專利名稱：：一種中藥組合物在制備改善心肌梗塞預(yù)后的藥物中的應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥組合物的新用途，具體地，本發(fā)明涉及一種中藥組合物在制備改善心肌梗塞預(yù)后的藥物中的應(yīng)用，屬中藥應(yīng)用領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
：本發(fā)明藥物組合物是依據(jù)中醫(yī)絡(luò)病理論研制的中成藥，全方以補(bǔ)益元?dú)?，通暢絡(luò)氣的人參為君藥，以水蛭、土元蟲類藥化瘀通絡(luò)，全蝎、蜈蚣、蟬蛻搜風(fēng)解痙，赤芍活血化瘀，酸棗仁養(yǎng)血安神，降香、冰片、檀香、乳香等流氣暢絡(luò)，全方共奏益氣活血、化瘀通絡(luò)之功。急性心肌梗塞(AMI)是指冠狀動(dòng)脈急性閉塞，血流中斷，所引起的局部心肌的缺血性壞死，臨床表現(xiàn)可有持久的胸骨后疼痛、休克、心律失常和心力衰竭，并有血清心肌酶增高以及心電圖的改變。美國(guó)每年約有80萬(wàn)人發(fā)生心肌梗塞，45萬(wàn)人再梗塞。我國(guó)根據(jù)70年代和80年代資料，心肌梗死年發(fā)病率為0.2%。~0.6%。，并有逐年增高之勢(shì)[陳灝珠，實(shí)用內(nèi)科學(xué)，人民衛(wèi)生出版社，1997年7月第十版1237]。影響AMI預(yù)后的主要危險(xiǎn)因素有再梗塞、猝死、左心力衰竭、惡性心律失常等[賈金柱李曉俊，急性心肌梗塞預(yù)后的主要危險(xiǎn)因素.青海醫(yī)藥雜志，1985，113(5):59]預(yù)防再次發(fā)作心肌梗塞至關(guān)重要。這種預(yù)防稱為二次預(yù)防，是相對(duì)于預(yù)防冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的一次預(yù)防而言的。再發(fā)性心肌梗塞可在原心肌梗塞的周圍區(qū)域，亦可因另外的冠狀動(dòng)脈分支發(fā)生閉塞，在其他區(qū)域再產(chǎn)生梗塞灶。再發(fā)心肌梗塞著的病情，要較首發(fā)者更為危重，預(yù)后更差。急性心肌梗塞(AMI)可并發(fā)各種心律失常，尤其以室性心律失常居多，其發(fā)生率約60%100%，是AMI早期死亡的主要原因之一[陳樹蘭，急性心肌梗塞心律失常的處理，醫(yī)師進(jìn)修雜志，1998，21(2):6063]，這種心律失常常為惡性心律失常，這里所述惡性心律失常指潛在惡性和惡性心律失常，包括Lown分級(jí)3級(jí)以上室性早搏及非持續(xù)性室速；持續(xù)性室速或室顫；惡性心律失常也是急性心梗后左心衰竭乃至猝死的主要原因[王孝惠，33例急性心肌梗塞猝死病例分析及原因探討，北京醫(yī)學(xué)，1982，4(4):207209]。改善急性心肌梗塞預(yù)后的有效藥物和治療方法包括1、P受體阻滯劑；2、鈣拮抗劑；3、抗血小板藥物；4、抗凝血?jiǎng)?、高脂血癥治療藥物；6、ACE抑制劑；7、戒煙[侍作勝，心肌梗塞再梗塞的預(yù)防，日本醫(yī)學(xué)介紹，1995，16(2):6768]。倍他樂(lè)克為常用的一種(3受體阻滯劑。心肌梗塞預(yù)后的改善，勢(shì)必提高心梗后患者的生存率。本發(fā)明是在第01131203.3號(hào)和第200410048292.2號(hào)專利的基礎(chǔ)上進(jìn)行的改進(jìn)發(fā)明，在此全文引用該兩專利文件記載的內(nèi)容。上述兩項(xiàng)專利未公開該中藥組合物在改善心肌梗塞預(yù)后中的應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的是提供一種中藥組合物在制備改善心肌梗塞預(yù)后的藥物中的應(yīng)用，所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10水蛭3-11土鱉蟲5-10乳香(制)l-5赤芍3-9降香l-5*香l-5全蝎3-9蟬蛻3-12蜈蚣l-3冰片l-7酸棗仁(炒)3-10;優(yōu)選地，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參6水蛭10土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2或:檀香2全蝎7蟬蛻7蜈松l:片5酸棗仁(炒)5;人參10水蛭8土