專利名稱：用于產(chǎn)生刺入傷口的方法及適合于該方法的手持式設(shè)備的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種用于產(chǎn)生刺入傷口以便從身體部位中提取體液的 試樣的方法以及一種適合于該方法的手持式設(shè)備，該手持式設(shè)備包括 穿刺元件、驅(qū)動裝置和用于對所述穿刺元件的運動進行控制的控制裝 置，其中利用所述驅(qū)動裝置可以使所述穿刺元件朝皮膚的方向運動并 且朝離開皮膚的方向運動。
背景技術(shù)：
為了為分析診斷目的從身體部位中比如從手指提取少許血液或者 組織間隙的液體，使用穿刺元件比如針或者刺血針，所述穿刺元件為 產(chǎn)生刺入傷口而刺入相應(yīng)的身體部位中。只要是手動進行這一操作， 那就需要受過專門訓(xùn)練的人員。盡管如此，刺入動作還是產(chǎn)生巨大疼痛。^艮久以來就已使用血液提取系統(tǒng)，所述血液提取系統(tǒng)包括穿刺設(shè) 備和所屬的、與相應(yīng)的設(shè)備專門匹配的刺血針。在所述穿刺設(shè)備的外 殼中有一個驅(qū)動裝置，利用該驅(qū)動裝置，所述穿刺設(shè)備可以朝皮膚的 方向運動以及朝離開皮膚的方向運動。彈簧用作用于刺入運動的驅(qū)動 元件。在開發(fā)工作一開始，通常使用十分簡單的結(jié)構(gòu)，在這些結(jié)構(gòu)上 刺血針直接固定在布置在長形的外殼中的壓力彈簧的端部上(比如美國專利4， 469, 110)。但是所述血液提取系統(tǒng)不符合很高的有待滿足的要求，如果需要 對血液的分析數(shù)值進行定期監(jiān)控。這一點尤其適合于糖尿病患者，糖尿病患者應(yīng)該經(jīng)常檢查其血糖水平，以便能夠通過胰島素注射將血糖 水平保持在特定的額定界限內(nèi)。已經(jīng)通過廣泛的科學(xué)試驗證實，借助于每天至少四次血液分析這樣的強化療法可以顯著降低糖尿病的最為 嚴重的晚發(fā)損害(比如視網(wǎng)膜病及由此引起的病人的失明)。這種強化療法的前提是，血液提取產(chǎn)生盡可能少的疼痛。在過去 已經(jīng)開發(fā)了大量不同的血液提取系統(tǒng)，目的是為了在這方面得到改進。盡可能快速、無振動地并且以最佳的刺入深度進行穿刺元件的刺 入運動及返回運動，這一點被認為對盡可能疼痛少的采血過程來說是至關(guān)重要的。在此，不大于為達到導(dǎo)血的組織層所必需的刺入深度被 視為最佳的刺入深度。在US 2004/0092996 Al中所說明的類型的手持式設(shè)備能夠以4交少 的疼痛進行采血。在所述的手持式設(shè)備中，驅(qū)動裝置包括用于產(chǎn)生驅(qū) 動力的驅(qū)動彈簧和在所述驅(qū)動力的作用下執(zhí)行旋轉(zhuǎn)運動的驅(qū)動轉(zhuǎn)子。 所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)運動被包括與所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子相耦合的曲線控制機 構(gòu)的控制裝置轉(zhuǎn)換成所述穿刺元件的剌入運動及返回運動。此外，比如從EP 1 101 443 Bl中公開了電動的刺入設(shè)備，在所述 刺入設(shè)備上通過線圈的磁力引起刺血針的刺入運動及返回運動。電動 刺入設(shè)備的優(yōu)點是，可以以很高的精度控制所述穿刺元件的速度。就 這點而言在WO 03/088824中建議，在刺入運動中以最大速度穿過角質(zhì) 層并且隨后使刺血針制動，從而以更小的速度進入更深的皮膚層中。 在所述刺入運動中刺血針速度隨進入深度而減小，通過這樣的刺入運 動來致力于減少引起疼痛的壓力波。盡管進行了廣泛的研發(fā)工作，并且由此產(chǎn)生前文闡述的及大量其 它設(shè)計方案，但依然對取樣系統(tǒng)及方法存在很大的興趣，所述取樣系 統(tǒng)及方法同時盡可能在很大程度上滿足困難的并且部分相反的要求 (疼痛感最小、可靠地提取足夠的試樣量、操作簡便、結(jié)構(gòu)緊湊、設(shè) 計成本低廉)。