專利名稱：治療快速型心律失常癥蓮心滴丸的制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療快速型心律失常的一種中 藥，并將其制成滴丸。2、 背景技術(shù)心律失常是心血管系統(tǒng)疾病最常見的癥狀之一，各種心臟病都可引起心律 失常。有關(guān)資料表明發(fā)生猝死患者最多的原因是心律失常，因此心律失常已成 為嚴(yán)重危害人類身心健康的主要疾病之一。隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，生活節(jié)奏的加快，生活及工作壓力的增大，心率失常 的發(fā)生已呈現(xiàn)明顯低齡化的趨勢(shì)，面對(duì)心律失?；颊咧鹉赀f增和帶來的嚴(yán)重危 害，世界各國(guó)政府和國(guó)際衛(wèi)生組織已高度重視，先后投入大量人力和資金尋求 治療心律失常的上佳藥物。我國(guó)政府也將心律失常癥的治療納入21世紀(jì)的醫(yī)學(xué) 研究重大課題，并寄希望在民族醫(yī)藥中有新的突破。蓮子心為藥食同源類中藥材，經(jīng)過我們的研究發(fā)現(xiàn)，將蓮子心制成滴丸， 具有明顯的抗心律失常作用。對(duì)多種心臟疾病引起得心律失常均具有良好的預(yù) 防和治療效果。因此，蓮子心通過現(xiàn)代工藝研究，將其制作成為滴丸，使其服用劑量小、 攜帶方便，并更能充分發(fā)揮藥物活性，從而達(dá)到對(duì)病人的臨床治療作用。 因此，本發(fā)明在中藥研究領(lǐng)域中具有獨(dú)特性及創(chuàng)新意義性。其應(yīng)用前景是 十分廣闊的。3、 發(fā)明內(nèi)容蓮心滴丸是由中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所科研人員經(jīng)多年的試驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn) 和發(fā)明。蓮心含片中主要組成為蓮子心，通過有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道和我們對(duì)藥中活性 成分的動(dòng)物試驗(yàn)研究，并經(jīng)過多次中試生產(chǎn)證明，蓮心滴丸具有明顯的抗心律 失常的作用。蓮心滴丸中的主要活性物質(zhì)有主要含有多種生物堿類化合物、黃酮類化 合物、以及微量元素等等。如蓮心堿(liensinine )、異蓮心堿(iso-liensinine )、甲 基蓮心堿(neferine )、荷葉堿(nuciferine)、前荷葉堿(pronuciferine )，蓮心季銨堿 (lotusine )、甲基紫堇杷靈(methylco^ypalline )、去甲基烏藥堿(demethylco-claurine)、盧丁 (rutin)、金絲桃苷(hyperin)、木犀草素(luteolin)及鋅、銅、 鐵、鈣、鎂、鎳、錳、鎘等微量元素。主要活性物質(zhì)的結(jié)構(gòu)式蓮心季銨堿(lotusine ) 蓮心堿(liensinine) 4

附圖l為原藥材經(jīng)粉碎、提取、純化成粉，并制成滴丸的工藝流程圖。 附圖2為原藥材經(jīng)粉碎、提取、純化成粉，并制成滴丸的工藝流程圖。
具體實(shí)施方式
原藥材粉碎混勻，加入10倍量乙醇，冷浸攪拌2小時(shí)，過濾。藥材殘?jiān)?再加入8倍量的乙醇，冷浸攪拌2小時(shí)，過濾。合并濾液，濃縮至無醇味， 經(jīng)D101-A大孔吸附樹脂純化，減壓干燥，成粉。加入熔融基質(zhì)，加熱混 勻。滴制成丸。
權(quán)利要求
1、蓮心滴丸的制備工藝，其特征在于滴丸中含有按一定比例提取的蓮心堿、異蓮心堿、甲基蓮心堿三種有效成分，加入輔料制成的口服滴丸劑，本滴丸具有對(duì)心律失常的治療作用。
2、 按權(quán)力要求1所述的蓮心堿、異蓮心堿、甲基蓮心堿三種有效物質(zhì)比例為1:1: 4~1: 1: 20。
3、 按權(quán)力要求l所述的提取的有效物質(zhì)是以乙醇作為提取溶媒。
4、 按權(quán)力要求3所述的提取溶媒(乙醇)的用量為5 15倍。
5、 按權(quán)力要求1所述的蓮心滴丸中蓮子心提取有效物質(zhì)的量與加入的輔料量比例為1: 5 1: 20。
6、 蓮子心中提取的主要有效物質(zhì)為生物堿類化合物。如蓮心堿(liensinine)、異 蓮心堿(iso-liensinine )、甲基蓮心堿(neferine )、荷葉堿(nuciferine)、前荷葉堿 (pronuciferine )，蓮心季銨堿(lotusine )、甲基紫堇杷靈(methylco-rypalline )、去 甲基烏藥堿(demethylco-claurine )等等。
7、 按權(quán)力要求1所述的蓮心滴丸具有對(duì)心律失常的治療作用。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及一種治療快速型心律失常的一種中藥，并將其制成滴丸。蓮子心為藥食同源類中藥材，經(jīng)過我們的研究發(fā)現(xiàn)，將蓮子心制成滴丸，具有明顯的抗心律失常作用。對(duì)多種心臟疾病引起得心律失常均具有良好的預(yù)防和治療效果。蓮子心通過現(xiàn)代工藝研究，將其制作成為滴丸，使其服用劑量小、攜帶方便，并更能充分發(fā)揮藥物活性，從而達(dá)到對(duì)病人的臨床治療作用。因此，本發(fā)明在中藥研究領(lǐng)域中具有獨(dú)特性及創(chuàng)新意義性。其應(yīng)用前景是十分廣闊的。
文檔編號(hào)A61K36/185GK101134066SQ20061010435
公開日2008年3月5日 申請(qǐng)日期2006年8月9日 優(yōu)先權(quán)日2006年8月9日
發(fā)明者南 司, 健 楊, 偉 柳, 王宏潔, 邊寶林 申請(qǐng)人:中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所