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎9蟬蛻7蜈松1冰片5酸棗仁(炒)5;人參6檀香2水蛭11全蝎3土鱉蟲7乳香(制)2赤芍蜈蚣1冰片5;降香2酸棗仁(炒)5;更優(yōu)選地，上述中藥組合物的活性成分由下列成分組成a平均粒徑小于100pm的全蝎、水蛭、蜈蛻、土鱉蟲、蟬蛻及制乳香藥粉；b冰片藥粉；c由降香和檀香提取的揮發(fā)油；d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和炒酸棗仁加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過(guò)濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。本發(fā)明還公開了含有上述中藥組合物作為活性組分的藥物制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。本發(fā)明中藥組合物中，作為活性組分的原料藥的拉丁名及其加工方法來(lái)自《中藥大辭典》(1977年7月，第一版，上海科學(xué)技術(shù)出版社)和《中國(guó)藥典》(2005年版，化學(xué)工業(yè)出版社)。本發(fā)明中藥組合物還可以按常規(guī)的提取和制劑工藝，例如，范碧亭《中藥藥劑學(xué)》(上?？茖W(xué)出版社1997年12月第1版)記載的制備工藝，制成藥劑學(xué)可接受的任意常規(guī)劑型，例如膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑等。本發(fā)明的應(yīng)用中，所述中藥組合物為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑制劑中的一種，為使上述劑型能夠?qū)崿F(xiàn)，需在制備這些劑型時(shí)加入藥學(xué)可接受的輔料，例如填充劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、助懸劑、粘合劑、甜味劑、矯味劑、防腐劑、基質(zhì)等。填充劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、乳糖、甘露醇、甲殼素、微晶纖維素、蔗糖等；崩解劑包括淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、低取代羥丙纖維素、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉等；潤(rùn)滑劑包括硬脂酸鎂、十二烷基硫酸鈉、滑石粉、二氧化硅等；助懸劑包括聚乙烯吡咯垸酮、微晶纖維素、蔗糖、瓊脂、羥丙基甲基纖維素等；粘合劑包括，淀粉漿、聚乙烯吡咯烷酮、羥丙基甲基纖維素等；甜味劑包括糖精鈉、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矯味劑包括甜味劑及各種香精；防腐劑包括尼泊金類、苯甲酸、苯甲酸鈉、山梨酸及其鹽類、苯扎溴銨、醋酸氯乙定、桉葉油等；基質(zhì)包括PEG6000,PEG4000，蟲蠟等。本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成將上述配比的水蛭、全蝎、蟬蛻、土鱉蟲、蜈蚣等五味藥洗凈，低溫烘干，備用；檀香、降香提取揮發(fā)油，藥渣及水溶液備用；人參用70%乙醇加熱回流提取二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味；人參藥渣與檀香、降香的藥渣以水溶液合并，加入赤芍、酸棗仁(炒)，加水煎煮二次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，合并煎液，濾過(guò)，濾液濃縮至相對(duì)密度為1.20-1.25(60。C)的清膏，加入上述人參醇提液，混勻，低溫干燥，粉碎成細(xì)粉；乳香(制)與水蛭等五味共粉碎成細(xì)粉；冰片研細(xì)，分別與上述細(xì)粉配研，混勻，噴入揮發(fā)油，混勻，裝入膠囊，即得?；蛘?