專利名稱：可部分生物降解支架的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及可部分生物降解的支架，更具體地說，本發(fā)明涉及用于擴張膽管或者 其他身體器官的變窄部分以便保證體液諸如膽汁或者類似物的平穩(wěn)流動的支架。所述支架 被設(shè)計成部分突入到十二指腸中，并且能夠在使用過程中部分降解并通過體液除去以便防 止支架被食物顆粒阻塞。
背景技術(shù)：
一般說來，各種支架已經(jīng)被用于擴張膽管、食道、呼吸道、輸尿管或者其他身體器 官的變窄部分。變窄部分由腫瘤或者其他疾病或者由于在醫(yī)學(xué)處理中使用內(nèi)窺鏡導(dǎo)致的炎 癥而引起。隨著醫(yī)學(xué)的發(fā)展，支架被用于許多不同領(lǐng)域，諸如內(nèi)鏡逆行膽管引流(ERBD)、內(nèi)鏡 逆行胰腺引流(ERPD)等等。常規(guī)支架的一種典型例子在圖1和2中示出。支架7通過將超彈性形狀記憶合金 絲1交織成具有多個菱形網(wǎng)孔2的中空圓柱形網(wǎng)體3而形成。圖1和圖2中示出的支架7通過使用導(dǎo)管(未示出)被插入到在肝臟與十二指腸 5之間延伸的膽管6中。插入的支架7起到擴張膽管6的變窄部分60的作用，從而保證膽 汁平穩(wěn)地流進(jìn)十二指腸5中。支架7被原位安放，從而其一部分可經(jīng)過膽管6的Oddi括約肌6a突入到十二指 腸5中。如果支架7突入到十二指腸5中的距離較短，如圖1所示，則經(jīng)過十二指腸5的食 物可回流到膽管6中。相反，如果支架7突入到十二指腸5中的距離較長，如圖2所示，食 物顆粒70可被保留在支架7的突出部分的網(wǎng)孔2中。這有時可導(dǎo)致問題，即膽管6的出口 被食物顆粒70阻塞，因此阻礙了膽汁的平穩(wěn)排出。

發(fā)明內(nèi)容
鑒于現(xiàn)有技術(shù)中存在的上述和其他問題，本發(fā)明的目的在于提供可部分生物降解 的支架來擴張膽管或者其他身體器官的變窄部分，以便保證體液的平穩(wěn)流動。本發(fā)明的另一目的在于提供能夠防止食物從十二指腸經(jīng)Oddi括約肌回流到膽管 中的可部分生物降解支架。本發(fā)明的又一目的在于提供在使用過程中能夠被體液部分降解并除去以便防止 食物顆粒阻塞支架的可部分生物降解支架。根據(jù)本發(fā)明，提供了可部分生物降解的支架，包括由彼此交錯的彈性變形絲形成 的中空圓柱形的主網(wǎng)體，網(wǎng)體沿縱向延伸并終止于開放的相對末端；和設(shè)置在主網(wǎng)體開放 的相對末端上的輔助網(wǎng)部分，輔助網(wǎng)部分由可被體液降解并除去的可生物降解絲形成。使用本發(fā)明的可部分生物降解的支架，能夠擴張膽管或者其他身體器官的狹窄部 分以保證體液的平緩流動。本發(fā)明的支架可防止食物從十二指腸經(jīng)過Oddi’ S括約肌回流 到膽管中。另外，本發(fā)明的支架在其使用過程中可被體液部分降解并除去，以便防止食物顆粒阻塞支架。


結(jié)合附圖和具體實施方式
進(jìn)行描述，使本發(fā)明的上述和其他目的和特征更加明確，在附圖中圖1是在常規(guī)支架中食物顆粒從十二指腸回流到膽管中的狀態(tài)的剖視圖。圖2是安放在膽管內(nèi)側(cè)的被食物顆粒阻塞的常規(guī)支架的剖視圖；圖3是根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式的可部分生物降解支架，其中支架包括由形狀 記憶合金制成的主網(wǎng)體、由可生物降解材料制成的輔助網(wǎng)部分和用于將主網(wǎng)體和輔助網(wǎng)部 分結(jié)合在一起的連接絲；圖4顯示了根據(jù)本發(fā)明的另一種實施方式的可部分生物降解支架，其中支架包括 由彈性變形絲形成的主網(wǎng)體以及通過將可生物降解絲與主網(wǎng)體的絲直接交錯而形成的輔 