專利名稱：：一種治療便秘的藥物組合物及其制備方法和用途的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療便秘的藥物組合物，具體地，是藥物的有效部位為活性成分制備而成的藥物組合物，屬中藥領域。
背景技術：
：大黃與附子的配伍應用首見于東漢張機《金匱要略腹?jié)M寒疝宿食病脈證治第十》載大黃附子湯，以大黃苦寒攻下，附子辛熱散寒，寒熱并用，相反相成，首創(chuàng)溫下先河。其現(xiàn)代藥理研究增強腸運動金氏通過實驗研究證明，大黃和附子配伍與單用大黃或附子相比，可使寒積便秘型小鼠排便時間明顯縮短，排便量明顯增多，同時增強腸蠕動。大黃附子湯水煎液小劑量對家兔離體腸管有明顯的興奮作用，且該作用不被阿托品阻斷。增強抗缺氧能力李氏通過實驗研究證實，大黃附子水醇法提取液可明顯延長常壓下致小鼠整體缺氧和結(jié)扎頸部動脈致小鼠腦缺血缺氧動物的存活時間；對氰化鉀和亞硝酸鈉中毒致細胞缺氧有保護作用；可對抗異丙腎上腺素致小鼠缺氧。體溫調(diào)節(jié)作用有動物實驗研究表明，在溫度為l(TC條件下，大黃附子湯按0.2ml/10g灌胃寒積便秘型小鼠，分別于給藥前及給藥后1小時測小鼠的足趾和肛門溫度。結(jié)果大黃附子湯對小鼠的足趾溫度下降有顯著對抗作用?，F(xiàn)代臨床應用于急腹癥曾氏用大黃附子湯加味治療各種急腹癥急性水腫型胰腺炎加半夏9g、竹茹12g、川楝子12g、枳實15g、廣木香9g、炙甘草9g等；并有大黃附子湯加味治療急性腸梗阻、急性膽結(jié)石的驗案。腸梗阻李氏等以大黃附子湯為主治療腸梗阻21例。組方為大黃10g，附子6g，細辛3g，萊菔子12g，大腹皮16g。若熱盛者加敗醬草、黃芩、梔子；蟲積者加檳榔、烏梅、蜀椒、川楝子；嘔吐頻繁者加代赭石、竹茹。全部配合針刺雙側(cè)足三里。結(jié)果，21例患者全部治愈。慢性結(jié)腸炎周氏以大黃、附子配伍隨證加味治療慢性非特異性潰瘍性結(jié)腸炎27例，其中，寒濕積聚16例，肝旺脾虛5例，脾腎陽虛4例，濕熱蘊結(jié)2例。結(jié)果，16例寒濕積聚者，治愈11例，好轉(zhuǎn)4例，無效l例；5例肝旺脾虛者，治愈3例，好轉(zhuǎn)1例，無效1例；4例脾腎陽虛者，治愈2例；2例濕熱蘊結(jié)者，治愈1例，好轉(zhuǎn)1例，總有效率為92.5%。十二指腸球部潰瘍李克紹老中醫(yī)用大黃附子湯治療1例十二指腸球部潰瘍者，見疼痛頻繁，心痛徹背，或連兩肋，劇烈難忍，大便秘結(jié)，脈象沉者，服1齊'J，即大便通暢，疼痛消人。還用此方治療頑固性胃痛、蛔蟲性腸梗阻等均取效。急性膽囊炎徐氏用大黃附子湯治療急性膽囊炎25例。方藥組成為t大黃10g，制附子15g，細辛2g。結(jié)果，治愈16例，占64%;好轉(zhuǎn)7例，占28%;無效2例，占8%;總有效率達92%。老年人便秘李氏等用大黃附子湯加減治療老年人脾虛氣結(jié)、實熱內(nèi)生型便秘。組方為熟附子10g，大黃10g，芒硝3g，茯苓9g，白術15g，木香9g，，炒柏子9g，當歸9g。服1齊IJ，大便即下，無腹痛腹瀉，后繼服7齊lJ，大便每日1-2次，飲食轉(zhuǎn)佳，囑其適度運動，常服人參歸脾丸，隨訪1月，大便均正常。用作腸道清潔劑呂氏報道將進行纖維結(jié)腸鏡檢前的340例患者，隨機分為4組作腸道清潔，中藥組160例，鏡檢前4h小時服加減大黃附子湯1000ml(10min內(nèi)飲完)；對照組分別為蓖麻油100例；甘露醇50例；硫酸鎂30例。結(jié)果，中藥組明顯優(yōu)于各對照組。臨床還治療腎功能衰竭、糖尿病腎病、尿毒癥、泌尿系結(jié)石、神經(jīng)性頭痛、原發(fā)性坐骨神經(jīng)痛、下肢靜脈曲張?zhí)弁?、脅痛等。但未見附子大黃有效部位治療便秘的報道，更未見附子大黃有效部位最佳配伍比例及組合物治療便秘的報道。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的技術方案是提供了一種治療便秘的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供了一種治療便秘的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑大黃l-3份、附子l-3份。