本實(shí)用新型涉及一種神經(jīng)外科手術(shù)用的醫(yī)療器械，特別涉及一種治療腦積水的分流管。

背景技術(shù)：

有學(xué)者回顧腦積水分流術(shù)的50年歷史時(shí)指出，分流術(shù)1年失敗率為40％，2年失敗率達(dá)50％。其中最常見的原因分別是分流管堵塞、分流感染和分流過度等，其中分流管堵塞位居首位。分流管堵塞多以血凝塊、炎性細(xì)胞粘連粘附為主因。自從1955年P(guān)udenz采用硅樹脂制成的分流系統(tǒng)治療腦積水后，硅膠制作的分流管因其柔軟、有彈性、不易折斷等優(yōu)點(diǎn)一直沿用至今。分流管一端置入腦室，另一端向下經(jīng)皮下隧道一直延伸至腹腔或其它部，將腦室內(nèi)的腦脊液引流出來，以恢復(fù)腦脊液分泌與吸收之間的平衡，從而達(dá)到治療腦積水的目的。但隨著它的廣泛使用，這類分流管的缺點(diǎn)也逐漸暴露，比如不耐腐蝕，一旦發(fā)生炎癥，極易被炎癥細(xì)胞侵蝕、腐爛、粘連、堵塞，如果發(fā)生出血，血液容易在管內(nèi)凝結(jié)成塊，堵塞分流管。

臨床上對于分流管堵塞的處理只能是更換分流管。在拔除堵塞分流管時(shí)有再出血的風(fēng)險(xiǎn)，在置入新的分流管時(shí)有二次腦損傷及腦出血的風(fēng)險(xiǎn)，如果隨著時(shí)間推移，分流管再次堵塞，一例患者可能需經(jīng)歷多次更換分流管的風(fēng)險(xiǎn)，不僅增加醫(yī)療成本，而且增加手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)報(bào)道，行腦室穿刺時(shí)，一次命中不需重復(fù)穿刺時(shí)的癲癇發(fā)生率為5.9％，需二次放置管子時(shí)的癲癇的發(fā)生率為24.2％。對于嬰幼兒及青少年患者，放入腹腔端的分流管有刺破腸壁從肛門脫出的風(fēng)險(xiǎn)。放入腹腔端的分流管一旦形成包裹性積液時(shí)，因分流管頭端是側(cè)孔或頭端不封閉設(shè)計(jì)，腦脊液容易反流入腦室。

銀離子醫(yī)藥產(chǎn)品早在上世紀(jì)就已經(jīng)載入國家藥典，銀離子對人體無害，可用于置入人體的工程材料。銀離子是帶正電荷的“陽離子”，是通過化學(xué)反應(yīng)發(fā)生電子轉(zhuǎn)移形成的；不利于血小板凝集，所以血液在銀離子涂層的管腔內(nèi)不易凝固。

技術(shù)實(shí)現(xiàn)要素：

本實(shí)用新型的目的在于提供一種防堵抗凝抑菌分流管。

為達(dá)到上述目的，本實(shí)用新型采用了以下技術(shù)方案：

該分流管包括分流管管體以及設(shè)置于所述管體兩端的引流口，所述管體一端的引流口為設(shè)置于該管體近端側(cè)壁上的沿軸向布置的裂隙狀開口，所述管體的內(nèi)壁設(shè)置有銀離子涂層。

所述管體采用不透X線的材料制成。

所述管體采用鋇浸漬硅合成橡膠管制成。

所述管體設(shè)置裂隙狀開口的一端置入于腹腔內(nèi)。

所述分流管還包括與所述管體一端相連的可透水的球囊，所述裂隙狀開口位于所述球囊內(nèi)。

所述球囊包括與所述管體相連的球囊壁以及設(shè)置于球囊壁上的球囊壁孔。

本實(shí)用新型的有益效果體現(xiàn)在：

本實(shí)用新型所述分流管利用銀離子涂層抑制血小板粘附的特點(diǎn)，可解決因血液在分流管內(nèi)凝結(jié)而堵塞分流管的問題，同時(shí)，利用銀離子涂層的抑菌能力，可防止感染引發(fā)的炎性細(xì)胞在分流管內(nèi)的聚集，從而減少炎性細(xì)胞侵蝕、腐爛、粘連、堵塞分流管的發(fā)生。本實(shí)用新型所述分流管利用裂隙狀開口受管內(nèi)外液體作用的不同變形狀態(tài)，既可以實(shí)現(xiàn)腦脊液向外引流目的，又可以解決腦脊液反流入腦室的問題。本實(shí)用新型操作簡單、使用方便、療效極佳，極大的提高了分流手術(shù)成功率，有極高的臨床實(shí)用價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。