助網(wǎng)部分；圖5和圖6是顯示輔助網(wǎng)部分的其他不同例子的示意圖；圖7是示出將本發(fā)明的支架插入到膽管中的過程簡略示意圖；圖8是示出安放在膽管的變窄部分內(nèi)側(cè)的本發(fā)明的支架的剖視圖，其中輔助網(wǎng)部 分突入到十二指腸中；圖9是示出安放在膽管的變窄部分內(nèi)側(cè)的本發(fā)明的支架的剖視圖，其中輔助網(wǎng)部 分由體液降解并除去；圖10是示出安放在膽管的變窄部分內(nèi)側(cè)的支架的剖視圖，其中支架設(shè)置有圖5中 顯示的輔助網(wǎng)部分；圖11是示出安放在膽管的變窄部分內(nèi)側(cè)的支架的剖視圖，其中支架設(shè)置有圖6中 顯示的輔助網(wǎng)部分。
具體實施例方式下面將參照附圖詳細(xì)描述根據(jù)本發(fā)明可部分生物降解的支架的具體實施方式
。可 部分生物降解支架可用于擴張不同身體管道或者導(dǎo)管諸如膽管、血管等等。這里，將以支架 用于擴張膽管的變窄部分為例進(jìn)行描述。首先參見圖3，其示出了根據(jù)本發(fā)明的一種實施方式的可部分生物降解支架100。 支架100包括由彼此交錯的彈性變形絲11形成的中空圓柱形主網(wǎng)體10。主網(wǎng)體10在支 架100的縱向延伸并終止于開放的相對末端。當(dāng)形成主網(wǎng)體10時，彈性變形絲11彼此交 錯以在它們之間留下多個菱形網(wǎng)孔12。主網(wǎng)體10的長度和直徑可根據(jù)膽管的變窄部分的尺寸而適當(dāng)選擇。彈性變形絲 11優(yōu)選由超彈性合金諸如形狀記憶合金或者類似物制成，從而當(dāng)支架100被安放在膽管內(nèi) 側(cè)時可按放射狀向外自我擴張。支架100進(jìn)一步包括設(shè)置在主網(wǎng)體10開放的相對末端之一上的輔助網(wǎng)部分20。 當(dāng)支架100被安放在膽管內(nèi)側(cè)時，輔助網(wǎng)部分20突入到十二指腸中。這防止食物從十二指 腸回流到膽管中。與主網(wǎng)體10不同，輔助網(wǎng)部分20由可生物降解絲21形成，其可在特定時間段之后由體液諸如膽汁、胃酸、唾液或者其他由身體分泌的液體降解并除去。可生物降解絲21優(yōu)選由可生物降解聚合物制成，例如聚-L乳酸，聚乳酸，聚羥基乙酸，聚乙交酯-共-L乳 酸、聚二氧環(huán)己酮和聚乙交酯-共-己內(nèi)酯或者其他類似物質(zhì)。這些物質(zhì)中的一種或多種 可單獨或結(jié)合使用。當(dāng)形成輔助網(wǎng)部分20時，可生物降解絲21被交織成獨立于主網(wǎng)體10的圓柱形， 以便留下多個菱形網(wǎng)孔12。輔助網(wǎng)部分20的長度和直徑可根據(jù)其將要被突入的十二指腸 的直徑適當(dāng)選擇。更精確地說，輔助網(wǎng)部分20的長度和直徑被設(shè)定為在防止食物回流到膽 管中的同時保證經(jīng)過十二指腸的食物平穩(wěn)運動。在圖3示出的實施方式中，支架100進(jìn)一步包括用于將主網(wǎng)體10與輔助網(wǎng)部分20 連接在一起的連接絲24。主網(wǎng)體10和輔助網(wǎng)部分20由連接絲24結(jié)合在一起以形成支架 100。連接絲24可由彈性變形絲或者可生物降解絲制成。接著參見圖4，其示出了根據(jù)本發(fā)明的另一種實施方式的可部分生物降解支架 200。支架200包括由彼此交織的彈性變形絲11形成的中空圓柱形主網(wǎng)體10。主網(wǎng)體10 在支架200的縱向上延伸并終止于開放的相對末端。當(dāng)形成主網(wǎng)體10時，彈性變形絲11 彼此交錯以在它們之間形成多個菱形網(wǎng)孔12。主網(wǎng)體10的長度和直徑可根據(jù)膽管的變窄部分的尺寸適當(dāng)選擇。