專利名稱：：一種具有降血糖功能的中藥組合物及其制備方法
技術領域：
：木發(fā)明涉及一種具有降血糖功能的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥和保健食品領域。
背景技術：
：糖尿病是由遺傳和環(huán)境因素相互作用而引起的一組代謝異常綜合征。長期糖尿病可引起多個系統(tǒng)器官的慢性并發(fā)癥，導致功能障礙和衰竭，成為致殘、致死的主要原因。目前，我國人群中糖尿病的患病率近幾年有顯著上升的趨勢。由于糖尿病的病因和發(fā)病機制尚未完全明了，因此目前還缺乏有效的病因治療方法?，F(xiàn)在臨床上對糖尿病的治療多采用胰島素治療和口服降糖藥物治療，然而糖尿病屬于一種終身性疾病，需要長期用藥，胰島素的注射給藥方法往往會給患者帶來許多不便，而臨床常用的口服降糖藥物多屬于化學藥品，長期服用也會引發(fā)一系列的不良反應。鑒于存在以上問題，故開發(fā)一種安全、有效、適于長期服用的降血糖中藥和保健食品在目前的市場上是非常急需的。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明目的就是提供一種具有降血糖功能的中藥組合物。本發(fā)明的另外一個目的是提供了該中藥組合物的制備方法。本發(fā)明是通過以下技術方案實現(xiàn)的本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的-苦瓜10-30份、桑葉5-9份和玉竹6-12份。優(yōu)選為苦瓜15份、桑葉7份和玉竹9份。本發(fā)明中藥組合物的制備方法如下將所述重量配比的苦瓜、桑葉和玉竹加水或乙醇進行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑等。本發(fā)明中藥組合物的優(yōu)選制備方法如卩將所述重量配比的苦瓜、桑葉和玉竹加10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩3次，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，加入制備不同劑型時所需的各種常規(guī)輔料，如稀釋劑、崩解劑、賦形劑、粘合劑、潤滑劑、表面活性劑、填充劑、防腐劑、穩(wěn)定劑、矯味劑、增稠劑、助流劑等，以常規(guī)的中藥制劑方法制備成任何一種常用口服劑型，如片劑、分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、膠囊劑、軟膠囊劑、微囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、緩釋制劑、控釋制劑、口服液體制劑等。本發(fā)明中藥組合物的使用方法(以片劑、膠囊劑、顆粒劑為例)片劑口服，每日2次，每次3片(每片含生藥3.5-8.5g)膠囊劑口服，每日2次，每次3粒(每粒含牛藥3.5-8.5g)顆粒劑口服，每日2次，每次l袋(每含袋生藥10.5-25.5g)本發(fā)明中各藥物作用機理如下苦瓜具有清心明目、益氣解熱的作用，苦瓜含苦瓜甙、苦瓜素等，藥理實驗證明，苦瓜具有明顯的降低血糖的作用。桑葉具有清熱解毒、涼血的作用。藥理研究表明，桑葉有降血糖作用，其所含的蛻皮甾酮對多種方法誘導的血糖升高均有降糖作用，可促進葡萄糖轉(zhuǎn)化為糖元，但不改變正常動物的血糖。玉竹具有養(yǎng)陰、潤燥、除煩、止渴等功效，藥理研究表明，玉竹有降低血脂和血糖作用，對腎上腺素引起的高血糖有顯著抑制作用。在本發(fā)明組合物中，苦瓜作為有苦味的植物是人們?nèi)粘ｏ嬍冲^少食用的，其中蘊涵了大量糖尿病人需要的微量元素；桑葉具有清熱涼血的作用，可糾正糖尿病人中普遍存在的陰虛火旺或胃有實火的現(xiàn)象；玉竹除煩、止渴的功效，可消除糖尿病人常見的煩躁、口渴的現(xiàn)象；三藥相合和從根本上全面調(diào)節(jié)糖尿病人的機體，改善糖尿病人的身體健康狀況，并且，三味藥都有非常明確的降血糖藥理作用，可將糖尿病人的血糖調(diào)節(jié)到正常水平。綜上所述，本發(fā)明組合物具有具有清熱涼血、除煩止渴、降血糖的作用?？捎糜谥委熖悄虿?。可用于制備預防和治療糖尿病的中藥和保健品。本發(fā)明相對于現(xiàn)有技術具有療效確切、無毒副作用、服用方便、價格低廉的優(yōu)點。通過以下實驗來進一步闡述本發(fā)明所述中藥組合物的有益效果。為表明本發(fā)明對糖尿病的降糖效果，委托衛(wèi)生部指定的保健食品功能檢驗機構對本發(fā)明進行調(diào)節(jié)血糖的動物試驗。表1為本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影響，表2為木發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠餐后血糖的影響，表3為本發(fā)明對正常的大鼠血糖的影響。表1本發(fā)明對四氧嘧啶所致高血糖大鼠血糖的影響<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>*與高血糖模型組相比p<0.