專利名稱：：一種中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用，屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：惡性腫瘤一癌癥己成為常見且嚴(yán)重威脅人類生命和生活質(zhì)量的主要疾病之一。據(jù)世界衛(wèi)生組織1997年度報(bào)道，1996年全球58億人口中因癌癥死亡約有630萬(wàn)人，約占總死亡人數(shù)的12%，其中近60%死于肺癌、胃癌、乳腺癌、結(jié)腸直腸癌、口腔癌、肝癌、宮頸癌及食管癌，惡性腫瘤是僅次于心血管疾病的第二大死因。從1996年以來(lái)全球每年新確診的腫瘤患者均在1030萬(wàn)人以上，到1999年底全球腫瘤患者總數(shù)已逾4000萬(wàn)人。世界衛(wèi)生組織2001年報(bào)道，世界癌癥發(fā)病率和死亡率比1990年上升了22%。世界衛(wèi)生組織2004年4月發(fā)表的《世界腫瘤報(bào)告》說(shuō)，今后幾年將是全球腫瘤高發(fā)年份，發(fā)病率將增加50%，到2020年每年將增加1500萬(wàn)病例。目前臨床使用的治療腫瘤的西藥毒副作用大，在治療的同時(shí)對(duì)腫瘤患者的身體也造成極大的傷害。中藥在抗腫瘤中已顯現(xiàn)了其具有減輕放化療毒副作用，改善腫瘤患者生存質(zhì)量的效果。但是，目前的抗腫瘤的中藥藥效物質(zhì)及療效尚不太明確，質(zhì)量控制指標(biāo)不嚴(yán)格等，使得中藥在治療使用中受到很大限制，己不符合中藥現(xiàn)代化和走向國(guó)際化的要求。鑒于上述情況，尋找藥材配伍合理、治療效果理想、無(wú)毒副作用的有效治療藥物已成為當(dāng)前臨床治療腫瘤急需解決的問題。本發(fā)明是在第200410012347.4號(hào)的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引用該專利文件記載的內(nèi)容。上述專利未公開該中藥組合物在提高機(jī)體免疫功能，健脾補(bǔ)腎的應(yīng)用。本發(fā)明在其基礎(chǔ)上進(jìn)行了相關(guān)研究，提供了該中藥組合物在制備治療腫瘤藥物中的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，涉及一種中藥組合物在制備治療腫瘤藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明所述中藥可以被有相同或相似功效的中藥代替，并且這些藥材均可按照《全國(guó)中藥炮制規(guī)范》或《中藥大辭典》進(jìn)行炮制。這種中藥組合物是由如下重量份比例的原料藥制成的黃芪120-360女貞子100-300人參30-95靈芝30-95莪術(shù)65-195白術(shù)30-90半枝蓮65-195絞股藍(lán)120-360茯苳30-95雞內(nèi)金15-45蛇莓65-195白英65-195茵陳65-195徐長(zhǎng)卿65-195土鱉蟲10-30白花蛇舌草65-195優(yōu)選的，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成黃芪120女貞子300人參30靈芝95莪術(shù)65白術(shù)90半枝蓮65絞股藍(lán)360茯零30雞內(nèi)金45蛇莓65白英195茵陳65徐長(zhǎng)卿195土鱉蟲10白花蛇舌草195黃芪360白術(shù)30蛇莓195土鱉蟲30或黃芪250白術(shù)64蛇莓128女貞子IOO人參95靈芝30半枝蓮195絞股藍(lán)120茯苓95白英65茵陳195徐長(zhǎng)卿65白花蛇舌草65莪術(shù)195雞內(nèi)金15靈芝65茯苓65徐長(zhǎng)卿128莪術(shù)132雞內(nèi)金30女貞子200人參65半枝蓮128絞股藍(lán)256白英128茵陳128白花蛇舌草128土鱉蟲20優(yōu)選的，所述中藥組合物所用原料藥中，白術(shù)為炒白術(shù)。本發(fā)明還提供了所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、女貞子、人參加6-10倍量50-90%乙醇提取1-3次，每次1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，藥渣備用；(3)、莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿加4-8倍量水提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金、茯苳粉碎成細(xì)粉；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)安襟E(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后殘?jiān)八芤汉喜?