一種制備治療頸椎病的中藥組合物的方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術領域，涉及一種制備治療頸椎病的中藥組合物的方法。
【背景技術】
[0002] 頸椎病是一種退行性病變，是指開始于單個或多個頸椎間盤的進行性退變，并導 致周圍的骨和軟組織的結構改變，進而影響相關的血管、神經根或（和）脊髓的合并癥。頸 椎間盤退變是頸椎病發(fā)生和發(fā)展的根本原因，動靜力失衡頸椎病 動物模型破壞了頸后部的肌肉及韌帶，使動靜力系統(tǒng)失去了原有的平衡，導致了頸椎 間盤的退變。在頸椎病的發(fā)生發(fā)展中，慢性勞損是首要罪魁禍首，長期的局部肌肉、韌帶、關 節(jié)囊的損傷，可以引起局部出血水腫，發(fā)生炎癥改變，在病變的部位逐漸出現(xiàn)炎癥機化，并 形成骨質增生，影響局部的神經及血管。
[0003] 此外，相關的研究表明頸椎病的主要病理機制在于"血瘀"。疲則不通，不通則痛， 淤血阻滯，氣血不能濡養(yǎng)筋脈，不榮則痛，故頸椎病患者常有頸項肩背疼痛，肢體麻木，舌質 黯，脈弦等血癖證表現(xiàn)。研究顯示淤血與低頭均可引起組織血流量減少組織充血水腫，血瘀 加低頭的組織變化、血流量減少更明顯，且血流量減少與頸椎病變呈正相關，認為頸椎局部 血流下降(血瘀）是頸椎病發(fā)病的重要原因和主要環(huán)節(jié)。
[0004] 目前，頸椎病的治療主要存在手術治療和非手術治療兩種，手術治療存在治療費 用昂貴、治標難治本、易復發(fā)的缺點，其并非頸椎病患者的首選。實際上絕大部分頸椎病病 例均可通過非手術療法治愈或明顯好轉。非手術療法包括中西藥物、針灸、推拿、理療、牽引 等方法，治療頸型頸椎病的藥物包括西藥和中藥兩大部分。西藥治療頸型頸椎病的藥物主 要是消炎鎮(zhèn)痛為主的非留體類鎮(zhèn)痛劑，如硫酸軟骨素A、維生素E、頸痛靈等，該類藥物通 常起效快，但效果難以持久，需長期用藥；而目前市售的大部分治療頸椎病的中藥臨床效果 不佳且藥效緩慢。
[0005] 目前公開的治療頸椎病的發(fā)明專利有很多，例如：中國發(fā)明專利申請 201410375462. 1公開的治療頸椎病的中藥組合物，包括以下制備原料：黃芪、甘草、柴胡、 麻黃、川考、雞血藤、紅花、白首烏、當歸、三七、葛根、白茍、弟活、黃柏、黨參、乳香、丁香、肉 桂、姜黃、防風、芥子，獨活、血余、馬錢子、麻黃、白芷、三棱、杜仲、葛根、天麻和桃仁。該發(fā)明 中藥組合物組方多達三十多種，成分十分復雜；且含有白首烏、麻黃等多味名貴中草藥，使 得該中藥組合物的成本大大增加。

【發(fā)明內容】

[0006] 本發(fā)明要解決的技術問題是提供一種治療頸椎病的中藥組合物及其制備方法，使 其充分發(fā)揮中藥的調理作用，對頸椎病有顯著的治療效果，并將其制成方便易用的成品制 劑，使其能適應現(xiàn)代生活的節(jié)奏。
[0007] 為實現(xiàn)本發(fā)明的目的，采用的技術方案如下： 一種治療頸椎病的中藥組合物，由以下重量份的藥材制備而成：麥冬10-20份、荊芥 8-20份、伸筋草10-20份、馬鞍藤8-18份、羌活8-16份、三七8-16份、杜仲6-14份、川考 8-14份、澤瀉6-14份、陳皮4-8份和甘草2-8份。
[0008] 在該重量份的范圍內，優(yōu)選了 3個療效較為顯著的配方： 配方1:麥冬10份、荊芥8份、伸筋草10份、馬鞍藤8份、羌活8份、三七8份、杜仲6 份、川芎8份、澤瀉6份、陳皮4份和甘草2份。