表2本發(fā)明對四氧嘧啶煩<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>林與高血糖模型組相比較P〈0.01表3本發(fā)明對正常的大鼠血糖的影響(X±SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>試驗初期F二O.011，P=0.998;試驗末期F二2.102，P二O.118表1-3結(jié)果表明本發(fā)明對正常大鼠血糖無影響。本發(fā)明的高劑量對四氧嘧啶所致的高血糖大鼠血糖有明顯的降低作用，中、高劑量可改善由四氧嘧啶所引起的高血糖大鼠的糖耐量。具體實施例方式實施例1:本發(fā)明中藥組合物的膠囊劑的制備a)稱取苦瓜10kg、桑葉5kg和玉竹6kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，過濾，合并兩次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度60。C下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎成粉，干燥，裝入明膠硬膠囊。實施例2:本發(fā)明中藥組合物的顆粒劑的制備a)稱取苦瓜30kg、桑葉9kg和玉竹12kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入乙醇作黏合劑，加入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。實施例3:本發(fā)明屮藥組合物的顆粒劑的制備a)稱取苦瓜20kg、桑葉9kg和玉竹6kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量水提取兩次，合并兩次濾液，減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入乙醇作黏合劑，加入適量淀粉作填充劑，制成顆粒劑。實施例4:本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備a)稱取苦瓜15kg、桑葉7kg和玉竹9kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量80%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；C)將干浸膏粉碎，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。實施例5:本發(fā)明中藥組合物的片劑的制備a)稱取苦瓜20kg、桑葉9kg和玉竹9kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入輔料制成顆粒，并干燥，壓制成片。實施例6:本發(fā)明中藥組合物的泡騰片劑的制備a)稱取苦瓜12kg、桑葉7kg和玉竹6kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入酒石酸、碳酸氫鈉、甜味劑、填充劑混勻，用無水乙醇制粒，干燥，加入潤滑劑混勻，壓片，即得。實施例7:本發(fā)明中藥組合物的分散片劑的制備a)稱取苦瓜30kg、桑葉7kg和玉竹9kg，備用；b)將苦瓜、蕎麥和桑葉用10倍量和8倍量70%的乙醇提取兩次，合并兩次濾液，回收乙醇并減壓濃縮至相對密度6(TC下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏；c)將干浸膏粉碎，加入崩解劑、填充劑或稀釋劑，混合均勻，加入粘合劑制成軟材，制顆粒，干燥，加入部分崩解劑、助流劑或潤滑劑混勻，壓片，即得。權利要求1、一種具有降血糖作用的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦瓜10-30份、桑葉5-9份和玉竹6-12份。2、根據(jù)權利要求1的中藥組合物，其特征在于，它是由下列重量份的原料藥制成苦瓜15份、桑葉7份和玉竹9份。3、權利要求1或2所述中藥組合物的制備方法，其特征在于，該方法為將所述重量配比的苦瓜、桑葉和玉竹加水或乙醇進行提取，將提取液濃縮，干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，制備成活性成分；將所得活性成分與輔料混合，制成藥劑學上任何一種藥劑。4、根據(jù)權利要求3所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于，它包括下列步驟將所述重量配比的苦瓜、桑葉和玉竹加70%乙醇進行提取2次，將提取液合并，減壓濃縮相對密度60。C下測定1.25-1.30，減壓干燥，制得干浸膏，粉碎成粉，制備成活性成分；將所得活性成分與輔料混合，制成藥劑學上任何一種藥劑。5、權利要求1或2所述中藥組合物用于制備預防和治療糖尿病疾病的藥物或保健食品的應用。全文摘要本發(fā)明公開了一種具有降血糖功能的中藥組合物及其制備方法。該中藥組合物是由苦瓜、桑葉和玉竹按一定重量配比制備而成。它可以被制備成任何一種常用內(nèi)服劑型。本發(fā)明中藥組合物具有降血糖的功效，可用于治療糖尿病。文檔編號A61K36/896GK101450166SQ20071017850公開日2009年6月10日申請日期2007年11月30日優(yōu)先權日2007年11月30日發(fā)明者張永麗申請人:北京因科瑞斯醫(yī)藥科技有限公司