專利名稱：采血組件的制作方法
采血組件
本申請要求在2004年7月20日申請的第60/589,294號美國臨時(shí) 申請的優(yōu)選權(quán)。
背景技術(shù)：
1. 發(fā)明領(lǐng)域
本發(fā)明通常涉及用于與采血操作中使用的醫(yī)學(xué)針頭器械和組件， 例如在組件各個(gè)部件之間提供卡嵌連接(snap fit connection )的采血 組件。
2.
背景技術(shù)：
具有刺穿元件的一次性使用醫(yī)學(xué)針頭器械典型地被用來給藥或者 從病人身體中抽取例如血液的流體。這種刺穿元件包括采血針頭、流 體處置針頭及其組件。當(dāng)前的醫(yī)療實(shí)踐經(jīng)常要求用于這種器械中的流 體采集容器和針頭組件便宜以及容易丟棄。經(jīng)常地，現(xiàn)有釆血器械使 用某種形式耐用的、可再次使用的支座，其中可拆卸和一次性使用的 針頭組件和流體采集容器安裝在該支座上。此類采血系統(tǒng)在使用前組 裝然后在使用后拆卸。
已知的采血系統(tǒng)一般地包括與支撐著針頭組件的支座相連的雙頭 針組件，其中該支座能夠在其中容納抽空的流體收集管。該雙頭針組 件包括具有穿過其中的孔的針座，其中針頭套管(needle canmila )穿 過該針座的孔延伸。針頭組件的針座穿過在該支座一端的開口被接收， 并保持在其中，從而該針頭的笫一或者遠(yuǎn)端從該支座向外延伸，用于 刺穿病人的靜脈。在相對端，針頭的非病人端延伸到中空本體。為了 組裝該采血系統(tǒng)，針頭組件插入外殼中，而抽空流體收集管穿過該中 空本體開口端部分地插入。為了使用這些系統(tǒng)中之一來從病人獲取血 液標(biāo)本，針頭遠(yuǎn)側(cè)的棵露端插入病人靜脈中，而收集管完全地插入支座內(nèi)，直到針頭的第二或者近端刺穿該流體收集管的可刺穿塞子，從 而允許在流體收集管和針頭孔之間形成流體通道。由于抽空流體收集 管的負(fù)壓力，血液于是將通過針頭被抽入到該抽空的流體收集管內(nèi)。 在獲取標(biāo)本后，采血管移去，從而包含在其中的血液可被分析，而針 頭組件拆開丟棄。
在Ryan的第5，066，287號美國專利中公開了本領(lǐng)域已知的現(xiàn)有技 術(shù)采血器械。此專利公開了用作釆血套件(blood collection set) —部 分的后部接頭組件(rear adapter assembly )。該后部接頭組件包括后 部血液管支座和插入該支座中的公連接器(male connector )。該公連 接器包括具有多個(gè)棘輪齒的棘齒斜面，其中這些齒與在該支座內(nèi)的環(huán) 形內(nèi)棘齒嚙合。具體地說，該環(huán)形內(nèi)部棘齒設(shè)置在形成于該支座前壁 的支座斜面上。在公連接器和支座之間的棘齒連接為在這兩個(gè)元件之 間提供了永久連接。
在Wanamaker的第5,117,837號美國專利中公開了本領(lǐng)域已知的 另一個(gè)采血器械。該專利涉及這樣一種采血器械，其中通常由針頭組 件和與抽空標(biāo)本收集管一起使用的針頭支座組成。該針頭組件包括通
過接頭連接到支座上的針座。該接頭和針座通過螺紋聯(lián)接而連接一起， 而該接頭包括限定多個(gè)鋸齒形齒的隆起。在隆起上的鋸齒形齒適合于 與形成在蓋上的鋸齒形齒配合，而其中所述蓋覆蓋支座的遠(yuǎn)端。該接 頭與覆蓋支座遠(yuǎn)端的蓋嚙合。
在Ryan的第5，066，286號美國專利中公開了本領(lǐng)域已知的又一個(gè) 采血器械。此專利公開了具有公連接器和后部血液管支座的路厄接頭 組件(luer adapter assembly )。公連接器的后端包括限定溝槽的中空 中間部，其中該中空中間部卡嵌到支座前端，使得該公連接器永久地 安裝在后部血液管支座。公連接器和支座具有間斷的接觸面，這允許 在元件之間進(jìn)行輕微的運(yùn)動。該公連接器還包括多個(gè)圍繞連接器散布 開的縱向延伸的突出物，并終止于限動環(huán)。該突出物與在支座中相應(yīng) 的縱向溝槽嚙合，以免公連接器相對于后血液管支座的不良的旋轉(zhuǎn)。
例如所述的那些現(xiàn)有技術(shù)器械通常包括在針座和/或公跑厄連接器和支座之間的復(fù)雜的嚙合系統(tǒng)。由于配件的結(jié)構(gòu)限制，這種器械經(jīng) 常難以對準(zhǔn)、嚙合以及組裝。

發(fā)明內(nèi)容
采血組件存在的需要包括必要的部件容易以安全和有效的方式制 造、嚙合和組裝。
