專利名稱：一種消癌平片的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種消癌平片的制備方法。
背景技術(shù)：
癌癥是當(dāng)今世界上大多數(shù)國家的主要死因之一。盡管到目前為止已有數(shù)十種化療 或輔助抗癌藥物可以用于臨床治療，但大多數(shù)藥物只能使病情緩解，無法過到治愈的目的。 雖然一些兒童的癌癥或成人皮膚腫瘤有治愈或長期緩解的可能，但大多數(shù)死亡率很高而又 很常見的癌癥如胃癌、食道癌、肺癌、大腸癌、官頸癌、白血病等仍缺乏有效的抗癌藥物。慢 性氣管炎及支氣管哮喘是一種常見病、多發(fā)病，對人類健康威脅很大，目前針對性很強的治 療藥物也非常缺乏，消癌平片正是在此情況下研制而成。消癌平片為單味烏骨藤經(jīng)加工制成的浸膏片，烏骨藤為蘿蘑科植物烏骨藤(通關(guān) 藤)Marsdenia tenacissima(Roxb.) Wight et Arn.的干燥藤莖。本品始載于《滇南本草》， 胡月英等《云南抗癌中草藥》、李順保的《中藥別名速查辭典》、劉壽山的《中藥研究文獻摘 要》(1975 1979)、劉嘉森的《中藥研究文獻摘要》(1985 1987)、王冰等《抗癌中藥方 選》、盛展能《抗癌治驗本草》、《云南經(jīng)濟植物》等均有記載。在《云南省藥品標(biāo)準(zhǔn)》1974年 版、《中國藥典》1977年版及2010年版皆以“通關(guān)藤”名收載?！吨袊幉膶W(xué)》指出本品“主 治氣管炎、支氣管哮喘，治療老年慢性氣管炎”?！对颇峡拱┲胁菟帯分赋霰酒肪哂小扒鍩峤?毒、止咳平喘、散結(jié)止痛”之功效?！犊拱┲悟灡静荨分赋霰酒贰皵《究拱糜诎┝龇e毒；消 炎散腫，用于炎癥腫毒、疔腫瘡毒；止咳平喘，用于咳嗽哮喘、痰咳嗽喘”。由烏骨藤經(jīng)加工制 成的消癌平片具有抗癌、消炎，平喘之功效。用于食道癌、胃癌、肺癌、大腸癌、官頸癌、白血 病等多種惡性腫瘤，亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮 喘。在固體制劑中，散劑、顆粒劑不易掩蓋烏骨藤的苦味，而且容易吸潮，不易保存，影 響療效；因膠囊劑在胃中溶化時，由于藥物局部濃度過高而刺激胃粘膜，有些吸濕性成分， 因可使膠囊壁過分干燥而變脆；丸劑溶散時限難以控制，且生產(chǎn)流程長，易受微生物污染， 使丸劑長菌生霉，且烏骨藤的苦味不易掩蓋。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種消癌平片 的制備方法。制備的消癌平片為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物有效成分可 借包糖衣加以保護，光線、空氣、水分對其影響較小，服用、攜帶、運輸?shù)容^方便。為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明采用的技術(shù)方案是一種消癌平片的制備方法，其特 征在于，該方法為取烏骨藤，加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量為生藥重量的8 12倍， 浸泡12小時后煎煮1小時 3小時，第二次煎煮的加水量為生藥重量的8 12倍，煎煮時 間為1小時 2小時，第三次煎煮的加水量為生藥重量的8 12倍，煎煮時間為0. 5小時 1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C 80°C測得相對密度為1. 23的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣，得到消癌平片；所述淀粉的 加入量為浸膏質(zhì)量的3% 5% ；所述硬脂酸鎂的加入量為干燥后產(chǎn)品質(zhì)量的0. 5%。上述煎煮過程中，第一次煎煮的加水量為生藥重量的12倍，煎煮時間為2小時，第 二次煎煮的加水量為生藥重量的10倍，煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮的加水量為生藥 重量的8倍，煎煮時間為1小時。上述淀粉的加入量為浸膏質(zhì)量的5%。所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。