其中，它是由大黃有效部位、附子有效部位為活性成分制備而成的藥劑大黃有效部位1-3份、附子有效部位1-3份，其中所述的大黃有效部位為大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌；附子有效部位為附子總生物堿，所述的附子總生物堿，以烏頭堿計含量^30。/。w/w;大黃總蒽醌以1,8二羥基蒽醌計含量^40。/。w/w;大黃結(jié)合型蒽醌，以1，8二羥基蒽醌計含量^3(mw/w。大黃總蒽醌、大黃結(jié)合型蒽醌、附子總生物堿可以按教科書或文獻公開的方法提取制備，如肖崇厚.中藥化學.上?？茖W技術出版社.1997;張永紅.大黃中蒽醌類成分提取條件的選擇.西北藥學雜志，1997;12(2):5960;王慧春，張成總.唐古特大黃蒽醌衍生物的提取與分離.青海師范大學學報(自然科學版)，2006;(4):8992;趙煒鐳，唐星.附子總生物堿的提取純化工藝.沈陽藥科大學學報，2007:24(7):433435。其中，它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑附子總生物堿大黃總蒽醌=1:2-1:1。其中，它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑附子總生物堿大黃結(jié)合型蒽醌=2:1-1:1。所述的藥劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑、口服液。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的方法，包括如下步驟a、稱取重量配比的原料大黃1-3份、附子1-3份；b、提取原料中的有效部位，其中，大黃有效部位為大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌；附子有效部位為附子總生物堿；C、混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療便秘的藥物中的用途。本發(fā)明藥物藥效明確，原料將附子、大黃有效成分配伍，如將附子總生物堿與大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌配伍，具有治療便秘的作用，且具有最佳藥效配伍，質(zhì)量可控性強，為臨床提供了一種新的選擇。具體實施例方式實施例1本發(fā)明藥物的制備取原料大黃300g、附子300g，提取原料中的有效部位，其中，大黃有效部位為大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌；附子有效部位為附子總生物堿；將制備的有效部位混合，加入淀粉制粒，加入硬脂酸鎂，壓片，得片劑。實施例2本發(fā)明藥物的制備取原料大黃100g、附子300g，直接加水煎煮、濃縮，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例3本發(fā)明藥物的制備取原料大黃300g、附子100g，按實施例1的方法提取有效部位，取其中附子總生物堿，大黃結(jié)合型蒽醌混合，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例4本發(fā)明藥物的制備取市售附子總生物堿10g;大黃總蒽醌20g，加入淀粉、糊精，制粒，壓片，得片劑。實施例5本發(fā)明藥物的制備取市售附子總生物堿10g，大黃總蒽醌10g，加入淀粉、糊精，制粒，壓片，得片劑。實施例6本發(fā)明藥物的制備取市售附子總生物堿20g;大黃結(jié)合型蒽醌10g，加入淀粉、糊精，制粒，壓片，得片劑。實施例7本發(fā)明藥物的制備取市售附子總生物堿10g，大黃結(jié)合型蒽醌10g，加入淀粉、糊精，制粒，壓片，得片劑。以下通過具體藥效學試驗證明本發(fā)明的有益效果。試驗例1附子總堿與大黃總蒽醌不同比例配伍對正常動物排便的影響1實驗材料1.1實驗藥物受試藥物，附子總堿，每lml含lkg生藥，大黃總蒽醌每lml含1.2g生藥。配成l:1、1:2、2:1藥液前，總堿和總醌分別用pH6.8的緩沖液和蒸餾水稀釋成每lml相當于1.0g生藥。1.2實驗動物健康成年SD大鼠，體重190210g。