專利名稱：：一種治療急慢性胃腸炎的咀嚼片及其制備工藝的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種治療急慢性胃腸炎的咀嚼片及其制備工藝。
背景技術(shù)：
：腸易激綜合證(Irritablebowelsgndrone，IBS)是臨床上最常見的一種胃腸道功能紊亂性疾病，以慢性、反復(fù)發(fā)作、腸道運動障礙為主要特點。我國發(fā)病率約10-20％，而用于胃腸道疾病的藥物主要集中在胃潰瘍、助消化類和胃動力，治療IBS的藥物較少，此類藥物主要集中在中藥。而該發(fā)明中的黃毛耳草含有車葉草苷、熊果酸等活性成分，可明顯抑制小腸推進運動，恢復(fù)腸道正常蠕動；地錦草是大戟科植物，具有清熱解毒、活血止血利濕通乳的功能，臨床上常用于菌痢、腸炎、腸道傳染，研究表明，地錦草對腸道細菌感染有良好的抑制作用；香薷可行水散濕，溫胃調(diào)中；楓樹葉主治急性胃腸炎、痢疾、產(chǎn)后風(fēng)等；樟樹以治療泄瀉、痢疾見長。五者合用，對治療急慢性胃腸炎、腹瀉、細菌性痢疾、小兒消化不良有較好療效。目前市場上有普通的腸炎寧糖衣片和腸炎寧糖漿，是江西天施康中藥股份有限公司首家研制生產(chǎn)的品種。普通的腸炎寧糖衣片未成年患者不易接受，崩解慢，腸炎寧糖漿雖然口感好，但攜帶、使用不方便，不易保存，糖尿病患者忌諱使用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是提供一種一種治療急慢性胃腸炎的咀嚼片及其制備方法，它攜帶、使用方便。本發(fā)明是這樣來實現(xiàn)的，一種治療急慢性胃腸炎的咀嚼片，它包括主藥和輔料，其特征是主藥由下列重量份原料配制而成地錦草2800-3600、黃毛耳草3800-4900、樟樹2800-3600、香薷1400-1800、楓樹葉1400-1800輔料由下列重量份的物質(zhì)配制而成填充劑800-1060、甜味劑14-40、矯味劑13-17、潤滑劑13-17所述的輔料填充劑是甘露醇、微晶纖維素、乳糖、淀粉中的一種或兩種以上復(fù)配使用。甜味劑是阿司帕坦、甜蜜素、甜菊甙中的一種或兩種以上復(fù)配使用，矯味劑是甜橙味香精、檸檬、薄荷油、蘋果香精、香蕉香精中的一種。潤滑劑是硬脂酸類、微粉硅膠、滑石粉中的一種。本發(fā)明的制備方法包括以下工藝步驟取處方量的地錦草、黃毛耳草、樟樹、香薷、楓樹葉，加水煎煮二次，每次2小時。第一次加15倍量的水，第二次加12倍量的水。合并煎液，濾過，濾液濃縮至在80℃時測相對密度為1.20的清膏，加2倍量95％的乙醇，攪拌，冷藏12小時，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮，減壓干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩，備用，另取填充劑、甜味劑分別過80目篩，加入到干浸膏粉中，混勻，以70％-95％的乙醇為濕潤劑，制軟材，10-12目篩制粒，低溫干燥，整粒，噴矯味劑，加入過80目篩的潤滑劑，以16號淺圓沖頭，在6-9kg壓力下壓制成1000片，包薄膜衣，即得。本發(fā)明用于治療急慢性胃腸炎、腹瀉、細菌性痢疾、小兒消化不良。咀嚼服用，一次2片，一日3-4次。本發(fā)明的咀嚼片水果味，口感好，患者依從性好，使用攜帶方便，可以在無飲用水的條件下使用，適合人們快節(jié)奏感的現(xiàn)代生活需要，尤其深受未成年患者的歡迎。本品可以達到腸炎寧糖漿的臨床效果，但其甜味劑不致血糖升高，同樣適合糖尿病患者和忌糖人群使用。具體實施例方式實施例一稱取地錦草3300g、黃毛耳草4500g、樟樹3300g、香薷1650g、楓樹葉1650g、甘露醇816g、微晶纖維素150g、阿司帕坦17g、甜橙味香精15ml、硬脂酸鎂15g。制備方法取處方量的地錦草、黃毛耳草、樟樹、香薷、楓樹葉加水煎煮二次，每次2小時，第一次加藥材15倍量的水，第二次加藥材12倍量的水。合并煎液，濾過，濾液濃縮至在80℃時測相對密度為1.20的清膏，加清膏2倍量95％的乙醇，攪拌，冷藏12小時，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮，減壓低溫干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩，備用；取甘露醇、微晶纖維素、阿司帕坦，分別過80目篩，與干浸膏粉混勻，以95％的乙醇制軟材，以10目篩制粒，低溫干燥，整粒，噴灑甜橙味香精，加硬脂酸鎂，混勻，以16號淺圓沖頭在6-9kg壓力下壓制成1000片，以歐巴代包薄膜衣，即得。