專利名稱：一種抗炎鎮(zhèn)痛槌果藤巴布劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
槌果藤為白花菜科山柑屬植物刺山柑的果實(shí)，在新疆境內(nèi)廣有分布， 在當(dāng)?shù)厥且环N常用的民族藥物和優(yōu)良的固沙植物。最早報(bào)道于《新疆中草 藥》。在維吾爾醫(yī)學(xué)中，其性溫，具祛風(fēng)、散寒、除濕、消腫、止痛的作 用，用于風(fēng)寒濕痹、脾胃寒痛浮腫等疾病的治療，民間一直通過(guò)將其搗成 糊狀外敷患處用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療，有著悠久的維吾爾族民間應(yīng)用 歷史。在沙特阿拉伯，槌果藤也是治療風(fēng)濕病，關(guān)節(jié)炎的傳統(tǒng)藥物。但因 為給藥方式的落后，使槌果藤在患者的外敷處引起較強(qiáng)的刺激性，限制了 其廣泛應(yīng)用。因而，依據(jù)民間的用藥方式，結(jié)合中醫(yī)"內(nèi)病外治"的治病 法則，以透皮制劑為給藥途徑，開(kāi)發(fā)抗炎鎮(zhèn)痛槌果藤巴布劑，是增加其療
效降低其毒性的有效途徑。中國(guó)專利公告號(hào)為CN11234375公開(kāi)了一種從 植物槌果藤中提取抗關(guān)節(jié)炎有效部位的方法專利，但是，該方法的不足是 沒(méi)有為槌果藤提供一種能有效發(fā)揮其抗炎鎮(zhèn)痛作用的給藥方式，同時(shí)也沒(méi) 有將其制成巴布劑的這種現(xiàn)代外用劑型。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑及其制 備方法。 本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的-
槌果藤巴布劑是由槌果藤抗炎鎮(zhèn)痛活性成分和巴布劑輔料組成。 槌果藤巴布劑中抗炎鎮(zhèn)痛活性成份為槌果藤乙醇提取物，其重量份組 成為1 8份。槌果藤巴布劑中的巴布劑輔料由骨架材料、膠粘劑、保濕劑、填充劑、
交聯(lián)劑、pH調(diào)節(jié)劑、防腐劑、透皮促進(jìn)劑有選擇的相互組合而成。巴布劑
輔料中的膠粘劑包括聚丙烯酸鹽類、海藻酸鈉、卡波姆、甲基纖維素鈉、
羧甲基纖維素鈉的至少一種；保濕劑包括甘油、山梨醇、丙二醇的至少一 種；交聯(lián)劑為調(diào)節(jié)膠粘劑的黏附力和內(nèi)聚力的基質(zhì)，常用的交聯(lián)劑包括金 屬鹽，可以是氯化鋁、硫酸鋁、甘羥鋁、甘氨酸鋁、氯化鎂、氯化鈣、氫 氧化鋁的至少一種；pH調(diào)節(jié)劑可以是檸檬酸、枸櫞酸、酒石酸、油酸的至 少一種；防腐劑包括羥苯甲、乙、丙酯、苯甲酸的至少一種；透皮促進(jìn)劑 包括水楊酸甲酯、氮酮、樟腦、丙二醇、揮發(fā)油的至少一種。骨架材料可 以包括明膠、瓊脂、海藻酸、甲基纖維素、聚丙烯酸、羧甲基纖維素、聚 乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯膠、西黃耆膠的一種；填充劑也可以包 括高嶺土及粘土、滑石粉、氧化鋅等無(wú)機(jī)鹽的一種；其重量份組成為骨架 材料《10份，膠粘劑1 10份，保濕劑10 60份、填充劑《5份，交聯(lián)劑《 (U 0.5份，pH調(diào)節(jié)劑0.1 0.5份，防腐劑0.卜0.5份，透皮促進(jìn)劑1 10份。 槌果藤巴布劑的制備方法
先將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)10~40目篩，加6~12倍量60%~90%的乙 醇提取回流2 4次，每次1 3小時(shí)，用100~200目篩過(guò)濾，合并2 4次濾 液，再回收乙醇，濃縮成每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌 果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將膠粘劑用水 充分溶脹，得A相，還可在A相中加入填充劑，或者還可在A相中再加 入骨架材料，攪拌均勻；第二步將防腐劑加至保濕劑中，再加入交聯(lián)劑 得B相，然后將B相與A相混合；第三步將槌果藤乙醇提取粉狀物溶 解分散于水中，再將pH調(diào)節(jié)劑加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解
得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀 物質(zhì)后再加入透皮促進(jìn)劑攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果 藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，40-6(TC烘4 8小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。
本發(fā)明所得的槌果藤巴布劑的藥效學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明，本發(fā)明槌果藤巴 布劑有明顯拮抗化學(xué)所致疼痛和抗炎作用，對(duì)膜殘留性、皮膚追隨性、使 用舒適性、皮膚不適癥狀、揭扯痛感均較好，可反復(fù)揭扯和敷貼，對(duì)皮膚 的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容易過(guò)敏，對(duì)皮膚產(chǎn) 生的刺激性小，該槌果藤巴布劑的生產(chǎn)方法易操作。
本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)相比，顯著降低了槌果藤直接外用時(shí)的刺激性，本 發(fā)明槌果藤巴布劑同時(shí)具有抗炎鎮(zhèn)痛效果明顯，皮膚透過(guò)性好，外敷使用 方便及其制備方法簡(jiǎn)單的特點(diǎn)。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例l
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)10目篩，加7倍量70%乙醇提取回流2次， 每次3小時(shí)，用150目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步:將l份卡波姆用水充分溶脹，得A相，第二 步將0.1份羥苯乙酯加至10份甘油中，再加入0.1份硫酸鋁得B相，然 后將A相與B相混合；第三步將1份槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解
于水中，再將0.1份檸檬酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得c 相；第四步將C相加至A相與B相混合的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀 物質(zhì)后再加入l份氮酮攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤 巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，40'C烘7小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切 割、密封包裝。 實(shí)施例2