，本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-ll份、土鱉蟲5-10份、制乳香l-5份、赤芍3-9份、降香l-5份、檀香l-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣l-3份、冰片l-7份、炒酸棗仁3-10份；b)藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于IOO待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；c)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏；d)制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊?；蛘?，本發(fā)明膠囊劑優(yōu)選通過(guò)以下制備方法制成a)原料藥的重量比為人參3-10份、水蛭3-ll份、土鱉蟲5-10份、乳香(制)l-5份、赤芍3-9份、降香l-5份、檀香l-5份、全蝎3-9份、蟬蛻3-12份、蜈蚣l-3份、冰片l-7份、炒酸棗仁3-10份；b)藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于IOO)Lim;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；c)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸麥仁加水煎煮，水提液過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用乙醇提取后，再用水提取，醇提液回收乙醇后，濃縮成醇提浸膏，水提液過(guò)濾與所有的水提液混勻后濃縮成水提浸膏，將浸膏直接噴霧干燥成噴霧粉；d)制劑工藝將超微粉碎粉與步驟c)所得噴霧干燥粉一起加到沸騰制粒干燥機(jī)中，再噴溶媒制成顆粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成膠囊。臨床實(shí)驗(yàn)證實(shí)，本發(fā)明藥物可有效預(yù)防心梗后猝死和左心衰竭，降低惡性心律失常發(fā)生率，提高心梗后患者生存率。本發(fā)明藥物組合物的用量，折算成原料藥材的重量，為每次0.8-3克，每日服用2-4次，優(yōu)選為每次l.ll-2.22克，每日服用三次。具體實(shí)施例方式實(shí)施例ha)原料藥配方為人參39.6g水蛭72.6g土鱉蟲46.2g乳香(制)13.2g赤芍33g降香13.2g檀香13.2g全蝎19.8g蟬蛻46.2g蜈蚣6.6g冰片33g酸棗仁(炒)33g;b)藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于30-40pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成相對(duì)密度為0.91.1(60。C)醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至相對(duì)密度為0.91.1(6(TC)的清膏，備用；d)制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，混勻后由膠囊充填機(jī)充填，制成1000粒膠囊。本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。實(shí)施例2:a)原料藥配方為人參66g水蛭52.8g土鱉蟲46.2g乳香(制)13.2g赤芍33g降香13.2g檀香13.2g全蝎59.4g蟬蛻46.2g蜈蚣6.6g冰片33g酸棗仁(炒)33gb)藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蛇、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑小于70-90pm;待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；C)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成相對(duì)密度在60。C測(cè)定為1.01.05醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至相對(duì)密度為1.0l.l(6(rC)的清膏，備用；d)制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟C)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，按常規(guī)制劑工藝壓制成1000片。