實驗動物生產(chǎn)許可證號04-11。均由成都中醫(yī)藥大學動物實驗研究中心提供，檢疫后備用。2實驗方法下述總堿為附子總堿，總蒽醌為大黃總蒽醌。取健康成年SD大鼠36只，隨機分成空白對照組(N=6)、總堿組(N=6)、總蒽醌組(N=6)、總堿總蒽醌(2:1)組(N=6)、總堿總蒽醌(1:1)組(N二6)、總堿總蒽醌(1:2)組(N=6)6個組。禁食12h后，各組分別按10ml/kg、5.0ml/kg、10ml/kg、7.5ml/kg、10ml/kg、15ml/kg灌胃生理鹽水、總堿、總蒽醌、總堿總蒽醌=2:1、1:1、1:2藥液，灌胃后，立即將大鼠逐只放入代謝籠內(nèi)，代謝籠下鋪墊A4復印紙，飲水供應，觀察其首粒排泄糞便的時間和稱重其3h內(nèi)排泄糞便總重量，并記錄便質(zhì)。試驗數(shù)據(jù)用SPSSll.O統(tǒng)計軟件進行處理。糞便重量二A4復印紙和糞便重量-A4復印紙重3實驗結(jié)果空白對照組動物糞便成型，長橢圓形，色黃、黃綠、淺褐色或黑色。給藥組動物大多排稀便，偶見成型顆粒狀糞便。與空白對照組比較總蒽醌組、總堿總蒽醌=1:l組和總堿總蒽醌二l:2組動物3h內(nèi)排泄糞便總重量分別有顯著或極顯著性差異；總堿總蒽醌=1:2和1:1組動物的首粒排便時間有顯著性差異。附子總堿與大黃總蒽醌3個配伍比例與單用總堿、單用總蒽醌比較總堿總蒽醌二h1組和總堿總蒽醌=1:2組動物的首粒排便時間和3h內(nèi)排泄糞便總重量分別有顯著或極顯著性差異，其中，總堿總蒽醌二2:1組動物的糞便總重顯著少于單用總蒽醌，詳細結(jié)果見表l。表1總堿和總醌配伍對正常大鼠排便的影響X±s組別n劑量/ml-kg'體重首粒排便時間/min3h內(nèi)排便重量/g與空白組比較，<0.05，2)P<0.001。比例組與總堿組比較3)P<0.05，4)P<0.01，5)P<0.001。比例組與總蒽醌組比較6=P<0.05，7=P<0.01，8=P<0.001。4實驗結(jié)論實驗結(jié)果提示，單用總堿或總蒽醌均有縮短動物首粒排便時間趨勢，單用總蒽醌可明顯促進動物排便量；總堿和總蒽醌配伍l:l和l:2比例具有顯著的縮短動物首粒排便時間和促進排便作用，而總堿和總蒽醌配伍2:l比例促進動物排便作用沒有單用總蒽醌效果好。實驗結(jié)果還提示，總堿和總蒽醌配伍對正常動物排便具有一定的協(xié)同增效作用，且動物首粒排便時間隨總蒽醌比例的增加而縮短，動物3h內(nèi)排泄糞便總重量隨總蒽醌比例的增加而增重?？倝A、總蒽醌、總堿總蒽醌3個配伍比例促進動物排便作用強弱順序依次為總堿總蒽醌1:2〉總堿總蒽醌l:1〉總蒽醌〉總堿總蒽醌2:1〉總堿。試驗例2附子總堿與大黃總蒽醌不同配伍比例對陽虛便秘模型大鼠排便的影響1實驗材料1.1實驗藥物受試藥物，附子總堿，每lml含lkg生藥，大黃總蒽醌每lml含1.2g生藥。配成l:1、1:2、2:l藥液前，總堿和總醌分別用p服.8的緩沖液和蒸餾水稀釋成每lml相當于1.0g生藥。造模藥物，山西白醋，總酸度〉4.5g/100ml，由山西老陳醋廠生產(chǎn)?；钚蕴?，重慶東試化工有限公司生產(chǎn)。冰自凍。1.2實驗動物健康成年SD大鼠，體重200220g。實驗動物生產(chǎn)許可證號04-11。均由成都中醫(yī)藥大學動物實驗研究中心提供，檢疫后備用。2實驗方法取健康成年SD大鼠42只，隨機分成空白對照組(N二6)、模型對照組(N二6)、總堿組(N=6)、總蒽醌組(N=6)、總堿總蒽醌(2:1)組(N二6)、總堿總蒽醌(1:1)組(N=6)、總堿總蒽醌(1:2)組(N二6)7個組。除空白對照組外，其他各組動物均按首劑量20ml/kg灌胃給予山西白醋和0'C活性總醌(2:1)總醌(1:1)總醌(1:2)610.065.0610.067.5610.0615.0205.33±6.53202.50±568202.67±7.37204.50±4.77205.50土5.32204.50±7.4277.17±39.6067.17±44.2938.50±24.7647.17土22.4634.33±21.32'18.00±4.73"1.79±0.722.47±0.763.41±0.46'2.52±0.73s4.53±0.995.85±0.17會-么v,;HV::咸n比或咸成f頓酉9怖銀、sl！