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)20目篩，加6倍量80%乙醇提取回流3次， 每次2小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將2份羧甲基纖維素鈉用水充分溶脹，得A 相，第二步將O.l份苯甲酸加至20甘油中，再加入0.1份氯化鋁得B相， 然后將A相與B相混合；第三步將2份槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶 解于水中，再將0.1份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C 相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì) 后再加入l份薄荷油攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴 布劑膏體均勻涂布于背襯層上，5(TC烘6小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、 密封包裝。 實(shí)施例3
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)30目篩，加8倍量85%乙醇提取回流4次， 每次1小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并4次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將2份聚丙烯酸鈉用水充分溶脹，得A相， 第二步將0.4份羥苯乙酯加至30份丙二醇中，再加入0.3份甘羥鋁得B
相，然后將A相與B相混合；第三步將5份槌果藤乙醇提取粉狀物分
散溶解于水中，再將0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶 解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z 狀物質(zhì)后再加入3份氮酮、2份丙二醇攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體； 最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，55'C烘4小時(shí)，覆蓋蓋襯 層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例4
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加9倍量60%乙醇提取回流2次， 每次2小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將2份甲基纖維素鈉用水充分溶脹，得A相， 第二步將0.2份羥苯乙酯加至30山梨醇中，再加入0.5份甘氨酸鋁得B
7相，然后將A相與B相混合；第三步將3份槌果藤乙醇提取粉狀物分 散溶解于水中，再將0.2份油酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解 得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀 物質(zhì)后再加入l份丙二醇、l份樟腦攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體； 最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，6(TC烘4小時(shí)，覆蓋蓋襯 層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例5
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)20目篩，加11倍量65%乙醇提取回流3 次，每次1小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成 每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌 果藤巴布劑的制備方法第一步將2份海藻酸鈉用水充分溶脹，得A相， 第二步:將0.3份羥苯乙酯加至20份甘油中，再加入0.4份氯化鎂得B相， 然后將A相與B相混合；第三步將4份槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶 解于水中，再將0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C 相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì) 后再加入1份水楊酸甲酯攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果 藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，55'C烘5小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、 切割、密封包裝。 實(shí)施例6
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)30目篩，加12倍量75%乙醇提取回流3 次，每次2小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成 每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌 果藤巴布劑的制備方法第一步將2份聚丙烯酸鈉、l份明膠用水充分 溶脹，得A相，第二步將0.4份羥苯甲酯加至20份甘油中，再加入0.4 份氫氧化鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將5份槌果藤乙 醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物
8的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中， 充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份氮酮、5份丙二醇攪拌均勻，即得槌果 藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，5(TC烘5 小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例7
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)30目篩，加12倍量卯％乙醇提取回流2 次，每次2小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成 每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌 果藤巴布劑的制備方法第一步將5份聚丙烯酸鈉用水充分溶脹，—得A 相，第二步將0.4份羥苯乙酯加至20份甘油中，再加入0.1份氯化鈣得
B相，然后將A相與B相混合；第三步將6份槌果藤乙醇提取粉狀物
分散溶解于水中，再將0.2份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中， 溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩?膠狀物質(zhì)后再加入2份氮酮、6份丙二醇攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏 體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，45"C烘7小時(shí)，覆蓋 蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例8