發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的任務(wù)尤其是說明 一種方法，表明如何能夠以更小的疼痛 產(chǎn)生刺入傷口以便從身體部位中提取體液的試樣。該任務(wù)通過一種用于產(chǎn)生刺入傷口以便從身體部位中提取體液的 試樣的方法得到解決，在該方法中在皮膚破開步驟中在刺入位置在表 皮中產(chǎn)生皮膚開口 ，而后在取樣步驟中借助于穿刺元件來執(zhí)行取樣刺 穿動作，在該取樣刺穿動作中用所述穿刺元件來加深所述皮膚開口并 且由此產(chǎn)生刺入傷口以提取試樣。此外，該任務(wù)通過一種用于產(chǎn)生刺入傷口的手持式設(shè)備得到解決， 該手持式設(shè)備包括穿刺元件、驅(qū)動裝置和用于對所述穿刺元件的運動 進行控制的控制裝置，其中利用所述驅(qū)動裝置可以使所述穿刺元件朝 皮膚的方向運動以及朝離開皮膚的方向運動，其特征在于，該手持式 設(shè)備具有相關(guān)機構(gòu)，通過這些機構(gòu)在皮膚破開步驟中在刺入位置在表皮中產(chǎn)生皮膚開口，并且如此設(shè)置所述控制裝置，從而在皮膚破開步 驟之后在取樣步驟中借助于穿刺元件來執(zhí)行取樣刺穿動作，在該取樣 刺穿動作中用所述穿刺元件來加深所述皮膚開口并且由此產(chǎn)生用于提 取試樣的刺入傷口 。所述手持式設(shè)備尤其設(shè)置用于執(zhí)行按本發(fā)明的方 法并且為此目的包括相關(guān)才幾構(gòu)以便自動地纟丸行該方法的方法步驟。按現(xiàn)有技術(shù)在一個唯一的步驟中用刺入及返回運動產(chǎn)生刺入傷 口，而按本發(fā)明則執(zhí)行兩個分開的步驟，也就是首先是皮膚破開步驟， 在該皮膚破開步驟中在刺入位置在表皮中產(chǎn)生皮膚開口 ，而后是取樣 步驟，在該取樣步驟中借助于穿刺元件執(zhí)行取樣刺穿動作，在該取樣 刺穿動作中加深所述皮膚開口并且由此產(chǎn)生刺入傷口 。本發(fā)明主要基于這樣的認識，即在傳統(tǒng)的刺入及返回運動中所述 穿刺元件在到達更深的供血的組織層之前因在上面的皮膚層上尤其角 質(zhì)層上的摩擦而被制動。由此產(chǎn)生壓力波，所述壓力波從刺血針的摩 擦面穿過所述組織層傳播并且引起疼痛?？赏ㄟ^以下方法避免使人疼 痛的壓力波的產(chǎn)生，即首先在皮膚破開步驟中在刺入位置在表皮中產(chǎn) 生皮膚開口，該皮膚開口的深度如此之小，從而在這過程中實際上沒從而在后來進行的取樣步驟中比如在皮膚破開步驟結(jié)束后1毫秒可以 加深所述皮膚開口并且產(chǎn)生用于提取試樣的刺入傷口 。在這過程中， 疼痛也小于在已知的方法中的疼痛。在最佳地調(diào)節(jié)刺穿參數(shù)時，疼痛 僅僅稍微大于在皮膚破開步驟中的疼痛，從而在總體上產(chǎn)生幾乎無疼 痛的采血過程。因為在取樣刺穿動作中已存在皮膚開口 ，所以出現(xiàn)的 摩擦如此之小，從而避免使人疼痛的壓力波。所述皮膚破開步驟可以比如通過為所述皮膚開口使用不同于所述 穿刺元件的機構(gòu)這種方式與所述取樣步驟分開。在此比如激光器是合 適的，通過該激光器產(chǎn)生很短的激光脈沖，用于使在刺入位置上的一 部分表皮比如一大部分角質(zhì)層蒸發(fā)。但是優(yōu)選為所述皮膚破開步驟使 用和取樣步驟相同的穿刺元件。在此，所述取樣步驟可以通過以下方法與所述皮膚破開步驟分開，即所述穿刺元件在所述皮膚破開步驟結(jié) 束時^皮制動，優(yōu)選纟皮停止，并且為所述取樣步驟重新進行加速。如杲 所述穿刺元件在制動之后僅僅緩慢地或者根本沒有沿刺入方向運動， 那么在所述皮膚開口通過取樣步驟加深之前表皮就會松弛。本發(fā)明的另一個重要優(yōu)點在于，與按現(xiàn)有技術(shù)的方法相比可以明 顯更精確地調(diào)節(jié)和控制刺入深度。