專利名稱：一種抗骨增生片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種抗骨增生片的制備方法。
背景技術(shù)：
頸椎病系指頸椎及其附屬結(jié)構(gòu)退行性改變，刺激或壓迫相關(guān)組織出現(xiàn)的一系列臨 床癥狀、體征。依病變部位和臨床表現(xiàn)可分為頸型、神經(jīng)根型、脊髓型、椎動(dòng)脈型，交感神經(jīng) 型及混合型等。本病屬于中醫(yī)學(xué)痹證、痿癥、頭痛、眩暈等范疇。骨性關(guān)節(jié)炎是可活動(dòng)關(guān)節(jié) 的疾病，其特征是關(guān)節(jié)軟骨的變性或破壞，軟骨下骨質(zhì)硬化，關(guān)節(jié)邊緣骨贅形成，出現(xiàn)炎癥 的體征和癥狀。本病屬于中醫(yī)學(xué)痹癥范疇。大骨節(jié)病是指骨關(guān)節(jié)腫大，屬于地方病。目前 針對(duì)性很強(qiáng)的治療藥物非常缺乏，抗骨增生片正是在此種情況下研制而成。在固體制劑中，散劑、顆粒劑不易掩蓋藥物的不良苦味，而且容易吸潮，不易保存， 影響療效；膠囊劑在胃中融化時(shí)，由于藥物局部濃度過(guò)高而刺激胃黏膜，有些吸濕性成分， 因可使膠囊壁過(guò)分干燥而變脆；丸劑溶散時(shí)限難以控制，且生產(chǎn)流程長(zhǎng)，易受微生物污染， 使丸劑長(zhǎng)菌生霉，且藥物的不良?xì)馕恫灰籽谏w。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種抗骨增生 片的制備方法。制備的抗骨增生片溶出度及生物利用度較丸劑好，劑量準(zhǔn)確，質(zhì)量穩(wěn)定，服 用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便。為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種抗骨增生片的制備方法，其 特征在于，該方法包括以下步驟(1)取按重量份計(jì)的熟地黃154-254份，鹿銜草86-186份，燙骨碎補(bǔ)86-186份，雞 血藤86-186份，肉蓯蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；(2)取步驟(1)中所述雞血藤的一半量進(jìn)行粉碎，然后過(guò)100目篩；(3)將另一半雞血藤與熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補(bǔ)、肉蓯蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味 藥材加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10 12倍，煎煮時(shí)間為2 小時(shí) 4小時(shí)，第二次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的8 12倍，煎煮時(shí)間為1小時(shí) 3小時(shí)，濾過(guò)后合并濾液，濃縮至50°C測(cè)得相對(duì)密度為1. 30的稠膏；(4)將步驟(2)中過(guò)篩后的雞血藤加入步驟(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉 碎，加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述輔料為硬脂酸鎂，輔料的 加入量為粉碎后粉末質(zhì)量的0. 5%。上述步驟(1)中所述各味藥材按重量份計(jì)為熟地黃179-229份，鹿銜草111-161 份，燙骨碎補(bǔ)111-161份，雞血藤111-161份，肉蓯蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜 菔子61-111份。上述步驟(3)中所述煎煮過(guò)程中，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的12 倍，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，第二次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10倍，煎煮時(shí)間為2小時(shí)。所述各味藥材按重量份計(jì)為熟地黃204份，鹿銜草136份，燙骨碎補(bǔ)136份，雞血 藤136份，肉蓯蓉136份，淫羊藿136份，炒菜菔子86份。所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計(jì)量單位。本發(fā)明制備的抗骨增生片為糖衣片，除去糖衣后顯棕褐色，味苦、微甘，每素片重 0. 3g。制備的抗骨增生片具有補(bǔ)腎，活血，止痛之功效，可用于肥大性脊椎炎，頸椎病，根骨 刺，增生性關(guān)節(jié)炎，大骨節(jié)病的治療。本發(fā)明選用的原料藥材具有以下功效熟地黃為君藥，具有補(bǔ)血滋陰，益精填髓之 功效，用于肝腎陰虛，腰膝酸軟；骨蒸潮熱；骨碎補(bǔ)(燙)、肉蓯蓉、淫羊藿為臣藥、具有補(bǔ)腎 陽(yáng)，強(qiáng)筋骨，益精血之功效，用于腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；鹿銜草、雞血藤 為佐藥，具有祛風(fēng)濕，活血補(bǔ)血，舒經(jīng)活絡(luò)之功效，用于風(fēng)濕痹痛，腎虛腰痛，腰膝無(wú)力；萊菔 子(炒)為使藥，具有消食除脹，降氣化痰之功效，并引諸藥達(dá)于病灶部位，具有靶向定位給 藥之功效。上述諸藥相互協(xié)同，共奏補(bǔ)腎，活血，止痛之功效。用于肥大性脊椎炎，頸椎病， 跟骨刺，增生性關(guān)節(jié)炎，大骨節(jié)病。