前端面IlOa與患者的皮膚S(例如指尖)抵接之后，向該皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向) 按壓殼體106，使之前進(jìn)。這種情況下，移動(dòng)體110由于其前端面IlOa與皮膚S抵接，因此并不與該殼體106 —起前進(jìn)。由此，移動(dòng)體110的凸部120從殼體106的第一凹部116脫離，上述殼體106相對(duì)于移動(dòng)體110向皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向)獨(dú)自前進(jìn)。換言之，移動(dòng)體110相對(duì)于殼體106 相對(duì)地后退。同時(shí)，伴隨著殼體106的前進(jìn)，針體102在被針座保持部114保持著的狀態(tài)下一邊壓縮彈簧108，一邊被向皮膚S側(cè)(箭頭Xl方向)推出。然后，由于殼體106的移動(dòng)，移動(dòng)體110的凸部120與第二凹部118卡合，并且被殼體106推壓的針體102的針104的前端通過針座通路1 從前端面IlOa突出而刺穿皮膚S。此時(shí)，移動(dòng)體110的后端部134被插入到針座保持部114的內(nèi)部，由于其引導(dǎo)部122 沿半徑方向向外被推開，所以基于上述針座保持部114的針體102的保持狀態(tài)(位移限制狀態(tài))被解除。其結(jié)果是，針體102在彈簧108的彈力作用下被推出、后退，并收納在被移動(dòng)體110擴(kuò)開的針座保持部114的內(nèi)部，從而穿刺作業(yè)結(jié)束。此外，本發(fā)明的穿刺裝置不限于上述實(shí)施方式，在不脫離本發(fā)明技術(shù)思想的范圍內(nèi)能夠采取各種結(jié)構(gòu)。
權(quán)利要求
1.一種穿刺裝置，其特征在于，具有 殼體(12)；針(60)，能夠移動(dòng)地設(shè)置在所述殼體(1 內(nèi)，具有銳利的針尖(60a)； 針移動(dòng)機(jī)構(gòu)，使所述針(60)向所述殼體(1 的基端方向移動(dòng)；以及抵接部件(14)，用于與皮膚抵接，相對(duì)于所述殼體(1 能夠移動(dòng)地設(shè)置且將所述針 (60)以能夠移動(dòng)的方式保持，在所述抵接部件(14)相對(duì)于所述殼體(1 向基端方向移動(dòng)時(shí)，在所述針尖(60a)從所述抵接部件(14)的端部露出之后，該針(60)向基端方向移動(dòng)，所述針尖(60a)被收納在所述抵接部件(14)的內(nèi)部。
2.一種穿刺裝置，其特征在于，具有 殼體(12)；針體(64)，能夠移動(dòng)地設(shè)置在所述殼體(1 內(nèi)，由具有銳利的針尖(60a)的針(60)和保持該針(60)的針座(62)構(gòu)成；一個(gè)以上的臂(66)，在所述臂的一端具有第一連接部(70)，所述臂通過該第一連接部 (70)而與所述針座(6 連接，并在初始狀態(tài)下從該第一連接部(70)向基端方向傾斜；支承桿(68)，通過設(shè)置于所述臂(66)的另一端上的第二連接部而被連接在所述臂上，并從該第二連接部向前端方向延伸，所述支承桿的前端被固定在所述殼體(12) 內(nèi)；以及抵接部件(14)，相對(duì)于所述殼體(1 能夠移動(dòng)地設(shè)置且將所述針體(64)以能夠移動(dòng)的方式保持，該抵接部件(14)具有抵接部GOa)，用于與皮膚抵接；前端開口(88)，設(shè)置在該抵接部(40a)上，用于使所述針尖(60a)露出；以及支點(diǎn)部(52)，設(shè)置在該前端開口 (88)的相反側(cè)，在所述抵接部件(14)相對(duì)于所述殼體(1 向基端方向移動(dòng)時(shí)，所述針尖(60a)從所述前端開口(88)露出，進(jìn)一步，所述支點(diǎn)部(52)抵接于所述臂(66)，使該臂(66)以該支點(diǎn)部(5 為中心轉(zhuǎn)動(dòng)，由此，使該臂(66)從所述第一連接部(70)向所述前端方向傾斜，所述針體(64)向基端方向移動(dòng)，所述針尖(60a)被收納在所述抵接部件(14)的內(nèi)部。
3.如權(quán)利要求2所述的穿刺裝置，其特征在于，所述支承桿(68)是板簧體，在所述抵接部件(14)向所述基端方向移動(dòng)時(shí)，通過從所述臂(66)施加的力而彈性變形。
4.如權(quán)利要求2或3所述的穿刺裝置，其特征在于，所述臂(66)在所述初始狀態(tài)下向所述基端方向且離開所述針座(62)的方向傾斜，在所述抵接部件(14)被向所述基端方向按壓時(shí)，所述臂(66)以所述支點(diǎn)部(52)為基準(zhǔn)轉(zhuǎn)動(dòng)，從而成為向所述前端方向且離開所述針座(6 的方向傾斜的狀態(tài)。
