一種降糖甲片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種降糖甲片及其制備方法，其特征在于取黃芪428.4g，薏苡仁300g，地黃428.4g，太子參428.4g，天花粉428.4g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成降糖甲片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售降糖甲片，取得了積極效果。
【專利說明】一種降糖甲片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種降糖甲片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 降糖甲片用于2型糖尿病?，F(xiàn)有降糖甲片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制 劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的降糖甲片及其制備方法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地黃428. 4g，太子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60目 粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器 壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20? 40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用 高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35? 45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25? 35g，微粉娃膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲 基淀粉鈉7?9g，整粒，壓成3000片，制得降糖甲片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 黃芪：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物蒙古黃芪Astragalus membranaceus (Fisch. ) Bge. var. mongholicus (Bge. ) Hsiao 或膜英黃苗 Astragalus membranaceus (Fisch. )Bge，的干燥根。春、秋二李采挖，除去須根及根頭，曬干。
[0006] 薏苡仁：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為禾本科植物薏苡Coix lacryma-jobi L.var.ma-yuen (ROman.)Stapf的干燥成熟種仁。秋季果實(shí)成熟時(shí)采割植 株，曬干，打下果實(shí)，再曬干，除去外殼、黃褐色種皮及雜質(zhì)，收集種仁。
[0007] 地黃：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為玄參科植物地黃Rehmannia glutinosa Libosch.的新鮮或干燥塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根及泥沙，鮮用；或?qū)⒌?黃緩緩烘焙至約八成干。前者習(xí)稱"鮮地黃"，后者習(xí)稱"生地黃"。
[0008] 太子參：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為石竹科植物孩兒參 Pseudostellaria beterphylla (Miq)Pax ex Pax et Hoffm。的干燥塊根。夏季莖葉大部 分枯萎時(shí)采挖，洗凈，除去須根，置沸水中略燙后曬干或直接曬干。
[0009] 天花粉：中國藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為葫蘆科植物括樓Trichosanthes kirilowii Maxim.或雙邊括樓Trichosanthes rosthornii Harms 的干燥根。秋、冬二季米 挖，洗凈，除去外皮，切段或縱剖成瓣，干燥。
[0010] 果糖：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 羧甲淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] 以上降糖甲片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標(biāo)準(zhǔn)均可 用來實(shí)施本發(fā)明方案。
[0018] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學(xué)專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0019] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0020] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0021] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地黃428. 4g，太子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C，分離器壓力 lOMpa，分離器溫度40°C，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液 60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g，交聯(lián)羧甲基纖維 素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制粒，60°C干燥，外力口 羧甲基淀粉鈉7g，整粒，壓成3000片，制得降糖甲片。
[0022] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地黃428. 4g，太子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C，分離器壓力 20Mpa，分離器溫度60°C，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取 液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒，80°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，整粒，壓成3000片，制得降糖甲片。
[0023] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地黃428. 4g，太子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60 目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力 15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取 液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200? 300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲 基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干 燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，壓成3000片，制得降糖甲片。
[0024] 以上實(shí)施例說明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成降糖甲 片。下面以實(shí)施例3制得的降糖甲片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3降糖甲片與市售降糖甲片崩解時(shí)限對比 1崩解時(shí)限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0025] 2崩解時(shí)限對比 表1實(shí)施例3降糖甲片和市售降糖甲片崩解時(shí)限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療2型糖尿病的中藥，其特征是取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地黃428. 4g，太 子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí) 間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥， 得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合 干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基 纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙 醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制得降糖甲片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地 黃428. 4g，太子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫 度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液 60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮 35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混 合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制 得降糖甲片。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取黃芪428. 4g，薏苡仁300g，地黃428. 4g，太 子參428. 4g，天花粉428. 4g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量 每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納 米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚 乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻， 用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，壓成3000片，制得降糖甲片。
【文檔編號】A61K9/20GK104225359SQ201410402614
【公開日】2014年12月24日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司