本發(fā)明對(duì)熟地黃、鹿銜草、骨碎補(bǔ)(燙)、雞血藤、肉蓯蓉、淫羊藿、萊菔子(炒)七 味需要煎煮的藥物在進(jìn)行兩次煎煮的過(guò)程中每次加水量為所煎煮中藥材總量的倍數(shù)進(jìn)行 選優(yōu)。經(jīng)大量資料查詢，熟地黃治療本病的有效成分為毛蕊花糖苷(C29H36O15)；鹿銜草治療 本病的有效成分為水晶蘭苷(C16H22O11)；骨碎補(bǔ)治療本病的有效成分為柚皮苷(C27H32O14)； 淫羊藿治療本病的有效成分為淫羊藿苷(C33H4tlO15)和寶藿苷I (C27H3tlOltl)。以兩次水煎提取的加水量為所煎煮中藥材總重量的倍數(shù)為考察因素，由于淫羊藿 苷和寶藿苷I的總和及其他三種成分為治療本病的有效成分，故將其作為設(shè)計(jì)權(quán)重系數(shù)的 依據(jù)，將上述煎煮出的有效成分分別在各味藥材中所占的百分含量作為評(píng)價(jià)指標(biāo)，淫羊藿 苷和寶藿苷I的總和及其他三種有效成分的權(quán)重系數(shù)皆為0. 25，并以綜合評(píng)分作為提取效 果的衡量指標(biāo)，篩選出每次煎煮的最佳加水量。實(shí)驗(yàn)方法分別取剩余的雞血藤于其余熟地黃等六味中藥材處方量的1/10量，加 水煎煮兩次，第一次3小時(shí)，第二次2小時(shí)，每次加要煎煮藥材總量不同倍數(shù)的水，濾過(guò)，合 并濾液，濃縮成稠膏，干燥，粉碎成細(xì)粉，精密稱定，分別采用高效液相色譜法測(cè)定各成分含 量，換算成各種提取成分在相應(yīng)藥材中的百分含量，試驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)下表。表1抗骨增生片水煎提取效果表
權(quán)利要求
1.一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，該方法包括以下步驟(1)取按重量份計(jì)的熟地黃154-254份，鹿銜草86-186份，燙骨碎補(bǔ)86-186份，雞血藤 86-186份，肉蓯蓉86-186份，淫羊藿86-186份，炒菜菔子36-136份；(2)取步驟(1)中所述雞血藤的一半量進(jìn)行粉碎，然后過(guò)100目篩；(3)將另一半雞血藤與熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補(bǔ)、肉蓯蓉、淫羊藿和炒菜菔子七味藥材 加水煎煮兩次，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10 12倍，煎煮時(shí)間為2小 時(shí) 4小時(shí)，第二次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的8 12倍，煎煮時(shí)間為1小時(shí) 3小時(shí)，濾過(guò)后合并濾液，濃縮至50°C測(cè)得相對(duì)密度為1. 30的稠膏；(4)將步驟(2)中過(guò)篩后的雞血藤加入步驟(3)中所述稠膏中，混合均勻，干燥，粉碎， 加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣，得到抗骨增生片；所述輔料為硬脂酸鎂，輔料的加 入量為粉碎后粉末質(zhì)量的0. 5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，步驟(1)中所述各 味藥材按重量份計(jì)為熟地黃179-229份，鹿銜草111-161份，燙骨碎補(bǔ)111-161份，雞血藤 111-161份，肉蓯蓉111-161份，淫羊藿111-161份，炒菜菔子61-111份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，步驟(3)中所述煎 煮過(guò)程中，第一次煎煮的加水量為需煎煮藥材總重量的12倍，煎煮時(shí)間為3小時(shí)，第二次煎 煮的加水量為需煎煮藥材總重量的10倍，煎煮時(shí)間為2小時(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗骨增生片的制備方法，其特征在于，所述各味藥材按 重量份計(jì)為熟地黃204份，鹿銜草136份，燙骨碎補(bǔ)136份，雞血藤136份，肉蓯蓉136份， 淫羊藿I36份，炒菜菔子86份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種抗骨增生片的制備方法，該方法為取一半量的雞血藤進(jìn)行粉碎過(guò)篩，將另一半雞血藤與熟地黃、鹿銜草、燙骨碎補(bǔ)、肉蓯蓉、淫羊藿、炒菜菔子七味藥材加水煎煮兩次，將煎煮后的濾液合并、減壓濃縮至稠膏，將粉碎過(guò)篩后的藥材加入濃縮后的稠膏中混合均勻，干燥，粉碎，加輔料，混勻，制粒，干燥，壓片，包糖衣即得抗骨增生片。本發(fā)明制備的抗骨增生片，對(duì)肥大性脊椎炎，頸椎病、跟骨刺、增生性關(guān)節(jié)炎，大骨節(jié)病有奇效，其溶出度及生物利用度較丸劑好、劑量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定，服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便，可實(shí)現(xiàn)機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。
文檔編號(hào)A61K36/804GK102000201SQ20101056439
公開日2011年4月6日 申請(qǐng)日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者尹子郡 申請(qǐng)人:楊凌無(wú)為制藥集團(tuán)有限公司