彈性變形絲11 優(yōu)選由超彈性合金諸如形狀記憶合金或其類似物制成，從而當(dāng)支架200被安放在膽管內(nèi)側(cè) 時可按放射狀向外自我擴張。支架200進(jìn)一步包括設(shè)置在主網(wǎng)體10的開放的相對末端之一上的輔助網(wǎng)部分20。 當(dāng)支架200安放在膽管內(nèi)側(cè)時，輔助網(wǎng)部分20突入到十二指腸中。這就防止了食物從十二 指腸中回流到膽管中。與主網(wǎng)體10不同，輔助網(wǎng)部分20由可生物降解絲21形成，其可在特定時間段之 后由體液諸如膽汁、胃酸、唾液或者其他由身體分泌的液體降解并除去?？缮锝到饨z21 優(yōu)選由可生物降解聚合物制成，例如聚-L乳酸，聚乳酸，聚羥基乙酸，聚乙交酯-共-L乳 酸、聚二氧環(huán)己酮和聚乙交酯-共-己內(nèi)酯或者其他類似物質(zhì)。這些物質(zhì)的一種或多種可 單獨或結(jié)合使用。在圖4示出的實施方式中，輔助網(wǎng)部分20通過將可生物降解絲21與主網(wǎng)體10的 開放的相對末端之一上的彈性變形絲11交織而形成。此時，可生物降解絲21被交織成圓 柱形以便形成多個菱形網(wǎng)孔12。輔助網(wǎng)部分20的長度和直徑被設(shè)定為在防止食物回流到 膽管中的同時保證食物經(jīng)過十二指腸的平穩(wěn)運動。優(yōu)選輔助網(wǎng)部分20的直徑等于主網(wǎng)體 10的直徑。參見圖5，其中示出了輔助網(wǎng)部分20的一個改進(jìn)的例子，其包括彼此交織以在它 們之間形成多個菱形網(wǎng)孔22的可生物降解絲21。由交錯的可生物降解絲21形成。該輔 助網(wǎng)部分20具有在遠(yuǎn)離主網(wǎng)體10的方向上逐漸變大的直徑。換言之，輔助網(wǎng)部分20為錐 形，從而其可具有直徑比與主網(wǎng)體10連接的底端大的開放末端。如圖10所示，當(dāng)支架100 被安放在膽管6的變窄部分60內(nèi)側(cè)時，這種形狀的輔助網(wǎng)部分20突入到十二指腸5中。因 此輔助網(wǎng)部分20有助于防止食物顆粒70回流到膽管6中。參見圖6，其中示出了輔助網(wǎng)部分20的另一改進(jìn)的例子，其包括彼此交織以在它 們之間形成多個菱形網(wǎng)孔22的可生物降解絲21。與圖5中顯示的輔助網(wǎng)部分20相反，該輔助網(wǎng)部分20在遠(yuǎn)離主網(wǎng)體10的方向上直徑逐漸變小。換言之，輔助網(wǎng)部分20為錐形，從而其可具有直徑比與主網(wǎng)體10連接的底端小的開放末端。如圖11所示，當(dāng)支架100被 安放在膽管6的變窄部分60內(nèi)側(cè)時，這種形狀的輔助網(wǎng)部分20突入到十二指腸5中。因 此輔助網(wǎng)部分20有助于防止食物顆粒70回流到膽管6中。轉(zhuǎn)到圖7，上面闡明的部分可分解支架100或者200被安放在膽管6的變窄部分內(nèi) 側(cè)，由肝臟4的膽囊4’分泌的膽汁流到十二指腸5中。本領(lǐng)域已知的內(nèi)鏡和導(dǎo)管用于將支架100或200插入到膽管6中。更具體地說， 托著支架100或200的導(dǎo)管經(jīng)過十二指腸5被插入到膽管6中，此時操作人員在使用內(nèi)鏡 觀察導(dǎo)管的運動同時將導(dǎo)管操縱到所需位置。當(dāng)導(dǎo)管到達(dá)預(yù)期位置即膽管6的變窄部分60時，支架100或200從導(dǎo)管中釋放并 被安放在膽管6的內(nèi)側(cè)，隨著輔助網(wǎng)部分20突入到十二指腸5中，從而使主網(wǎng)體10可擴張 膽管6的狹窄部分60和Oddi括約肌，如圖8所示。在這種狀態(tài)下，膽汁通過膽管6被平穩(wěn) 地分泌到十二指腸5中。由于輔助網(wǎng)部分20突入到十二指腸5中，能夠防止食物顆粒70 回流到膽管6中。