專利名稱：一種用于治療流行性感冒的中藥制劑的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療流行性感冒的中藥制劑的制備 方法。
背景技術(shù)：
上呼吸道感染、流行性感冒、急性扁桃體炎、腮腺炎為臨床常見病多發(fā)病，發(fā)病率 高，且極易流行，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱惡寒、頭痛、咽干、壯熱、煩渴、神昏、抽搐，嚴(yán)重影響了人們 的工作和生活。對(duì)于上述疾病的治療，西醫(yī)多采用抗病毒藥物和抗生素治療，毒副作用大，不良反 應(yīng)多，嚴(yán)重?fù)p害了人體的肝臟和腎臟；中醫(yī)采用具有清熱解毒作用的中藥治療，毒副作用 小，療效高。板藍(lán)根具有清熱解毒，涼血利咽的功效，臨床上常用于流行性感冒、上呼吸道感 染、咽喉腫痛、急性扁桃體炎、腮腺炎等疾病的治療，療效確切，需求量大。目前市場(chǎng)上常用的板藍(lán)根制劑為板藍(lán)根顆粒，該制劑采用傳統(tǒng)的制備工藝制備， 由于提取溫度高，時(shí)間長(zhǎng)，相當(dāng)一部分有效成分被破壞，嚴(yán)重影響了制劑的藥效；長(zhǎng)時(shí)間的 煎煮也將大部分雜質(zhì)一并提取，給后續(xù)操作增加了很大難度，同時(shí)也增加了藥物的服用劑 量；在制備過程中需要用到大量的乙醇，即增加了制劑成本，同時(shí)也存在著嚴(yán)重的安全隱 患，傳統(tǒng)的提取方法能耗高、周期長(zhǎng)、污染環(huán)境，即提高了藥物的成本，增加了患者的醫(yī)療負(fù) 擔(dān)，又破壞了我們賴以生存的環(huán)境。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療流行性感冒的中藥制劑的制備方法，用于制備 板藍(lán)根顆粒，克服現(xiàn)有的制備方法處在的提取溫度高，時(shí)間長(zhǎng)，部分有效成分被破壞，影響 藥效，雜質(zhì)含量高，增加后處理難度，存在安全隱患，污染環(huán)境等不足。本發(fā)明的制備方法包括下述步驟(1)板藍(lán)根粉碎成30 60目的粗粉，加8 15倍量的水，用高電脈沖提取裝置 提取，場(chǎng)強(qiáng)6000 21000V，脈沖個(gè)數(shù)1800 18000個(gè)，溫度30°C以下，處理時(shí)間1 12毫 秒；(2)將步驟(1)得到的提取液濾過，濾液用膜分離裝置精濾，截留分子量1萬(wàn)以下 的藥液，濃縮至50°C測(cè)相對(duì)密度為1. 30 1. 40的浸膏；(3)向步驟(2)得到的中浸膏加入適量輔料，制成顆粒，干燥，或包薄膜衣，制成包 衣顆粒，即得本發(fā)明。本發(fā)明最佳提取條件為板藍(lán)根粉碎成40目的粗粉，加12倍量的水，用高電脈沖 提取裝置提取，場(chǎng)強(qiáng)10000V，脈沖個(gè)數(shù)12000個(gè)，溫度17°C，處理時(shí)間8毫秒。本發(fā)明的積極效果是采用先進(jìn)的高電壓脈沖提取技術(shù)提取中藥材，克服了傳統(tǒng) 煎煮法提取溫度高，時(shí)間長(zhǎng)的缺點(diǎn)，整個(gè)提取過程在30°c以下的低溫環(huán)境下進(jìn)行，處理時(shí)間 為1 12毫秒，對(duì)中藥材中所含的有效成分無(wú)任何破壞作用，完整保留了中藥材中所含的有效成分；應(yīng)用高電壓脈沖提取技術(shù)提取，效率高，能耗低，轉(zhuǎn)移率高，其能耗僅為傳統(tǒng)提取 方法的十分之一，轉(zhuǎn)移率達(dá)百分之九十九以上，大大提高了藥效，高電壓脈沖提取技術(shù)的應(yīng) 用大大降低了板藍(lán)根顆粒的生產(chǎn)成本，使其在同類產(chǎn)品中具有更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)；高電壓脈 沖提取技術(shù)，操作安全，綠色環(huán)保，具有目前現(xiàn)有提取技術(shù)無(wú)法比擬的優(yōu)越性。