因此，本發(fā)明的實(shí)施例提供一種采血組件，其中包括支座外殼， 限定接收腔并包括適合于在腔室內(nèi)接收標(biāo)本收集管的后端和包括接收 端口的前端。該組件還包括針座，該針座包括在遠(yuǎn)端和近端之間延 伸的針座外表面、穿過其中延伸的內(nèi)部開口和在其近端的刺穿元件。 該針座接納在支座外殼的接收端口內(nèi)，至少一部分針座外表面與接收 端口的對應(yīng)內(nèi)表面嚙合。該針座通過過盈結(jié)構(gòu)保持在接收端口內(nèi)，而 其中該過盈結(jié)構(gòu)在針座外表面和接收端口內(nèi)表面之間大體上在圓周方 向延伸。在這種方式中，卡嵌嚙合把針座軸向地鎖定支座外殼上，其 中該針座的刺穿元件穿過接收端口延伸到支座外殼的腔室內(nèi)，用于與 接收在該腔室內(nèi)的標(biāo)本收集管接觸。在針座外表面和對應(yīng)接收端口內(nèi) 表面之間的針座提供了抵抗作用在針座遠(yuǎn)端上的扭矩的支撐，從而阻 止了通過該過盈結(jié)構(gòu)建立的卡嵌嚙合的解開，而其中的過盈結(jié)構(gòu)在針 座外表面和接收端口內(nèi)表面之間大體上沿著圓周方向延伸。
理想的是，該針座包括穿過該針座內(nèi)部開口安裝的針頭套管。該 針頭套管包括帶有刺穿尖端并從針座遠(yuǎn)端延伸的前部靜脈注射端和從 針座近端延伸的后部非病人端，其中非病人端包括刺穿元件。可選擇 的是，該針座的遠(yuǎn)端可包括適合于與具有互補(bǔ)配合表面的醫(yī)療器械嚙 合的配合表面，例如路厄接頭。
在某些實(shí)施例中，該針座可包括環(huán)形突出物，例如環(huán)形肋，其中 該環(huán)形突出物在針座遠(yuǎn)端和近端之間的位置圍繞該針座外表面在大體 上圓周方向延伸。該接收端口可包括在接收端口內(nèi)表面內(nèi)在圓周方向 延伸的對應(yīng)環(huán)形槽，用于與該針座的環(huán)形突出物配合。
此外，該組件可包括用于阻止針座在接收端口內(nèi)轉(zhuǎn)動的結(jié)構(gòu)。例如，該針座外表面可包括抗旋轉(zhuǎn)元件以阻止針座在接收端口內(nèi)轉(zhuǎn)動。 例如，該針座外表面可包括在近端處從外表面延伸的小塊，而該接收 端口的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成接收并大體上抵靠該小塊，例如通過設(shè)計(jì)成 接收并大體上抵靠該小塊外表面的凹口部。此外，該小塊的外表面可 以是圓形的，并設(shè)計(jì)成便于插入在接收端口凹口部的互補(bǔ)圓形內(nèi)表面 內(nèi)并抵靠該內(nèi)表面。
在一個(gè)具體的實(shí)施例中，該針座包括具有靜脈注射端的針頭套管，
其中該靜脈注射端具有從其遠(yuǎn)端延伸的刺穿尖端，其中該抗旋轉(zhuǎn)元件 提供用于把針座正確對準(zhǔn)在支座接收端口內(nèi)的機(jī)構(gòu)，以便使位于針頭 套管靜脈注射端的刺穿尖端定向到預(yù)定位置，例如斜面向上。此外， 該支座外殼的后端可包括一對從其相對兩側(cè)延伸的凸緣，而該支座外 殼的底面設(shè)計(jì)成依靠在病人皮膚上。同樣地，該抗旋轉(zhuǎn)元件可適合于 把該針頭的斜面相對于一對凸緣和支座外殼底面對準(zhǔn)到預(yù)定位置。
還設(shè)想的是，該針頭組件可包括與該針座和支座外殼中至少一個(gè) 可樞軸旋轉(zhuǎn)嚙合的屏蔽物，其中該屏蔽物適合于樞軸運(yùn)動以包圍針頭 套管刺穿尖端?？刹鹦栋b罩還可在使用前覆蓋針頭套管的刺穿尖端， 其中針座連接到該支座外殼上，而后蓋元件可拆卸地與支座外殼的后 端連接，以密封該支座外殼的接收腔。
在又一個(gè)實(shí)施例中，采血組件包括針頭套管，該針頭套管具有靜 脈注射端和安裝到針座上的非病人端，而其中該靜脈注射端具有斜面 刺穿尖端，該針座在遠(yuǎn)端和近端之間延伸，并包括從其外表面延伸的 抗旋轉(zhuǎn)元件。支座外殼限定接收腔并包括適合于在腔室內(nèi)接收標(biāo)本收 集管的后端和包括接收端口的前端，其中該接收端口穿過其中延伸并 設(shè)計(jì)成以卡嵌嚙合方式在其中接納針座的至少一部分。該接收端口包 括與針座抗旋轉(zhuǎn)元件對應(yīng)的結(jié)構(gòu)，用于與之嚙合，以限制或者阻止針 座相對于支座外殼圍繞限定釆血組件的縱軸線轉(zhuǎn)動。該針座和該接收 端口包括相互嚙合結(jié)構(gòu)，用于把該針座與支座外殼軸軸向地鎖定，其 中該針座的抗旋轉(zhuǎn)元件與該接收端口的對應(yīng)結(jié)構(gòu)接觸，以把針座和針 頭套管對準(zhǔn)到預(yù)定位置，并阻止該針座相對于支座外殼圍繞縱軸的旋
9轉(zhuǎn)。例如，該針座可包括在近端圍繞外表面大體上在圓周方向延伸的 突出物，而該接收端口可包括在接收端口內(nèi)大體上在圓周方向延伸的 溝槽，其中該針座的突出物適合于鎖定嚙合在溝槽內(nèi)。
該支座外殼的后端可包括至少一個(gè)凸緣，用于阻擋支座外殼在平 面上的滾動，從而限定該支座外殼的上表面。在這種方式中，該抗旋 轉(zhuǎn)元件插入在接收端口內(nèi)大體上使套管斜面與該支座外殼的上表面對 準(zhǔn)。屏蔽物可還設(shè)置成與該針座和/或支座外殼可樞軸旋轉(zhuǎn)嚙合，用于 樞軸運(yùn)動以包圍該針頭套管靜脈注射端。