有時候隨著時間的推移輔助網(wǎng)部分20被食物顆粒70阻塞，從而阻礙膽汁分泌到 十二指腸5中。在本發(fā)明中，輔助網(wǎng)部分20由可生物降解絲21形成。因此，如圖9所示， 在經(jīng)過特定時間段之后，輔助網(wǎng)部分20被體液如膽汁、胃酸、唾液或者由身體分泌的其他 液體降解并除去。主網(wǎng)體10繼續(xù)被安放在膽管6內(nèi)側(cè)。這樣就可以避免被食物顆粒70阻 塞的的輔助網(wǎng)部分20保持與主網(wǎng)體10連接并妨礙膽汁分泌到十二指腸5中。雖然這里已經(jīng)描述了本發(fā)明的一些實施方式，但本發(fā)明不限于此。本領(lǐng)域技術(shù)人 員應(yīng)當(dāng)理解的是，在不偏離由權(quán)利要求書所限定的本發(fā)明的范圍的情況下可進(jìn)行各種變化 和修改。
權(quán)利要求
一種可部分生物降解的支架，包括由彼此交織的彈性變形絲形成的中空圓柱形的主網(wǎng)體，所述網(wǎng)體在縱向延伸并終止于開放的相對末端；和設(shè)置在所述主網(wǎng)體的開放的相對末端之一上的輔助網(wǎng)部分，所述輔助網(wǎng)部分由可被體液降解并除去的可生物降解絲形成。
2.如權(quán)利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述輔助網(wǎng)部分通過將 可生物降解絲交織成獨立于主網(wǎng)體的圓柱形而形成，并且該支架進(jìn)一步包括用于將所述主 網(wǎng)體與所述輔助網(wǎng)部分結(jié)合在一起的連接絲。
3.如權(quán)利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述輔助網(wǎng)部分通過將 所述可生物降解絲與所述主網(wǎng)體的開放的相對末端之一上的所述彈性變形絲交織而形成。
4.如權(quán)利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述輔助網(wǎng)部分具有在 遠(yuǎn)離所述主網(wǎng)體的方向上逐漸變大的直徑。
5.如權(quán)利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述輔助網(wǎng)部分具有在 遠(yuǎn)離主網(wǎng)體的方向上逐漸變小的直徑。
6.如權(quán)利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述彈性變形絲由形狀 記憶合金制成。
7.如權(quán)利要求1所述的可部分生物降解的支架，其特征在于，所述可生物降解絲由 選自下組的可生物降解聚合物制成，該組包括聚-L乳酸，聚乳酸，聚羥基乙酸，聚乙交 酯-共-L乳酸、聚二氧環(huán)己酮和聚乙交酯-共-己內(nèi)酯。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種可部分生物降解的支架，其包括由彼此交錯的彈性變形絲形成的中空圓柱形的主網(wǎng)體，網(wǎng)體在縱向上延伸并終止于開放的相對末端，和設(shè)置在主網(wǎng)體的開放的相對末端之一上的輔助網(wǎng)部分，輔助網(wǎng)部分由可被體液降解并除去的可生物降解絲形成。輔助網(wǎng)部分通過將可生物降解絲交織成獨立于主網(wǎng)體的圓柱形或者通過將可生物降解絲與在主網(wǎng)體的開放的相對末端之一上的彈性變形絲交織而形成。
文檔編號A61F2/90GK101810523SQ20091017788
公開日2010年8月25日 申請日期2009年10月14日 優(yōu)先權(quán)日2009年2月19日
發(fā)明者元容鉉, 明炳喆, 辛卿珉, 金泰圓 申請人:太雄醫(yī)療器株式會社;辛卿珉