本發(fā)明又采 用膜分離技術(shù)對(duì)提取液進(jìn)行分離純化，去除了絕大部分雜質(zhì)，替代了原工藝中的醇沉步驟， 節(jié)約了大量乙醇，降低了生產(chǎn)成本，杜絕了因大量使用乙醇而帶來(lái)的安全隱患，提高了藥品 純度，降低了藥品的服用劑量，保證了藥品的質(zhì)量本發(fā)明采用薄膜包衣技術(shù)對(duì)制劑進(jìn)行包衣，有效地降低了藥物的引濕性，增強(qiáng)了 制劑的穩(wěn)定性，提高了產(chǎn)品質(zhì)量。將本發(fā)明制備的板藍(lán)根顆粒與傳統(tǒng)工藝制備的板藍(lán)根顆粒按《中藥新藥臨床研究 指導(dǎo)原則》，各選取患者120例，采用多中心、隨機(jī)雙肓、雙模擬、陽(yáng)性藥平行對(duì)照的實(shí)驗(yàn)方法 進(jìn)行臨床試驗(yàn)，中醫(yī)臨床療效如下
權(quán)利要求
一種用于治療流行性感冒的中藥制劑的制備方法，其特征是包括下述步驟(1)板藍(lán)根粉碎成30～60目的粗粉，加板藍(lán)根重量8～15倍的水，用高電脈沖提取裝置提取，場(chǎng)強(qiáng)6000～21000V，脈沖個(gè)數(shù)1800～18000個(gè)，溫度30℃以下，處理時(shí)間1～12毫秒；(2)將步驟(1)得到的提取液濾過，濾液用膜分離裝置精濾，截留分子量1萬(wàn)以下的藥液，濃縮至50℃測(cè)相對(duì)密度為1.30～1.40的浸膏；(3)向步驟(2)得到的浸膏加入適量輔料，制成顆粒，干燥，包衣，即得本發(fā)明。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的板藍(lán)根顆粒的制備方法，其特征是板藍(lán)根粉碎成40目的粗 粉，加板藍(lán)根重量12倍的水，用高電脈沖提取裝置提取，場(chǎng)強(qiáng)10000V，脈沖個(gè)數(shù)12000個(gè)，溫 度17°C，處理時(shí)間8毫秒。
全文摘要
一種用于治療流行性感冒的中藥制劑的制備方法，屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，用于制備板藍(lán)根顆粒，克服現(xiàn)有的制備方法處在的提取溫度高，時(shí)間長(zhǎng)，影響藥效，雜質(zhì)含量高，存在生產(chǎn)安全隱患，污染環(huán)境等不足。本發(fā)明的制備方法包括將板藍(lán)根粉碎成粗粉，加水，用高電脈沖提取裝置提常溫提取，提取液濾過，濾液用膜分離裝置精濾，濃縮成浸膏，加入適量輔料，即得本發(fā)明。本發(fā)明的積極效果是采用先進(jìn)的高電壓脈沖提取技術(shù)提取中藥材，克服了傳統(tǒng)煎煮法提取溫度高，時(shí)間長(zhǎng)的缺點(diǎn)，整個(gè)提取過程在30℃以下的低溫環(huán)境下進(jìn)行，處理時(shí)間為短，有效成分無(wú)破壞，并且效率高，能耗低，轉(zhuǎn)移率高，提高了藥效，生產(chǎn)操作安全，有利于環(huán)境保護(hù)。
文檔編號(hào)A61K36/19GK101953872SQ20091006729
公開日2011年1月26日 申請(qǐng)日期2009年7月21日 優(yōu)先權(quán)日2009年7月21日
發(fā)明者付強(qiáng), 朱麗佳, 李君海, 趙源慧, 高文功, 高紅梅, 高陸 申請(qǐng)人:修正藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司