[0009] 配方2 :麥冬20份、荊芥20份、伸筋草20份、馬鞍藤18份、羌活16份、三七16份、 杜仲14份、川芎14份、澤瀉14份、陳皮8份和甘草8份。
[0010] 配方3:麥冬15份、荊芥14份、伸筋草14份、馬鞍藤14份、羌活12份、三七12份、 杜仲10份、川芎10份、澤瀉10份、陳皮6份和甘草5份。
[0011] 相應地，本發(fā)明還提供所述中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過60-80目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取 裝置中，加入粗粉重量的30-45%體積分數(shù)為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-20L/ h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離制得到麥冬提 取物，保留麥冬殘渣； (2) :分別稱取荊芥、伸筋草、馬鞍藤、羌活、三七、杜仲、川芎、澤瀉、陳皮和甘草，去雜 質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； (3) :?。?)所得粗粉，合并麥冬殘渣，加入藥材總量8-10倍量的水浸泡3-4小時，然后 煎煮2-3次，每次3-4小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測 相對密度為1. 05-1. 15的濃縮液，得水提濃縮液； (4) :往（3)中的濾渣中加入藥材總量8-10倍量體積分數(shù)為60-80%的乙醇，回流提 取2-3次，每次4-6小時，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為 1. 05-1. 15的濃縮液，得醇提濃縮液； (5) :將麥冬提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，真空干燥，粉碎，過100-200目 篩，即得。
[0012] 進一步地，所述治療頸椎病的中藥組合物可以被制成片劑、丸劑、散劑、顆粒劑或 膠囊劑。
[0013] 本發(fā)明中藥組方所用中藥材的來源、性味、歸經及功效： 麥冬：本品為百合科植物麥冬(沿階草）的干燥塊根；味甘，微苦，性微寒；歸心、肺、胃 經；養(yǎng)陰生津，潤肺清心。
[0014]荊芥：本品為唇形科植物荊芥的干燥地上部分；味辛，性微溫；歸肺、肝經；解表散 風，透疹。
[0015]伸筋草：本品為石松科植物石松的干燥全草。微苦、辛，性溫；歸肝、脾、腎經；祛風 除濕，舒筋活絡。
[0016] 馬鞍藤：本品為旋花科番薯屬植物二葉紅薯，以全草入藥。味辛、微苦，性溫；祛風 除濕、拔毒消腫。
[0017] 羌活：本品為傘形科植物羌活(背翅芹)的干燥根莖及根。味辛、苦，性溫；歸膀胱、 腎經；散寒、祛風、除濕、止痛。
[0018] 三七：本品為五加科植物三七的干燥根；味甘、微苦，性溫；歸肝、胃經；散瘀止 血，消腫定痛。
[0019] 杜仲：本品為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。味甘，性溫；歸肝、腎經；補肝腎、強筋 骨、安胎。
[0020] 川考：本品為傘形科植物川芎的干燥根莖；味辛，性溫；歸肝、膽、心包經；活血行 氣，祛風止痛。
[0021] 澤瀉：本品為澤瀉科植物澤瀉的干燥塊莖；味甘，性寒；歸腎、膀胱經；利小便，清 濕熱。
[0022] 陳皮：本品為蕓香科植物橘及其栽培變種的干燥成熟果皮；味苦、辛，性溫；歸肺、 脾經；理氣健脾，燥濕化痰。