在又一個(gè)實(shí)施例中，提供一種把針頭組件與支座外殼連接的方法。 該方法包括提供針頭組件，該針頭組件包括具有靜脈注射端和安裝到 針座上的非病人端的針頭套管，該靜脈注射端具有斜面刺穿尖端。該 針座在遠(yuǎn)端和近端之間延伸，其中突出物在近端圍繞外表面大體上在 圓周方向延伸，而抗旋轉(zhuǎn)元件在近端從外表面延伸。支座外殼限定接 收腔并包括適合于在腔室內(nèi)接收標(biāo)本收集管的后端和包括接收端口的 前端，其中該接收端口穿過其中延伸并設(shè)計(jì)成在在其中接收針座近端 的至少一部分。該接收端口包括用于與針座的所述突出物配合的內(nèi)表 面和用于與針座的抗旋轉(zhuǎn)元件嚙合的凹口部。該針座的近端插入該支 座外殼的接收端口中，從而該針座的突出物大體上圍繞其間的整個(gè)接 觸面與接收端口的對應(yīng)配合內(nèi)表面嚙合，以把針座與支座外殼軸向地 鎖定。在這種方式中，該抗旋轉(zhuǎn)元件在接收端口內(nèi)的插入使套管以及 因此使針頭套管對準(zhǔn)到預(yù)定位置。理想的是，該抗旋轉(zhuǎn)元件包括與該 斜面對準(zhǔn)并從針座的表面延伸出的小塊。同樣地，插入就使小塊與凹 口部對準(zhǔn)，從而使斜面對準(zhǔn)到預(yù)定位置。此外，把該針座插入在接收 端口內(nèi)可提供這樣的觸覺指示，即該針座與該支座外殼通過相互嚙合 結(jié)構(gòu)軸向地鎖定。
從以下結(jié)合附圖閱讀的詳細(xì)描述中，本發(fā)明的其他細(xì)節(jié)和優(yōu)點(diǎn)將 變得顯而易見，其中相同部分用相同參考數(shù)字表示。


圖1為根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的采血組件的分解透視圖。
圖2為圖1中采血組件的支座外殼的透視圖。 圖3為圖2中支座外殼底部的又一個(gè)透視圖。 圖4為圖1中采血組件的針座的透視圖。 圖5為與支座外殼嚙合的針頭組件的透視圖。 圖6為圖5中嚙合組件的側(cè)面剖面圖。 圖7為在圖6中沿著7-7線的平面剖面圖。 圖8為外罩的透視圖。
圖9為圖8中環(huán)繞針座的嚙合外罩的側(cè)面剖面圖。 圖10為根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例的具有錐形配合表面的針座的透視圖。 圖11為根據(jù)又一個(gè)實(shí)施例的采血組件和樞軸旋轉(zhuǎn)屏蔽物的分解 透視圖。
圖12為圖11中針座、支座外殼和樞軸旋轉(zhuǎn)屏蔽物的透視圖。 圖13為圖12中嚙合結(jié)構(gòu)的側(cè)面剖面圖，其中帽覆蓋針頭的一部分。
圖14為圖12中結(jié)構(gòu)的透視圖，其中該樞軸旋轉(zhuǎn)屏蔽物包圍著針頭。
圖15為在具有保護(hù)罩的又一個(gè)實(shí)施例中采血組件的透視圖。 圖16為圖15中組件的分解透視圖。
具體實(shí)施例方式
為了在下文描述，術(shù)語"上"、"下"、"右"、"左"、"垂直"、"水 平"、"頂部"、"底部"、"側(cè)向"、"縱向"以及其派生術(shù)語應(yīng)該涉及當(dāng) 在附圖中取向時(shí)發(fā)明的實(shí)施例。然而，應(yīng)該理解的是，除非明確做了 相反的規(guī)定，這些實(shí)施例可采取各種可選擇變型和步驟順序。還可理 解的是，在附圖中示出以及在在下面說明書描述的具體器械和過程只 不過是發(fā)明典型的實(shí)施例。因此，與在這里公開實(shí)施例有關(guān)的具體尺 寸和其他物理特性不應(yīng)認(rèn)為是對本發(fā)明的限制。
在下面描述和附圖中，術(shù)語"遠(yuǎn)側(cè)"分別是指器械前側(cè)或者病人側(cè)，而術(shù)語"近側(cè)"是指器械的后側(cè)或者非病人側(cè)。這些定義從以下詳 細(xì)描述中將變得明顯。
參考附圖，圖中示出了根據(jù)本發(fā)明實(shí)施例的采血組件10。如在下 文論述的那樣，采血組件10可例如在靜脈放血(即采血)中使用，并 在這樣一個(gè)情況中設(shè)計(jì)成在該采血組件10的各種部件和子部件之間
允許和促進(jìn)方便和有效的連接。
參見圖1-9，將討論采血組件10的一個(gè)實(shí)施例。圖1-7中采血組 件10的操作原理對于在這里論述的采血組件10的所有實(shí)施例都有說 明性作用。該采血組件IO通常包括連接于支座外殼22的針頭組件11 組成。該針頭組件11包括針座12,其中該針座12具有遠(yuǎn)端14、近端 16、針座外表面18和穿過該針座12延伸的內(nèi)部開口 20。