，?-10倍量水，加熱煎煮1-3次，每次卜3小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成清膏，干燥，粉碎，備用；步驟(4)所得粉碎粉、步驟(3)所得揮發(fā)油與步驟(5)所得的干膏粉共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成分。本發(fā)明藥物的劑型為膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。其中膠囊劑的制備方法，是由以下步驟制成(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、人參、女貞子，加8倍量70%乙醇回流提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，人參、女貞子殘?jiān)鼈溆茫?3)、莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿，合并提取揮發(fā)油，提油時(shí)間不少于8小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金兩味動(dòng)物藥，水洗，6(TC烘干，與茯苓合并，粉碎成100目粉，滅菌后備用；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)?，及步驟(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后殘?jiān)八芤汉喜?，?倍量水，加熱煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的清膏，干燥，粉碎，備用；將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(6)、將步驟(3)中所得揮發(fā)油噴入步聚(4)中所得茯苓、土鱉蟲、雞內(nèi)金的細(xì)粉中，混勻，與步驟(5)中所得的顆?；靹?，密閉半小時(shí)，裝膠囊即得。本發(fā)明藥物的其他劑型按比例稱取原料藥后，采用常規(guī)的制備方法制備，例如，范碧亭《中藥藥劑學(xué)》(上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝，制成藥劑學(xué)可接受的常規(guī)劑型。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯垸酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000,PEG4000，蟲蠟等。為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)中藥藥劑學(xué)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的其它輔料(范碧亭《中藥藥劑學(xué)》，上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版中各劑型記載的輔料)。本發(fā)明的目的在于為臨床提供一種藥材配伍合理、治療效果理想、無(wú)毒副作用的有效治療腫瘤的藥物。本發(fā)明藥物組合物具有益氣養(yǎng)陰、健脾補(bǔ)腎、散結(jié)通絡(luò)的功效，臨床用于治療腫瘤，取得了良好的效果。本發(fā)明配伍合理，簡(jiǎn)單易行，為純中藥制劑，不良反應(yīng)小，可供病人長(zhǎng)期使用。具體實(shí)施例方式實(shí)施例l:原料藥配方為-黃芪250g女貞子200g人參65g靈芝65g莪術(shù)132g白術(shù)(炒)64g半枝蓮128g絞股藍(lán)256g茯苓65g雞內(nèi)金30g蛇莓128g白英128g茵陳128g徐長(zhǎng)卿128g白花蛇舌草128g土鱉蟲20g制備方法為(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、人參、女貞子，加8倍量70%乙醇回流提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，人參、女貞子殘?jiān)鼈溆茫?3)、莪術(shù)、白術(shù)(炒)、徐長(zhǎng)卿，合并提取揮發(fā)油，提油時(shí)間8小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金，水洗，6(TC烘干，與茯苓合并，粉碎成100目粉，于3KGY，0-r輻射滅菌后備用；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)?