在傳統(tǒng)的按現(xiàn)有技術(shù)的刺入及返回 運動中，摩擦力會導(dǎo)致皮膚表面發(fā)生顯著變形。在穿過角質(zhì)層時在刺 入位置產(chǎn)生皮膚的凹處(凹入)，使得刺血針的在變形的皮膚表面下 面的刺入深度小于在刺入設(shè)備放置在皮膚表面上時由于刺血針行程可 期待的深度。表皮和導(dǎo)血的組織層通過這種效應(yīng)在所述穿刺元件之前后退的距 離取決于所述刺入運動的動力學(xué)、穿刺元件的形狀并且尤其取決于在 刺入位置刺入的那一時刻病人皮膚的彈性性能。如果在取樣步驟之前 首先在皮膚破開步驟中在刺入位置在表皮中產(chǎn)生皮膚開口 ，那么皮膚 在刺入位置上凹入的這種效應(yīng)就不再出現(xiàn)或者大為降低，從而可以顯 著更精確地控制和調(diào)節(jié)刺入深度。因此，通過本發(fā)明可以僅僅以提取 試樣必需的深度來4丸行刺入動作。優(yōu)選所述在皮膚破開步驟中產(chǎn)生的皮膚開口完全處于角質(zhì)層中。層中，也就是進:透明層、顆粒層、棘層中或者甚至進入基底層中， 這一點也可以接受，因為這些層既不包括神經(jīng)也不包括血管。無論如 何應(yīng)該保證，只有在取樣步驟中才到達供血的組織。通常，通過以下 方法來實現(xiàn)在實際上無疼痛的皮膚破開步驟，即在所述皮膚破開步驟中產(chǎn)生的皮膚開口具有至少0.8毫米并且最高1.2毫米的深度。優(yōu)選在皮膚破開步驟之后停下并且拉回所述穿刺元件。尤其優(yōu)選 將其完全從表皮中拉出，從而在所述取樣步驟的取樣刺穿動作中再度 進行刺入。但是如早已提到的，原則上以下操作就已足夠，也就是在 所述皮膚破開步驟結(jié)束時如此強烈地并且如此長時間地使所述穿刺元 件制動，從而在該穿刺元件再度加速并且通過該穿刺元件的進給來加 深皮膚開口以產(chǎn)生刺入傷口之前所述表皮可以松弛。拉回尤其完全拉 回所述穿刺元件，由此能夠使該穿刺元件在其進入導(dǎo)血的組織層之前 加速到一個更高的速度上，從而可以特別快速地并且由此疼痛特別少 地執(zhí)行取樣刺穿動作。還有一點，那就是在拉回所述穿刺元件時松馳 過程得到摩擦力的支持，從而實際上在將穿刺元件完全從皮膚中拉出 之后可以立即執(zhí)行取樣刺穿動作。在另一方面，從WO 2004/04 1087中已知，用穿刺元件先后兩次刺入同一個刺入位置。但與本發(fā)明所不同的是，在此用第一剌穿動作 就已到達供血的組織層。以更小的深度執(zhí)行第二刺穿動作。在本發(fā)明 中，幾何關(guān)系剛好相反，因為按本發(fā)明在第二刺穿動作中也就是在取 樣刺穿動作中所達到的深度大于在第 一刺穿動作中也就在皮膚破開刺 穿動作中所達到的深度。此外，已知的方法的目的不是減少由取樣引 起的疼痛，而是提高從刺入傷口流出的血液量。更確切地說，第二刺 穿動作用于防止刺入傷口提前閉合，其中血液通過所述穿刺元件的毛 細縫隙從刺入傷口中輸送出來。在本發(fā)明中可以通過第三刺穿動作來利用所述WO 2004/041087的這種認識，所述第三刺穿動作的刺入深度 小于所述取樣刺穿動作的刺入深度。


下面借助于用于實施所說明的方法的手持式設(shè)備的實施例在參照 附圖的情況下對本發(fā)明進行詳細解釋。其中所描述的特點可以單個或 組合使用，用于提供優(yōu)選的設(shè)計方案。相同的或者彼此相對應(yīng)的部件 用相 一致的附圖標記來表示。其中-.圖1是按本發(fā)明的手持式設(shè)備；圖2是圖1所示的設(shè)備的穿刺元件驅(qū)動裝置的線圈體； 圖3是圖1所示的設(shè)備的驅(qū)動裝置的側(cè)視圖； 圖4是按本發(fā)明的方法的穿刺分布圖；圖5是設(shè)備開口連同抵靠在其上面的皮膚表面的示意剖面圖； 圖6是按圖5在皮膚破開刺穿動作中的示意圖； 圖7是按圖5具有在皮膚表面中產(chǎn)生的皮膚開口的示意圖； 圖8是按圖5在皮膚表面的加深過程中的示意圖，其中皮膚表面 的加深用于產(chǎn)生刺入傷口 ；圖9是具有轉(zhuǎn)子驅(qū)動裝置的手持式設(shè)備的控制曲線。
具體實施方式