本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4片，每日服用三次。實(shí)施例3:a)原料藥配方為人參39.6g水蛭66g土鱉蟲46.2g乳香(制)13.2g赤芍33g降香13.2g檀香13.2g全蝎46.2g蟬蛻46.2g蜈蚣6.6g冰片33g酸棗仁(炒)33gb)藥材粉碎工藝將全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲和蟬蛻五種蟲藥經(jīng)凈選、水洗處理后和凈選炮制后的制乳香按處方配料，由粉碎機(jī)進(jìn)行粉碎，藥粉細(xì)度達(dá)到80目以上;粗粉后的藥粉經(jīng)各種超微粉碎技術(shù)進(jìn)行超微粉碎，使藥粉平均粒徑10-20待粉碎的藥材經(jīng)清洗烘干滅菌后，配料；c)提取濃縮和干燥工藝降香和檀香先加水提取揮發(fā)油后再用水提取，赤芍和酸棗仁加適量水煎煮二次，每次3小時(shí)，合并水提液，過(guò)濾后，待濃縮成浸膏；人參用適量70%的乙醇提取二次，每次3小時(shí)，合并提取液，回收乙醇至無(wú)醇味，再用水提取，醇提液濃縮成相對(duì)密度為0.91.0(6(TC)醇提浸膏，水提液過(guò)濾與上述所有水提液混勻后濃縮至相對(duì)密度為1.0U(6(TC)的清膏，備用；d)制劑工藝在沸騰制粒干燥機(jī)中加入超微粉碎粉，再將步驟c)所得提取浸膏噴入制粒；將制成的顆粒經(jīng)整粒，加入冰片細(xì)粉，噴入由降香和檀香提取的揮發(fā)油，按常規(guī)制劑工藝，制成1000粒丸劑。本發(fā)明藥物的用量，為每次2-4粒，每日服用三次。實(shí)驗(yàn)例為闡明本發(fā)明中藥組合物改善心肌梗死預(yù)后的活性，用按上述實(shí)施例l方法制得的膠囊劑(以下稱本發(fā)明藥物)進(jìn)行了下列臨床試驗(yàn)以證明其療效，但其不能對(duì)本發(fā)明的范圍構(gòu)成任何限制。l.資料和方法l.l病例選擇選擇在河北以嶺醫(yī)院住院存活的AMI患者218例進(jìn)行前瞻性研究。病例均符合WHO的診斷標(biāo)準(zhǔn)，持續(xù)胸痛〉30min，心電圖梗死相關(guān)導(dǎo)聯(lián)ST-T及Q波演變，血清心肌壞死標(biāo)記物升高，發(fā)病至入院時(shí)間〈12h,，接受溶栓治療。排除條件:年齡>80歲，伴有惡性腫瘤、嚴(yán)重肺部疾患嚴(yán)重心瓣膜疾病及心肌病，血壓偏低，心率<60次/分和11、III度房室傳導(dǎo)阻滯以及在追蹤觀察中因非心臟性死亡的患者。按住院時(shí)間順序隨機(jī)將患者分成3組基礎(chǔ)治療組采用常規(guī)治療，如心電監(jiān)護(hù)、止痛、阿司匹林、硝酸甘油、肝素、尿激酶等治療藥物，若伴有心律失常、休克、心力衰竭則臨時(shí)對(duì)癥處理。倍他洛克組在基礎(chǔ)治療組的基礎(chǔ)上加用倍他洛克，本發(fā)明藥物組則在基礎(chǔ)治療組的基礎(chǔ)上加用本發(fā)明藥物。本發(fā)明藥物組66例，其中男45例，女21例；年齡36-75歲，平均56.2歲；倍他樂(lè)克組72例，其中男48例，女24例；年齡37-78歲，平均56.7歲?；A(chǔ)治療組80例，其中男53例，女27例；年齡32-29歲，平均56.1歲。3組間的AMI部位構(gòu)成比和心功能相似，具有可比性。1.2用藥方法所有患者均自住院后及開始常規(guī)治療，治療觀察時(shí)間持續(xù)12個(gè)月。本發(fā)明藥物組加用本發(fā)明藥物4粒，口服每日3次，2個(gè)月后減量至2粒，每日3次；倍他樂(lè)克組加用倍他樂(lè)克25-50mg，每日二次，口服；基礎(chǔ)治療組除不用本發(fā)明藥物、倍他樂(lè)克外，其它治療用藥均相同。1.3觀察項(xiàng)目用藥前3天和用藥后第12個(gè)月3組患者各做24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電圖監(jiān)測(cè)2次，在監(jiān)測(cè)前3天停用一切抗心律失常藥。觀察并記錄下列項(xiàng)目再梗塞人數(shù)；左心衰竭人數(shù)；惡性心律失常發(fā)生人數(shù)；猝死人數(shù)；總死亡人數(shù)；IVEF。在治療期間，每2個(gè)月隨訪一次，并進(jìn)行常規(guī)12導(dǎo)聯(lián)心電圖檢查，共12個(gè)月。