，及步驟(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后的殘?jiān)八芤汉喜?，?倍量水，加熱煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的清膏，干燥，粉碎，備用；(6)、將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉134克，用85%乙醇制粒；(7)、將步驟(3)中所得揮發(fā)油用85%乙醇溶解，噴入步聚(4)中所得茯苓、土鱉蟲、雞內(nèi)金的細(xì)粉中，混勻，與步驟(6)中所得的顆?；靹颍荛]半小時(shí)，裝入1000粒膠囊即得，以下簡(jiǎn)稱JN。實(shí)施例2:原料藥配方為黃芪360g女貞子100g人參95g靈芝30g莪術(shù)195g白術(shù)(炒)30g半枝蓮195g絞股藍(lán)120g茯苓95g雞內(nèi)金15g蛇莓195g白英65g茵陳195g徐長(zhǎng)卿65g土鱉蟲30g白花蛇舌草65g制備方法為(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、人參、女貞子，加6倍量90%乙醇回流提取4小時(shí)，提取液回收乙醇至無(wú)醇味，人參、女貞子殘?jiān)鼈溆茫?3)、莪術(shù)、白術(shù)(炒)、徐長(zhǎng)卿合并，加4倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間10小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金，水洗，6(TC烘干，與茯苓合并，粉碎成IOO目粉，于3KGY，0-r輻射滅菌后備用；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)?，及步驟(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后的殘?jiān)八芤汉喜?，?倍量水，加熱煎煮3次，第一次1小時(shí)，第二次2小時(shí)，第三次3小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的清膏，干燥，粉碎，備用；(6)、將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉134克，用78%乙醇制粒；(7)、將步驟(3)中所得揮發(fā)油用85%乙醇溶解，噴入步聚(4)中所得茯苓、土鱉蟲、雞內(nèi)金的細(xì)粉中，混勻，與步驟(6)中所得的顆粒混勻，按常規(guī)制劑方法制成1000片片劑,以下簡(jiǎn)稱PJ。實(shí)施例3:原料藥配方為黃蔑120g女貞子300g人參30g靈芝95g莪術(shù)65g白術(shù)90g半枝蓮65g絞股藍(lán)360g茯苓30g雞內(nèi)金45g蛇莓65g白英195g茵陳65g徐長(zhǎng)卿195g土鱉蟲10g白花蛇舌草195g制備方法為(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、人參、女貞子，加10倍量50%乙醇回流提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，人參、女貞子殘?jiān)鼈溆茫?3)、莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿合并，加入10倍量水提取揮發(fā)油，提油時(shí)間6小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金，水洗，6(TC烘干，與茯苓合并，粉碎成IOO目粉，于3KGY6flC0-r輻射滅菌后備用；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)?，及步驟(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后的殘?jiān)八芤汉喜?，?0倍量水，加熱煎煮3小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的清膏，干燥，粉碎，備用；(6)、將步驟(5)所得干膏粉加入淀粉115克，用80%乙醇制粒；(7)、將步驟(3)中所得揮發(fā)油用80%乙醇溶解，噴入步聚(4)中所得茯苓、土鱉蟲、雞內(nèi)金的細(xì)粉中，混勻，與步驟(6)中所得的細(xì)粉，按常規(guī)制劑方法制成1000丸丸劑，以下簡(jiǎn)稱WJ。