專利名稱：：一種治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物及制備方法和用途的制作方法
技術領域：
：本發(fā)明涉及一種治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，具體地，是藥物的有效部位為活性成分制備而成的藥物組合物，屬中藥領域。
背景技術：
：川烏與白芍配伍的方劑現代臨床上已經廣泛應用于痹證、類風濕性關節(jié)炎、腰椎間盤突出癥、強直性脊柱炎、坐骨神經痛、三叉神經痛、膝關節(jié)囊積液等疾病，除傳統(tǒng)的湯劑外，目前市場上有川烏和白芍的中成藥也很多，甚至還有保健品。如治療癌性疼痛的天蟾膠囊，治療寒濕型頸椎及膝關節(jié)增生性關節(jié)炎的附桂骨痛片、附桂骨痛膠囊、附桂骨痛顆粒，治療骨關節(jié)增生性疾病的骨刺膠囊、骨刺片，治療風寒濕痹的復方小活絡丸、寒濕痹顆粒、寒濕痹片，治療卵巢癌的琥珀丸，治療筋骨軟弱的追風丸，治療類風濕性關節(jié)炎的克痹通藥酒，外用治療跌打損傷的正骨膏，外用治療哮喘的阿恒喘安貼等，槐木強身保健枕作為一種保健枕己經申請了專利。由此可見，川烏配伍白芍在現代臨床應用中己經非常的廣泛。
發(fā)明內容本發(fā)明的技術方案是提供了一種治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，本發(fā)明的另一技術方案是提供了該藥物組合物的制備方法。本發(fā)明提供了一種治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑川烏l-2份、白芍1-3份。其中，它是由川烏有效部位、白芍有效部位為活性成分制備而成的藥劑川烏有效部位1-2份、白芍有效部位1-3份，其中所述的川烏有效部位為川烏總堿、川烏多糖；白芍有效部位為白芍總苷、白芍多糖。其中，川烏總堿，總生物堿含量以烏頭堿計含量^30°/諷"；川烏多糖，總多糖含量以葡萄糖計含量^2(F。W/W;白芍總苷，總苷含量以芍藥苷計含量^30%W/W;白芍多糖，總多糖含量以葡萄糖計含量^35Xw/w。川烏總堿、川烏多糖、白芍總苷、白芍多糖的提取方法，可以按教科書或文獻公開的方法提取制備，如肖崇厚.中藥化學.上?？茖W技術出版社.1997;劉芳，楊廣德.白芍中芍藥苷的提取方法研究.中成藥，2003，25(10):7922795.;楊士友，孫備，黃世福，等.白芍中白芍苷提取和純化工藝的研究.安徽醫(yī)藥，2004,8(1):221222.;舒曉燕，劉慧，梁靜，等.川附子粗多糖提取T藝的研究.中藥材，2006,29(12):13491352;謝曉梅，廖自榮.芍藥中芍藥苷提取方法的比較研究.中國中醫(yī)藥科技，2005(12):298299;孫玉軍，陳彥，吳佳靜，等.草烏多糖的分離純化和組成性質研究.中國藥學雜志，2000;35(11):731733;黃建明，郭濟賢，陳萬生，等.大孔樹脂對草烏生物堿的吸附性能及提純工藝.復旦學報，2003，30(3):267.;裴曉紅，許閩，李亞飛等.白芍多糖鐵配合物的合成及一般性質研究.河南中L矢:學院學報，2005.20(116):2829。其中，它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑川S總堿1-2份、白芍總苷l-3份。其中，它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑川烏總堿1-2份、白芍多糖1-3份。其中，它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑川烏多糖l-2份、白芍總苷l-3份。所述的藥劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法，包括如下步驟a、稱取重量配比的原料川烏l-2份、白芍l-3份；b、提取原料中的有效部位，其中，川烏的有效部位為川烏總堿、川烏多糖、白芍有效部位為白芍總苷、白芍多糖；c、混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。本發(fā)明還提供了該藥物組合物在制備治療類風濕性關節(jié)炎的藥物中的用途。本發(fā)明藥物藥效明確，原料將白芍、川烏有效成分配伍，如將川烏有效部位為川烏總堿、川烏多糖；白芍有效部位為白芍總苷、白芍多糖配伍，尤其是制川烏總堿、白芍總苷有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛效果，但川烏總堿、芍藥總苷配伍卻有明顯的作用。其中，重量配比為2:3、1:1、2:1時抗炎、鎮(zhèn)痛，治療類風濕性關節(jié)炎較好，具有最佳藥效配伍，質量可控性強，為臨床提供了一種新的選擇。具體實施例方式實施例l本發(fā)明藥物的制備方法取原料川烏100g、白芍100g，以3倍量水浸泡3(Min，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg制川—L刁c實施例2本發(fā)明藥物的制備取原料川烏100g、白芍300g，按實施例l的方法提取，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例3本發(fā)明藥物的制備取原料川烏總堿100g、白芍總苷100g，按實施例l的方法提取，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例4本發(fā)明藥物的制備取市售川烏總堿200g、白芍總苷300g，加入淀粉、糊精，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例5本發(fā)明藥物的制備取市售川烏總堿100g、白芍多糖100g，加入淀粉、糊精，制粒，壓片，得片劑。實施例6本發(fā)明藥物的制備取市售川烏總堿200g、白芍多糖300g，加入淀粉、糊精，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例7本發(fā)明藥物的制備取市售川烏多糖100g、白芍總苷100g，加入淀粉、糊精，制粒，裝膠囊，得膠囊劑。實施例8本發(fā)明藥物的制備取市售川烏多糖200g、白芍總苷300g，加入淀粉、糊精，制粒，壓片，得片劑。以下通過具體藥效學試驗證明本發(fā)明的有益效果。試驗例l制川烏與白芍組分配伍的鎮(zhèn)痛作用1、實驗材料1.l.藥物(1)制川烏總堿26ml，含1.5kg生藥；實驗時配制成含制川烏6%的制川烏總堿藥液，備用。(2)制川烏多糖420ml，含1.05kg生藥；實驗時配制成含制川烏6%的制川烏多糖藥液，備用。