1.4統(tǒng)計(jì)方法計(jì)量數(shù)據(jù)用X士S表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)用頻數(shù)和百分比表示，采用Scheffe法檢驗(yàn)。2.結(jié)果2.1三組的再梗塞、左心衰竭、猝死、總死亡人數(shù)四項(xiàng)指標(biāo)比較(表l)。本發(fā)明藥物組發(fā)生左心衰竭3例(5%)，明顯低于對(duì)照組和倍他樂(lè)克組(P〈0.05)，其它三項(xiàng)指標(biāo)均無(wú)顯著差異。表l三組四項(xiàng)指標(biāo)比較組另uN-再梗塞左心衰竭猝死總死亡例數(shù)(％)例數(shù)(％)例數(shù)(％)例數(shù)(％)本發(fā)明藥物組662(3.0)*2(3.0)*2(3.0)*6(9.1)倍他樂(lè)克組723(4.2)6(8.3)2(2.7)*8(11.1)對(duì)照組8012(15.0)13(16.2)12(15.0)15(18.8)采用Scheffe法進(jìn)行發(fā)生率的兩兩比較，與對(duì)照組比較，*P<0.05。2.2三組在治療前后發(fā)生惡性心律失常的情況這里所指的惡性心律失常是指潛在惡性和惡性心律失常兩種，包括Lown分級(jí)3級(jí)以上室性早搏及非持續(xù)性室速；持續(xù)性室速或室顫。結(jié)果見(jiàn)表2表2三組惡性心律失常發(fā)生比較組另uN.用藥前基線比較用藥后復(fù)發(fā)比較例數(shù)(％)例數(shù)(％)本發(fā)明藥物組6629(43.9)7(10.6)*倍他樂(lè)克組7230(41.7)9(12.5)*對(duì)照組8033(41.2)23(28.8)采用Scheffe法進(jìn)行發(fā)生率的兩兩比較，治療前兩組基線比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，治療結(jié)束時(shí)復(fù)發(fā)情況比較，與對(duì)照組比較，*P<0.05。2.3三組死亡原因比較采用Scheffe法進(jìn)行發(fā)生率的兩兩比較，三組中再梗塞，左心衰竭引起的死亡人數(shù)雖無(wú)顯著差異，但以對(duì)照組較高；猝死導(dǎo)致的死亡率則發(fā)明藥物組低于對(duì)照組。結(jié)果見(jiàn)表表3三組死亡原因比較組另u再梗塞左心衰竭猝死N例數(shù)(％)例數(shù)(％)例數(shù)(％:>本發(fā)明藥物組661(1.5)2(3.0)2(3.0)*<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>2.4三組在治療前后的IVEF比較(表4)本發(fā)明藥物組經(jīng)治療后，IVEF較治療前有非常顯著增高(PO.001);倍他樂(lè)克組顯著增高(PO.05〉；對(duì)照組則無(wú)變化。表4治療前后IVEF比較<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>*與治療前比較，P<0.05;**與治療前比較，PO.0013.結(jié)論AMI存活患者的預(yù)后與多種因素(如年齡、梗塞范圍、心律失常、心力衰竭和再梗塞等)有關(guān)。阿司匹林，抗凝藥物，(3受體阻滯劑，血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑等的應(yīng)用，能改善AMI后患者的預(yù)后，減少心血管事件發(fā)生。本發(fā)明藥物是由人參、水蛭、全蝎、土鱉蟲、蜈蚣、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血，通絡(luò)止痛之功效。現(xiàn)代研究證實(shí)，本發(fā)明藥物可擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈，增加冠狀動(dòng)脈血流量；減慢心率，降低血液粘度，抑制血小板凝集；有輕度強(qiáng)心功能，改善心功能。因此，對(duì)AMI后患者的二級(jí)預(yù)防有效。本資料顯示，AMI后患者長(zhǎng)期預(yù)防性應(yīng)用本發(fā)明藥物，其l年內(nèi)總死亡率為5%，與倍他樂(lè)克組相似(7%)，而低于對(duì)照組的13%。本發(fā)明藥物組的左心衰竭發(fā)生率為5%，低于倍他樂(lè)克組和對(duì)照組(P〈0.05)。