實(shí)施例4:原料藥配方為黃芪250g女貞子200g人參65g靈芝65g莪術(shù)132g白術(shù)(炒)64g半枝蓮128g絞股藍(lán)256g茯苓65g雞內(nèi)金30g蛇莓128g白英128g茵陳128g徐長(zhǎng)卿128g白花蛇舌草128g土鱉蟲20g制備方法為按常規(guī)制備方法制成散劑。實(shí)施例5:原料藥配方為黃芪360g女貞子100g人參95g靈芝30g莪術(shù)195g白術(shù)(炒)30g半枝蓮195g絞股藍(lán)120g茯苓95g雞內(nèi)金15g蛇莓195g白英65g茵陳195g徐長(zhǎng)卿65g土鱉蟲30g白花蛇舌草65g制備方法為按常規(guī)制備方法制成軟膠囊。實(shí)施例6:原料藥配方為黃芪120g女貞子300g人參30g靈芝95g莪術(shù)65g白術(shù)90g半枝蓮65g絞股藍(lán)360g茯苓30g雞內(nèi)金45g蛇莓65g白英195g茵陳65g徐長(zhǎng)卿195g土鱉蟲10g白花蛇舌草195g制備方法為按常規(guī)制備方法制成口服液。實(shí)施例7:原料藥配方為-黃芪250g女貞子200g人參65g靈芝65g莪術(shù)132g白術(shù)(炒)64g半枝蓮128g絞股藍(lán)256g茯苳65g雞內(nèi)金30g蛇莓128g白英128g茵陳128g徐長(zhǎng)卿128g白花蛇舌草128g土鱉蟲20g制備方法為按常規(guī)制備方法制成酊劑。實(shí)施例8:原料藥配方為黃芪360g女貞子100g人參95g靈芝30g莪術(shù)195g白術(shù)(炒)30g半枝蓮195g絞股藍(lán)120g茯苓95g雞內(nèi)金15g蛇莓195g白英65g茵陳195g徐長(zhǎng)卿65g土鱉蟲30g白花蛇舌草65g制備方法為按常規(guī)制備方法制成糖漿劑。實(shí)施例9:原料藥配方為黃芪120g女貞子300g人參30g靈芝95g莪術(shù)65g白術(shù)90g半枝蓮65g絞股藍(lán)360g茯苓30g雞內(nèi)金45g蛇莓65g白英195g茵陳65g徐長(zhǎng)卿195g土鱉蟲10g白花蛇舌草195g制備方法為按常規(guī)制備方法制成栓劑。實(shí)施例10:原料藥配方為黃芪250g女貞子200g人參65g靈芝65g莪術(shù)132g白術(shù)(炒)64g半枝蓮128g絞股藍(lán)256g茯苓65g雞內(nèi)金30g蛇莓128g白英128g茵陳128g徐長(zhǎng)卿128g白花蛇舌草128g土鱉蟲20g制備方法為按常規(guī)制備方法制成凝膠劑。實(shí)施例ll:原料藥配方為黃芪360g女貞子100g人參95g靈芝30g莪術(shù)195g白術(shù)(炒)30g半枝蓮195g絞股藍(lán)120g茯苓95g雞內(nèi)金15g蛇莓195g白英65g茵陳195g徐長(zhǎng)卿65g土鱉蟲30g白花蛇舌草65g制備方法為按常規(guī)制備方法制成噴霧劑。實(shí)施例12:原料藥配方為黃芪120g女貞子300g人參30g靈芝95g莪術(shù)65g白術(shù)90g半枝蓮65g絞股藍(lán)360g茯苓30g雞內(nèi)金45g蛇莓65g白英195g茵陳65g徐長(zhǎng)卿195g土鱉蟲10g白花蛇舌草195g制備方法為按常規(guī)制備方法制成注射劑。為證實(shí)本發(fā)明藥物治療腫瘤的療效，用按實(shí)施例制得的本發(fā)明藥物組合物，進(jìn)行了以下動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)，證明本藥物在體益氣扶正，適用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤及各種原因引起的白細(xì)胞低下及減少癥，對(duì)慢性乙肝有良好的治療效果。實(shí)施例4:本發(fā)明藥物組合物對(duì)S180肉瘤的影響1.1動(dòng)物SPF級(jí)BALB/c小鼠，取昆明小鼠70只，雌雄各半，雌雄各半,6-8周齡，體重1822g，實(shí)驗(yàn)前正常進(jìn)水飲食7天。1.2藥物與試劑本發(fā)明藥物組合物，用實(shí)施例制得的JN、PJ、WJ，由石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司提供。對(duì)照藥物為復(fù)方氟尿嘧啶注射液，白求恩醫(yī)科大學(xué)制藥廠生產(chǎn)，批號(hào)071004。1.3無(wú)菌取S180肉瘤的瘤源，S180肉瘤1X107ml細(xì)胞懸液，每鼠腋下接種0.2ml。接種24小時(shí)后開始給藥，l次/天，連續(xù)10天；給藥結(jié)束處死小鼠取實(shí)體瘤稱重比較給藥組與模型組瘤重差異，計(jì)算抑瘤率。