在圖1中示出的手持式設(shè)備1用于產(chǎn)生刺入傷口 ，以便為診斷目 的提取體液尤其血液和/或組織間隙的液體。外殼2具有一個外殼開口 3以及按鍵形式的操作元件5,其中手指按規(guī)定抵靠在所述外殼開口 3上。為了在刺入位置輸送組織的供血，優(yōu)選所述外殼開口 3被壓緊環(huán)6包圍，在壓緊身體部位時該壓緊環(huán)6發(fā)生彈性變形。比如所述壓緊環(huán)6 由橡膠彈性的塑料制成。優(yōu)選所述壓緊環(huán)6具有一個向里傾斜的壓緊 面，手指或另一個身體部位按規(guī)定抵靠在該壓緊面上。合適的壓緊環(huán) 在WO 01/89 383 A2中詳細說明，就這一點而言該文獻通過引用成為 本申請的主題。在WO 01/89 383 A2中，壓緊環(huán)被稱為壓縮單元。所述手持式設(shè)備1具有一個驅(qū)動裝置10,該驅(qū)動裝置10的主要部 件在圖2和3中示出，利用該驅(qū)動裝置IO,在圖3中示出的穿刺元件 11可以朝皮膚的方向運動以及朝離開皮膚的方向運動。所述驅(qū)動裝置 IO如其例如在EPI 101 443 Bl中所說明的一樣是電磁的驅(qū)動裝置，該 文獻在所述驅(qū)動裝置的設(shè)計方案方面通過引用成為本申請的主題。所述驅(qū)動裝置10包括一個由塑料制成的線圈體12,該線圈體12 支撐著線圈13。所述線圈體12被位置固定的磁性套筒(未示出)包圍。如果有電流流經(jīng)線圈13,那就產(chǎn)生一個磁力，該磁力的方向和強 度取決于電流的方向和強度。按所述磁力的方向，所述線圈體12為刺 入運動從所述》茲性套筒中移出，也就是i兌向前移動，或者為返回運動 被拉回。具有微處理器控制功能的控制裝置15用于控制電流強度并且 由此控制所述穿刺元件11的運動，所述控制裝置15通過連接線16連 接到所述線圏13上。如圖3所示，所述線圈體12支撐著剌血針形式的穿刺元件11。為 了使該穿刺元件11只有在因相應(yīng)的線圈電流而存在將所述線圏體12 向前推動的磁力時才從設(shè)備開口 3中伸出來，在所述線圈體12和外殼 2之間布置了壓縮彈簧14。如果線圈體12向前移動，那就導(dǎo)致彈簧14 -坡壓縮并且由此產(chǎn)生相應(yīng)的回復(fù)力。為從抵靠在外殼開口 3上的手指中提取體液的試樣，在皮膚破開 步驟中如此向前移動所述穿刺元件11,使得該穿刺元件的尖端進入表 皮中，但沒有到達導(dǎo)血的組織層。對大多數(shù)人來說，為此大約0.8亳米 到1.2毫米的進入深度是最佳的。對相應(yīng)的刺血針行程來說所需要的線 圈電流由所述控制裝置15進行控制。在所述皮膚《皮開刺穿動作之后，電流方向反向，/人而拉回所述線 圏體12。隨后電流方向再度反向，從而使所述線圏體12為取樣刺穿動 作再度朝抵靠在開口 3上的身體部位的方向加速并且向前進給到皮膚 之中。對于所說明的、在取樣步驟結(jié)束時停住所述穿刺元件這種情況來說，優(yōu)先在所述皮膚破開步驟的結(jié)束和所述取樣步驟的開始之間存在一個在1毫秒到1秒之間的、特別優(yōu)選在1毫秒到30毫秒之間的時 間間隔。在此，所述皮膚破開步驟的結(jié)束通過在皮膚破開刺穿動作中 穿刺元件的停止來定義，而所述取樣步驟的開始則通過所述穿刺元件 為取樣刺穿動作而再度加速來定義。在所述皮膚破開步驟的結(jié)束和取 樣步驟的開始之間優(yōu)選拉回所述穿刺元件，優(yōu)選將其完全從表皮中拉 出來。在所述皮膚破開刺穿動作中，皮膚表面在刺入位置凹入，因為角 質(zhì)層由于自身強度向所述穿刺元件ll的尖端反作用一個阻力。在隨后 的取樣步驟中，這種凹入效應(yīng)不再出現(xiàn)或者已大為減弱。因此，在所 述取樣步驟中，如果所述穿刺元件的運動行程相對于所述開口 3沒有 變化，那就達到更大的刺入深度，其中所述身體部位抵靠在所述開口 3 上。因此在所述穿刺元件的行程保持相同時，所述皮膚開口在取樣步 驟中典型地加深大約100微米到500微米，優(yōu)選加深100微米到300 微米。作為穿刺元件優(yōu)選使用微型針，利用所述微型針借助于毛細力從 所產(chǎn)生的刺入傷口中提取少許血液。