一種抗骨增生片及其制備方法
【專(zhuān)利摘要】本發(fā)明公開(kāi)了一種抗骨增生片及其制備方法，其特征在于取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成抗骨增生片，崩解時(shí)間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售抗骨增生片，取得了積極效果。
【專(zhuān)利說(shuō)明】-種抗骨增生片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種抗骨增生片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 抗骨增生片補(bǔ)腎，活血，止痛。用于服大性脊椎炎、頸椎痛、跟骨刺、增生性關(guān)節(jié)炎、 大骨節(jié)病?，F(xiàn)有抗骨增生片由于組方和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備， 存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的抗骨增生片及其制備方 法。
[0004] 發(fā)明實(shí)施方案如下： 取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?4(TC，分離器壓 力10?20Mpa，分離器溫度40?6(TC，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20? 40L，得提取液；取提取液6(TC?8(TC減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧80?120g， 采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素 35?45g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗35?45g，交聯(lián)駿甲基纖維素軸35?45g，輕丙甲纖維素 25?35g，微粉娃膠15?25g，混合均勻，用50?70%己醇濕法制粒，6(TC?8(TC干燥，外 加駿甲基淀粉軸7?9g，整粒，壓成1500片，制得抗骨增生片。
[0005] 上述實(shí)施方案所提到的原材料標(biāo)準(zhǔn)如下： 熟地黃：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為生地黃的炮制加工品。
[0006] 娑羅子：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為走葉樹(shù)科植物走葉樹(shù)Aesculus chinensis Bge.、浙江走葉樹(shù) Aesculus chinensis Bge. var. chekiangensis (Hu et Fang) Fang或天師栗Aes州Ius wilsonii Rehd.的干燥成熟種子。秋季果實(shí)成熟時(shí)采收， 除去果皮，曬干或低溫干燥。
[0007] 鹿銜草：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為鹿蹄草科植物鹿蹄草Pyrola callianth址.An化es或普通鹿蹄草Pyrola decorata H. An化es的干燥全草。全年均可 采挖，除去雜質(zhì)，曬至葉片較軟時(shí)。堆置至葉片變紫褐色，曬干。
[0008] 骨碎補(bǔ)：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為水龍骨科植物搬藤化ynaria ^dunei(Kunze)J. Sm.的干燥根莖。全年均可采挖，除去泥沙，干燥.或再燦去茸毛(鱗 片)。
[0009] 雞血藤：中國(guó)藥典2005年版一部標(biāo)準(zhǔn)。本品為豆科植物密花豆Spatholobus suberec化S Dunn的干燥藤莖。秋、冬二季采收，除去枝葉，切片，曬干。
[0010] 硫酸巧：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0011] 微晶纖維素；中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0012] 交聯(lián)聚己帰化咯焼麗：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0013] 交聯(lián)駿甲基纖維素軸：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0014] 輕丙甲纖維素：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0015] 微粉娃膠：中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0016] 駿甲淀粉軸；中國(guó)藥典2010年版二部標(biāo)準(zhǔn)。
[0017] W上抗骨增生片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購(gòu)買(mǎi)得到，只要滿(mǎn)足國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)均 可用來(lái)實(shí)施本發(fā)明方案。
[0018] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語(yǔ)為藥學(xué)專(zhuān)用術(shù)語(yǔ)，如"減壓"等皆遵從中國(guó)藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學(xué)規(guī)范。
[0019] 本發(fā)明中的單位g也可W是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實(shí)施。
[0020] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場(chǎng)均有銷(xiāo)售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標(biāo) 能夠達(dá)到要求，均可用來(lái)實(shí)現(xiàn)本發(fā)明。
[0021] 四【具體實(shí)施方式】 本發(fā)明的具體實(shí)施例1 取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度2(TC，分離器壓力lOMpa， 分離器溫度4(TC，分離時(shí)間2小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20L，得提取液；取提取液6(TC減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗35g，交聯(lián)駿甲基纖維素 軸35g，輕丙甲纖維素25g，微粉娃膠15g，混合均勻，用50%己醇濕法制粒，6(TC干燥，外加駿 甲基淀粉軸7g，整粒，壓成1500片，制得抗骨增生片。
[0022] 本發(fā)明的具體實(shí)施例2 取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度4(TC，分離器壓力20Mpa， 分離器溫度6(TC，分離時(shí)間4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)40L，得提取液；取提取液8(TC減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗45g，交聯(lián)駿甲基纖維素 軸45g，輕丙甲纖維素35g，微粉娃膠25g，混合均勻，用70%己醇濕法制粒，8(TC干燥，外加駿 甲基淀粉軸9g，整粒，壓成1500片，制得抗骨增生片。
[0023] 本發(fā)明的具體實(shí)施例3 取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗 粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度3(TC，分離器壓力15Mpa， 分離器溫度5(TC，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液7(TC減 壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸巧IOOg,采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的 混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚己帰化咯焼麗40g，交聯(lián)駿甲基纖維素 軸40g，輕丙甲纖維素30g，微粉娃膠20g，混合均勻，用60%己醇濕法制粒，7(TC干燥，外加駿 甲基淀粉軸8g，整粒，壓成1500片，制得抗骨增生片。
[0024] W上實(shí)施例說(shuō)明，采用本發(fā)明實(shí)施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成抗骨增生 片。下面W實(shí)施例3制得的抗骨增生片考察本發(fā)明的實(shí)際效果： (一）實(shí)施例3抗骨增生片與市售抗骨增生片崩解時(shí)限對(duì)比 1崩解時(shí)限測(cè)定方法 按中國(guó)藥典2010年版附錄XH A測(cè)定。
[00巧]2崩解時(shí)限對(duì)比 衷1隻施例3杭骨譜牛片巧市隹杭骨譜牛片崩解時(shí)限對(duì)比衷

【權(quán)利要求】
1. 一種治療肥大性脊椎炎、頸椎痛、跟骨刺、增生性關(guān)節(jié)炎、大骨節(jié)病的中藥，其特征 是取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗粉， 采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力 10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得 提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣80?120g，采用高能 納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g， 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微 粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉 鈉7?9g，整粒，制得抗骨增生片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草 136g，骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取 壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力10?20Mpa，分離器溫度40?60°C，分 離時(shí)間2?4小時(shí)，二氧化碳流量每小時(shí)20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓 干燥，得干膏；取干膏加入硫酸興80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm 的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35?45g，交聯(lián) 羧甲基纖維素鈉35?45g，羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50? 70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，制得抗骨增生片。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取熟地黃240g，娑羅子136g，鹿銜草136g， 骨碎補(bǔ)136g，雞血藤136g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力 30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力15Mpa，分離器溫度50°C，分離時(shí)間3小時(shí)，二氧化碳流 量每小時(shí)30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入硫酸鈣100g，采用高 能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交 聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均 勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，制得抗骨增生片。
【文檔編號(hào)】A61K36/804GK104225046SQ201410402612
【公開(kāi)日】2014年12月24日 申請(qǐng)日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請(qǐng)人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司