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加7倍量75%乙醇提取回流3次， 每次2小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將2份聚丙烯酸鈉、l份高嶺土用水充分溶 脹，得A相，第二步將0.3份羥苯丙酯加至20份甘油中，再加入0.2 份氫氧化鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將7份槌果藤乙 醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙醇提取物 的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，
充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份氮酮、l份薄荷油攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，4(TC烘8
小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。
實(shí)施例9
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加7倍量75。/。乙醇提取回流3次， 每次2小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將4份聚丙烯酸鈉、2份卡波姆用水充分溶 脹，得A相，第二步將0.3份羥苯乙酯加至30份甘油中，再加入0.2 份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將8份槌果藤乙醇 提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的 水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，
充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份桉葉油攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏
體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，55'C烘4小時(shí)，覆蓋 蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例10
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加10倍量75%乙醇提取回流2次， 每次3小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將3份卡波姆、3份聚丙烯酸用水充分溶脹， 得A相，第二步將0.3份羥苯乙酯加至20份山梨醇中，再加入0.3份硫 酸鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將5份槌果藤乙醇提取 粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶 液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分 攪拌成膠狀物質(zhì)后再加入5份丙二醇、2份尿素?cái)嚢杈鶆?，即得槌果藤?布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，45。C烘7小時(shí)， 覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。實(shí)施例11
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加8倍量75%乙醇提取回流3次， 每次2小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將2份聚丙烯酸鈉、3份羧甲基纖維素用水 充分溶脹，得A相，第二步J各0.3份羥苯乙酯加至20份丙二醇中，再 加入0.2份甘氨酸鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將4份 槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份枸櫞酸加入槌果藤乙 醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的 混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入6份丙二醇、3份薄荷油攪拌均 勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層 上，45"烘6小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例12
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加6倍量95。/。乙醇提取回流2次， 每次4小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將3份聚丙烯酸鈉、3份聚乙烯吡咯烷酮用 水充分溶脹，得A相，第二步將0.3份羥苯乙酯加至20份甘油中，再 加入O.l份氫氧化鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將7份 槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙 醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的 混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份水楊酸甲酯、3份氮酮攪拌 均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯 層上，40。C烘5小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例13
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加7倍量75°/。乙醇提取回流3次，每次2小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將2份甲基纖維素鈉、2份聚乙烯醇用水充 分溶脹，得A相，第二步將0.3份羥苯乙酯加至20份甘油中，再加入 0.2份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將6份槌果藤乙 醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙醇提取物 的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，
充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份丙二醇、3份桉葉油攪拌均勻，即得槌 果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，6(TC烘 4小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例14
