專(zhuān)利名稱(chēng)：一種熱擠壓式中藥去油制霜工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥的炮制工藝，特別涉及一種針對(duì)富含脂肪油的種子果實(shí)類(lèi)中 藥的制霜工藝。
背景技術(shù)：
“十一五”國(guó)家科技攻關(guān)項(xiàng)目“中藥飲片炮制技術(shù)和相關(guān)設(shè)備研究”子課題“中藥飲 片制霜共性技術(shù)和相關(guān)設(shè)備研究”項(xiàng)目，主要研究方向?yàn)橹兴庯嬈ビ椭扑夹g(shù)，包括巴豆 仁、千金子仁、木鱉子仁、柏子仁、瓜蔞仁的去油制霜技術(shù)。藥物經(jīng)過(guò)適當(dāng)加熱去油制成松散粉末的方法稱(chēng)去油制霜法。制霜是我國(guó)的一項(xiàng)傳 統(tǒng)炮制技術(shù)，去油制霜的目的一是降低毒性，緩和藥性，如巴豆，有大毒，瀉下作用猛烈，去 油制霜后可降低毒性，緩和瀉下作用，保證臨床用藥安全有效；二是降低副作用，如柏子仁， 其內(nèi)含柏子仁油，具有滑腸通便之功，對(duì)體虛便溏患者不宜，制成霜后，除去了大部分油分， 可降低滑腸的副作用。因此中藥中的巴豆、木鱉子、千金子、柏子仁、瓜蔞仁、大風(fēng)子、苦杏 仁、郁李仁、胡桃仁等藥物均用去油制霜炮制。中藥去油制霜的方法，2005版《中國(guó)藥典》附錄IID藥材炮制通則規(guī)定為取凈藥 材碾碎如泥，經(jīng)微熱，壓榨除去大部分油脂后，取殘?jiān)兄瞥煞弦?guī)定要求的松散粉末。這 種通過(guò)粉碎、加熱和施加壓力促使含油細(xì)胞破壞，脂肪油溢出，被包裹在藥材外的吸油材料 吸收，從而除去油脂的方法，是去油制霜法一直沿用至今的主要手工操作方法。手工操作制 備巴豆霜需要25天左右，采用改進(jìn)的烘箱制霜法也要3天左右，其間還需多次更換吸油紙， 費(fèi)時(shí)費(fèi)力；換下的紙張還需特殊處理，燒掉或掩埋，以防誤用誤觸導(dǎo)致中毒；無(wú)論從人力、 耗材、工時(shí)等方面都暴露了產(chǎn)量小、成本高、效率低的弊端。近年除傳統(tǒng)工藝外，王毅提出提油返油法，即先將巴豆脫脂，再粉碎成細(xì)粉，然后 將巴豆油返回粉末中，得到巴豆霜[1]，這種方法由于采用有機(jī)溶劑進(jìn)行提取，可能存在溶劑 殘留的問(wèn)題對(duì)人體造成損害。張兆旺等人的稀釋法制霜工藝[2]，通過(guò)加入稀釋劑使藥物的 含油量符合要求，使某些蛋白成分變性，毒性降低，同時(shí)也降低了某些有益蛋白的含量。李 恒森提出改進(jìn)后的稀釋法D]，即先對(duì)巴豆進(jìn)行適當(dāng)?shù)臒崽幚?，使巴豆毒素喪失毒性，再測(cè)定 其脂肪油的含量，最后加淀粉調(diào)整，使巴豆霜符合藥典規(guī)定，這種方法只是通過(guò)淀粉稀釋使 巴豆油的含量符合藥典要求，但同時(shí)也降低了巴豆中其他有效成分的含量，降低了藥物療 效。張振凌等人發(fā)明了一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備[4]，該設(shè)備采用螺旋壓榨的方式進(jìn) 行去油制霜，不能控制壓力參數(shù)，在實(shí)現(xiàn)科學(xué)生產(chǎn)方面有一定的困難。因此我們對(duì)中藥材的 制霜工藝進(jìn)行深入研究，對(duì)其具體工藝進(jìn)行參數(shù)量化，采用干法熱壓式去油制霜工藝解決 傳統(tǒng)制霜工藝中存在的問(wèn)題。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述存在的問(wèn)題，本發(fā)明的目的是提供一種熱擠壓式中藥去油制霜工藝，可 有效的解決中藥材的制霜工藝中存在的問(wèn)題，并保證飲片的質(zhì)量，其解決的具體技術(shù)方案是取中藥材，有皮殼者除去皮殼，篩選，得種仁。測(cè)定并計(jì)算中藥材的脂肪油成分含 量，對(duì)容器進(jìn)行預(yù)熱，將中藥材裝載于容器，加熱容器并保持一定溫度，對(duì)容器施加壓力，并 維持一定的擠壓時(shí)間，收集所得脂肪油及霜。所述的制霜工藝在裝入藥材時(shí)，將經(jīng)粉碎的藥材先加熱。所述的制霜工藝在裝入藥材時(shí)，將經(jīng)粉碎的藥材用布袋包裹。所述的制霜工藝在裝入藥材時(shí)，將包裹藥材的布袋置于剛性容器中。