為了對取血過程進行優(yōu)化，在此 優(yōu)選在所述取血刺穿動作之后將所述穿刺元件朝收集位置中拉回刺入 行程的一部分并且可以使其為比如幾秒鐘的收集周期暫停在那里。通 過這種方式，可以釋;^文刺入通道的一部分，,人而可以將體液收集在刺 入通道中并且使其從那里進入所述穿刺元件的毛細結(jié)構(gòu)中。圖4示出了穿刺分布圖的例子，該穿刺分布圖包括皮膚破開刺穿 動作、取樣刺穿動作以及緊隨其后的收集階段。在圖4中，關(guān)于時間t 繪出所述穿刺元件的刺入深度d。如可以在圖4中看出，所述穿刺元件 在皮膚破開刺穿動作中首先進入皮膚中直至刺入深度A。隨后，該穿 刺元件隨返回運動完全從皮膚中抽回。在一段時間間隔A T之后進行 取樣刺穿動作，在該取樣刺穿動作中所述穿刺元件再度刺入所產(chǎn)生的 皮膚開口中并且將該皮膚開口加深到刺入深度B。隨后，所述穿刺元件隨返回運動拉回到一個收集位置中，在該收 集位置中所述穿刺元件還僅僅在皮膚中一直進入到深度C處。在到達 所述收集位置時，所述穿刺元件被制動并且在隨后的典型地為1秒到3 秒時間的收集階段中被緩慢地拉回到深度D上。在所述收集階段中，通過所述穿刺元件的毛細通道從刺入傷口吸取血液。在收集階革殳結(jié)束之后，也就是說在達到深度D時，將所述穿刺元件完全從所述刺入傷 口拔出。圖5示出了在身體部位以皮膚表面20抵靠在所述設(shè)備開口 3上時 的幾何關(guān)系。所述皮膚表面20因壓緊在開口 3上而拱入所述開口中。 這就導(dǎo)致刺入位置供血增多并且因此方便取樣過程。另一方面，因所 述皮膚表面20的拱起，使得刺入深度的精確再現(xiàn)變得困難。因此，優(yōu) 選在所述皮膚破開刺穿動作之前確定所述皮膚表面20在刺入位置相對 于所述手持式設(shè)備的固定的基準點比如在開口 3的邊緣上的外殼2的 位置。這可以比如通過光學(xué)測量或者通過電測量比如阻抗測量或者電 容測量來進行，其中所述穿刺元件11作為電極移到所述皮膚表面20 上并且隨后被再度拉回用于準備所述皮膚破開刺穿動作。在所述皮膚破開剌穿動作中，角質(zhì)層向所述穿刺元件11反作用一 個明顯的阻力。圖7示出了所述皮膚表面20在刺入位置上由此引起的 凹處(凹入)22。在所述皮膚破開刺穿動作之后，所述穿刺元件ll被 再度拉回，使得所述皮膚表面20可以松弛到在圖7中示出的靜止位置 中。這個靜止位置由于所述皮膚表面20的彈性性能因所述皮膚開口 21 而產(chǎn)生的變化而不同于在圖5中示出的初始位置。但在本發(fā)明的框架 內(nèi)可以發(fā)現(xiàn)，可再現(xiàn)地出現(xiàn)既有的差異，A/v而在產(chǎn)生刺入傷口時不必 重新測量皮膚表面20的位置，而是在所述皮膚-皮開步驟之前對該皮膚 表面20的位置進行探測就足以保證精確的可再現(xiàn)的刺入深度。用在圖8中示出的取樣刺穿動作使在圖7中示出的皮膚開口 21如 此得到加深，從而到達供血的組織。如圖8所示，在此可以加深所述 皮膚開口 21，而不會在很大范圍內(nèi)出現(xiàn)所述皮膚表面20的在圖6中示 出的凹入-丈應(yīng)。所描述的發(fā)明尤其適合于具有較大的開口 3的手持式設(shè)備，所述 開口具有至少3毫米、優(yōu)選至少5毫米的直徑，因為盡管在此在很大 范圍內(nèi)出現(xiàn)的皮膚拱起但也可以達到精確的可再現(xiàn)的刺入深度，并且 因此可以利用更容易取樣的優(yōu)點，而更容易取樣則是所述刺入位置的 供血更好的結(jié)果。代替在圖2和3中示出的電磁的驅(qū)動裝置，也可以使用機械的驅(qū) 動裝置，所述機械的驅(qū)動裝置包括用于產(chǎn)生驅(qū)動力的驅(qū)動彈簧以及在所述驅(qū)動力的作用下執(zhí)行旋轉(zhuǎn)運動的驅(qū)動轉(zhuǎn)子。所述的手持式設(shè)備的 控制裝置包括與所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子耦合的曲線控制機構(gòu)，通過該曲線控制向的運動以及離開皮膚的方向的運動。