該針座12包括在針座12近端16附近的刺穿元件，用于例如血液 等等流體穿過其中。在此實(shí)施例中，該刺穿元件32用于在使用期間接 觸和刺穿標(biāo)本收集管，這些將在這里更詳細(xì)地論述。理想地，該針頭 組件11包括穿過針座12內(nèi)部開口 20安裝的針頭套管38。該針頭套 管38大致為具有內(nèi)部管腔40的空心針結(jié)構(gòu)，并在建立具有刺穿尖端 44的靜脈注射或者病人針頭端的遠(yuǎn)側(cè)或者前端42與近側(cè)或者后部非 病人端46之間延伸。理想的是，針頭套管38的前端42從針座12遠(yuǎn) 端14延伸，而該針頭套管38的近側(cè)或者后端46從該針座12的近端 16延伸。該針頭套管38的后部非病人端46包括用于接觸標(biāo)本收集管 的刺穿元件32。如圖6所示，該針座12還可包括圍繞針頭套管38非 病人端46從近端16延伸的橡膠襯套82。此橡膠襯套82作為在釆血 組件10使用期間把流體保持在針頭套管內(nèi)的閥，并適合于在使用期間 通過針頭套管38的非病人端46刺穿，這在本領(lǐng)域是已知的。
該采血組件10還包括限定接收腔24的支座外殼22。該支座外殼 具有在腔室24內(nèi)接收標(biāo)本收集管(未示出)的后端26和具有穿過其 中延伸的接收端口 30的前端28，接收端口 30形成了穿過支座外殼22 進(jìn)入接收腔24的通道。該接收端口 30的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成在其中接 收針頭組件11針座12的近端16的至少一部分。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，該采血組件10包括在針座12和支座外殼 22之間的相互配合結(jié)構(gòu)34。此相互配合結(jié)構(gòu)34用來把針座12與支座 外殼22軸向地鎖定。具體地說，此相互嚙合結(jié)構(gòu)34為針座12和支座 外殼22之間提供"卡嵌(snap fit)"，從而與本領(lǐng)域常見的螺紋或者 螺釘類型連接相反，該針座12容易沿著采血組件10縱軸線通過軸向 連接而連接于支座外殼22上，因此便于方便對準(zhǔn)和操作，同時(shí)在許多 情況下不需要附加結(jié)構(gòu)。理想的是，此相互配合結(jié)構(gòu)34基本上圍繞在 針座12與支座外殼22之間的接觸或者配合面延伸。此相互配合結(jié)構(gòu) 34適合于把針座12與支座外殼22軸向地鎖定。
具體地說，該針座12最好包括基本上圍繞在針座12近端16的針 座外表面18周向延伸的突出物54。該支座外殼22的接收端口 30包 括用于與在針座12上的此突出物54配合的對應(yīng)表面56。因此，當(dāng)突 出物54與對應(yīng)表面56嚙合時(shí)，該針座12相對于支座外殼22軸向地 鎖定。該對應(yīng)表面56包括基本上在接收端口 30內(nèi)周向延伸的溝槽58。 因此，該突出物54的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成與此溝槽58鎖定嚙合。例如， 該突出物54可以是與該溝槽58配合的環(huán)形肋60。
該采血組件IO可還包括這樣的結(jié)構(gòu)，當(dāng)針座12位于支座外殼22 的接收端口30中時(shí)，該結(jié)構(gòu)限制以及有時(shí)候阻止針座12的轉(zhuǎn)動。在 優(yōu)選實(shí)施例中，該針座外表面18包括位于針座12的近端16附近的抗 旋轉(zhuǎn)元件64。此外，該支座外殼22接收端口 30的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成 以過盈配合來接收以及基本上鄰接該抗旋轉(zhuǎn)元件64,這樣阻止針座12 在支座外殼22接收端口 30內(nèi)的轉(zhuǎn)動。
當(dāng)與上述包括貫穿針座12延伸的針頭套管38的實(shí)施例結(jié)合使用 時(shí)，抗旋轉(zhuǎn)元件64插入在支座外殼22接收端口 30內(nèi)使該針座12對 準(zhǔn)。因此，由于該針頭套管38相對于針座12固定，該抗旋轉(zhuǎn)元件64 的插入還把針頭套管38相對于該支座外殼22對準(zhǔn)到預(yù)定位置。在這 樣一個(gè)實(shí)施例中，在組裝過程期間以及卡嵌前，該抗旋轉(zhuǎn)元件64插入 在接收端口 30內(nèi)，從而在該針座12卡嵌在支座外殼22內(nèi)前，提供了 用于把該針頭套管38對準(zhǔn)到需求預(yù)先取向的機(jī)構(gòu)。在一個(gè)優(yōu)選實(shí)施例中，該抗旋轉(zhuǎn)元件64包括小塊66，該小塊從 針座12近端16沿著針座外表面18大致縱向地延伸。此外，該接收端 口 30包括用于接收以及緊靠該小塊66外表面70的凹口部68。該小 塊66的外表面70例如可以是圓的，用于適當(dāng)插入在該凹口部68內(nèi)互 補(bǔ)圓形內(nèi)表面72內(nèi)并緊靠該表面。因此，通過抗旋轉(zhuǎn)元件64建立的 抗旋轉(zhuǎn)結(jié)構(gòu)阻止針座12相對于支座外殼22旋轉(zhuǎn)，以及輔助針頭套管 38對準(zhǔn)。例如，在某些實(shí)施例中，該針頭套管38可包括斜面74。在 采血組件10使用期間，時(shí)常地希望把該斜面定向到適當(dāng)位置，例如為 "斜面向上"方向以幫助靜脈穿刺。理想的是，該小塊66從針座12以 與該斜面74縱向?qū)R地延伸，使得把小塊66插入凹口部68使斜面 74對準(zhǔn)到預(yù)定位置。