所述的制霜工藝在裝入藥材前，控制剛性容器的預(yù)熱溫度為室溫 140°C。所述的制霜工藝在裝入藥材后，控制剛性容器的加熱溫度為室溫 100°C。所述的制霜工藝在裝入藥材后，控制剛性容器的擠壓壓力為0 50kPa(表壓)。所述的制霜工藝在裝入藥材后，控制剛性容器的擠壓時(shí)間為1 30min。所述的制霜工藝在裝入藥材后，控制關(guān)閉溫度壓力后的保持時(shí)間為1 30min。所述的制霜工藝中藥材是指中藥材中一些富含豐富脂肪油的種子和果實(shí)，包括 巴豆、木鱉子、千金子、柏子仁、瓜蔞仁、大風(fēng)子、苦杏仁、郁李仁、胡桃仁。采用熱擠壓式中藥去油制霜工藝，設(shè)備易于操作，工藝步驟簡(jiǎn)單易行，可針對(duì)不同 脂肪油含量的種仁和果仁，在制霜過(guò)程中對(duì)機(jī)器壓榨程度，預(yù)熱時(shí)間，出料速度等進(jìn)行調(diào) 節(jié)，所得炮制品質(zhì)量均一，外觀(guān)性狀和脂肪油含量均可達(dá)到藥典或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。與傳統(tǒng)手 工壓榨制霜法生產(chǎn)的制霜品相比，其脂肪油含量較手工壓榨法穩(wěn)定，生產(chǎn)量大，節(jié)約人力和 能源，減少了吸油紙等耗材的使用，取消了耗材處理的步驟，使制霜過(guò)程完全機(jī)械化，最大 程度減少了人為因素干擾。生產(chǎn)的成品質(zhì)量穩(wěn)定，脂肪油含量在可控范圍內(nèi)，保證了療效， 降低了毒副作用，保證用藥安全，有效滿(mǎn)足臨床對(duì)制霜飲片的需要，是對(duì)中藥飲片生產(chǎn)機(jī)械 化新的嘗試，是促進(jìn)中藥飲片產(chǎn)業(yè)化的重要探索過(guò)程。本工藝不受氣候條件的限制，也不受地域限制，任何時(shí)間，任何地方都可以進(jìn)行中 藥制霜飲片的生產(chǎn)，本工藝改變了我國(guó)中藥材傳統(tǒng)制霜方法及工藝落后，不規(guī)范所導(dǎo)致的 中藥制霜飲片質(zhì)量無(wú)保證及影響其有效使用的問(wèn)題，保證了中醫(yī)臨床湯劑和制劑療效，解 決了中藥傳統(tǒng)炮制中有效成分損失，加工不易控制的技術(shù)難題，規(guī)范了中藥材的炮制工藝， 更加科學(xué)化，方便生產(chǎn)，便于控制飲片質(zhì)量。其推廣應(yīng)用將為我國(guó)中藥飲片生產(chǎn)作出創(chuàng)造性 的貢獻(xiàn)。


圖1是實(shí)施例1， 圖2是實(shí)施例2， 圖3是實(shí)施例3， 圖4是實(shí)施例4， 圖5是實(shí)施例5。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說(shuō)明。
實(shí)施例1、實(shí)施例2、實(shí)施例3、實(shí)施例4、實(shí)施例5詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)附圖。
含油量測(cè)定方法，照《中國(guó)藥典》2005年版巴豆項(xiàng)下取本品粗粉lg，精密稱(chēng)定，置 索氏提取器中，加乙醚適量，回流提取(8小時(shí))至脂肪油提盡，收集提取液，置已干燥至恒 重的蒸發(fā)皿中，在水浴上低溫?fù)]去溶劑，在100°C干燥1小時(shí)，移置干燥器中，冷卻30分鐘， 精密稱(chēng)定，計(jì)算，即得。含量測(cè)定結(jié)果見(jiàn)表1。表1五種霜中脂肪油的含量藥材脂肪油含量(％)實(shí)施例135.74實(shí)施例226.05實(shí)施例319.44實(shí)施例422.33實(shí)施例517.55參考文獻(xiàn)1、巴豆霜的新制法及其急性毒性試驗(yàn)/王毅；張靜修/中國(guó)中醫(yī)研究院中藥研究 所 // 中藥材· -1993，16 (4) · -24 272、<發(fā)明名稱(chēng) > 有毒種子果實(shí)類(lèi)中藥的制霜工藝/<專(zhuān)利類(lèi)型 > 發(fā)明專(zhuān)利/<申 請(qǐng)人 > 張兆旺〈發(fā)明人〉張兆旺；孫秀梅；王英姿/<申請(qǐng)?zhí)?gt;200710013642. 5/<申請(qǐng)日 >2007. 3. 23、巴豆霜的制備工藝改進(jìn)/李恒森；徐同印/肥城市中醫(yī)院271600//時(shí)珍國(guó)醫(yī)國(guó) 藥· -2001，12(8)7054、<發(fā)明名稱(chēng) > 一種中藥炮制用的去油制霜設(shè)備/<專(zhuān)利類(lèi)型 > 實(shí)用新型/<申請(qǐng) 人 > 河南中醫(yī)學(xué)院/〈發(fā)明人 > 張振凌、王一碩、劉鳴昊、宰焱冰/<申請(qǐng)?zhí)?gt;200720089822/< 授權(quán)日>2008011權(quán)利要求