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加8倍量85%乙醇提取回流2次， 每次1小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將2份卡波姆、3份氧化鋅用水充分溶脹， 得A相，第二步將0.3份羥苯甲酯加至20份甘油中，再加入0.1份甘氨 酸鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將8份槌果藤乙醇提取 粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶 液中，溶解得C相；m四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分 攪拌成膠狀物質(zhì)后再加入1份丙二醇攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體； 最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，5(TC烘6小時(shí)，覆蓋蓋襯 層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例15
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加10倍量65%乙醇提取回流3次， 每次3小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將2份卡波姆、3份高嶺土用水充分溶脹，
得A相，第二步將0.3份苯甲酸加至20份甘油中，再加入0.3份甘氨酸
鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將8份槌果藤乙醇提取粉
狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液 中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)?拌成膠狀物質(zhì)后再加入l份丙二醇攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最 后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，50'C烘8小時(shí)，覆蓋蓋襯層
保護(hù)膜、切割、密封包裝。
實(shí)施例16
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加12倍量60%乙醇提取回流3次， 每次4小時(shí)，用100目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將4份卡波姆、l份粘土用水充分溶脹，得 A相，第二步將0.4份羥苯乙酯加至20份丙二醇、IO份甘油中，再加 入0.2份甘氨酸鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將6份槌 果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙醇 提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混
合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入l份丙二醇攪拌均勻，即得槌果藤
巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，6(TC烘4小 時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例17
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加11倍量65%乙醇提取回流2次， 每次3小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將8份聚丙烯酸鈉用水充分溶脹，得A相， 第二步將0.4份羥苯乙酯加至10份丙二醇、30份甘油中，再加入0.3份甘氨酸鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將6份槌果藤乙 醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份檸檬酸加入槌果藤乙醇提取物 的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中， 充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份丙二醇攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏
體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，6(TC烘5小時(shí)，覆蓋 蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例18
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)40目篩，加12倍量70%乙醇提取回流2次， 每次3小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將10份聚丙烯酸鈉用水充分溶脹，得A相， 第二步將0.5份羥苯乙酯加至10份丙二醇、40份甘油中，再加入0.3 份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將7份槌果藤乙醇 提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.4份酒石酸加入槌果藤乙醇提取物的 水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中， 充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入1份丙二醇、5份氮酮攪拌均勻，即得槌果 藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，5(TC烘5 小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。 實(shí)施例19
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)20目篩，加10倍量70%乙醇提取回流3次， 每次1小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每 mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤 巴布劑的制備方法第一步將6份聚丙烯酸鈉、3份聚丙烯酸用水充分 溶脹，得A相，第二步將0.5份羥苯乙酯加至50份甘油中，再加入0.5 份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將7份槌果藤乙醇 提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.5份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的
14水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入5份丙二醇、4份薄荷油攪拌均勻，即得槌
果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，5(TC烘6小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。實(shí)施例20
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)20目篩，加8倍量70%乙醇提取回流2次，每次4小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，千躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將6份聚丙烯酸鈉、3份羧甲基纖維素鈉用水充分溶脹，得A相，第二步將0.5份羥苯乙酯加至40份甘油中，再加入O.l份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將7份槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入5份丙二醇、4份桉葉油攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，5(TC烘7小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。實(shí)施例21