該小塊66位于環(huán)形肋60附近，或者如圖4所示，在另一個(gè)實(shí)施 例中，理想的是，該小塊66將環(huán)形肋60斷開。在此方式中，在其間 形成軸向鎖定和轉(zhuǎn)動固定的針座12和支座外殼22之間實(shí)現(xiàn)圓周連續(xù) 接觸。
該支座外殼22的后端26還可包括凸緣76。此凸緣76阻礙支座 外殼22在平面上滾動，從而限定了該支座外殼22的上表面78。因此， 當(dāng)該支座12的小塊66插入在支座外殼22的凹口部68內(nèi)，該針頭套 管38的斜面74大體上與該支座外殼22的上表面78對齊。還可設(shè)想 的是，該支座外殼22的后端26包括從該支座外殼22相對兩側(cè)延伸的 一對凸緣76，從而該支座外殼22的底面80可依靠在病人皮膚上。此 外，對于針頭套管38斜面74的方向而言，該上述布置可實(shí)現(xiàn)在與凸 纟彖76大約60度和大約120度之間的傾斜方向。
在另一個(gè)實(shí)施例中，該組件10可包括帽元件86，其中該帽元件 86可拆卸地與該支座外殼22的后端26固定。通過此帽元件86與該 支座外殼22的連接，該接收腔24與外部環(huán)境密封隔離。例如通過適 當(dāng)?shù)恼澈蟿?，該帽元?6可粘附或者直接固定到該支座外殼22的后 端26。還可設(shè)想的是，該帽元件86可通過機(jī)械嚙合而固定到后端26 上，例如通過在該帽元件86和該支座外殼22之間的過盈結(jié)構(gòu)。例如，該帽元件86可包括環(huán)形肋，該環(huán)形肋卡嵌在該支座外殼22后端的內(nèi) 表面內(nèi)的溝槽內(nèi)。此外，在針座12通過相互嚙合結(jié)構(gòu)34連接于支座 外殼22后，該采血組件10可與外罩88密封。在此方式中，采血組件 10能以單個(gè)預(yù)先包裝組件作為已經(jīng)準(zhǔn)備好使用的完全組裝結(jié)構(gòu)提供。
可以預(yù)想，在針座12插入到支座外殼22期間，可提供觸覺指示， 其中此觸覺指示提供這樣的指示，即針座12已經(jīng)通過該相互嚙合結(jié)構(gòu) 34與支座外殼22軸向地鎖定。這樣的布置保證支座外殼22和針座12 恰當(dāng)和有效地軸向鎖定。
在另一個(gè)實(shí)施例中，如圖10示出的那樣，該針座12包括從針座 12遠(yuǎn)端14延伸的錐形配合表面48。此錐形配合表面48適合于與獨(dú)立 的醫(yī)療器械(未示出)嚙合，其中該醫(yī)療器械包括相互嚙合和互補(bǔ)的 錐形配合表面。在本領(lǐng)域已知的是，此布置經(jīng)常被稱為，'跑厄"配合 ("luer" fitting)。此外，在此實(shí)施例中，該針座12的錐形配合表面 48能與醫(yī)療器械的互補(bǔ)錐形配合表面可拆卸地鎖定。因此，該針座12 或者醫(yī)療器械中任何一個(gè)錐形配合面將包括適當(dāng)?shù)慕Y(jié)構(gòu)，以實(shí)現(xiàn)此鎖 定結(jié)構(gòu)。
在圖11-14中示出的又一個(gè)實(shí)施例中，該采血組件IO可包括設(shè)計(jì) 成包圍針頭套管38靜脈注射端42的屏蔽物84。此屏蔽物84可拆卸 地連接于針座12和/或支座外殼22，或者可永久地固定到其上或者與 之一起形成。理想的是，屏蔽物84為樞軸旋轉(zhuǎn)屏蔽物，適合于在如圖 12所示針頭套管38靜脈注射端42暴露的打開位置和如圖14所示包 圍或者屏蔽針頭套管38的靜脈注射端42的關(guān)閉位置之間樞軸旋轉(zhuǎn)。 在這樣一個(gè)實(shí)施例中，外罩88可還用于在使用前把針頭套管38密封 在其中。
下面描述該采血組件10的組件?？稍O(shè)想的是，如圖8-9所示，針 頭組件11可作為一次性使用組件提供，用于與支座外殼22連接，該 針頭組件11可以是在使用前立即組裝而在使用后拆卸的單獨(dú)結(jié)構(gòu)，如 在本領(lǐng)域的一般慣例那樣。如在圖8-9所示那樣，這種針頭組件ll可 具有覆蓋靜脈注射端42并固定或者安裝到針座12上的外罩88，同時(shí)具有與之安裝在一起的單獨(dú)的后蓋87，因此在使用前該后蓋87可移 去而針座12立即組裝到支座外殼22。然而，為了降低疾病傳播的危 險(xiǎn)，優(yōu)選的是，針頭組件11和支座外殼22作為預(yù)先裝配好的結(jié)構(gòu)提 供，其中在制造和組裝期間并且在包裝前，該針頭組件11連接于該支 座外殼22上。
