專利名稱：一種治療子宮癌的外用中藥及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種外用中藥，具體的是指一種治療子宮癌的外用中藥。
背景技術：
子宮癌(又稱之為宮頸癌)是婦科最常見的惡性腫瘤之一。在全球范圍內，
每年約有20多萬女性死于宮頸癌。在發(fā)展中國家，宮頸癌則屬于常見多發(fā)的婦 科腫瘤，排行榜首。我國每年新發(fā)現(xiàn)的病例為13.15萬，死亡率最高的地區(qū)是山 西，最低的是西藏。子宮頸癌是指發(fā)生在子宮陰道部及宮頸管的惡性腫瘤。宮 頸癌的轉移，可向鄰近組織和器官直接蔓延，向下至陰道穹窿及陰道壁，向上 可侵犯子宮體，向兩側可侵犯盆腔組織，向前可侵犯膀胱，向后可侵犯直腸。 也可通過淋巴管轉移至宮頸旁、髂內、髂外、腹股溝淋巴結，晚期甚至可轉移 到鎖骨上及全身其他淋巴結。血行轉移比較少見，常見的轉移部位是肺、肝及 骨。當宮頸癌的癥狀出現(xiàn)三個月后就診者已有2/3為癌癥晚期。子宮頸痛的癥狀: l.陰道出血不規(guī)則陰道出血，尤其是接觸性出血(即性生活后或婦科檢査后出 血)和絕經后陰道出血是宮頸癌患者的主要癥狀。菜花狀宮頸癌出血現(xiàn)象較早， 出血量較多；2.陰道分泌物增多白色稀薄，水樣、米泔樣或血性，有腥臭味， 當癌組織破潰感染時，分泌物可為膿性，伴惡臭；3.晚期表現(xiàn)由于癌腫的浸潤、 轉移，可出現(xiàn)相應部位乃至全身的癥狀。如尿頻、尿急，肛門墜脹、秘結，下 肢腫痛、坐骨神經痛，腎盂積水，腎功能衰竭、尿毒癥等，最終致全身衰竭。 子宮頸癌的分期第零期指癌細胞仍局限在子宮頸上皮區(qū)內；第一期癌細 胞只局限在子宮頸部位，而從第一期開始，癌癥已經開始有了侵犯的現(xiàn)象；第 二期癌細胞已經侵犯到陰道的上三分之二或是子宮旁的結締組織；第三期 癌細胞已經侵犯到陰道的下三分之一，或是已經侵犯到了骨盆腔；第四期癌 細胞已經突破生殖器官部份，或是已經超過了骨盆腔的范圍，而直接侵犯了直 腸或膀胱，甚至發(fā)生了遠程的轉移。近幾年來，子宮癌已成為婦女的多發(fā)病， 呈逐漸上升趨勢，嚴重威脅著婦女的身體健康。
引起子宮癌的原因很多，根據(jù)流行病學調査及臨床病案的研究顯示，有以 下幾種正常見的原因①從未懷孕、身體過度肥胖或有糖尿病的婦女。②已過 更年期(絕經)、長期接受激素治療的婦女。③如果長期服用三苯氧胺(是一 種用來治療乳腺癌的藥物)也能增加患子宮癌的風險(這個風險極為輕微而服 且三苯氧胺治療乳腺癌的效果，遠遠超過了它的風險)。④子宮有長期慢性的 炎癥、性衛(wèi)生差、早產和多產也是子宮癌最常見的重要的癥狀之一，就是陰道 有不定期的出血，這往往是子宮癌最早期的警報信號。 治療子宮癌的主要方法有手術、放療、化療、熱療等。
以上治療方法根據(jù)患者病情區(qū)別并不能完全治愈，由于致病因素可能依然 存在，一旦受到致癌因素(物質)的刺激或監(jiān)視功能下降，可能再次發(fā)病。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的就是提供一種治療子宮癌的外用復方中藥，還提供一種用于 治療子宮癌外用藥物的制備方法。
本發(fā)明的技術方案是， 一種用于治療子宮癌的外用中藥，它包括主藥和輔
所述的主藥包括下述重] 全蝎25-35 川烏16-20
(g)的組分 草烏 16-20 馬錢子4-8 龍腦2-6 樟腦0.5-1.5