(3)白芍總苷155ml，含3.33kg生藥；實驗時配制成含白芍6%的白芍總苷藥液，備用。(4)白芍多糖120.3g，含21kg生藥；實驗時配制成含白芍6%的白芍多糖藥液，備用。(5)制川鳥總堿白芍總苷l:l混合液按照制川烏和白芍生藥l:l配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(6)制川烏總堿白芍總苷l:2混合液按照制川烏和白芍生藥l:2配伍成含制川烏6%的制川烏總堿0芍總苷混合液，備用。(7)制川烏總堿白芍總苷2:l混合液按照制川烏和白芍生藥2:l配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(8)帝'j川烏總堿白芍總苷2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(9)制川烏總堿白芍多糖l:l混合液按照制川烏和白芍生藥l:l配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(10)制川烏總堿白芍多糖1:2混合液按照制川烏和白芍生藥1:2配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(11)制川烏總堿白芍多糖2:1混合液按照制川烏和白芍生藥2:1配伍成含制川烏6。/^的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(12)制川烏總堿白芍多糖2:3混合液按照制川烏和0芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(13)制川烏多糖白芍總苷1:1混合液按照制川烏和白芍生藥1:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(14)制川烏多糖白芍總苷1:2混合液按照制川烏和白芍生藥1:2配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(15)制川烏多糖白芍總苷2:1混合液按照制川烏和白芍生藥2:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(16)制川烏多糖白芍總苷2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(17)制川烏多糖白芍多糖1:1混合液按照制川烏和白芍生藥1:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。(18)制川烏多糖白芍多糖1:2混合液按照制川烏和白芍生藥1:2配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。(19)制川烏多糖白芍多糖2:1混合液按照制川烏和白芍生藥2:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。(20)制川烏多糖白芍多糖2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。以上藥物為受試藥物，均按所述的文獻方法提取制備。(21)嗎啡片陽性藥物，由青海制藥廠有限公司生產，生產批號20030513。規(guī)格5mg/片XlO片X2板X20袋X20中盒。實驗時用蒸餾水配制成0,2%的藥液，備用。1.2.動物KM小鼠，雌雄兼有，體重20土2g，由成都中醫(yī)藥大學實驗動物研究中心提供，合格證號川實動管質04第11號，檢疫后備用。1.3.儀器RB-200型智能熱板鎮(zhèn)痛儀，由成都泰盟科技有限公司生產。2、實驗方法2.1.扭體試驗取220只小鼠(雌雄各半)隨機分為模型對照組(N=10)、陽性對照組(N二IO)、制川烏總堿組(N=10)、制川烏多糖組(N=10)、白芍總苷組(N=10)、白芍多糖組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷1:1組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷l:2組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷2:l組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷2:3組(N二10)、制川烏總堿白芍多糖l:I組(N二IO)、制川烏總堿白芍多糖1:2組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:1組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:3組(N二10)、制川烏多糖白芍總苷1:1組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷1:2組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷2:1組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷2:3組(N二IO)、制川烏多糖白芍多糖1:1組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖l:2組(N二10)、制川烏多糖白芍多糖2:I組(N二IO)、制川烏多糖白芍多糖2:3組(N=10)。按組分別灌胃蒸餾水、0.2%嗎啡藥液、含制川烏6%的制川烏總堿藥液、含制川烏6%的制川烏多糖藥液、含白芍6%的白芍總苷藥液、含白芍6。/^的白芍多糖藥液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷l:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:1混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:3混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷1:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷l:2混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷2:1混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖hl混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖2:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖2:3混合液，10ml/kg。