總之，如在上文論述那樣，提供的針頭組件11在前靜脈注射端 42包括具有斜面74的針頭套管38，其中該前靜脈注射端42安裝到針 座12上。在這種情況下，突出物54位于針座12上，并在它的近端 16大體上在圓周方向圍繞該針座12外表面18延伸。此外，在此實(shí)施 例中，小塊66在針座12的近端16突出物54附近從外表面18伸出， 并與針頭套管38的斜面74對準(zhǔn)。設(shè)置支座外殼22,而此支座外殼22 可如在上文論述的那樣布置。具體地說，該接收端口 30包括用于與突 出物54配合的內(nèi)表面56，和用于與小塊66嚙合的凹口部68。該針座 12的近端16通過其前端28插入支座外殼22的接收端口 30中，同時(shí) 小塊66與凹口部68對準(zhǔn)。該小塊66的外表面70和凹口部68的對應(yīng) 內(nèi)表面72可一起動作，以把針座12相對于支座外殼22引導(dǎo)成正確對 準(zhǔn)的預(yù)定位置。在針座12和支座外殼22之間的卡嵌前的組裝過程期 間，在小塊66和凹口部68之間形成這種對準(zhǔn)。
該針座12的突出物54此后與該接收端口 30的對應(yīng)配合內(nèi)表面 56嚙合，其中該配合大體上圍繞針座12和接收端口 30之間的整個(gè)接 觸或者配合表面。具體地說，圍繞針座外表面18外圓周延伸的突出物 54以提供卡嵌嚙合的過盈方式嚙合到溝槽58內(nèi)，其中該溝槽58在接 收端口 30對應(yīng)表面56內(nèi)沿著圓周延伸，而該小塊66還與該凹口部 68嚙合。因此，針座12在接收端口 30內(nèi)的插入使針座12對準(zhǔn)，并 因此，使該針頭套管38對準(zhǔn)到預(yù)定位置，例如斜面74在垂直位置， 用于有效地用于病人，并還以卡嵌嚙合方式使針座12與支座外殼22 軸向地鎖定。照這樣組裝的釆血組件IO可還設(shè)置有保護(hù)性地圍繞靜脈 注射端42的外罩88，并用這樣的方式包裝，以供以后使用。
在使用期間，利用已知的采血程序，針頭套管38的前靜脈注射端
1642穿過病人皮膚插入，以獲得標(biāo)本。在使用后，針頭套管38的前靜 脈注射端42從病人移開，如果設(shè)置樞軸屏蔽物84的話，則該樞軸屏 蔽物84可在那附近樞軸旋轉(zhuǎn)，以保護(hù)性地屏蔽針頭。屏蔽物84可在 其中包括當(dāng)旋轉(zhuǎn)或者樞軸旋轉(zhuǎn)到包圍靜脈注射端42的安全位置時(shí)用 于與針頭套管38嚙合的結(jié)構(gòu)，例如套管鎖定機(jī)構(gòu)，從而一旦屏蔽物 84移動到屏蔽位置中時(shí)阻止其從該位置樞軸旋轉(zhuǎn)離開。在屏蔽后，該 采血組件IO可適當(dāng)?shù)貋G棄在醫(yī)學(xué)廢物容器中。
在圖15-16中示出了又一個(gè)實(shí)施例。在這樣一個(gè)實(shí)施例中，具有 與之連接的針座12以及可選擇地具有屏蔽物84的支座外殼22還可保 護(hù)性地被包裝或者覆蓋在外罩89內(nèi)。外罩89與如上所述外罩88不同 在于，外罩89設(shè)計(jì)成直接連接到支座外殼22外表面上，包圍針頭套 管38的靜脈注射端42以及樞軸屏蔽物84。樞軸屏蔽物84可容納在 外罩89內(nèi)，而與針頭套管38沒有鎖定嚙合，從而當(dāng)外罩89移開時(shí)， 樞軸屏蔽物84可移開以便可以使用，然后樞軸旋轉(zhuǎn)到與針頭套管38 的鎖定位置，其中在其靜脈注射端42處包圍穿刺尖端。此外，帽元件 86可設(shè)置在支座外殼22的后端26，對接收腔24進(jìn)行密封。在這種方 式中，采血組件10可作為已經(jīng)準(zhǔn)備好使用的預(yù)組裝單元預(yù)先包裝和消 毒，在操作前沒有任何抽血者需要的組裝。
本發(fā)明的釆血組件10允許包括針座12的針頭組件與支座外殼 22"卡嵌"。因此，在這種方式中，發(fā)明的本實(shí)施例的采血組件10結(jié) 構(gòu)允許更有效和容易嚙合的針座/支座外殼組件。此外，利用抗旋轉(zhuǎn)元 件64，支座外殼22和針頭套管38兩者，特別是套管的斜面74，可適 當(dāng)?shù)貙φ⑦€阻止了不良的旋轉(zhuǎn)。此外，在針座12和支座外殼22 之間的相互嚙合結(jié)構(gòu)的專門嚙合提供了抵抗作用到針座上扭矩的支撐 作用，以防止脫開。具體地說，通過設(shè)置大體上圍繞針座外表面18 和接收端口 30的表面56沿著圓周延伸的相互嚙合結(jié)構(gòu)，例如圍繞針 座外表面18外部整個(gè)圓周的嚙合環(huán)形肋60與凹槽58過盈配合，圍繞 整個(gè)接觸面形成連續(xù)支撐。此外，在針座12和接收端口 30之間相互 嚙合處，環(huán)形肋60和溝槽58的對應(yīng)圓形輪廓形成了大體上連續(xù)的接觸面。此外，由于環(huán)形肋60坐落在遠(yuǎn)端14和近端16之間的針座外表 面18上，在該環(huán)形肋60任意一側(cè)上的一部分針座外表面18還在針座 12和接收端口 30之間提供了連續(xù)的接觸面，從而提供了抵抗扭矩壓 力的進(jìn)一步支撐。這種連續(xù)的接觸面在針座12和環(huán)形肋60之間的嚙 合處提供了支撐，以當(dāng)扭力作用到其中時(shí)把針座12保持固定到支座外 殼22上。具體地說，屏蔽物84到屏蔽位置包圍針頭套管38靜脈注射 端42的樞軸運(yùn)動產(chǎn)生抵抗針頭套管38的扭力，而該力傳遞到針座12 的遠(yuǎn)端14。連續(xù)的接觸面，以及特別是大體上在如上所述針座外表面 18和接收端口 30之間沿著圓周方向延伸的過盈結(jié)構(gòu)，有效地把針座 12保持固定到支座外殼22上，而沒有在其間解除卡嵌的危險(xiǎn)。