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)20目篩，加6倍量70%乙醇提取回流2次，每次2小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并2次濾液，再回收乙醇，濃縮成每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將10份聚丙烯酸鈉用水充分溶脹，得A相，第二步:將0.5份羥苯乙酯加至60份甘油中，再加入0.5份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將8份槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.5份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入5份丙二醇、5份氮酮攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，55。C烘5小時(shí)，覆蓋蓋襯層保
護(hù)膜、切割、密封包裝。
實(shí)施例22
將槌果藤粉碎成粗粉，過(guò)30目篩，加11倍量70%乙醇提取回流3次，每次1小時(shí)，用200目篩過(guò)濾，合并3次濾液，再回收乙醇，濃縮成每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將5份卡波姆、l份滑石粉用水充分溶脹，得A相，第二步將0.5份羥苯乙酯加至30份甘油中，再加入0.3份甘羥鋁得B相，然后將A相與B相混合；第三步將2份槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中，再將0.2份枸櫞酸加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩?br> 膠狀物質(zhì)后再加入6份丙二醇、l份樟腦攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體均勻涂布于背襯層上，55。C烘4小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、密封包裝。
權(quán)利要求
1、一種具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑，由槌果藤抗炎鎮(zhèn)痛活性成份和巴布劑輔料組成，其特征在于巴布劑中抗炎鎮(zhèn)痛活性成份為槌果藤乙醇提取物。
2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑，其特征在 于巴布劑輔料由骨架材料、膠粘劑、保濕劑、填充劑、交聯(lián)劑、pH調(diào)節(jié) 劑、防腐劑、透皮促進(jìn)劑有選擇的相互組合而成。
3、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑，其特征在于 巴布劑輔料中的膠粘劑包括聚丙烯酸鹽類、海藻酸鈉、卡波姆、甲基纖維 素鈉、羧甲基纖維素鈉的至少一種；保濕劑包括甘油、山梨醇、丙二醇至 少一種；交聯(lián)劑為調(diào)節(jié)膠粘劑的黏附力和內(nèi)聚力的基質(zhì)，常用的交聯(lián)劑包 括金屬鹽，可以是氯化鋁、硫酸鋁、甘羥鋁、甘氨酸鋁、氯化鎂、氯化鈣、 氫氧化鋁的至少一種；pH調(diào)節(jié)劑可以是檸檬酸、枸櫞酸、酒石酸、油酸的 至少一種；防腐劑包括羥苯甲、乙、丙酯、苯甲酸的至少一種；透皮促進(jìn) 劑包括水楊酸甲酯、氮酮、樟腦、丙二醇、揮發(fā)油的至少一種。
4、 根據(jù)權(quán)利要求2所述的具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑，其特征在于 巴布劑輔料中的骨架材料包括明膠、瓊脂、海藻酸、甲基纖維素、聚丙烯 酸、羧甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、阿拉伯膠、西黃耆膠的 一種；填充劑包括高嶺土及粘土、滑石粉、氧化鋅等無(wú)機(jī)鹽的一種；
5、 根據(jù)權(quán)利要求l所述的具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果藤巴布劑，其特征在于 巴布劑中槌果藤乙醇提取物重量份組成為1 8份。
6、 根據(jù)權(quán)利要求3所述的巴布劑輔料重量份組成為膠粘劑1 10份，保濕劑 10~60份、交聯(lián)劑0.1 0.5份，pH調(diào)節(jié)劑0.1 0.5份，防腐劑0.1 0.5份，透皮 促進(jìn)劑1 10份。
7、 根據(jù)權(quán)利要求4所述的巴布劑輔料重量份組成為骨架材料《10份，填充 劑《5份。
8、根據(jù)權(quán)利要求1或2、 3、 4、 5、 6、 7所述的具有抗炎鎮(zhèn)痛作用的槌果 藤巴布劑其制備方法，其特征在于槌果藤乙醇提取物的制備方法是先將槌 果藤粉碎成粗粉，過(guò)10 40目篩，加6 12倍量60% 90%的乙醇提取回流 2 4次，每次1 3小時(shí)，用100~200目篩過(guò)濾，合并2 4次濾液，再回收 乙醇，濃縮成每mL相當(dāng)于槌果藤lg的流浸膏，干躁即得槌果藤乙醇提 取粉狀物；槌果藤巴布劑的制備方法第一步將膠粘劑用水充分溶脹， 得A相，還可在A相中加入骨架材料，或者還可在A相中再加入填充劑， 攪拌均勻；第二步將防腐劑加至保濕劑中，再加入交聯(lián)劑得B相，然后 將B相與A相混合；第三步將槌果藤乙醇提取粉狀物分散溶解于水中， 再將pH調(diào)節(jié)劑加入槌果藤乙醇提取物的水溶液中，溶解得C相；第四 步將C相加至A相與B相的混合液中，充分?jǐn)嚢璩赡z狀物質(zhì)后再加入 透皮促進(jìn)劑攪拌均勻，即得槌果藤巴布劑膏體；最后將槌果藤巴布劑膏體 均勻涂布于背襯層上，40-6(TC烘4~8小時(shí)，覆蓋蓋襯層保護(hù)膜、切割、 密封包裝。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種抗炎鎮(zhèn)痛槌果藤巴布劑及其制備方法，它可以隨時(shí)揭貼，提高了患者的順應(yīng)性，藥物為槌果藤提取物，基質(zhì)由不同配比的水溶性高分子化合物骨架材料、膠粘劑、填充劑、交聯(lián)劑、pH調(diào)節(jié)劑、保濕劑、防腐劑、透皮促進(jìn)劑等按一定配比制成。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)在于，抗炎鎮(zhèn)痛療效顯著、基質(zhì)載藥量大，透皮吸收效果好，使用方便，貼敷舒適，對(duì)皮膚刺激性小，患者依從性高。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101474217SQ20091011322
公開(kāi)日2009年7月8日 申請(qǐng)日期2009年1月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年1月21日
發(fā)明者華 張, 張永軍, 晉 王, 王新春, 勇 袁, 邢建國(guó), 文 陳, 博 韓 申請(qǐng)人:石河子大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院