壁虎16-20 紅大戟3-7 五倍子1-3
塞隆骨5-10
硫黃15-25 僵蠶10-20 穿山甲3-8 蜣螂3-7 牛黃1-3 麝香0.5-1.5
紅花20-30;
所述的輔藥由下述以重量(g)的原料藥制成
紅花3-7、甘草3-7、蜈蚣3-7和山西老陳醋(以體積為單位計)485ml。 所述的主藥優(yōu)選由包含下述以重量(g)計的組分
全蝎35 川烏20 草烏17 壁虎16
硫黃15 僵蠶13 馬錢子4 紅大戟7
穿山甲3 蜣螂7 龍腦2 五倍子l
牛黃3 麝香1 樟腦1 塞隆骨7
紅花25
所述的輔藥優(yōu)選下述以重量(g)的原料藥制成 紅花7、甘草5、蜈蚣6和山西老陳醋(以體積為單位計)485ml。 所述的主藥還可以在上述基礎上加入下述重量(g)的原料藥組成麝香6-10 和牛黃10-14;且優(yōu)選麝香8和牛黃12。
將上述主藥研磨成粉，混合在一起，輔藥配合主藥使用。
所述輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細粉，與 所述的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘，使其體積減半，濃度加 倍，冷卻后即得。
所述的主藥與輔藥調配后外敷，所述的主藥與所述的輔藥的用藥重量(g)
配比為6-8:2-4，優(yōu)選為7:3。
本發(fā)明藥物配方中，塞隆骨的"塞隆"是藏語譯音，學名高原鼢鼠。高原 鼢鼠生活在海拔2800米至4300的高寒草地上，終年在地下生活，洞穴深2米 至2.5米，活動通道離地面約30厘米，專吃草的根莖，獨居生活，4月交配，9 月產子。高原鼢鼠的生命期只有3年左右。
19卯年，塞隆骨被國家正式批準為"國家一類動物新藥材"，這是建國以來 我國權威醫(yī)藥主管部門批準認定的第一個"一類動物藥材"。
塞隆骨性味"辛咸、微溫，歸肝、腎經"。功能主治具有祛風、散寒、除 濕、通絡止痛、補益肝腎之功效，用于風寒濕痹引起的肢體關節(jié)疼痛腫脹、屈 伸不利、肌膚麻木、腰膝酸軟等癥。研究證明，塞隆骨與虎骨有類似的性味功 效。其主要化學成分及藥效與虎骨極其相似。
質量標準
通用名稱 塞隆骨
漢語拼音 sai long gu
標準號 WS-207(Z-46)-90
性 狀
頭骨扁而寬，略呈三角形；鼻骨較長，末端呈鈍錐狀，兩鼻骨前緣連合處 凹入缺刻淺；顴內向外擴展；兩頂脊在前方不相會合；枕脊強壯，枕中脊不發(fā) 達；門齒孔小，前頜骨下延包圍門齒孔；上頜骨生有門齒一對，無犬齒臼齒三 對。第三臼齒常具一后伸小葉，下頜骨亦有門齒一對，較上門齒大，呈鑿狀。
本發(fā)明外用中藥方中，全蝎、川烏、草烏和壁虎主要起到殺滅癌細胞的作 用；穿山甲、馬錢子、僵蠶、蜣螂、麝香和紅大戟能夠促進藥物滲透到組織內 部到達病灶，并促進毒素排除，即拔毒；塞隆骨、五倍子、龍腦、樟腦和紅花 均具有祛邪功效，可通絡止痛；通過諸藥的相互配合，達到有效治療子宮癌的 效果。
用中藥外敷的方法治療子宮癌的最大優(yōu)點在于不用通過開刀手術，放療化 療，徹底解決了中西醫(yī)傳統(tǒng)療法的各種弊端，只通過中藥外敷即可治愈，治療 成本低，病人無治療痛苦。
本發(fā)明外用中藥的使用方法是根據(jù)西醫(yī)影像學手段(核磁和CT)確定病 灶部位就近外敷施藥，療程為每天換藥l次，4-5天為l個療程，共需6-7個療