盡管針對若干實(shí)施例一般地論述了描述的組件，但本公開內(nèi)容被 認(rèn)為是發(fā)明原理的范例，并不想把發(fā)明限制到示出的實(shí)施例。在沒有 脫離本發(fā)明范圍和精神情況下，本領(lǐng)域技術(shù)人員可進(jìn)行各種變型。本 發(fā)明的范圍由附加權(quán)利要求書及其等同方案來限定。
權(quán)利要求
1. 一種采血組件，包括支座外殼，限定接收腔并包括適合于在所述腔內(nèi)接收標(biāo)本收集管的后端和具有接收端口的前端；以及包括在遠(yuǎn)端和近端之間延伸的針座外表面的針座，所述針座還包括穿過其中延伸的內(nèi)部開口和在其近端的刺穿元件；其中所述針座接納在所述支座外殼的所述接收端口內(nèi)，使得至少一部分所述針座外表面與所述接收端口的對應(yīng)內(nèi)表面嚙合，而所述針座通過在所述針座外表面和所述接收端口內(nèi)表面之間大體上沿著圓周延伸的過盈結(jié)構(gòu)保持在所述接收端口內(nèi)，所述過盈結(jié)構(gòu)提供了用于把所述針座軸向地鎖定到所述支座外殼上的卡嵌嚙合，所述針座的所述刺穿元件穿過所述接收端口延伸到所述支座外殼的所述腔內(nèi)。
2. 如權(quán)利要求1的組件，還包括針頭套管，所述針頭套管包括穿 過所述針座內(nèi)部開口安裝的內(nèi)部管腔，同時(shí)所述針頭套管具有從所述 針座遠(yuǎn)端延伸的前部靜脈注射端和從所述針座近端延伸的后部非病人 端，所述前部靜脈注射端具有刺穿尖端，所述非病人端包括所述刺穿 元件。
3. 如權(quán)利要求1的組件，其中所述針座的遠(yuǎn)端包括配合表面，所 述配合表面適合于與具有互補(bǔ)配合表面的醫(yī)療器械嚙合。
4. 如權(quán)利要求1的組件，其中在所述針座外表面和對應(yīng)接收端口而防止了通過所述過盈結(jié)構(gòu)建立的所述卡嵌嚙合的解開，而其中的所 述過盈結(jié)構(gòu)在所述針座外表面和所述接收端口內(nèi)表面之間大體上沿著 圓周方向延伸。
5. 如權(quán)利要求1的組件，其中所述針座包括在所述針座遠(yuǎn)端和近 端之間的位置、圍繞所述針座外表面大體上在圓周方向延伸的環(huán)形突 出物，而所述接收端口包括在所述接收端口內(nèi)表面內(nèi)沿著圓周方向延 伸的對應(yīng)環(huán)形槽，用于與所述針座的所述環(huán)形突出物配合。
6. 如權(quán)利要求5的組件，其中所述環(huán)形突出物包括環(huán)形肋。
7. 如權(quán)利要求1的組件，還包括阻止所述針座在所述接收端口內(nèi) 轉(zhuǎn)動的結(jié)構(gòu)。
8. 如權(quán)利要求7的組件，其中所述針座外表面包括抗旋轉(zhuǎn)元件， 而所述接收端口的尺寸和形狀設(shè)計(jì)成接收并大體上抵靠所述抗旋轉(zhuǎn)元 件，從而防止所述針座在所述接收端口內(nèi)的轉(zhuǎn)動。
9. 如權(quán)利要求8的組件，其中所述抗旋轉(zhuǎn)元件包括在所述針座近 端處從所述針座外表面延伸的小塊，而所述接收端口包括凹口部，所 述凹口部的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)成接收并大體上緊靠所述小塊的外表面。
10. 如權(quán)利要求9的組件，其中所述小塊的外表面是圓形的，并設(shè) 計(jì)成用于插入在所述接收端口的所述凹口部的互補(bǔ)圓形內(nèi)表面內(nèi)并抵 靠所述內(nèi)表面。
11. 如權(quán)利要求7的組件，還包括針頭套管，所述針頭套管包括穿 過所述針座內(nèi)部開口安裝的內(nèi)部管腔，所述針頭套管具有從所述針座 遠(yuǎn)端延伸的前部靜脈注射端和從所述針座近端延伸的后部非病人端， 所述前部靜脈注射端具有刺穿尖端，所述非病人端包括所述刺穿元件； 其中所述抗旋轉(zhuǎn)元件在所述接收端口內(nèi)的插入使所述針座以及因此使 所述針頭套管的所述靜脈注射端的所述刺穿尖端對準(zhǔn)到預(yù)定位置。
12. 如權(quán)利要求11的組件，其中所述支座外殼的后端包括一對從 其相對兩側(cè)延伸的凸緣，而所述支座外殼的底面設(shè)計(jì)成依靠在病人皮 膚上；其中所述針頭套管的所述靜脈注射端的所述刺穿尖端包括斜面； 而所述抗旋轉(zhuǎn)元件在所述接收端口內(nèi)的插入使所述斜面相對于所述一 對凸緣和所述支座外殼底面對準(zhǔn)到預(yù)定位置。