給藥后lh，各鼠腹腔注射0.6%冰乙酸10ml/kg，觀察15min內各組小鼠出現扭體反應的潛伏期及扭體次數。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。2.2.熱板試驗用RB-200型智能熱板鎮(zhèn)痛儀篩選基礎痛閾值(以小鼠舔后足的時間作為痛閾)在5—30秒的雌性小鼠220只，按基礎痛閾值的高低隨機分為模型對照組(N=10)、陽性對照組(N=10)、制川烏總堿組(N=10)、制川烏多糖組(N=10)、白芍總苷組(N=10)、ft芍多糖組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷l:l組(N二IO)、制川烏總堿白芍總苷l:2組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷2:l組(N=10)、制川S總堿白芍總苷2:3組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖l:l組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖l:2組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:l組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:3組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷1:1組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷1:2組(N二10)、制川烏多糖白芍總苷2:1組(N=10)、制川烏多糖白芍總苷2:3組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖1:1組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖1:2組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖2:1組(N二IO)、制川烏多糖白芍多糖2:3組(N=10)。按組分別灌胃蒸餾水、0.2%嗎啡藥液、含制川烏6%的制川烏總堿藥液、含制川烏6%的制川烏多糖藥液、含白芍6%的白芍總苷藥液、含白芍6%的白芍多糖藥液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷1:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:l混合液、含制川烏6。^的制川烏總堿白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:3混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷1:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷1:2混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷2:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖1:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖2:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖2:3混合液，10ml/kg。測定末次給藥后O.5h、lh、1.5h和2h的痛閾值。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。3、實驗結果3.1.制川烏與白芍組分配伍對冰乙酸致痛小鼠的影響模型對照組小鼠注射0.6%冰醋酸后疼痛明顯，表現為扭體次數頻繁。陽性對照組給藥后疼痛閾值較模型組均提高，表現為潛伏期延長和扭體次數減少，與模型對照組比較，有非常顯著性差異；制川烏總堿白芍總苷2:3配伍組，制川烏總堿白芍多糖l:1、2:3配伍組，制川烏多糖白芍總苷l:1、1:2配伍組給藥后扭體次數顯著減少，與模型對照組比較顯著性差異。結果詳<table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table>3.2.制川烏與白芍組分配伍對熱板致痛小鼠的影響實驗前各組小鼠基礎痛閾值均無顯著性差異。給藥30min后，陽性對照組、制川烏總堿白芍多糖l:2配伍組痛閾值均顯著升高，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。給藥60min后，陽性對照組痛閾值顯著升高，與模型對照組比較有非常顯著性差異。給藥90min后，陽性對照組、制川烏總堿白芍總苷2:3配伍組、制川烏多糖白芍總苷l:l配伍組痛閾值均顯著升高，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。給藥120min后，陽性對照組、制川烏總堿白芍總苷2:3配伍組、制川烏總堿白芍多糖l:2配伍組、制川烏多糖白芍總苷l:1配伍組痛閾值均顯著升高，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。結果詳見表2、3。表2制川烏與白芍組分配伍對熱板致痛小鼠的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table>組注與模型組比較，*《0.05，*7^0.01。表3制川烏與白芍組分配伍對熱板致痛小鼠的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>注與模型組比較，*《0.05，"《0.01。4、結論由以上實驗結果可知，制川烏總堿、制川烏多糖、白芍總苷、白芍多糖單組分在含生藥6%的劑量下均未表現出明顯的鎮(zhèn)痛作用，但是，其組分的相互配伍則部分表現出明顯的鎮(zhèn)痛效果。其中，制川烏總堿白芍多糖配伍的效果最為明顯，制川烏多糖白芍總苷配伍和制川烏總堿白芍總苷配伍依次減弱，制川烏多搪和白芍多糖配伍無明顯的鎮(zhèn)痛作用。制川烏總堿白芍多糖配伍鎮(zhèn)痛效果比例依次為l:2、1:1、2:3，制川烏多糖白芍總苷配伍鎮(zhèn)痛效果比例依次為1:1、1:2，制川烏總堿白芍總苷配伍鎮(zhèn)痛效果比例為2:3最佳。