一種和胃止痛膠囊及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種和胃止痛膠囊及其制備方法,其特征在于取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,減壓干燥,用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏,加入功能性輔料,制成和胃止痛膠囊,崩解時間顯著縮短,療效顯著優(yōu)于市售和胃止痛膠囊,取得了積極效果。
【專利說明】
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域,具體涉及一種和胃止痛膠囊及其制備方法。 一種和胃止痛膠囊及其制備方法
【背景技術(shù)】
[0002] 和胃止痛膠囊具有行氣活血、和胃止痛功效。用于肝胃氣滯,濕熱瘀阻所致的急慢 性胃腸炎,胃及十二指腸潰瘍,慢性結(jié)腸炎。市售和胃止痛膠囊由于組方和工藝原因,療效 不甚理想,制劑采用傳統(tǒng)工藝制備,存在溶出遲緩、療效低等不足。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0003] 本發(fā)明為克服上述不足,提供一種溶出速度快、療效高的和胃止痛膠囊及其制備 方法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下: 取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60目 粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力30?40Mpa,萃取溫度30?40°C,分離器 壓力10?20Mpa,分離器溫度50?60°C,分離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時40? 50L,得提取液;取提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣150?200g,采 用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦45? 55g,麥芽糖45?55g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基 淀粉鈉7?9g,硬脂酸鎂1?3g,整粒,裝入膠囊,制成1000粒。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下: 五倍子:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為漆樹科植物鹽膚木Rhus chinensis Mill.、青鼓楊 Rhus potaninii Maxim.或紅鼓楊 Rhus punjabensisStew. var. sinica (Diels) Rehd. et Wils.葉上蟲瘦.主要由五倍子姆 Melaphis chinensis (Bell) Baker 寄生而形成。秋季采摘,置沸水中略煮或蒸至表面呈灰色,殺死蚜蟲,取出,干燥。按外形不 同,分為"肚倍"和"角倍"。
[0006] 鵝不食草:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物鵝不食草Centipeda minima (L. )A. Br. et Aschers.的干燥全草。夏、秋二季花開時采收,洗去泥沙,曬干。
[0007] 黃連:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為毛茛科植物黃連Coplis chinensis Franch.、三角葉黃連Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao或云連 Coptisteeta Wall. 的干燥根莖。以上三種分別習(xí)稱"味連"、"雅連"、"云連"。秋季來挖,除去須根及泥沙,干 燥,撞去殘留須根。
[0008] 砂仁:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為姜科植物陽春砂Amomum villosum Lour.、綠殼砂 Amomum villosum Lour, var xanthioodes T. L. ffu etSenjen 或海南砂 Amomum longiligulare T. L. Wu的干燥成熟果實。夏、秋間果實成熟時采收,曬干或低溫 干燥。
[0009] 延胡索:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為罌粟科植物延胡索Corydalis yanhusnoW. T. Wang的干燥塊莖。夏初莖葉枯萎時采挖,除去須根,洗凈,置沸水中煮至恰 無白心時,取出,曬干。
[0010] 木香:中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖,除去泥沙及須根,切段。大的再縱剖成瓣,干燥后撞去粗 皮。
[0011] 硫酸鈣:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 阿司帕坦:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 麥芽糖:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羧甲基淀粉鈉:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 硬脂酸鎂:中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 以上和胃止痛膠囊所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到,只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn) 均可用來實施本發(fā)明方案。
[0017] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語,如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0018] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份,不影響本發(fā)明方案的實施。
[0019] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售,并不限于典型生產(chǎn)廠家,只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達到要求,均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0020] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60 目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力30Mpa,萃取溫度30°C,分離器壓力 lOMpa,分離器溫度50°C,分離時間2小時,二氧化碳流量每小時40L,得提取液;取提取液 60°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣150g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦45g,麥芽糖45g,混合均勻,用50%乙醇濕法 制粒,60°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7g,硬脂酸鎂lg,整粒,裝入膠囊,制成1000粒。
[0021] 本發(fā)明的具體實施例2 取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60 目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力40Mpa,萃取溫度40°C,分離器壓力 20Mpa,分離器溫度60°C,分離時間4小時,二氧化碳流量每小時50L,得提取液;取提取液 80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣200g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦55g,麥芽糖55g,混合均勻,用70%乙醇濕法 制粒,80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉9g,硬脂酸鎂3g,整粒,裝入膠囊,制成1000粒。
[0022] 本發(fā)明的具體實施例3 取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60 目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力35Mpa,萃取溫度35°C,分離器壓力 15Mpa,分離器溫度55°C,分離時間3小時,二氧化碳流量每小時45L,得提取液;取提取液 70°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣175g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦50g,麥芽糖50g,混合均勻,用60%乙醇濕法 制粒,70°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉8g,硬脂酸鎂2g,整粒,裝入膠囊,制成1000粒。
【權(quán)利要求】
1. 一種治療急慢性胃腸炎,胃及十二指腸潰瘍,慢性結(jié)腸炎疾病的中藥,其特征是取五 倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60目粗粉,采用 二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力30?40Mpa,萃取溫度30?40°C,分離器壓力10? 20Mpa,分離器溫度50?60°C,分離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時40?50L,得提取 液;取提取液60°C?80°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣150?200g,采用高能納米 沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦45?55g,麥芽糖 45?55g,混合均勻,用50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7? 9g,硬脂酸鎂1?3g,整粒,裝入膠囊,制得和胃止痛膠囊。
2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法,其特征是取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連 280g,砂仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取, 萃取壓力30?40Mpa,萃取溫度30?40°C,分離器壓力10?20Mpa,分離器溫度50?60°C, 分離時間2?4小時,二氧化碳流量每小時40?50L,得提取液;取提取液60°C?80°C減 壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣150?200g,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦45?55g,麥芽糖45?55g,混合均勻,用 50?70%乙醇濕法制粒,60°C?80°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉7?9g,硬脂酸鎂1?3g,整 粒,裝入膠囊,制得和胃止痛膠囊。
3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述中藥的制備方法,取五倍子120g,鵝不食草60g,黃連280g,砂 仁60g,延胡索30g,木香20g,粉碎成60目粗粉,采用二氧化碳超臨界萃取法提取,萃取壓力 35Mpa,萃取溫度35°C,分離器壓力15Mpa,分離器溫度55°C,分離時間3小時,二氧化碳流量 每小時45L,得提取液;取提取液70°C減壓干燥,得干膏;取干膏加入硫酸鈣175g,采用高能 納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉;取混合干膏粉,阿司帕坦50g,麥芽糖 50g,混合均勻,用60%乙醇濕法制粒,70°C干燥,外加羧甲基淀粉鈉8g,硬脂酸鎂2g,整粒, 裝入膠囊,制得和胃止痛膠囊。
【文檔編號】A61K33/04GK104117004SQ201410402639
【公開日】2014年10月29日 申請日期:2014年8月17日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月17日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司