13. 如權(quán)利要求12的組件，其中所述抗旋轉(zhuǎn)元件在所述接收端口 內(nèi)的插入使所述斜面對準(zhǔn)在與所述一對凸緣中至少一個(gè)成大約60度 和大約120度之間的角度。
14. 如權(quán)利要求11的組件，還包括與所述針座和支座外殼中至少 一個(gè)可樞軸旋轉(zhuǎn)嚙合并適合于樞軸運(yùn)動以包圍所述針頭套管的所述刺 穿尖端的屏蔽物。
15. —種采血組件，包括針頭組件，所述針頭組件包括具有安裝到針座上的靜脈注射端和 非病人端的針頭套管，其中所述靜脈注射端具有斜面刺穿尖端，所述 針座在遠(yuǎn)端和近端之間延伸，并包括從其外表面延伸的抗旋轉(zhuǎn)元件； 以及支座外殼，所述支座外殼限定接收腔，并包括適合于將標(biāo)本收集 管接收在所述腔內(nèi)的后端和具有穿過其中延伸的接收端口的前端，所 述前端設(shè)計(jì)成以卡嵌嚙合方式在其中接收至少一部分所述針座，所述 接收端口包括與所述針座的所述抗旋轉(zhuǎn)元件對應(yīng)的結(jié)構(gòu)，用于與之嚙 合以阻止所述針座相對于所述支座外殼圍繞所述采血組件的縱軸線的轉(zhuǎn)動；所述針座和所述接收端口包括相互嚙合結(jié)構(gòu)，用于把所述針座與 支座外殼軸向地鎖定，其中所述針座的抗旋轉(zhuǎn)元件與所述接收端口的 對應(yīng)結(jié)構(gòu)接觸，從而把所述針座和所述針頭套管對準(zhǔn)到預(yù)定位置，并 限制所述針座相對于所述支座外殼圍繞所述縱軸線的旋轉(zhuǎn)。
16. 如權(quán)利要求15的組件，其中所述針座包括在所述近端圍繞所 述外表面大體上在圓周方向延伸的突出物，而所述接收端口包括在所 述接收端口內(nèi)大體上在圓周方向延伸的溝槽，所述針座的所述突出物 用于鎖定嚙合在所述溝槽內(nèi)。
17. 如權(quán)利要求15的組件，其中所述支座外殼的所述后端包括至 少一個(gè)凸緣，用于阻擋所述支座外殼在平面上滾動，從而限定所述支 座外殼的上表面，而所述抗旋轉(zhuǎn)元件在所述接收端口內(nèi)的插入使所述 套管的斜面對準(zhǔn)到相對于所述支座外殼的預(yù)定角度范圍。
18. 如權(quán)利要求15的組件，還包括與所述針座和支座外殼中至少 一個(gè)可樞軸旋轉(zhuǎn)嚙合來進(jìn)行樞軸運(yùn)動以包圍所述針頭套管靜脈注射端 的屏蔽物。
19. 一種把針頭組件與支座外殼連接的方法，包括a )提供針頭組件，所述針頭組件包括具有裝到針座上的靜脈注射 端和非病人端的針頭套管，所述靜脈注射端具有斜面刺穿尖端，所述針座在遠(yuǎn)端和近端之間延伸，突出物圍繞所述近端處的外表面大體上在圓周方向延伸，抗旋轉(zhuǎn)元件從所述近端處的所述外表面延伸；b) 提供支座外殼，所述支座外殼限定接收腔，并包括適于將標(biāo) 本收集管接收在所述腔內(nèi)的后端和具有穿過其中延伸的接收端口的前 端，所述前端設(shè)計(jì)成在其中接收所述針座的所述近端的至少一部分， 所述接收端口包括用于與所述針座的所述突出物配合的內(nèi)表面和用于 與所述針座的所述抗旋轉(zhuǎn)元件嚙合的凹口部；以及c) 把所述針座的所述近端插入到所述支座外殼的所述接收端口 ， 使得所述針座的所述突出物與所述接收端口的對應(yīng)配合內(nèi)表面大體上 圍繞其間的整個(gè)接觸面嚙合，以把所述針座與所述支座外殼軸向地鎖 定，并使得所述抗旋轉(zhuǎn)元件在所述接收端口內(nèi)的所述插入使所述針座 以及因此所述針頭套管對準(zhǔn)到預(yù)定位置。
20. 如權(quán)利要求19的方法，其中所述抗旋轉(zhuǎn)元件包括與所述斜面 對準(zhǔn)并從所述針座的表面延伸出來的小塊，而所述插入步驟c)包括 使所述小塊與所述凹口部對準(zhǔn)，從而使所述斜面對準(zhǔn)到預(yù)定位置。
21. 如權(quán)利要求19的方法，其中把所述針座插入所述接收端口內(nèi) 提供了這樣的觸覺指示，即所述針座與所述支座外殼通過相互嚙合結(jié) 構(gòu)軸向地鎖定。
全文摘要
一種采血組件，包括具有遠(yuǎn)端、近端、針座外表面和穿過其中延伸的內(nèi)部開口的針座。該組件還包括支座外殼，其中該支座外殼限定接收腔并具有適合于在該腔室內(nèi)接收標(biāo)本收集管的后端和包括延伸到該腔室內(nèi)的接收端口的前端，其中該接收端口在其中接收針座的一部分近端。該針座的內(nèi)部開口在其近端容納刺穿元件，用于提供穿過其中的流體的通道，而該刺穿元件接觸該標(biāo)本收集管。該針座和支座外殼包括圍繞其中大體上在圓周方向延伸的相互嚙合結(jié)構(gòu)，用于把針座和該支座殼體軸向鎖定。
文檔編號A61B5/00GK101431936SQ200580030705
公開日2009年5月13日 申請日期2005年7月20日 優(yōu)先權(quán)日2004年7月20日
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