程可完成治療。 一般1例子宮癌治療全程需輔藥總用量400-500毫升，所述的主 藥與所述輔藥的用藥配比為7:3，主藥與副藥調配后外敷。
本發(fā)明是通過多年臨床經驗，研發(fā)的一種中藥外敷治療子宮癌的外用藥。 它通過其滲透功能，阻斷癌細胞生存，殺滅癌細胞的靶細胞功能，將死亡癌細 胞組織液排出體外等撥癰機制，同時提高機體免疫功能，最終達到治愈子宮癌 的目的。
本發(fā)明外用中藥治療子宮癌的動物模型實驗 實驗方法
選取ICR小鼠60只，體重18-22g，接種U14子宮癌，用生理鹽水稀釋子 宮瘤組織勻漿成2><106個/0.2 11。按每只鼠0.2ml接種于小鼠右腋皮下，接種24h 后，按體重隨機分為5組空白對照組、環(huán)磷酰胺對照組、本發(fā)明實施例1的 外用中藥高、中、低劑量組。每組12只小鼠，雌雄各半。于分組當天用5%的 Na2S脫毛劑除去小鼠右腋下皮膚表面的毛，用清水洗去殘留的脫毛劑。本發(fā)明 實施例1的外用中藥組按照高、中、低3種劑量通過腋下皮膚涂抹給藥，并作 適當固定保持藥物充分接觸皮膚不易揮發(fā)，環(huán)磷酰胺(25mg/kg)、空白對照組 (生理鹽水)腹腔注射給藥。本發(fā)明實施例1外用中藥高、中、低劑量組和生 理鹽水組連續(xù)給藥10天，環(huán)磷酰胺組給藥7天。于第11天處死小鼠，嚴格剝 離干凈皮下腫瘤組織，使用電子秤稱量(精確到O.Olg)，計算各組瘤體平均重 量及抑瘤率。
抑瘤率=(空白對照組瘤重-給藥組瘤重)/空白對照組瘤重><100% 實驗結果見表l. 表l.本發(fā)明實施例1的外用中藥對小鼠U14子宮實體瘤生長的影響 組別 劑量 動物數(shù)(只)瘤重(B:s,g)抑瘤率(％)
1.49±0.29 --0.91士0.， 38.9 0.79±0.22** 47.0 0.97±0.28* 34.9
1.18±0.17_20.8
注,示p0.05，峙表示p0.01。
上述實驗結果顯示，本發(fā)明外用中藥對子宮癌動物模型的腫瘤具有明顯的 抑制作用，進而可以推知本發(fā)明的外用中藥對子宮癌具有有效的治療作用。
具體實施例方式
實施例1:
空白對照 生理鹽水 12
環(huán)磷酰胺 25mg/kg 12
實高劑量30%(g/g) 12
霜中劑量15%(g/g) 12
—低劑量7.5%(g/g) 12
主藥組方為
全蝎35g 川烏20g 草烏17g .壁虎16g
硫黃15g 僵蠶13g 馬錢子4g 紅大戟7g
穿山甲3g 蜣螂7g 龍腦2g 五倍子lg
牛黃3g 麝香lg 樟腦lg 塞隆骨5g
紅花25g
將上述主藥研磨成粉，混合在一起，輔藥配合主藥使用。 輔藥
紅花7g、甘草5g、蜈蚣6g和山西老陳醋(以體積為單位計)4S5ml。 所述輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細粉，與所
述的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘，使其體積減半，濃度加倍，
冷卻后即得。
主藥與輔藥調配后外敷，所述的主藥與所述輔藥的用藥比為7:3。
實施例2: 主藥組方為
全蝎25g 川烏16g 草烏16g 壁虎16g 硫黃15g 僵蠶10g 馬錢子4g 紅大戟3g 穿山甲3g 蜣螂3g 龍腦2g 五倍子lg
牛黃lg 麝香0.5g 樟腦0.5g 塞隆骨7g 紅花20g
將上述主藥研磨成粉，混合在一起，輔藥配合主藥使用。 輔藥