[0023] 甘草：本品為豆科植物甘草干燥根；味甘，性平；歸心、肺、脾、胃經；補脾益氣，緩 急止痛，調和諸藥。
[0024] 本發(fā)明中藥組合物的配伍分析： 本發(fā)明中藥組合物以伸筋草和馬鞍藤為君藥，祛風除濕，舒筋活絡，拔毒消腫；以麥冬、 荊芥、羌活、三七和杜仲為臣藥，解表散風，散瘀止血，消腫定痛；以川考、澤瀉和陳皮為佐 藥，活血行氣，溫通經脈，理氣健脾；以甘草為使藥，補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥藥性。諸 藥配合，相輔相成，協(xié)同作用，具有祛風除濕，舒筋活絡，消腫定痛，溫通經脈等功效，對治療 頸椎病有十分顯著的療效。
[0025]與現(xiàn)有技術相比，本發(fā)明中藥組合物具有以下優(yōu)勢： 1、 本發(fā)明中藥組合物由純天然中草藥組成，諸藥協(xié)同，顯著地降低了不良反應和毒副 作用，具有療效好、標本兼治、側重調理的治療優(yōu)勢； 2、 藥效學試驗數(shù)據表明，本發(fā)明中藥組合物在抗炎和改善血瘀大鼠血液流變學參數(shù)的 效果更為顯著，這表明本發(fā)明中藥組合物在頸椎病治療中具有顯著的協(xié)同作用，能夠顯著 改善頸椎病的癥狀； 3、 本發(fā)明中藥組合物制備工藝簡便易行、藥效穩(wěn)定、易于推廣應用。
[0026] 因此，本發(fā)明還要求保護上述中藥組合物在制備治療頸椎病藥物中的應用。
【具體實施方式】
[0027] 以下將通過具體實施例對本發(fā)明進行進一步描述，本領域技術人員應理解，本發(fā) 明除以下實施例外還可做出其他類似的改變獲得相似的結果而不脫離本發(fā)明的內容和精 神范圍。
[0028] 實施例1 本發(fā)明實施例1中藥組合物膠囊劑由以下重量份的藥材制備而成：麥冬10份、荊芥8 份、伸筋草10份、馬鞍藤8份、羌活8份、三七8份、杜仲6份、川芎8份、澤瀉6份、陳皮4 份和甘草2份。
[0029] 制備方法如下： (1) :取麥冬洗凈，干燥后粉碎，過70目篩，將得到的粗粉置于超臨界二氧化碳萃取裝置 中，加入粗粉重量的40%體積分數(shù)為80%的乙醇，調控二氧化碳流量為18L/h，萃取壓力為 20MPa，萃取溫度為50°C，萃取時間為2h，減壓分離制得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣； (2) :分別稱取荊芥、伸筋草、馬鞍藤、羌活、三七、杜仲、川芎、澤瀉、陳皮和甘草，去雜 質，洗凈，烘干，切片后粉碎成粗粉，備用； (3) :?。?)所得粗粉，合并麥冬殘渣，加入藥材總量10倍量的水浸泡3小時，然后煎煮 3次，每次3小時，過濾并保留濾渣，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度 為1. 05-1. 15的濃縮液，得水提濃縮液； (4) :往（3)中的濾渣中加入藥材總量8倍量體積分數(shù)為70%的乙醇，回流提取3次，每 次6小時，過濾，合并濾液，濾液真空減壓濃縮至60°C條件下測相對密度為1. 05-1. 15的濃 縮液，得醇提濃縮液； (5) :將麥冬提取物、水提濃縮液和醇提濃縮液合并混勻，真空干燥，粉碎，過100目篩， 即得中藥細粉； (6) :往（5)所得中藥細粉添加適當?shù)妮o料，利用現(xiàn)代通用的制劑技術制成膠囊劑。
[0030] 實施例2 本發(fā)明實施例2中藥組合物膠囊劑由以下重量份的藥材制備而成：麥冬20份、荊芥20 份、伸筋草20份、馬鞍藤18份、弟活16份、二七16份、杜仲14份、川考14份、澤瀉14份、 陳皮8份和甘草8