總總總&炭冰水，兩次造模給藥時間相距4h，連續(xù)造模9d，造模同時，各組動物每日分別按10ml/kg、10ml/kg、5.0mVkg、10ml/kg、7.5ml/kg、10ml/kg、15ml/kg灌胃生理鹽水、生理鹽水、總堿、總蒽醌、總堿總蒽醌=2:1、1:1、1:2藥液，連續(xù)9(i，稱重，末次給藥后，立即將大鼠逐只放入代謝籠內(nèi)，代謝籠下鋪墊A4復印紙，飲水供應，觀察其首粒排泄糞便的時間和稱重其3h內(nèi)排泄糞便總重量，并記錄便質(zhì)。試驗數(shù)據(jù)用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行處理。3實驗結(jié)果空白對照組動物糞便成型，長橢圓形，色黃、黃綠、淺褐色或黑色。模型組動物排黑色、成型、略硬的干質(zhì)糞便。給藥組動物分別排稀便、成型顆粒狀便或兩者相兼。與空白對照組比較模型組動物首粒排便時間明顯延遲，3h內(nèi)排泄糞便總重量小于空白對照組，但無統(tǒng)計學意義。與模型對照組比較:總堿組、總蒽醌組、總堿總蒽醌各比例組動物的首粒排便時間和3h內(nèi)排泄糞便總重量分別有顯著或極顯著性差異。與單用總堿組比較總堿總蒽醌二2:l和l:1組動物的3h內(nèi)排泄糞便總重量有顯著性差異，而總堿總蒽醌=1:2組動物的3h內(nèi)排泄糞便總重量亦有增加趨勢，詳細結(jié)果見，2。表2總堿和總醌配伍對陽虛便秘模型大鼠排便的影響X±S<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table>實驗結(jié)果提示，單用總堿有明顯縮短模型動物首粒排便時間和增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便總重量的趨勢。單用總蒽醌有明顯縮短模型動物首粒排便時間和顯著增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便的總重量作用?？倝A和總蒽醌配伍1:1和2:1比例具有顯著縮短動物首粒排便時間和明顯增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便的總重量作用，而總堿和總蒽醌配伍h2比例有明顯縮短模型動物首粒排便時間和增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便總重量的趨勢。實驗結(jié)果還提示，總堿和總蒽醌配伍l:l和2:1比例與單用總堿組比較，對模型動物的排便具有一定的協(xié)同增效作用，但，總堿和總蒽醌各配伍比例與單用總蒽醌組比較，均未見協(xié)同增效作用?？倝A總蒽醌配伍l:l和2:1比例組促進模型動物排便作用強度優(yōu)于單用總堿組，而總堿總蒽醌各配伍比例組對模型動物排便作用影響與單用總蒽醌組比較未見明顯差異。試驗例3附子總堿與大黃結(jié)合型蒽醌不同比例配伍對正常動物排便的影響1實驗材料1.1實驗藥物受試藥物，附子總堿，每lml含lkg生藥，結(jié)合型蒽醌每lml含1.2g生藥。配成l:1、1:2、2:1藥液前，總堿和總醌分別用pH6.8的緩沖液和蒸餾水稀釋成每lml相當于1.0g生藥。1.2實驗動物健康成年SD大鼠，體重190210g。實驗動物生產(chǎn)許可證號04-11。均由成都中醫(yī)藥大學動物實驗研究中心提供，檢疫后備用。2實驗方法取健康成年SD大鼠36只，隨機分成空白對照組(N二6)、總堿組(N-6)、結(jié)合型蒽醌組(N=6)、總堿結(jié)合型蒽醌(2:1)組(N=6)、總堿結(jié)合型蒽醌(1:1)組(N=6)、總堿結(jié)合型蒽醌(1:2)組(N=6)6個組。禁食12h后，各組分別按10ml/kg、5.0ml/kg、10ml/kg、7.5ml/kg、10ml/kg、15ml/kg灌胃生理鹽水、總堿、結(jié)合型蒽醌、總堿結(jié)合型蒽醌=2:1、1:1、1:2藥液，灌胃后，立即將大鼠逐只放入代謝籠內(nèi)，代謝籠下鋪墊A4復印紙，飲水供應，觀察其首粒排泄糞便的時間和稱重其3h內(nèi)排泄糞便總重量，并記錄便質(zhì)。試驗數(shù)據(jù)用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行處理。