本發(fā)明藥物組的IVEF由治療前的48.2%±3.6%升至51.2%±4.3%，與治療前比較，有非常顯著差異(P<0.01)。本發(fā)明藥物組惡性心律失常的發(fā)生率，從治療前的44%，降為治療后的12%(P〈0.01)。提示本發(fā)明藥物可顯著改善AMI后患者的心功能，并能降低惡性心律失常的發(fā)生率。本研究結(jié)果初步顯示，AMI后患者作為改善預(yù)后應(yīng)用本發(fā)明藥物可獲取有益的作用，主要是預(yù)防再梗塞，改善心功能，使LVEF升高，預(yù)防左心衰竭，且能降低惡性心律失常的發(fā)生，明顯提高患者的生存率和生活質(zhì)量。綜上所述，本發(fā)明藥物作為AMI后患者的改善預(yù)后用藥，療效顯著，服用方便，不良反應(yīng)輕微。權(quán)利要求1.一種中藥組合物在制備改善心肌梗死預(yù)后的藥物中的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參3-10水蛭3-11土鱉蟲5-10乳香(制)1-5赤芍3-9降香1-5檀香1-5全蝎3-9蟬蛻3-12蜈蚣1-3冰片1-7酸棗仁(炒)3-10。2.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參10水蛭8土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎9蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。3.如權(quán)利要求1所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成人參6水蛭11土鱉蟲7乳香(制)2赤芍5降香2檀香2全蝎3蟬蛻7蜈蚣1冰片5酸棗仁(炒)5。4.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，所述中藥組合物的活性成分由下列成分組成a平均粒徑小于100pm的全蝎、水蛭、蜈蚣、土鱉蟲、蟬蛻及乳香(制)藥粉；b冰片藥粉；c由降香和檀香提取的揮發(fā)油；d人參用乙醇提取后的醇提液經(jīng)濃縮后的醇提浸膏；e提取成分c后的降香和檀香藥渣的水提液、赤芍和酸棗仁(炒)加水煎煮后的水提液以及提取成分d后的人參藥渣的水提液過(guò)濾、混勻后濃縮成的水提浸膏。5.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物作為活性成分的藥物制劑為膠囊劑、片劑、顆粒劑、散劑、口服液或丸劑。6.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物在制備預(yù)防心梗后再梗死的藥物中的應(yīng)用。7.如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物在制備預(yù)防心梗后猝死的藥物中的應(yīng)用。8、如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物在制備預(yù)防心梗后左心衰竭的藥物中的應(yīng)用。9、如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物在制備降低心梗后惡性心律失常發(fā)生率的藥物中的應(yīng)用。10、如權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的應(yīng)用，其特征在于，該中藥組合物在制備提高心梗后患者生存率的藥物中的應(yīng)用。全文摘要本發(fā)明公開了一種中藥組合物在制備改善心肌梗塞預(yù)后的藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明中藥組合物由人參、水蛭、蜈蚣、全蝎、土鱉蟲、蟬蛻、赤芍、冰片等組成，具有益氣活血、化瘀通絡(luò)的功效。實(shí)驗(yàn)研究顯示，本發(fā)明藥物可以顯著降低心肌梗塞后再梗塞、左心衰竭、猝死，并能降低惡性心律失常的發(fā)生率，改善心肌梗塞后患者的心功能，明顯提高患者的生存率和生活質(zhì)量。文檔編號(hào)A61K9/16GK101590124SQ20081005517公開日2009年12月2日申請(qǐng)日期2008年5月29日優(yōu)先權(quán)日2008年5月29日發(fā)明者安軍永,李向軍,超王,鄭立發(fā)申請(qǐng)人:河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司