試驗例2制川烏與白芍組分配伍的抗炎作用1、實驗材料1.l.藥物(1)制川烏總堿26ml，含1.5kg生藥；實驗時配制成含制川烏6%的制川3總堿藥液，備用。(2)制川烏多糖420ml，含1.05kg生藥；實驗時配制成含制川烏6%的制川烏多糖藥液，備用。(3)白芍總苷155ml，含3.33kg牛藥；實驗時配制成含白芍6%的白芍總苷藥液，備用。(4)白芍多糖120.3g，含21kg生藥；實驗時配制成含白芍6%的白芍多糖藥液，備用。(5)制川烏總堿白芍總苷l:l混合液按照制川烏和白芍生藥l:l配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(6)制川烏總堿白芍總苷l:2混合液按照制川烏和白芍生藥i:2配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(7)制川烏總堿白芍總苷2:l混合液按照制川烏和白芍生藥2:l配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(8)制川烏總堿白芍總苷2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷混合液，備用。(9)制川烏總堿白芍多糖l:l混合液按照制川烏和白芍生藥l:l配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(10)制川烏總堿白芍多糖1:2混合液按照制川烏和白芍生藥1:2配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(11)制川烏總堿白芍多糖2:1混合液按照制川烏和白芍生藥2:1配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(12)制川烏總堿白芍多糖2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖混合液，備用。(13)制川烏多糖白芍總苷1:1混合液按照制川烏和白芍生藥1:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(14)制川烏多糖白芍總苷1:2混合液按照制川烏和白芍生藥1:2配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(15)制川烏多糖白芍總苷2:1混合液按照制川烏和白芍生藥2:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(16)制川烏多糖白芍總苷2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷混合液，備用。(17)制川烏多糖白芍多糖1:1混合液按照制川烏和白芍生藥1:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。(18)制川烏多糖白芍多糖1:2混合液按照制川烏和白芍生藥1:2配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。(19)制川烏多糖白芍多糖2:1混合液按照制川烏和白芍生藥2:1配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。(20)制川烏多糖白芍多糖2:3混合液按照制川烏和白芍生藥2:3配伍成含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖混合液，備用。以上藥物為受試藥物，均由本校中藥化學教研室協(xié)助提取制備。(21)醋酸地塞米松片，由浙江仙琚制藥股份有限公司生產。批準文號國藥準字H33020822。生產批號040934。規(guī)格0.75mg/片X100片。實驗時用蒸餾水配制成0.015%的藥液，備用。1.2.動物(1)KM小鼠雄性，體重27士2g，由成都中醫(yī)藥大學實驗動物研究中心提供，合格證號川實動管質04第11號，檢疫后備用。(2)SD大鼠，雄性，體重180土20g，由成都中醫(yī)藥大學實驗動物研究中心提供，合格證號川實動管質04第11號，檢疫后備用。1.3.儀器游標卡尺，由成都量具刃具股份有限公司生產。2、實驗方法2.1.二甲苯耳廓腫脹試驗取220只小鼠(雄性)，隨機分為模型對照組(N=10)、陽性對照組(N=10)、制川烏總堿組(N=10)、制川烏多糖組(N=10)、白芍總苷組(N二10)、白芍多糖組(N=10)、制川烏總堿O芍總苷1:l組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷l:2組(N二IO)、制川烏總堿白芍總苷2:1組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷2:3組(N二IO)、制川烏總堿白芍多糖l:l組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖1:2組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:1組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:3組(N二10)、制川烏多糖白芍總苷1:1組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷1:2組(N二10)、制川烏多糖白芍總苷2:1組(N二IO)、制川烏多糖白芍總苷2:3組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖1:1組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖1:2組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖2:1組(N=10)、制川烏多糖白芍多糖2:3組(N=10)。