抑瘤率計(jì)算公式抑瘤率(%)=[(空白組平均瘤重-治療組平均瘤重)]/空白組平均瘤重X10(Fo1.4結(jié)果表l本發(fā)明藥物組合物對(duì)S180肉瘤的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>與空白組比較林P0.05實(shí)施例5本發(fā)明藥物組合物對(duì)Lewis肺癌的影響取C57BL/6小鼠70只，雌雄各半，實(shí)驗(yàn)前正常進(jìn)水飲食7天。無(wú)菌取Lewis肺癌的瘤源，于C57BL/6小鼠每鼠腋下插塊接種1mvN接種24小時(shí)后開始給藥，l次/天，連續(xù)12天。給藥結(jié)束處死小鼠取實(shí)體瘤稱重比較給藥組與模型組瘤重差異，計(jì)算抑瘤率。抑瘤率計(jì)算公式抑瘤率(%)=[(空白組平均瘤重一治療組平均瘤重)]/空白組平均瘤重x100%表2本發(fā)明藥物組合物對(duì)Lewis肺癌的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>與空白組比較林P0.05實(shí)施例6本發(fā)明藥物組合物對(duì)化療荷瘤小鼠白細(xì)胞的影響用移植8-10天生長(zhǎng)良好的肝癌細(xì)胞，用生理鹽水按1:3比例制成癌細(xì)胞懸液，常規(guī)消毒后接種在小鼠腋下，每只0.2ml。每天每小鼠注射環(huán)磷酞胺20mg/kg，同時(shí)分別灌胃各治療藥物，連續(xù)10天，停藥后再飼養(yǎng)10天。分別在用藥5天、用藥10天，停藥5天、停藥10天，每組取10只荷瘤小鼠作尾靜脈取血，測(cè)外周白細(xì)胞總數(shù)，稱體重。結(jié)果，模型組白細(xì)胞數(shù)經(jīng)統(tǒng)計(jì)出現(xiàn)明顯下降(P0.05)，而本發(fā)明藥物組合物各劑量組的白細(xì)胞減少現(xiàn)象均不顯著，本發(fā)明藥物組合物各劑量組與模型組間差異顯著(P0.05)。實(shí)施例7對(duì)小鼠艾氏腹水癌和腹水型肝癌H22的影響昆明種小鼠腹腔接種艾氏腹水瘤液(EAC)或H22瘤細(xì)胞0.5ml/只，24小時(shí)后隨機(jī)分組，稱重，靜脈給藥，每日一次，連續(xù)7天。停藥后觀察小鼠生存率。結(jié)果表明與對(duì)照組相比，本發(fā)明藥物組合物各劑量組均能顯著延長(zhǎng)小鼠生存率(pO.05)。實(shí)施例8對(duì)四氯化碳所致急性肝損傷的保護(hù)作用blister大鼠灌胃本發(fā)明藥物組合物，連續(xù)5天后，腹腔注射0.1%四氧化碳10ml/kg造成急性肝損傷模型，測(cè)定24小時(shí)后動(dòng)物血清ALT、AST水平，結(jié)果顯示:本發(fā)明藥物組合物各劑量給藥組血清ALT,AST水平較生理鹽水模型對(duì)照組升高幅度明顯減小(P〈0.05)。經(jīng)肝組織學(xué)病理觀察，肝損傷區(qū)域有明顯縮小。實(shí)施例9利膽作用大鼠分別灌胃本發(fā)明藥物組合物或生理鹽水對(duì)照，連續(xù)1周。末次給藥后第二天，將大鼠麻醉后手術(shù)打開腹腔，進(jìn)行膽總管插管，引流膽汁，記錄每十分鐘引流的膽汁毫升數(shù)。然后灌胃本發(fā)明藥物組合物，記錄引流的膽汁量。結(jié)果表明與生理鹽水對(duì)照組比較本發(fā)明注射劑可提高大鼠膽汁分泌量，具有明顯利膽作用。權(quán)利要求1、一種中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用，其特征在于是如下重量份比例的原料藥制成的黃芪120-360女貞子100-300人參30-95靈芝30-95莪術(shù)65-195白術(shù)30-90半枝蓮65-195絞股藍(lán)120-360茯苓30-95雞內(nèi)金15-45蛇莓65-195白英65-195茵陳65-195徐長(zhǎng)卿65-195土鱉蟲10-30白花蛇舌草65-195。2、根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成黃芪120女貞子300人參30靈芝95莪術(shù)65白術(shù)90半枝蓮65絞股藍(lán)360茯苓30雞內(nèi)金45蛇莓65白英195茵陳65徐長(zhǎng)卿195土鱉蟲10白花蛇舌草1953、根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成黃芪360女貞子IOO人參95靈芝30莪術(shù)195白術(shù)30半枝蓮195絞股藍(lán)120茯苓95雞內(nèi)金15蛇莓195白英65茵陳195徐長(zhǎng)卿65土鱉蟲30白花蛇舌草65。4、根據(jù)權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于由下列重量份的原料藥制成黃芪250女貞子200人參65靈芝65莪術(shù)132白術(shù)64半枝蓮128絞股藍(lán)256茯苓65雞內(nèi)金30蛇莓128白英128茵陳128徐長(zhǎng)卿128白花蛇舌草128土鱉蟲205、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述的白術(shù)為炒白術(shù)。