專利名稱：一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法， 屬于藥品和保健食品領域。
背景技術：
英國Harman于1956年率先提出自由基與機體衰老和疾病有關，接著在1957 年發(fā)表了第一篇研究報告，闡述用含O. 5%-1%自由基清除劑的的飼料喂養(yǎng)小鼠 可延長壽命。由于自由基學說能比較清楚地解釋機體衰老過程中出現的種種癥 狀，如老年斑、皺紋及免疫力下降等，因此倍受關注，已為人們所普遍接受。 自由基衰老理論的中心內容認為，衰老來自機體正常代謝過程中產生自由基隨 機而破壞性的作用結果，由自由基引起機體衰老的主要機制可以概括為以下三 個方面。
1、 生命大分子的交聯聚合和指褐素的累積
自由基作用于脂質過氧化反應，氧化終產物丙二醛等會引起蛋白質、核酸 等生命大分子的交聯聚合，該現象是衰老的一個基本因素。脂褐素(Lipofuscin) 不溶于水故不易被排除，這樣就在細胞內大量堆積，在皮膚細胞的堆積，即形 成老年斑，這是老年衰老的一種外表象征而皮膚細胞的堆積，則會出現記憶 減退或智力障礙甚至出現老年癡呆癥。膠原蛋白的交聯聚合，會使膠原蛋白溶 解性下降、彈性降低及水合能力減退，導致老年皮膚失去張力而皺紋增多以及 老年骨質再生能力減弱等。脂質的過氧化導致眼球晶狀體出現視網膜模糊等病 變，誘發(fā)出現老年性視力障礙(如眼花、白內障等)。由于自由基的破壞而引起 皮膚衰老，出現皺紋，脂褐素的堆積使皮膚細胞免疫力的下降導致皮膚腫瘤易 感性增強，這些都是自由基的破壞。
2、 器官組織細胞的破壞與減少
器官組織細胞的破壞與減少，是機體衰老的癥狀之一。例如神經元細胞數 量的明顯減少，是引起老年人感覺與記憶力下降、動作遲鈍及智力障礙的又一 重要原因。器官組織細胞破壞或減少主要是由于基因突變改變了遺傳信息的傳 遞，導致蛋白質與酶的合成錯誤以及酶活性的降低。這些的積累，造成了器官 組織細胞的老化與死亡。生物膜上的不飽和脂肪酸極易受自由基的侵襲發(fā)生過 氧化反應，氧化作用對衰老有重要的影響，自由基通過對脂質的侵襲加速了細 胞的衰老進程。
3、 免疫功能的降低自由基作用于免疫系統，或作用于淋巴細胞使其受損，引起老年人細胞免 疫與體液免疫功能減弱，并使免疫識別力下降出現自身免疫性疾病。
所謂自身免疫性疾病，就是免疫系統不僅攻擊病原體和異常細胞，同時也 侵犯了自身正常的健康組織，將自身組織當作外來異物來攻擊。如彌散性硬皮
病、系統性硬結、潰瘍性結腸炎、成膠質病變和Crohnn氏病(局部性回腸炎)之 類的自身免疫性疾病，往往伴有較多的染色體斷裂。研究表明，自身免疫病的 病變過程與自由基有很大的關系。
科學家們發(fā)現損害人體健康的自由基幾乎都與那些活性較強的含氧物質有 關，他們把與這些物質相結合的自由基叫作活性氧自由基?；钚匝踝杂苫鶎θ?體的損害實際上是一種氧化過程。因此，要降低自由基的損害，就要從抗氧化 做起。降低自由基危害的途徑有兩條 一是，利用內源性自由基清除系統清除 體內多余自由基；二是發(fā)掘外源性抗氧化劑-自由基清除劑，阻斷自由基對人體 的入侵。

發(fā)明內容
本發(fā)明目的就是提供一種具有抗氧化、清除自由基、延緩衰老功能的藥物 組合物。
本發(fā)明的另外一個目的是提供了該藥物組合物的制備方法。
本發(fā)明是通過以下技術方案實現的 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的
維生素C 0. 01-0. 0. 05份、維生素E 0. 001-0. 005份、沙棘葉15-30份 優(yōu)選為
維生素C 0. 02份、維生素E 0. 003份、沙棘葉20份 本發(fā)明藥物組合物的制備方法如下
將沙棘葉加水或乙醇進行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎 成粉，加入維生素C、維生素E，加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如 稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、 穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種 常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊 劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、 口服液體制劑等。
本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如下將沙棘葉加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾過，合并濾液，回收 乙醇，減壓濃縮至相對密度60。C下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料， 如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、 穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種 常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊 劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、 口服液體制劑等。
本發(fā)明中各藥物作用機理如下
沙棘葉沙棘葉提取物的主要有效成分為黃酮甙類。多年的研究表明，沙
棘總黃酮能直接清除超氧自由基，可以治療缺氧性心臟病，抗心律失常，緩解 心絞痛，降低高血壓，降低血脂和血液黏度，軟化血管。沙棘總黃酮還可以提 高機體免疫功能，增強人體抗病能力，具有一定的抗癌作用。
維生素C:具有促進骨膠原的生物合成。利于組織創(chuàng)傷口的更快愈合，促進
氨基酸中酪氨酸和色氨酸的代謝，延長肌體壽命，改善鐵、鈣和葉酸的利用， 改善脂肪和類脂特別是膽固醇的代謝，預防心血管病，促進牙齒和骨骼的生長， 防止牙床出血，增強肌體對外界環(huán)境的抗應激能力和免疫力的作用。
維生素E:維生素E在身體內具有良好的抗氧化性，即降低細胞老化。保持
紅細胞的完整性，促進細胞合成，抗污染，抗不孕的功效。
在本發(fā)明組合物中，沙棘葉是主藥，起到了抗缺氧、清除自由基的作用，
維生素E和維生素C作為輔藥，共同起到抗缺氧、清除自由基的作用。
綜上所述，本發(fā)明組合物具有抗氧化、延緩衰老、清除自由基、防輻射、 改善記憶的作用。可用于制備抗氧化、延緩衰老、清除自由基、防輻射和改善 記憶的藥品和保健品。
本發(fā)明相對于現有技術具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價格低廉 的優(yōu)點。
