專利名稱:小兒氨酚烷胺泡騰片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域:
本發(fā)明涉及一種應(yīng)用現(xiàn)代劑型治療小兒傷風(fēng)感冒的小兒氨酚烷胺泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù):
小兒氨酚烷泡騰片為解熱鎮(zhèn)痛類復(fù)方西藥,用于傷風(fēng)感冒引起的鼻塞、咽喉痛、頭痛、發(fā)熱等癥,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)公開了該顆粒的處方、性狀、鑒別、檢查、含量測定等標(biāo)準(zhǔn)、多年的臨床應(yīng)用證明,該顆粒具有很好的解熱鎮(zhèn)痛功效,口服泡騰片為新型的劑型,是用泡騰物料作為崩解劑的一種片劑,這種制劑特別適用于兒童、老年人和不能吞服固體制劑的患者,又因與顆粒相同是以溶液劑形式服用,藥物起效迅速,生物利用度高,而與液體制劑相比,攜帶更為方便,大受患者的歡迎。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種小兒氨酚烷胺泡騰片及其制備方法,它服用方便、口感好。
本發(fā)明是這樣來實(shí)現(xiàn)的,它包括主藥和輔料,其特征在于主藥由下列重量份原料藥配制而成對乙酰氨基酚 100鹽酸金剛烷胺 40咖啡因6人工牛黃 4 馬來酸氯苯那敏 0.8輔料由下列重量份的物質(zhì)配制而成泡騰劑 160~240 填充劑 80~120矯味劑 32~48 潤滑劑 2~6
所述泡騰劑的酸源為檸檬酸,泡騰劑的二氧化碳源為碳酸氫鈉,填充劑為乳糖,矯味劑為蛋白糖,潤滑劑為苯甲酸鈉。其制備方法為取對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏粉碎成細(xì)粉,過100目篩;另取人工牛黃粉碎成極細(xì)粉,過325目篩;上述粉末充分混勻,備用。取上述1/2量的藥粉、1/2量的乳糖、1/2量的蛋白糖和檸檬酸,混勻,用5%聚維酮K30乙醇溶液、24目篩制粒,60℃以下干燥,得酸顆粒;另取剩余的上述藥粉、乳糖、蛋白糖和碳酸氫鈉,混勻,用5%聚維酮K30乙醇溶液、24目篩制粒,60℃以下干燥,噴入香精,得堿顆粒。取上述酸顆粒和堿顆粒,加入苯甲酸鈉適量,24目篩整粒,混勻,壓制成1000片,即得。
本發(fā)明是在現(xiàn)有顆粒的基礎(chǔ)上劑型改良,使用攜帶方便,是臨床受歡迎和安全、有效的藥品。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例一、取對乙酰氨基酚100g、鹽酸金剛烷胺40g、咖啡因6g、馬來酸氯苯那敏0.8g粉碎成細(xì)粉,過100目篩;另取人工牛黃4g粉碎成極細(xì)粉,過325目篩;上述粉末充分混勻,備用。取上述1/2量的藥粉、49g乳糖、20g量的蛋白糖和50g檸檬酸,混勻,用5%聚維酮K30乙醇溶液、24目篩制粒,60℃以下干燥,得酸顆粒;另取剩余的上述藥粉、乳糖、蛋白糖和碳酸氫鈉,混勻,用5%聚維酮K30乙醇溶液、24目篩制粒,60℃以下干燥,噴入香精,得堿顆粒。取上述酸顆粒和堿顆粒,加入苯甲酸鈉適量,24目篩整粒,混勻,壓制成1000片,即得。
權(quán)利要求
1.一種小兒氨酚烷胺泡騰片,它包括主藥和輔料,其特征在于主藥由下列重量份原料藥配制而成對乙酰氨基酚 100鹽酸金剛烷胺40 咖啡因 6人工牛黃 4 馬來酸氯苯那敏 0.8輔料由下列重量份的物質(zhì)配制而成泡騰劑160~240 填充劑80~120矯味劑32~48 潤滑劑2~6
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的小兒氨酚烷胺泡騰片,其特征是所述泡騰劑的酸源為檸檬酸,泡騰劑的二氧化碳源為碳酸氫鈉,填充劑為乳糖,矯味劑為蛋白糖,潤滑劑為苯甲酸鈉。
3.一種權(quán)利要求1所述的小兒氨酚烷胺泡騰片制備方法,其特征在于工藝步驟為取對乙酰氨基酚、鹽酸金剛烷胺、咖啡因、馬來酸氯苯那敏粉碎成細(xì)粉,過100目篩;另取人工牛黃粉碎成極細(xì)粉,過325目篩;上述粉末充分混勻,備用。取上述1/2量的藥粉、1/2量的乳糖、1/2量的蛋白糖和檸檬酸,混勻,用5%聚維酮K30乙醇溶液、24目篩制粒,60℃以下干燥,得酸顆粒;另取剩余的上述藥粉、乳糖、蛋白糖和碳酸氫鈉,混勻,用5%聚維酮K30乙醇溶液、24目篩制粒,60℃以下干燥,噴入香精,得堿顆粒,取上述酸顆粒和堿顆粒,加入苯甲酸鈉適量,24目篩整粒,混勻,壓制成1000片。
全文摘要
一種小兒氨酚烷胺泡騰片,其特征在于主藥由下列重量份原料藥配制而成對乙酰氨基酚100、鹽酸金剛烷胺40、咖啡因6、人工牛黃4、馬來酸氯苯那敏0.8。輔料由下列重量份的物質(zhì)配制而成泡騰劑160~240、填充劑80~120、矯味劑32~48、潤滑劑2~6。本發(fā)明是在現(xiàn)有顆粒的基礎(chǔ)上劑型改良,使用攜帶方便,是臨床受歡迎和安全、有效的藥品。
文檔編號(hào)A61P11/00GK1823843SQ20051012052
公開日2006年8月30日 申請日期2005年12月23日 優(yōu)先權(quán)日2005年12月23日
發(fā)明者劉春 , 龍新華 申請人:劉春