按組分別灌胃蒸餾水、0.015%醋酸地塞米松藥液、含制川烏6%的制川烏總堿藥液、含制川烏6%的制川烏多糖藥液、含白芍6%的白芍總苷藥液、含白芍6%的白芍多糖藥液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷1:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:3混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷1:1混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷1:2混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷2:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏多糖閂芍多糖1:l混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏多糖白芍多糖2:l混合液、含制川烏6%的制川^多糖白芍多糖2:3混合液，10ml/kg。給藥0.5h后，每只小鼠右耳廓滴注0.04ml二甲苯，造模后1.5h脫頸椎處死，用6mm打孔器分別在同一部位摘取小鼠雙耳片，稱重，求兩耳片之差值，即為耳腫脹度。實驗數據用SPSS11.0統(tǒng)計軟件處理。2.2.蛋清足跖腫脹試驗取性大鼠140只，隨機分為模型對照組(N=10)、陽性對照組(N=10)、制川烏總堿組(N二IO)、制川烏多糖組(N=10)、白芍總苷組(N二IO)、白芍多糖組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷l:l組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷l:2組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷2:l組(N=10)、制川烏總堿白芍總苷2:3組(N=]0)、制川烏總堿白芍多糖hl組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖l:2組(N二IO)、制川烏總堿白芍多糖2:l組(N=10)、制川烏總堿白芍多糖2:3組(N二IO)。按組分別灌胃蒸餾水、0.015%醋酸地塞米松藥液、含制川烏6%的制川烏總堿藥液、含制川烏6%的制川烏多糖藥液、含白芍6%的白芍總苷藥液、含白芍6%的白芍多糖藥液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷l:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:1混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍總苷2:3混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:1混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖1:2混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:l混合液、含制川烏6%的制川烏總堿白芍多糖2:3混合液，10ml/kg。給藥1小時后，大鼠右后足跖皮下注射新鮮雞蛋清液0.05ml，用游標卡尺測定造模后0.5h、lh、2h、3h、4h和6h各組大鼠右后足足跖腫脹。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)訃學處理。3、實驗結果3.1.制川烏與白芍組分配伍對二甲苯耳廓腫脹小鼠的影響模型對照組小鼠造模后1.5h耳廓腫脹明顯。陽性對照組，制川烏多糖組，白芍多糖組，制川烏總堿白芍總苷l:1、2:3配伍組，制川烏多糖白芍多糖1:1、1:2、2:1配伍組耳廓腫脹度均顯著減輕，與模型組比較有顯著或非常顯著性差異。結果詳見表4。表4制川烏與白芍組分配伍對二甲苯耳廓腫脹小默的影響(X±SD)<table>complextableseeoriginaldocumentpage15</column></row><table>注與模型組比較，V^0.05，*7^0.01。3.2.制川烏與白芍組分配伍對蛋清足跖腫脹大鼠的影響實驗前各組大鼠右后足跖均無明顯差異。模型對照組大鼠右后足跖注射雞蛋清后很快腫脹，注射后0.5h即腫脹明顯，并在lh腫脹達高峰，注射后6h仍腫脹明顯。造模0.5h后，陽性對照組，制川烏總堿組，制川烏總堿白芍總苷l:l配伍組，制川烏總堿白芍多糖l:1、1:2配伍組大鼠右后足跖腫脹均明顯減輕，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。造模lh后，陽性對照組，制川烏總堿組，白芍總苷組，制川烏總堿白芍總苷l:1、1:2、2:3配伍組，制川烏總堿白芍多糖1:1、1:2、2:1配伍組大鼠右后足跖腫脹均明顯減輕，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。造模2h后，陽性對照組，制川烏總堿組，制川烏多糖組，白芍總苷組，白芍多糖組，制川烏總堿白芍總苷l:1、2:3配伍組，制川烏總堿白芍多糖l:1、1:2、2:1、2:3配伍組大鼠右后足跖腫脹均明顯減輕，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。造模3h后，陽性對照組，制川烏總堿組，制川烏多糖組，制川烏總堿白芍總苷l:1、1:2、2:1、2:3配伍組、制川烏總堿白芍多糖1:1、h2、2:l配伍組大鼠右后足跖腫脹均明顯減輕，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。造模4h后，陽性對照組，制川烏總堿白芍總苷l:l配伍組、制川烏總堿白芍多糖l:1、1:2、2:l配伍組大鼠右后足跖腫脹均明顯減輕，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。造模6h后，陽性對照組，制川烏總堿組，制川烏多糖組，白芍總苷組、制川烏總堿白芍總苷1:1、2:3配伍組、制川烏總堿白芍多糖1:1、1:2、2:1、2:3配伍組大鼠右后足跖腫脹均明顯減輕，與模型對照組比較有顯著或非常顯著性差異。結果詳見表5、6、7。表5制川烏與白芍組分配伍對蛋清足腫脹大鼠的影響(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage16</column></row><table>注與模型組比較，7^0.05，*7^0.01。表6制川烏與白芍組分配伍對蛋清足腫脹大鼠的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage17</column></row><table>注與模型組比較，7^0.05，*7^0.01。