一種用于治療腸胃炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療腸胃炎的藥物制劑及其制 備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 腸胃炎通常因微生物感染引起，也可因化學(xué)毒物或藥品導(dǎo)致。典型臨床表現(xiàn)為腹 瀉、惡心、嘔吐及腹痛。對于健康成人，胃腸炎通常只會引起不適感及生活上的不便，并不會 導(dǎo)致嚴(yán)重后果，但是在病重、虛弱、年幼或年老的患者中卻可以導(dǎo)致威脅生命的脫水和電解 質(zhì)紊亂。為此，急要開發(fā)出更多安全有效的治療腸胃炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療腸胃炎疾病的中藥制劑。 為了達(dá)到這個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療腸胃炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：黃花稔25份、伽藍(lán)菜20份、虎皮蘭18份、毛相思子15份、茯苓25份、 百合28份、白芍15份、白術(shù)15份、厚樸20份、白豆蔻25份、薏苡仁20份、柴胡25份、薤白 20份、黃芩15份、半夏15份、木瓜15份、黃連25份、天麻15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療腸胃炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療腸胃炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療腸胃炎的藥物制劑在制備治療腸胃炎藥物中的應(yīng)用。
[0008] 黃花稔，學(xué)名：Sida acuta Burm. F，錦葵科，黃花稔屬下的一個種。直立亞灌木狀 草本，分枝多，小枝被柔毛至近無毛。葉披針形，基部圓或鈍，具鋸齒，葉柄疏被柔毛；托葉線 形，與葉柄近等長，常宿存?；▎味浠虺蓪ι谌~腋，雄蕊疏被硬毛。蒴果近圓球形，花期冬 春季。常生于山坡灌叢間、路旁或荒坡。清熱利濕，排膿止痛。用于感冒發(fā)熱，扁桃體炎，細(xì) 菌性痢疾，泌尿系結(jié)石，黃疸，痢疾，腹中疼痛；外用治癰癤疔瘡。本發(fā)明以全草入藥。
[0009] 伽藍(lán)菜為景天科植物伽藍(lán)菜的全草。清熱解毒，散瘀消腫。用于跌打損傷，毒蛇咬 傷，瘡瘍膿腫，燒燙傷，濕疹，外傷出血。
[0010] 虎皮蘭，拉丁文名：Sansevieria trifasciata Prain，為百合科、虎尾蘭屬多年生 常綠草本植物，根莖呈匍匐狀生長，無莖。植株高度可達(dá)1米左右，葉片叢生并直立，肥厚革 質(zhì)，兩面均有不規(guī)則的暗綠色云層狀橫紋，如虎尾而得名。有橫走根狀莖。葉基生，常1~2 枚，也有3~6枚成簇的，直立，硬革質(zhì)，扁平，但家庭中栽培常不見花開，以欣賞葉片為主。 清熱解毒、去腐生肌。用于感冒咳嗽，支氣管炎，跌打損傷；外用治癰瘡腫毒，毒蛇咬傷。本 發(fā)明以全草入藥。
[0011] 毛相思子，拉丁名為Abrus mollis，為豆科相思子屬植物，藥用全株，用于癰疽瘡 瘍、乳癰、咽喉腫痛，肝膽實熱、肺熱咳嗽等證。痹證偏于濕重者，肢體關(guān)節(jié)重著，痛處固定不 移，風(fēng)濕骨痛，食滯脹悶、脘腹疼癰、小兒疳積，風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。本發(fā)明以全草入藥。
[0012] 木本胡枝子皮，為豆種植物綠葉胡枝子的莖皮。拉丁名為Lespedeza buergeri Miq.，祛風(fēng)除濕。其余中藥為藥典品種。
[0013]有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，腸胃炎多是由于飲食不當(dāng)，暴飲暴食，或食入生冷腐餿、穢濁 不潔的食品，本發(fā)明黃花稔、伽藍(lán)菜、虎皮蘭、毛相思子、茯苓、百合、白芍、白術(shù)、厚樸清熱解 毒、疏肝理氣為君藥，白豆蔻、薏該仁、柴胡、薤白、黃苳、半夏、木瓜、黃連、天麻理氣燥濕為 臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，清熱利濕、疏肝理氣，治療腸胃炎效果明顯。
【具體實施方式】
[0014] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0015] 1、顆粒劑實施例的制備：取黃花稔25g、伽藍(lán)菜20g、虎皮蘭18g、毛相思子15g、茯 苳25g、百合28g、白茍15g、白術(shù)15g、厚樸20g、白豆蔻25g、薏該仁20g、柴胡25g、薤白20g、 黃芩15g、半夏15g、木瓜15g、黃連25g、天麻15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液， 減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過 濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥， 噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為1〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2 兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0016] 2、片劑實施例的制備：取黃花稔25g、伽藍(lán)菜20g、虎皮蘭18g、毛相思子15g、茯苓 