一種利膽排石片及其制備方法
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種利膽排石片及其制備方法，其特征在于取天麻200g，香薷75g，金錢草250g，茵陳250g，黃芩75g,木香75g,郁金75g,大黃125g，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，減壓干燥，用高能納米沖擊磨粉碎成納米干膏，加入功能性輔料，制成利膽排石片，崩解時間顯著縮短，療效顯著優(yōu)于市售利膽排石片，取得了積極效果。
【專利說明】一種利膽排石片及其制備方法

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種利膽排石片及其制備方法。

【背景技術(shù)】
[0002] 利膽排石片清熱利濕，利膽排石。用于濕熱蘊毒、腑氣不通所致的脅痛，膽脹，癥見 脅肋脹痛，發(fā)熱，尿黃，大便不通；膽囊炎、膽石癥見上述證候者?，F(xiàn)有利膽排石片由于組方 和工藝原因，療效不甚理想，制劑采用傳統(tǒng)工藝制備，存在崩解遲緩、療效低等不足。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明為克服上述不足，提供一種崩解速度快、療效高的利膽排石片及其制備方 法。
[0004] 發(fā)明實施方案如下： 取天麻200g，香薷75g，金錢草250g，茵陳250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度 20?40°C，分離器壓力15?25Mpa，分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化 碳流量每小時20?40L，得提取液；取提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入 果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏 粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯批咯燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g， 羥丙甲纖維素25?35g，微粉硅膠15?25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C? 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整粒，壓成1000片，制得利膽排石片。
[0005] 上述實施方案所提到的原材料標準如下： 天麻：中國藥典2005年版一部標準。本品為蘭科植物天麻Gastrodia elata B1.的 干燥塊莖。立冬后至次年清明前采挖，立即洗凈，蒸透，敞開低溫干燥。
[0006] 香薷：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物石香薷Misla chinensis Maxim.或江香薷Mosla chinensis'Jiangxiangru'的十燥地上部分。前者習稱"青香薷"， 后者習稱"江香薷"。夏季莖葉茂盛、花盛時擇晴天采割，除去雜質(zhì)，陰干。
[0007] 金錢草：中國藥典2005年版一部標準。本品為報春花科植物過路黃Lysimachia christinaeHance的干燥全草。夏、秋二季來收，除去雜質(zhì)，曬干。
[0008] 茵陳：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物濱蒿Artemisia scoparia Waldst. et Kit.或茵陳蒿Artemisia capillaris Thunb.的干燥地上部分。春季幼苗高 6-lOcm時采收或秋季花蕾長成時采割，除去雜質(zhì)及老莖，曬干。春季采收的習稱"綿茵陳"， 秋季采割的稱"茵陳蒿"。本品為多孔菌科真菌茯苓Poria cocos (Schw.) Wolf的干燥菌 核。多于7-9月采挖，挖出后除去泥沙，堆置"發(fā)汗"后，攤開晾至表面干燥，再"發(fā)汗"，反復 數(shù)次至現(xiàn)皺紋、內(nèi)部水分大部散失后，陰干，稱為"茯苓個";或?qū)Ⅴr茯苓按不同部位切制，陰 于，分別稱為"茯苓皮"及"茯苓塊"。
[0009] 黃芩：中國藥典2005年版一部標準。本品為唇形科植物黃芩Scutellaria baicalensis Georgi的干燥根。春、秋二季采挖，除去須根及泥沙，曬后撞去粗皮，曬干。
[0010] 木香：中國藥典2005年版一部標準。本品為菊科植物木香Aucklandia lappa Decne.的干燥根。秋、冬二季采挖，除去泥沙及須根，切段。大的再縱剖成瓣，干燥后撞去粗 皮。
[0011] 郁金：中國藥典2005年版一部標準。本品為姜科植物溫郁金Curcuma wenyujin Y. H. Chenet C. Ling、姜黃 Curcuma longa L.、廣西莪術(shù) Curcumakwaugsienis S. G. Lee et C. F. Liang或蓬莪術(shù)Curcuma pha - eocaulis Val.的干燥塊根。前兩者分別習稱 "溫郁金"和"黃絲郁金"，其余按性狀不同習稱"桂郁金"或"綠絲郁金"。冬季莖葉枯萎后 采挖，除去泥沙及細根，蒸或煮至透心，干燥。
[0012] 大黃：中國藥典2005年版一部標準。本品為家科植物掌葉大黃Rheum palmatum L.唐古特大黃 Rheum tangicum Maxim, ex Balf.或藥用大黃 Rheumofficinale Baill.的 干燥根及根莖。秋末莖葉枯萎或次春發(fā)芽前采挖.除去細報，到去外皮，切瓣或段，繩穿成 串干燥或直接干燥。
[0013] 果糖：中國藥典2010年版二部標準。
[0014] 微晶纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0015] 交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮：中國藥典2010年版二部標準。
[0016] 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0017] 羥丙甲纖維素：中國藥典2010年版二部標準。
[0018] 微粉硅膠：中國藥典2010年版二部標準。
[0019] 羧甲淀粉鈉：中國藥典2010年版二部標準。
[0020] 以上利膽排石片所用到的原材料均可從醫(yī)藥公司購買得到，只要滿足國家標準均 可用來實施本發(fā)明方案。
[0021] 上述發(fā)明方案中所用術(shù)語為藥學專用術(shù)語，如"減壓"等皆遵從中國藥典規(guī)定和 相關(guān)藥學規(guī)范。
[0022] 本發(fā)明中的單位g也可以是其它重量份，不影響本發(fā)明方案的實施。
[0023] 本發(fā)明方案中所述的設(shè)備市場均有銷售，并不限于典型生產(chǎn)廠家，只要技術(shù)指標 能夠達到要求，均可用來實現(xiàn)本發(fā)明。
[0024] 四【具體實施方式】 本發(fā)明的具體實施例1 取天麻200g，香薷75g，金錢草250g，茵陳250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20Mpa，萃取溫度20°C， 分離器壓力15Mpa，分離器溫度40°C，分離時間2小時，二氧化碳流量每小時20L，得提取 液；取提取液60°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒 徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮35g， 交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35g，羥丙甲纖維素25g，微粉硅膠15g，混合均勻，用50%乙醇濕法制 粒，60°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7g，整粒，壓成1000片，制得利膽排石片。
[0025] 本發(fā)明的具體實施例2 取天麻200g，香薷75g，金錢草250g，茵陳250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力40Mpa，萃取溫度40°C， 分離器壓力25Mpa，分離器溫度60°C，分離時間4小時，二氧化碳流量每小時40L，得提取液； 取提取液80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖120g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素45g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮45g，交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉45g，羥丙甲纖維素35g，微粉硅膠25g，混合均勻，用70%乙醇濕法制粒， 80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉9g，整粒，壓成1000片，制得利膽排石片。
[0026] 本發(fā)明的具體實施例3 取天麻200g，香薷75g，金錢草250g，茵陳250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃 125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C， 分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液； 取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖100g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑 200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交 聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒， 70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，壓成1000片，制得利膽排石片。
[0027] 以上實施例說明，采用本發(fā)明實施方案的極端條件和優(yōu)化條件均能制成利膽排石 片。下面以實施例3制得的利膽排石片考察本發(fā)明的實際效果 ： (一）實施例3利膽排石片與市售利膽排石片崩解時限對比 1崩解時限測定方法 按中國藥典2010年版附錄ΧΠ A測定。
[0028] 2崩解時限對比 表1實施例3利膽排石片和市售利膽排石片崩解時限對比表