6、根據(jù)權(quán)利要求1-4任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述中藥組合物的活性成分由以下步驟制成(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、女貞子、人參加6-10倍量50-90%乙醇提取1-3次，每次1-4小時(shí)，合并提取液，過濾，濾液回收乙醇至無(wú)醇味，藥渣備用；(3)、莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿加4-8倍量水提取揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，黃芪120-360莪術(shù)65-195茯苳30-95女貞子100-300白術(shù)30-90雞內(nèi)金15-45人參30-95半枝蓮65-195蛇莓65-195靈芝30-95絞股藍(lán)120-360白英65—195另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金、茯苓粉碎成細(xì)粉；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)?，及步驟(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后殘?jiān)八芤汉喜?，?-10倍量水，加熱煎煮1-3次，每次l-3小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成清膏，干燥，粉碎，備用；步驟(4)所得粉碎粉、步驟(3)所得揮發(fā)油與步驟(5)所得的干膏粉共同構(gòu)成該中藥組合物的活性成分。7、根據(jù)權(quán)利要求l-4任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于所述藥物劑型為膠囊劑、片劑、散劑、口服液、軟膠囊、丸劑、酊劑、糖漿劑、栓劑、凝膠劑、噴霧劑或注射劑。8、根據(jù)權(quán)利要求7所述藥物膠囊劑的制備方法，其特征在于是由以下步驟制成(1)、按照原料藥重量比例稱取中藥材，凈選；(2)、人參、女貞子，加8倍量70%乙醇回流提取2次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，人參、女貞子殘?jiān)鼈溆茫?3)、莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿，合并提取揮發(fā)油，提油時(shí)間不少于8小時(shí)，揮發(fā)油另器收集，殘?jiān)八芤簜溆茫?4)、土鱉蟲、雞內(nèi)金兩味動(dòng)物藥，水洗，6(TC烘干，與茯苓合并，粉碎成100目粉，滅菌后備用；(5)、黃芪、靈芝、白花蛇舌草、半枝蓮、絞股藍(lán)、蛇莓、白英、茵陳，與步驟(2)中所得人參、女貞子的醇提后殘?jiān)?，及步驟(3)中所得莪術(shù)、白術(shù)、徐長(zhǎng)卿提油后殘?jiān)八芤汉喜?，?倍量水，加熱煎煮2次，每次2小時(shí)，合并煎煮液，加入步驟(2)中所得人參、女貞子醇提液，濃縮成相對(duì)密度1.20-1.25的清膏，干燥，粉碎，備用；將步驟(5)所得干膏粉加入適當(dāng)藥學(xué)上可接受的輔料制粒；(6)、將步驟(3)中所得揮發(fā)油噴入步聚(4)中所得茯苓、土鱉蟲、雞內(nèi)金的細(xì)粉中，混勻，與步驟(5)中中所得的顆粒混勻，密閉半小時(shí)，裝膠囊即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備治療腫瘤的藥物中的應(yīng)用。它是由黃芪、女貞子等中藥組合而成。該藥物組合物各組分能產(chǎn)生協(xié)同作用，通過動(dòng)物藥效學(xué)試驗(yàn)證明，本藥物適用于原發(fā)性肝癌、肺癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤及各種原因引起的白細(xì)胞低下及減少癥的治療。本發(fā)明配伍合理，藥物不良反應(yīng)小，可供病人長(zhǎng)期使用。文檔編號(hào)A61P35/00GK101590200SQ20081005517公開日2009年12月2日申請(qǐng)日期2008年5月29日優(yōu)先權(quán)日2008年5月29日發(fā)明者安軍永,李向軍,超王,鄭立發(fā)申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司