紅花3g、甘草3g、蜈蚣3g和山西老陳醋(以體積為單位計)485ml。 輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細粉，與所述
的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘，使其體積減半，濃度加倍，
冷卻后即得；
所述的主藥與輔藥調配后外敷，所述的主藥與所述的輔藥的用藥配比為6:2。
實施例3: 主藥組方為 全蝎35g
川烏20g草烏20g 壁虎20g 硫黃25g 穿山甲8g 牛黃3g
僵蠶20g 蜣螂7g 麝香1.5g
馬錢子8 g 紅大戟7g 龍腦 6g 五倍子3g 樟腦 1.5g塞隆骨10g
紅花30g
再加入麝香8g和牛黃12g
將上述主藥研磨成粉，混合在一起，輔藥配合主藥使用。
輔藥由下述以重量為單位計的原料藥制成
紅花7g、甘草7g、蜈蚣7g和山西老陳醋(以體積為單位計)485ml。 所述輔藥的制備方法是將所述的紅花、甘草、蜈蚣三味粉碎為細粉，與
所述的山西老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘，使其體積減半，濃度加
倍，冷卻后即得；
所述的主藥與輔藥調配后外敷，所述的主藥與所述的輔藥的用藥配比為8:4。
權利要求
1.一種治療子宮癌的外用復方中藥制劑，其特征在于它是由主藥和輔藥組成，主藥與輔藥的用藥重量配比為6-8∶2-4，其中主藥包括下述重量的組分全蝎25-35g 川烏16-20g 草烏16-20g 壁虎16-20g硫黃15-25g 僵蠶10-20g 馬錢子4-8g 紅大戟3-7g穿山甲3-8g 蜣螂3-7g龍腦2-6g五倍子1-3g牛黃1-3g麝香0.5-1.5g樟腦0.5-1.5g紅花20-30g塞隆骨5-10g；輔藥是由下述重量的原料藥制成的紅花3-7g 甘草3-7g 蜈蚣3-7g 山西老陳醋485ml。
2.根據(jù)權利要求l所述外用復方中藥制劑，其中主藥和輔藥的重量配比為7:3， 其中主藥各組分的重量配比為全蝎35g 川烏20g 草烏17g 壁虎16g硫黃15g 僵蠶13g 馬錢子4g 紅大戟7g穿山甲3g 蜣螂7g 龍腦2g 五倍子lg牛黃3g 麝香lg 樟腦lg 紅花25g塞隆骨7g;輔藥的各原料藥重量配比為紅花7g甘草5g 蜈蚣6g 山西老陳醋485ml。
3. 根據(jù)權利要求1所述的外用復方中藥制劑，其中主藥的組分中還有麝香6-10g 和牛黃10-14g。
4. 根據(jù)權利要求2所述的外用復方中藥制劑，其中主藥的組分還有麝香8g和牛 黃12g。
5. 根據(jù)權利要求1-4任一項所述的外用復方中藥制劑的制備方法，其特征在于 將主藥研磨成粉，混合備用，將所述的紅花、甘草、蜈蚣粉碎為細粉，與山西 老陳醋按比例混合后用文火熬至三十分鐘，使其體積減半，濃度加倍，冷卻后 即得輔藥，主藥、輔藥混合使用。
全文摘要
本發(fā)明的目的就是提供一種治療子宮癌的外用復方中藥，還提供一種用于治療子宮癌外用藥物的制備方法。該藥物通過其滲透功能，阻斷癌細胞生存，殺滅癌細胞的靶細胞功能，將死亡癌細胞組織液排出體外等撥癰機制，同時提高機體免疫功能，最終達到治愈子宮癌的目的。
文檔編號A61K36/185GK101167820SQ200710187608
公開日2008年4月30日 申請日期2007年11月19日 優(yōu)先權日2006年11月21日
發(fā)明者財 張 申請人:財 張