【權(quán)利要求】
1. 一種治療脅痛、膽脹、膽囊炎、膽石癥的中藥，其特征是取天麻200g，香薷75g，金錢 草250g，茵陳250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化 碳超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa， 分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡 咯燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，輕丙甲纖維素25?35g，微粉娃膠15? 25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整 粒，制得利膽排石片。
2. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，其特征是取天麻200g,香薷75g,金錢草 250g，茵陳250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳 超臨界萃取法提取，萃取壓力20?40Mpa，萃取溫度20?40°C，分離器壓力15?25Mpa， 分離器溫度40?60°C，分離時間2?4小時，二氧化碳流量每小時20?40L，得提取液；取 提取液60°C?80°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果糖80?120g，采用高能納米沖擊磨粉 碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶纖維素35?45g，交聯(lián)聚乙烯吡 咯燒酮35?45g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉35?45g，輕丙甲纖維素25?35g，微粉娃膠15? 25g，混合均勻，用50?70%乙醇濕法制粒，60°C?80°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉7?9g，整 粒，制得利膽排石片。
3. 根據(jù)權(quán)力要求1所述中藥的制備方法，取天麻200g，香薷75g，金錢草250g，茵陳 250g，黃芩75g，木香75g，郁金75g，大黃125g，粉碎成60目粗粉，采用二氧化碳超臨界萃取 法提取，萃取壓力30Mpa，萃取溫度30°C，分離器壓力20Mpa，分離器溫度50°C，分離時間3 小時，二氧化碳流量每小時30L，得提取液；取提取液70°C減壓干燥，得干膏；取干膏加入果 糖l〇〇g，采用高能納米沖擊磨粉碎成粒徑200?300nm的混合干膏粉；取混合干膏粉，微晶 纖維素40g，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮40g，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉40g，羥丙甲纖維素30g，微粉硅 膠20g，混合均勻，用60%乙醇濕法制粒，70°C干燥，外加羧甲基淀粉鈉8g，整粒，制得利膽排 石片。
【文檔編號】A61P1/16GK104208573SQ201410402616
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年8月16日 優(yōu)先權(quán)日:2014年8月16日
【發(fā)明者】朱文軍 申請人:黑龍江江恒醫(yī)藥科技有限公司