4、結論由以上實驗結果可知，制川烏總堿、芍藥總苷在含生藥6%的劑量下未表現出明顯抑制小鼠二甲苯耳廓腫脹的作用，但是其川烏總堿、芍藥總苷配伍卻有明顯的作用，以2:3配伍比例作用最強，h1配伍比例其次制川烏多糖、白芍多糖在含生藥6%的劑量下均有明顯抑制二甲苯耳廓腫脹的作用，并且兩者配伍具有更強的作用，其中2:l配伍比例作用最強，1:2和1:1配伍比例其次。制川烏總堿、制川烏多糖、芍藥總苷、白芍多糖單組分均有明顯的抑制大鼠蛋清足腫脹的作用，其中，制川烏總堿作用最強，其次為白芍總苷。制川烏總堿白芍總苷各比例配伍后均有明顯的抑制大鼠蛋清足腫脹的作用，配伍比例以l:l作用最強，2:3其次，其中l(wèi):l配伍比例的作用強于制川烏總堿和白芍總苷。制川烏總堿白芍多糖各比例配伍后也均有明顯的抑制大鼠蛋清足腫脹的作用，作用由強到弱的配伍比例依次為h2、1:1、2:1、2:3，其中1:2、1:1配伍比例的作用強于制川烏總堿和白芍總苷。上述兩個實驗證明，制川烏總堿白芍多糖各比例配伍后針對治療類風濕性關節(jié)炎抗炎、鎮(zhèn)痛作用，作用由強到弱的配伍比例依次為1:2、1:1、2:1、2:3。川烏總堿、芍藥總苷在2:3、1:1時有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用；川烏多糖、白芍總苷在l:2、1:1時有明顯的抗炎鎮(zhèn)痛作用；川烏多糖、白芍多糖在l:2、1:l有明顯的抗炎作用。(三)制川烏與白芍配伍水煎液治療痹證動物模型的作用機理1、實驗材料1.1.藥物(1)制川烏單煎劑制川烏為毛莨科多年生的草本植物烏頭A-coNitumcarmichaeliDebx.的塊根。制川烏400g以3倍量水浸泡30miN，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg制川烏的制川烏單煎劑。實驗時用蒸餾水配置成含6%制川烏的藥液。(2)白芍單煎劑白芍為毛茛科多年生草本植物白芍PaeoNiaLactiflorapall.的根。白芍400g以3倍量水浸泡30miN，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg白芍的白芍單煎劑。實驗時用蒸餾水配置成含6%白芍的藥液。(3)制川烏白芍1:l合煎劑制川烏400g、白芍400g以3倍量水浸泡30miN，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg制川烏的制川烏白芍l:l合煎劑。實驗時用蒸餾水配置成含6%制川烏的藥液。(4)制川烏白芍l:2合煎劑制川烏400g、白芍800g以3倍量水浸泡30miN，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg制川烏的制川烏白芍l:2合煎劑。實驗時用蒸餾水配置成含6%制川烏的藥液。(5)制川烏白芍2:l合煎劑制川烏400g、白芍200g以3倍量水浸泡30miN，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg制川烏的制川烏白芍2:l合煎劑。實驗時用蒸餾水配置成含6%制川烏的藥液。(6)制川烏白芍2:3合煎劑制川烏400g、白芍600g以3倍量水浸泡30miN，加至10倍量水煎煮，煮沸后煎6h傾出上清液，過濾，然后濃縮至相當于每毫升含lg制川烏的制川烏白芍2:3合煎劑。實驗時用蒸餾水配置成含6%制川烏的藥液。以上藥物為受試藥物，制川烏購于江油市恒源醫(yī)藥有限公司。白芍購于成都市五塊石中藥飲片市場；二藥均由本校中藥鑒定教研室鑒定。由本校中藥化學教研室協(xié)助提取制備。(7)吲哚美辛腸溶片陽性藥物，由重慶科瑞制藥有限責任公司生產。批準文號國藥準字H50020263。生產批號041101。規(guī)格25mg/片X100片。實驗時用蒸餾水配制成O.125%的藥液，備用。1.2.動物SD大鼠雄性，體重180土20g,由成都中醫(yī)藥大學實驗動物研究中心提供，合格證號川實動管質04第11號，檢疫后備用。1.3.儀器(1)XH-6010AY閃爍計數儀由西安二六二廠生產。(2)721分光光度計由上海分析儀器總廠生產。1.4.實驗試劑(1)5-羥色胺分析純，美國Sigma公司生產。生產批號093k0739。(2)5-羥吲哚乙酸:分析純，美國Sigma公司生產。生產批號052k讓。(3)去甲腎上腺素:分析純，美國Sigma公司生產。生產批號:130醇9。(4)鹽酸多巴胺分析純，美國Sigma公司生產。生產批號033kl192。(5)r'H]標記前列腺素E2(PGE2)放免藥盒由解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心放免所生產。(6)NO檢測試劑盒由南京建成生物工程研究所生產。(7)免疫球蛋白G(IgG)放免藥盒由北京原子高科核技術應用股份有限公司生產。批準文號國藥準字S10940082。(8)白細胞介素1P(IL-1P)放免藥盒由解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心放免所生產。(9)腫瘤壞死因子(TNF)放免藥盒由解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心放免所生產。(10)白細胞介素-6(IL-6)放免藥盒由解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心放免所生產。2、實驗方法取雄性SD大鼠90只，將動物隨機分為空白對照組(N二IO)、模型對照組(N二IO)、陽性對照組(N=10)、制川烏組(N=10)、制川烏白芍1:1組(N=10)、制川烏白芍l:2組(N二IO)、制川烏白芍2:l組(N二IO)、制川烏白芍2:3組(N=10)、白芍組(N=10)。除空白組外實驗第1天開始造模，造模方法為將造模大鼠置于5r7。C冷水中，水深2cm，站立其中20miN，同時伴以4級風力。每日一次，連續(xù)14d。在造模的第ld，每只大鼠注射完全弗氏佐劑O.lml于右后足跖皮內1次。第19天除空白組外分別灌胃蒸餾水、0.125%吲哚美辛腸溶片藥液、6%的制川烏藥液、含制川烏6%的制川烏白芍l:l合煎劑、含制川烏6%的制川烏白芍1:2合煎劑、含制川烏6%的制川烏白芍2:l合煎劑、含制川烏6%的制川烏白芍2:3合煎劑、6%的白芍藥液10ml/kg.d—1，連續(xù)7d。2.1.痹證關節(jié)病理試驗于實驗第26d處死動物后取左、右關節(jié)，10%中性甲醛溶液固定，24h后用混合脫鈣液加溫脫鈣48h，常規(guī)進行石蠟包埋，切片(5um)，HE染色，光鏡下觀察。病理組織學觀察按照關節(jié)損壞程度分為以下幾個等級，實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。