25g、百合28g、白茍15g、白術(shù)15g、厚樸20g、白豆蔻25g、薏該仁20g、柴胡25g、薤白20g、黃 芩15g、半夏15g、木瓜15g、黃連25g、天麻15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎 煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減 壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾， 濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧 干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0.2兆帕， 噴霧速度為l〇ml/S，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0017] 3、膠囊劑實施例的制備：取黃花稔25g、伽藍(lán)菜20g、虎皮蘭18g、毛相思子15g、茯 苳25g、百合28g、白茍15g、白術(shù)15g、厚樸20g、白豆蔻25g、薏該仁20g、柴胡25g、薤白20g、 黃芩15g、半夏15g、木瓜15g、黃連25g、天麻15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液， 減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過 濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥， 噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為1〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2 兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0018] 4、本發(fā)明藥物制劑治療腸胃炎臨床研究
[0019] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察腸胃炎病例60例，年齡25~6歲1。 病程最短者1個月，最長者達(dá)2年。
[0020] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1)病源接觸史是重要的診斷特征：可能受污染的食物，不潔、未 經(jīng)處理或遭污染的飲用水，接觸有同樣病征的患者、疫情地區(qū)旅游，都是診斷的首要懷疑特 征。（2)進(jìn)一步診斷要通過血液、嘔吐物、糞便培養(yǎng)，對白細(xì)胞和嗜酸性粒細(xì)胞計數(shù)判斷。（3) 應(yīng)仔細(xì)排除其他病癥可能。
[0021] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物。空白組口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0022] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：患者臨床癥狀及體征消失，各檢查指標(biāo)均恢復(fù)正常；顯效：患 者臨床癥狀及體征明顯改善，各檢查指標(biāo)基本恢復(fù)正常；有效：患者臨床癥狀及體征有所 好轉(zhuǎn)，各檢查指標(biāo)有所改善，但有半數(shù)為恢復(fù)正常；無效：患者臨床癥狀及體征未見緩解甚 至有患者出現(xiàn)加重的情況，各檢查指標(biāo)均未恢復(fù)正常。
[0023] 4. 5治療效果：見表1。
[0024] 表1兩組療效比較
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療腸胃炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：黃花稔25份、伽藍(lán)菜20份、虎皮蘭18份、毛相思子15份、茯苓25份、 百合28份、白芍15份、白術(shù)15份、厚樸20份、白豆蔻25份、薏苡仁20份、柴胡25份、薤白 20份、黃芩15份、半夏15份、木瓜15份、黃連25份、天麻15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療腸胃炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療腸胃炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療腸胃炎的藥物制劑在治療腸胃炎藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療腸胃炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：黃花稔25份、伽藍(lán)菜20份、虎皮蘭18份、毛相思子15份、茯苓25份、百合28份、白芍15份、白術(shù)15份、厚樸20份、白豆蔻25份、薏苡仁20份、柴胡25份、薤白20份、黃芩15份、半夏15份、木瓜15份、黃連25份、天麻15份、甘草5份，本發(fā)明能治療腸胃炎。
【IPC分類】A61K36/9064, A61P1/04, A61P1/00
【公開號】CN105079677
【申請?zhí)枴緾N201510604682
【發(fā)明人】孫本如
【申請人】全椒先奇醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2015年9月18日