5.如權(quán)利要求2 4中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置，其特征在于，所述第一連接部(70)及所述第二連接部中的至少任一方比所述臂(66)寬度窄， 并在所述臂(66)轉(zhuǎn)動(dòng)而傾斜方向發(fā)生變化時(shí)產(chǎn)生塑性變形。
6.如權(quán)利要求2 5中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置，其特征在于，所述臂(66)及所述支承桿(68)各為2根，并被設(shè)置成以所述針座(6 的縱長軸為中心對(duì)稱。
7.如權(quán)利要求2 6中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置，其特征在于，所述抵接部件(14)具有凸?fàn)罨虬紶畹牡谝豢ê喜?50)，在所述殼體(1 上具有第一被卡合部(30)，所述抵接部件(14)位于初期位置時(shí)，所述第一被卡合部(30)與所述第一卡合部(50)卡合。
8.如權(quán)利要求7所述的穿刺裝置，其特征在于，所述抵接部件(14)具有凸?fàn)罨虬紶畹牡诙ê喜?58)，在所述針座上具有第二被卡合部(56)，所述抵接部件(14)位于初期位置時(shí)，所述第二被卡合部(56)與所述第二卡合部 (58)卡合，使所述第二卡合部(58)和所述第二被卡合部(56)之間的卡合狀態(tài)解除的力小于使所述第一卡合部(50)和所述第一被卡合部(30)之間的卡合解除的力、以及使所述臂(66)轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)所需的力。
9.如權(quán)利要求1 8中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置，其特征在于，所述穿刺裝置具有蓋(18)，所述蓋(18)用于覆蓋所述抵接部件(14)從所述殼體(12) 露出的部分，并能夠裝拆地安裝在所述穿刺裝置(10)上，該蓋(18)構(gòu)成為，該蓋(18)的端部與所述殼體(1 的一部分抵接，由此使得外力無法施加到所述抵接部件(14)上。
10.如權(quán)利要求1 9中任一項(xiàng)所述的穿刺裝置，其特征在于，所述抵接部件(14)具有止擋部(42)，在所述抵接部件(14)向所述基端方向移動(dòng)時(shí)，所述止擋部0 抵接在所述殼體(1 的內(nèi)表面上以限制所述抵接部件(14)的移動(dòng)。
11.一種穿刺裝置，其特征在于，具有殼體(106)；針體(102)，能夠移動(dòng)地設(shè)置在所述殼體(106)內(nèi)，由具有銳利的針尖的針(104)和保持該針(104)的針座(130)構(gòu)成；抵接部件(110)，相對(duì)于所述殼體(106)能夠移動(dòng)地設(shè)置且將所述針體(102)以能夠移動(dòng)的方式保持，該抵接部件(110)具有抵接部(110a)，用于與皮膚抵接；和前端開口 (1 )，設(shè)置在該抵接部(IlOa)上，用于使所述針尖露出；彈力部件(108)，在所述殼體(106)的內(nèi)部設(shè)置在所述針體(10 與所述抵接部件 (110)之間，用于向基端方向彈壓該針體(102)；以及解除機(jī)構(gòu)，能夠解除所述針體(102)向所述基端方向的位移限制狀態(tài)，在所述抵接部件(110)向所述基端方向移動(dòng)時(shí)，針尖從所述前端開口(126)露出，該抵接部件(110)利用所述解除機(jī)構(gòu)解除所述針體(10 的位移限制狀態(tài)，從而所述針體(102) 在所述彈力部件(108)的彈力作用下向基端方向移動(dòng)。
全文摘要
本發(fā)明提供一種穿刺裝置(10)，所述穿刺裝置(10)在殼體(12)的內(nèi)部能夠移動(dòng)地設(shè)有移動(dòng)體(14)，并且在所述移動(dòng)體(14)上保持有具有針(60)的針體單元(16)。使移動(dòng)體(14)的前端面(40a)與穿刺部位抵接，并使殼體(12)向所述穿刺部位前進(jìn)，從而該殼體(12)與針體單元(16)一起前進(jìn)，針(60)的前端從移動(dòng)體(14)露出而對(duì)穿刺部位進(jìn)行穿刺，并且所述針體單元(16)的臂(66)抵接在支點(diǎn)部(52)上并轉(zhuǎn)動(dòng)，從而將所述針(60)向后方拉入。
文檔編號(hào)A61B5/00GK102245083SQ20098014928
公開日2011年11月16日 申請(qǐng)日期2009年11月12日 優(yōu)先權(quán)日2008年12月8日
發(fā)明者西內(nèi)大祐 申請(qǐng)人:泰爾茂株式會(huì)社