①正常踝關節(jié)關節(jié)滑膜、關節(jié)軟骨、關節(jié)腔、關節(jié)周圍組織結構正常，無充血、水腫、炎細胞浸潤，無組織變性、增生和壞死。②踝關節(jié)周圍組織炎組織腫脹，大量中性粒細胞、淋巴細胞、巨噬細胞浸潤關節(jié)周圍組織。③關節(jié)滑膜炎滑膜增生增厚、水腫，中性粒細胞、淋巴細胞、巨噬細胞浸入關節(jié)滑膜腔，或滑膜呈乳頭狀增生突向關節(jié)腔。④關節(jié)軟骨炎灶性軟骨組織變性或軟骨表面缺損。2.2.痹證免疫臟器試驗于實驗第26d處死動物后取脾臟、胸腺后稱臟器濕重，按臟器系數二臟器濕重/動物體重X1000。；來計算。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。2.3.痹證免疫臟器病理試驗于實驗第26天處死動物后取胸腺和脾臟，10%中性甲醛溶液固定，常規(guī)進行石蠟包埋，切片(5um)，HE染色，光鏡下觀察。2.4.痹證外周炎性因子試驗于實驗第26d處死動物后取血(分抗凝血與非抗凝血兩種)，抗凝血的抗凝劑采用消炎痛-EDTA，離心后取血漿，測PGE"非抗凝血離心取血清，測自由基N0。PGE2按試劑盒測定方法進行測定，NO檢測方法采用硝酸還原酶法。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。2.5.痹證類風濕因子IgG試驗于實驗第26d處死動物后取血，離心取血清，測IgG。IgG按試劑盒測定方法進行測定。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。2.6.痹證外周細胞因子試驗于實驗第26d處死動物后取血，離心取血清，測IL-1e、TNF-a、IL-6，IL-13、TNF-a和IL-6按試劑盒測定方法進行測定。實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。2.7.痹證中樞單胺類遞質試驗于實驗第26d處死動物后取出腦組織，分離出下丘腦，稱重后用錫箔紙包裹，立即放入液氮中保存，待檢測時解凍，采用熒光分光分析法測定。單胺類遞質計算方法如下樣品熒光值-空白熒光值xW)1單胺類遞質含量=-X250(ng)X——X——(5-HT、5-HIM、NE、DA)標準熒光值-空白熒光值2.5(ml)y(g)(ng/g)實驗數據資料用SPSS統(tǒng)計軟件包進行統(tǒng)計學處理。3、實驗結果3.1.制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠關節(jié)病理改變的影響模型組左、右腳絕大部分出現踝關節(jié)周圍組織炎癥，并且大部分出現關節(jié)滑膜炎癥，并有的發(fā)展到關節(jié)軟骨炎癥，與空白組比較差異顯著，有統(tǒng)計學意義；各治療組治療后均明顯改善，與模型組比較均差異顯著，有統(tǒng)計學意義。結果詳見表6、7。表6制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠左腳關節(jié)病理改變的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage21</column></row><table>表7制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠右腳關節(jié)病理改變的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>3.2.制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠免疫臟器的影響模型組胸腺濕重與空白組比較有升高趨勢，各治療組與模型組均有下降趨勢，其中白芍組與模型組比較顯著降低，有顯著性差異；模型組胸腺臟器系數與空白組比較有升高趨勢，各治療組除草烏白芍l:2外與模型組均有下降趨勢，其中白芍組與模型組比較顯著升高，有顯著性差異；模型組脾臟濕重與空白組比較顯著降低，有顯著性差異，各治療組除制草烏白芍l:2組、草烏白芍2:3組和白芍組外與模型組比較均有上升趨勢；模型組脾臟臟器系數與空白組比較顯著降低，有顯著性差異，各治療組除草烏白芍2:3組外與模型組均有升高趨勢。結果詳見表8。表8制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠免疫臟器的影響(f土SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage22</column></row><table>注與空白組組比較，V3《0.05，"73《0.01。與模型組比較，aP《0.05，AV《0.01。3.3.制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠免疫臟器病理改變的影響空白組胸腺皮髓質分界清楚，皮髓質厚度正常，不萎縮，胸腺小體結構正常，不增多；模型組胸腺2只皮質萎縮變薄，4只胸腺小體數目增加、增大，個別有鈣鹽沉積；陽性組胸腺l只皮質萎縮，2只胸腺小體增大纖維化；川烏組胸腺l只皮質萎縮，2只胸腺小體增大纖維化；川烏白芍l:l組、川烏白芍l:2組、川烏白芍2:l組、川烏白芍2:3組胸腺各有1只皮質萎縮，1只胸腺小體增大；白芍組胸腺1只胸腺小體增大。空白組脾臟紅白髓分界清楚白髓不萎縮；模型組脾臟2只白髓萎縮，淋巴(包括T、B淋巴細胞)數目減少；陽性組脾臟l只白髓萎縮，淋巴細胞減少；川烏組、川烏白芍l:1組、川烏白芍l:2組、川烏白芍2:l組和白芍組脾臟各有l(wèi)只白髓萎縮，淋巴細胞減少；川烏白芍2:3組脾臟正常。3.4.制川烏配伍白芍對痹證大鼠外周炎性因子的影響模型組PGE2與空白組比較有下降趨勢，各治療組治療后與模型組比較均有升高趨勢，但無統(tǒng)計學意義；模型組NO與空白組比較顯著下降，各治療組治療后除制川烏白芍l:1組外均與模型組比較有升高趨勢，其中制川烏組和白芍組與模型組比較顯著升高，有顯著性差異。結果詳見表9。表9制jI|烏與白芍配ffi7jC煎M"痹證大鼠外周血中炎性因子的影響(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage23</column></row><table>注與空白組組比較，？《0.05，、0.01。與模型組比較，Y《0.05,"尸《0.01。3.5.制川烏配伍白芍對痹證大鼠類風濕因子IgG的影響模型組IgG與空白組比較顯著升高，有非常顯著性差異，各治療組治療后與模型組比較均顯著降低，其中制川烏白芍l:2組、制川烏白芍2:3組和白芍組與模型組比較均有非常顯著性差異，陽性組、制川烏組、制川烏白芍l:l組和制川烏白芍2:1組與模型組比較均有顯著性差異。