進(jìn)一步的，通過設(shè)置球囊，解決了分流管端部刺破腸壁的問題。

進(jìn)一步的，采用的鋇浸漬硅合成橡膠管因不透X線，故在X線或CT影像片上均可顯影，便于腦室穿刺及后期復(fù)查隨訪。

附圖說明

圖1是本實(shí)用新型的結(jié)構(gòu)示意圖；圖中直線段的虛線表示引流管為細(xì)長結(jié)構(gòu)。

圖中：1.分流管腹腔端，2.球囊，3.裂隙狀開口，4.球囊壁孔，5.分流管腦室端。

具體實(shí)施方式

下面結(jié)合附圖和實(shí)施例對本實(shí)用新型做進(jìn)一步說明。

為了克服目前分流管容易堵塞及容易刺破腸壁、容易造成反流等缺點(diǎn)，本實(shí)用新型提供了如下所述的分流管。

參見圖1，分流管內(nèi)全程使用銀離子涂層。分流管腹腔端1設(shè)計(jì)成裂隙狀開口3，并在分流管腹腔端1安裝一枚球囊2，該球囊2有彈性，類似于氣球充氣后的形狀，球囊2上有孔(球囊壁孔4)，可允許液體流出，使用中自裂隙狀開口3流出的液體先進(jìn)入球囊，然后由球囊壁孔4流出。

該分流管是由相對較軟的鋇浸漬硅合成橡膠管制成的，經(jīng)鋇浸漬后不透X線，故分流管腦室端5置入腦室后通過拍攝X線照片或CT均可顯示其在顱內(nèi)的位置。

為了減少因分流管材質(zhì)而引起的并發(fā)癥，在分流管內(nèi)部涂抹一層納米銀離子涂層，血液在涂層上面不易凝固，炎性細(xì)胞不易在管腔內(nèi)聚集，所以可以達(dá)到抑菌、抗凝、防堵的功效。

實(shí)驗(yàn)研究發(fā)現(xiàn)，分流管開口設(shè)計(jì)成側(cè)孔(通常為圓孔)、頭端開孔均容易導(dǎo)致腦脊液反流，而裂隙狀開口在腹腔壓力下不會(huì)導(dǎo)致腦脊液反流，且外部壓力越大，越不容易反流。分析原因如下：對于分流管腹腔端1側(cè)壁上的一個(gè)或多個(gè)間隔排列的裂隙狀開口(長度2cm，延伸方向與分流管軸向一致)，管體液體壓力大于管外液體壓力時(shí)，壓差形成的作用力由內(nèi)向外作用于管壁，管壁向外撐開，裂隙狀開口撐開，液體可以順利流出分流管。反之，壓差形成的作用力由外向內(nèi)作用于管壁(例，包裹性積液)，管壁擠壓收縮，裂隙狀開口封閉，液體無法進(jìn)入分流管內(nèi)，從而無法經(jīng)過分流管腹腔端1反流回腦室。

球囊采用例如橡膠等質(zhì)輕、具有可成型性和一定彈性的材料制成，使用中，依靠材料自身提供一層緩沖保護(hù)，流入球囊內(nèi)的液體(盡管會(huì)經(jīng)過球囊壁孔4流出)起到了一定的維持球囊形狀的作用，并提供又一層緩沖保護(hù)。通過球囊在使用中解決了分流管腹腔端1刺破患者(特別是兒童)腸壁的問題。

總之，上述分流管可以制細(xì)菌生長、抑制血小板粘附，進(jìn)而防止分流管堵塞。還可以防止分流管刺破腸壁以及防止腦脊液反流發(fā)生，因此，操作簡單、使用方便、療效極佳，極大的提高了分流手術(shù)成功率，有極高的臨床實(shí)用價(jià)值和社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益。