本發(fā)明采用正交試驗在對烏骨藤進行三次煎煮的過程中每次加水量為所煎煮烏 骨藤重量的倍數(shù)進行優(yōu)選，經(jīng)大量資料查詢，烏骨藤治療本病的有效成分為C21留體皂苷和 綠原酸(C16H18O9)。以上三次水煎提取的加水量為所煎煮烏骨藤重量的倍數(shù)為考察因素，進行三因素 三水平L9(34)正交試驗，由于上述兩種成分皆為治療本病的有效成分，故將其作為設(shè)計權(quán) 重系數(shù)的依據(jù)。分別將上述煎煮出的兩種有效成分在原藥材中所占的百分含量為評價指 標(biāo)，每種成分的權(quán)重系數(shù)皆為0. 5，并以綜合評分作為提取效果的衡量指標(biāo)，篩選出每次煎 煮的最佳加水量。實驗方法分別取處方量1/10的烏骨藤，加水煎煮三次，第一次浸泡12小時后煎 煮2小時，第二次1. 5小時，第三次1小時，每次加烏骨藤重量不同倍數(shù)的水，合并煎液，濾 過，濾液濃縮至相對密度為1.23(70°C 80°C)的稠膏，烘干，粉碎，過100目篩，精密稱定， 分別采用高效液相色譜法測定各成分含量，換算成各提取成分在藥材中的百分含量，試驗 結(jié)果分別見表1、表2和表3。表1消癌平片水煎提取正交試驗因素水平表
因素第一次加水量(倍)第二次加水量(倍)第三次加水量(倍)水平ABC188821010103121212 表2消癌平片水煎提取正交試驗表
權(quán)利要求
1.一種消癌平片的制備方法，其特征在于，該方法為取烏骨藤，加水煎煮三次，第一 次煎煮的加水量為生藥重量的8 12倍，浸泡12小時后煎煮1小時 3小時，第二次煎煮 的加水量為生藥重量的8 12倍，煎煮時間為1小時 2小時，第三次煎煮的加水量為生 藥重量的8 12倍，煎煮時間為0. 5小時 1. 5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70°C 80°C測得相對密度為1. 23的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混 勻，壓片，包糖衣，得到消癌平片；所述淀粉的加入量為浸膏質(zhì)量的3% 5% ；所述硬脂酸 鎂的加入量為干燥后產(chǎn)品質(zhì)量的0. 5%。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種消癌平片的制備方法，其特征在于，所述煎煮過程中，第 一次煎煮的加水量為生藥重量的12倍，煎煮時間為2小時，第二次煎煮的加水量為生藥重 量的10倍，煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮的加水量為生藥重量的8倍，煎煮時間為1小 時。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種消癌平片的制備方法，其特征在于，所述淀粉的加入量為浸膏質(zhì)量的5%。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種消癌平片的制備方法，該方法為取烏骨藤，加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量為生藥重量的8～12倍，浸泡12小時后煎煮1小時～3小時，第二次煎煮的加水量為生藥重量的8～12倍，煎煮時間為1小時～2小時，第三次煎煮的加水量為生藥重量的8～12倍，煎煮時間為0.5小時～1.5小時，合并煎液，濾過，濃縮至相對密度為1.23(70℃～80℃)的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混勻，制粒，減壓干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣，得到消癌平片。本發(fā)明制備的消癌平片具有抗癌、消炎，平喘之功效，對于食道癌、胃癌、肺癌、大腸癌、官頸癌、白血病等多種惡性腫瘤有奇效，對化療藥物有增效減毒作用，無明顯不良反應(yīng)。
文檔編號A61P35/00GK102000131SQ20101056426
公開日2011年4月6日 申請日期2010年11月29日 優(yōu)先權(quán)日2010年11月29日
發(fā)明者尹子郡 申請人:楊凌無為制藥集團有限公司