通過以下實驗來進一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。
采用大鼠的肝微粒體脂質過氧化反應模型來檢測本發(fā)明組合物抗氧化的活
性，經實驗觀察能顯著增加小白鼠的GSH含量，表明本發(fā)明組合物具有抗衰老 和抗氧化活性；能顯著增加小白鼠肝臟的SOD酶活性，當與對照組相比時，總 S0D(T-SOD)、細胞溶質SOD(Cu. Zn-SOD)和線粒體SOD (Mn-S0D)酶活性在所有劑 量時全都顯示出統計學意義上的增長，表明本發(fā)明組合物具有抗氧化活性；有 效地減少了小白鼠的丙二醛(MDA)含量，表明本發(fā)明組合物具有體內預防或減
5少丙二醛(MDA)合成的抗氧化活性。
具體實施例方式
實施例1:
本發(fā)明藥物組合物的膠囊劑的制備
a) 稱取維生素C 0. 02kg、維生素E 0.003 kg、沙棘葉20kg備用；
b) 將沙棘葉原料適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次， 濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得十浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，與適當輔料混合，制備 成明膠硬膠囊。
實施例2:
本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑的制備
a) 稱取維生素C O.Olkg、維生素E 0.001 kg、沙棘葉15kg備用；
b) 將沙棘葉原料適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次， 濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，加入乙醇作黏合劑，加 入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。
實施例3:
本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑的制備
a) 稱取維生素C 0.05kg、維生素E 0.005 kg、沙棘葉30kg備用；
b) 將沙棘葉原料適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次， 濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，加入乙醇作黏合劑，加 入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。
實施例4:
本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備
a) 稱取維生素C 0.02kg、維生素E 0.003kg、沙棘葉25kg備用；b) 將沙棘葉原料適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次， 濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，加入輔料制成顆粒，并 干燥，壓制成片。
實施例5:
本發(fā)明中藥組合物的泡騰片劑的制備
a) 稱取維生素C 0. 02kg、維生素E 0. 003kg、沙棘葉20kg備用;
b) 將沙棘葉原料適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次， 濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60°C卜測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，加入酒石酸、碳酸氫鈉、 甜味劑、填充劑混勻，用無水乙醇制粒，干燥，加入潤滑劑混勻，壓片，即得。
實施例6:
本發(fā)明中藥組合物的分散片劑的制備
a) 稱取維生素C 0.02kg、維生素E 0.003kg、沙棘葉20kg備用；
b) 將沙棘葉原料適度粉碎，加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次， 濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減 壓干燥，制得干浸膏；
c) 將干浸膏粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，加入崩解劑、填充劑或 稀釋劑，混合均勻，加入粘合劑制成軟材，制顆粒，干燥，加入部分崩解劑、 助流劑或潤滑劑混勻，壓片，即得。
權利要求
1、一種具有抗氧化、延緩衰老作用的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重量份的原料藥制成維生素C 0.01-0.0.05份、維生素E 0.001-0.005份、沙棘葉15-30份。
2、 根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，該組合物是由下列重 量份的原料藥制成維生素C 0.02份、維生素E 0.003份、沙棘葉20份。
3、 權利要求1或2所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為 將沙棘葉加水或乙醇進行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，制備成活性成分，將所得活性成分與輔料混合， 制成藥劑學上任何一種藥劑。
4、 根據權利要求3所述藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法為 將沙棘葉加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏， 粉碎成粉，加入維生素C、維生素E，制備成活性成分，將所得活性成分與輔料 混合，制成藥劑學上任何一種藥劑。
5、 權利要求1或2所述藥物組合物用于制備抗氧化和延緩衰老的藥物或保 健食品的應用。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種具有抗氧化、延緩衰老功能的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物是由維生素C、維生素E、沙棘葉按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有抗氧化、延緩衰老的功效。
文檔編號A61K36/185GK101450088SQ200710178510
公開日2009年6月10日 申請日期2007年11月30日 優(yōu)先權日2007年11月30日
發(fā)明者胡克菲 申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司