所述的機械的驅(qū)動裝置從EP 1 384 438 Al中得到公開并且因此不 必詳細解釋。為了如此改動所述公開的設(shè)備，從而在皮膚破開步驟中 在刺入位置在表皮中產(chǎn)生皮膚開口 ，并且而后在取樣步驟中執(zhí)行取樣 刺穿動作，其中在所述取樣刺穿動作中用所述穿刺元件來加深所述皮 膚開口并且由此產(chǎn)生刺入傷口以提取試樣，以下處理方法就已足夠， 也就是如此改動所述曲線控制機構(gòu)，使得控制曲線具有特定的曲線走 向，該曲線走向具有用于產(chǎn)生皮膚開口的第一最大值以及用于產(chǎn)生刺 入傷口的第二最大值。在相應(yīng)地改動所述曲線在設(shè)備中的布置時，作 為替代方案也可以使用具有兩個最小值的控制曲線。圖9示出了合適的、可以比如作為凹槽布置在驅(qū)動轉(zhuǎn)子上的控制 曲線的簡圖。所述驅(qū)動裝置與在EP 1 384 438 Al中所說明的手持式設(shè) 備的不同之處基本上僅僅在于所述控制曲線的形狀。因此，關(guān)于合適 的結(jié)構(gòu)的機械方面的細節(jié)請參照EP 1 384 438 Al,該文獻就這一點而 言通過引用成為本申請的主題。尤其優(yōu)選在設(shè)備中布置電動機用于張 緊驅(qū)動彈簧。此外，這個電動機也可以承擔(dān)其它任務(wù)，但是優(yōu)選僅僅用于張緊驅(qū)動彈簧。為了給電動機供給能量，可以使用商業(yè)上常用的 電池、蓄電池或者也可以使用太陽能電池，從而不依賴于電網(wǎng)給設(shè)備 供電。在圖9中，關(guān)于驅(qū)動轉(zhuǎn)子的以度計的旋轉(zhuǎn)角位置a繪出刺血針行 程h。在所示出的實施例中，所述刺血針行程h在皮膚破開刺穿動作中 以及在取樣刺穿動作中分別由所述控制曲線的極限值Ei或者說E2所確 定，并且在所示出的情況中對兩個刺入動作來說是相同的。如早已提 到的，盡管如此在所述取樣刺穿動作中達到更大的刺入深度，因為皮 膚在皮膚破開步驟中明顯凹入并且這種凹入效應(yīng)在取樣刺穿動作中沒 有出現(xiàn)或者大為減弱。在圖9中示出的控制曲線包括驅(qū)動轉(zhuǎn)子的360°的旋轉(zhuǎn)角。但也可 以使用更長的、大于360°比如540°的控制曲線。對于復(fù)雜的、比如與 所說明的收集階段相關(guān)聯(lián)的運動過程來說，可以優(yōu)選通過所述驅(qū)動彈簧的松弛引起所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子的大于360°比如540。的旋轉(zhuǎn)運動，并且在 這過程中所述曲線控制機構(gòu)的控制曲線游標移過控制曲線的大于360° 比如540°的旋轉(zhuǎn)角。所使用的控制曲線可以是按圖9的封閉的控制曲線，從而在所述 驅(qū)動彈簧張緊和松弛時始終僅僅沿一個方向經(jīng)過這條控制曲線。但也可以使用敞開的控制曲線，也就是說具有兩個彼此間隔開的端部的控 制曲線，使得所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子在所述驅(qū)動彈簧松弛時沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋 轉(zhuǎn)，并且使所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子為張緊所述驅(qū)動彈簧沿與所述第一旋轉(zhuǎn)方向 相反的第二旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)。
權(quán)利要求
1.用于產(chǎn)生刺入傷口以便從身體部位中提取體液的試樣的方法，其中在皮膚破開步驟中在刺入位置在表皮(20)中產(chǎn)生皮膚開口(21)，并且而后在取樣步驟中借助于穿刺元件(11)執(zhí)行取樣刺穿動作，在該取樣刺穿動作中用所述穿刺元件(11)來加深皮膚開口并且由此產(chǎn)生用于提取試樣的刺入傷口。