結果詳見表10。表IO制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠免疫球蛋白G的影響(X一士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>注與空白組組比較，？《0.05，*卞《0.01。與模型組比較，AP《0.05，AAP《0.01。3.6.制川烏配伍白芍對痹證大鼠外周細胞因子的影響各治療組治療后IL-1P與模型組比較均有升高趨勢，其中制川烏白芍2:1組與模型組比較顯著升高，有非常顯著性差異，白芍組與模型組比較顯著升高，有顯著性差異；各治療組治療后制川烏白芍h2組、制川烏白芍2:l組、制川烏白芍2:3組和白芍組外TNF與模型組比較均有上升趨勢，但無統(tǒng)計學意義。各治療組治療后IL-6與模型組比較升高，其中制川烏白芍l:1組、制川烏白芍2:1組和制川烏白芍2:3組與模型組比較均顯著升高，有非常顯著性差異。結果詳見表ll。表11制川烏與白芍配i27iC煎^t痹證大鼠外周血中炎性因子的影響(r士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage24</column></row><table>注與空白組組比較，卞《0.05，**P《0.01。與模型組比較，X0.05,，《0.01。3.7.制川烏配伍白芍對痹證大鼠中樞單胺類遞質的影響各治療組治療后除制川烏白芍1:2組外5-HT與模型組比較均升高，其中制川烏白芍2:3組與模型組比較升高顯著，有非常顯著性差異，制川烏白芍l:l組和白芍組與模型組比較升高均顯著，有顯著性差異；各治療組治療后5-HIAA與模型組比較均有升高趨勢，其中制川烏白芍l:2組與模型組比較升高顯著，有顯著性差異；各治療組治療后除白芍l:2組外NE與模型組比較均升高，其中制川烏白芍2:3組和白芍組與模型組比較升高均顯著，有非常顯著性差異，陽性組與模型組比較升高顯著，有顯著性差異；各治療組治療后DA與模型組比較均有上升趨勢，其中陽性組和制川烏白芍2:1組與模型組比較升高均顯著，有非常顯著性差異，制川烏白芍2:3組與模型組比較升高顯著，有顯著性差異。結果詳見表12。表12制川烏與白芍配伍水煎液對痹證大鼠單胺類遞質的影響(r士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage25</column></row><table>注與空白組組比較，^《0.05，**/^0.01。與模型組比較，X0.05，"P《0.01。4.結論通過痹證大鼠關節(jié)病理觀察發(fā)現，制川烏白芍各配伍組治療后效果均優(yōu)于制川烏組，尤其是制川烏白芍2:l組效果最好；通過痹證大鼠免疫臟器的觀察，發(fā)現制川烏白芍2:3組和制川烏白芍2:l組效果最為明顯。通過對痹證大鼠免疫臟器病理改變的觀察可以看出，各制川烏白芍配伍組均較制川烏組增強免疫作用效果好，制川烏白芍2:3組尤其明顯。制川烏配伍白芍水煎液能升高痹證大鼠血漿PGE2、血清NO、血清細胞因子(IL-ie、TNF-a、IL-6)和痹證大鼠腦組織單胺類遞質(5-HT、5-HIAA、NE、DA)含量，降低血清類風濕因子(IgG)的含量。權利要求1、一種治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑川烏1-2份、白芍1-3份。2、根據權利要求1所述的治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于它是由川烏有效部位、白芍有效部位為活性成分制備而成的藥劑川烏有效部位1-2份、白芍有效部位1-3份，其中所述的川烏有效部位為川烏總堿、川烏多糖；白芍有效部位為白芍總苷、白芍多糖；其中，川烏總堿，總生物堿含量以烏頭堿計含量^3(F。w/w;川烏多糖，總多糖含量以葡萄糖計含量^20。/禮/w;白芍總苷，總苷含量以芍藥苷計含量^30%w/w;白芍多糖，總多糖含量以葡萄糖計含量^35。/。w/w。3、根據權利要求2所述的治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑川烏總堿l-2份、白芍總苷l-3份。4、根據權利要求2所述的治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑川烏總堿l-2份、白芍多糖1-3份。5、根據權利要求2所述的治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配伍的原料制備而成的藥劑川烏多糖l-2份、白芍總苷1-3份。6、根據權利要求l-5任一項所述的治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，其特征在于所述的藥劑是片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或口服液。7、一種制備權利要求1所述的治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物的方法，包括如下步驟a、稱取重量配比的原料川烏l-2份、白芍1-3份；b、提取原料中的有效部位，其中，川烏的有效部位為川烏總堿、川烏多糖、白芍有效部位為白芍總苷、白芍多糖；c、混合，加入藥學上可接受的輔料或輔助性成分制備成藥學上常用的制劑。8、權利要求1所述的藥物組合物在制備治療類風濕性關節(jié)炎的藥物中的用途。全文摘要本發(fā)明治療類風濕性關節(jié)炎的藥物組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑川烏1-2份、白芍1-3份。本發(fā)明還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本發(fā)明藥物藥效明確，原料將白芍、川烏有效成分配伍，如將川烏有效部位為川烏總堿、川烏多糖；白芍有效部位為白芍總苷、白芍多糖配伍，尤其是川烏總堿、白芍總苷有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛效果，但川烏總堿、芍藥總苷配伍卻有明顯的作用，其中，重量配比為2∶3、1∶1、2∶1時抗炎、鎮(zhèn)痛，治療類風濕性關節(jié)炎較好，具有最佳藥效配伍，質量可控性強，為臨床提供了一種新的選擇。文檔編號A61K36/185GK101185681SQ200710187708公開日2008年5月28日申請日期2007年11月23日優(yōu)先權日2006年11月23日發(fā)明者余蔥蔥,姬潔瑩,成彭,曹小玉,李晉齊,力郭申請人:成都中醫(yī)藥大學