1.一種熱擠壓式中藥去油制霜工藝，包括測(cè)定原藥材脂肪油含量，粉碎，加熱，擠壓藥 材去油，再粉碎等，其特征在于在對(duì)藥材進(jìn)行擠壓去油的過(guò)程中，設(shè)定并控制擠壓藥材的壓 力，通過(guò)被擠出的油脂來(lái)計(jì)算被擠壓藥材中的含油量，當(dāng)被擠壓藥材中的含油量達(dá)到藥霜 規(guī)定要求時(shí)，停止擠壓去油。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種熱擠壓式去油制霜工藝，其特征在于將經(jīng)粉碎的藥材用 布袋包裹后置于剛性容器進(jìn)行擠壓去油。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種熱擠壓式去油制霜工藝，其特征在于將經(jīng)粉碎的藥 材先加熱再用布袋包裹后進(jìn)行擠壓去油，或者將經(jīng)粉碎的藥材用布袋包裹置于剛性容器后 加熱，再進(jìn)行擠壓去油。
4.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的一種熱擠壓式去油制霜工藝，其特征在于將經(jīng)粉碎的藥 材進(jìn)行預(yù)熱用布袋包裹置于剛性容器，加熱并控制藥材溫度，再進(jìn)行擠壓去油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3或4所述的一種熱擠壓式去油制霜工藝，其特征還在于在對(duì)藥 材進(jìn)行擠壓去油的過(guò)程中，當(dāng)壓力達(dá)到設(shè)定壓力時(shí)，可以延時(shí)并在恒定的壓力下擠壓去油。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種熱擠壓式去油制霜工藝，其特征還在于延時(shí)的時(shí)間范圍 為 1 30mino
7.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3、4或5所述的一種熱擠壓式去油制霜工藝，其特征還在于關(guān)閉 壓力溫度后延時(shí)的時(shí)間范圍為1 30min。
全文摘要
本發(fā)明是一種熱擠壓式中藥去油制霜工藝，可有效的解決中藥材制霜問(wèn)題，并保證質(zhì)量，其解決的具體技術(shù)方案是測(cè)定原藥材脂肪油含量，粉碎原藥材，加熱，擠壓藥材去油，再粉碎等，在對(duì)藥材進(jìn)行擠壓去油的過(guò)程中，設(shè)定并控制擠壓藥材的壓力，計(jì)量被擠出的油脂，計(jì)算被擠壓藥材中的含油量，當(dāng)計(jì)算被擠壓藥材中的含油量達(dá)到藥霜規(guī)定要求時(shí)，停止擠壓去油，收集所得脂肪油及霜。通過(guò)此法生產(chǎn)，使制霜過(guò)程完全機(jī)械化，最大程度減少了人為因素干擾。生產(chǎn)的成品質(zhì)量均一穩(wěn)定，外觀(guān)性狀和脂肪油含量在可控范圍內(nèi)，保證了療效，降低了毒副作用，保證用藥安全，有效滿(mǎn)足臨床對(duì)制霜飲片的需要，利于中藥飲片的工業(yè)化、規(guī)范化生產(chǎn)的發(fā)展。
文檔編號(hào)A61K36/47GK102048767SQ20091021035
公開(kāi)日2011年5月11日 申請(qǐng)日期2009年10月30日 優(yōu)先權(quán)日2009年10月30日
發(fā)明者任玉珍, 侯立靜, 周林, 孫付軍, 應(yīng)艷, 徐新剛, 戴榮華, 李英霞, 李霞, 杜杰, 林建強(qiáng), 林慧彬, 梁煥, 王金輝, 田壯, 白宗利, 肖杰明, 路俊仙, 閆雪生, 陳彥琳, 陳林生, 馬躍平 申請(qǐng)人:中國(guó)藥材集團(tuán)公司, 山東省中醫(yī)藥研究院, 杭州海善制藥設(shè)備有限公司, 沈陽(yáng)藥科大學(xué)