2. 按權(quán)利要求l所述的方法，其特征在于，在所述皮膚破開步驟 的結(jié)束和所述取樣步驟的開始之間存在1毫秒到1秒的、優(yōu)選1毫秒 到30毫秒的時間間隔。
3. 按前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，為所述皮 膚破開步驟使用不同于所述穿刺元件(11)的機構(gòu)。
4. 按前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，為所述皮 膚破開步驟和取樣步驟使用相同的穿刺元件(11),其中在所述皮膚 破開步驟結(jié)束時使該穿刺元件(11)制動，優(yōu)選使其停止并且在取樣 步驟中再度使其加速。
5. 按權(quán)利要求4所述的方法，其特征在于，所述穿刺元件(ll) 在停止后被拉回，優(yōu)選被完全從表皮(20)中拉出。
6. 按前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述穿刺 元件(11)在所述皮膚破開步驟之前移到皮膚表面(20)上，借助于 電測量確定所述皮膚表面(20)在刺入位置相對于所使用的設(shè)備的固 定的基準點的位置。
7. 按權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，所述穿刺元件(ll) 在電子測量中用作電極，并且而后該穿刺元件(11)為所述皮膚破開 步驟被拉回到初始位置中。
8. 按前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于， 所述穿刺元件(11)在所述取樣步驟中在加深所述皮膚開口之后被拉回到收集位置中，所述穿刺元件(11)的尖端在該收集位置中仍然處于皮膚(20)之中，所述穿刺元件(11)在到達所述收集位置時被制動，并且 隨后該穿刺元件(11)的尖端在其完全被從皮膚(20)中拉出來之前在收集階段中留在皮膚(20)中。
9. 按前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述在皮 膚破開步驟中產(chǎn)生的皮膚開口 (21)完全處于表皮中并且只有在所述 取樣步驟中才到達供血的組織。
10. 按前述權(quán)利要求中任一項所述的方法，其特征在于，所述在 皮膚破開步驟中產(chǎn)生的皮膚開口 (21)具有0.4毫米到2.0毫米的、優(yōu) 選至少0.8毫米并且最高1.2毫米的深度(A)。
11. 用于產(chǎn)生刺入傷口的尤其用于執(zhí)行按前述權(quán)利要求中任 一 項 所述的方法的手持式設(shè)備，包括-穿刺元件(11)，-驅(qū)動裝置(10)，利用該驅(qū)動裝置(10)所述穿刺元件(11)可 以朝皮膚的方向運動以及朝離開皮膚的方向運動，以及-用于控制所述穿刺元件(11)的運動的控制裝置(15), 其特征在于，該手持式設(shè)備具有機構(gòu)，通過所述機構(gòu)在皮膚破開步驟中在刺入 位置在表皮(20)中產(chǎn)生皮膚開口 (21),并且設(shè)置所述控制裝置(15),從而在所述皮膚破開步驟之后在取樣 步驟中借助于所述穿刺元件(11)執(zhí)行取樣刺穿動作，在所述取樣剌 穿動作中用所述穿刺元件(11)來加深所述皮膚開口 (21)并且由此 產(chǎn)生用于取樣的刺入傷口。
12. 按權(quán)利要求11所述的手持式設(shè)備，其特征在于，所述用于產(chǎn) 生皮膚開口 (21)的機構(gòu)包括激光器。
13. 按權(quán)利要求11或12所述的手持式設(shè)備，其特征在于，設(shè)置 所述控制裝置，從而為所述皮膚破開步驟和取樣步驟使用相同的穿刺 元件(11)，其中在所述皮膚破開步驟結(jié)束時所述穿刺元件(ll)被 所述控制裝置(15)制動，優(yōu)選被停止，并且在所述取樣步驟中再度 被力口速。