實施例二稱取地錦草2800g、黃毛耳草3800g、樟樹2800g、香薷1400g、楓樹葉1400g、甘露醇816g、微晶纖維素150g、阿司帕坦17g、甜橙味香精15ml、硬脂酸鎂15g。制備方法取處方量的地錦草、黃毛耳草、樟樹、香薷、楓樹葉加水煎煮二次，每次2小時，第一次加藥材15倍量的水，第二次加藥材12倍量的水。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在80℃時測相對密度為1.20的清膏，加清膏2倍量95％的乙醇，攪拌，冷藏12小時，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮，減壓低溫干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩，備用；取乳糖、微晶纖維素、甜蜜素分別過80目篩，與干浸膏粉混勻，以90％的乙醇作濕潤劑，以12目篩制粒，低溫干燥，整粒，噴灑蘋果香精，加滑石粉，混勻，以16號淺圓沖頭在6-9kg壓力下壓制成1000片，包薄膜衣片，即得。實施例三稱取地錦草3600g、黃毛耳草4900g、樟樹3600g、香薷1800g、楓樹葉1800g、甘露醇816g、微晶纖維素150g、阿司帕坦17g、甜橙味香精15ml、硬脂酸鎂15g。制備方法取處方量的地錦草、黃毛耳草、樟樹、香薷、楓樹葉加水煎煮二次，每次2小時，第一次加藥材15倍量的水，第二次加藥材12倍量的水。合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度在80℃時測相對密度為1.20的清膏，加清膏2倍量95％的乙醇，攪拌，冷藏12小時，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮，減壓低溫干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩，備用；取乳糖、微晶纖維素、甜蜜素分別過80目篩，與干浸膏粉混勻，以90％的乙醇作濕潤劑，以12目篩制粒，低溫干燥，整粒，噴灑蘋果香精，加滑石粉，混勻，以16號淺圓沖頭在6-9kg壓力下壓制成1000片，包薄膜衣片，即得。權(quán)利要求1.一種治療急慢性胃腸炎的咀嚼片，它包括主藥和輔料，其特征是主藥由下列重量份原料配制而成地錦草2800-3600、黃毛耳草3800-4900、樟樹2800-3600、香薷1400-1800、楓樹葉1400-1800輔料由下列重量份的物質(zhì)配制而成填充劑800-1060甜味劑14-40矯味劑13-17潤滑劑13-172.根據(jù)權(quán)利要求書1所述的治療急慢性胃腸炎的咀嚼片，其特征是所述的輔料填充劑是甘露醇、微晶纖維素、乳糖、淀粉中的一種或兩種以上復(fù)配使用，甜味劑是阿司帕坦、甜蜜素、甜菊甙中的一種或兩種以上復(fù)配使用，矯味劑是甜橙味香精、檸檬、薄荷油、蘋果香精、香蕉香精中的一種。潤滑劑是硬脂酸類、微粉硅膠、滑石粉中的一種。3.一種權(quán)利要求1所述的急慢性胃腸炎的咀嚼片的制備方法，其特征是它包括以下工藝步驟取處方量的地錦草、黃毛耳草、樟樹、香薷、楓樹葉，加水煎煮二次，每次2小時。第一次加15倍量的水，第二次加12倍量的水。合并煎液，濾過，濾液濃縮至在80℃時測相對密度為1.20的清膏，加2倍量95％的乙醇，攪拌，冷藏12小時，取上清液，回收乙醇，繼續(xù)濃縮，減壓干燥，得干浸膏，粉碎，過80目篩，備用，另取填充劑、甜味劑分別過80目篩，加入到干浸膏粉中，混勻，以70％-95％的乙醇為濕潤劑，制軟材，10-12目篩制粒，低溫干燥，整粒，噴矯味劑，加入過80目篩的潤滑劑，以16號淺圓沖頭，在6-9kg壓力下壓制成1000片，包薄膜衣，即得。全文摘要本發(fā)明公開了一種治療急慢性胃腸炎的咀嚼片及其制備方法。本發(fā)明包含有處方量的地錦草、黃毛耳草、樟樹、香薷、楓樹葉，加上填充劑、甜味劑、矯味劑、潤滑劑等輔料，制成水果味、口感好、患者依從性好的咀嚼片。該咀嚼片可以在無飲用水的情況下咀嚼服用，適合人們快節(jié)奏感的生活，其甜味劑不致血糖升高，同樣適合有糖尿病和忌糖人群使用，尤其深受未成年患者歡迎。文檔編號A61K9/20GK1823958SQ20051012052公開日2006年8月30日申請日期2005年12月23日優(yōu)先權(quán)日2005年12月23日發(fā)明者吳朝陽,徐發(fā)紅,陳科茂,黃經(jīng)球申請人:江西天施康中藥股份有限公司