糞便重量44復印紙和糞便重量-A4復印紙重量。3實驗結(jié)果空白對照組動物糞便成型，長橢圓形，色黃、黃綠、褐色或黑色。給藥組動物大多排正常成型便，偶見成堆稀糞便。與空白對照組比較結(jié)合型蒽醌組、總堿結(jié)合型蒽醌=1:1、1:2、2:1組動物的首粒排便時間和3h內(nèi)排泄糞便總重量分別有顯著或極顯著性差異；與單用附子總堿組比較總堿和結(jié)合型蒽醌配伍比例組動物的首粒排便時間和3h內(nèi)排泄糞便總重量分別有顯著或極顯著性差異，詳細結(jié)果見表3?！?總堿和結(jié)合型蒽醌配伍對正常大鼠排便的影響乂土S<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>4實驗結(jié)論實驗結(jié)果提示，單用總堿有縮短動物首粒排便時間和增加動物排便量的趨勢，單用結(jié)合型蒽醌可明顯縮短動物首粒排便時間和促進動物排便量；總堿和結(jié)合型蒽醌配伍比例組均有顯著的縮短動物首粒排便時間和促進動物排便作用，3個配伍比例組動物排便效果優(yōu)于單用總堿或結(jié)合型蒽醌。實驗結(jié)果還提示，總堿和總蒽醌配伍對正常動物排便具有一定的協(xié)同增效作用，且動物首粒排便時間和隨總堿比例的增加而縮短，動物3h內(nèi)排泄糞便總重量隨總堿比例的增加而增重?？倝A、結(jié)合型蒽醌、總堿和結(jié)合型蒽醌3個配伍比例促進動物排便作用強弱順序依次為總堿和結(jié)合型蒽醌配伍2:1〉總堿和結(jié)合型蒽醌配伍1:1>總堿和結(jié)合型蒽醌配伍1:2〉結(jié)合型蒽醌〉總堿。試驗例4附子總堿與大黃結(jié)合型蒽醌不同配伍比例對陽虛便秘模型大鼠排便的影響1實驗材料1.1實驗藥物受試藥物，附子總堿，每lml含lkg生藥，結(jié)合型蒽醌每lml含1.2g生藥。配成l:1、1:2、2:1藥液前，總堿和總醌分別用p朋.8的緩沖液和蒸餾水稀釋成每lml相當于1.0g生藥。造模藥物，山西白醋，總酸度〉4.5g/100ml，由山西老陳醋廠生產(chǎn)?；钚蕴?，重慶東試化工有限公司生產(chǎn)。冰自凍。1.2實驗動物健康成年SD大鼠，體重200220g。實驗動物生產(chǎn)許可證號04-11。均由成都中醫(yī)藥大學動物實驗研究中心提供，檢疫后備用。2實驗方法取健康成年SD大鼠42只，隨機分成空白對照組(N二6)、模型對照組(^6)、總堿組(N=6)、結(jié)合型蒽醌組(N二6)、總堿結(jié)合型蒽醌(2:1)組(N=6)、總堿結(jié)合型蒽醌(1:1)組(N二6)、總堿結(jié)合型蒽醌(1:2)組(N=6)7個組。除空白對照組外，其他各組動物均按首劑量20ml/kg灌胃給予山西白醋和0"C活性炭冰水，兩次造模給藥時間相距4h，連續(xù)造模9d，造模同時，各組動物每日分別按10ml/kg、10ml/kg、5.0ml/kg、10ml/kg、7.5ml/kg、10ml/kg、15ml/kg灌胃生理鹽水、生理鹽水、總堿、結(jié)合型蒽醌、總堿結(jié)合型蒽醌=2:1、1:1、1:2藥液，連續(xù)9d，稱重，末次給藥后，立即將大鼠逐只放入代謝籠內(nèi)，代謝籠下鋪墊A4復印紙，飲水供應，觀察其首粒排泄糞便的時間和稱重其3h內(nèi)排泄糞便總重量，并記錄便質(zhì)。試驗數(shù)據(jù)用SPSS11.0統(tǒng)計軟件進行處理。3實驗結(jié)果空白對照組動物糞便成型，長橢圓形，色黃、黃綠、淺褐色或黑色。模型組動物排黑色、成型、略硬的干質(zhì)糞便。給藥組動物均排成型顆粒狀黑色便。與空白對照組比較模型組動物首粒排便時間明顯延遲，3h內(nèi)排泄糞便總重量小于空白對照組，但無統(tǒng)計學意義。與模型對照組比較總堿組、結(jié)合型蒽醌組、總堿結(jié)合型蒽醌各比例組動物的首粒排便時間和3h內(nèi)排泄糞便總重量分別有顯著或極顯著性差異。與單用總堿組比較總堿結(jié)合型蒽醌=2:1和1:1組動物的3h內(nèi)排泄糞便總重量有顯著性差異，而總堿結(jié)合型蒽醌=1:2組動物的3h內(nèi)排泄糞便總重量亦有增加趨勢，詳細結(jié)果見表4。