14. 按權(quán)利要求11到13中任一項所述的手持式設(shè)備，其特征在于，所述驅(qū)動裝置包括用于產(chǎn)生驅(qū)動力的驅(qū)動彈簧和在所述驅(qū)動力的 作用下執(zhí)行旋轉(zhuǎn)運動的驅(qū)動轉(zhuǎn)子，所述控制裝置包括與所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子相耦合的曲線控制機構(gòu)，通過所述曲線控制機構(gòu)將所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn)運動轉(zhuǎn)換為所述穿刺元件 (11)朝皮膚的方向的運動以及朝離開皮膚的方向的運動。
15. 按權(quán)利要求14所述的手持式設(shè)備，其特征在于，所述曲線控 制機構(gòu)具有控制曲線游標，所述控制曲線游標在所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子的旋轉(zhuǎn) 運動中沿著控制曲線移動。
16. 按權(quán)利要求15所述的手持式設(shè)備，其特征在于，所述控制曲 線具有一種曲線走向，該曲線走向具有用于產(chǎn)生皮膚開口 (21)的第 一極限值以及用于產(chǎn)生刺入傷口的第二極限值。
17. 按權(quán)利要求16所述的手持式設(shè)備，其特征在于，所述穿刺元 件(11)用所述控制曲線的第二極限值進行與用所述控制曲線的第一 極限值至少同樣大的升程。
18. 按權(quán)利要求14到17中任一項所述的手持式設(shè)備，其特征在 于，所述控制曲線包括所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子的至少360°的旋轉(zhuǎn)角。
19. 按權(quán)利要求18所述的手持式設(shè)備，其特征在于，通過所述驅(qū) 動彈簧的松弛引起所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子的大于360° 、優(yōu)選至少540°的旋轉(zhuǎn) 運動，并且在這過程中所述控制曲線游標移過控制曲線的大于360° 的、優(yōu)選至少540。的旋轉(zhuǎn)角。
20. 按權(quán)利要求15到19中任一項所述的手持式設(shè)備，其特征在 于，所述控制曲線是敞開的控制曲線。
21. 按權(quán)利要求14到20中任一項所述的手持式設(shè)備，其特征在 于，所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子在所述驅(qū)動彈簧松馳時沿第一旋轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)，并且 所述驅(qū)動轉(zhuǎn)子為張緊所述驅(qū)動彈簧沿與所述第一旋轉(zhuǎn)方向相反的第二 ^走轉(zhuǎn)方向旋轉(zhuǎn)。
22. 按前述權(quán)利要求11到21中任一項所述的手持式設(shè)備，其特 征在于，該手持式設(shè)備具有外殼開口 (3),該外殼開口 (3)則具有 用于抵靠身體部位的壓緊環(huán)(6),在所述身體部位中要產(chǎn)生刺入傷口。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種用于產(chǎn)生刺入傷口以便從身體部位中提取體液試樣的方法，在該方法中在皮膚破開步驟中在刺入位置在表皮(20)中產(chǎn)生皮膚開口(21)，而后在取樣步驟中借助于穿刺元件(11)來執(zhí)行取樣刺穿動作，在該取樣刺穿動作中用所述穿刺元件(11)來加深所述皮膚開口(21)并且由此產(chǎn)生用于提取試樣的刺入傷口。此外，本發(fā)明還涉及一種可用于執(zhí)行該方法的手持式設(shè)備。
文檔編號A61B5/15GK101257850SQ200680032278
公開日2008年9月3日 申請日期2006年8月5日 優(yōu)先權(quán)日2005年9月3日
發(fā)明者H·-M·海因, H·利斯特, I·卡拉索 申請人:霍夫曼-拉羅奇有限公司