表4總堿和結(jié)合型蒽醌配伍對陽虛便秘模型大鼠排便的影響又士S<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>與空白組比較"P〈0.05。與模型組比較"P〈0.05，3)P<0.01。配伍比例組與總堿組比較4T<0.05。4實驗結(jié)論實驗結(jié)果提示，單用總堿有明顯縮短模型動物首粒排便時間和增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便總重量的趨勢。單用結(jié)合型蒽醌有明顯縮短模型動物首粒排便時間和顯著增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便的總重量作用。總堿和結(jié)合型蒽醌配伍l:1、2:1、1:2比例均具有顯著縮短動物首粒排便時間和明顯增加模型動物3h內(nèi)排泄糞便的總重量作用。實驗結(jié)果還提示，總堿和結(jié)合型蒽醌配伍l:l和2:1比例與單用總堿組比較，對模型動物的排便具有一定的協(xié)同增效作用，但，總堿和結(jié)合型蒽醌各配伍比例與單用結(jié)合型蒽醌組比較，均未見協(xié)同增效作用。總堿結(jié)合型蒽醌配伍l:1、2:1、1:2比例組促進模型動物排便作用強度優(yōu)于單用總堿組，而總堿總蒽醌各配伍比例組對模型動物排便作用影響與單用結(jié)合型蒽醌組比較未見明顯差異。權利要求1、一種治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑大黃1-3份、附子1-3份。2、根據(jù)權利要求l所述的治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由大黃有效部位、附子有效部位為活性成分制備而成的藥劑大黃有效部位1-3份、附子有效部位1-3份，其中所述的大黃有效部位為大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌；附子有效部位為附子總生物堿，所述的附子總生物堿，以烏頭堿計含量^30。/。w/w;大黃總蒽醌以1，8二羥基蒽醌計含量^40。/。w/w;大黃結(jié)合型蒽醌，以1，8二羥基蒽醌計含量^30。/。w/w。3、根據(jù)權利要求2所述的治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑附子總生物堿大黃總蒽醌=1:2-1:1。4、根據(jù)權利要求2所述的治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑附子總生物堿大黃結(jié)合型蒽醌=2:1-1:1。5、根據(jù)權利要求1所述的治療便秘的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。6、一種制備權利要求1所述的治療便秘的藥物組合物的方法，包括如下歩驟a、稱取重量配比的原料大黃1-3份、附子l-3份；b、提取原料中的有效部位，其中，大黃有效部位為大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌；附子有效部位為附子總生物堿；c、混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。7、權利要求1所述的藥物組合物在制備治療便秘的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明提供了一種治療便秘的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑大黃1-3份、附子1-3份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物藥效明確，原料將附子、大黃有效成分配伍，如將附子總生物堿與大黃總蒽醌或大黃結(jié)合型蒽醌配伍，具有治療便秘的作用，且具有最佳藥效配伍，質(zhì)量可控性強，為臨床提供了一種新的選擇。文檔編號A61K36/185GK101185682SQ20071018776公開日2008年5月28日申請日期2007年11月23日優(yōu)先權日2006年11月23日發(fā)明者余蔥蔥,成彭,曹小玉,嵐王,力郭申請人:成都中醫(yī)藥大學